Способ диагностики гепатита е

 

Изобретение относится к медицине, в частности к диагностике вирусного гепатита. Цель - повышение точности и сокращение сроков исследования. Способ осуществляют следующим образом. В сыворотках крови больных острыми вирусными гепатитами определяют количество иммуноглобулина класса Е и при его значениях, равных или превышающих в пределах76,7-98,9 ке/л, диагностируют гепатит Е. Заявленный способ позволяетповыситьточность проведения дифференциальной диагностики гапатитов.

СОЮЭ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (я)э G 01 N 33/53

ГОСУДАРСТВЕЯ ОЕ ПАТЕНТНОЕ

ВЕДОМСТВО СССР (ГОСПАТЕНТ СССР) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯн

lc

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ (21) 4776298/14 (22) 29.12.89 (46) 07.06.93, Бюл. М 21 (71) Киргизский научно-исследовательский институт экологии и профилактики инфекционных болезней (72) P.Ê.Óñìàíîâ. P.C.Móðçàáeêoàa. Ф,Р.Карась и Т.А.Джайлов (56) Кетиладзе Е.С, и др. Методич. рекомендации Вирусный гепатит ни А ни В с фекально-оральным механизмом передачи инфекции, 1987. (54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ГЕПАТИТА Е

Изобретение относится к медицине, в частности, к диагностике вирусных гепатитов. Оно может быть использовано для диагностики энтерально-передающего гепатита ни А ни В (ЭГНАНВ), а также для, дифференциации этой формы вирусных гепатитов, от гепатитов А (ГА) и гепатитов В (ГВ). В 1989 r. Bradley с соавторами предложили выделить ЭГНАНВ а отдельную.нозологическую форму вирусных гепатитов и обозначить ее как гепатит Е.

Целью изобретения является повышение точности и сокращение сроков диагностикии.

Способ осуществляют следующим образом.

У больного вирусным гепатитом в остром периоде болезни (1-7 день желтушного периода) берут кровь из локтевой вены в количестве 5 мл в стерильную пробирку. Йо" сле полного формирования сгустка аккуратно отбирают сыворотку. В полученной сыворотке определяют количество 1 E методом иммуноферментного анализа (ИФА) с ЯЛ, 1820329 А1 (57) Изобретение относится к медицине, в частности к диагностике вирусного гепатита. Цель — повышение точности и сокращение сроков исследования. Способ осуществляют следующим образом. В сыворотках крови больных острыми вирусными гепатитами определяют количество иммуноглобулина класса Е и при

его значениях, равных или превышающих в пределах76,7-98,9 ке/л, диагностируют гепатит

Е. Заявленный способ поэволяетповыситьточность проведения дифференциальной диагностики гапатитов. помощью коммерческих тест-систем производства Ставропольского НИИ вакцин и сывороток. Исследование проводят согласно инструкции-вкладышу к тест-системам. При отсутствии спектрофотометра Titertek

Мо Юз1ап МС предусмотренного инструкцией .для учета результатов реакции, используют аппарат КАИ-Ц-01 отечественного производства.

Заявляемый способ диагностики ЭГНАН8 и дифференциации его от гепатита А и гепатита В целесообразно использовать в. C) комплексе с клиника-эпидемиологическими (д) и лабораторными методами диагностики, обязательными для каждой инфекционной клиники.

Пример конкретного испоанзоаа низ за- р и являемого способа диагностики Э ГНАН В.

При ме р1. Больная Ш.К.,26лет. Адрес:

Сузакский район, с. Михайловка. Клинические проявления: желтушная средне-тяжелая форма. Постепенное начало болезни, преджелтушный период по диспепсическому(тошнота, плохой аппетит)., астеноаегета1820329 тивному (слабость, недомогание), артралгическому (боли в крупных суставах) вариантам. Боли в правом подреберье и эпигастральной области, чувство тяжести. С появлением желтухи самочувствие не улучшилось. Объективно:,резко насыщенная моча, обесцвеченный стул, желтушность склер и кожи. Увеличение печени на 3,5 — 4,0-4,5 . см, край печени болезненный, плотной консистенции. Эпид.анамнез: заболевание возникло во время эпидемической вспышки вирусных гепатитов в Сузакском районе, которая расшифрована сотрудниками организации заявителя и Института вирусологии им. Д.И.Ивановского AMH СССР как водная вспышка ЭГНАНВ. Лабораторно: АСТ-2,47 ммоль (ч.л.), АЛТ вЂ” 5,22 ммоль (ч.л.), общий билирубин 159, прямой 106, непрямой 53, сулемовая проба — 2, тимоловая — 7, НВ s—

Ag отрицательно, Ig M анти-НВс- отрицательно, tgM анти — HAV — отрицательно, IgE — > 100 кЕ/л. Заключительный диагноз: Энтерально передающийся гепатит ни А ни В (гепатит Е).

