Композиция для обработки полости рта

 

Изобретение относится к стоматологии и касается композиции для обработки полости рта. Композиция содержит систему поверхностно-активных веществ, состоящую из анионного поверхностно-активного вещества, такого как лаурилсернокислый натрий и C₁₂ - C₂₂ алкилгликозида. Композиция обладает пониженным раздражающим действием на ткань ротовой полости, а также обладает улучшенными органолептическими свойствами и реологической устойчивостью при хранении. 11 з.п.ф-лы, 3 табл.

Изобретение относится главным образом к композиции обработки полости рта, содержащей поверхностно-активное вещество, которое обладает пониженным неблагоприятным действием на ткани полости рта.

Поверхностно-активные вещества и, в частности, анионные поверхностно-активные вещества, такие как лаурилсульфат натрия, являются обязательным ингредиентом композиций для обработки полости рта и служит в качестве солюбилизирующего, диспергирующего агента, агента для образования эмульсий и смачивающего агента для других составных частей, содержащихся в зубных порошках или пастах, и они являются особенно эффективными для растворения вкусовых добавок. Косметический эффект от присутствия поверхностно-активного вещества состоит в том, что оно способствует вспениванию композиции для обработки полости рта. Композиции для обработки полости рта с высокой степенью вспенивания предпочитаются потребителями потому, что вспенивание способствует созданию ощущения того что состав для обработки полости рта чистит эффективно только в том случае, если он хорошо пенится.

Введение анионных поверхностно-активных веществ, таких как лаурилсульфат натрия, в композиции для обработки полости рта типа зубных порошков и паст как известно показывает неблагоприятное воздействие на ткани полости рта, такие неблагоприятные воздействия описаны в R.C. Coldwell and R.E. Staffard, Textbook of Preventive Dentistry, 196, W.B. Saunders (1977 г.); L.J. Guarnieri, JADR, Abstract N 661 (1974 г.); L.J. Guarnieri, Thesis, University of Indiana (1970 г. ). Одним из примеров такого неблагоприятного воздействия является раздражение десен.

Поэтому в данной области предпринимался поиск средств для снижения неблагоприятного воздействия на ткани полости рта, вызываемого композициями для обработки полости рта, содержащими анионное поверхностно-активное вещество, такие как лаурилсульфат натрия.

Неожиданно было установлено, что композиции для обработки полости рта, такие как зубные порошки и пасты, гели, жидкости для полоскания и тому подобные композиции, содержащие поверхностно-активные вещества типа лаурилсульфата натрия, оказывают меньшее раздражающее действие на ткань ротовой полости, когда эффективное количество алкилгликозида вводится в композицию для обработки полости рта.

В находящейся на рассмотрении патентной заявке США N 08/078527 раскрыта композиция для обработки полости рта, обладающая улучшенными органолептическими свойствами и реологической устойчивостью при хранении, эта композиция обработки полости рта содержит систему поверхностно-активного вещества, включающую лаурилсульфоацетат натрия и алкилгликозид. В заявке нет никаких указаний на то, что включение в нее алкилгликозида будет эффективно для снижения раздражающего действия анионных поверхностно-активных веществ типа лаурилсульфата натрия.

Соответствующие примеры анионных поверхностно-активных веществ, которые используются при получении композиций для обработки полости рта согласно настоящему изобретению, включают в себя растворимые в воде соли моносульфатированных моноглицеридов высшей жирной кислоты, такие как натриевая соль моносульфатированного моноглицерида гидрогенизированных кислот кокосового масла, такие как натрий N-метил-N-кокоил-таурат, натрий кокомоглицерид сульфат, высшие алкилсульфаты, такие как лаурилсульфат натрия, алкиларилсульфонаты, такие как додецилбензолсульфат натрия, высшие алкилсульфоацетаты, такие как лаурилсульфоацетат натрия, эфиры высшей жирной кислоты 1,2 дигидроксипропансульфоната, сульфолаурат и лаурилсаркозинат натрия.

Анионное поверхностно-активное вещество вводится в композицию для обработки полости рта согласно настоящему изобретению в концентрации от около 0,1 до около 3,0% по весу, предпочтительно от около 0,3 до около 1,5% по весу.

