Устройство распределения лекарственных средств, устройство впрыскивателя, способ для уменьшения избыточной дозы измеряемого продукта

 

Устройство предназначено для распределения лекарственного средства. Устройство включает патрон, предназначенный для содержания в нем инъецируемого продукта, и впрыскиватель, прикрепленный к патрону. Впрыскиватель включает механизм привода, содержащий дозировочную втулку, имеющую дозировочную головку на ее ближайшем к месту прикрепления конце и шток с резьбой, подсоединенный к втулке и способный перемещаться в осевом направлении в патрон при вращении головки по часовой стрелке для установки лимба на требуемую дозировку, подлежащую инъецированию. Храповой механизм расположен в корпусе впрыскивателя и включает способную вращаться деталь, прикрепленную к дозировочной втулке для вращения с ней, и блокировочное гнездо в зацеплении со способной вращаться деталью. Храповой механизм позволяет осуществлять вращательное движение втулки только в направлении по часовой стрелке. Механизм расцепления прикреплен к корпусу узла жидкокристаллического дисплея и включает штифт, который проходит в способную вращаться деталь храпового механизма и сцепляется с ней так что осевое перемещение штифта вызывает соответствующее осевое перемещение неподвижной детали. Технический результат - обеспечение возможности больным диабетом измерять и вводить более точную и контролируемую дозировку. 4 с. и 6 з.п. ф-лы, 17 ил.

Область техники, к которой относится настоящее изобретение, касается, в общем, медицинских устройств распределения, и, более конкретно, ручки впрыскивателя, которая позволяет распределять селективно измеряемые дозы.

Пациенты, страдающие такими заболеваниями, как сахарный диабет, должны инъецироваться по несколько раз каждый день инсулиновым раствором. Поскольку объем инсулинового раствора, который должен вводиться при каждом инъецировании, меняется, необходимо, чтобы такие пациенты имели возможность точно измерять объем инсулина. Больные диабетом обычно используют типичный шприц для инъецирования инсулина. Однако трудно контролировать действие шприца, а также количество вводимого лекарственного средства.

Чтобы дать возможность больным диабетом изменять и вводить более точную и контролируемую дозировку, разработаны ручки впрыскивателя, которые обеспечивают возможность точно и удобно измерять конкретную дозировку. Обычно эти ручки ввинчивают в патрон, имеющий конкретное количество герметизированного в нем жидкого лекарственного средства. Патрон содержит плунжер и механизм для продвижения плунжера в патроне таким образом, чтобы распределять лекарственное средство.

Одной такой ручкой, функционирующей весьма адекватно, является ручка ОПТИПЕН (зарегистрирована в Патентном ведомстве США), которую изготавливает фирма "Дизетроник AG" города Бургдорф в Швейцарии и которая продается фирмой "Хоукст" города Франкфурт в Германии. Для использования этой ручки на корпус впрыскивателя наворачивают новый инсулиновый патрон. Затем поворачивают дозировочную головку, которая последовательно увеличивает число, появляющееся на индикаторном устройстве дозы. Каждое число на дисплее представляет заранее установленный объем дозировки, и каждый поворот дозировочной головки вызывает появление слышимого звука типа "щелчка". Каждый поворот дозировочной головки вызывает продвижение резьбового стержня вперед в патроне. После достижения требуемой дозировки прикрепленную к концу патрона иглу вводят в кожу и медленно нажимают дозировочную головку, пока не будет инъецирована требуемая доза инсулина.

Другой распределяющий узел раскрыт в патенте США N 4936833, выданном Сэмсу. Этот распределитель включает способный расцепляться механизм привода, типа пары зажимных приспособлений, которым управляет способная вращаться часть корпуса, вмещающая механизм сцепления. Эта "втулка" при вращении расцепляет пару зажимных приспособлений от плунжера, чтобы обеспечить возможность переместиться плунжеру в свое "нулевое" положение. Затем плунжер устанавливают на требуемую дозировку, заставляя нажимную кнопку стать вытянутой. Затем механизм привода вновь сцепляется с плунжером и нажимается нажимная кнопка, чтобы ввести дозу инсулина.

Дополнительно к распределению инсулина, механические впрыскиватели полезны для снабжения гормоном роста человека, который, подобно инсулину, необходимо периодически вводить человеку. Проблема в отношении вышеописанной ручки ОПТИПЕН состоит в том, что она не позволяет пользователю корректировать ошибку при случайной установке на введение слишком большого количества лекарственного средства. Любая установка на нуль этой ручки требует отсоединения патрона от впрыскивателя, которое не только требует значительного усилия, но, гораздо важнее, обычно приводит к неточному дозированию, особенно если вначале была значительно превышена установка дозировки. В результате, если устанавливают слишком большую дозировку, то обычно необходимо разгружать всю дозу и начинать сначала. Это весьма проблематично при снабжении гормоном роста, поскольку гормон роста чрезвычайно дорогой. В соответствии с этим желательно обеспечить распределяющее устройство, которое позволило бы пользователю точно и удобно корректировать ситуацию превышения установки дозы.

