Устройство для выдачи стерильного раствора

 

Использование: для выдачи стерильного раствора из контейнера. Сущность изобретения: устройство содержит средство хранения 1, изготовленное из соответствующего пластического материала и имеющее горлышко 2 с открытым концом и наружным буртиком 3, а также расположенную на внутренней поверхности в непосредственной близости от открытого конца горлышка выемку 4 и клапанное средство 5. Клапанное средство 5 состоит из корпуса 6, фильтрующей мембраны, герметизирующего колпачка 8 и клапанного элемента 9. 6 з.п. ф-лы, 6 ил.

Настоящее изобретение относится к клапанному средству для совместного использования с распределительным устройством, в частности к клапанному средству для совместного использования с распределительным устройством с целью регулирования стерильного раствора из стерильного контейнера при одновременном сохранении остающегося раствора в стерильных условиях.

В течение уже многих лет основным недостатком всех неаэрозольных распределительных устройств для распределения стерильного раствора в виде крупных капель, например для распределения физиологического раствора для контактных линз, являются трудности в сохранении и поддержании находящегося в распределительном устройстве раствора в стерильном состоянии.

Подавляющее большинство выпускаемых в настоящее время неаэрозольных распределительных устройств срабатывают в результате приложения давления на само распределительное устройство, чтобы заставить находящуюся внутри распределительного устройства жидкость распределяться в нужном направлении и объеме. Вполне понятно, что если распределительное устройство выдало нужное правильное количество жидкости с последующим снятием с него давления, то в этом случае в самом распределительном устройстве будет образовываться частичный вакуум. Чтобы сбалансировать этот частичный вакуум, в контейнер обычно принудительно вводится воздух через любое соответствующее и пригодное для этого отверстие. Проблемы с обычными конструкциями распределительных устройств непосредственно связаны именно с введением воздуха, что может иметь следующие отрицательные последствия: а) в распределительное устройство засасывается распределенный и уже нестерильный раствор, б) вместе с воздухом в распределительное устройство могут попадать загрязняющие частицы, микробы и патогенные микроорганизмы.

Некоторые уже известные конструкции распределительных устройств предусматривают использование фильтров, которые устанавливаются с таким расчетом, чтобы гарантировать надлежащую фильтрацию, а следовательно, и стерильность воздуха, который всасывается в распределительное устройство с целью замены раствора/воздуха, который уже был израсходован в процессе распределения. В соответствии с этим типом распределительных устройств конструкция распределительного устройства выполнена так, чтобы после распределения раствора какая-то часть раствора обязательно будет подаваться в предусмотренное фильтрующее средство, что будет загружать поры/пространства фильтрующего средства раствором, а следовательно, будет блокироваться все фильтрующее средство.

Совершенно очевидно, что после снятия усилия по распределению раствора попавший в распределительное устройство воздух будет разблокировывать некоторые поры/пространства фильтрующего средства. Однако подавляющее большинство пор/пространств будет оставаться в неразблокированном состоянии, причем при каждом практическом использовании распределительного устройства большинство неразблокированных пор/пространств будет идентичным для всех случаев использования устройства. Это будет приводить к образованию предпочтительных маршрутов прохождения воздуха через фильтрующее средство с конечным образованием в этом фильтрующем средстве зон с относительно высокой степенью загрязнения. Существует вероятность того, что именно этот факт впоследствии (в течение срока использования распределительного устройства) может вызвать загрязнение стерильного раствора внутри распределительного устройства и все связанные с этим проблемы.

Настоящее изобретение предусматривает создание распределительного устройства, которое исключает вероятность появления отмеченных выше проблем.

