Композиция для комплексного ухода за кожей при лечении дерматозов

Изобретение относится к комплексному уходу за кожей при лечении дерматозов различного вида и может быть использовано в фармацевтической или косметической промышленности. Композиция для комплексного ухода за кожей при лечении дерматозов содержит танин синтетический, основу, местноанестезирующий компонент, выбранный из группы: дикаин, полидоканол, анестезин, пиромекаин, лидокаин, при следующем содержании компонентов, мас. %: танин синтетический - 0,1-10,0, местноанестезирующий компонент - 0,1-10,0, основа - до 100. Изобретение обеспечивает антимикробную активность и противовоспалительное действие. 7 з.п. ф-лы, 4 ил., 1 табл., 20 пр.

 

Изобретение относится к композиции, предназначенной для комплексного ухода за кожей при лечении дерматозов различного вида, и может быть использовано в фармацевтической или косметической промышленности.

В последние годы отмечается рост разнообразия и численности дерматологических заболеваний. Наиболее частыми причинами дерматозов являются аллергия, нарушение работы иммунной системы, инфекции, стресс, нарушение обменных процессов, несоблюдение правил личной гигиены, неблагоприятная экологическая ситуация. Большая группа дерматозов сопровождается кожным зудом, что ухудшает физическое и психологическое состояние человека и отрицательно влияет на его работоспособность и эмоциональное состояние.

Среди основных способов лечения дерматозов использование средств для наружного применения является одним из наиболее эффективных и распространенных.

Известны различные средства для наружного применения, оказывающие благоприятное влияние на кожу при дерматозах, содержащие различные растительные экстракты (RU 2602474, A61K 8/04, A61K 8/92, A61K 8/97, 2015 г., RU 2014830, A61K 7/48,1994 г., RU 2038073, A61K 7/48, 1995 г., RU 2242216, A61K 7/48, 2004 г., RU 2366406, A61K 8/02, A61K 36/28, A61K 8/67, 2009 г., RU 2452463, A61K 8/04, A61K 8/34, A61K 8/67, 2011 г.), содержащие пептиды (RU 2124353, A61K 7/48, A61K 45/06, 1995 г., RU 2572694, A61K 38/22, А61Р 17/00,2010 г.), содержащие гиалуроновую кислоту (RU 2660350, A61K 8/67, A61K 8/73, A61K 8/97, 2017 г.).

Известные составы проявляют различную степенью эффективности при их использовании для лечения дерматозов или облегчения его симптомов.

Наиболее близкой к заявляемой композиции по технической сущности и достигаемому результату является состав крема Деласкин, (https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/delaskin-krem/), применяемый для лечения воспалительных и зудящих дерматозов, выбранный в качестве прототипа. Известная композиция представляющая собой крем, состоящая из активного компонента и приемлемой основы. В качестве активного компонента крем содержит дубильное вещество - синтетический танин Tamol PP. Известный состав является эффективным у взрослых и детей при раздражении, воспалительных процессах и мацерации участков кожного покрова, оказывает местноанестезирующее действие.

Однако известный состав обладает слабой противозудной активностью, а также не может применяться в случае выраженного воспаления кожи.

Задачей предлагаемого изобретения является создание композиции для комплексного ухода за кожей при лечении дерматозов, обладающей высокой противозудной и противоотечной активностью, а также эффективной для применения при выраженных воспалениях кожи, не оказывающей побочных действий.

В ходе проведенных исследований поставленная задача была решена путем создания композиции для комплексного ухода за кожей при лечении дерматозов, содержащей танин синтетический и основу, и дополнительно содержащей местноанестезирующий компонент, выбранный из группы: дикаин, полидоканол, анестезин, пиромекаин, лидокаин, при следующем содержании компонентов, мас. %:

Танин синтетический - 0,1-10,0

Местноанестезирующий компонент, выбранный из группы:

дикаин, полидоканол, анестезин, пиромекаин, лидокаин - 0,1-10,0

Основа - до 100.

Предпочтительно, что композиция в качестве основы содержит приемлемую основу, позволяющую выполнить ее в виде крема.

