Средство для ванн, обладающее седативным, противовоспалительным и капилляроукрепляющим действием

 

Изобретение относится к медицине и фармакологии, а именно к лечебным средствам растительного происхождения, обладающим седативным, противовоспалительным и капилляроукрепляющим действием. Сущность изобретения заключается в том, что предложенное средство для ванн содержит лекарственные растения - лист березы и траву душицы при их соотношении 1:1. Предложенное средство может быть выполнено в виде гранул и таблеток, а также может быть использовано в виде отваров и настоев. Высвобождающийся при кислотно-основном взаимодействии в присутствии воды углекислый газ обеспечивает высокую биологическую доступность растворенных в воде биологически активных веществ, стабилизирует химический состав, оказывает раздражающее воздействие на нервные окончания всего кожного покрова, в результате чего усиливается приток крови к кожным капиллярам. Часть углекислого газа проникает через кожу в кровь. Насыщение крови углекислым газом является сильным раздражителем дыхательного центра и стимулирует работу легких и бронхов. Меняются функция почек и количество выделяемой мочи, улучшаются обменные процессы в мышцах и других органах. 4 з.п. ф-лы, 16 табл., 2 ил.

Изобретение относится к медицине и фармакологии, а именно к лечебным средствам растительного происхождения, обладающим успокаивающим (седативным), противовоспалительным и капилляроукрепляющим действием, и может быть использовано для лечения как кожных заболеваний, так и в виде общеукрепляющих с седативным эффектом средств в виде ванн.

В настоящее время используется бальнеологический способ лечения различных заболеваний. Одним из эффективных направлений является сочетание бальнеологии и фитотерапии. В бальнеологической практике находят применение сборы из лекарственных растений, эфирные масла, водные вытяжки из индивидуального растительного сырья и сборов разнонаправленного действия.

При применении ванн, включающих фитосредства, происходит обонятельно-рефлекторное воздействие на организм за счет вдыхания летучих компонентов лекарственных растений - эфирных масел, фитонцидов; кожно-рефлекторное воздействие за счет раздражения рецепторов кожи; биохимическое воздействие на организм биологически активных соединений, всасывающихся через кожу.

Анализ данных литературы показывает, что в качестве активных ингредиентов, добавляемых в лечебные и профилактические ванны, используется большое количество лекарственных растений как научной, так и народной медицины.

Известно использование настоя цветков ромашки аптечной наружно для ванн в качестве успокаивающего, ранозаживляющего средства, способствующего очищению кожи от гнойничковых заболеваний (Энциклопедия травоцелительства. М.: Крон-Пресс, 1998 г., с. 597).

Известно использование настоя цветков ромашки аптечной при язвах и воспалительных заболеваниях кожи в виде ванн (В.Г. Минаева. Лекарственные растения Сибири. Новосибирск: Наука, 1970 г., с. 174-175).

Известно использование настоя ячменя (солода) для лечения кожных заболеваний в виде ванн (Энциклопедия травоцелительства. М.: Крон-Пресс, 1998 г. , с. 184).

Биологически активные вещества ячменя смягчают кожу, уменьшают ее болезненное раздражение, обладают противовоспалительным и общеукрепляющим свойствами, положительно воздействуют на нервную систему. Для получения полной ванны 1,5 кг ячменного солода залить 3 л крутого кипятка, настоять 1/2 часа, процедить полученный настой и вылить в ванну (Энциклопедия травоцелительства. М.: Крон-Пресс, 1998 г., с. 303).

Из содержащих витамин Р растений в народной медицине известно использование муки из гречихи в виде припарок и мазей при кожных заболеваниях (Энциклопедия травоцелительства. М.: Крон-Пресс, 1998 г., с. 184).

Недостатком известных аналогов является недостаточно широкий фармакологический спектр.

Задачей изобретения является создание средства для наружного использования, в частности для ванн, обладающего одновременно противовоспалительным, седативным и капилляроукрепляющим действием.

Для решения поставленной задачи предлагается группа изобретений, объединенных общим изобретательским замыслом.

