Инъекционная насадка для инъецирования текучего вещества и обеспечения слежения за местом инъекции перед инъекцией текучего вещества и шприц, содержащий такую насадку

Изобретение относится к инъекционной насадке (10) для инъецирования текучего вещества и шприцу, содержащему такую насадку, указанная насадка отличается тем, что содержит соединительный корпус (11), продолженный полой трубкой (15), предназначенной для сообщения с выпускным элементом резервуара и имеющей дистальный конец, и иглой (16), имеющей заостренный дистальный конец; насадка дополнительно содержит средства для управления относительным движением указанной иглы (16) относительно указанной полой трубки (15) между положением прокалывания, в котором заостренный конец иглы (16), которая выполнена с возможностью прохождения в полую трубку (15), выступает из дистального конца полой трубки (15), и положением для слежения за и определения характеристик жидкости, поступающей из места инъекции; в указанном положении заостренный дистальный конец иглы (16) отведен от дистального конца полой трубки (15). 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 15 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[001] Изобретение относится к области подкожных инъекций текучих веществ (без ограничения, наполнителя, производных крови, склерозирующих продуктов).

[002] Более конкретно, изобретение относится к инъекционной насадке и шприцу, оснащенному инъекционной насадкой данного типа, для инъекции текучего вещества в место инъекции на теле, прохождения через кожный барьер; указанная насадка обеспечивает возможность отслеживания, перед инъекцией, наличия жидкости, поступающей из места инъекции, и определения характеристик указанной жидкости.

[003] В частности, но без исключения, инъекционная насадка согласно изобретению предназначена для подкожной инъекции экзогенного текучего вещества, в частности, гиалуроновой кислоты, в эстетических целях, таких как заполнение неровностей кожи в форме углублений, таких как морщины.

[004] Инъекционная насадка согласно изобретению также может быть предусмотрена для инъекции эндогенного текучего вещества, заранее взятого или полученного пункцией из тела, для повторной инъекции в место инъекции на теле после обработки, если это необходимо.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[005] Обращение к эстетическим медицинским и хирургическим мерам посредством подкожной инъекции текучих сред для уменьшения морщин (заполняющих текучих веществ) непрерывно возрастает. В результате риск несчастных случаев, вызванных тромбозом сосудов, возрастает по экспоненте.

[006] Таким образом, инъекция заполняющих текучих веществ связана с определенными рисками, среди которых значительным является инъекция текучего вещества в кровеносный сосуд. В настоящем изобретении под кровеносным сосудом подразумевается артериальная сеть и венозная сеть. Однако инъекция заполняющего текучего вещества в кровеносный сосуд может препятствовать циркуляции крови (тромбоз), что может быть в большей или меньшей степени серьезно в зависимости от места расположения подвергнутого этому сосуда.

[007] Для снижения риска инъекции заполняющего текучего вещества в кровеносный сосуд была внедрена процедура отслеживания наличия крови посредством аспирации. Пример шприца, который обеспечивает возможность отслеживания аспирации перед осуществляемой инъекцией предложен в заявке на получение патента FR2659858. Описанный шприц содержит прозрачный кончик шприца, в котором выполнено овальное отверстие, прозрачную втулку, размещенную внутри кончика, указанная втулка выполнена из гибкого прозрачного пластмассового материала, и прозрачное основание иглы, которое может быть установлено на кончике до овального отверстия. Отслеживание наличия крови и, следовательно, возможного введения иглы в кровеносный сосуд обеспечивается следующим образом. Пользователь зажимает основание иглы между большим и указательным пальцем правой руки и затем с помощью большого пальца другой руки нажимает на втулку через овальное отверстие и сжимает ее. Кончик затем выходит из основания иглы. После выхода кончика из основания иглы появление некоторого объема крови в кончике говорит о том, что игла введена в кровеносный сосуд. В этом случае пользователь не продолжает выполнение инъекции текучего вещества. И наоборот, если в кончик не набирается кровь, это говорит о том, что игла не была введена в кровеносный сосуд. В этом случае пользователь может продолжить выполнение инъекции заполняющего текучего вещества. Для того, чтобы этого достигнуть, указанный пользователь прекращает давление, оказываемое на втулку, заменяет кончик в нижней части основания и переходит к выполнению инъекции текучего вещества путем нажатия на поршень шприца.