Предпочтительно, что приемлемая основа, позволяющая выполнить композицию в виде крема, содержит воду, эмульгатор, эмолент, стабилизатор, пленкообразователь, консервант, загуститель.

Предпочтительно, что композиция в качестве основы содержит приемлемую основу, позволяющую выполнить ее в виде суспензии.

Предпочтительно, что приемлемая основа, позволяющая выполнить композицию в виде суспензии, содержит воду, пленкообразователь, загуститель, эмульгатор, эмолент, консервант, гелеобразователь.

Предпочтительно, что композиция в качестве основы содержит приемлемую основу, позволяющую выполнить ее в виде раствора.

Предпочтительно, что приемлемая основа, позволяющая выполнить композицию в виде раствора, содержит воду и консервант.

Предпочтительно, что некоторое количество раствора может быть помещено во флакон с распылителем.

Технический результат, достигаемый предлагаемой композицией, обусловлен ее новыми свойствами, обнаруженными при проведении исследований.

Было обнаружено, что за счет синергического взаимодействия компонентов предложенная композиция оказывает комплексное воздействие на кожу: введение в заявляемую композицию наряду с синтетическим танином дополнительно местноанестезирующего компонента позволяет повысить терапевтическую активность предложенного состава за счет расширения спектра противозудных действия, снять болевые симптомы дерматозов, таки как жжение и зуд. Синтетический танин оказывает противозудный и противовоспалительный эффекты, угнетая активность воспалительных ферментов и выделение гистамина, создавая на коже тонкую защитную пленку. Местноанестезирующий компонент оказывает противозудное и обезболивающее действие на рецепторы кожи и слизистой, а с другой стороны усиливает вяжущий эффект танина, связывая белки кожи и белки тканевой жидкости в тонкую пленку на поверхности кожи. Это способствует заживлению эрозий на коже, что помогает защитить поврежденные участки кожи от микробного воздействия.

Соотношение компонентов в предлагаемой композиции подобрано экспериментальным путем с учетом терапевтической активности и является оптимальным, что позволяет получить технический результат соответствующий поставленной задаче. Наилучший эффект достигается при использовании предложенной композиции с содержанием танина синтетического от 1 до 10 масс. % и местноанестезирующего компонента от 1 до 10 масс. %.

Приемлемые основы, позволяющие выполнить предлагаемую композицию в виде крема, суспензии и раствора, обеспечивают возможность эффективного использования предлагаемого состава при мокнущих и сухих дерматозах.

Использование большого перечня веществ в предлагаемой композиции в качестве местноанестезирующего компонента и основы позволяет расширить ассортимент эффективных композиций для ухода за кожей детей и взрослых.

Способ получения предлагаемой композиции.

Необходимое количество компонентов основы расплавляют при температуре 70-72°С, перемешивают и фильтруют. Расчетные количества танина и местноанестезирующего компонента загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. Полученный состав проверяют на качество и фасуют в потребительскую тару.

В описанном способе получения предлагаемой композиции используют танин синтетический, соответствующий требованиям фармакопеи; в качестве местноанестезирующего агента используют дикаин, или полидоканол, или анестезин, или пиромекаин, или лидокаин, соответствующие требованиям фармакопеи; в качестве компонентов основы используют компоненты, приемлемые для кожного применения.

В качестве компонентов основы, позволяющей получить предлагаемую композицию в виде крема, используется вода (до 100 масс. % в основе) и могут быть использованы, например:

в качестве эмульгатора - Цетеариловый спирт (1,5-9,5 масс. %); Глицерил стеарат, ПЭГ-100 стеарат (1,5-9,5 масс. %); ПЭГ-30 Диполигидрокси стеарат (1,5-9,5 масс. %);

в качестве эмолента - С12-15 Алкил бензоат (1,5-7,0 масс. %); Этилгексил пальмитат (1,5-7,0 масс. %); Этилгексил стеарат (1,5-7,0 масс. %);

в качестве стабилизатора - комплекс: Натрия акрилат/натрия акрилоилдиметил таурат сополимер (и) диметикон и тридецет-6 (и) ПЭГ/ППГ-18/18 диметикон (0,2-5,0 масс. %); Акрилаты/пальмет-25 акрилат сополимер (0,2-5,0 масс. %); Целлюлоза (0,2%-5,0 масс. %);

