Устройство тампона с аппликатором
Изобретение относится к медицине. Устройство включает: компактный аппликатор тампона и тампон, имеющий продольный корпус, разграниченный на конец для введения, конец для удаления, центральную секцию, располагающуюся между ними, продольную ось и наружную поверхность, отличающуюся тем, что наружная поверхность тампона включает, по меньшей мере, одну область радиального углубления. Изобретение позволяет уменьшить трение при смещении тампона и тем самым устранить нежелательные потери материала тампона, а также облегчить извлечение выталкивающей трубочки. 15 з.п. ф-лы, 4 ил.
Область техники, к которой относится изобретение
Это изобретение относится к устройствам типа тампон-аппликатор и, в частности, направлено на такие устройства, которые обладают компактной, невыталкивающейся, короткой и удобной формой.
Уровень техники
Большинство изготавливаемых и коммерчески доступных устройств для интравагинального введения менструальных тампонов включают тампон, расположенный внутри аппликатора тампона, состоящего из пары выдвижных трубочек.
В устройствах, включающих некомпактный аппликатор тампона, тампон расположен во внешней трубочке, которая соединена с выталкивающей трубочкой, приспособленной к скользящему удалению тампона из внешней трубки. Выталкивающая трубочка меньше в диаметре, чем внешняя трубочка и подвижно расположена в этом месте так, что при движении выталкивающей трубочки по направлению к одному концу внешней трубки тампон может выталкиваться с противоположного конца. Внешняя трубочка обязательно длиннее, чем тампон и, чтобы гарантировать полное выталкивание тампона из внешней трубочки, как правило, выталкивающая трубка также длиннее, чем внешняя. Вследствие этого общая длина таких устройств всегда больше, чем две длины тампона. Стимулом для разработки компактных тампонов с аппликаторами явилось желание уменьшить размер устройств и соответствующей торговой упаковки.
В устройствах, включающих компактный аппликатор тампона, выталкивающая трубочка вдвигается полностью или почти полностью во внешнюю трубочку, в то время как тампон находится в дистальном конце выталкивающей трубочки. В рабочем режиме выталкивающая трубочка вводится в «состоянии готовности», находясь большую часть пути из места хранения во внешней трубочке (оставляя позади себя в проксимальном положении тампон), до тех пор пока дистальный конец выталкивающей трубочки располагается так, чтобы затронуть проксимальный конец хранящегося тампона. На следующем этапе выталкивания выталкивающая трубочка возвращается возвратно-поступательным движением во внешнюю трубочку, выталкивая таким образом тампон с противоположного конца внешней трубочки.
Чтобы предотвратить смещение тампона вместе с выталкивающей трубочкой во время стадии подготовки, внешняя трубочка обычно включает средство для зацепления дистального конца тампона. Однако когда выталкивающая трубочка извлекается, плотное соединение между наружной поверхностью тампона и противоположной внутренней поверхностью выталкивающей трубочки может случайно разрушить сцепление, приводя к смещению тампона. Поскольку гигиенические требования исключают возможность дальнейших манипуляций пользователя с устройством для повторного размещения тампона, устройства со смещенными тампонами непригодны для использования и выбрасываются. Следовательно, в настоящее время существует малое количество устройств с неисправностями, которые должны быть выброшены, что может привести к раздражению потребителя, особенно в ситуациях, когда под рукой нет никаких других устройств.
Далее, выталкивающая трубочка компактных тампонов-аппликаторов обычно имеет внутри гибкие дистальные пальцы. Когда выталкивающая трубочка извлекается, эти пальцы давят на наружную поверхность тампона. Поэтому поверхность или грани этих пальцев могут случайно соскрести материал наружной поверхности тампона, приводя к нежелательной потере материала. Кроме того, внешняя трубочка компактных тампонов-аппликаторов аналогичным образом имеет внутри гибкие дистальные лепестковые секции. Эти лепестковые секции давят на наружную поверхность тампона, когда он выталкивается из аппликатора. Следовательно, поверхность или грани лепестковых секций также могут сохранить материал наружной поверхности тампона, что приводит к дополнительной нежелательной потере материала.
Настоящее изобретение обращает внимание на проблемы смещения тампона во время этапа предстартовой подготовки и потерю материала тампона во время этапов предстартовой подготовки и выталкивания в устройствах, включающих компактные аппликаторы тампона.