По настоящему изобретению предусматривается создание распределительного устройства для распределения стерильного раствора, включающего в себя клапанное средство для регулирования распределения стерильного раствора из стерильного контейнера, причем необходимое для распределения раствора усилие образуется в результате смещения внутрь боковых сторон контейнера, а само клапанное средство содержит выпускное отверстие для раствора и впускное отверстие для воздуха, в котором установлена микроскопическая фильтрующая мембрана для удаления из проходящего через фильтрующую мембрану воздуха загрязняющих частиц, микробов и/или патогенных микроорганизмов. В процессе приложения усилия для распределения раствора последний принудительно проходит через выпускное отверстие для раствора, но исключается возможность его вхождения во впускное отверстие для воздуха и установленную здесь фильтрующую мембрану, а после снятия усилия в распределительном устройстве будет образовываться частичный вакуум, при этом выпускное отверстие для раствора тут же закрывается, чтобы образовать герметизирующий контакт, а воздух будет всасываться через впускное отверстие для воздуха и установленную здесь же фильтрующую мембрану, чтобы поддерживать в распределительном устройстве стерильное состояние, причем это происходит до тех пор, пока не будет достигнуто состояние равновесного давления, при котором соответствующие давления через клапанное средство будут таковыми, при которых образуется и поддерживается герметизирующий контакт выпускного отверстия для раствора.

Преимуществом предлагаемой конструкции распределительного устройства является то, что фильтрующая мембрана поддерживается в сухом состоянии, а следовательно, исключается вероятность ее увлажнения раствором в момент его распределения. Таким образом, в данном случае устраняются ранее упомянутые проблемы образования предпочтительных маршрутов прохождения через фильтрующую мембрану.

По предпочтительному варианту изобретения предусматривается образование камер, которые будут заполняться стерильным воздухом и которые к тому же будут герметически изолированы от стерильного раствора в момент его распределения, однако эти же камеры могут непосредственно сообщаться с частичным вакуумом, если последний образуется.

Преимущество настоящего изобретения непосредственно связано с тем фактом, что частичный вакуум предпочтительно воздействует на стерильный воздух в упомянутых камерах, а не на воздух/любой распределенный раствор в непосредственной близости от выпускного отверстия, а само это выпускное отверстие будет закрываться под воздействием упомянутого частичного вакуума. Следовательно, в данном случае устраняется ранее упомянутая проблема возможного возврата в распределительное устройство уже распределенного, а следовательно, и нестерильного раствора.

Является предпочтительным, чтобы размер и форма выпускного отверстия для раствора были выполнены таковыми, чтобы стерильный раствор можно было распределять в виде капель.

С другой стороны, размер и форма выпускного отверстия для раствора должны быть выполнены таковыми, чтобы распределительное устройство можно было использовать в качестве распределительного устройства большого объема.

По предпочтительному варианту настоящего изобретения впускное отверстие для воздуха может содержать одиночное отверстие или серию отверстий, которые снабжены канавкой, которая выполнена такого размера, чтобы любой переливаемый через канавку раствор образовывал мостиковую связь для этой канавки, давая тем самым возможность образовывать маршрут потока воздуха к отверстию или серии отверстий.

Является предпочтительным, чтобы при соответствующем перепаде давления выпускное отверстие для раствора и впускное отверстие для воздуха могли уплотняться и герметизироваться с помощью одного и того же элемента, который будет принудительно перемещаться упомянутым перепадом давления с целью выполнения необходимой герметизации. Является предпочтительным, чтобы элемент для герметизации выпускного отверстия для раствора и впускного отверстия для воздуха изготовляли из каучука, а более предпочтительно из силиконового каучука.

В предпочтительном варианте настоящего изобретения элемент для герметизации выпускного отверстия для раствора и впускного отверстия для воздуха изготовляли из фирменного материала КРАТОН (КRАТОN каучук на основе стирол-бутадиен-стирол). В качестве альтернативного материала можно использовать фирменный материал САНТОПРИН (SANTOPRENE), который представляет собой EPDM (терполимерный эластомер, изготовленный из сополимера этилена, пропилена и диенового мономера), который в Великобритании выпускает и продает фирма "Эдвансед эластомер системз лимитед".