в качестве пенкообразователя - Амодиметикон (0,3-7,0 масс. %); Тридецет-12, цетримониум хлорид (0,3-7,0 масс. %); Циклопентасилоксан, диметиконол (0,3-7,0 масс. %);

в качестве консерванта - комплексы: Хлорфенезин, 1,2-Гександиол, фенилпропанол (0,5-1,1 масс. %); Сорбат калия, бензоат натрия, бензиловый спирт, вода (0,5-1,1 масс. %); Метилпарабен, этилпарабен, пропилпарабен, бутилпарабен, феноксиэтанол (0,5-1,1 масс. %);

в качестве загустителя - Карбомер (0,05-4,0 масс. %); Дегидроксантановая камедь (0,05-4,0 масс. %); Сополимер акрилатов (0,05-4,0 масс. %).

В качестве компонентов основы, позволяющей получить предлагаемый состав в виде суспензии, используется вода (до 100 масс. % в основе) и могут быть использованы, например:

в качестве пленкообразователя - Циклопентасилоксан (и) Полисиликон-11 (0,3-7,0 масс. %); Тридецет-12, цетримониум хлорид (0,3-7,0 масс. %); Циклопентасилоксан, диметиконол (0,3-7,0 масс. %);

в качестве загустителя - Карбомер (0,05-5,0 масс. %); Поликватерниум-37 (0,05-5,0 масс. %); Сополимер акрилатов (0,05-5,0 масс. %);

в качестве эмульгатора - комплексы: Цетеариловый спирт, цетеарет-25, полисорбат 60, ПЭГ-100 стеарат (1,0-7,0 масс. %); Цетеарил глюкозид, сорбитан стеарат, глицерил стеарат, цетеариловый спирт (1,0-7,0 масс. %); Цетеариловый спирт, лаурил миристиловый спирт, цетеарет-25, цетет-2 (1,0-7,0 масс. %).

в качестве эмолента - Изопропил пальмитат (1,0-6,0 масс. %); Каприлик/каприк триглицериды (1,0-6,0 масс. %); Миристил миристат (1,0-6,0 масс. %);

в качестве консерванта - Метилизотиазолинон (0,5-1,1 масс. %); Метилпарабен, этилпарабен, пропиленгликоль (0,5-1,1 масс. %); Каприлил гликоль, фенилэтиловый спирт (0,5-1,1 масс. %);

в качестве гелеобразователя - Дегидроксантановая камедь (0,25-5,5 масс. %); Ксантановая камедь (и) гуаровая камедь (0,25-5,5 масс. %); Ксантановая камедь (0,25-5,5%).

В качестве компонентов основы, позволяющей получить предлагаемую композицию в виде раствора, используется вода (до 100 масс. %) и консервант, в качестве которого, например, могут быть - комплексы: Бензойная кислота, сорбиновая кислота, дегидроуксусная кислота, бензиловый спирт (0,25-1,1 мас. %); Бензойная кислота, сорбиновая кислота, дегидроуксусная кислота, каприлил гликоль, бензиловый спирт (0,25-1,1 масс. %); Гександиол, бензиловый спирт (0,25-1,1 масс. %).

Ниже приведены примеры изготовления предлагаемой композиции в виде крема, суспензии и спрея. Примеры даны с целью иллюстрации изобретения, не ограничивая его объем. Композиция в виде крема.

Пример 1.

Необходимое количество основы для получения крема расплавляют при температуре 72°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и лидокаина загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают крем с содержанием танина синтетического 1,11 масс. % и лидокаина 5,8 масс. %.

Пример 2.

Необходимое количество основы для получения крема расплавляют при температуре 72°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и лидокаина загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают крем с содержанием танина синтетического 0,11 масс. % и лидокаина 9,5 масс. %.

Пример 3.

Необходимое количество основы для получения крема расплавляют при температуре 70°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и дикаина загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают крем с содержанием танина синтетического 10,0 масс. % и дикаина 10,0 масс. %.

Пример 4.