Дополнительная проблема в отношении вышеописанной ручки ОПТИПЕН состоит в том, что механизм отображения дозы (который состоит из чисел 0, 4, 8 и 12; 1, 5, 9 и 13; 2, 6, 10 и 14 и 3, 7, 11 и 15, разнесенных на равные расстояния по наружной стороне ручки и дозировочной полоски на дозировочной головке) громоздок и труден для чтения. В соответствии с этим желательно обеспечить распределяющее устройство более легкое для использования и чтения пациентом при установке подлежащей введению дозы.

Настоящее изобретение преодолевает проблемы известной техники посредством обеспечения устройства распределения лекарственных средств, имеющего механизм фиксирования, который способен селективно расцепляться от стержня плунжера, чтобы позволить, в случае ситуации повышения установки дозы, поворачивать дозировочную головку в направлении против часовой стрелки, не отсоединяя патрон с лекарственным средством от узла впрыскивателя, вызывая тем самым обратное перемещение стержня плунжера по направлению к узлу впрыскивателя приращениями, которые можно точно измерять посредством легкого считывания визуального индикатора дозировки.

Обычно настоящее изобретение в одной его форме осуществления обеспечивает устройство впрыскивателя и узел патрона с некоторым количеством герметизированного в нем жидкого лекарственного средства, прикрепленный с помощью резьбы к впрыскивателю. Впрыскивающее устройство содержит плунжер в виде резьбового штока и прикрепленную к штоку дозировочную головку для продвижения штока с целью установки осевого расстояния внутри патрона при вращении головки. Вращение дозировочной головки приводит в действие визуальный счетчик, предназначенный для индикации пользователю количества нарастающих оборотов головки. Впрыскиватель включает механизм фиксации, который сцепляется при прикреплении патрона к впрыскивателю. Этот механизм фиксации предотвращает вращение дозировочной головки против часовой стрелки. Обеспечен расцепляющий механизм для селективного расцепления фиксатора в то время, когда патрон остается прикрепленным к впрыскивателю. После расцепления дозировочную головку и резьбовый шток можно вращать в направлении против часовой стрелки с целью корректирования неадекватной ситуации превышения установки дозировки. Вращение дозировочной головки в направлении против часовой стрелки приводит в действие визуальный индикатор дозировки таким образом, чтобы вызвать уменьшение установки дозы на визуальном счетчике.

Более конкретно, настоящее изобретение в одном его виде обеспечивает механизм фиксации в виде храпового устройства, содержащего способное перемещаться в осевом направлении блокировочное гнездо, расположенное в неподвижной детали и способной перемещаться детали. Гнездо блокируется от вращения и имеет множество защелок, которые форсируются в зацепление с наклонными зубьями способной перемещаться детали, которая смещается в положение с помощью пружины. Защелки позволяют зубьям вращаться в первом направлении, но не во втором направлении. Подвижная деталь содержит в себе участок с канавками, образующий выступ на конце подвижной детали напротив зубьев. Механизм распределения фиксатора содержит штифт, который покоится в канавке. При нажатии механизма расцепления штифт выводится из блокировочного гнезда и зацепляет выступ, чтобы заставить подвижную деталь преодолеть смещение пружины и вывести из гнезда. Следовательно, зубья подвижной детали выводятся из зацепления с защелками гнезда, чтобы дать возможность вращению дозировочной головки в направлении как по часовой, так и против часовой стрелки.

Преимущество соответствующего настоящему изобретению устройства впрыскивателя состоит в том, что головку установки дозировки можно поворачивать в обратном направлении, оставляя патрон прикрепленным к впрыскивателю, с целью обеспечения точного корректирования ситуации превышения установки лимба.

Другим преимуществом соответствующего изобретению устройства впрыскивателя является то, что механизм расцепления фиксатора должен принудительно сцепляться пользователем, когда дозировочную головку поворачивают в обратном направлении, предотвращая тем самым случайное обратное вращение головки.

Еще одно преимущество соответствующего настоящему изобретению устройства впрыскивателя состоит в том, что жидкокристаллический дисплей обеспечивает легкость считывания визуального индикатора дозировки, показания которого уменьшаются во время вращения в обратном направлении дозировочной головки, чтобы позволить пользователю точно восстанавливать требуемую дозировку.

Еще одно преимущество соответствующего настоящему изобретению устройства впрыскивателя состоит в том, что устройство устраняет необходимость выпускать превышенную установкой лимбом дозу в виде отхода и затем устанавливать точную дозу.