Настоящее изобретение предусматривает также изготовление распределительного устройства для распределения стерильного раствора, причем само устройство содержит корпус контейнера для хранения стерильного раствора и клапанное средство, установленное на корпусе контейнера и предназначенное для регулирования распределения раствора из контейнера и впуска воздуха в контейнер, причем клапанное средство содержит выпускное отверстие для раствора, впускное отверстие для воздуха, которое изолировано от выпускного отверстия для раствора, микроскопическое фильтрующее средство, установленное во впускном отверстии для воздуха, и герметизирующее средство для герметичного закрытия выпускного отверстия для раствора и впускного отверстия для воздуха. При этом герметизирующее средство будет избирательно закрывать либо выпускное отверстие для раствора, либо впускное отверстие для воздуха, тем самым оно исключает вероятность попадания раствора во впускное отверстие для воздуха и в фильтрующее средство.

Является предпочтительным, чтобы герметизирующее средство содержало герметизирующий элемент, который принудительно перемещается между первой и второй герметизирующими позициями, в которых будут герметизироваться выпускное отверстие для раствора и впускное отверстие для воздуха соответственно под воздействием перепада давления между внутренней частью корпуса контейнера и атмосферой.

Ниже будут детально описаны в качестве примера три предпочтительных варианта распределительного устройства, изготовленные по настоящему изобретению, а само описание будет сопровождаться ссылками на чертежи, на которых: фиг. 1 поперечный разрез изготовленного по настоящему изобретению распределительного устройства; фиг. 2 поперечный разрез компонентов первого клапанного средства показанного на фиг. 1 распределительного устройства; фиг. 3 поперечный разрез второго варианта изготовленного по настоящему изобретению распределительного устройства; фиг. 4 поперечный разрез компонентов клапанного средства второго варианта распределительного устройства, показанного на фиг. 3; фиг. 5 поперечный разрез третьего варианта изготовленного по настоящему изобретению распределительного устройства; фиг. 6 контейнер, в котором установлено одно из показанных на фиг. 1 5 клапанных средств.

Теперь обратимся к фиг. 1 и 2, на которых показано распределительное устройство для распределения стерильного раствора, в котором установлен и используется первый вариант клапанного средства, выполненного в соответствии с настоящим изобретением.

Распределительное устройство содержит средство хранения 1, изготовленное из соответствующего пластического материала, причем средство хранения 1 содержит горлышко 2 с открытым концом и выступающий наружу бортик 3, а также расположенную на внутренней поверхности в непосредственной близости от открытого конца горлышка выемку 4 и клапанное средство 5.

Клапанное средство 5 установлено на открытом конце горлышка 2 и состоит из следующих элементов: корпуса 6, фильтрующей мембраны 7, герметизирующего колпачка 8 и клапанного элемента 9.

Корпус 6 выполнен по существу полым и состоит из главной части 7а, снабженной защелкой 8а, которая после установки корпуса в горлышке 2 распределительного устройства обеспечивает защелкивание клапанного средства 5 в рабочей позиции; выступающего наружу буртика 9а, снабженного защелкивающим средством 10, выступающего вверх выпускного средства 11, снабженного упором 12 и отверстием 14, а в удаленной от отверстия 14 выпускного средства 11 позиции образовано отверстие 13, расположенное в главной части 7а корпуса распределительного устройства. Размер пор фильтрующей мембраны 7 равен примерно 0,2 микрона, а в рабочем состоянии она располагается около простирающегося вверх выпускного средства 11 таким образом, чтобы мембрана находилась в контакте с верхней поверхностью корпуса и закрывала отверстие 13. Фильтрующая мембрана 7 имеет такой размер, который гарантирует отфильтровывание всех загрязняющих частиц, микробов и патогенных микроорганизмов, содержащихся в воздухе, который проходит через фильтрующий элемент.

Герметизирующий колпачок 8 изготовлен из пластического материала, например из полиэтилена высокого давления (пониженной плотности), и содержит верхнюю часть 15, по центру которой расположено отверстие 16, второе отверстие 17, которое изолировано от отверстия 16, и простирающуюся по периферии боковую стенку 18, которая как бы окружает периферию верхней части 15. Боковая стенка 18 снабжена простирающимся по окружности и обращенным внутрь упором 19.

