Имплантат

 

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в стоматологии. Имплантат для размещения соединительной цапфы медицинского элемента имеет продольную ось, дистальный конец и проксимальный конец, от которого внутрь имплантата проходит посадочная выемка для жесткого крепления в ней соединительной цапфы медицинского элемента. Имплантат выполнен с возможностью соединения на своей внешней боковой поверхности с силовым или геометрическим замыканием с внутренней боковой поверхностью посадочного отверстия в кости тела человека или животного. Посадочная выемка выполнена с возможностью прилегания медицинского элемента в закрепленном состоянии контактной поверхностью головной части, выступающей радиально наружу своим сечением за сечение посадочной выемки на его проксимальном конце имплантата, всей поверхностью к соответствующей контактной поверхности имплантата на его проксимальном конце. Посадочная выемка, начиная от проксимального конца имплантата, имеет цилиндрический участок, к которому примыкает сужающийся в сечении участок. Сечение посадочной выемки вблизи проксимального конца имплантата имеет форму скругленного прямоугольника, а вблизи его дна - форму скругленного квадрата, причем переход между формами происходит без скачков. Технический результат - возможность легкой установки медицинского элемента при одновременном обеспечении высокой надежности от проворачивания, а также равномерной передачи усилия между имплантатом и медицинским элементом. 2 н. и 14 з.п. ф-лы, 16 ил.

Изобретение относится к имплантату для размещения соединительной цапфы медицинского элемента, имеющему продольную ось, дистальный конец и проксимальный конец, от которого в направлении продольной оси внутрь имплантата проходит посадочная выемка для соединительной цапфы, причем имплантат выполнен с возможностью соединения на своей внешней боковой поверхности с силовым или геометрическим замыканием с внутренней боковой поверхностью посадочного отверстия в кости тела человека или животного, причем соответствующая посадочной выемке соединительная цапфа выполнена с возможностью жесткого крепления в ней посредством зажатия, усадки, приклеивания или цементирования, причем медицинский элемент в закрепленном состоянии прилегает контактной поверхностью головной части, выступающей радиально наружу своим сечением за сечение посадочной выемки на проксимальном конце имплантата, всей плоскостью к соответствующей контактной поверхности имплантата на его проксимальном конце, а внешний контур сечения посадочной выемки, по меньшей мере, на одном отрезке не кругообразный.

Подобные имплантационные системы широко распространены, например, в области стоматологии. В этом случае размещаемый медицинский элемент образован, например, зубным протезом, колпачком или формирователем десны. Имплантат, например, ввинчивают в кость челюсти.

Имплантационная система описанного выше рода известна, например, из US 5961328. Соединительная цапфа медицинского элемента и посадочная выемка имплантата взаимодействуют по принципу “ключ-замок”, причем защита от проворачивания достигается с помощью радиально выступающих за соединительную цапфу запорных элементов, которые во вставленном состоянии медицинского элемента входят в соответствующие им углубления в головной части имплантата. Посадочная выемка имеет, начиная от проксимального конца имплантата, сначала конический участок, к которому примыкает цилиндрический участок, сечение которого соответствует сечению конца конического участка. Вставляемая в посадочную выемку соединительная цапфа медицинского элемента имеет сужающуюся в сечении в направлении ее дистального конца форму, причем внешний контур соединительной цапфы в продольном разрезе вогнутый и имеет пилообразную поверхностную структуру. Сечение соединительной цапфы, однако, не кругообразное, а, напротив, по сравнению с вращательно-симметричной формой с одной стороны отсутствует продольная полоска, так что образуется плоский отрезок боковой поверхности, проходящий параллельно продольной оси соединительной цапфы.

Во-первых, эта известная имплантационная система очень сложна в изготовлении и потому дорога, а, во-вторых, неоптимален вид ввода усилия в конический участок, примыкающий к головной части медицинского элемента. Из-за сужающейся формы сечения ограничена возможность воспринятия направленных поперек продольной оси соединительной цапфы усилий, которые возникают, в частности, при односторонней нагрузке медицинского элемента, в результате чего в неблагоприятном случае могут возникнуть опрокидывающие движения медицинского элемента.