Настоящее изобретение в одной его форме содержит устройство распределения лекарственного средства, имеющее патрон и прикрепленный к патрону впрыскиватель. Патрон сконструирован так, чтобы содержать и герметизировать внутри инъецируемый продукт и включает плунжер. Впрыскиватель содержит корпус и расположенный в корпусе механизм привода. Механизм привода содержит дозировочную втулку с расположенной на ближнем ее конце головкой и шток, подсоединенный к втулке таким образом, что при повороте головки шток может перемещаться в осевом направлении в патрон. После вхождения в патрон шток сцепляется с плунжером и перемещает его в осевом направлении в патроне. В корпусе расположен механизм фиксации, который включает способную вращаться деталь, прикрепленную к дозировочной втулке для вращения с ней, и гнездо, расположенное в неподвижной детали в зацеплении со способной вращаться деталью. Гнездо имеет такую конфигурацию, чтобы ограничивать вращение способной вращаться детали и, следовательно, дозировочной головки только первым направлением. Обеспечен механизм расцепления, предназначенный для селективного расцепления гнезда от способной вращаться детали, позволяя тем самым дозировочной втулке вращаться во втором и противоположном направлении в то время, когда патрон прикреплен к впрыскивателю.

Кроме того, настоящее изобретение в одной своей форме включает способ уменьшения избыточной дозировки измеряемого продукта в устройстве распределения лекарственного средства. Способ включает этап прикрепления содержащего подлежащий введению продукт к впрыскивателю, имеющему дозировочную головку и способный перемещаться в осевом направлении шток. Головку поворачивают только в первом направлении, чтобы избежать осевое перемещение штока в патрон. Затем сцепляется механизм дезактивирования фиксатора, а после этого дозировочную головку поворачивают во втором и противоположном направлении до тех пор, пока не переместится в осевом направлении назад в патроне на расстояние, достаточное для получения подлежащей введению требуемой дозировки. После этого механизм дезактивирования фиксатора отпускается.

Настоящее изобретение поясняется прилагаемыми чертежами, где: фиг. 1 представляет перспективный вид примерного варианта осуществления ручки распределения лекарственного средства в соответствии с принципами настоящего изобретения.

Фиг. 2 представляет изображение в разобранном виде показанной на фиг. 1 ручки.

Фиг. 3 представляет увеличенный вид в разрезе показанной на фиг. 1 ручки, на котором дозировочная головка находится в своем неблокированном положении.

Фиг. 4 представляет вид фиг. 3, иллюстрирующий дозировочную головку в ее блокированном положении.

Фиг. 5 представляет увеличенный вид в вертикальном разрезе показанного на фиг. 1 впрыскивателя, в частности, иллюстрирующий часть впрыскивателя в разрезе.

Фиг. 6 представляет увеличенный вид в разрезе, взятый по линии 6-6 фиг. 5, неподвижной детали механизма фиксации, показанного на фиг. 5.

Фиг. 7 представляет увеличенный вид частичного поперечного сечения, взятый по линии 7-7 фиг. 3, храпового сцепления между подвижной и неподвижной частями механизма фиксации, показанного на фиг. 5.

Фиг. 8 представляет увеличенный вид с фрагментарным вертикальным разрезом показанной на фиг. 1 головки, в частности, иллюстрирующий участок устройства жидкокристаллического дисплея в разрезе и дополнительно иллюстрирующий часть патрона в разрезе.

Фиг. 9 представляет вид фиг. 8, в частности, иллюстрирующий дозировочную головку, повернутую в направлении против часовой стрелки при расцеплении фиксатора.

Фиг. 10-14 представляют увеличенные фрагментарные виды в разрезе устройства жидкокристаллического дисплея показанной на фиг. 1 ручки, в частности, иллюстрирующие различные положения кулачков в результате вращения дозировочной головки.

Фиг. 15 представляет увеличенный вид с частичным разрезом, взятый по линии 15-15 фиг. 3, зацепления подвижного элемента механизма фиксатора с внутренним корпусом впрыскивателя фиг. 3.

Фиг. 16 представляет увеличенный вид в разрезе впрыскивателя фиг. 4, взятый по линии 16-16 на фиг. 4.

Фиг. 17 представляет увеличенный вид в разрезе впрыскивателя фиг. 3, взятый по линии 17-17 фиг. 3.