Раскрытие изобретения
В одном аспекте настоящее изобретение обеспечивает новое устройство, которое включает: компактный аппликатор тампона и тампон, имеющий продольный корпус, разделенный на конец для введения, конец для удаления, центральную секцию, располагающуюся между ними, продольную ось и наружную поверхность, характеризующуюся тем, что наружная поверхность тампона включает, по меньшей мере, одну область радиально расположенного углубления.
Такие области радиального углубления характеризуются меньшим радиусом поперечного сечения, чем смежные области наружной поверхности тампона, и поэтому будут в радиальном направлении удалены от элементов аппликатора, которые могут соприкасаться с наружной поверхностью тампона во время использования устройства, то есть во время этапов предстартовой подготовки и выталкивания. В частности, такие элементы могут включать внутреннюю поверхность выталкивающей трубочки, поверхность и грани пальцев выталкивающей трубочки и лепестковых секций внешней трубочки. Следовательно, во время использования устройства области радиального углубления не будут соприкасаться с соответствующими элементами аппликатора. Это будет уменьшать общее количество контактов между наружной поверхностью тампона и соответствующими элементами аппликатора при использовании. Уменьшение контакта между наружной поверхностью тампона и внутренней поверхностью и пальцев выталкивающей трубочки может снизить общее трение, и поэтому даст преимущество в виде минимизации вероятности смещения тампона в проксимальном направлении во время этапа предстартовой подготовки и облегчит извлечение выталкивающей трубочки во время этапа предстартовой подготовки. Дополнительно уменьшение контактов между наружной поверхностью тампона и внутренней поверхностью и/или гранями пальцев и лепестковых секций может снизить трение и поэтому даст преимущества в виде минимизации нарушений поверхности тампона упомянутыми элементами и износа материала тампона, смещенного упомянутыми лепестками или лепестковыми секциями во время этапа предстартовой подготовки и выталкивания.
В особенно предпочтительном исполнении упомянутый тампон может включать, по меньшей мере, одно радиальное вдавленное углубление.
Краткое описание чертежей
Фиг.1 - типовое воплощение компактного аппликатора тампона, пригодного для применения в наборе настоящего изобретения (вид сбоку). Аппликатор находится в рабочем положении, то есть выталкивающая трубочка 12 извлекается в большинстве случаев из внешней трубочки 3.
Фиг.2А - типовое воплощение тампона, пригодного для применения в устройстве настоящего изобретения (вид сбоку). Тампон имеет грибовидную форму и обеспечен периферическими "открытыми" продольными углублениями.
Фиг.2В - поперечное сечение центральной секции тампона, подходящего для применения в устройстве настоящего изобретения.
Фиг.3А - типовое воплощение устройства настоящего изобретения (вид сбоку). Аппликатор показан в продольном сечении.
Фиг.3В - деталь дистального конца устройства на фиг.3А.
Фиг.4 - фронтальный вид верхней части тампона, частично вытолкнутого из внешней трубочки.
Раскрытие изобретения
Изобретение дополнительно описывается ссылкой на фиг.1-4, которые иллюстрируют предпочтительные, но неограниченные воплощения настоящего устройства и его частей, то есть компактного аппликатора тампона 1 и тампон 23.
Настоящее устройство разграничивает проксимальный конец 19 и дистальный конец 20. Как это применяется здесь, термин "проксимальный конец" 19 относится к тем участкам устройства и его частям, которые являются наиболее удаленными от тела пользователя, когда тампон 23 размещается в полости тела, например во влагалище. Термин "дистальный конец" 20 относится к тем участкам устройства и его частям, которые являются наиболее близкими к телу пользователя, когда тампон устанавливается. Соответственно, термины "проксимальный" или "проксимально", и "дистальный" или "дистально", как они применяются здесь, определяют, что данный участок или структура устройства или его частей располагается соответственно относительно близко к проксимальному концу 19 или дистальному концу 20 устройства или его частей. Точно так же термины " проксимальное направление" 21 или "дистальное направление" 22 относятся к направлениям к проксимальному концу 19 или к дистальному концу 20 устройства или его частей, соответственно.