[008] Однако шприц в указанной выше заявке обладает основным недостатком, заключающимся в том, что он может быть использован только для двух последовательных циклов инъекции, если используется вязкое инъекционное текучее вещество. Действительно, после первого цикла инъекции игла полностью заполнена текучим веществом для инъекции. Чтобы обеспечить указанному шприцу улучшенную возможность слежения за новым местом инъекции, необходимо освободить иглу и прозрачное основание путем перемещения текучего вещества для инъекции, находящегося в игле, в направлении шприца посредством аспирации. Теперь поскольку образовано пониженное давление ниже иглы, может получиться так, что кровь не будет показываться, даже если игла проникла в кровеносный сосуд. Это может быть объяснено недостаточной аспирацией, но также может произойти в случае аспирации, являющейся очень сильной, но неэффективной ввиду трения вязкого текучего вещества для инъекции в игле очень малого диаметра.

[009] Следует отметить, что вязкость заполняющих продуктов значительна и гарантирует качество эстетического действия, а также то, что в последние годы указанная вязкость значительно увеличилась, делая шприц, предложенный в указанном патенте, в большинстве случаев неэффективным.

[0010] Кроме того, следует отметить, что такое конструктивное исполнение требует использования двух рук, что делает движения менее простыми, особенно для нетренированных людей.

[0011] Изобретения направлено на преодоление этих проблем за счет предложения инъекционной насадки, а также шприца, содержащего такую насадку, которая обеспечивает возможность слежения быстрым, простым и точным образом за местом, в которое введена игла, при этом обеспечивая возможность инъекции текучего вещества без дополнительных операций при слежении за множеством мест перед инъекцией, а также направлено на обеспечение возможности использования этого же шприца для множества мест инъекции.

ОБЪЕКТ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0012] Для этой цели и согласно первому аспекту в изобретении предложена инъекционная насадка для текучего вещества, которое предназначено для инъецирования в место инъекции на теле, проходя через кожный барьер, указанная насадка обеспечивает возможность отслеживания, перед инъекцией, наличия жидкости, поступающей из места инъекции, и определения характеристик указанной жидкости. Изобретение отличается тем, что оно содержит соединительный корпус, который предназначен для соединения с резервуаром, давлением в котором можно управлять, указанный резервуар предназначен для вмещения текучего вещества для инъецирования, указанный соединительный корпус продолжается полой трубкой, которая предназначена для сообщения с выпускным элементом резервуара и имеет дистальный конец, и иглой, имеющей заостренный дистальный конец, указанная полая трубка или указанный соединительный корпус содержит по меньшей мере одну область для слежения за и определения характеристик текучего вещества, поступающего из места инъекции, средства для управления относительным движением указанной иглы относительно указанной полой трубки между положением прокалывания, в котором заостренный конец иглы, которая выполнена с возможностью прохождения в полую трубку, проходит через дистальный конец полой трубки для образования проникающего узла вместе с указанным дистальным концом, и положением для слежения за и определения характеристик текучего вещества, поступающего из места инъекции через область для слежения и определения характеристик, в указанном положении заостренный дистальный конец иглы втянут в дистальный конец полой трубки.

[0013] Предпочтительно, средства управления содержат челнок, который установлен с возможностью движения относительно соединительного корпуса для размещения иглы в положение прокалывания или в положение для слежения за и определения характеристик жидкости, поступающей из места инъекции.

[0014] Предпочтительно, средства управления содержат упругие возвратные средства для возврата челнока в положение, в котором игла находится в положении прокалывания.

[0015] Предпочтительно, средства управления содержат упругие возвратные средства для возврата челнока в положение, в котором игла находится в положении для слежения за и определения характеристик жидкости, поступающей из места инъекции.

[0016] Предпочтительно, соединительный корпус содержит направляющие средства, которые взаимодействует с комплементарными направляющими средствами, расположенными на челноке для направления челнока во время его перемещения.

[0017] Предпочтительно, челнок и соединительный корпус содержат удерживающие средства, которые взаимодействуют таким образом, чтобы удерживать иглу в ее положении прокалывания или в ее положении для слежения за и определения характеристик жидкости, поступающей из места инъекции.

[0018] Предпочтительно, игла является сплошной или полой.

[0019] Согласно конкретному варианту реализации, игла жестко соединена с челноком, при этом полая трубка жестко соединена с соединительным корпусом. В этом случае и предпочтительно, игла установлена с возможностью скольжения в направляющем канале, который проходит через соединительный корпус, а также полая трубка находится в сообщении с выпускным элементом резервуара через канал для инъекции, который проходит через соединительный корпус и имеет конец, ведущий в направляющий канал. В частности, средства управления выполнены таким образом, чтобы управлять перемещением иглы в направляющем канале в положение для инъекции текучего вещества, в котором игла находится выше по потоку относительно выпускного конца канала для инъекции. Предпочтительно, игла является сплошной.

[0020] Согласно другому варианту реализации, игла жестко соединена с соединительным корпусом, при этом полая трубка жестко соединена с челноком. В этом случае и предпочтительно, игла является полой.