В рабочем состоянии герметизирующий колпачок 8 располагается так, чтобы простирающееся вверх выпускное средство 11 корпуса проходило через отверстие 16 и образовывало с ним герметизирующий контакт и чтобы упор 19 образовывал герметизирующую точку в защелкивающем средстве 10 буртика 9 в корпусе 6.

Точка расположения герметизирующего колпачка 8 относительно корпуса 6 будет гарантировать точную установку фильтрующего элемента 7 в его рабочую позицию. Кроме того, чтобы гарантировать надежное удерживание фильтрующего элемента 7 в своей рабочей позиции используются специальные ребра, которые образованы как на корпусе 6, так и на герметизирующем колпачке 8 и основной функцией которых является блокирование фильтрующего элемента 7 в рабочей позиции.

Клапанное средство 9 содержит резиновый (каучуковый) элемент, изготовленный из фирменного материала КРАТОН или САНТОПРИН, либо из другого подходящего материала; клапанное средство состоит из: головной части 50, дискообразной основной части 51, снабженной периферийным уплотняющим кольцом 51а, удлиненной стержневой части 52, которая соединяет между собой головную часть 50 и дискообразную основную часть 51.

Клапанное средство 9 располагается внутри корпуса 6 так, чтобы стержневая часть 52 простиралась в пределах простирающегося вверх выпускного средства 11 вместе с головной частью 50, расположенной с внешней стороны распределительного устройства, и вместе с дискообразной основной частью 51, расположенной внутри корпуса 6.

Следует также иметь в виду, что головная часть 50 и дискообразная основная часть 51 выполнены такого размера, чтобы они с большим трудом входили в канал простирающегося вверх выпускного средства 11, через который проходит раствор.

В случае практического использования устройства головная часть 50 будет легко и просто уплотняться (герметизироваться) напротив упора 12 упомянутого канала, чтобы исключить вероятность потока жидкости вдоль этого канала при наличии в нем перепада давления, который будет действовать по направлению внутрь относительно самого распределительного устройства, а дискообразная основная часть 51 будет легко и просто уплотнять (герметизировать) расположенные в корпусе 6 отверстия 13 при наличии перепада давления, который будет действовать по направлению наружу от распределительного устройства.

Клапанное средство 5 снабжено также предохранительным (от попадания грязи) колпачком 22.

В ходе практического использования распределительного устройства пользователь воздействует на распределительное устройство путем простого сдавливания его боковых сторон средства хранения 1, заставляя, тем самым, повышаться давление внутри самого распределительного устройства. А это, в свою очередь, заставляет уплотнительное кольцо 51а дискообразной основной части 51 герметизировать расположенные в корпусе 6 отверстия 13 и заставляет головную часть 50 клапанного элемента 9 смещаться от герметизирующего контакта с упором 12 выпускного средства 11, что дает возможность жидкости свободно проходить через выпускное средство 11. Если распределительное устройство ориентировано правильно, тогда проходящая через выпускное средство 11 жидкость будет представлять собой стерильный раствор, поступающий из средства хранения 1.

Необходимо также иметь в виду, что выпускное средство 11 и головная часть 50 клапанного элемента 9 выполнены такой формы, чтобы распределяемая стерильная жидкость имела форму больших капель.

После распределения достаточного для какой-то конкретной цели количества стерильного раствора пользователь больше не оказывает или не прилагает давление на распределительное устройство, т.е. снимает это давление. Это, в свою очередь, приводит к образованию в средстве хранения 1 распределительного устройства частичного вакуума, что вынуждает головную часть 50 клапанного элемента 9 возвращаться в герметизирующий контакт с пятой 12 выпускного средства 11 и будет нарушаться герметизирующий контакт между уплотнительным кольцом 51а дискообразной основной части 51 клапанного элемента 9.

Кроме того, частичный вакуум будет отсасывать воздух из окружающей среды в распределительное устройство через расположенные в герметизирующем колпачке 8 отверстия 17 и через расположенные в корпусе 6 отверстия 13. Отсасываемый таким образом воздух будет проходить через фильтрующую мембрану 7 с целью последующего удаления нежелательных загрязняющих частиц, микробов, патогенных микроорганизмов и т.д. а следовательно будет происходить стерилизация воздуха перед моментом его прохождения через расположенные в герметизирующем колпачке 8 отверстия 17 и через средство хранения 1.