Включение алкилгликозида в композиции для обработки полости рта, содержащие анионные поверхностно-активные вещества, уменьшает раздражающее воздействие анионного поверхностно-активного вещества без ухудшающего влияния на вспенивание композиции для обработки полости рта.

Алкилгликозиды, которые вводят в композиции для обработки полости рта согласно настоящему изобретению, имеют формулу: RO(C₆H₁₀O₅)_xH, где R представляет собой алифатический остаток C_12-22 спирта жирного ряда, а x представляет собой целое число от 1 до 20, предпочтительно от 1 до 10, а наиболее предпочтительно от 1,2 до 2,0.

Введение алкилгликозидов в композиции для обработки полости рта известно в данной области. Например, патент США N 4748158 раскрывает использование алкилгликозидов в комбинации с противомикробным соединением бигуанида для повышения противомикробного действия композиции. Патент США N 4923685 раскрывает антимикробную жидкость для полоскания, содержащую противомикробное соединение бигуанида, ароматизатор, а в качестве поверхностно-активной системы комбинацию C₈-C₁₅ алкилгликозида, этоксилированного глицерида жирной кислоты и сорбитанового неполного эфира.

Алкилгликозиды, используемые при практической реализации настоящего изобретения, обычно получают реакцией глюкозы или олигосахарида со спиртом жирного ряда, содержащим 1-22 атома углерода, а более предпочтительно со спиртом, содержащим в себе алкильную группу, имеющую от 12 до 18 атомов углерода. Алкилгликозиды, имеющие алкильную группу из 12-16 атомов углерода, являются предпочтительными для использования в настоящем изобретении. Алкилгликозиды, полученные с использованием спиртов жирного ряда, содержащих меньше, чем 12 атомов углерода, непригодны из-за присутствия низшей алкильной цепи, например из-за присутствия примеси C₄-C₁₀, свободного спирта, который неблгаприятно воздействует на органолептические свойства составов для ухода за полостью рта, в которые включен алкилполигликозид. Полигликозиды, содержащие C₁₂-C₁₆ алкилгликозиды, поставляются на рынок корпорацией Horizon Chemical Division of Henkel, Inc под товарным знаком "Plautaren".

Особенно предпочтительным гликозидом, используемым в настоящем изобретении, является неионный алкилполигликозид, который продается под товарным знаком "Plautaren 1200 UP" и имеет формулу: C_nH_2n+1O(C₅H₁₀O₅)_xH, где n = 12-16 и x (степень полимеризации) равна 1,4. Вещество имеет pH 11,4, удельный вес при температуре 25^oC 1,1 г/мл, расчетная величина ГЛБ около 11,5, вязкость по Брукфельду при температуре 35^oC, шпинделе ротационного вискозиметра 21, числе оборотов 5-10 об/мин, составляет приблизительно от 15000 до 20000 сСт/с.

Алкилгликозид вводят в основу для композиции для обработки полости рта согласно настоящему изобретению в концентрации от около 0,1 до около 2,0% по весу, предпочтительно от около 0,2 до около 1% по весу. При приготовлении поверхностно-активной системы в соответствии с настоящим изобретением анионное поверхностно-активное вещество и алкилгликозид содержатся в композиции для обработки полости рта в весовом соотношении анионного поверхностно-активного вещества к полигликозиду от 10:1 до 1;5, а весовое соотношение от 3: 1 до 1;1 является предпочтительным.

Композиции для обработки полости рта настоящего изобретения могут быть соответственно полутвердыми или пастообразными, такими как зубная паста, гель или зубной крем. Носитель в таких полутвердых или пастообразных препаративных формах для обработки полости рта обычно содержит полирующий материал.

Примеры материалов, которые могут использоваться в качестве полирующих ингредиентов в составах для обработки полости рта, полученных в соответствии с настоящим изобретением, включают в себя бикарбонат натрия, водорастворимые кремниевые полирующие вещества, гидроокись алюминия, дикальций фосфат, включающий дигидрат дикальций фосфата, безводный дигидрат дикальцийфосфата и безводный дикальций фосфат. Кремниевые полирующие соединения включают коллоидный силикатный ксерогель, осажденную двуокись кремния и алюминосиликаты натрия или сорта кремнезема, содержащие связанный алюминий, обычно в количестве от 0,1 до 7% по весу. Другие полирующие материалы включают нерастворимые метафосфат натрия, карбонат кальция, тримагнийфосфат, карбонат магния и т.п. Могут быть использованы смеси полирующих материалов.