Как раскрыто здесь, термин "компактный аппликатор тампона" относится к аппликатору тампона 1, включающему выталкивающую трубочку 12, приспособленную для хранения там тампона 23, и внешнюю трубочку 3, имеющие пространственные размеры, обеспечивающие близкое соответствие, и выдвинутую выше выталкивающей трубочки 12. Внешняя трубочка 3 сконструирована так, чтобы пропустить тампон 23 сквозь отверстие 8 в его дистальном конце 4 во время процедуры выталкивания. Когда устройство, включающее компактный аппликатор 1 тампона и тампон 23, подготавливается к применению пользователем, тампон 23 находится в дистальном конце 13 выталкивающей трубочки 12, и выталкивающая трубочка 12 вдвигается полностью или почти полностью во внешнюю трубочку 3. Действительно, в большинстве случаев выталкивающая трубочка 12 приводится в состояние готовности и выталкивается в проксимальном направлении 21 из положения, в котором она находится во внешней трубочке 3, в то время как тампон 23 остается в дистальном конце 4 внешней трубочки 3 до тех пор, пока дистальный конец 13 выталкивающей трубочки 12 не располагается так, чтобы зацепить проксимальный конец 24, находящегося в месте хранения тампона 23. Соответственно, компактные аппликаторы тампона обычно включают средство 10 для обеспечения сохранности тампона 23, находящегося в дистальном конце 4 внешней трубочки 3, чтобы предотвратить его смещение в проксимальном направлении 21 во время выталкивания трубочки 12 из внешней трубочки 3. Дополнительно компактные аппликаторы тампона 1 обычно включают тормозящие средства 2, например блокировочные тормозящие средства, чтобы предотвратить разборку внешней 3 и выталкивающей 12 трубочек во время этапа предстартовой подготовки. После того как выталкивающая трубочка 12 приведена в состояние готовности, она возвратно-поступательным движением перемещается в дистальном направлении 22 назад во внешнюю трубочку 3, вытесняя, таким образом, тампон 23 из дистального конца 4 внешней трубочки 3.
В дистальном конце 4 цилиндрической внешней трубочки 3 имеется множество, то есть 2 или больше, например от 2 до 15, предпочтительно от 2 до 8, более предпочтительно от 2 до 6 и наиболее предпочтительно 4, традиционных лепестковых секций 5, которые отделены друг от друга соответствующими прорезями 6. Лепестковые секции 5 сделаны относительно гибкими, и они обычно расположены косо в, по существу, дугообразной закрытой конфигурации, для того чтобы сформировать округлую верхушку 7, имеющую центральное отверстие 8 в дистальном конце 4. Эта округлая форма дистального конца 4 помогает облегчить введение аппликатора 1 во влагалище. Такие внешние трубочки 3 предпочтительно сделаны из любой подходящей гладкой пластмассы, например полиэтилена, и могут быть, например, спрессованы (например, путем литья под давлением) или спрессованы в виде труб. Противоположный или проксимальный конец 9 внешней трубки 3 открыт.
Внешняя трубочка 3 аппликатора 1 дополнительно включает множество, то есть 2 или больше, например от 2 до 15, предпочтительно от 2 до 8, более предпочтительно от 2 до 6 и наиболее предпочтительно 4 направленных внутрь выступов 10, расположенных по внутренней окружности, прилегающей к проксимальному концу лепестковых секций 5. Например, один или более таких внутренних выступов 10 могут быть расположены приблизительно в основании каждой соответствующей лепестковой секции 5. Внутренние выступы 10 служат для сцепления с вставленным концом 35 для ввода тампона 23, который может храниться в дистальном конце 13 выталкивающей трубочки 12, предотвращая, таким образом, осевое перемещение тампона в проксимальном направлении 21 во время предстартовой подготовки выталкивающей трубочки 12. Поэтому направленные внутрь выступы 10 часто отклоняются к дистальному концу 4, так чтобы надежно зажать тампон 23 и предотвратить его перемещение в проксимальном направлении (подобно способу функционирования гайки скоростного вала, производя однонаправленное зацепление). Эти выступы 10 могут иметь различную форму, известную специалистам в данной области, например, они могут быть откидывающимися частями, расположенными во внутреннем направлении, как правило, перпендикулярно к оси внешней трубочки 3 и предпочтительно наклоненными к дистальному выпускному концу 4. На фиг.1 и 3 выступы 10, по существу, имеют профиль прямоугольного треугольника с гипотенузой (то есть, самой длинной стороной), продленной в острый угол от внутренней стенки внешней трубочки 3 по направлению к центральному отверстию 8, одним из катетов (то есть, более короткой стороной), обращенным к дистальному концу 4 внешней трубочки 3, и другим катетом, являющимся стороной контакта с внутренней поверхностью внешней трубочки 3. Выступы могут быть относительно тонкими в периферическом направлении, с изменением толщины в пределах, например, от 0,2 мм до 5 мм, что может экономить сырье. Альтернативно, вместо множества внутренних выступов 10 может быть представлено непрерывное периферическое кольцо.