[0021] Изобретение также может быть реализовано путем соединения системы для доставки активных ингредиентов по типу шприца или насоса, доставляющей активный ингредиент или любое другое текучее вещество в зависимости от потребности по трубке, с инъекционной насадкой, соединенную с трубкой.

[0022] Будучи соединенной со шприцем или любым другим устройством для доставки текучего вещества, инъекционная насадка согласно изобретению обеспечивает возможность безопасного выполнения инъекции для того, чтобы предотвратить какой-либо риск некроза ввиду закупорки артерии пациента. Она также обеспечивает возможность подтверждения места инъекции для обеспечения корректной доставки продукта в правильное место.

[0023] Изобретение также относится к шприцу, который спереди оснащен инъекционной насадкой, описанной выше, при этом указанная инъекционная насадка соединена с резервуаром шприца. Предпочтительно, инъекционная насадка и резервуар шприца представляют собой две независимые части, которые могут быть прикреплены друг к другу.

[0024] Предпочтительно, инъекционная насадка является съемной.

[0025] Предпочтительно, резервуар предварительно заполнен. В случае гиалуроновой кислоты шприц имеет предварительно заполненный объем, который составляет, как правило, между 0,5 и 2 куб. см.

[0026] Независимость между инъекционной насадкой и резервуаром шприца обеспечивает несколько преимуществ.

[0027] Во-первых, указанная независимость обеспечивает возможность замены инъекционной насадки в зависимости от условий вмешательства. В случае использования предварительно заполненного шприца практикующий специалист сначала выбирает эталонный активный продукт и объем, который он желает применить, на основе предписаний и области для обработки. Затем указанный практикующий специалист выбирает калибр и длину иглы, подлежащей использованию для инъекции (например, иглу 30-го калибра и длиной 25 мм). Выбор шприца (активного ингредиента и объема) и выбор инъекционной насадки (калибра и длины) не зависят друг от друга и выполняются практикующим специалистом во время обработки. Таким образом, независимость между инъекционной насадкой и корпусом шприца обеспечивает возможность изменений в зависимости от требований и условий вмешательства, при этом обеспечивая условия безопасности в отношении случаев прокола и рисков инфицирования.

[0028] Указанная независимость также обеспечивает возможность, при необходимости, удержания одной и той же инъекционной насадки в ходе всего вмешательства и замены шприца. Она также обеспечивает возможность замены шприца, когда игла все еще введена в кожу.

[0029] Изобретение также относится к применению инъекционной насадки для текучего вещества в комбинации со шприцем для отслеживания присутствия кровеносного сосуда в области места инъекции перед инъекцией текучего вещества в место инъекции на теле, куда вводится шприц.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР

[0030] Дополнительные задачи и преимущества изобретения станут ясны из описания, представленного далее со ссылкой на сопроводительные чертежи, на которых:

- Фиг. 1 представляет собой схематическое сечение шприца, оснащенного инъекционной насадкой, согласно первому варианту реализации, при этом указанная инъекционная насадка находится в положении прокалывания;

- Фиг. 2 представляет собой схематическое сечение шприца, показанного на Фиг. 1, при этом инъекционная насадка находится в положении для слежения за и определения характеристик жидкости, поступающей из места инъекции, в которое введен шприц;

- на Фиг. 3а-6b показан режим процедуры для инъецирования заполняющего текучего вещества в место инъекции посредством шприца, показанного на Фиг. 1, в том числе этап слежения за местом, в которое введена игла шприца перед инъекцией;

- на Фиг. 7 и 8, соответственно, показано два варианта инъекционной насадки при выполнении иглы сплошной;

- на Фиг. 9 показан другой вариант инъекционной насадки, в частности, области для слежения за и определения характеристик жидкости, поступающей из места инъекции;

- Фиг. 10 представляет собой схематическое сечение шприца, оснащенного инъекционной насадкой, согласно другому варианту реализации, при этом указанная инъекционная насадка находится в положении прокалывания;

- Фиг. 11 представляет собой схематическое сечение шприца, показанного на Фиг. 10, при этом инъекционная насадка находится в положении для слежения за и определения характеристик жидкости, поступающей из места инъекции, в которое введен шприц;

- на Фиг. 12а-15b показан режим процедуры для инъецирования заполняющего текучего вещества в место инъекции посредством шприца, показанного на Фиг. 10, в том числе этап слежения за местом, в которое введена игла шприца перед инъекцией.