Известный из WO 99/29255 зубной протез состоит из соединительной цапфы с нижней, центральной и верхней частями, а также надетой на верхнюю часть коронки. Зубной протез как единое целое вставляют его конической нижней частью в соответствующее ей, также коническое посадочное отверстие в имплантате, который предварительно должен быть помещен в кость челюсти и достаточно зажить в ней. При соединении между соединительной цапфой и посадочной выемкой применяется принцип зажимного конуса. Возможность проворачивания зубного протеза вокруг продольной оси соединительной цапфы позволяет, правда, точно согласовать угловое положение зубного протеза по отношению к вращению вокруг его вертикальной оси в процессе вставки, приводит, однако, к тому недостатку, что, в частности, при большей нагрузке достаточная защита от проворачивания зубного протеза в имплантате не может быть обеспечена.

Альтернативой описанной имплантационной системе является наиболее распространенный вид резьбового соединения между зубным протезом и имплантатом, отличающийся простой обратимостью. В качестве недостатка здесь следует рассматривать, однако, большие затраты времени на вкручивание крепежных винтов, в частности, при большем числе зубных протезов, а также часто неудовлетворительную прочность подобных систем. Будучи обусловлены технологией, все витки резьбы резьбового соединения никогда не обладают одинаковой несущей способностью, поэтому на одних участках происходит повышенная, а на других - пониженная передача усилия или момента. По этой причине возникают неопределенные нагрузочные состояния, которые приводят к нежелательным деформациям и пикам напряжений. Из-за этого может возникнуть либо повреждение резьбового соединения, либо перегрузка соединения между имплантатом и костью, что в худшем случае может привести к полной потере имплантата.

Также из DE 4127839 А1 известен имплант для размещения соединительной цапфы медицинского элемента, имеющий продольную ось, дистальный конец и проксимальный конец, от которого внутрь имплантата проходит посадочная выемка для жесткого крепления в ней соединительной цапфы медицинского элемента, причем имплантат выполнен с возможностью соединения на своей внешней боковой поверхности с силовым или геометрическим замыканием с внутренней боковой поверхностью посадочного отверстия в кости тела человека или животного, посадочная выемка выполнена с возможностью прилегания медицинского элемента в закрепленном состоянии контактной поверхностью головной части, выступающей наружу своим сечением за сечение посадочной выемки к соответствующей контактной поверхности имплантанта, на его проксимальном конце, и начиная от проксимального конца имплантанта, имеет цилиндрический участок, к которому примыкает сужающийся в сечении участок.

В основе изобретения лежит задача создания имплантационной системы, у которой соединение между медицинским элементом и имплантатом можно было бы создать простым образом, причем соединение должно отличаться равномерным на большой поверхности вводом усилия, а также защитой от проворачивания.

Исходя из имплантата описанного выше рода, эта задача решается, согласно изобретению, за счет того, что посадочная выемка, начиная от проксимального конца имплантата, имеет цилиндрический участок, к которому примыкает сужающийся в сечении участок, и что соединительная цапфа, начиная от головной части медицинского элемента, также имеет цилиндрический участок, к которому примыкает сужающийся в сечении участок.

Прилегание всей поверхностью в зоне контактных поверхностей вызывает равномерный ввод усилия медицинским элементом в имплантат, благодаря чему предотвращаются пики напряжений и, тем самым, перегрузки и повреждения материала. В частности, цилиндрический участок соединительной цапфы в сочетании с соответствующим цилиндрическим участком посадочной выемки вызывает надежную фиксацию, при которой даже предельно боковой ввод усилия в медицинский элемент не приводит к составляющим растягивающего усилия в плоскости разъема между медицинским элементом и внутренней боковой поверхностью имплантата. Защита от ослабления и выпадения у имплантата согласно изобретению особенно велика, вне зависимости от того, устанавливают ли медицинский элемент посредством усадки, вклеивают или цементируют.

