Штамм а/47/техас/91/2/6 (h1n1) для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для детей

Авторы патента:

C12N7 - Вирусы, например бактериофаги; их композиции; приготовление или очистка их (лекарственные препараты, содержащие вирусы A61K 35/76; получение лекарственных составов, содержащих вирусные антигены или антитела, например вакцин из вирусов A61K 39/00)

Использование: вирусология. Сущность изобретения: вакцинный штамм А/47/Техас/91/2/6 - реассортант, полученный путем скрещивания эпидемического вируса А/Техас/36/91 (H1N1) с холодоадаптированным температурочувствительным вирусом А/Ленинград/134/47/57 (H2N2) - донором аттенуации, безвредным для взрослых и детей, свойства которого дают возможность гарантированно получать реассортантные вакцинные штаммы из вновь появляющихся эпидемических вирусов. Штамм A/47/Техас/91/2/6 активно размножается в развивающихся куриных эмбрионах при оптимальной температуре 32 - 34^oC, характеризуется температурочувствительностью и холодоадаптированностью. Реассортант унаследовал от эпидемического вируса два гена, кодирующих поверхностные белки (гемагглютинин и нейраминидазу) от эпидемического вируса и шесть генов, кодирующих негликозилированные белки от донора аттенуации. Штамм A/47/Техас/91/2/6 (H1N1) ареактогенен для детей 3 - 15 лет при интраназальном введении. Штамм депонирован в Государственной коллекции вирусов под N 104. 1 табл.

Изобретение относится к медицинской вирусологии и может быть использовано в здравоохранении для профилактики эпидемического гриппа среди детей живой интраназальной гриппозной вакцинной из штамма A/47/Техас/91/2/6 (H1N1). Известный штамм утратил антигенную актуальность и вследствие этого не может вызывать защитную реакцию во время эпидемии гриппа A(H1N1).

Задачей, на решение которой направлено заявляемое изобретение, является получение вакцинного штамма актуальной антигенной разновидности на основе эпидемического вируса A/Техас/36/91 (H1N1).

Вакцинный штамм A/47/Техас/91/2/6 (H1N1) получен методом генетической реассортации эпидемического вируса A/Техас/36/91 (H1N1) с холодоадаптированным штаммом А/Ленинград/134/47 (H2N2) донором аттенуации, с последующей селекцией в присутствии антисыворотки к вируса A/Ленинград/134/47/57 (H2N2).

Методом РНК: РНК гибридизации с последующим электрофорезом в полиакриламидном геле установлено, что вакционный штамм A/47/Техас/91/2/6 (H1N1) унаследовал 6 генов, кодирующих внутренние белки РВ1, РВ2, РА, NP, M, NS от донора аттенуации и 2 гена кодирующих поверхностные белки НА (гемагглютинин и NA (нейраминидазу) от эпидемического вируса. Штамм является температурочувствительным (разность титров при 32^o и 40^oC 8,0 ЭИД 50/0,2 мл) и холодоадаптированным (разность титров при 32^o и 25^oC - 3,5 lg ЭИД 50/0,2 мл).

Таким образом, представленный вакцинный штамм A/47/Техас/91/2/6 (H1N1) характеризуется сочетанием полезных признаков, необходимых вакционному штамму: антигенной специфичностью поверхностных белков эпидемического вируса A/Техас/36/91 (H1N1), структурой генома оптимальной для реассортантных вакцинных штаммов, температурочувствительностью и холодоадаптированностью, что коррелирует с аттенуацией для человека, характерной для донора аттенуации.

Морфология штамма полиморфная типичная для вируса гриппа.

Характеристика штамма.

Инфекционная активность при репродукции в развивающихся куриных эмбрионах при 32^oC в течении 48 часов 7,5 lg ЭИД 50/0,2 мл.

Гемагглютинирующая активность 1:128 1:256.

Штамм проявляет генетическую стабильность биологических признаков после 9 пассажей на куриных эмбрионах (при использовании больших заражающих доз).

Штамм ареактогенен при интраназальном введении детям 3 14 лет.

Пример. Группу из 120 детей в возрасте 7 14 лет, вакцинировали интраназально в объеме 0,5 мл рекомбинантным штаммом A/47/Техас/91/2/6 (H1N1) с инфекционной активностью 7,5 lg ЭИД 50/0,2 мл. Группа детей того же возраста из 59 человек получила плацебо (таблица).

Средние реакции с кратковременным повышением температуры свыше 37,5^oC не наблюдались. Показатель реактогенности составил 0% Слабые температурные реакции до 37,5^oC в 3 случаях.

В группе детей, получивших плацебо, средние температурные реакции также не отмечались, а слабые наблюдались в 4 случаях.

Таким образом, вакцинный штамм A/47/Техас/91/2/6 (H1N1) по показателям реактогенности соответствует требованиям, предъявляемым к вакцинным штаммам фармакопейной статьей ФС 42-298 ВС-89 на живую гриппозную вакцину для интраназального применения детям 3 14 лет.

Формула изобретения

1 Штамм А(47)Texac/91(2)6 (H1 N 1) ГИСК N 104 для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для детей.