[0031] Из соображений улучшения ясности, идентичные или подобные элементы в различных вариантах реализации обозначены идентичными ссылочными обозначениями на всех фигурах.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0032] Ссылаясь на Фиг. 1-6, описана инъекционная насадка 10 для текучего вещества 100, которое предназначено для инъекции в место инъекции на теле 110. Как будет видно далее, инъекционная насадка 10 обеспечивает возможность слежения за местом инъекции 110 перед инъекцией текучего вещества 100 путем проверки, присутствует ли или нет жидкое вещество, поступающее из места инъекции 110, а также путем определения характеристик указанной жидкости. В описанном варианте реализации инъекционной насадкой 10 оснащен шприц 1, который предназначен для инъекции экзогенного текучего вещества, т.е. заполняющего текучего вещества, такого как гиалуроновая кислота или любой другой продукт для инъекции.

[0033] В описанном варианте реализации инъекционная насадка 10 содержит соединительный корпус 11, который закреплен на передней части шприца 1. Под передней частью шприца подразумевается часть шприца, которая несет кончик 2, образующий выпускной элемент резервуара 3 шприца 1. Более конкретно, соединительный корпус 11 в задней части содержит соединительный элемент 12, который образует соединение по типу гнездового Луер Лок, выполненное с возможностью взаимодействия с кончиком 2 шприца 1; кончик 2 образует соединение по типу штыревого Луер Лок. Безусловно, это является примером соединения, но может быть реализован любой другой тип соединения, не выходя за рамки области изобретения, в частности, Луер-слип.

[0034] Через соединительный корпус 11 проходят два канала 13, 14, которые проходят непосредственно через переднюю и заднюю части соединительного корпуса 11.

[0035] Один из каналов 13, который определяет направляющий канал для преимущественно сплошной иглы, как будет видно далее, на выпускном элементе передней части соединительного корпуса 11 продолжается гибкой и преимущественно прозрачной полой трубкой 15. В показанном варианте реализации полая трубка 15 проходит по оси шприца 1.

[0036] Другой канал 14 определяет канал для инъекции. Указанный канал содержит конец 14А, который выступает из направляющего канала 13, преимущественно выше по потоку относительно полой трубки 15, и конец 14В, который находится в сообщении с выпускным элементом резервуара 3, когда инъекционная насадка 10 находится на шприце 1.

[0037] Инъекционная насадка 10 дополнительно содержит преимущественно сплошную иглу 16, которая установлена с возможностью скольжения внутри направляющего канала 13 для перехода из положения, в котором дистальный конец 16А иглы 16, который, предпочтительно, заострен, проходит за дистальный конец 15А полой трубки 15 (Фиг. 1) для образования проникающего узла, в положение, в котором дистальный конец 16А иглы 16 находится выше по потоку относительно конца канала для инъекции, который выступает в направляющий канал 13 (Фиг. 2), и обратно.

[0038] Таким образом, положение, в котором дистальный конец 16А иглы 16 проходит за дистальный конец 15А полой трубки 15, определяет положение, известное, как положение прокалывания, тогда как положение, в котором дистальный конец 16А иглы 16 расположен выше по потоку относительно выпускного конце канала для инъекции 14, определяет положение, которое обеспечивает возможность слежения и определения присутствия жидкости 112, поступающей из места инъекции 110, и определения характеристик указанной жидкости 112 посредством полой трубки 15, как будет видно далее.

[0039] Игла 16 жестко соединена с частью, которая выполнена с возможностью движения относительно соединительного корпуса 11. Более конкретно, указанная часть, далее называемая челноком 18, установлена так, чтобы иметь возможность поступательного движения по рычагу 17, проходящему в задней части соединительного корпуса, параллельно резервуару 3, в направлении, противоположном направлению инъекции заполняющего текучего вещества. Преимущественно, рычаг 17 соединен с соединительным корпусом 11 так, что обеспечивается незначительное поступательное смещение рычага 17 относительно соединительного корпуса 11 по оси, параллельной оси шприца. В результате данной компоновки игла 16 размещается в положение прокалывания или в положение для слежения и определения характеристик путем смещения челнока 18 на рычаге 17, последний увлекает за собой иглу 16 в продольном направлении в ходе его смещения.

[0040] Челнок 18 и соединительный корпус 11 содержат средства возвратно-поступательной связи, которые обеспечивают возможность поддержания челнока 18 вблизи соединительного корпуса 11 и, следовательно, поддержания иглы 16 в ее положении прокалывания. В показанном варианте реализации челнок 18 удерживается на соединительном корпусе 11 посредством защелкивания. Более конкретно, соединительный корпус 11 в задней части содержит палец 19, который снабжен удерживающим выступом 20 для вставки в Т-образную канавку, которая выполнена на челноке 18 и открыта в направлении соединительного корпуса; указанный выступ 20 входит в контакт с возвратными частями Т-образной канавки. Канавка, выполненная в челноке 18, и палец 19 соединительного корпуса 11 образуют средства возвратно-поступательной связи. Удерживающий выступ 20 зацеплен в канавке посредством выступа 21, размещенного на рычаге 17 и расположенного таким образом, чтобы образовывать рампу, проходящую в пространство 22, находящееся между удерживающим выступом 20 и соединительным корпусом 11. Будучи активированным, рычаг 17 обеспечивает возможность расцепления челнока 18 и удерживающего выступа 20 соединительного корпуса 11. Рычаг 17 служит как в качестве направляющего средства для челнока 18, так и в качестве активирующего средства для перемещения иглы 16 относительно соединительного корпуса 11. Далее он называется активирующим рычагом 17.