Некругообразное сечение, которое может иметь, например, форму (скругленного) многоугольника (треугольник, четырехугольник, пятиугольник и т.д.), или эллипса, или овала, или любого другого изделия плоской формы, предотвращает возможность вращения соединительной цапфы медицинского элемента вокруг ее продольной оси. За счет однозначно определенного углового положения медицинского элемента по отношению к вращению вокруг вертикальной оси становится излишней, кроме того, сложная настройка положения медицинского элемента во время вставки. Собственно соединение между имплантатом и соединительной цапфой происходит посредством зажатия, усадки, приклеивания или цементирования.

Согласно варианту выполнения изобретения, предложено, что измеренная в направлении продольной оси имплантата длина цилиндрического участка соединительной цапфы незначительно меньше измеренной также в направлении продольной оси имплантата длины цилиндрического участка посадочной выемки. За счет этого можно достичь надежного прилегания контактных поверхностей медицинского элемента, с одной стороны, и имплантата, с другой стороны, что важно для равномерного и на большой поверхности ввода усилия. Разность длин должна быть такой, чтобы с учетом технологических допусков отдельных элементов даже в самом неблагоприятном случае всегда возникало прилегание в зоне контактных поверхностей. Выбора слишком большой разности длин следует, однако, избегать, с тем чтобы в зоне сужающихся сечений предотвратить ненужные большие щели между соединительной цапфой и посадочной выемкой.

Особенно предпочтительное выполнение следует усматривать в том, что контактная поверхность кругообразная и проходит в плоскости, перпендикулярной продольной оси имплантата. С помощью такого выполнения затраты при изготовлении имплантата можно поддерживать особенно низкими.

Чтобы избежать при вставке соединительной цапфы в посадочную выемку возникновения давления, препятствующего при определенных обстоятельствах движению ввода, между соединительной цапфой в ее закрепленном состоянии и стенкой посадочной выемки образован, по меньшей мере, один вентиляционный канал, проходящий от дистальной торцевой стороны соединительной цапфы до проксимального конца имплантата.

Особенно предпочтительно, если в контактной поверхности имплантата имеется, по меньшей мере, одна вентиляционная канавка, проходящая от вентиляционного канала до боковой поверхности имплантата. Таким образом обеспечивается совершенно беспрепятственный отвод вытесненного соединительной цапфой воздуха.

Целесообразно соединительная цапфа рассчитана по сравнению с посадочной выемкой так, что соединительная цапфа в любом случае может быть введена в посадочную выемку до тех пор, пока контактная поверхность ее головной части не будет прилегать всей поверхностью к контактной поверхности имплантата.

Усовершенствование имплантата согласно изобретению состоит в том, что стенка посадочной выемки снабжена несколькими кольцевыми канавками, проходящими каждая в плоскости, перпендикулярной продольной оси имплантата, или спиралеобразной канавкой. Кольцевые канавки или спиралеобразная канавка заботятся, во-первых, о том, чтобы облегчить процесс монтажа, в частности на его последней фазе. В частности, предотвращается слипание прилегающих друг к другу поверхностей и достигается лучшее ведение соединительной цапфы. Кроме того, в кольцевых канавках или спиралеобразной канавке при фиксации соединительной цапфы с помощью клея, клеевых колец и т.п. образуется спиралеобразный клеевой валик, через который могут восприниматься осевые усилия.

Для дальнейшего усовершенствования изобретения предложено, чтобы стенка посадочной выемки была снабжена, по меньшей мере, одним углублением, с которым в зацепление с геометрическим замыканием может быть введен упругий зажимной элемент медицинского элемента, т.е., например, колпачка, формирователя десны, столбика для получения слепка и/или временного зубного протеза. За счет этого все детали, которые должны быть соединены с имплантатом лишь временно, простейшим образом вставляются в посадочную выемку и за счет этого соединяются с имплантатом в точно заданном положении. С помощью зажимного элемента создается снова устраняемое соответствующим осевым усилием соединение с геометрическим замыканием, поэтому зажимные элементы предпочтительным образом слегка скруглены, с тем чтобы обеспечить неразрушающее отделение. Передача усилия происходит в переходное время через торцовые поверхности. Трудоемкость изготовления соединения между лишь временно используемыми деталями и имплантатом резко уменьшается, что, в частности, при одновременной установке нескольких имплантатов выражается в значительном выигрыше времени.