Внешняя трубочка 3 настоящего аппликатора 1 может дополнительно включать в проксимальном конце 9 направленный наружу периферический фланец 11. Внешняя проксимальная поверхность внешней трубки 3, необязательно, может быть обеспечена гофрированной или рифленой поверхностью, которая предусматривает более прочное сжатие, когда эта часть внешней трубочки 3 удерживается между пальцами.
Цилиндрическая выталкивающая (или внутренняя) трубочка 12 служит как пустотелый плунжер для выталкивания тампона 23, расположенного в дистальном конце 4 внешней трубочки 3. Выталкивающая трубочка 12 может быть сделана любой подходящей гладкой пластмассы, например полиэтилена, и может быть, например, спрессована (например, путем литья под давлением) или спрессована в виде труб. Выталкивающая трубочка 12 имеет размеры, обеспечивающие легкое скольжение во внешней трубочке 3 с минимальным зазором между ними. Выталкивающая трубочка 12 также предпочтительно немного длиннее, чем внешняя трубочка 3, чтобы обеспечить полное выталкивание и надлежащую глубину размещения тампона 23. Будучи полой, выталкивающая трубочка также позволяет обеспечить соответствующее расположение вытяжного шнура 26, обычно присоединенного к изменяемому концу 24 тампона. Дистальный конец 13 выталкивающей трубочки 12 обычно образован множеством, то есть 2 или более, например от 2 до 15, предпочтительно от 2 до 8, более предпочтительно от 2 до 6 и наиболее предпочтительно 4, пальцев 14, которые отделены друг от друга пазами или отверстиями 15, проходя сквозь которые направленные внутрь выступы 10 внешней трубочки 3 могут увеличить сцепление с тампоном 23, расположенным там. Как и лепестковые секции 5 внешней трубочки 3, пальцы 14 сделаны так, чтобы быть немного загнуты с получением замкнутой конфигурации. Такие пальцы 14 имеют тенденцию быть значительно короче, чем лепестковые секции 5 внешней трубочки 3, например, для получения более прочной структуры. Выталкивающая трубочка 12 может быть функциональной также без таких пальцев 14, если тампон достаточно расширяем, чтобы близко соприкасаться с внешней трубочкой 3, для гарантии несомненного сцепления с немодифицированным дистальным концом 13 выталкивающей трубки 12 против извлекаемого конца 24 тампона 23 во время стадии выталкивания.
Выталкивающая трубочка 12 включает также направленный наружу периферический удерживающий фланец 16, расположенный в его проксимальном конце 17. Фланец 16 контролирует степень введения выталкивающей трубочки 12 во внешнюю трубочку 3 аппликатора 1. Фланец 16 выталкивающей трубочки 12 будет упираться в удерживающем фланце 11 внешней трубочки 3, когда выталкивающая трубочка 12 полностью вставлена во внешнюю трубочку 3. Внутренняя проксимальная часть выталкивающей трубочки 12 необязательно может быть обеспечена гофрированной или рифленой поверхностью 18, которая дает более прочное сжатие, когда палец вставлен в выталкивающую трубочку.
Компактный аппликатор 1 тампона настоящего устройства дополнительно включает ограничивающее средство 2, чтобы предотвратить разъединение внешней 3 и выталкивающей 12 трубочек, когда выталкивающая трубочка 12 частично извлекается из внешней трубочки 3 во время этапа предстартовой подготовки. Обычно ограничивающее средство образовано выпуклыми структурами, располагающимися по окружности на внешней дистальной поверхности выталкивающей трубочки 12 и на внутренней проксимальной поверхности внешней трубочки 3. Этими структурами могут быть, например, кольца, ребра или выступы.