Необходимое количество основы для получения крема расплавляют при температуре 70°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и дикаина загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают крем с содержанием танина синтетического 5,0 масс. % и дикаина 8,0 масс. %.

Пример 5.

Необходимое количество основы для получения крема расплавляют при температуре 70°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и полидоканол загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают крем с содержанием танина синтетического 10,0 масс. % и полидоканол 10,0 масс. %.

Пример 6.

Необходимое количество основы для получения крема расплавляют при температуре 71°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и полидоканол загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают крем с содержанием танина синтетического 0,1 масс. % и полидоканол 8,4 масс. %.

Пример 7.

Необходимое количество основы для получения крема расплавляют при температуре 70°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и анестезина загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают крем с содержанием танина синтетического 0,3 масс. % и анестезина 9,8 масс. %.

Пример 8.

Необходимое количество основы для получения крема расплавляют при температуре 70°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и анестезина загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают крем с содержанием танина синтетического 2,5 масс. % и анестезина 10,0 масс. %.

Пример 9.

Необходимое количество основы для получения крема расплавляют при температуре 70°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и пиромекаина загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают крем с содержанием танина синтетического 10 масс. % и анестезина 0,1 масс. %.

Пример 10.

Необходимое количество основы для получения крема расплавляют при температуре 72°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и пиромекаина загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают крем с содержанием танина синтетического 7,4 масс. % и анестезина 0,32 масс. %.

Композиция в виде суспензии.

Пример 11.

Необходимое количество основы для получения суспензии расплавляют при температуре 72°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и анестезина загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают суспензию с содержанием танина синтетического 6,2 масс. % и анестезина 0,38 масс. %.

Пример 12.

Необходимое количество основы для получения суспензии расплавляют при температуре 72°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и лидокаин загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают суспензию с содержанием танина синтетического 8,2 масс. % и лидокаин 9,4 масс. %.

Пример 13.

Необходимое количество основы для получения суспензии расплавляют при температуре 72°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и пиромекаина загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают суспензию с содержанием танина синтетического 4,7 масс. % и пиромекаина 2,1 масс. %.

Пример 14.

Необходимое количество основы для получения суспензии расплавляют при температуре 70°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и дикаина загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают суспензию с содержанием танина синтетического 2,5 масс. % и дикаина 10,0 масс. %.

Пример 15.

Необходимое количество основы для получения суспензии расплавляют при температуре 70°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и полидоканола загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают суспензию с содержанием танина синтетического 5,1 масс. % и полидоканола 5,0 масс. %.

Композиция в виде раствора.

Пример 16.

Необходимое количество основы для получения раствора расплавляют при температуре 72°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и полидоканола загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают раствор с содержанием танина синтетического 5,1 масс. % и полидоканола 5,0 масс. %.

Пример 17.

Необходимое количество основы для получения раствора расплавляют при температуре 70°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и анестезина загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают раствор с содержанием танина синтетического 0,1 масс. % и анестезина 0,1 масс. %.

Пример 18.

Необходимое количество основы для получения раствора расплавляют при температуре 70°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и дикаина загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают раствор с содержанием танина синтетического 6,1 масс. % и дикаина 0,1 масс. %.

Пример 19.

Необходимое количество основы для получения раствора расплавляют при температуре 72°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и лидокаина загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают раствор с содержанием танина синтетического 3,1 масс. % и лидокаина 9,1 масс. %.

Пример 20.

Необходимое количество основы для получения раствора расплавляют при температуре 70°С, перемешивают и фильтруют. Расчетное количество синтетического танина и пиромекаина загружают в подготовленную основу, перемешивают и охлаждают до комнатной температуры. В результате получают раствор с содержанием танина синтетического 5,9 масс. % и пиромекаина 6,4 масс. %.

Во всех примерах подтвердилось достижение заявленного технического результата.

В отношении предлагаемой композиции были проведены расширенные экспериментально-лабораторные и клинико-лабораторные исследования.