В предпочтительном варианте выполнения имплантата согласно изобретению сечение посадочной выемки вблизи проксимального конца имплантата имеет форму скругленного прямоугольника, а вблизи ее дна - форму скругленного квадрата, причем переход между названными формами сечения происходит без скачков. Целесообразно более короткая длина стороны прямоугольника соответствует длине стороны квадрата.

Согласно изобретению предложен далее медицинский элемент, который контактной поверхностью головной части, выступающей радиально наружу в своем сечении за сечение посадочной выемки на проксимальном конце, всей поверхностью прилегает к соответствующей контактной поверхности имплантата на его проксимальном конце и у которого внешний контур сечения соединительной цапфы, по меньшей мере, на одном участке некругообразный. За счет этого простейшим образом достигается защита от проворачивания и обеспечивается восприятие также больших крутящих моментов без ухудшения соединения. Таким образом, имеется возможность вставки в кость имплантата, например, вместе с предварительно установленным колпачком или формирователем десны.

В предпочтительном варианте выполнения соединительная цапфа имеет вблизи своего проксимального конца сечение в форме прямоугольника, углы которого скруглены или обрублены сильнее, чем углы прямоугольника сечения посадочной выемки в соответствующем в закрепленном состоянии месте, а вблизи своего дистального конца - сечение в форме скругленного квадрата, углы которого скруглены сильнее, чем углы квадрата сечения посадочной выемки в соответствующем в закрепленном состоянии месте.

Кроме того, предложено, чтобы дистальный конец соединительной цапфы содержал, по меньшей мере, один аксиально выступающий зажимной элемент, который в установленном состоянии может быть введен в зацепление с геометрическим замыканием с углублением в посадочной выемке имплантата. Трудоемкость монтажа можно за счет этого значительно уменьшить по сравнению с резьбовыми соединениями или временными соединениями на клею или цементе.

Соединение с геометрическим замыканием через зажимной элемент можно снова устранить особенно простым образом, если находящийся в установленном состоянии вне посадочной выемки участок снабжен на своей боковой поверхности, по меньшей мере, двумя противоположными углублениями. В эти углубления вводят, например, крюкообразные контактные элементы инструмента в виде щипцов, с помощью которого простым образом путем приложения соответствующего осевого усилия можно снова удалить из имплантата, например, зажатый колпачок, зажатый формирователь десны, столбик для получения слепка и/или временный зубной протез.

Создание геометрического замыкания между инструментом для удаления колпачка, формирователя десны, столбика для получения слепка и/или временного зубного протеза упрощается тогда, когда углубления образуют кольцевую канавку V-образного сечения.

В варианте усовершенствования изобретения у окончательного зубного протеза предусмотрено, что боковая поверхность соединительной цапфы снабжена несколькими кольцевыми канавками, проходящими каждая в плоскости, перпендикулярной продольной оси соединительной цапфы, которые в закрепленном состоянии зубного протеза взаимодействуют с кольцевыми канавками в стенке посадочной выемки.

Изобретение более подробно поясняется ниже с помощью примера выполнения, изображенного на чертеже, на котором представляют:

- фиг.1: в продольном разрезе имплантат с зажатым колпачком;

- фиг.2: вид сверху на колпачок;

- фиг.3: вид сверху на имплантат после удаления колпачка;

- фиг.4: сечение имплантата по линии IV-IV из фиг.1;

- фиг.5: сечение имплантата по линии V-V из фиг.1;

- фиг.6: увеличенный фрагмент зоны зацепления зажимного элемента;

- фиг.7: в принципиальном виде увеличенный фрагмент разного начала сужения сечения имплантата и соединительной цапфы;

- фиг.8: как на фиг.1, однако с зажатым формирователем десны;

- фиг.9: как на фиг.8, однако со шлицем в формирователе десны для трансгингивального заживления;

- фиг.10: заготовку временного зубного протеза в лабораторном имплантате;

- фиг.11: как на фиг.10, однако готового временного зубного протеза;

- фиг.12: как на фиг.11, однако в имплантате, согласно изобретению;

- фиг.13: как на фиг.10, однако окончательного зубного протеза;

- фиг.14: как на фиг.11, однако окончательного зубного протеза;

- фиг.15: как на фиг.12, однако окончательного зубного протеза;

- фиг.16: как на фиг.15, однако с соединительной цапфой с кольцевыми канавками в боковой поверхности.