После достижения баланса равновесия воздух уже больше не будет засасываться в распределительное устройство и в данной ситуации головная часть 50 клапана будет находиться и поддерживаться в герметизирующем контакте с пятой 12 выпускного средства 11.

Теперь обратимся к фиг. 3 и 4, на которых показан второй вариант выполненного по настоящему изобретению клапанного средства для совместного использования с распределительным устройством.

В данном случае распределительное устройство содержит средство хранения 101, снабженное горлышком 102 с простирающимся по окружности и выдающимся наружу буртиком 103 и с открытым концом, а также клапанное средство 105. Клапанное средство плотно и прочно установлено в открытом конце горлышка 102 средства хранения 101.

Клапанное средство 105 содержит: корпус 106, фильтрующую мембрану 107, пробку 108 и клапанный элемент 109.

Корпус 106 представляет собой выполненный в виде единого целого элемент, который состоит из главной части 110 трубчатой конструкции, снабженной внутренней периферийной канавкой 111, расположенной около одного конца трубки; из колпачка 112, расположенного на конце главной части 110 с периферийной канавкой 111 и простирающегося за пределы главной части 110, чтобы иметь возможность определить контуры буртика и выступа; из насадки 113, образованной в колпачке 112 и через которую проходит канал, по которому находящаяся внутри распределительного устройства стерильная жидкость будет подаваться к распределяющему жидкость концу, причем этот распределяющий конец снабжен выступом 114, а на другом конце канала расположено блокирующее средство 115; из серии расположенных в колпачке 112 отверстий 116, причем эти отверстия удалены от расположенного в насадке 113 канала, и через эти отверстия происходит сообщение между внешней атмосферой и внутренней атмосферой распределительного устройства, а на внешней поверхности колпачка 112 образована канавка 117, через которую соединяются между собой все отверстия 116, и из круглых упоров 118, образованных в нижней части колпачка 112 в пределах границ главной части 110.

Канавка 117 выполнена такого размера, чтобы она гарантировала правильное функционирование отверстий 116 в случае закрытия отверстия 116 какой-то каплей жидкости. Для достижения этого размер канавки выполнен таким, чтобы сама жидкость образовывала перемычку через верхнюю часть и в то же время не попадала в саму канавку, прокладывая, тем самым, для потока воздуха маршрут движения к отверстиям 116.

Фильтрующая мембрана 107 имеет такой размер, который исключает вероятность прохождения через мембрану загрязняющих частиц, микробов, патогенных микроорганизмов и т.д.

Пробка 108 выполнена в виде единого элемента и содержит следующие элементы: наружный трубчатый элемент 120, который на одном своем конце снабжен внешним окружным (периферийным) упором 120а; внутренний трубчатый элемент 121, который расположен так, чтобы он находился на одной оси с наружным трубчатым элементом 120; нижнюю пластину 122, расположенную на конце наружного трубчатого элемента 120, удаленного от упора 120а, причем эта нижняя пластина имеет центральное отверстие 123, которое сообщается с внутренним пространством внутреннего трубчатого элемента 121, и серию отверстий 124, расположенных по окружности на некотором расстоянии друг от друга, и которые сообщаются с пространством, контуры которого определены внутренним трубчатым элементом 121 и наружным трубчатым элементом 120; ряд перегородок, которые делят пространство между внутренним трубчатым элементом 121 и наружным трубчатым элементом 120 на несколько различных объемов, каждый из которых имеет соответствующее отверстие 124, позиционное удлинение 125, которое входит в рабочее зацепление с позиционным средством 115 корпуса 106 с целью гарантирования правильного позиционирования пробки 108 относительно самого корпуса 106.