Поставленная задача достигается тем, что создано средство для ванн, обладающее седативным, противовоспалительным и капилляроукрепляющим действием, содержащее листья березы и траву душицы при равномерном соотношении ингредиентов, %: Березы листья - 50 Душицы трава - 50 Указанное средство может быть выполнено в виде гранул, оно дополнительно содержит кислоту лимонную или винную, натрия гидрокарбонат и воду очищенную, при этом включает лекарственные растения в виде сухого водного экстракта, при соотношении, г ингредиентов на 100 г массы гранул: Сухой водный экстракт - 15,0 Кислота лимонная - 21,25 или винная - 28,35 Натрия гидрокарбонат - 56,65-63,75 Вода очищенная - 10,0
Кроме того, средство может быть представлено в виде таблеток, содержащих дополнительно кислоту лимонную или винную, натрия гидрокарбонат, при этом включает лекарственные растения в виде сухого водного экстракта, при соотношении ингредиентов на 1 таблетку, г:
Сухой водный экстракт - 0,3750
Кислота лимонная - 0,5312
или
винная - 0,7083
Натрия гидрокарбонат - 1,4166-1,5936
Средство для ванн может быть использовано в виде настоя и отвара.

В таблетках и гранулах активное вещество использовано в виде сухого водного экстракта. Сухой водный экстракт листьев березы и травы душицы готовят следующим образом.

Для получения сухого водного экстракта, обладающего седативным, противовоспалительным и капилляроукрепляющим действием, на основе листьев березы и травы душицы, взятых поровну, измельченное сырье экстрагируют водой очищенной в соотношении сырье: экстрагент 1:12, трехкратно при температуре 90-95^oС, полученный жидкий экстракт упаривают в циркуляционном вакуум-выпарном аппарате, затем упаренный экстракт подвергают сушке в распылительной сушилке. Выход конечного продукта составляет 15,50%. Содержание сухого остатка в конечном продукте колеблется в зависимости от соотношения сырья и экстрагента, %:
Экстрагент - Вода очищенная
1:8 - 7,72±0,15
1:10 - 9,86±0,09
1:12 - 14,53±0,11
1:16 - 15,03±0,05.

Результаты эксперимента показали, что максимальный выход экстрактивных веществ наблюдается при соотношении сырья и экстрагента 1:12 и 1:16. Различие в выходе при этих соотношениях варьируют в незначительных пределах, поэтому получение сухого экстракта решено проводить при соотношении 1:12. Это важно также для экономической стороны дальнейшего внедрения технологий в производство.

Изменение приемов и параметров способа не приводит к достижению заявленного технического результата.

Технологическая схема получения сухого водного экстракта предусматривает стадии твердофазной экстракции, упаривания и сушки сгущенного экстракта.

Фитохимическими исследованиями установлено, что оптимальным экстрагентом является вода очищенная.

В результате исследований подобраны оптимальные условия твердофазной экстракции: измельченность сырья 2 мм, соотношение сырье: экстрагент 1: (12-16), температурный режим не более 90-95^oС, дробное экстрагирование - 3 часа.

Упаривание жидкого экстракта проводят в циркуляционном вакуум-выпарном аппарате. Упарку ведут при температуре реакционной массы 40±5^oС и давлении 0,01 кгс/см² приблизительно до 1/10 первоначального объема. Сушку концентрированного экстракта осуществляют в распылительной сушилке "Niro Atomazer" (Дания). Режим работы распылительной сушилки: температура воздуха на входе 140-160^oС, температура воздуха на выходе 70-80^oС, скорость подачи исходной смеси 2,0-2,5 л/ч, давление сжатого воздуха 5,2 кгс/см². Выход конечного продукта составил 15,50%.

Оценку качества сухого водного экстракта проводили согласно требованиям ГФ XI, вып. 2, ст. "Экстракты", с. 160: по содержанию влаги, содержанию действующих веществ, отсутствию тяжелых металлов.

Полученный сухой водный экстракт представляет собой аморфный порошок коричневого цвета со своеобразным запахом и горьким вкусом. Хорошо растворимым в воде и 30% спирте, трудно в 70% спирте и хлороформе, практически не растворим в эфире и ацетоне. Содержание влаги не превышает 5%. Содержание тяжелых металлов не превышает 0,01%. Характеристику заявленного средства (сбор "Бетор") см. в табл. 1-16.