На фиг.1-5 изображен состоящий из титана имплантат 1, который имеет приблизительно коническую внешнюю форму и снабжен на своей внешней боковой поверхности наружной резьбой 2. Имплантат 1 имеет скругленный дистальный конец 3 и проксимальный конец 4, который образован, в основном, кольцеобразной контактной поверхностью 5. На примыкающем к контактной поверхности 5 участке 6 имплантат 1 имеет цилиндрическую форму с отполированной до зеркального блеска боковой поверхностью 7. На следующем за ним резьбовом участке 8 имплантат 1 выполнен коническим. От контактной поверхности 5 параллельно продольной оси 9 имплантата проходит посадочная выемка 10, которая проходит по всей длине участка 6 и на части длины резьбового участка 8.

Из принципиального изображения на фиг.7 следует, что посадочная выемка 10, начиная от проксимального конца 4 имплантата 1, имеет сначала цилиндрический участок 10Z, к которому примыкает сужающийся в сечении участок 10V. В соответствии с этим соединительная цапфа 17 вставляемого зубного протеза, начиная от головной части 16, также имеет сначала цилиндрический участок 17Z, диаметр которого незначительно меньше диаметра посадочной выемки 10 на ее цилиндрическом участке 10Z. К цилиндрическому участку 17Z соединительной цапфы 17 примыкает сужающийся в сечении участок 17V. Поскольку длина 6а цилиндрического участка 17Z соединительной цапфы 17 незначительно меньше длины 6b цилиндрического участка 10Z посадочной выемки 10, исключено, что в зоне сужающихся участков 10V,17V произойдет прилегание соединительной цапфы 17 к стенке 12 посадочной выемки 10. Напротив, этот вид посадки составных частей гарантирует, что всегда достигается прилегание всей поверхностью контактных поверхностей 5, 18 к проксимальному концу имплантата 1. Разность длин 6а, 6b, т.е. осевое расстояние между огибающими кромками 12а соединительной цапфы 17 и 12b посадочной выемки 10 имплантата 1 рассчитывают так, что даже в самом неблагоприятном случае технологических допусков всегда сохраняется минимальное расстояние на участках 10V, 17V. В противном случае следует поддерживать разность длин как можно меньшей, с тем чтобы поддерживать малым размер зазора в зоне сужающихся участков 10V, 17V.

Как видно из фиг.3 и 7, сечение посадочной выемки 10 в зоне цилиндрического участка 10Z имеет форму скругленного прямоугольника. Начиная с резьбового участка 8, сечение посадочной выемки 10 непрерывно сужается на последующем участке 10V таким образом, что на дне 11 посадочной выемки 10 сечение имеет форму скругленного квадрата (фиг.5). На резьбовом участке 8 переход от скругленной прямоугольной формы сечения к скругленной квадратной происходит непрерывно и без скачков.

Как видно, в частности, из фиг.1, стенка 12 посадочной выемки 10 снабжена множеством кольцевых канавок 13, ориентированных перпендикулярно продольной оси 9. Кроме того, стенка 12 снабжена верхней 14о и нижней 14u зажимными канавками, назначение которых поясняется ниже с помощью фиг.6.

В изображенный на фиг.1 имплантат 1 вставлен колпачок 15, который состоит из приблизительно цилиндрообразной головной части 16 и ориентированной коаксиально ей соединительной цапфы 17, проходящей в посадочной выемке 10. Контактная поверхность 18 головной части 16 прилегает с силовым замыканием к контактной поверхности 5 имплантата 1.

Как видно из фиг.3, соединительная цапфа 17 имеет на верхнем отрезке сечение приблизительно в форме прямоугольника, причем угловые зоны обрублены таким образом, что в зонах скруглений сечения посадочной выемки 10 между соединительной цапфой 17 и стенкой 12 посадочной выемки 10 образуются четыре вентиляционных канала 19а. Воздух, вытесненный при вводе соединительной цапфы 17 в посадочную выемку 10, может быть поэтому отведен вверх, не создавая мешающее процессу монтажа давление, причем воздух может выходить наружу через четыре проходящие радиально наружу вентиляционные канавки 19b, выполненные в торцовой поверхности 5 имплантата и сообщающиеся с вентиляционными каналами 19а.