[0041] Преимущественно, инъекционная насадка 10 содержит упругие возвратные средства 23 для возврата челнока 18, предпочтительно, в положение, в котором игла 16 находится в положении для слежения и определения характеристик, для защиты пользователя шприца 1 от любого случайного выхода иглы 16 и, следовательно, для предотвращения какого-либо риска травмирования пользователя шприца 1 или человека, которому делают инъекцию. В показанном варианте реализации возвратные средства образованы пружиной, имеющей один конец, соединенный с областью свободного конца активирующего рычага 17, а другой конец соединен с челноком 18.

[0042] Инъекционная насадка 10 дополнительно содержит область для слежения за и определения характеристик жидкости 112, поступающей из места инъекции 110. В показанном варианте реализации область для слежения образована самой полой трубкой 15, указанная трубка, предпочтительно, является прозрачной или локально прозрачной. Однако предполагается, что область для слежения за и определения характеристик расположена в области самого соединительного корпуса 11. На Фиг. 9 показан вариант реализации, в котором соединительный корпус 11 содержит окно 24 для слежения за и определения характеристик жидкости.

[0043] Как указано, игла 16, предпочтительно, является сплошной (т.е. не полой) иглой. Функция указанного исполнения иглы 16 заключается в том, чтобы способствовать явлению аспирации при переходе из ее положения прокалывания в ее положение для слежения и определения характеристик, тем самым обеспечивая аспирацию жидкости 112, которая может присутствовать в месте инъекции 110. Несмотря на то, что логичным было бы использование сплошной иглы, игла, являющаяся полой, но у которой канал был загерметизирован, предпочтительно, ниже по потоку, тем не менее, предлагает интересующую функцию, в частности, за счет ее механической гибкости.

[0044] На Фиг. ЗА-6b показана реализация шприца, описанного выше, для инъекции заполняющего текучего вещества 110 в место инъекции 110.

[0045] Первый этап, показанный на Фиг. За, заключается в приведение в рабочее состояние челнока 18, т.е. сцепление его с соединительным корпусом 11 посредством удерживающего выступа 19, если это еще не сделано, для того, чтобы перевести иглу 16 в положение прокалывания, а затем проколоть шприцем место инъекции 110, которое предназначено для инъекции заполняющего текучего вещества 110 (Фиг. 3а и 3b).

[0046] После этого выполняется проверка чтобы убедится, что проникающий узел иглы/полой трубки не был введен в сосуд 111. Для того, чтобы это выполнить, активирующий рычаг 17 активируется тяговым усилием с незначительным нисходящим движением (втягивание) в направлении шприца для того, чтобы освободить челнок 18 от удерживающего выступа 19. Освобожденный челнок 18 посредством возвратной пружины перемещается в направлении свободного конца активирующего рычага 17, перемещая вместе с собой иглу 16 таким образом, чтобы конец 16А иглы 16 был втянут из места инъекции 110 для расположения в направляющем канале выше по потоку относительно пересечения направляющего канала и канала для инъекции (положение иглы 16 для слежения и определения характеристик). После втягивания конца 16А иглы 16 из места инъекции 110 создается пониженное давление такое, что если проникающий узел введен в кровеносный сосуд, то кровь, идущая из кровеносного сосуда, перемещается во внутреннее пространство полой трубки 15 под действием аспирации, а также артериального давления. Таким образом, если пользователь видит появление крови в полой трубке 15 после перехода иглы 16 из ее положения прокалывания в ее положение для слежения и определения характеристик, то указанный пользователь знает, что шприц введен в область кровеносного сосуда, и что в этом случае заполняющее текучее вещество не может быть введено. В этом случае, шприц втягивают и операцию прокалывания начинают снова в другом месте, а также выполняют еще одну проверку. Если, наоборот, подъем крови во внутреннее пространство полой трубки 15 не наблюдается, то заполняющий продукт инъецируют посредством активации поршня 4 шприца, как показано на Фиг. 5а и 5b (активация согласно стрелке, показанной на Фиг. 5а) и заполняющий продукт перемещается из резервуара к месту инъекции 110 по каналу для инъекции. Для того, чтобы выполнить полную инъекцию заполняющего продукта, возможно вернуть челнок 18 обратно в зацепление с соединительным корпусом, как показано на Фиг. 6а и 6b. Когда челнок 18 возвращен обратно в зацепление с соединительным корпусом, игла 16, являющаяся сплошной, напором переносит имеющийся заполняющий продукт ниже по потоку относительно места пересечения направляющего канала и канала для инъекции (и в полой трубке) к месту инъекции 110.

