Индивидуальный имплантат проксимального суставного конца плечевой кости с биоактивными свойствами




Владельцы патента RU 2785011:

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная компания "СИНТЕЛ" (RU)
Общество с ограниченной ответственностью "ЛВМ АТ Медицина" (RU)

Изобретение относится к области медицины. Индивидуальный имплантат проксимального суставного конца плечевой кости с биоактивными свойствами, выполненный в виде цельной конструкции из титанового сплава Ti6Al4V, состоит из интрамедуллярной ножки, тела с балочной структурой на основе тетраэдра, и полированной головки. В проксимальном отделе интрамедуллярная ножка имеет арочный переход в тело имплантата. На дистальной части тела имплантата выполнена пористая площадка. Вокруг основания полусферы головки выполнена пористая манжета с отверстиями для фиксации суставной капсулы. Пористая структура манжеты и площадки выполнены трехмерными, с ячейками, представляющими собой додекаэдр. На наружной стороне тела выполнены расположенные в одной плоскости верхние отверстия для подшивания вращательной манжеты и нижние сквозные отверстия для подшивания дельтовидных мышц. Шероховатость полированной головки не ниже Ra 0,8, а на поверхность интрамедуллярной ножки и тела нанесено оксидное покрытие толщиной не более 20 мкм. Изобретение обеспечивает повышение надежности конструкции и увеличение срока эксплуатации, а также полноценную фиксацию суставной сумки, связок и сухожилий. 3 з.п. ф-лы, 2 ил.

 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к области медицины, а именно к эндопротезированию проксимальной части плеча вследствие онкологических заболеваний, а также разрушений вследствие травм и иных обширных дефектов костных структур.

Уровень техники

Применение стандартных имплантатов у пациентов в ситуации обширных дефектов костных структур разной этиологии не полностью замещает утраченный объем костных структур, что приводит к значительному нарушению функции сустава.

В процессе эксплуатации фиксация имплантата часто нарушается, вследствие чего возникает нестабильность ножки и вывих проксимальной части имплантата.

Известен эндопротез плечевого сустава (Патент RU 2155547, опубл. 10.09.2000 г.), который состоит из интрамедуллярной ножки и резьбовой насадки в виде усеченного эллипсоида. Насадка соединяется с интрамедуллярной ножкой через конус.

Недостатком известного технического решения является невысокая надежность конструкции, так как эндопротез представляет собой сборную конструкцию, состоящую из нескольких деталей. Кроме того, эндопротез не позволяет замещать весь объем дефектов костной ткани, только восстанавливать ее функции. Также у эндопротеза в зонах остеоинтеграции отсутствует какое-либо дополнительное остеоиндуктивное покрытие.

Известен биполярный эндопротез плечевого сустава (патент RU 2470613, опубл. 27.12.2012 г.), содержащий ножку, имеющую дистальную часть и проксимальную часть, снабженную шейкой, закрепленную на шейке головку, шарнирно-соединенную с вкладышем.

Недостатком технического решения является также невысокая надежность конструкции, так как эндопротез представляет собой сборную конструкцию, состоящую из нескольких деталей. Эндопротез не восполняет утраченные объемы кости и не имеет облегченную структуру. Кроме того, эндопротез не является индивидуальным и не учитывает индивидуальные особенности биомеханики пациента. Также у эндопротеза в зонах остеоинтеграции отсутствует какое-либо дополнительное остеоиндуктивное покрытие.

Сущность изобретения

Технической задачей является создание индивидуального имплантата проксимального суставного конца плечевой кости с биоактивными свойствами, обеспечивающего функциональную эффективность лечения.

Данная техническая задача решается за счет достижения такого технического результата, как повышение надежности конструкции и увеличение срока эксплуатации, а также полноценной фиксации суставной сумки, связок и сухожилий.

Технический результат достигается за счет индивидуального имплантата проксимального суставного конца плечевой кости с биоактивными свойствами, выполненного в виде цельной конструкции из титанового сплава Ti6Al4V, состоящей из интрамедуллярной ножки, тела с балочной структурой на основе тетраэдра, и полированной головки, при этом в проксимальном отделе интрамедуллярная ножка имеет арочный переход в тело имплантата, а на дистальной части тела имплантата выполнена пористая площадка, вокруг основания полусферы головки расположена пористая манжета с отверстиями для фиксации суставной капсулы, пористая структура манжеты и площадки выполнены трехмерными, с ячейками, представляющими собой додекаэдр, на наружной стороне тела выполнены расположенные в одной плоскости, верхние отверстия для подшивания вращательной манжеты и нижние сквозные отверстия для подшивания дельтовидных мышц, при этом шероховатость полированной головки не ниже Ra 0,8, а на поверхность интрамедуллярной ножки и тела нанесено оксидное покрытие толщиной не более 20 мкм.

На интрамедуллярной ножке могут быть выполнены продольные противоротационные пазы для цементной фиксации.

Интрамедуллярная ножка может иметь наружный пористый слой толщиной от 0,5 до 1,0 мм для бесцементной фиксации.