Поскольку колпачок остается на имплантате 1 после имплантации лишь временно, он соединен с имплантатом 1 только с помощью четырех зажимных элементов 20, входящих в зажимную канавку 14о. Вместо показанного на фиг.1 зацепления зажимных элементов 20 за верхнюю зажимную канавку 14о у соответственно удлиненной соединительной цапфы 17 возможно также зацепление за нижнюю зажимную канавку 14u.

Колпачок 15 вставлен в имплантат 1 уже его изготовителем и служит, с одной стороны, для вкручивания имплантата 1 после выполнения соответствующего отверстия в кости с помощью отвертки, входящей в изображенный на фиг.2 шлиц 21. Благодаря приблизительно прямоугольному сечению соединительной цапфы 17 и соответствующей посадочной выемки 10 возможен ввод крутящего момента через колпачок 15 в имплантат 1. После имплантации колпачок 15 остается на имплантате 1, с тем чтобы, с другой стороны, защитить посадочную выемку 10 от внешнего загрязнения.

Примерно через 3-6 месяцев после установки имплантата 1 в кость челюсти заживление закончено настолько, что закрывающая колпачок 15 слизистая оболочка снова может быть вскрыта за вторую операцию. Колпачок 15 удаляют, для чего клещеобразный элемент вводят в V-образную кольцевую канавку 22 в головной части 16 и весь колпачок 15 извлекают из имплантата 1 легким рывком в осевом направлении вверх. В посадочную выемку 10 имплантата 1 вставляют соединительную цапфу 17 формирователя 23 десны, как он изображен на фиг.8. Принцип крепления такой же, что и колпачка 15. В качестве примера на фиг.8 показано, что зажимные элементы 20 формирователя 23 десны входят с фиксацией в нижнюю кольцевую канавку 14u. Точно так же возможен, однако, формирователь 23 десны, у которого зажимные элементы 20 входят в верхнюю кольцевую канавку 14о.

На фиг.9 изображен формирователь десны со шлицем, находящий применение при трансгингивальном заживлении имплантата.

На фиг.10 изображен лабораторный имплантат 1L, в который также с помощью соединительной цапфы 17 вставлена заготовка 24 временного зубного протеза. Заготовка 24 имеет форму усеченного конуса и расширяется, начиная от торцовой поверхности 5L лабораторного имплантата 1L, под углом α, равным 15°. Таким образом, можно компенсировать перекосы имплантата 1 или 1L относительно соседних зубов в широких угловых диапазонах во всех направлениях. Соединительная цапфа 17 заготовки 24 также снабжена зажимными элементами 20, которые обеспечивают несложные фиксацию и извлечение заготовки 24.

На фиг.11 изображен окончательно обработанный временный зубной протез 25, изготовленный резанием заготовки 24 в стоматологической лаборатории. На шлифованную заготовку 24 нанесен внешний керамический слой 26.

Готовый временный зубной протез 25 может быть затем введен у пациента в имплантат 1 (фиг.1) и зафиксирован там с помощью зажимных элементов 20 до тех пор, пока пациенту не будет сделан окончательный зубной протез 28 (фиг.12).

Этот окончательный зубной протез 28 изготовляют, как и временный зубной протез 25, из имеющей форму усеченного конуса в своей головной части заготовки 27 (фиг.13), которая обеспечивает корректировку перекоса во всех направлениях в широких угловых диапазонах. Соединительная цапфа 17’ окончательного зубного протеза 28 или его заготовки 27 не содержит зажимных элементов, а, за исключением зоны округлений, приведена в соответствие с формой сечения посадочной выемки 10 по всей длине соединительной цапфы 17’. За счет кольцевых канавок 13 в стенке 12 посадочной выемки 10 соединительную цапфу 17 можно вводить без проблем, пока торцовая поверхность головной части заготовки 27 не будет прилегать к торцовой поверхности 5L лабораторного имплантата 1L. Разные начала “конусностей” обеспечивают соединение с силовым замыканием через контактные поверхности 5,18 (фиг.7). Исходя из этого положения установки заготовки 27 в имплантате 1L можно получить окончательную форму зубного протеза 28, который, в свою очередь, имеет нанесенный керамический слой 26 (фиг.11).