Целью экспериментально-лабораторных исследований являлась оценка собственной антимикробной активности (антимикробное действие) заявленной композиции в отношении 5 микроорганизмов: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus cereus и Candida albicans; противовоспалительного (противоотечного) действия заявленной композиции. Также были проведены клинико-лабораторные исследования предложенной композиции с определением показателя пигментометрии (по сосудистому типу), отражающему степень эритемы кожи.

Ниже приведена оценка собственной антимикробной активности (антимикробное действие) предложенной композиции в отношении 5 микроорганизмов: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus cereus и Candida albicans на примере суспензии. Исследования были проведены в отношении тест-штаммов следующих видов микроорганизмов: Escherichia coli АТСС 25922, Staphylococcus aureus АТСС 6538-Р, Pseudomonas aeruginosa АТСС 9027, Bacillus cereus АТСС 10702, Candida albicans АТСС 885-653. Собственная антимикробная активность определялась однократно.

Культуры Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus cereus культивировались на мясо-пептонном бульоне при 37°С в течение 19 часов. Candida albicans культивировалась на мясо-пептонном бульоне при температуре 37°С в течение 19 часов. Candida albicans культивировалась на жидкой среде Сабуро при температуре 30°С в течение 48 часов. Из каждой выросшей культуры готовилась взвесь микроорганизмов в физиологическом растворе в соотношении 1:1000. В 10 мл буферного раствора, состоящего из однозамещенного фосфорно-кислого калия и двузамещенного фосфорно-кислого натрия в физиологическом растворе, вносили по 1 мл из микробной взвеси и первого разведения суспензии. Контролем служили пробирки с питательными средами и соответствующими тест-штаммами, в которые вместо испытуемых косметических средств вносили то же количество стерильной дистиллированной воды. Посевы инкубировали при 30°С в течение 48 часов (грибы 7 суток). По истечении срока инкубации из пробирок контрольных и пробирок с внесением испытуемого средства производились высевы на соответствующие селективные среды: Escherichia coli - на среду Эндо, Staphylococcus aureus - на желточно-солевой агар, Pseudomonas aeruginosa - на питательный агар для Ps.aeruginosa, Bacillus cereus - на питательный агар, Candida albicans -на хромогенный агар для грибов Candida.

Результаты исследований (таблица 1) показали, что анализируемая суспензия обладает собственной антимикробной активностью в отношении всех изученных тест-штаммов микроорганизмов: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus cereus и Candida albicans.

В контрольных пробирках, при отсутствии внесения испытуемого средства, при соблюдении всех прочих условий, отмечался рост всех выше перечисленных тест-штаммов микроорганизмов.

Ниже приведены данные исследования противовоспалительного (противоотечного) действия заявленной композиции на примере крема.

Экспериментальные исследования проводились на 30 белых крысах, самцах, линии «Wistar», массой 230-250 г, находящихся на стандартном режиме вивария. Контролем служили интактные животные, которые как и опытные, находились на стандартном режиме вивария, но они не получали накожные аппликации изучаемых композиций.

Определение противовоспалительного действия производилось по методу Ф.П. Тринуса с соавторами, создавая модель экспериментального воспаления (отека) путем субплантарного введения в одну из задних лапок крыс 1%-го раствора формалина в количестве 0,1 мл. Увеличение объема лапки регистрировали в динамике каждый час с момента развития воспаления и нанесения изучаемого экстракта в течение трех часов и через 24 часа (сутки). Контролем служили интактные животные, на кожу которых после развития очага воспаления ничего не наносилось, и у них процесс реабилитации воспаления происходил самопроизвольно. Объем воспаленной лапки крыс измеряли с помощью гибкой миллиметровой ленты. Процент угнетения воспаления рассчитывали по определенной в данной методике формуле.

При оценке полученных результатов было отмечено, что заявленная композиция (крем) оказывает выраженный противовоспалительный эффект: через 1 час он составил 23,9%, через 2 часа эффект держался на прежнем уровне и составил также 23,9%. Через 3 часа противовоспалительное действие нарастало и достигло 37,9%. Через сутки после ее применения противовоспалительный эффект был значительным, максимальным и составил 90,0% (фиг. 1).

С целью оценки клинической эффективности заявленной композиции проводились объективные исследования, с определением показателя пигментометрии (по сосудистому типу), отражающему степень эритемы кожи, на приборе «Multi Skin Test Center® MC 750», производства фирмы «Courage+Khazaka electronic GmbH» (Германия).