На наружный пористый слой интрамедуллярной ножки может быть нанесено кальций-фосфатное покрытие.

Краткое описание чертежей

На фиг. 1 изображен общий вид имплантата плечевого сустава при цементной фиксации, на фиг. 2 представлен общий вид имплантата плечевого сустава для бесцементной фиксации.

Осуществление изобретения

Индивидуальный имплантат проксимального суставного конца плечевой кости с биоактивными свойствами выполнен в виде цельной конструкции, состоящей из интрамедуллярной ножки 1, балочного тела 2, полированной головки 3.

Интрамедуллярная ножка 1 имеет продольные прорези 4 радиусом 1,0 мм в варианте исполнения для цементной фиксации или наружный пористый слой для бесцементной фиксации толщиной от 0,5 до 1,0 мм. При толщине пористого слоя менее 0,5 мм не обеспечивается остаточная фиксация и быстрое врастание костной ткани, при толщине пористого слоя более 1,0 мм уменьшается прочность внутриканальной ножки. Тело 2 исполнено в виде балочной структуры на основе тетраэдра с диаметром балки 1,5 мм и длиной 5 мм, в объеме восполняемой анатомии. В балочном теле 2 выполнены сквозные отверстия 5 диаметром 2,5 мм для лигатуры. Отверстия 5 расположены в одной плоскости, что позволяет прикреплять мягкие ткани к имплантату, повышая его стабильность. Вокруг основания полусферы головки 3 выполнена пористая манжета 6 с отверстиями для фиксации суставной капсулы, обеспечивающая более высокую стабильность имплантата. На дистальной части тела имплантата 2 выполнена пористая площадка 7. Манжета 6 и площадка 7 представляют собой пористую трехмерную структуру с ячейками додекаэдр с диаметром ребра 0,6 мм и размером графа 3,3 мм. Наличие пористой манжеты 6 необходимо для фиброзного срастания капсулы сустава с имплантатом в течение 1,5-2,0 месяцев.

Полированная головка 3 имеет шероховатость не ниже Ra 0,8. Для защиты полированной головки при нанесении покрытия между головкой и ячеистым телом имеется технологическая проточка 8. На поверхности интрамедуллярной ножки 1 и тела 2 нанесено оксидное покрытие толщиной не более 20 мкм. Экспериментально было установлено, что при толщине оксидного покрытия более 20 мкм ухудшается адгезия.

Сквозные отверстия 5 предназначены для фиксации соответствующих мышц плечевого сустава, отверстия 9 - для фиксации грудных мышц. Их срастание со структурой имплантата обеспечивает движение в плечевом суставе. Срастание капсулы предотвращает вывих, срастание мышц с телом 2 имплантата обеспечивает движение, срастание интрамедуллярной ножки 1 обеспечивает стабильность фиксации имплантата в кости. Наличие пористой структуры на интрамедуллярной ножке 1 (фиг. 2) стимулирует и ускоряет врастание костной ткани при бесцементной фиксации, а также обеспечивает стабильность фиксации имплантата в кости.

Имплантат изготавливается индивидуально, чтобы полностью соответствовать анатомическим особенностям каждого пациента, и имеет форму, замещающую весь объем дефектов костной ткани. Конструкция позволяет восстановить функцию сустава.

Фиксация имплантата: верхняя часть фиксируется за счет естественного вправления головки имплантата на свое место, фиксации капсулы к пористой манжете, дистальная часть - за счет интрамедуллярной ножки, установленной в костно-мозговой канал без цемента («Press-Fit») или с применением костного цемента.

Устанавливается имплантат следующим образом.

Имплантат должен устанавливаться в области дефекта проксимального конца плечевой кости, полностью удаленного в зависимости от исходной патологии, следующим образом:

- с помощью развертки создается внутрикостное ложе: при бесцементной фиксации - в соответствии с размером ножки эндопротеза, при цементной фиксации - на 1-1,5 мм шире;

- имплантат устанавливают методом Press-Fit или с применением цемента в зависимости от типа с ориентацией головки медиально под углом 90°;

- головка вправляется во впадину суставного отростка лопатки, а края капсулы фиксируются к отверстиям на пористой манжете не рассасывающимся шовным материалом;

- вращательные манжеты подшиваются к верхним отверстиям 5, дельтовидные мышцы - к нижним отверстиям 5, грудные мышцы - к отверстиям 9.

Предложенное техническое решение позволяет имплантату стабильно держаться и в процессе эксплуатации не разбалтываться.

Применение имплантата позволяет пациенту осуществлять активные движения.

Сопоставительный анализ заявляемого изобретения показал, что совокупность существенных признаков заявленного изобретения неизвестна из уровня техники, следовательно, оно соответствует условию патентоспособности «новизна», предъявляемому к изобретениям.

Заявленная совокупность существенных признаков позволяет достигнуть неочевидных технических результатов, которые не были достигнуты известными техническими решениями на дату подачи настоящей заявки, поэтому заявленное изобретение соответствует условию патентоспособности «изобретательский уровень».