Завершение протезирования состоит в том, что окончательный зубной протез 28 удаляют из лабораторного имплантата 1L и вставляют в находящийся в кости челюсти имплантат 1. В установленном состоянии обе контактные поверхности 5, 18 прилегают друг к другу с силовым замыканием. Также между обеими внешними боковыми поверхностями соединительной цапфы 17 и стенки 12 посадочной выемки 10 существует силовое замыкание, которое создают с помощью клея или цемента или в случае горячего прессового соединения образуют посредством зажимных усилий.

На фиг.15 боковую поверхность 29 соединительной цапфы 17’ и контактную поверхность 18 головной части намазывают подходящим клеем или цементом, который при вставке соединительной цапфы 17’, в основном, полностью заполняет кольцевые пазы 13 в посадочной выемке 10. После отверждения клея возникают, таким образом, клеевые валики, которые прилипают к соединительной цапфе 17’ и, тем самым, создают соединение с геометрическим замыканием с имплантатом 1. Дополнительное соединение с силовым замыканием возникает через контактные поверхности 5, 18, причем клей в этой зоне наносят преимущественно настолько тонким слоем, что шероховатости контактных поверхностей заполняются и, несмотря на клей, возникает контакт материалов имплантата и зубного протеза. В любом случае следует избегать выпучивания клея с боков контактных поверхностей 5, 18.

Прочность соединения между зубным протезом 28 и имплантатом 1 может быть повышена, если в боковой поверхности соединительной цапфы 17’’ выполнено несколько кольцевых канавок 13’’, совпадающих с кольцевыми канавками 13 в стенке 12 посадочной выемки 10. Подобное выполнение изображено на фиг.16. При этом образуются кругообразные или овальные в сечении клеевые кольца, создающие соединение с геометрическим замыканием между зубным протезом 28 и имплантатом 1.

Формула изобретения

1. Имплантат (1) для размещения соединительной цапфы (17,17’,17’’) медицинского элемента, имеющий продольную ось (9), дистальный конец (3) и проксимальный конец (4), от которого внутрь имплантата (1) проходит посадочная выемка (10) для жесткого крепления в ней соединительной цапфы (17,17’,17’’) медицинского элемента, причем имплантат (1) выполнен с возможностью соединения на своей внешней боковой поверхности с силовым или геометрическим замыканием с внутренней боковой поверхностью посадочного отверстия в кости тела человека или животного, посадочная выемка (10) выполнена с возможностью прилегания медицинского элемента в закрепленном состоянии контактной поверхностью (18) головной части (16), выступающей наружу своим сечением за сечение посадочной выемки, к соответствующей контактной поверхности (5) имплантата (1), на его проксимальном конце (4), и, начиная от проксимального конца (4) имплантата (1), имеет цилиндрический участок (10Z), к которому примыкает сужающийся в сечении участок (10V), отличающийся тем, что сечение посадочной выемки (10) вблизи проксимального конца (4) имплантата (1) имеет форму скругленного прямоугольника, а вблизи его дна (11) - форму скругленного квадрата, причем переход между названными формами сечения происходит без скачков.

2. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что в направлении продольной оси (9) имплантата (1) длина (6а) цилиндрического участка (172) соединительной цапфы (17, 17’, 17’’) незначительно меньше длины (6b) цилиндрического участка (102) посадочной выемки (10) в направлении продольной оси (9) имплантата (1).

3. Имплантат по п.1 или 2, отличающийся тем, что контактная поверхность (5) кругообразная и проходит в плоскости, перпендикулярной продольной оси (9) имплантата (1).

4. Имплантат по одному из пп.1-3, отличающийся тем, что между соединительной цапфой (17, 17’, 17’’) в ее закрепленном состоянии и стенкой (12) посадочной выемки (10) образован, по меньшей мере, один вентиляционный канал (19а), проходящий от дистальной торцевой стороны соединительной цапфы (17, 17’, 17’’) до проксимального конца (4) имплантата (1).