Например, ограничивающее кольцо может проецироваться радиально внутрь от внутренней поверхности внешней трубочки 3 поблизости от ее проксимального конца 9, а другое кольцо или множество выровненных по окружности выступов может проецироваться радиально наружу от наружной поверхности выталкивающей трубочки 12 около ее дистального конца 13. Высота этих структур такова, что они располагаются радиально от противоположной поверхности трубочек 3,12, за исключением тех, на которых они располагаются, когда внешняя трубочка 12 вставлена во внешнюю трубочку 3, и когда она большую часть пути движется в проксимальном направлении. Однако структуры перекрываются радиально и будут в конечном счете зацепляться, когда выталкивающая трубочка 12 достаточно выдвинута из внешней трубочки 3, предотвращая, таким образом, полное выдвижение и разборку аппликатора 1.
По сути в компактном аппликаторе тампона настоящего устройства может применяться любое ограничивающее средство, известное специалисту в данной области. Например, это включает любое из ограничивающих средств, описанных в патенте ЕР 0355396 В1 на странице 9, строка 1, до страницы 11, строка 31 под заголовком "Ранние блокировки трубочек", который включен сюда путем ссылки. Далее они также включают ограничивающие средства, описанные в патенте ЕР 0355396 В1, в особенности на странице 8, от строки 1 до строки 57 под заголовком " Улучшенные блокировки трубочек", который включен сюда путем ссылки, которые содержали пару двух выпуклых колец на внутренней поверхности внешней трубочки 3 в ее проксимальном конце 9, соответствующие внешние наклоны которых определены размещенной впадиной и другой выпуклой кольцеобразной структурой на внешней дистальной поверхности выталкивающей трубочки 12. Когда выталкивающая трубочка 12 выдвигалась из внешней трубочки 3 в проксимальном направлении 21, кольцеобразная структура на выталкивающей трубочке 12 сцеплялась (то есть блокировалась) в пределах впадины на внешней трубочке 3, которая предотвращала разборку внешней и выталкивающей трубочек. В заблокированном положении все поверхности кольцеобразной структуры на выталкивающей трубочке 12 были тесно сцеплены с соответствующими внешними поверхностями впадины на внешней трубочке 3. Это выгодно ограничивало боковое перемещение (пошатывание) выталкивающей трубочки 12 относительно внешней трубочки 3 в заблокированном положении, что дополнительно уменьшало вероятность разборки. Кроме того, это включает ограничивающее средство, открытое в ранее поданой, но еще не опубликованной патентной заявке ЕР 05447042.2 (включена сюда путем ссылки и проиллюстрирована на фиг.1 и 3А), которое включало располагающееся по окружности выпуклое средство 2а, обычно расположенное на внешней дистальной поверхности выталкивающей трубочки 12 и набор, по меньшей мере, из трех смежных располагающихся по окружности выпуклых колец 2b, 2c, 2d, обычно находящихся на внутренней проксимальной поверхности внешней трубочки 3. Два из выпуклых колец 2b, 2c определяют размещенную впадину, которая могла бы сцепиться с выпуклым средством 2а с определенной степенью свободы, в то время как дополнительное, по меньшей мере, одно кольцо 2d обеспечивало дополнительное средство ограничения бокового перемещения или пошатывания выталкивающей трубочки 12 относительно внешней трубочки 3. Наличие дополнительного кольца 2d выгодно исключало потребность (представлено в ограничивающем средстве патента ЕР 0355396 В1) для точной комплементарности между поверхностями впадины, образованной двумя другими выпуклыми кольцами 2b, 2c и поверхностями выпуклого средства 2а.
Когда настоящее устройство компактного аппликатора 1 и тампона 23 готово для применения, выталкивающая трубочка 12 расположена внутри внешней трубочки 3 и выше хранящегося там тампона 23 (как показано на фиг.3А и 3В). Дистальные концы 13 или пальцы 14 выталкивающей трубочки 12 могут вплотную присоединяться к внутренним выступам 10, или внутренние выступы 10 внешней трубочки 3 могут также выступать сквозь пазы 15, отделяющие пальцы 14 выталкивающей трубочки 12, чтобы зацепить тампон 23. Гибкие пальцы 14 выталкивающей трубочки 12 могут быть гибко выгнуты наружу проходящим тампоном 23. Это позволяет пальцам 14 и остающейся выталкивающей трубочки 12 провести тампон 23, который сохраняется во внешней трубочке 3 внутренними выступами 10 во время частичного выдвижения выталкивающей трубочки 12. Затем из-за жесткой гибкости пальцев 14, когда выталкивающая трубочка достаточно выдвинута, пальцы 14 будут сгибаться внутрь к меньшему диаметру, чем диаметр тампона. Вследствие этого, когда выталкивающая трубочка 12 аксиально перемещена в дистальном направлении 22, тампон будет зацеплен в его проксимальном конце 24 пальцами 14 и вынужден выйти из дистального выходного конца 4 внешней трубочки 3.