Обычно полирующий материал включают в полутвердые или пастообразные композиции для чистки зубов в количестве от около 15 до около 60% по весу, а в предпочтительном варианте от около 20 до около 55%.

В зубных пастах, гелях или зубных кремах композиция для обработки полости рта формируется с использованием воды и увлажняющего носителя обычно в количествах от около 10 до около 90% состава.

Увлажняющие носители, такие как сорбит, обычно поступающий на рынок в 70% водных растворах, глицерин, полиэтиленгликоль с низким молекулярным весом (например, приблизительно от 200 до 600) или пропиленгликоль, являются типичными примерами увлажняющих носителей, которые используются для приготовления зубных паст, гелей или составов для ухода за зубами, и которые вводятся в композиции для обработки полости рта настоящего изобретения в концентрации от около 10 до около 40% по весу, предпочтительно от около 15 до около 30% по весу.

Зубные пасты, кремы и гели обычно содержат в своем составе загуститель или желирующий агент натурального или синтетического происхождения в концентрациях от около 0,1 до около 10% по весу, а предпочтительно приблизительно от около 0,5 до около 5% по весу. Соответствующие загустители включают в себя ирландский мох, смолу трагаканта, крахмал, оксиэтилпропилцеллюлозу, оксибутилметилцеллюлозу, оксипропилметилцеллюлозу, оксиэтилцеллюлозу и натрий карбоксиметилцеллюлозу.

Композиции для обработки полости рта в соответствии с настоящим изобретением содержат также вещества, которые являются по существу жидкими, такие как зубной эликсир или жидкость для полоскания. В таких композициях наполнителем обычно является водно-спиртовая смесь, которая желательно содержит увлажнитель, такой как описано ниже. Обычно весовое соотношение между водой и спиртом составляет приблизительно от 1:1 до 20:1, предпочтительно приблизительно от 3:1 до 10:1, более предпочтительно приблизительно от 4:1 до 6:1. Общее количество водно-спиртовой смеси в препаратах этого типа обычно находится в диапазоне от около 70% до около 99,9% от веса препарата.

pH композиций для обработки полости рта настоящего изобретения обычно составляет от около 6 до около 8, pH может регулироваться с помощью кислоты (например, лимонной кислоты или бензойной кислоты) или основания (например, гидроокиси натрия) или буферных реагентов (таких как цитрат бензоат, карбонат или бикарбонат натрия, вторичный кислый фосфат натрия, первичный кислый фосфат натрия и т.п.).

В некоторых предпочтительных формах воплощения настоящего изобретения соли, обеспечивающие присутствие ионов фтора в композиции и обладающие противокариесным действием, могут быть введены в композиции для обработки полости рта, и они отличаются способностью высвобождать ионы фтора в воде. Такие материалы включают неорганические соли металлов, например фтористый натрий, фтористый калий, фтористая медь, фторосиликат натрия, фторосиликат аммония, монофторфосфат натрия, моно- и дифторфосфат алюминия.

Количество соединения, обеспечивающего ион фтора, зависит до некоторой степени от типа соединения, его растворимости и от вида препарата для обработки полости рта, однако это количество должно быть нетоксичным и обычно в композиции содержится от около 0,01 до около 3%. В полутвердой или пастообразной композиции для обработки полости рта, такой как гель, зубная паста или крем может быть использовано определенное количество такого соединения, однако предпочтительно применяют количество фтористого соединения, достаточное для того, чтобы высвобождалось от около 0,005% до около 1%, а еще более предпочтительно около 0,1% ионов фтора. Обычно в случае применения фторидов щелочного металла этот компонент присутствует в количестве до около 2,5% по весу относительно веса препарата, и предпочтительно в диапазоне от около 0,05% до около 1%. В случае применения монофторфосфата натрия соединение может присутствовать в количестве от около 0,1 до около 3%.

В жидком препарате для обработки полости рта, таком как зубной эликсир или жидкость для полоскания, соединение, обеспечивающее ионы фтора, обычно присутствует в количестве, достаточном для высвобождения до около 1,0%, а предпочтительно от около 0,001% до около 0,5% по весу иона фтора. Как правило присутствует от около 0,01 до около 3% по весу такого соединения.