П р и и е р 2, Больная.Ю.Н.В., 29 лет.

Адрес: г. Фрунзе, ул. Куликовская, 99. Клинические проявления: острое начало болезни, короткий поджелтушный период, протекавший по астеновегетативному (слабость, недомогание), диспепсическому (тошнота, плохой аппетит) и гриппоподобному (повышение температуры, озноб) вариантам. Объективно: иктеричность склер и . кожных покровов. Насыщенная моча, обесцвечивается стул. Увеличение печени на 1,5 см. Эпид.анамнез: заболеваемость вирусными гепатитами в городе на обычном уровне, не было парентеральных вмешательств за истекшие 6 месяцев. Лабораторные исследования; АСТ вЂ” 2,85 ммоль (ч.л.), АЛТ—

5,54 ммоль (ч.л.); общий билирубин — 66,0, прямо — 39,0, непрямой — 25,0; сулемовая проба 1,65, тимоловая проба — 7; желчные пигменты и уробилин положительные в моче: HBs-А9 — отрицательно, JgM анти-НВс — отрицательно, IgM анти-HAV — положительно, IgE — 10,5 кЕ/л. Заключительный диагноз: гапатит А.

Пример 3.Больной Ж.Ж. 23 года.

Адрес: г.Фрунзе, студент СХИ Клиническое течение: постепенное начало болезни, преджелтушный период по диспепсическому(тошнота, плохой аппетит), астеновегетативному (слабость,. недомогание), артралгическому (боли в крупных суставах обеих нижних конечностей) вариантам. Объективно: желтушность склер и кожных покровов. Увеличение печени на 2,0-2,5 см, Насыщенная моча, обесцвеченный стул.

Эпид.данные: заболеваемость вирусных геПроведены были сопоставительные исследования по изучению уровня tgE в сыво30 ротках крови больных различными нозологическими формами вирусных гепатитов (гепатит А, гепатит В, ЭГНАНВ) в остром периоде болезни. У этих больных диагноз был предварительно установлен на

35 основе эпидемиологических данных и клинико-биохимических показателей. Например, сыворотки крови больных ЭГНАНВ получены в районе эпидемической вспышки вирусных гепатитов, которая была расшиф40 рована сотрудниками учреждения заявителя и Институт вирусологии им. Ивановского

AMH СССР как водная вспышка ЭГНАНВ.

Поставленные диагнозы получили лабораторное подтверждение: у всех больных ге45 патитом А в сыворотках крови обнаружены

tgM анти-HAV, у всех больных гепатитом  — Н BsAg» Ig М анти-Н Вс — у всех больных

ЭГНАНВ в сыворотках крови указанные маркеры отсутствовали.

55

25 патитами в городе на обычном уровне, у больного были парентеральные вмешательства в течение предыдущих 6 месяцев (трехкратная вакцинация). Лабораторно: в сыворотке крови: АСТ вЂ” 2,48 ммоль (ч.л,), АЛТ вЂ” 4,68 ммоль (ч.л.); общий билирубин—

141, прямой — 98, непрямой -43; сулемовая проба — 1,9, тимоловая проба — 3; в моче желчные пигменты и уробилин — положительны; в сыворотке крови HBsAg — положительно; IgM анти-НВс — положительно; fgM анти HAV — отрицательно, IgE — 12,5 кЕ/л.

Диагноз: гепатит В.

Из представленных примеров видно, что заявляемый способ позволяет диагностировать ЭГНАНВ и дифференцировать его от гепатита А и гепатита В. Он дополняет эпидемиологические и клинико-биохимические данные и способствует более достоверной диагностике отдельных ноэологических форм вирусных гепатитов, т.к. известно, что клинико-биохимические показатели широко варьируют в каждом индивидуальном случае вирусных гепатитов и, диагноз конкретной нозологической формы, основывающейся только на них — затруднителен.