[0047] В описанном выше примере прокалывание около выпускного элемента инъекционной насадки 10 предусмотрено на оси шприца, направляющий канал и канал для инъекции изогнуты, а игла 16 проталкивается в изгиб. Также могут быть предусмотрены другие компоновки, такие как изображенные, например, на Фиг. 7 и 8. Таким образом, прокалывание на выпускном элементе инъекционной насадки 10 может быть предусмотрено на оси шприца, однако вместе с направляющим каналом, который также отцентрирован со шприцем, таким образом, чтобы игла 16 при использовании была прямой. Только канал для инъекции изогнут в виде кривой (Фиг. 7). Также возможно, чтобы прокалывание около выпускного элемента инъекционной насадки 10 было предусмотрено со смещением относительно центра шприца, с направляющим каналом, который также отцентрирован на оси прокалывания (и соответствующей прямой игле 16), и изогнутым каналом для инъекции (Фиг. 8).

[0048] На Фиг. 10 и 11 показан шприц, оснащенный инъекционной насадкой 10А, в соответствии с другим вариантом реализации.

[0049] Как было указано выше, инъекционная насадка 10А содержит соединительный корпус 11, который закреплен на передней части шприца 1 и в задней части содержит соединительный элемент 12, который образует соединение по типу гнездового Луер Лок, выполненное с возможностью взаимодействия с кончиком 2 шприца 1, при этом кончик 2 образует соединение по типу штыревого Луер Лок.

[0050] Через соединительный корпус 11 проходит канал для инъекции, который на выпускном элементе передней части соединительного корпуса 11 продолжается иглой 16, а на впускном элементе сообщается с выпускным элементом резервуара 3, когда инъекционная насадка 10A установлена на шприце 1.

[0051] В этом варианте реализации игла 16, являющаяся полой, жестко соединена с соединительным корпусом 11. Более конкретно, игла установлена сквозь соединительный корпус 11 и сообщается с кончиком 2 шприца 1, когда инъекционная насадка 10А установлена на шприце 1.

[0052] В свою очередь, полая трубка 15 жестко соединена с челноком 18А. В показанном варианте реализации челнок 18А содержит рычаг 25, который установлен с возможностью скольжения в канавке, выполненной в верхней части соединительного корпуса 11. Рычаг 25 на дистальном конце содержит угловую часть 26, снабженную отверстием 27, через которое проходит игла 16, при этом полая трубка 15 жестко соединена с угловой частью и проходит таким образом, чтобы располагаться коаксиально с иглой 16. Скольжение челнока 18А активируется вручную посредством активирующего штифта 28, расположенного в области проксимального конца рычага 25.

[0053] Как было указано выше, инъекционная насадка 10А содержит упругие возвратные средства 19 для возврата челнока 18А (или соединительного корпуса 11) в положение, в котором игла 16 находится в положении для слежения и определения характеристик (Фиг. 11), для защиты пользователя шприца 1 от любого непреднамеренного выхода иглы 16 и, следовательно, для предотвращения какого-либо риска травмы пользователя шприца 1 или человека, которому делают инъекцию. В показанном варианте реализации возвратные средства образованы пружиной 23А, имеющей один конец, соединенный в области проксимального конца рычага 25 челнока 18А, другой конец, соединенный с соединительным корпусом 11.

[0054] Преимущественно, часть рычага 25, проходящая выше по потоку относительно соединительного корпуса, снабжена боковыми выступами 29 для обеспечения того, чтобы челнок 18А останавливался в положении для слежения и определения характеристик, когда активирующий штифт 28 отпущен и челнок 18А перемещается вдоль под действием пружины для перемещения из положения прокалывания в положение для слежения и определения характеристик, показанное на Фиг. 11.

[0055] На Фиг. 12а-15b показана реализация шприца, описанного выше, для инъекции заполняющего текучего вещества 110 в необходимое место инъекции 110.