Соли пирофосфорной кислоты, обладающие свойством, препятствующим образованию камней на зубах, такие как двух- и четырехзамещенные фосфаты щелочных металлов, типа Na₄PO₇, K₄P₂O₇, Na₂K₂P₂O₇, Na₂H₂P₂O₇ и K₂H₂P₂O₇, полифосфаты с длинной цепью, такие как гексаметафосфат натрия и циклический фосфат, такой как триметафосфат натрия, вводятся в твердые композиции для обработки полости рта настоящего изобретения, предпочтительно в концентрации от около 0,5 до около 8% по весу. В жидкие составы для обработки полости рта соли пирофосфорной кислоты вводят в концентрации от около 0,1 до около 3% по весу.

Антибактериальные агенты могут также включаться в композиции для обработки полости рта настоящего изобретения. Особенно полезны некатионные антибактериальные агенты, на основе фенольных и бифенольных соединений, галоидированный дифениловый эфир, галоидированные салициланилиды, и в частности, фтористые салициланилиды, эфиры бензойной кислоты и карбанилиды. Примерами таких соединений являются 4-хлорфенол, 2-2'-трихлор-2-гидроксидифениловый эфир (Триклозан), 3,4', 5 трихлорсалициланилид, 5-Н-октаноил-3' - трифторметил салициланилид, эфиры п-гидроксибензойной кислоты, особенно метиловые, этиловые, пропиловые, бутиловые и бензиловые эфиры, 3,4,4'-трихлор карбанилид и 3,3'4-трихлор карбанилид. Триклозан и 5-Н-октаноил-3'-трифторметил салициланилид в количествах от 0,03% до 1% являются предпочтительными для использования в композициях настоящего изобретения. Неионный антимикробный агент, такой как сесквитерпеновый спирт, например, меролидол и бисаболол, полезен для применения в композициях согласно настоящему изобретению.

Когда антибактериальные агенты включаются в композиции для обработки полости рта в соответствии с настоящим изобретением, в композицию для обработки полости рта может быть также введен агент, усиливающий антибактериальное действие. Использование агентов, усиливающих антибактериальное действие препарата, в комбинации с такими антибактериальными агентами, как Триклозан и галоидированный салициланилид, известно в этой области, в качестве примера можно привести патенты США N 5188821 и N 5192531. В предпочтительном варианте агент, усиливающий антибактериальное действие, представляет собой натуральный или синтетический анионный полимерный поликарбоксилат, имеющий молекулярный вес от около 1000 до около 1000000, предпочтительно от около 30000 до около 500000. Синтетические анионные полимерные поликарбоксилаты обычно применяются в форме их свободных кислот или предпочтительно в форме частично, и более предпочтительно полностью нейтрализованных водой солей щелочного металла, например калия, но более предпочтительно натрия или аммония. Предпочтительно использовать сополимеры в соответствии от 1:4 до 4:1 малеинового ангидрида или кислоты с другими полимеризуемыми этиленненасыщенными мономерами, предпочтительно это метилвиниловый эфир/малеиновый ангидрид, имеющий молекулярный вес от около 30000 до около 1000000, более предпочтительно от около 30000 до около 50000. Эти сополимеры можно приобрести у фирмы Gantrez, например, AN 139 (молекулярный вес 500000), AN 119 (молекулярный вес 250000) и предпочтительно S-97 Pharmaceutical Grade (молекулярный вес 70000) от GAF Corporation.

Полисилоксаны, такие как жидкие силиконовые масла типа дифенил или ди(C₁-C₄) алкил полисилоксаны и особенно диметилполисилоксан, также могут применяться при практической реализации настоящего изобретения в качестве агента, усиливающего антибактериальное действие.

Агент, усиливающий антибактериальное действие, вводится в композиции настоящего изобретения в весовых количествах в диапазоне от около 0,05 до около 5%, а предпочтительно от около 0,1 до около 3%.