В примерном варианте осуществления изобретения, показанном на чертежах и, в частности, на фиг. 1 и 2, здесь иллюстрируется устройство распределения 20 лекарственного средства в форме ручки. Ручка 20 содержит устройство впрыскивателя 22 и узел патрона 24, который наворачивают с помощью резьбы на вспрыскиватель 22. Узел патрона 24 включает внешний цилиндр или втулку 26 и внутренний патрон 23, телескопически вводимый в цилиндр 26. Цилиндр 26 предпочтительно изготавливают из полиметилпентена, который поставляет в продажу фирмой "Митсуи пластикс" под торговым названием "ТРХ". Цилиндр 26 включает обычно цилиндрическую часть 30, резьбовую часть 32 с меньшим диаметром у ближайшего конца цилиндрической части 30 и маленькую цилиндрическую часть втулки 34. Патрон 28 предпочтительно изготавливают из стеклянного материала и конструируют так, чтобы в нем можно было содержать подлежащее инъецированию лекарственное средство. Патрон 28 включает трубчатую часть 36, шейку 38 и выступ 40, имеющий периферический радиус больше шейки 38, как лучше видно на фиг. 14. При одном применении патрона в трубчатую часть помещают леофилизированный гормон роста человека. Для сохранения эффективности лекарственного средства патрон 28 должен быть герметически уплотнен.

Защитный колпачок 42, предпочтительно изготавливаемый из того же материала, как и цилиндр 26, конструируют так, чтобы его устанавливать на патрон 28 и он мог обеспечить соответствующее уплотнение содержимого в патроне 28. Как лучше видно на фиг. 2 и 14, колпачок 42 включает увеличенную цилиндрическую часть 44, участок 46 уменьшенного диаметра и участок с резьбовым концом 48. В резьбовой части 48 размещают резиновое дискообразное уплотнение, которое включает верхнюю уплотнительную часть 50, предпочтительно изготавливаемую или полисопропилена, и нижнюю уплотняющую часть 52, предпочтительно изготавливаемую из синтетического бутилкаучукового соединения. Колпачок 42 закрепляют на ближайшем конце патрона 28 посредством прессовой посадки. Этот колпачок 42 включает маленькие гибкие защелки 54 (фиг. 14), которые деформируются вокруг шейки 38 патрона 28 и предотвращают снятие колпачка 42. Когда колпачок 42 закрывает отверстие в патроне 28, уплотнения 50 и 52 уплотняют ближайший конец патрона 28. Для уплотнения противоположного конца патрона 28 обеспечивают кулачковый плунжер 56.

Как показано на фиг. 1, обеспечен узел иглы 58, который содержит основание 60 с внутренней резьбой, наворачиваемое на колпачок 42, и соответствующую иглу 62. Обеспечены также чехол 64 для иглы и защитный колпачок 66.

Обращаясь теперь к фиг. 3 и 4, отметим, что здесь более подробно показан впрыскиватель 22. Обычно впрыскиватель 22 содержит наружный пластмассовый корпус 68, который вмещает рабочие элементы впрыскивателя, и дозировочный механизм, включающий узел 70 жидкокристаллического дисплея.

Для продвижения плунжера 56 внутри патрона 28 во впрыскивателе 22 обеспечен металлический шток 72, способный перемещаться в нем в осевом направлении. Шток 72 имеет резьбу по всей длине, как показано позицией 74. На поверхности штока 72 имеются также плоские срезы 76. Шток 72 размещен в ведущей втулке 78, содержащей отдаленный конец 80 с внутренней резьбой, которая сцепляется с резьбой 74 штока 72, участок 73 с увеличенным диаметром с образованными на нем ребрами 75, участок 77 уменьшенного диаметра с образованными на нем ребрами 79, и ближайший конец 82 с внешней резьбой. Как показано на фиг. 15, резьба 75 сцепляется с соответствующими канавками 69 во внутреннем приливе 71 корпуса 68. При вращении участка 73 с увеличенным диаметром относительно внутреннего прилива 71 корпуса, множество ребер 75 периодически сцепляются с соответственными канавками 69, создавая незначительное сопротивление дальнейшему движению, которое предупреждает пользователя, что прирастающая дозировка увеличена или уменьшена. Ведущая втулка 78 взаимодействует с наружной втулкой 81. Сочетание втулок 78 и 81 можно вместе назвать дозировочной втулкой. Наружная втулка 81 включает трубчатую часть 83, имеющую ребра 85, простирающиеся вдоль осевой ее длины, поверхность 87 уменьшенного диаметра, определяющую канавку 96 в ней, и увеличенную часть 88 головки, на которой имеются ребра 90. К головке 88 приварен ультразвуковым способом торцевой колпачок 89, а в нем заключена переходная муфта 86. Пружина 92 между торцевым колпачком 89 и переходной муфтой 86 обеспечивает незначительную упругость головке 88, когда она находится в своем блокированном положении, показанном на фиг. 4. Переходная муфта 86 имеет резьбовую часть 91, которая сцепляется с резьбой 82 ведущей втулки 78.