HBs — Ag u IgM анти-НВс в сыворотках крови определяли с помощью коммерческих диагностикумов. Реакции проводили согласно инструкциям — вкладышам. IgM антиHAV с использованием экспериментальных тест-систем согласно соответствующим методическим рекомендациям.

Полученные результаты приведены в таблице.

1820329

Примечание, 1. Согласно инструкции-вкладышу содержание 1 Е в пределах 76й9,0 кЕ/л является нормальным (1 «E/л -2,4 нг/мл!9Е).

2. Использованная тест-система позволяет определять содержание 1 Е только до уровня 100 кЕ/л, поэтому количество 1 Е превышающее названную величину приводится как >100 кЕ/л.

Представленная таблица наглядно демонстрирует, что у больных ЭГНАНВ значительно увеличивается содержание lgE в сыворотках крови. Из 8 обследованных больных, у 7 содержание IgF превышало нормальные значения, причем у 6 иэ этих 7 больных значения IgE превысили возможности тест-системы (> 100 кЕ/л). Средние значения уровня fgE у больных ЭГНАНВ составили 87,8"-11,1 кЕ/л при норме 76= 9 кЕ/л, что соответствует примерно 200 иг/мл. Значения (9Е в сыворотках крови 7 больных гепатитом А колебались в пределах 8,3 до 49,0 кЕ/л; средние значения 30,2 = -12,2 кЕ/л и.только у одного превысили 100 кЕ/л. Иэ 8 больных гепа" итом В содержание IgE в сыворотке крови не превышало норму у 7 и было несколько. ниже чем при гепатите А (в пределах 3.914,2 кЕ/л), Средние значения по группе составили 22,66 12,1 кЕ/л учитывая то, что у

1-ro больного уровень lgE превысил 100 кЕ/л.

Статистический анализ полученных результатов с использованием t критерия

Стьюдента позволил выявить достоверные отличия в средних значениях содержания 1

Е у больных ЭГНАНВ (группа 3) по сравнению с больными гепатитом А (группа 1) и гепатитом В (группа 2): Рэ-1 < 0,01; Рз- <

0,01. Тогда как таких различий между группами 1 и 2 не выявлено: Р1-г > 0,05.

Из числа обследованных больных ЭГНАНВ содержание lgE в сыворотке крови превышало норму у 87,5 и было свыше 100 кЕ/л у 75,0, тогда как при гепатите А и гепатите В превышение отмечено. только в

5 о

Таким образом полученные результаты свидетельствуют о том, что определение количества tgE в сыворотках крови больных вирусными гепатитами в остром периоде

5 болезни можно использовать для диагно-. стики ЭГНАНВ и дифференциации его от гепатита А и В.

Следовательно, диагностическим критерием ЭГНАНВ при использовании заявля10 емого решения является содержание lgE в сыворотке крови равное или превышающее

87,8 -11,1 кЕ/л (210,7 нг/мл).

Немаловажным положительным эффектом заявляемого решения является то, что

15 он сокращает сроки диагностики и может заменить на современном этапе (в целях дифференциальной диагностики отдельных типов вирусных гепатитов) недоступные клиническим лабораториям лечебно-профи20 лактических учреждений ме-оды определения специфических маркеров острой инфекции гепатита A(lgM анти — НА) и гепатита В (IgM анти-НВ ). Доступный метод определения HI3s-Ag не всегда позволяет достоверно диагностировать острый гепатит В, т.к. известно носительстао этого антигена здоровыми лицами и инфекциягепатита А или гепатита ни А ни В может

30 протекать на фоне такого "здорового" носительства.

Предлагаемый способ сможет вооружить лаборатории лечебнопрофилактических учреждений достаточно достоверным

35 диагностическим критерием, дополняющим комплекс клинило-лабораторных исследований направленных на диагностику ЭГНАНВ и дифференциации его гепатита А и гепатита В.

40 Формула изобретения

Способ диагностики гепатита Е путем определения иммуноглобулинов в сыворотке крови, отличающийся тем, что, с целью повышения точности способа и со45 кращения сроков исследования, в сыворотке определяют JgE и пр» его значении равному или превышающему 76,7-98,9 кЕ/л диагностируют гепатит Е.

1820329

Составитель Г.Крюкова

Техред М.Моргентал Корректор С.Юско т.едвктор

Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул.Гагарина. 101

Заказ 2028 Тираж . Подписное

8НИИПИ Государственного комитета по изобретениям и.открмтиям при ГКНТ СССР

113035. Москве, Ж-36. Раушская наб., 4/5