Физико-химические и технологические показатели экстракта сухого "Бетор" приведены в таблице 2.

Сухой водный экстракт характеризуется небольшой насыпной массой и сыпучестью. Плохую сыпучесть и значительную гигроскопичность субстанции, полученной в распылительной сушилке, можно объяснить малыми размерами частиц и, следовательно, увеличением контактной поверхности.

Качественное исследование сухого водного экстракта
С целью изучения качественного состава разработанного сухого водного экстракта и подтверждения перехода основных биологически активных веществ при экстрагировании исходного сбора в препарат проведено качественное фотохимическое изучение сухого водного экстракта.

Фитохимическое исследование показало наличие в сухом водном экстракте биологически активных веществ, содержащихся в исходной композиции лекарственных растений: флавоноидов, флавонолов и флавонов (см. фиг. 1).

С помощью достоверных свидетелей идентифицированы: кемпферол (Rf=0,87), лютеолин (Rf=0,84), гиперозид (Rf=0,61), рутин ((Rf=0,39).

Количественное определение флавоноидов в сухом водном экстракте
Для определения количественного содержания флавоноидов в сухом водном экстракте использован спектрофотометрический метод, основанный на реакции комплексообразования флавоноидов с хлоридом алюминия.

Содержание суммы флавоноидов в процентах в пересчете на рутинстандарт рассчитывают по формуле

где D - оптическая плотность испытуемого раствора;
D0 - оптическая плотность раствора стандартного образца;
а - масса сырья в граммах;
С - концентрация раствора стандартного образца в г/мл;
W - потеря в массе при высушивают экстракта сухого в %.

Результаты количественного определения содержания флавоноидов в сухом водном экстракте приведены ниже.

Содержание флавоноидов в сухом водном экстракте
п/п - Содержание флавоноидов в пересчете на рутин, λ=412 нм, %
1 - 4,71
2 - 4,69
3 - 4,75
4 - 4,65
5 - 4,72
Использование заявленного средства для ванн в виде отвара и настоя.

Отвар. 500 г средства заливают 5 л кипятка, варят 5-7 мин, настаивают 1/2 часа, процеживают и выливают в ванну.

Настой. Заявленное средство (сбор) заливают кипяченой водой в соотношении средство: вода 1:20, настаивают в течение 1 часа, процеживают и добавляют в ванну из расчета 1:100.

Температура ванны, применяемой для лечения, составляет 38-39^oС, температура ванны, применяемой для профилактики, составляет 35-37^oС. Длительность 10-15 мин. Курс лечения составляет 2-3 месяца. Частота приема ванны не чаще 2 раз в неделю.

Шипучие гранулы и таблетки на основе сухого водного экстракта сбора "Бетор"
В ходе дальнейшей работы сухой водный экстракт из сбора "Бетор" использовали в качестве основного действующего компонента для получения шипучих гранул для ванн, обладающих седативным, противовоспалительным и капилляроукрепляющим действием.

Учитывая высокую гигроскопичность сухого водного экстракта "Бетор", были проведены исследования с целью подбора использования различных наполнителей, широко применяемых в технологии шипучих лекарственных форм, позволяющих создать гранулы, обладающие минимальной влагопоглощаемостью, истираемостью, оптимальной распадаемостью и максимальной скоростью высвобождения биологически активных веществ. При их выборе учитывались следующие требования: вспомогательные вещества должны быть индифферентными, малогигроскопичными, легко высвобождать действующее вещество за счет активного газообразования при контакте кислотного и основного компонента гранул при добавлении воды, иметь хорошие органолептические свойства.

С этой целью использованы вспомогательные вещества-наполнители: лимонная кислота, винная кислота, аскорбиновая кислота, адипиновая кислота, яблочная кислота, малеиновая кислота, цитрат натрия, однозамещенный фосфат натрия (кислотные компоненты); натрия гидрокарбонат, калия гидрокарбонат, натрия карбонат, калия карбонат (основные компоненты).