5. Имплантат по п.4, отличающийся тем, что в контактной поверхности (5) имплантата (1), взаимодействующие с контактной поверхностью (18) головной части (16) медицинского элемента, имеется, по меньшей мере, одна вентиляционная канавка (19b), проходящая от вентиляционного канала (19а) до боковой поверхности имплантата (1).

6. Имплантат по одному из пп.1-5, отличающийся тем, что стенка (12) посадочной выемки (10) снабжена несколькими кольцевыми канавками (13), проходящими каждая в плоскости, перпендикулярной продольной оси (9) имплантата (1), или спиралеобразной канавкой.

7. Имплантат по одному из пп.1-6, отличающийся тем, что стенка посадочной выемки (10) снабжена, по меньшей мере, одним углублением, с которым в зацепление с геометрическим замыканием может быть введен упругий зажимной элемент (20) медицинского элемента.

8. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что более короткая длина стороны прямоугольника соответствует длине стороны квадрата.

9. Имплантат по одному из пп.1-8, отличающийся тем, что он предусмотрен для размещения зубного протеза (25).

10. Медицинский элемент, выполненный с головной частью (16) и соединительной цапфой (17, 17’, 17’’), при этом контактная поверхность (18) с имплантатом (1) головной части (16) выполнена выступающей наружу в своем сечении за сечение посадочной выемки (10) на проксимальном конце (4) имплантата (1) с возможностью прилегания к соответствующей контактной поверхности (5) имплантата (1) на его проксимальном конце (4), а соединительная цапфа (17, 17’, 17’’), начиная от головной части (16), имеет цилиндрический участок (17Z), к которому примыкает сужающийся в сечении участок (17V), отличающийся тем, что соединительная цапфа (17, 17’, 17’’) имеет внешний контур сечения, по существу, соответствующий внешнему контуру сечения посадочной выемки (10), вблизи своего проксимального конца в форме скругленного прямоугольника, а вблизи своего дистального конца в форме скругленного квадрата, причем переход между названными формами сечения происходит без скачков.

11. Элемент по п.10, отличающийся тем, что соединительная цапфа (17, 17’, 17’’) имеет вблизи своего проксимального конца сечение в форме прямоугольника, углы которого скруглены или обрублены сильнее, чем углы прямоугольника сечения посадочной выемки (10) в соответствующем в собранном состоянии месте, а вблизи своего дистального конца - сечение в форме квадрата, углы которого скруглены или обрублены сильнее, чем углы квадрата сечения посадочной выемки в соответствующем в собранном состоянии месте.

12. Элемент по п.10 или 11, отличающийся тем, что дистальный конец соединительной цапфы (17) содержит, по меньшей мере, один аксиально выступающий зажимной элемент (20), который в собранном состоянии может быть введен в зацепление с геометрическим замыканием с углублением в посадочной выемке (10) имплантата (1).

13. Элемент по п.12, отличающийся тем, что находящийся в собранном состоянии вне посадочной выемки участок снабжен на своей боковой поверхности, по меньшей мере, двумя противоположными углублениями.

14. Элемент по п.13, отличающийся тем, что углубления образуют кольцевую канавку (22) V-образного сечения.

15. Элемент по одному из пп.10-14, отличающийся тем, что его головная часть (16) представляет собой колпачок (15), формирователь (23) десны, столбик для получения слепка и/или зубной протез (25).

16. Элемент по одному из пп.10-15, отличающийся тем, что он представляет собой зубной протез (28), в котором боковая поверхность соединительной цапфы (17’’) снабжена несколькими кольцевыми канавками (13’’), проходящими каждая в плоскости, перпендикулярной продольной оси соединительной цапфы (17’’), и в закрепленном состоянии зубного протеза (28) совпадают с кольцевыми канавками (13) в стенке посадочной выемки (10).

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8, Рисунок 9, Рисунок 10, Рисунок 11, Рисунок 12, Рисунок 13, Рисунок 14, Рисунок 15, Рисунок 16