Любой компактный аппликатор 1 тампона, известный специалисту в данной области по сути такого типа, как описано выше, пригоден для применения в устройстве настоящего изобретения.
Цель настоящего изобретения - обеспечить улучшенное устройство, содержащее компактный аппликатор 1 тампона и тампон 23. Устройство настоящего изобретения обеспечивает снижение повреждений поверхности тампона и сокращение потерь материала тампона во время этапа предстартовой подготовки и выталкивания, а также более легкое выдвижение выталкивающей трубочки 12 и уменьшение вероятности смещения тампона во время этапа предстартовой подготовки. Настоящее изобретение достигает этих преимуществ, обеспечивая устройство, включающее тампон 23, имеющий наружную поверхность 29, модифицированную так, чтобы уменьшить общее количество контактов и/или трение между упомянутой наружной поверхностью 29 тампона 23 и структур аппликатора 1 во время использования устройства.
Соответственно, в одном аспекте настоящее изобретение обеспечивает устройство, включающее:
- компактный аппликатор 1 тампона,
- тампон 23, имеющий продольный корпус, ограниченный концом 35 для ввода 35, коном 24 для удаления, центральную секцию 27, располагающуюся между ними, продольную ось 28 и наружную поверхность 29,
характеризующуюся тем, что упомянутая наружная поверхность тампона 29 включает, по меньшей мере, одну область радиального углубления.
Тампон 23 в соответствии с изобретением имеет продольный корпус, с на дистальным концом 35 для ввода, проксимальный конец 24 для удаления и центральную секцию 27, располагающуюся между ними. Тампон дополнительно имеет продольную ось 28 и наружную поверхность 29. Тампон 23 или, по меньшей мере, центральная секция 27 тампона 23 может иметь практически цилиндрическую форму, для того, чтобы такие простые геометрические формы цилиндрической оболочки могли наиболее близко соответствовать общей форме тампона 23 или, по меньшей мере, его центральной секции 27.
Термин "наружная поверхность" 29 тампона относится, главным образом, к поверхности, ограниченной центральной секцией 27 тампона 23. Термин "наружная поверхность" 29 включает полную поверхность тампона 23 или, более точно, его центральную секцию 27, независимо от радиального расстояния упомянутой поверхности от продольной оси 28. Следовательно, "наружная поверхность" 29 включает и поверхность, ограниченную областями радиального углубления (например, канавки 31), и поверхность, ограниченную участками, смежными с этими областями (например, ребра 32).
Известные в уровне техники устройства включали тампоны, имеющие по сути цилиндрическую форму даже наружной поверхности. Следовательно, периметры поперечных сечений по наружной поверхности таких тампонов были круговые или практически круговые. "Круговой" периметр - это тот, который образован окружностью с центром и постоянным радиусом. Хотя отклонения от кругового периметра могут встречаться в этих тампонах, такие отклонения были, главным образом, ограниченными и имели место, например, вследствие природы материала тампонов или вследствие недостатков в производстве, а не вследствие целенаправленного дизайна.
В отличие от известных в уровне техники устройств, один из аспектов настоящего изобретения заключается в том, что наружная поверхность 29 тампона 23 включает, по меньшей мере, одну область радиально расположенного углубления. Область радиального углубления относится к области на наружной поверхности 29 тампона 23, которая является радиально ближе к продольной оси 28, чем наружная поверхность 29, прилегающая к упомянутой области. Следовательно, в поперечном сечении по участку наружной поверхности 29 тампона 23, содержащего область радиального углубления, упомянутая область будет иметь меньший радиус, чем смежная наружная поверхность 29. В такой области радиального углубления тампон 23 будет иметь меньший диаметр в поперечном сечении.