Для выбора состава шипучих гранул исследовали различные композиции вспомогательных веществ. Учитывая технологические аспекты получения гранул и их свойства, был выбран состав вспомогательных веществ, включающий кислоту лимонную и натрия гидрокарбонат. Масса для гранулирования проходила через отверстия гранулятора, не образуя липкую систему. Полученные гранулы имели однородный состав. Время их распадаемости составляло не более 3 минут.

Технология приготовления шипучих гранул состоит в следующем. В сушильном шкафу сушат натрия гидрокарбонат при температуре 85^oС, кислоту лимонную при температуре 30-40^oС в течение 35-40 минут. В ступку помещают рассчитанные количества сухого водного экстракта "Бетор" и кислоты лимонной, перемешивают до однородности. К полученной смеси в несколько приемов добавляют увлажнитель - воду очищенную, перемешивание проводят в течение 5-7 мин до образования комкующейся массы. Частями прибавляют высушенный натрия гидрокарбонат и осторожно перемешивают. Влажную массу гранулируют на вертикальном грануляторе с диаметром отверстия 3 мм. Влажные гранулы сушат при температуре не выше 35^oС в течение 1-1,5 часов до остаточной влажности 3-4%. Высушенные гранулы дополнительно протирают через сито с размером отверстий 3 мм. В результате проведенных исследований разработана технологическая схема получения шипучих гранул экстракта сухого "Бетор" (см. фиг. 2).

Гранулы представляют собой крупинки круглой, цилиндрической или неправильной формы от светло-коричневого до коричневато-зеленого цвета со специфическим запахом, солоновато-горького вкуса. Размер гранул соответствует требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 139.

Качество гранул оценивали по следующим показателям: содержание влаги, распадаемость, сыпучесть, объемная масса, гранулометрический состав, содержание действующих веществ.

Нами изучены физико-механические, технологические свойства гранул. Результаты технологических исследований представлены в таблицах 15 и 16.

Экспериментальным путем подтверждено, что в гранулах сухого водного экстракта "Бетор" содержатся основные группы биологически активных веществ, содержащихся в сухом водном экстракте "Бетор".

Для определения подлинности препарата предлагается реакция комплексообразования флавоноидных соединений с солями тяжелых металлов.

Результаты анализа шипучих гранул сухого водного экстракта "Бетор" представлены ниже.

п/п - Содержание флавоноидов в пересчете на рутин, λ=412 нм, %
1 - 0,71
2 - 0,70
3 - 0,72
4 - 0,69
5 - 0,70
Как видно из представленных данных, содержание суммы флавоноидов в шипучих гранулах в пересчете на рутин составляет ~0,7%, что соответствует их содержанию в самом экстракте 4,7%. Это показывает, что при создании шипучих гранул на основе сухого водного экстракта полностью сохраняются действующие вещества основного компонента гранул.

Метрологические характеристики количественного определения флавоноидов в пересчете на рутин в шипучих гранулах сухого водного экстракта "Бетор"
f - 4
- 0,7040
S - 0,0112
P - 95
t(R,f) - 2,78
ΔX - 0,0139
E,%. - ±1,9778.

Из приведенных данных видно, что относительная ошибка методики количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин в шипучих гранулах сухого водного экстракта "Бетор" с 95% вероятностью не превышает 2%.

Полученные шипучие гранулы имеют следующий состав на 100 г массы гранул (в г):
Сухой водный экстракт - 15,0
Кислота лимонная - 21,25
или винная - 28,35
Натрия гидрокарбонат - 63,75
Вода очищенная - 10,0
Предложенное средство для ванн, обладающее седативным, противовоспалительным и капилляроукрепляющим действием, может быть выполнено в виде шипучих таблеток, удобных для дозирования, транспортировки и пользования.

Для получения таблеток высушенные гранулы прессуют на таблеточной машине "Килиан". Полученные таблетки двояковыпуклой формы, светло-коричневого цвета, имеют следующий состав на 1 таблетку (в г):
Сухой водный экстракт - 0,3750
Кислота лимонная - 0,5312
или
винная - 0,7083
Натрия гидрокарбонат - 1,4166-1,5936
Изучение противовоспалительного действия заявленного средства (сбора "Бетор")
Изучение противовоспалительной активности водного извлечения сбора "Бетор" в виде настоев и отваров проводили в опытах на крысах самцах на модели воспаления, какой является отек конечности, вызванный формалином. Исследуемые извлечения вводили в дозе 20 мл/кг внутрибрюшинно за час до введения флогогенного агента. Число животных в каждой группе составляло 100 животных. Полученные результаты эксперимента представлены в таблице 7.