Клапанный элемент 109 изготовлен из силиконового каучука (марки КРАТОН или САНТОПРИН) и содержит следующие детали: дискообразный основной элемент 126, снабженный уплотнительным кольцом 127 на своей внешней окружности; базовую опорную часть 128, снабженную несколькими сквозными каналами 129, образованными в упомянутой части;
удлиненную стержневую часть 130, отходящую от основной опорной части 128,
образующий сам клапан элемент 131, выполненный на другом конце относительно базовой опорной части 128 удлиненной стержневой части 130.

В собранном виде пробка 108 вставляется в главную часть корпуса 106 так, чтобы позиционное удлинение 125 пробки 108 входило в рабочее зацепление с позиционным средством 115 корпуса 106 и чтобы упор 120а пробки 108 входил в рабочее зацепление с канавкой 111 корпуса. Это будет гарантировать правильное позиционирование корпуса 106 и пробки 108 относительно друг друга, чтобы затем можно было правильно центрировать проходящий через насадку 113 канал, по которому будет подаваться предназначенный для распределения стерильный раствор, а следовательно будет устанавливаться правильное сообщение с внутренним трубчатым элементом 121 самой пробки 108.

Фильтрующая мембрана 107 располагается вокруг позиционного удлинения 125 пробки, а следовательно располагается в пространстве, контуры которого определены пробкой 108 и секцией колпачка корпуса 106.

Клапанный элемент 109 расположен в канале насадки 113 и в пространстве внутри внутреннего трубчатого элемента 121, чтобы:
дискообразный базовый элемент 126 находился в контакте с нижней пластиной 122 пробки 108 вместе с уплотнительным кольцом 127 дискообразного базового элемента, расположенного на некотором расстоянии по окружности наружу от серии отверстий 124, расположенных в нижней пластине 122,
базовая опорная часть 128 располагалась в пространстве в пределах внутреннего трубчатого элемента 121 пробки и находилась в герметизирующем контакте с внутренним трубчатым элементом 121, чтобы дать возможность стерильному раствору свободно войти в пространство в пределах внутреннего трубчатого элемента 121 через каналы 129, образованные только в базовой опорной части 128,
образующий клапан элемент 131 располагался снаружи по отношению к пробке 108 напротив выступа 114 в канале насадки 113.

Кроме того, удлиненная стержневая часть 130 располагается вдоль пространства в пределах внутреннего трубчатого элемента 121 и канала в насадке 113; эта часть удерживается под натяжением, чтобы при нормальных условиях гарантировать удерживание между выступом 114 и образующим клапан элементом 131 герметизирующего контакта.

Описанный только что блок будет представлять собой клапанное средство 104, которое располагается в горловине 102 средства хранения 101.

При практическом использовании распределительного устройства пользователь надавливает на средство хранения 101 распределительного устройства, заставляя, тем самым, повышаться находящееся внутри распределительного устройства давление выше давления окружающей атмосферы. Это, в свою очередь, заставляет уплотнительное кольцо 127 дискообразного элемента входить в герметизирующий контакт с нижней пластиной 122 пробки 108, что будет исключать возможность прохождения стерильного раствора в распределительное устройство через отверстия 124, расположенные в нижней пластине 122, и будет нарушаться герметичность между образующим клапан элементом 131 и выступом 114 в канале насадки 113. Если распределительное устройство ориентировано правильно, тогда стерильный раствор будет свободно проходить череп каналы 129 (расположенные в базовой опорной части 128 клапанного элемента 109) в пространство в пределах внутреннего трубчатого элемента 121, а также в расположенный в насадке 113 канал и вокруг образующего клапан элемент 131 клапанного элемента 109 с последующим распределением в виде больших капель.

После распределения достаточного количества стерильного раствора пользователь снимает давление с боковых сторон распределительного устройства, провоцируя, тем самым, образование частичного вакуума внутри распределительного устройства.

Частичный вакуум обеспечивает прерывание герметизирующего контакта уплотнительного кольца 127 дискообразного основного элемента 126 с нижней пластиной 122, а находящийся между фильтрующей мембраной 107 и дискообразным основным элементом стерильный воздух будет блокироваться в средстве хранения. Одновременно с этим образующий клапан элемент 131 будет повторно образовывать герметизирующий контакт с выступом 114 в канале, выполненным в насадке 113.

