Способ определения токсичности линз для внутриглазной имплантации
Изобретение относится к медицине, а именно к способам определения токсичности линз для внутриглазной имплантации. Изобретение может применяться для отбора линз из полимерных материалов, применяемых для внутриглазной имплантации. Целью изобретения является повышение точности. Способ заключается в приготовлении водной вытяжки из исследуемой линзы, причем воду берут из расчета 0,5-1 мл на 1 см<SP POS="POST">2</SP> поверхности линзы, определении бромного числа и определении токсичности линзы, если бромное число составляет 1 мг/л и более.
СОЮЗ СОВЕТСКИХ
СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ
РЕСПУБЛИК
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
К А ВТОРСКОМ,Ф СВИДЕТЕЛЬСТВУ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ
ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ
ПРИ ГКНТ СССР (21) 4213638/28-14 (22) 24.03.87 (46) 15.11.89. Бюл. № 42 (71) Московский научно-исследовательский институт микрохирургии глаза (72) С. Н. Федоров, Л. С. Чаброва, В. Г. Кохреидзе, H. А. Струсова, Т. Б. Баканова, Э. В. Егорова и Т. P. Безерашвили (53) 612.0! 5 (088.8) (56) Нормативно-методические документы, регламентирующие стерилизацию медицинских материалов и изделий. М., !980.
И зоб ретение относится к меди ци не, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для определения токсичности материалов, используемых при хирургии катаракты.
Целью изобретения является повышение точности способа.
Цель достигается тем, что первоначально приготовляют вытяжку из расчета 1 см исследуемого материала на 0,5- — 1,0 мл жидкости, а после определения бромного числа материал отбра ковы ва ют как токсичный для внутриглазной имплантации, если бромное число превышает 1,0 мг брома на литр.
В табл. 1 представлены результаты сравнения чувствительности предлагаемого способа в сравнении с прототипом, в табл. 2— статистическое значение эффективности предлагаемого способа.
Соотношение объема жидкости 0,5—
I,0 мл на 1 см полимерного имплантата рассчитано исходя из объема жидкости глаза (по разным данным 0„— 0,5 мл) и объема стекловидного тела (2,0 мл) .
ÄÄSUÄÄ 1521477 А 1 (51) 4 А 61 F 9 00 G 01 N ЗЗ ()О (54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТОКСИЧНОСТИ ЛИНЗ ДЛЯ В НУТРИ ГЛАЗ НОЙ
И МПЛА НТАЦИ И (57) Изобретение относится к медицине, а именно к способам определения токсичности линз для внутриглазной имплантации.
Способ может применяться для отбора линз из полимерных материалов, применяемых для внутриглазной имплантации. Целью изобретения является повышение точности.
Способ заключается в приготовлении водной вытяжки из исследуемой линзы, причем воду берут из расчета 0,5 — 1 мл на 1 см поверхности линзы, определении бромного числа и определении токсичности линзы, если бромное число составляет 1 мг/л и более.
Экспериментально выявитеH порог чувст- ( вительности тканей глаза. Исследовали 3 группы полимерных материалов (полиMåòè t- ф метакрилат, силикон, дакрил, карбоксил и др. с различной обработкой, стерилизацией и покрытием). Первая группа материалов дала бромное число до 1,0 мг брома/л. При Ю имплантации данных полимеров в глаз кро- > ликов воспалительная реакция (+) не пре- ф вышаза той, которая возникла на контрольных глазах как реакция на операционную травму. Вторая группа дала бромное число до 4,0 — 4,7 мг брома/л. Имплантация этих полимеров в глаз кролика привела к выраженной воспалительной реакции глаза (++), превышающей воспалительную реакцию на чистую операционную травму. Третья группа полимеров имела бромное число, значительно превышаюгцее 10 мг/,7. При их имплантации воспалительная реакция (++++) привела к субатрофии глазного яблока.
Пример. Приготовляют вытяжку из расчета 1:1, т. е. линзу заливают дистиллиро1521477 ванной водой из расчета 1 мл воды на 1 см поверхности линзы и термостатируют 72 ч при 40 С. В аналогичных условиях ставят контроль (холостой раствор). Готовят реактивы для титрования. К 50 мл вытяжки добавляют 25 мл бромидброматной смеси, инкубируют смесь 30 мин в темноте, далее добавляют 1,0 г иодида калия и через 5 мин титруют тиосульфатом натрия до слабожелтой окраски. Затем добавляют к смеси
0,5 мл раствора крахмала и дотитровывают до обесцвечивания раствора. По количеству веществ, использованных в опыте н контроле для тнтровання тиосульфатом натрия, рассчитывают количество брома в миллиграммах на литр.
Та блица 1
Способ
Бромируемость, мг/л
Р езультат
5,6
6,2
4,0
Нетоксично
Нетоксично
Нетоксично
3,2
1,6
1,2
Токсично
Токсично
Токсично
Таблица 2
Бромируемость, мг/л
Количество Заключение Достоверность образцов по ТМФ
0,0-0,4
1,6-4,0
4,8 — 8 0
18
11
Не токсично
Токсично
Токсично
Р=О, 025
P=0, 025
Составитель В. Митюшин
Редактор М. Циткина Техред И. Верес Корректор М. Самборская
Заказ 6706/9 Тираж 643 Подписное
ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР
1! 3035, Москва, Ж вЂ” 35, Раушская наб., д. 4/5
Производственно-издательский комбинат «Патент», г. Ужгород, ул. Гагарина, )01
Прототип
2
Предлагаемый
2
Использование изобретения позволяет повысить точность определения токсичности линз для внутриглазной имплантации по сравнению с прототипом.
5 Формула изобретения
Способ определения токсичности линз для внутриглазной имплантации путем помещения их в раствор экстрагента с последующим измерением бромного числа в полученном экстракте, отличающийся тем, что, с целью повышения точности способа, исследуемый материал помещают в воду из расчета 0,5 — 1 мл воды на 1 см исследуемого материала и при значении бромного числа
1 мг брома на литр и более определяют ток15 сичность.