Установлено, что водное извлечение сбора "Бетор" влияет на фазу воспаления, вызывая уменьшение отечности конечности крыс, вызванной формалином, причем настой проявляет более выраженный эффект, чем отвар и превосходит по противовоспалительной активности препарат сравнения. Настои и отвары отдельных компонентов сбора "Бетор" проявляют умеренное противовоспалительное действие на модели формалинового отека, незначительно уступают как препарату сравнения ортофену, так и водным извлечениям сбора "Бетор".

Влияние настоя и отвара заявленного средства на образование язв нейрогенного происхождения у мышей на фоне стресса и резерпиновой модели
Противоязвенная активность настоев и отваров сбора "Бетор" была изучена на общепринятых моделях общих и субхронических язв желудка, что позволило объективно оценить его фармакологическую активность с учетом патогенетических факторов язвенной болезни. Острые повреждения слизистой желудка получали с использованием модели острого стресса, а также резерпиновой модели язвообразования.

Животных лишали пищи за 24 часа до воспроизведения экспериментальных язв слизистой оболочки желудка при свободном доступе к воде. Голодание вследствие активации анаэробного гликолиза при нем способствует снижению толерантности слизистой оболочки желудка к воздействию ульцерогенов.

Острый стресс вызывали подвешиванием животных за шейную складку кожи на 24 часа методом, предложенным Ю.И. Добряковым (1978 г.).

Резерпиновые повреждения возникали при однократном внутрижелудочном введении мышам резерпина (в дозе 15 мг/кг) на 5% растворе диметилсульфоксида через 5 часов после введения настоя и отвара из сбора "Бетор", которые брали с таким расчетом, чтобы объем введенной жидкости не превышал 1 мл на 200 г массы тела крыс и 0,4 мл на 20 г массы тела мышей. Вводили настой и отвар за 5 часов и непосредственно перед введением ульцерогена. Животные контрольной группы получали дистиллированную воду. Через 18-24 часа животных забивали, желудки извлекали, вскрывали по большой кривизне, промывали физраствором и макроскопически определяли число и площадь деструкций, которые подразделяли на точечные кровоизлияния, крупные и полосовидные язвы. Данные представлены в таблицах 8 и 9.

Проведенные исследования показали, что настой и отвар из сбора "Бетор" в указанных дозах способствует защите слизистой желудка от флагогенного фактора.

Изучение влияния заявленного средства на центральную нервную систему
Для выявления седативного действия сбора "Бетор" был проведен эксперимент на мышах, которым предварительно вводили коразол, вызывающий клонические судороги. В опытах регистрировали латентный период появления судорожного приступа и его длительность.

Коразол вводили мышам внутрибрюшинно в виде 1% раствора в дозе 0,2 мл. Исследуемые настой и отвар сбора "Бетор" вводили внутримышечно за час до инъекции коразола в дозе 0,25 мл. Полученные данные представлены в таблице 10. Приведенные данные свидетельствуют об увеличении латентного периода коразоловых судорог при введении настоя и отвара, при этом зарегистрировано уменьшение длительности судорожного приступа, что свидетельствует о седативном влиянии заявляемого средства на центральную нервную систему.

Изучение Р-витаминной активности заявленного средства
Изучение Р-витаминной активности сбора "Бетор" проводили с помощью аппарата Нестерова типа НПК-5 для определения проницаемости кожи на 28 белых крысах-самках. У крыс удаляли шерсть, затем кюветки, края которых слегка смазывали вазелином, накладывали на поверхность кожи и создавали под кюветками отрицательное давление в 100 мм рт. ст. Через 30 секунд проверяли наличие петехий. Давление ступенеобразно понижали на 20 мм рт. ст. Определяли уровень, при котором под банками появляются первые петехии. Исследование прекращали при появлении под каждой кюветкой не менее 5 петехий.

