Внутрисосудистый каркас

 

Использование: в медицине в качестве протеза во внутрисосудистой хирургии, хирургии желчных протоков, хирургической гастроэнтерологии, урологии, гинекологии. Внутрисосудистый каркас выполнен в виде объемного тела, поверхность которого образована по меньшей мере двумя группами взаимопереплетенных нитей, выполненных из материала с эффектом памяти формы и размещенных многозаходными витками под углом друг к другу по винтовой спирали. Концы нитей по торцам тела каркаса соединены между собой. Шаг витков нитей составляет 0,5-10,0, а диаметр нитей - 0,001-0,1 диаметра объемного тела. Такая конструкция каркаса позволяет расширить функциональные возможности и повысить качество протезирования путем обеспечения равномерного давления на внутренние стенки сосуда, а также упрощения операции по установке каркаса внутрь сосуда. 1 з. п. ф-лы, 3 ил.

союз советских

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (st)s А 61 F 2/06

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПАТЕНТНОЕ

ВЕДОМСТВО СССР (ГОСПАТЕНТ СССР) ОПИСАНИЕ ИЗОЫРЕТЕНИЯ

t

К ПАТЕНТУ (21) 4881084/14 (22) 06,11.90 (46) 30,04,93, баюл. М 16 (71) Совместное предприятие "Советскопольские технические системы (СОПОТ)" (72) С.В.Щукин, С.А.Пульнев, Н.Г,Колбасников и А,В.Карев (73) С.В,Щукин, C.A.Ïóëüíåâ, Н.Г.Колбасников и А.В.Карев (56) Патент ФРГ M 3713384, кл. А 61 F 2/04, 1987, (54) ВНУТРИСОСУДИСТЫР! КАРКАС (57) Использование: в медицине в качестве протеза во внутрисосудистой хирургии, хирургии желчных протоков, хирургической гастроэнтерологии, урологии, гинекологии.

Внутрисосудистый каркас выполнен в виде

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в качестве протеза во внутрисосудистой хирургии, хирургии желчных протоков, хирургической гастроэнтерологии, урологии, гинекологии, Целью изобретения является расширение функциональных возможностей и повышение качества протезирования путем обеспечения равномерного давления на внутренние стенки сосуда, а также упрощение операции установки протеза.

Согласно изобретению внутрисосудистый каркас выполнен в виде обьемного тела, поверхность которого образована, по меньшей мере, двумя группами взаимопереплетенных нитей, размещенных многозаходными витками под углом друг к другу по винтовой спирали, при этом нити выполнены из материала, обладающего памятью

„, Ы„„1812у80 АЗ объемного тела, поверхность которого образована по меньшей мере двумя группами взаимопереплетенных-нитей, выполненных из материала с эффектом памяти формы и размещенных многозаходными витками под углом друг к другу по винтовой спирали.

Концы нитей по торцам тела каркаса соединены между собой. LLlar витков нитей составляет 0,5 — 10,0, а диаметр нитей—

0,001-0,1 диаметра обьемного тела. Такая конструкция каркаса позволяет расширить функциональные возможности и повысить качество протезирования путем обеспечения равномерного давления на внутренние стенки сосуда. а также упрощения операции по установке каркаса внутрь сосуда. 1 з. и. ф-лы, 3 ил, формы и по торцам тела концы нитей, принадлежащим к разным группам, саед..1нены между собой, Кроме того, цниаг витков нитей составляет 0,5 — 10, а диаметр нити 0,001 — 0,1 диаметра объемного тела.

Сущность изобретения поясняется чертежами. На фиг. 1 представлен общий вид каркаса; на.фиг. 2 — схематическое изображение каркаса в деформированном виде перед установкой; на фиг. 3 — общий вид бифуркации, выполненной на основе заявленного каркаса, Внутрисосудистый каркас представляет собой объемное тело, поверхность которого образована группой нитей 1, выполненных из материала с эффектом памяти формы и размещенных многозаходными витками по винтовой спирали, и группой нитей 2. которые выполнены из того же материала, пере1812980 плетены с нитями 1 и размещены под углом к ним тоже многозаходными витками по винтовой спирали. Концы нитей 1 и 2 в точках 3 по торцам тела каркаса соединены между собой, например. с помощью сварки или спайки.

Диаметр трубки 0 в рабочем состоянии с учетом свойств материала, обладающего эффектом памяти формы, и стенок сосуда составляет 1,05 — 1,02 внутреннего диаметра сосуда, При соотношении упомянутых диаметров менее 1,05 внутрисосудистый каркас неустойчив по отношению к продольному смещению в сосуде, а при соотношении более 1 2 давление каркаса превышает противодействие стенок сосуда, что недопустимо, так как приводит к черезмерному расширению стенок сосуда.