Таким образом, наружная поверхность 29 тампона 23 настоящего устройства будет включать одну или большее количество областей радиального углубления, которые радиально ближе к продольной оси 28, чем смежная наружная поверхность 29. Эти области будут располагаться радиально дальше от элементов аппликатора 1, который может соприкасаться с наружной поверхностью 29 тампона 23 во время использования устройства. Такие элементы, в частности, включают внутреннюю поверхность выталкивающей трубочки 12 и внутреннюю поверхность дистальных и/или боковых граней пальцев 14 выталкивающей трубочки 12 во время этапа предстартовой подготовки, и внутреннюю поверхность и дистальные и/или боковые грани лепестковых секций 5 внешней трубочки 3 в течение этапа выталкивания. Следовательно, области радиального углубления на наружной поверхности 29 тампона 23 не будут соприкасаться с соответствующими элементами аппликатора 1 во время использования устройства. Лишь периферическая поверхность участков, прилегающих к областям радиального углубления, будет соприкасаться с соответствующими элементами аппликатора 1 во время использования устройства.
Это будет уменьшать общее количество контактов между наружной поверхностью 29 тампона 23 и соответствующими элементами аппликатора 1 во время использования устройства. Уменьшение контактов между наружной поверхностью 29 тампона 23 и внутренней поверхностью и пальцами выталкивающей трубочки 12 снизит общее трение между этими элементами и по этой причине выгодно минимизирует вероятность смещения тампона 23 в проксимальном направлении 21 во время предстартовой подготовки. Кроме того, это также облегчит выдвигание выталкивающей трубочки 12 во время предстартовой подготовки. Дополнительно сокращение контактов между внешней поверхностью 29 тампона 23 и внутренней поверхностью и/или гранями пальцев 14 и лепестковых секций 15 уменьшает общее трение, а поэтому выгодно минимизирует нарушения поверхности тампона упомянутыми структурами и потерю материала тампона, смещаемого упомянутыми пальцами 14 или лепестковыми секциями 5 во время этапов предстартовой подготовки и выталкивания.
Тампон может включать от 1 до 50 областей радиального углубления, предпочтительно 2-20 и более предпочтительно 4-12 таких областей. Типичные тампоны могут включать 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, или 12 таких областей.
Площадь таких областей радиального углубления на наружной поверхности 29 тампона 23 может составлять, по меньшей мере, 1% или, по меньшей мере, 5%, или, по меньшей мере, 10%, или, по меньшей мере, 20%, или, по меньшей мере, 30%, или, по меньшей мере, 40%, или, по меньшей мере, 50%, и до 95%, или до 80%, или до 70%, или до 60% от полной наружной поверхности 29 тампона 23, включая диапазоны, определенные комбинацией любых наиболее низких и наиболее высоких пределов, перечисленных выше.
Глубина области радиального углубления является максимальной там, где радиус в поперечном сечении является минимальным. Максимальная глубина таких областей может находиться в диапазоне между 0,2 и 10 мм, предпочтительно между 0,5 мм и 8 мм, более предпочтительно между 1 мм и 6 мм и даже более предпочтительно между 2 мм и 6 мм.
Контакт между наружной поверхностью 29 тампона 23 и соответствующими элементами аппликатора 1 во время применения устройства может быть сокращен, например на, по меньшей мере, 5%, предпочтительно, по меньшей мере, на 10%, более предпочтительно, по меньшей мере, на 20% и наиболее предпочтительно, по меньшей мере, на 30% по сравнению с устройствами-прототипами, имеющими тампоны без областей радиального углубления.
Соотношение наружной поверхности 29 тампона 23, который в любое время в процессе применения устройства будет соприкасаться с любым из соответствующих элементов аппликатора 1, может быть меньше, чем 95%, предпочтительно меньше, чем 90%, более предпочтительно меньше, чем 80% и наиболее предпочтительно меньше 70% от общей наружной поверхности 29 тампона 23.
В одном воплощении изобретения, по меньшей мере, одна область радиального углубления на наружной поверхности 29 настоящего тампона 23 может быть радиально вдавленной канавкой 31. Канавка 31 представляет собой ограниченную область радиального углубления на наружной поверхности 29 тампона 23, которая может быть, по меньшей мере, частично, определена его длиной, шириной, глубиной и ориентацией. Как правило, длина канавки 31 больше, чем ее ширина.