Узел жидкокристаллического дисплея 70 прикреплен к верхней части корпуса 68 посредством зажимной посадки. Как показано на фиг. 2, узел 70 содержит пару передних хвостовиков 98, которые сцепляются с канавками (не показанными) в корпусе 68 с целью образования прессовой посадки. Точно так же, как показано на фиг. 3-4, канавка 103 в узле 70 воспринимает хвостовик 101, а задний хвостовик 102 сцепляется с идущими вверх усиком 104, каждый из которых имеет обжимную посадку. Хотя возможно, чтобы узел 70 можно было снимать с корпуса 68, предпочтительно обеспечивать постоянное соединение посредством обжимной посадки. Хотя предпочитается средство обжимной посадки, узел 70 можно прикреплять к корпусу 68 любым подходящим способом, например, посредством ультразвуковой сварки.

Обращаясь к фиг. 3, 4 и 17, отметим, что узел жидкокристаллического дисплея 70 обычно включает корпус 106, окно отображения 108, пластмассовый корпус 110 для электрической схемы, в котором размещены плата интегральной схемы 112, аккумуляторная батарея 114 и множество контактов 116, 118, 120 для приведения в действие интегральной схемы таким образом, чтобы изменять отображение, появляющееся в окне 108. Каждый контакт связан с маленьким пластмассовым штоком и узлом полосок 122, 124, 126, соответственно, через гибкую полоску 125 (фиг. 17). Каждый узел штока с полоской смещается вниз парой пружин 123 (фиг. 17), чтобы в своих смещенных положениях узлы стержней с полосками 122, 124, 126 не сцеплялись с контактами 116, 118, 120.

Обращаясь снова к фиг. 3 и 4, отметим, что к корпусу 68 прикреплено маленькое круглое кольцо 128, которое содержит объединенную с ним кнопку 130, предназначенную для обеспечения возможности перемещения кольца 128 в радиальном направлении вверх. Однако кольцо 128 прикреплено к корпусу 68 таким образом, чтобы предотвращать вращательное или осевое перемещение кольца, когда головку 88 поворачивают или вдавливают. Рядом с кольцом 128 находится способный поворачиваться кулачковый механизм и содержит первую часть кулачков 132 и вторую часть кулачков 134. Как показано на фиг. 17, в кулачке 134 имеются пазы, в которые вводятся соответственные ребра 85 наружной втулки 81 для вращения втулкой 81. Однако внутренние пазы кулачков 132 и 134 позволяют ребрам 85 скользить в них в осевом направлении, так что кулачки 132 и 134 остаются неподвижными при осевом перемещении наружной дозировочной втулки относительно корпуса 68 впрыскивателя.

Обращаясь снова к фиг. 17, отметим, что здесь показаны ребра 79 ведущей втулки 78, закрепленные внутри соответственных внутренних пазов наружной втулки 81. Ребра 79 предпочтительно закрепляют в них посредством фрикционной посадки, обеспечивая тем самым возможность перемещения наружной втулки 81 ведущей втулкой 78 и в осевом и вращательном направлениях. Как показано на фиг. 8, головку 88 можно поворачивать в направлении по часовой стрелке, как показано стрелкой 140. Вращение головки 88 в этом направлении вызывает вращение вместе с ней и наружной втулки 81 и ведущей втулки 78. Вращение ведущей втулки 78 вызывает сцепление резьбы отдаленного конца 80 с резьбой 74 штока 72, вызывая тем самым выдвижение отдаленного конца штока 72 в осевом направлении вперед из корпуса 68 впрыскивателя, как показано направлением стрелки 142 на фиг. 8. Затем шток 772 сцепляется с пластмассовым кончиком 144 штифта во внутреннем патроне 28 узла 24 патрона, который, в свою очередь, сцепляется с плунжером 56 и перемещает его вперед во внутреннем патроне 28. Дозировка подлежащего инъецированию лекарственного средства определяется осевым положением плунжера 56 в патроне 28. При перемещении плунжера 56 вперед во внутреннем патроне 28, инъецируемая дозировка увеличивается.

Обращаясь снова к фиг. 3 и 4, отметим, что обеспечен механизм фиксации 150, предназначенный для предотвращения перемещения головки 88 в направлении блокирования против часовой стрелки. Фиксатор 150 включает подвижную деталь 152 и способное перемещаться в осевом направлении блокирующее гнездо 168, расположенное внутри неподвижной детали 154. Подвижная деталь 152 обычно имеет цилиндрическую форму и содержит отдаленный конец, имеющий множество наклонных зубьев 156, образованных вокруг его периферии, как показано на фиг. 7. Каждый зуб 156 содержит соответствующую канавку 158 рядом с стопорной поверхностью 160. Как показано на фиг. 3 и 4, на противоположном (ближайшем) конце подвижной детали 152 имеется кольцевая канавка 162, которая определяет выступ 164. В подвижной детали 152 расположена пружина 165 для смещения детали 152 в ближайшем направлении. Как лучше видно на фиг. 16, подвижная деталь 152 содержит множество разнесенных по окружности внутренних канавок, в которые входят ребра 75 участка 73 с увеличенным диаметром втулки 78. Таким образом, подвижная деталь 152 может перемещаться втулкой 78 и в осевом и во вращательном направлениях.