Клинические исследования заявленной композиции проводились на 30 женщинах, в возрасте от 40 до 65 лет.

Измерения показателей степени эритемы проводились в одно и то же время суток - между 10 и 15 часами дня, при одинаковой температуре окружающего воздуха 22-24°С, после предварительной адаптации пациента к микроклимату помещения в течение не менее 10-15 минут. Область измерения у каждого пробанта до и после применения заявленной композиции была одинаковой, в строго определенной точке, что отражено в картах-протоколах на каждого пациента.

Специалистами, проводившими клинические исследования, а также самими пробантами было отмечено, что заявленная композиция имеют однородную нежную консистенцию, легко и равномерно наносятся на кожу, хорошо впитываются, не оказывают раздражающего и аллергизирующего действия. Все добровольцы после его применения отмечали хорошую переносимость.

Для оценки эффективности заявленной композиции в отношении уровня эритемы всем волонтерам предварительно искусственно вызывали эритему в области предплечья, с помощью источника УФ-излучения (имитатор), широко используемого в профильных косметологических центрах - мини-солярий торговой марки «Dr.Kern» с галогеновым излучателем и длиной волны в диапазоне от 290 до 400 нм, производства фирмы «Kern GmbH» (Германия).

Результаты исследования по оценке уровня пигментометрии по сосудистому типу показали, что под действием заявленной композиции в виде раствора уровень эритемы статистически достоверно снижался после его применения на 16,4% по сравнению с исходным уровнем (фиг. 2), что свидетельствует об эффективности композиции в отношении уменьшения уровня эритемы (покраснения) кожи.

Результаты исследования по оценке уровня эритемы под действием заявленной композиции в виде крема показали, что уровень эритемы в данном случае статистически достоверно снижался несколько в большей степени, чем в предыдущем и соответствовал 18,5% по сравнению с исходным уровнем (фиг. 3), что также свидетельствует о ее эффективности в отношении уменьшения уровня эритемы (покраснения) кожи.

При анализе результатов оценки показателя эритемы под действием заявленной композиции в виде суспензии было установлено, что после его применения уровень эритемы статистически достоверно снижался на 22,3% по сравнению с исходным уровнем (фиг. 4), что свидетельствует о эффективности в отношении уменьшения уровня эритемы (покраснения) кожи.

Таким образом, анализ экспериментально-лабораторных и клинико-лабораторных данных в динамике дает основания сделать следующие вывод о том, что заявленная композиция для комплексного ухода за кожей при лечении дерматозов является эффективной, хорошо переносится пациентами, не оказывает негативного побочного действия, обладает антимикробной активностью и противовоспалительным действием.

1. Композиция для комплексного ухода за кожей при лечении дерматозов, содержащая танин синтетический и основу, отличающаяся тем, что дополнительно содержит местноанестезирующий компонент, выбранный из группы: дикаин, полидоканол, анестезин, пиромекаин, лидокаин, при следующем содержании компонентов, мас. %:

Танин синтетический - 0,1-10,0

Местноанестезирующий компонент, выбранный из группы:

дикаин, полидоканол, анестезин, пиромекаин, лидокаин - 0,1-10,0

Основа - до 100.

2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве основы она содержит приемлемую основу, позволяющую выполнить ее в виде крема.

3. Композиция по п. 2, отличающаяся тем, что приемлемая основа содержит воду, эмульгатор, эмолент, стабилизатор, пленкообразователь, консервант, загуститель.

4. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве основы она содержит приемлемую основу, позволяющую выполнить ее в виде суспензии.

5. Композиция по п. 4, отличающаяся тем, что приемлемая основа содержит воду, пленкообразователь, загуститель, эмульгатор, эмолент, консервант, гелеобразователь.

6. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве основы она содержит приемлемую основу, позволяющую выполнить ее в виде раствора.

7. Композиция по п. 6, отличающаяся тем, что приемлемая основа содержит воду и консервант.

8. Композиция по п. 6, отличающаяся тем, что некоторое количество раствора может быть помещено во флакон с распылителем.