Может быть также использован любой подходящий ароматизирующий или подслащивающий материал. Примерами соответствующих ароматизирующих или вкусовых ингредиентов являются ароматизирующие масла, например масло кудрявой мяты, масло перечной мяты, винтегреновое масло, сассафрасовое масло, гвоздичное масло, масло шалфея, эвкалиптовое масло, коричное масло, лимонное масло, апельсиновое масло и метил салицилат. Соответствующие подслащивающие агенты включают в свой состав сахарозу, лактозу, мальтозу, ксилит, цикламат натрия, перилловое масло, аспартилфенилаланин, метиловый эфир, сахарин и тому подобное. Соответственно, ароматизирующие и подслащивающие агенты каждый в отдельности или вместе могут составлять от около 0,1% до около 5% в большинстве препаратов.

Агенты, используемые для уменьшения чувствительности зубов, такие как хлористый стронций, нитрат калия, цитрат калия, могут быть также включены в композиции для обработки полости рта настоящего изобретения в концентрациях от около 0,1% до около 10% по весу.

Различные другие материалы могут быть включены в композиции для обработки полости рта настоящего изобретения. Такие как предохраняющие агенты такие как бензоат натрия, силиконы, соединения хлорофилла, и/или аммонированные материалы, такие как мочевина, диаммонийфосфат, и смеси этих материалов. Эти наполнители, если они присутствуют, вводятся в состав в количествах, которые не должны оказывать вредного воздействия на желаемые свойства и характеристики композции.

Агенты для отбеливания зубов также могут быть включены в композиции для обработки полости рта настоящего изобретения. Особенно полезными являются окисляющие агенты, такие как перекись водорода, перекись мочевины, надуксусная кислота, перекись кальция, перборат натрия, перкарбонат натрия или любой другой источник, который в водном растворе является источником перекиси водорода. Количество активного кислорода в таких композициях для обработки полости рта может изменяться в пределах от около 0,7% до около 5% по весу, а предпочтительно от около 0,5% до около 2% по весу.

Композиции для обработки полости рта согласно настоящему изобретению могут быть получены соответствующим смешиванием ингредиентов. При приготовлении полутвердых или пастообразных композиций, таких как зубная паста, загуститель типа карбоксиметилцеллюлозы или оксиэтилцеллюлозы диспергируется с увлажнителем, вода, соли, такие как тетранатрий пирофосфат, фторид натрия или монофторфосфат натрия, и подслащивающий агент, такой как сахарин, добавляются потом и перемешиваются. Полирующий агент, такой как дигидрат дикальций фосфата анионное поверхностно-активное вещество, алкилгликозид и ароматизатор добавляются потом. Ингредиенты после этого перемешивают в вакууме в течение приблизительно 15-30 мин. Получившийся в результате гель или паста расфасовывается в тубы.

Следующие примеры являются дальнейшей иллюстрацией настоящего изобретения, однако, очевидно, что изобретение не ограничивается этими примерами. Все количества и пропорции, приведенные здесь и в прилагаемой формуле изобретения, даны по весу, за исключением тех случаев, когда это оговаривается особо.

Пример 1 Готовят серию зубных паст, имеющих составы, представленные в табл.I, в которых поверхностно-активная система состоит из поверхностно-активной системы, содержащей 1,3% по весу анионного поверхностно-активного вещества и алкилгликозида (см. в конце описания).

Анионное поверхностно-активное вещество, используемое в каждой из композиций A-G представлено ниже: Состав - Анионное поверхностно-активное вещество A - Лаурилсульфат натрия B - Алкилбензолсульфонат натрия C - Лаурилсаркозинат натрия
D - Сульфоколаурат
E - N-метил N-кокоилтаурат натрия
F - Кокомоноглицеридсульфат натрия
G - Лаурилсульфоацетат натрия
^xХарактеристики алкилгликозида (Plantaren 1200 UP).

Активность % - 48-52
Свободный спирт % - 0,4-0,8
Средняя степень полимеризации - D.P. 1,4
pH 10% раств. - 11,4-11,8
Композицию готовят смешиванием глицерина с NaKMЦ и ОЭЦ с последующим добавлением ТНПР и Na Сахарина, а затем деионизированной воды. Смесь помещают в двухступенчатый планетарный вакуумный смеситель. Дигидрат дикальций фосфат, МФФ, ароматизатор, анионное поверхностно-активное вещество и АГ добавляют к смеси и ингредиенты перемешивают в вакууме в течение приблизительно 15-20 минут. Получают гомогенные пасты с использованием составов A-G.

