Устройство для доставки лекарственного средства, особенно для доставки андрогенов

 

Изобретение относится к устройству для доставки терапевтически активного агента с регулируемым высвобождением, в частности андрогена, в течение продолжительного периода времени, причем указанное выше устройство состоит из ядра, содержащего терапевтически активный агент, и мембраны, покрывающей вышеуказанное ядро, где указанная выше мембрана изготовлена из эластомера. Согласно изобретению эластомером является эластомер на основе силоксана, содержащий 3,3,3-трифторпропильные группы, присоединенные к Si-атомам звеньев силоксана. Устройство обеспечивает доставку средства при постоянной скорости в течение продолжительного периода времени. 9 з.п. ф-лы, 1 ил.

Текст описания в факсимильном виде (см. графическую часть).

Формула изобретения

1. Устройство для доставки терапевтически активного агента с регулируемым высвобождением, в частности андрогена, в течение продолжительного периода времени, содержащее ядро, включающее вышеуказанный терапевтически активный агент, и мембрану, покрывающую вышеуказанное ядро, при этом вышеуказанная мембрана изготовлена из эластомера на основе силоксана, содержащего 3,3,3-трифторпропильные группы, присоединенные к Si-атомам звеньев силоксана, отличающееся тем, что в эластомере от 1 до 49,85% заместителей, присоединенных к Si-атомам в звеньях силоксана, являются 3,3,3-трифторпропильными группами и что эластомер получен или из i) смеси, состоящей из а) незамещенного фтором полимера на основе силоксана и b) фторзамещенного полимера на основе силоксана, в котором указанный полимер содержит 3,3,3-трифторпропильные группы, присоединенные к Si-атомам звеньев силоксана, или из ii) единственного полимера на основе силоксана, содержащего 3,3,3-трифторпропильные группы, присоединенные к Si-атомам звеньев силоксана, причем указанный полимер или смесь полимеров связаны поперечными связями с образованием эластомера.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что оно представляет имплантируемое устройство, предназначенное для подкожного введения активного агента.

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что смесь полимеров является смесью а) поли(диметилсилоксана) и b) поли(диметилсилоксана), в которой от 1 до 49,85% метильных групп, присоединенных к Si-атомам звеньев силоксана, замещены 3,3,3-трифторпропильными группами.

4. Устройство по п.3, отличающееся тем, что 49,85% метильных групп в полимере b) замещены 3,3,3-трифторпропильными группами.

5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что ядро представляет эластомерную матрицу, в которой диспергировано лекарственное средство.

6. Устройство по п.5, отличающееся тем, что эластомером ядра является PDMS (полидиметилсилоксан).

7. Устройство по п.5, отличающееся тем, что эластомером ядра также является эластомер на основе силоксана, содержащий 3,3,3-трифторпропильные группы, присоединенные к Si-атомам звеньев силоксана.

8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что терапевтически активным агентом является андроген.

9. Устройство по п.8, отличающееся тем, что андрогеном является MENT или MENT Ас и что устройством является имплантат для подкожного применения.

10. Устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что эластомер содержит наполнитель.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8, Рисунок 9, Рисунок 10, Рисунок 11, Рисунок 12, Рисунок 13, Рисунок 14, Рисунок 15, Рисунок 16, Рисунок 17, Рисунок 18, Рисунок 19, Рисунок 20, Рисунок 21, Рисунок 22, Рисунок 23, Рисунок 24, Рисунок 25, Рисунок 26