РИСУНКИ

Рисунок 1

Изобретение относится к биотехнологии и вирусологии, а именно к технологии культивирования in vitro филовирусов Эбола и Марбург для получения препаративных количеств вирусов с целью изучения их биологических свойств, а также создания рекомбинантных вакцин

Штамм вируса омской геморрагической лихорадки для приготовления диагностических препаратов // 2076528

Штамм вируса скручивания листьев картофеля для получения антигена, используемого при производстве иммуноферментных диагностикумов // 2076527

Способ получения, оценки и отбора температурочувствительных (ts) мутантов вируса клещевого энцефалита // 2076526

Набор для идентификации вируса лангат // 2070935

Изобретение относится к медицине, точнее к вирусологии и может быть использовано для индикации и идентификации вируса Лангат

Штамм вируса лангат для получения живой вакцины против клещевого энцефалита // 2070929

Изобретение относится к медицине, к вакцинопрофилактике клещевого энцефалита, в частности, к поиску вакцинных штаммов

Стабилизатор вирусных препаратов (варианты) // 2068883

Изобретение относится к области прикладной биотехнологии и может быть использовано в медицине и сельском хозяйстве для получения вакцинных, инсектицидных и других биопрепаратов, содержащих живые вирусы, хранения производственных и музейных штаммов и т.д

Штамм у-вируса картофеля для получения антигена, используемого при производстве иммуноферментного диагностикума // 2068882

Изобретение относится к фитовирусологии, в частности к иммунодиагностике фитовирусов, и касается нового штамма Y-вируса картофеля (YBК)

Композиция для фотодинамического повреждения клеток-мишеней и способ фотодинамического повреждения клеток-мишеней // 2066552

Способ получения полимерной и олигомерной фракций столбнячного анатоксина // 2065765

Изобретение относится к медицинской промышленности, а именно вакцино-сывороточному делу и касается совершенствования производства прививочных препаратов

Способ получения вакцинных штаммов вируса гриппа в для производства инактивированных и живых гриппозных вакцин // 2100033

Изобретение относится к медицинской вирусологии и может быть применено при производстве вакцинных препаратов для массовой профилактики гриппа

Штамм coronavirus canine, используемый для контроля иммуногенной активности вакцин и получения сывороток для лечения и диагностики коронавирусной инфекции собак // 2100433

Изобретение относится к области ветеринарной вирусологии, в частности, к штамму коронавируса собак, используемого для контроля иммуногенной активности вакцин и получения сывороток для лечения и диагностики коронавирусной инфекции собак

Поливалентная сыворотка против чумы, парвовирусного энтерита и аденовирусных инфекций плотоядных "витакан-с" и поливалентный иммуноглобулин против чумы, парвовирусного энтерита и аденовирусных инфекций плотоядных "витакан" // 2103009

Штамм вируса influenza в (ленинград) 14/76/50, предназначенный для получения безвредных и высокорепродуктивных вирусов гриппа в для производства инактивированных и живых гриппозных вакцин // 2105063

Аттенуированный штамм вируса чумы плотоядных virus pestis carnivorum // 2108385

Изобретение относится к ветеринарной вирусологии, а именно к аттенуированным вирусам чумы плотоядных, и может быть использовано при изготовлении препаратов для диагностики и специфической профилактики заболевания пушных зверей и собак, вызванного вирусом чумы плотоядных

Препарат "локферон" для лечения и профилактики вирусных заболеваний и способ его получения // 2108804

Изобретение относится к биотехнологии и медицине и касается лечебно-профилактического препарата на основе человеческого лейкоцитарного интерферона

Способ выделения бактериофагов // 2109055

Изобретение относится к биотехнологии, а именно к производству медицинских биологических препаратов и может быть использовано при получении лечебно-профилактических бактериофагов, предназначенных для парентерального и внутривенного введения

Штамм а(17)иоганесбург (94)1 (нз n2) для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых // 2110277

Изобретение относится к медицинской вирусологии и касается получения вакцинного штамма для живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых, соответствует по антигенным свойствам актуальному вирусу А/Иоганесбург/33/94 (Н3N2)

Штамм а(47) иоганесбург (94)1 (нз n2) для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для детей // 2110278

Изобретение относится к медицинской вирусологии и касается получения вакцинного штамма для живой гриппозной интраназальной вакцины для детей, соответствующего по антигенным свойствам актуальному вирусу А/Иоганесбург/33/94 (Н3N2)

Рекомбинантная плазмидная днк pc-ns3, обеспечивающая интеграцию комплекса генов c, prm, e, ns1, ns2a, ns2b, ns3 вируса клещевого энцефалита (вкэ) в геном вируса осповакцины (вов) и рекомбинантный штамм вируса осповакцины, экспрессирующий в клетках иммунизированного организма комплекс генов c, prm, e, ns1, ns2a, ns2b, ns3 вируса клещевого энцефалита // 2112038

Изобретение относится к области генетической инженерии и биотехнологии, в частности, к получению рекомбинантной плазмидной ДНК рС-NS3, обеспечивающей интеграцию комплекса генов C, prM, E, NSI, NS2A, NS2B, NS3 вируса клещевого энцефалита (ВКЭ) в геном вируса осповакцины (ВОВ), и соответствующего штамма ВОВ