Раздражающее действие комбинации поверхностно-активное вещество/алкилгликозид, используемой для получения зубной пасты композиций A-G согласно настоящему изобретению, оценивают в соответствии с методикой испытаний, описанной в статье " Predicting Surfactant Irritation from the Swelling Response of a Collagen Film; J. Soc. Cosmet, Chem. 37, 199-210 (July/August, 1986). В этом тесте in vitro набухание (поглощение насыщенной тритием воды) субстрата коллагеновой пленки порфелируют с раздражающим действием анионных поверхностно-активных веществ и продуктов на основе этих ингредиентов. Реакция набухания зависит от концентрации и более сильное набухание субстрата свидетельствует о большей раздражающей способности вещества. Результаты этого теста in vitro как было установлено, коррелируются с данными исследований, полученными в лабораторных in vivo и in vitro условиях и в клинических наблюдениях.

При проведении испытания на раздражающую способность поверхностно-активного вещества используют коллагеновую пленку, поставляемую корпорацией Colla-Tec Inc. , Plainsboro, N.J. эту пленку, полученную из внутренней мышцы-сгибателя быка, разрезают на квадратики размером 1,27х1,27 см (0,5х0,5 дюйма) весом приблизительно 10 мг. Каждый квадратик помещают в ампулу с винтовой крышкой объемом 20 мл и обрабатывают 10 мл раствора, содержащего 1% смесь 0,7% анионного поверхностно-активного вещества (ПАВ) в комбинации с 0,3% алкилгликозидом (АГ) Plautaren 1200 и в достаточной степени насыщенной тритием водой (³H₂O), чтобы получить 1·10⁵ распадов в минуту на миллилитр (dpm/me.

Квадратики пленки извлекают из всех растворов и каждый из них промывался в литре деионизированной воды в течение приблизительно 5 с для того чтобы удалить любые остатки насыщенной тритием воды, а затем помещают в ампулу для жидкостной сцинцилляции.

Пленки, подверженные воздействию 1% растворов поверхностно-активного вещества, перерабатывают в ампулах с 1 мл 2н. NaOH и растворяют в смеси Ecolume ICN Biomedicals, Inc, для сцинцилляции подкисленной 0,25 мл концентрированной перхлорной кислоты, и исследуют на радиоактивность, используя сцинтилляционный спектрометр Beckman LS 06800. Набухание определялось как число микролитров насыщенной тритием воды, поглощенной одним миллиграммом сухого коллагена (мкл/мг). Результаты исследования представлены в табл. II.

Для того чтобы получить сравнительные результаты, испытание на раздражающую способность было повторено с той лишь разницей, что определялась раздражающая способность поверхностно-активной системы, содержащей только одно анионное поверхностно-активное вещество в той же концентрации, что и система анионное поверхностно-активное вещество/алкилгликозид. Результаты этих испытаний также представлены в табл. II (см. в конце описания).

Результаты, представленные в табл. II, свидетельствуют о том, что в каждом случае система анионное поверхностно-активное вещество/алкилгликозид имеет существенно меньшую раздражающую способность по сравнению с тем, когда присутствует только анионное поверхностно-активное вещество в той же концентрации в тестируемых растворах.

Пример 2
Для того чтобы оценить вспенивающие свойства зубных паст, содержащих комбинацию анионного поверхностно-активного активного вещества и алкилгликозида в соответствии с настоящим изобретением, готовят раствор искусственной слюны в соответствии с методикой, описанной в Tavss et al J. Pharm. Sci, 1984, 73 (д), И48-52, который имеет состав представленный ниже.

Состав искусственной слюны
Ингредиент - Концентрация г/л
CaCl₂·2H₂O - 0,228
MgCl₂·6H₂O - 0,061
NaCl - 1,017
K₂CO₃·15H₂O - 0,603
NaH₂PO₄·H₂O - 0,204
NaH₂PO₄·7H₂O - 0,273
Вода - g.s.