1. Индивидуальный имплантат проксимального суставного конца плечевой кости с биоактивными свойствами, выполненный в виде цельной конструкции из титанового сплава Ti6Al4V, состоит из интрамедуллярной ножки, тела с балочной структурой на основе тетраэдра и полированной головки, при этом в проксимальном отделе интрамедуллярная ножка имеет арочный переход в тело имплантата, на дистальной части тела имплантата выполнена пористая площадка, вокруг основания полусферы головки выполнена пористая манжета с отверстиями для фиксации суставной капсулы, пористая структура манжеты и площадки выполнены трехмерными, с ячейками, представляющими собой додекаэдр, на наружной стороне тела выполнены расположенные в одной плоскости, верхние отверстия для подшивания вращательной манжеты и нижние сквозные отверстия для подшивания дельтовидных мышц, при этом шероховатость полированной головки не ниже Ra 0,8, а на поверхность интрамедуллярной ножки и тела нанесено оксидное покрытие толщиной не более 20 мкм.

2. Индивидуальный имплантат по п. 1, отличающийся тем, что на интрамедуллярной ножке выполнены продольные противоротационные пазы для цементной фиксации.

3. Индивидуальный имплантат по п. 1, отличающийся тем, что интрамедуллярная ножка имеет наружный пористый слой толщиной от 0,5 до 1,0 мм для бесцементной фиксации.

4. Индивидуальный имплантат по п. 3, отличающийся тем, что на наружный пористый слой интрамедуллярной ножки нанесено кальций-фосфатное покрытие.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии. Через канал эндоскопа выполняют проведение двух струн-проводников в главные бронхи правого и левого легкого.

Стент // 2784857
Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к стенту, имплантируемому в люминальную структуру живого организма для расширения просвета. Стент (10), предназначенный для введения в катетер, будучи сжатым в радиальном направлении, содержит набор волнообразных элементов (11), имеющих волнообразную конфигурацию и расположенных один за другим в осевом направлении, и набор соединительных элементов (12), расположенных в направлении, проходящем вокруг оси, и соединяющих смежные друг с другом волнообразные элементы (11).

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к пожизненно имплантируемым эндолюминальным протезам, более конкретно, настоящее изобретение относится к саморасширяющимся металлическим стентам, выполненным из материала с памятью формы, а также к их изготовлению. Стент периферический, имеющий продольную ось и поперечную ось, выполненный с возможностью перехода из сжатой конфигурации в расширенную конфигурацию, содержит трубчатую сетчатую структуру.

Изобретение относится к медицине, а именно к торакальной фтизиохирургии. Выполняют боковую торакотомию в седьмом межреберье.

Изобретение относится к медицине, а именно к реконструктивно-восстановительной хирургии парастомальных грыж, и может быть использовано для хирургического лечения парастомальных грыж техникой IPOM. Предложен эндопротез, включающий сетчатый материал, сформированный в виде двух непересекающихся кругов, которые соединены по общей линии и образуют единый слой.
Изобретение относится к кардиохирургии, касается способа создания гомографтов сердечно-сосудистой системы (ГССС) методом криоконсервации. Способ получения гомографта сердечно-сосудистой системы методом криоконсервации с применением полидиметилсилоксана в качестве хладагента, криопротекторного и криоконсервирующего средства включает забор участка магистрального сосуда в качестве биологического тканевого компонента, его морфометрию, оценку уровня инициальной контаминации, предварительное охлаждение путем помещения изъятого компонента в раствор Кустодиола с температурой +4°С, создание криопротекторного слоя на поверхности компонента путем погружения его в объем полидиметилсилоксана с вязкостью 1 сСт и температурой +4°С, криоконсервацию путем погружения полученного компонента в объем полидиметилсилоксана с вязкостью 1 сСт и температурой -80°С с перемещением его в объеме для равномерного замораживания, упаковку полученного гомографта в самозапаивающийся пакет, вакуумизацию и радиационную стерилизацию пакета, его хранение при температуре -80°С в морозильнике, извлечение гомографта из пакета перед использованием и его размораживание путем погружения в объем полидиметилсилоксана.

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии. Протезирование протяженных циркулярных дефектов трахеи выполняют в несколько этапов.

Предложена мультифокальная офтальмологическая линза, которая включает в себя офтальмологическую линзу и дифракционный элемент. Офтальмологическая линза имеет базовую кривизну, соответствующую базовой силе.

Изобретение относится к медицине. Реверсивный эндопротез плечевого сустава включает моноблок, состоящий из ножки и чашки, соединенной с вкладышем, гленосферу, закрепленную с метагленоидным компонентом.

Группа изобретений относится к медицине. Трифокальная искусственная офтальмологическая линза содержит переднюю оптическую поверхность и заднюю оптическую поверхность и имеет оптическую ось, при этом передняя или задняя оптическая поверхность содержит оптическую систему, имеющую три фокуса и имеющую по меньшей мере частично дифракционный профиль.

Изобретение относится к медицине. Реверсивный эндопротез плечевого сустава включает моноблок, состоящий из ножки и чашки, соединенной с вкладышем, гленосферу, закрепленную с метагленоидным компонентом.
Наркология
Наверх