[0056] Первый этап, изображенный на Фиг. 12а, заключается в размещении рычага 25 челнока 18А сзади и размещении большого пальца на задней стороне ограничителя 5 шприца, а указательного пальца - на передней стороне активирующего штифта 28, и тяги указанного штифта назад в направлении ограничителя 5 для расположения иглы 16 в положении прокалывания (дистальный конец иглы 16 проходит за пределы дистального конца полой трубки 15, как показано на Фиг. 12b) для удержания рычага 25 втянутым назад и для введения шприца в место инъекции 110, предназначенное для инъекции заполняющего текучего вещества 100.

[0057] После этого выполняется проверка, чтобы убедиться, что проникающий узел не был введен в кровеносный сосуд 111. Для того, чтобы достигнуть этого, давление, прилагаемое к ограничителю 5, снимают, при этом сохраняя положение челнока 18А относительно места инъекции 110. Шприц, освобожденный таким образом, и соединительный корпус, несущий иглу 16, которая жестко соединена со шприцем, смещаются назад переходом в направлении, противоположном месту инъекции 110, относительно челнока 18А, перенося, во время их смещения, иглу 16, которая втягивается из места инъекции 110 для расположения таким образом, чтобы быть отведенной от дистального конца полой трубки 15 в положение слежения и определения характеристик (Фиг. 13А и 13b). Как было указано выше, за счет втягивания иглы 16 или просто за счет кровяного давления создается такое пониженное давление, что если проникающий узел введен в кровеносный сосуд, то кровь, идущая из кровеносного сосуда, перемещается во внутреннее пространство полой трубки 15 под действием аспирации и/или артериального давления. Таким образом, если пользователь видит появление крови в полой трубке 15 во время перехода иглы 16 из ее положения прокалывания в ее положение для слежения и определения характеристик, то указанный пользователь знает, что шприц был введен в область кровеносного сосуда, и что в этом случае заполняющее текучее вещество не может быть введено. В этом случае шприц втягивают и операцию прокалывания начинают снова в другом месте, а также выполняют еще одну проверку. Если, наоборот, подъем крови во внутреннее пространство полой трубки 15 не наблюдается, то заполняющий продукт инъецируют посредством активации поршня шприца, как показано на Фиг. 14а и 14b (активация согласно стрелке, показанной на Фиг. 14а) и заполняющий продукт перемещается из резервуара к месту инъекции 110 по игле 16 и полой трубке 15. Для того, чтобы продолжить для завершения инъекции заполняющего продукта для вывода вещества, находящегося и остающегося в полой трубке, в направлении места инъекции (необязательный этап), возможно вернуть рычаг 25 челнока 18А назад, при этом активируя ограничитель и активирующий штифт 28 вместе, при этом оставляя полую трубку введенной в место инъекции 110 (Фиг. 15а и 15b), или иметь возможность повторного введения указанной трубки в другое место.

[0058] В случае первого варианта реализации, показанного на Фиг. 1-6В, игла является сплошной, так что ее смещение в полой трубке в направлении, противоположном от места инъекции, создает пониженное давление, втягивающее жидкость. В случае второго варианта реализации, показанного на Фиг. 10-15В, игла является полой, однако она погружается в шприц, заполненный текучим веществом для инъекции. Ввиду низкой степени текучести текучего вещества для инъекции, смещение иглы в трубке также создает пониженное давление в трубке. Пониженное давление такого типа является преимущественным для втягивания крови, но не является строго обязательным. Таким образом, например, если имеет место утечка воздуха между полой трубкой и иглой, кровь будет по-прежнему подниматься до области для слежения и определения характеристик за счет своей текучести и относительного давления, при котором она находится в корпусе, тогда как указанная утечка воздуха не будет оказывать влияния на динамику инъекции за счет разницы вязкости между текучим веществом и воздухом. Другое конструктивное исполнение также предусматривает область для слежения и определения характеристик, которая представляет собой лишь сквозное отверстие, расположенное в проксимальной части полой трубки или выше по потоку полой трубки, в частности, вдоль направляющего канала, в его секции, где отсутствует сплошная игла в области для слежения и определения характеристик. Действительно, в отношении исключительной опасной ситуации, тот факт, что кровь течет этим образом, в данном конкретном случае, может быть приемлем при некоторых вариантах использования. Следует также отметить, что отверстие, имеющее малый диаметр, например, 0,05 мм или 0,1 мм, может подходить для обеспечения возможности прохождения атмосферного давления и крови, но не позволять заполняющей текучему веществу выходить, учитывая, что текучее вещество зачастую представляет собой очень вязкий заполняющий продукт.

[0059] Описанные выше варианты реализации относятся к инъекционной насадке 10 для экзогенного текучего вещества. Безусловно, очевидно, что изобретение не ограничено данным типом текучего вещества; возможно, чтобы инъекционная насадка, согласно изобретению, также была выполнена с возможностью инъекции эндогенных веществ, извлеченных до этого из тела, без выхода за рамки объема изобретения.