Конц. HCl - В количестве, достатчоном для того, чтобы получить pH 6,9
К искусственной слюне добавляют 16% по весу дигидрата дикальций фосфата и 0,3% по весу ароматизатора вместе с 0,3% по весу системы поверхностно-активного вещества, состоящего из анионного поверхностно-активного агента и алкилполигликозида в различных весовых соотношениях, которые представлены в табл. III (см. в конце описания). B качестве анионных поверхностно-активных веществ используют лаурилсульфат натрия (ЛСН), додециосульфоацетат натрия (ДСН), N-метил кокоилтаурат натрия (МРТН) и алкилбензолсульфонат натрия (БСН). Концентрация полученного в результате тестируемого раствора соответствует растворению зубной пасты в слюне в отношении 1,2, которое обычно соответствует концентрации зубной пасты в полости рта.

При проведении испытания на вспенивание 15 мл тестируемого раствора помещают в стерильную пробирку для центрифугирования объемом 50 мл. Шесть образцов помещают в водяную баню, нагретую до 37^oC, приблизительно на 15 мин. Пробирки для центрифугирования фиксируют в установке для встряхивания типа Burrell Wrist-Action Shaker и затем встряхивают в среднем по 50 раз в течение периода времени 10 с. Трубки смещают примерно на 7,0 см в каждом цикле. Верхний и нижний уровни пены регистрировались в пробирках в моменты времени через 5 и 20 с после встряхивания.

Разница в уровнях дает величину "объема пены" в миллилитрах. Повышение величины объема пены коррелируют с увеличенным пенообразованием, что благоприятно воспринимается потребителями, использующими зубные пасты.

Прямая связь, как было установлено, существует между результатами испытаний на пенообразование, в которых использовалась разбавленная зубная паста, и пенообразованием, полученным непосредственно при использовании человеком зубной щетки с неразбавленной зубной пастой. Величины объема пены в тестируемых растворах представлены в табл. III.

С целью получения сравнительных результатов методику примера 2 повторяют, за исключением того, что готовят растворы, в которых присутствуют либо только поверхностно-активное вещество (0,3% по весу), либо только алкилгликозид (0,3% по весу). Объемы пены сравнительных растворов также представлены в табл. III.

Данные табл. III свидетельствуют о том, что композиции для обработки полости рта, содержащие систему "анионное поверхностно-активное вещество (АПАВ) /алкилгликозид (АГ)", проявляют способность к пенообразованию, равную или большую чем способность к пенообразованию, которую проявляют либо одно поверхностно-активное вещество, либо один алкилгликозид в растворе.

Формула изобретения

1. Композиция для обработки полости рта, обладающая пониженным раздражающим действием на ткань полости рта, состоящая из системы поверхностно-активных веществ, отличающаяся тем, что система поверхностно-активных веществ содержит эффективное количество анионного поверхностно-активного вещества и алкилгликозида, имеющего формулу
RO(С₆Н₁₀О₅)_х·Н,
где R представляет собой алифатический остаток С₁₂ - С₂₂ спирта жирного ряда;
Х представляет собой целое число от 1 до 20.

2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что R в алкилгликозиде представляет собой алифатический остаток С₁₂ - С₂₂ спирта жирного ряда, а х представляет собой число от 1,2 до 2,0.

3. Композиция по п.2, в которой х в формуле имеет значение 1,4.

4. Композиция по п.1, в которой анионным поверхностно-активным веществом является лаурилсульфат натрия.

5. Композиция по п.1, в которой анионным поверхностно-активным веществом является алкилбензолсульфонат натрия.

6. Композиция по п.1, в которой анионным поверхностно-активным веществом является лаурилсаркозинат натрия.

7. Композиция по п.1, в которой анионным поверхностно-активным веществом является сульфоколаурат.

8. Композиция по п.1, в которой анионным поверхностно-активным веществом является N-метил-N-кокоилтаурат натрия.

9. Композиция по п.1, в которой анионным поверхностно-активным веществом является кокомоноглицеридсульфат натрия.

10. Композиция по п. 1, в которой анионным поверхностно-активным веществом является лаурилсульфоацетат натрия.

11. Композиция по п.1, в которой анионное поверхностно-активное вещество содержится в композиции для обработки полости рта в концентрации приблизительно от 0,1 до 3% по весу и алкилгликозид содержится в композиции для обработки полости рта в концентрации от 0,1 до 2%.

12. Композиция по п.1, в которой весовое соотношение анионного поверхностно-активного вещества к гликозиду лежит в пределах от 10 : 1 до 1 : 5.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3