Рутин, физиологический раствор (контроль) и сбор "Бетор" в виде кашицы вводили перорально из расчета 15 мг на 1 кг массы животного в течение 3 дней.

Математическую обработку данных исследования проводили по математико-статистическому методу Е.В. Монцевичуте-Финчете. Анализ полученных результатов показал, что рутин достоверно увеличивал прочность капилляров кожи у животных. В среднем давление, при котором появлялись петехии, было на 29,2% ниже, чем в контроле. После приема сбора "Бетор" критический уровень давления, при котором под банками появлялись первые петехии, был на 44,3% ниже, чем в контроле и на 22,4% ниже, чем в опытах с рутином. Таким образом, исследуемый сбор "Бетор" оказывает четкий капилляроукрепляющий эффект, более выраженный, чем у рутина (таблица 11).

Таким образом, доказана целесообразность использования сбора "Бетор" в качестве противовоспалительного, седативного и капилляроукрепляющего средства. Экспериментально установлено, что заявляемый состав действует не по принципу суммарного эффекта, а проявляет явственный синергический эффект, при котором каждый из компонентов потенцирует действие другого.

Изучение противовоспалительной активности сухого водного экстракта
Противовоспалительную активность сухого водного экстракта определяли при моделировании локальной воспалительной реакции с помощью ксилола на кроликах-альбиносах весом 2,2-2,5 кг. Сухой водный экстракт вводили внутримышечно за час до введения индикатора проницаемости, роль которого выполнял 1% раствор трипановой сини, вводимый внутривенно. Первая группа является контрольной. Третьей группе кроликов внутримышечно вводили 1% раствор сухого экстракта березы.

В опытах регистрировали латентный период появления на коже пятен окрашивания и их диаметр. Полученные данные представлены в таблице 12.

В изучаемом препарате пятна окрашивания, свидетельствующие о проникновении трипановой сини через гисто-гематический барьер, появлялись значительно позже по сравнению с контролем. Анализ полученных данных говорит об уменьшении сосудистой проницаемости для трипановой сини при введении сухого водного экстракта, что является свидетельством наличия противовоспалительного эффекта.

Изучение седативного действия сухого водного экстракта
Изучение седативного действия сухого водного экстракта проводили на белых нелинейных мышах-самцах с массой тела 18-25 г. Экстракт вводили внутрибрюшинно в дозе 100 мл/кг за 30 мин до начала эксперимента. Контрольной группе животных парентерально вводили физиологический раствор в эквивалентном объеме. О наличии седативной активности делали заключение по снижению поисковой активности в течение 10 мин по сравнению с контролем. Результаты исследований приведены в таблице 13.

В ходе эксперимента установлено, что экстракт сухой "Бетор" снижает поисковую активность подопытных животных, проявляя тем самым седативную активность.

Изучение капилляроукрепляющей активности (Р-витаминной активности) сухого водного экстракта
Изучение Р-витаминной активности сухого водного экстракта "Бетор" проводили с помощью аппарата Нестерова типа НПК-5 для определения проницаемости кожи на 28 белых крысах-самках. У крыс удаляли шерсть, а затем кюветки, края которых слегка смазывали вазелином, накладывали на поверхность кожи и создавали под кюветками отрицательное давление в 100 мм рт. ст. Через 30 секунд проверяли наличие петехий. Давление ступенеобразно понижали на 20 мм рт. ст. Определяли уровень, при котором под банками появляются первые петехии. Исследование прекращали при появлении под каждой кюветкой не менее 5 петехий.

Рутин, физиологический раствор (контроль) и экстракт сухой "Бетор" вводили перорально из расчета 100 мг на 1 кг массы животного в течение 3 дней.

Математическую обработку данных исследования проводили по математико-статистической методу Е.В. Монцевичуте-Финчете.

Анализ полученных результатов показал, что рутин достоверно увеличивал прочность капилляров кожи у животных. В среднем давление, при котором появлялись питехии, было на 29,2% ниже, чем в контроле. После приема сухого водного экстракта критический уровень давления, при котором под банками появлялись первые питехии, был на 85,2% ниже, чем в контроле и на 43,3% ниже, чем в опытах с рутином. Таким образом, исследуемый сухой водный экстракт оказывает четкий капилляроукрепляющий эффект, более выраженный, чем и рутин (таблица 14).