Диаметр нитей каркаса составляет

0,001-0,1 диаметра объемного тела, что обусловлено термодефармацианными характеристиками материала, обладающего эффектом памяти формы. При соотношении менее 0,001 каркас не обеспечивает достаточного для противодействия давления на стенки сосуда, а при соотношении более 0,1 происходит значительное уменьшение внутреннего диаметра каркаса и существенное ухудшение кровотока;

Шаг витков каркаса составляет 0,5 — 10,0 диаметров объемного тела. При соотношении менее 0,5 затруднен ионный обмен ввиду высокой поверхностной плотности каркаса, а при соотношении более 10,0 происходит недопустимое провисание стенок сосуда.

Устройство работает следующим образом. Внутрисосудистый каркас, выполнен ный например, из нитинола, после соответствующей обработки (раствор Роккала в течение трех минут) охлаждают хлорэтилом до температуры ниже ЗОО. При этом увеличивают длину каркаса путем приложения легких осевых усилий. Группы нитей 1 и

2 при этом скользят друг по другу, угол наклона их друг относительно друга изменяется, но общая форма каркаса благодаря соединениям разных групп нитей в точках 3 в целом сохраняется при уменьшении диаметра этого объемного тела.

Конструкция каркаса позволяет при относительно малом изменении его общей длины, получить относительно большое уменьшение его диаметра, т. е.

L D — с —, О где ) — длина каркаса в рабочем состоянии;

L — длина каркаса в растянутом виде в момент его установки;

0 — диаметр каркаса в рабочем состоянии;

0 — диаметр каркаса в растянутом виде в момент его установки, Далее в асептических условиях каркас непрерывно охлаждая струей хлорэтила, то есть поддерживая его низкую температуру, ставят на катетер (3 мм) для рентгенэндоваскулярной дилатации. Катетер в данном

10 случае является носителем внутрисосудистого каркаса. Вводят собранную таким образом систему через интродьюсер в артерию и под постоянным рентгенологическим контролем подводят к месту протези15 рования.

Под воздействием температуры тела температура материала каркаса повышается выше точки мартенситного превращения нитинола и тело каркаса принимает ранее

20 заданную форму диаметром 0 и длиной L.

По мере процесса формовосстановления каркас фиксируется, на месте протезирования легким раздуванием баллона катетера.

При самостоятельной фиксации каркаса

25 увеличивают давление в баллоне катетера до 8-9 атм. Таким образом осуществляется одномоментная дилатация и эндопротезиравание, Катетер-носитель после выполнения указанных операций извлекают.

30 Установка бифуркационного каркаса принципиально не отличается от вышеопи-. санного и осуществляется при расхождении бранш под рентгенологическим контролем, Учитывая больший совокупный диаметр

35 конструкции по отношению к обычному монокаркасу; протезирование целесообразно проводить антеградно, то есть по току крови, подводя собранную систему каркас— катетер (носитель) со стороны сосуда с наи40 большим диаметром.

Использование заявленного внутрисосудистого каркаса обеспечивает достижение следующих преимуществ.. " t. При большом шаге каждой из нитей

45 обеих групп, улучшающем ионный обмен, обеспечивается равномерное и достаточно высокое удельное давление на внутренние стенки сосуда без увеличения диаметра нитей, что исключает провисание стенок сосу50 да в каркас.

2, Стабильная цилиндрическая форма каркаса способствует успешной пролиферации неоинтимы и профилактике рестеноза.

3. Установка каркаса в сосуд требует незначительного предварительного его уд линения по сравнению с конечной длиной в рабочем состоянии, чта увеличивает свабоду манипуляций и упрощает операции по его установке. а также уменьшает вероят1812980 6

0 ность превышения предельно допустимых деформаций, приводящих к нарушениям процесса формовосстановления.

4. Обеспечиваются воэможности протези.рования бифуркаций; зндоваскулярной коррекции кинкинга артерий; аневризм; 5 артериовеноэных свищей, устьевых и приустьевых стенозов.

Указанные преимущества заявленного каркаса в целом обеспечивают повышение качества протезирования и существенно 10 расширяют функциональные возможности устройства, например, позволяют успешно осуществлять эндоваскулярное протезирование s ряде случаев, в которых протезиро- 15 вание известными устройствами невозможно.

Формула. изобретения

1, Внутрисосудистый каркас, выполненный в виде объемного тела, поверхность 20 которого образована по меньшей мере двумя группами взаимопереплетенных нитей, размещенных многоэаходными витками под углом друг к другу по винтовой спирали, отличающийся тем, что, с целью расширения функциональных воэможностей и повышения качества протезирования путем обеспечения равномерного давления на внутренние стенки сосуда, а также упрощения операции установки протеза, нити выполнены из материала, обладающего памятью формы, при этом по торцам тела концы нитей, принадлежащих к разным группам, соединены между собой.

2. Каркас по и. 1, о т л и ч а ю щ и йс я тем, что шаг витков нитей составляет 0,5-10,0 диаметра объемного тела, а диаметр нитей — 0,001-0,1 диаметра о бьем ного тел а.

1812980

Составитель С, Щукин

Техред М.Моргентал Корректор О; Густи

Редактор С. Кулакова

Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул,Гагарина, 101

Заказ 1584 Тираж Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., 4/5