Неподвижная деталь 154 также обычно имеет цилиндрическую форму и содержит отдаленный конец 166, в котором имеется отверстие, предназначенное для введения части 34 втулки цилиндра 26 патрона. Как показано на фиг. 3 и 4, способное перемещаться в осевом направлении блокировочное гнездо 168 расположено в неподвижной детали 154 и содержит множество выступов, оканчивающихся на концах защелок 172. Как показано на фиг. 6 и 7, защелки 172 способны выдвигаться через отверстия 174 в ближайшем конце неподвижной детали 154. Защелки 172 обычно имеют L-образную форму и включают удлиняющийся захват 176 и основание 178. Как показано на фиг. 5, гнездо 168 смещается в отведенное назад положение в цилиндрическом теле неподвижной детали 154 пружиной 180. Таким образом, до прикрепления патрона 24 к впрыскивателю 22 между гнездом 168 и подвижной деталью 152 отсутствует сцепление. Это позволяет поворачивать головку 88 в направлении против часовой стрелки, как показано стрелкой 182.

Для навертывания патрона 24 на впрыскиватель 22, как показано на фиг. 3 и 4, часть втулки 34 цилиндра 26 патрона сцепляется с гнездом 168, преодолевая смещение пружины 180 с целью перемещения гнезда 168 к подвижной детали 152. Это заставляет защелки 172 выйти из отверстия 74 и войти в зацепление с ближайшим концом подвижной детали 152. Вследствие того, что защелки 172 проходят через отверстия 174, предотвращается вращение гнезда 168. Как показано на фиг. 7, каждый захват 176 располагается в соответственной канавке 158, образуя храповое сцепление, которое позволяет осуществлять вращение подвижной детали 152 в направлении по часовой стрелке, но предотвращает вращение в направлении против часовой стрелки благодаря сцеплению стопорной поверхности 160 с захватом 176. При вращении детали 152 по часовой стрелке поверхность наклона каждого зуба 156 скользит по соответственной защелке 172, пока канавка 158 зуба 156 не проскользит по соответственному захвату 176 защелки и этот захват не войдет в нее. Это сцепление приводит к появлению характерного звука в виде "щелчка" при повороте лимба до требуемой дозировки.

Обращаясь снова к фиг. 3 и 4, отметим, что здесь показан механизм 200 дезактивирования фиксатора, предназначенный для обеспечения возможности вращения головки 88 в направлении против часовой стрелки в то время, как патрон 24 прикреплен к впрыскивателю 22. Механизм 200 содержит основную часть тела 202, имеющую наружную поверхность сцепления пользователем или кнопку 204 и идущий вниз штифт 206. Тело 202 располагают в отверстии 208, образованном в отдаленном конце корпуса 106 жидкокристаллического дисплея, и смещается пружиной 210 во внешнее положение. Через отверстие в корпусе 68 впрыскивателя проходит штифт 206 и размещен в канавке 162 подвижной детали 152.

При нахождении кнопки 204, как показано стрелкой 212 на фиг. 9, тело 202 форсируется в ближайшем направлении против смещения пружины 210. В соответствии с этим штифт 206 направляется к выступу 164 подвижной детали 152, выводя тем самым подвижную деталь 152 из гнезда 168, как показано на фиг. 9. Как только подвижная деталь 152 расцепляется от гнезда 168, головку 88 можно поворачивать в направлении против часовой стрелки, как показано стрелкой 214. Это вызывает отведение назад штока 72 к впрыскивателю 22, как показано стрелкой 216.

При работе контакт 120 жидкокристаллического дисплея функционирует так, чтобы приводить в действие и дезактивировать узел жидкокристаллического дисплея. На фиг. 4 дозировочная головка 90 находится в своем сцепленном положении, которое заставляет кольцо 128 оставаться в канавке 96 втулки 81. Шток 126 не форсируется к контакту 120, обеспечивая "выключенное" положение жидкокристаллического дисплея. Кроме того, кольцо 128 образует посадку с натягом с канавкой 96 с целью преодоления смещения пружины 165, что смещает дозировочную головку 88 в ее вытянутое положение.