Таким образом, доказана целесообразность использования сухого водного экстракта в составе таблеток и гранул в качестве противовоспалительного, седативного и капилляроукрепляющего средства. Экспериментально установлено, что заявляемый состав действует не по принципу суммарного эффекта, а проявляет явственный синергетический эффект, при котором каждый из компонентов потенцирует действие другого.

Среди комплексных фитопрепаратов наибольшее распространение получили экстракты на основе сборов, а также различные лекарственные формы на их основе. Использование экстрактов расширяет ассортимент комплексных фитопрепаратов, так как на их основе возможно приготовление различных лекарственных форм, в том числе и для наружного применения.

Шипучие гранулы на основе сухих экстрактов из лекарственного растительного сырья являются перспективной лекарственной формой для наружного применения, в частности для ванн, при лечении различных заболеваний. Шипучими свойствами гранулы обладают благодаря присутствию смеси кислоты и основания в оптимально подобранном соотношении. При добавлении воды к указанной смеси происходит кислотно-основное взаимодействие с высвобождением углекислого газа, который вызывает эффект пузырьков. Шипучие гранулы обеспечивают равномерное и эффективное распределение и растворение биологически активных веществ в воде. Это особенно важно для эфирных масел, которые плохо распределяются в воде.

Говоря о терапевтической целесообразности производства растительных препаратов в виде шипучих гранул, следует отметить не только удобство применения и привлекательность их для пациента, но также биодоступность и эффективность действующих веществ, входящих в состав гранул, а также нивелирование возможных побочных эффектов.

Высвобождающийся при кислотно-основном взаимодействии в присутствии воды углекислый газ обеспечивает высокую биологическую доступность растворенных в воде биологически активных веществ, стабилизирует химический состав, оказывает раздражающее воздействие на нервные окончания всего кожного покрова, в результате чего усиливается приток крови к кожным капиллярам. Часть углекислого газа проникает через кожу и проникает в кровь. Насыщение крови углекислым газом является сильным раздражителем дыхательного центра и стимулирует работу легких и бронхов. Меняются функция почек и количество выделяемой мочи, улучшаются обменные процессы в мышцах и других органах.

Использование шипучих гранул обеспечивает удобную упаковку и точность дозирования. Это важно, поскольку растительные экстракты обеспечивают терапевтический эффект в определенном, хорошо подобранном диапазоне доз.

В доступной литературе авторы не встретили описания шипучих гранул или шипучих таблеток, используемых в бальнеологии и обладающих одновременно седативным, противовоспалительным и капилляроукрепляющим действием.

Формула изобретения

1. Средство для ванн, обладающее седативным, противовоспалительным и капилляроукрепляющим действием, характеризующееся тем, что оно содержит лекарственные растения - лист березы и траву душицы при их соотношении 1:1.

2. Средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в виде гранул, дополнительно содержит кислоту лимонную или винную, натрия гидрокарбонат и воду очищенную, при этом включает лекарственные растения в виде сухого водного экстракта при соотношении ингредиентов на 100 г массы гранул, г:
Сухой водный экстракт - 15,0
Кислота лимонная или винная - 21,25 - 28,35
Натрия гидрокарбонат - 56,65-63,75
Вода очищенная - 10,0
3. Средство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено в виде таблеток, дополнительно содержит кислоту лимонную или винную, натрия гидрокарбонат, при этом включает лекарственные растения в виде сухого водного экстракта при соотношении ингредиентов на 1 таблетку, г:
Сухой водный экстракт - 0,3750
Кислота лимонная или винная - 0,5312-0,7083
Натрия гидрокарбонат - 1,4166-1,5936
4. Средство по п.1, отличающееся тем, что оно представляет собой отвар лекарственных растений.

5. Средство по п.1, отличающееся тем, что оно представляет собой настой лекарственных растений.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8

NF4A Восстановление действия патента Российской Федерации на изобретение

Извещение опубликовано: 10.12.2006        БИ: 34/2006

NF4A Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Дата, с которой действие патента восстановлено: 10.07.2008

Извещение опубликовано: 10.07.2008        БИ: 19/2008