Освобождаемый в средстве хранения 101 стерильный воздух исключает вероятность повторного всасывания в распределительное устройство распределенного и теперь уже нестерильного раствора в непосредственной близости от образующего клапан элемент 131.

Следует также иметь в виду, что воздух всасывается в средство хранения под воздействием частичного вакуума через отверстие 116, фильтрующую мембрану 107 и отверстия 124, расположенные в нижней пластине 122 пробки 108, причем это происходит до момента достижения состояния равновесия. При сохранении этого состояния равновесия образующий клапан элемент 131 клапана 108 обеспечивает поддержание герметизирующего контакта с выступом 114 в канале, выполненным в насадке 113.

Следует также иметь в виду, что описанные выше два варианта изобретения имеют прямое отношение к процессу распределения стерильного раствора в виде капель. Однако это ни в коем случае нельзя рассматривать как ограничение объема настоящего изобретения, которое, как об этом уже было четко заявлено ранее, относится также к распределительным устройствам большого объема.

Теперь обратимся к фиг. 5, где показан третий вариант выполненного по настоящему изобретению распределительного устройства. В этом варианте распределительное устройство предназначено для использования в качестве распределительного устройства большого объема.

Распределительное устройство по этому варианту содержит средство хранения 201, снабженное горлышком 202 с опорным буртиком 203 и со спирально простирающимся упором 204, на котором можно устанавливать пыленепроницаемый колпачок (не показан), чтобы последний плотно прилегал к опорному буртику 203.

В горлышке средства хранения 201 устанавливается клапанное средство 205, которое состоит из:
внешнего корпуса 206, изготовленного из твердого пластического материала и имеющего главную часть 207, секцию выпускного средства 208 и простирающийся по периферии буртик 209,
каучукового клапанного элемента 210, включающего в себя выпускное средство 211 для распределения стерильного раствора из средства хранения 201,
средства ограничения потока 212,
отверстия для впуска воздуха 213, образованного через внешний корпус 206,
внутреннего корпуса 214, в котором выполнено сквозное отверстие 215 постоянного диаметра, через которое может перемещаться клапанный элемент 210 из каучука и которое окружает ряд камер 227, открытых на одном своем конце в сторону отверстия для впуска воздуха и открытых на другом своем конце в сторону средства хранения,
фильтрующей мембраны 216, расположенной в пространстве, контуры которой определены отверстием для впуска воздуха 213 и внутренним корпусом 214.

Изготовленный из фирменного материала САНТОПРИН или КРАТОН, либо из соответствующего силиконового каучука клапанный элемент 210 содержит:
секцию наконечника с образованным в ней отверстием, чтобы обеспечить свободное распределение стерильного раствора из средства хранения 201, и с простирающимся по периферии буртиком 217, который располагается в канавке 218, образованной в секции выпускного отверстия 208 внешнего корпуса 206,
полую центральную секцию 218, снабженную секцией наконечника, выполненной на одном конце полой центральной секции,
дискообразный элемент 219, образованный на удаленном от секции наконечника конце; этот дискообразный элемент снабжен центральным отверстием, которое сообщается с пространством, контуры которого определены в полой центральной секции 218.

В своем собранном виде каучуковый клапанный элемент 210 инвертируется так, чтобы он простирался вдоль сквозного отверстия 215 постоянного диаметра внутреннего корпуса 214, а средство ограничения потока 212 вставляется в центральное отверстие, расположенное в дискообразном элементе 219, и, тем самым, будет входить в сквозное отверстие 215 постоянного диаметра.

Далее, после сборки и установки во внешнем корпусе 201 каучуковый клапанный элемент 210 располагается таким образом, чтобы простирающийся по периферии буртик 217 входил в рабочее зацепление с канавкой 218, а внутренний корпус 214 будет находиться внутри внешнего корпуса 206 так, чтобы образованный на внутреннем корпусе 214 упор 220 входил в рабочее зацепление с канавкой, образованной на главной секции 207 внешнего корпуса 206.