При нажатии кнопки возврата 130 кольцо 128 форсируется вверх и из канавки 96, позволяя тем самым пружине 165 передвигать втулку 94 и головку 88 в ее вытянутое положение, показанное на фиг. 3. В этот момент кольцо 128 опирается на продольное ребро 85 наружной втулки 81, которая прилагает усилие к штоку с пружиной 126, достаточное для преодоления смещения малого усилия пружины. Шток 126, в свою очередь, прилагает усилие к контакту 118, который приводит в действие жидкокристаллический дисплей.

Рассмотрим теперь фиг. 10-13, где показана конфигурация кулачков примерного варианта осуществления изобретения. Однако возможна другая конфигурация кулачков. На фиг. 10 жидкокристаллический дисплей находится в своем "выключенном" положении, при котором кольцо 128 удерживается в канавке 96. Каждая кулачковая поверхность 132 и 134 имеет круглое поперечное сечение и содержит приподнятую поверхность примерно над половиной окружности и опущенную поверхность над остальной половиной. Однако приподнятая и опущенная поверхности каждого кулачка сдвинуты (например, на 90^o) относительно друг друга, давая различные комбинированные геометрические конфигурации по всем их окружностям.

Как показано на фиг. 10, пониженные поверхности обоих кулачков 132 и 134 находятся рядом с штоками 124 и 122, соответственно. В результате ни один шток не нажимает на свой соответственный контакт. На фиг. 11 жидкокристаллический дисплей приведен в действие, а дозировочная головка повернута на четверть оборота. В результате поворота достигается новая конфигурация кулачков, при которой кулачок 134 поднимается, а кулачок 132 опускается. Следовательно, контакт 116 сцепляется, тогда как контакт 118 остается расцепленным. Эта различная конфигурация контактов вызывает приращение на единицу числа, показанного в окне 108 жидкокристаллического дисплея. Когда головку 88 поворачивают еще на четверть оборота, появляется еще одна конфигурация кулачков фиг. 12, при которой приподнятые поверхности обоих кулачков 132 и 134 находятся в зацеплении с контактами 118, 116, соответственно. Снова эта новая конфигурация контактов вызывает приращение на единицу числа, появляющегося в окне 108 жидкокристаллического дисплея. И, наконец, как показано на фиг. 13, головка 88 еще раз повернута на четверть оборота, создавая опущенную поверхность кулачка 134 и приподнятую поверхность кулачка 132. В результате контакт 116 не нажимается, тогда как контакт 118 нажимается. Эта новая конфигурация контактов снова вызывает приращение числа, появляющегося в окне 108 жидкокристаллического дисплея.

Как будет описано ниже, настоящее изобретение обеспечивает механизм, который позволяет поворачивать головку 88 в противоположном направлении, когда патрон прикреплен к впрыскивателю. Если головку 88 поворачивают на четверть оборота в обратном направлении от ее положения, показанного на фиг. 13, в ее положение, показанное на фиг. 12, конфигурация контактов изменяется от нажатия только контакта 118 к нажатию обоих контактов 116, 118. Это изменение воспринимается интегральной схемой так, чтобы вызвать уменьшение на единицу числа, появляющегося в окне 108. Понятно, что для достижения требуемых результатов возможно разнообразие возможных геометрических изменений, и что конкретная конфигурация кулачков, показанная на фиг. 10-13, представляет только одно возможное устройство.

При вращении дозировочной головки 88 по часовой стрелке шток 72 перемещается по направлению к патрону 24 с целью измерения подлежащей инъецированию требуемой дозировки, как описано выше. В том случае, если пользователь случайно повернет головку 92 слишком сильно по направлению часовой стрелки, например на десять приращений, вместо восьми, в соответствии с показанием жидкокристаллического дисплея, необходимо будет уменьшить дозировку, например, на два приращения. Чтобы сделать это, нажимают кнопку 204, как показано на фиг. 9, расцепляя тем самым механизм фиксации, и головку 88 поворачивают обратно в направлении против часовой стрелки на заданное количество приращений (например, на два), что будет показано на жидкокристаллическом дисплее. При повороте головки 88 в направлении против часовой стрелки кнопка 204 должна оставаться нажатой. После установки требуемой дозировки кнопку 204 отпускают, благодаря чему вновь происходит сцепление механизма фиксации. После этого головку 88 нажимают в ее положение, показанное на фиг. 4, чтобы ввести пациенту нужную дозу лекарственного средства.

Хотя показан конкретный тип механизма фиксации, для предотвращения перемещения головки 88 против часовой стрелки, когда патрон прикреплен к впрыскивателю, можно использовать любой тип соединяющего устройства. Точно также, для обеспечения возможности вращения дозировочной головки 88 в обратную сторону при ситуации превышения установки лимба, когда патрон остается прикрепленным к впрыскивателю, можно использовать любой механизм дезактивирования фиксатора.