[0060] В показанных примерах инъекционная насадка связана со шприцем или корпусом шприца. Указанная инъекционная насадка также может быть реализована вместе с системой доставки по типу шприцевой помпы или насоса, которая выполняет инъекцию текучего вещества через трубку вместе с инъекционной насадкой, без выхода за рамки объема изобретения.

[0061] Изобретение описано выше в качестве примера. Следует понимать, что специалист в данной области техники сможет реализовать различные варианты изобретения без выхода за рамки объема изобретения.

1. Инъекционная насадка (10) для текучего вещества (100), которое предназначено для инъецирования в место инъекции (110) на теле, проходя через кожный барьер, указанная насадка обеспечивает возможность отслеживания, перед инъекцией, наличия жидкости (112), поступающей из места инъекции (110), и определения характеристик указанной жидкости, указанная инъекционная насадка отличается тем, что содержит соединительный корпус (11), который предназначен для соединения с резервуаром, давлением в котором можно управлять, указанный резервуар предназначен для вмещения текучего вещества (100) для инъецирования, указанный соединительный корпус (11) продолжается полой трубкой (15), которая предназначена для сообщения с выпускным элементом резервуара и имеет дистальный конец, иглу (16), установленную с возможностью скольжения в направляющем канале, который проходит через соединительный корпус (11), указанная игла (16) имеет заостренный дистальный конец; указанная полая трубка (15) или указанный соединительный корпус (11) содержит по меньшей мере одну область для слежения за и определения характеристик жидкости (112), поступающей из места инъекции (110);

отличающаяся тем, что полая трубка (15) находится в сообщении с выпускным элементом резервуара через канал для инъекции, который проходит через соединительный корпус (11), указанный канал для инъекции имеет конец (14А), который выступает в направляющий канал (13), и конец (14B), который находится в сообщении с выпускным элементом резервуара, когда инъекционная насадка (10) соединена с резервуаром, и

тем, что указанная инъекционная насадка содержит средства для управления относительным движением указанной иглы (16) относительно указанной полой трубки (15) между положением прокалывания, в котором заостренный конец иглы (16), которая выполнена с возможностью прохождения в полую трубку (15), проходит через дистальный конец полой трубки (15) для образования проникающего узла вместе с указанным дистальным концом, и положением для слежения за и определения характеристик жидкости (112), поступающей из места инъекции (110) через область для слежения, и определения характеристик, в котором заостренный дистальный конец иглы (16) расположен в направляющем канале (13) выше по потоку относительно конца канала для инъекции, который выступает в направляющий канал (13), и обратно; указанные средства управления содержат челнок (18), который установлен с возможностью движения относительно соединительного корпуса (11) для размещения иглы (16) в положение прокалывания или в положение для слежения за и определения характеристик жидкости (112), поступающей из места инъекции (110), игла (16) жестко соединена с челноком (18), при этом полая трубка (15) жестко соединена с соединительным корпусом (11), и упругие возвратные средства для возврата челнока (18) в положение, в котором игла (16) находится в положении прокалывания или в положении для слежения за и определения характеристик жидкости (112), поступающей из места инъекции (110).

2. Инъекционная насадка (10) по п. 1, отличающаяся тем, что соединительный корпус (11) содержит направляющие средства, которые взаимодействуют с комплементарными направляющими средствами, расположенными на челноке (18) для направления челнока (18) во время его перемещения.

3. Инъекционная насадка (10) по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что челнок (18) и соединительный корпус (11) содержат удерживающие средства, которые взаимодействуют таким образом, чтобы удерживать иглу (16) в ее положении прокалывания или в ее положении для слежения за и определения характеристик жидкости (112), поступающей из места инъекции (110).

4. Инъекционная насадка (10) по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что средства управления выполнены таким образом, чтобы управлять перемещением иглы (16) в направляющем канале в положение для инъекции жидкого вещества, в котором игла (16) находится выше по потоку относительно выпускного конца канала для инъекции.

5. Инъекционная насадка (10) по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что игла (16) является сплошной.

6. Шприц (1), оснащенный в передней части инъекционной насадкой (10) по любому из предыдущих пунктов, при этом указанная инъекционная насадка (10) соединена с резервуаром (3) шприца (1).

7. Шприц по п. 6, отличающийся тем, что инъекционная насадка (10) и резервуар шприца (1) представляют собой две независимые части, которые могут быть прикреплены друг к другу.

8. Шприц по п. 6 или 7, отличающийся тем, что инъекционная насадка (10) является съемной.

9. Шприц по любому из пп. 6-8, отличающийся тем, что резервуар (3) предварительно заполнен.