При практическом использовании распределительного устройства необходимо сжать средство хранения 201, что будет приводить к повышению давления внутри распределительного устройства. Если распределительное устройство правильно ориентировано, тогда повышение давления внутри средства хранения 201 будет заставлять находящийся внутри распределительного устройства стерильный раствор вытекать через выпускное средство 211 каучукового клапанного элемента 210. Кроме того, дискообразный элемент 219 будет вынужден входить в герметизирующий контакт с внутренним корпусом 214 и, тем самым, будет исключаться вероятность попадания потока стерильного раствора в камеры 227 и на фильтрующую мембрану 216.

Следовательно, в процессе выделения стерильного раствора из распределительного устройства фильтрующая мембрана будет оставаться в сухом состоянии и поэтому будет гарантирована эффективная работа этой мембраны.

После сброса давления внутри средства хранения в нем будет образовываться частичный вакуум, что обуславливает обязательное закрытие выпускного средства 211, а следовательно, исключается вероятность попадания нестерильного воздуха в распределительное устройство, а дискообразный элемент 219 прерывает свой герметичный контакт с внутренним корпусом 214. Чтобы добиться состояния равновесия, необходимо заставить всасываемый частичным вакуумом воздух, который попадает в распределительное устройство через впускное отверстие для воздуха 213, проходить через фильтрующую мембрану 216, где и будет достигаться необходимая стерилизация.

Теперь обратимся к фиг. 6, где показано распределительное устройство D, снабженное клапанным средством А, которое уже было описано выше в связи с рассмотрением предпочтительных вариантов изобретения и которое установлено в горлышке распределительного устройства.

Формула изобретения

1. Устройство для выдачи стерильного раствора, содержащее установленное на контейнере, имеющем смещаемые внутрь его боковые стенки для создания давления, клапанное средство для регулирования выдачи раствора, включающее средство выпуска раствора для сообщения внутренней полости контейнера с атмосферой, имеющее мембрану для микрофильтрации и средство впуска воздуха в контейнер при образовании в нем вакуума, отличающееся тем, что оно снабжено клапанным элементом, смонтированным с возможностью перемещения в закрытое положение при создании давления в контейнере для герметизации средства впуска воздуха между мембраной и раствором и в открытое положение при создании вакуума в контейнере для разгерметизации средства впуска воздуха и поступления последнего в контейнер.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что средство впуска воздуха включает камеры, заполненные стерильным воздухом и выполненные таким образом, что они герметично изолированы от раствора при его выдаче, и немедленно сообщающиеся с областью, в которой образовался вакуум.

3. Устройство по пп.1 и 2, отличающееся тем, что средство впуска воздуха содержит по меньшей мере одно отверстие с канавкой, расположенной таким образом, что любое количество перетекающего через нее раствора образует перемычку для прохода потока воздуха к отверстию.

4. Устройство по пп.1-3, отличающееся тем, что клапанный элемент содержит секции для открытия и закрытия средства для впуска воздуха и секцию для закрытия средства выпуска раствора, когда средство для впуска воздуха открыто, и для открытия средства выпуска раствора, когда средство впуска воздуха закрыто.

5. Устройство по п.4, отличающееся тем, что клапанный элемент выполнен из каучукового материала.

6. Устройство по п.5, отличающееся тем, что клапанный элемент выполнен или из силиконового каучука, или из каучука на основе стирол-бутадиен-стирола, или из композиции, содержащей сополимер этилена, пропилена и диенового мономера.

7. Устройство по п.4, отличающееся тем, что клапанный элемент включает суженный участок, расположенный внутри средства выпуска раствора, при этом секция для закрытия и открытия средства впуска воздуха содержит основание, расположенное на одном конце суженного участка, а секция для закрытия средства выпуска раствора содержит головку, расположенную на свободном конце суженного участка.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6

MM4A - Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 01.02.2006

Извещение опубликовано: 20.12.2007        БИ: 35/2007

---