Формула изобретения

1. Устройство распределения лекарственных средств, содержащее патрон для хранения и герметизации в нем инъецируемого продукта, включающий плунжер и прикрепленный к патрону впрыскиватель, включающий корпус, механизм привода, расположенный в корпусе и содержащий дозировочную втулку, выполненную с головкой на ближайшем к месту прикрепления конце, и шток, подсоединенный к втулке с возможностью продвижения в осевом направлении в патроне при вращении головки для сцепления и продвижения плунжера внутри патрона, отличающееся тем, что оно содержит расположенный в корпусе механизм фиксации, включающий установленную с возможностью вращения деталь, прикрепленную к втулке с возможностью совместного вращения и установленный в зацеплении с деталью блокировочный узел с возможностью ограничения вращения детали в одном направлении за счет его конфигурации, и механизм расцепления для селективного отделения блокировочного узла от детали с возможностью вращения дозировочной головки во втором противоположном направлении для прикрепления патрона к впрыскивателю.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что установленная с возможностью вращения деталь содержит поверхность с канавками на ней, определяющую смежный выступ, а упомянутый механизм расщепления содержит штифт, расположенный в поверхности с канавками и выполненный с возможностью при осевом перемещении сцепления с выступом, а также с возможностью осуществления осевого перемещения упомянутой детали из блокировочного узла.

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что механизм фиксации имеет форму храпового устройства.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что механизм расцепления содержит приводимый в действие элемент, выполненный с возможностью соединения с упомянутым фиксатором для расцепления узла и установленной с возможностью вращения детали.

5. Устройство для распределения лекарственных средств, содержащее патрон для хранения и герметизации в нем инъецируемого продукта и прикрепленный к патрону впрыскиватель для введения требуемой дозы продукта пациенту, включающий головку для сцепления и шток, присоединенный к головке для продвижения в осевом направлении в патроне при вращении головки в одном направлении, отличающееся тем, что содержит механизм фиксации, установленный в зацеплении со штоком для ограничения вращения штока во втором противоположном направлении, и механизм расцепления фиксатора для селективного отделения фиксатора от головки с возможностью ее вращения во втором противоположном направлении для перемещения штока в осевом направлении, при этом патрон прикреплен к впрыскивателю.

6. Устройство по п.5, отличающееся тем, что содержит средство для расцепления механизма фиксации при отсоединении патрона от впрыскивателя.

7. Впрыскиватель для инъецирования продукта, содержащегося в патроне, прикрепленном к впрыскивателю, содержащий корпус и размещенный в нем механизм привода, включающий устройство дозировки, имеющее управляющую головку и шток, подсоединенный к устройству дозировки с возможностью вращения головки и перемещения штока в осевом направлении, отличающийся тем, что он содержит механизм фиксации, размещенный в корпусе и включающий установленную с возможностью вращения деталь, подсоединенную к устройству дозировки для совместного вращения, и блокировочный узел, установленный в зацеплении с установленной с возможностью вращения деталью для ограничения его вращения в одном направлении за счет его конфигурации, и механизм расцепления для селективного отделения блокировочного узла от детали, установленной с возможностью вращения, с возможностью вращения дозировочной головки во втором противоположном направлении для поворота лимба обратно на требуемую дозировку.

8. Вспрыскиватель по любому из пп.1 - 7, отличающийся тем, что содержит средство дисплея, оперативно подсоединенное к головке для обеспечения визуальной индикации дозировки, которая увеличивается и уменьшается при вращении упомянутой головки в одном и втором направлениях соответственно.

9. Впрыскиватель по п.8, отличающийся тем, что дисплей включает корпус жидкокристаллического дисплея, прикрепленный к корпусу впрыскивателя, содержащего узел жидкокристаллического дисплея, включающий интегральную схему, контакт для периодической подачи сигнала в схему и окно отображения для обеспечения визуального отображения выходного сигнала, поступающего со схемы, причем контакт за счет конфигурации выполнен с возможностью периодического зацепления дозировочной головкой для появления показаний дозировки в окне отображения.

10. Способ для уменьшения дозы измеряемого продукта в устройстве распределения лекарственных средств, при котором прикрепляют патрон, содержащий в себе инъецируемый продукт, к впрыскивателю, включающему дозировочную головку и выполненный с возможностью перемещения в осевом направлении шток, отличающийся тем, что вращают головку только в одном направлении для продвижения штока в осевом направлении в патрон, сцепляют механизм дезактивирования фиксатора, вращают дозировочную головку во втором противоположном направлении для продвижения штока в осевом направлении внутри патрона и получения требуемой дозы для инъецирования и освобождают механизм дезактивирования фиксатора.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8, Рисунок 9, Рисунок 10, Рисунок 11, Рисунок 12, Рисунок 13, Рисунок 14, Рисунок 15, Рисунок 16, Рисунок 17