Соответственно, настоящее изобретение также относится к устройству, включающему:
- компактный аппликатор 1 тампона, и
- тампон 23, имеющий продольный корпус, ограниченный концом 35 для ввода, концом 24 для удаления, центральную секцию 27, располагающуюся между ними, продольную ось и наружную поверхность 29,
характеризующемся тем, что упомянутая наружная поверхность тампона 29, включает, по меньшей мере, одну радиально расположенную вдавленную канавку.
Следовательно, в поперечном сечении в области наружной поверхности 29 тампона 23, содержащего канавку 31 (см фиг.2В), упомянутая канавка ограничена меньшим радиусом, чем смежная наружная поверхность 29. Тампон 23 в такой канавке 31 будет иметь меньший диаметр. Следовательно, наружная поверхность 29 тампона 23, образованная канавкой 31, будет располагаться радиально дальше от соответствующих элементов аппликатора 1, которые могут соприкасаться с наружной поверхностью 29 тампона 23 во время использования устройства, и не будет, таким образом, соприкасаться с этими элементами. Поэтому, наличие канавок 31 на наружной поверхности 29 тампона 23 будет сокращать контакты между наружной поверхностью 29 тампона 23 и соответствующими элементами аппликатора 1 во время применения устройства, сокращая, таким образом, общее трение и выгодно снижая вероятность смещения тампона при предстартовой подготовке, облегчая выдвигание выталкивающей трубочки 12 при предстартовой подготовке, и сокращения повреждения наружной поверхности 29 тампона 23, и потерю материала тампона при предстартовой подготовке и выталкивании.
В одном воплощении изобретения тампон включает, по меньшей мере, 1 канавку 31. В другом воплощении тампон включает, по меньшей мере, 3 канавки 31. Например, тампон 23 может включать 1-50 канавок 31, предпочтительно, 2-20, более предпочтительно 4-12 и наиболее предпочтительно около 8 канавок 31. Образцовые тампоны могут включать 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 12 канавок. Тампон 23 может иметь четное или нечетное число канавок 31. Четное число может быть предпочтительным вследствие производственных требований.
Площадь наружной поверхности 29, образованной канавками 31, может быть, по меньшей мере, 1% или, по меньшей мере, 5%, или, по меньшей мере, 10%, или, по меньшей мере, 20%, или, по меньшей мере, 30%, или, по меньшей мере, 40%, или, по меньшей мере, 50%, и до 95%, или до 80%, или до 70%, или до 60% от полной наружной поверхности 29 тампона 23, включая диапазоны, определенные комбинацией любых наиболее низких и наиболее высоких пределов, перечисленных выше.
Глубина канавки 31 является максимальной там, где радиус в поперечном сечении является минимальным. Максимальная глубина канавки 31 может быть в диапазоне 0,2-10 мм, предпочтительно 0,5-8 мм, более предпочтительно между 1 мм и 6 мм и даже более предпочтительно между 2 мм и 6 мм.
Ширина канавок 31 по окружности может быть в диапазоне, например, от 0,1 мм до 1 см, предпочтительно от 0,2 мм до 5 мм, более предпочтительно от 0,5 мм до 2 мм.
В одном воплощении изобретения канавки 31 могут быть продольными, то есть располагающимися вдоль, по меньшей мере, части длины наружной поверхности 29 тампона 23. В самом широком значении продольная канавка 31 может быть любой, которая в направлении ее длины не перпендикулярна к продольной оси 28 тампона 23. Продольная ориентация канавок 31 может быть выгодной, потому что такие канавки 31 могут уменьшать наружную поверхность 29 тампона 23, способную к контакту с соответствующими элементами аппликатора 1 вдоль данной длины тампона 23.
В одном воплощении изобретения канавки 31 могут быть параллельными продольной оси 28 тампона. Следовательно, такие канавки 31 будут ориентированы, по существу, в направлении перемещения выталкивающей трубочки 12 во время этапа предстартовой подготовки тампона 23 и этапа выталкивания. Поэтому такие канавки 31 могут уменьшать наружную поверхность 29 тампона 23, способную соприкасаться с соответствующими элементами аппликатора 1 по данной длине тампона.
В другом воплощении изобретения продольные канавки 31 могут быть спиральной формы в осевом направлении. Такие канавки 31 являются более длинными, чем канавки 31, параллельные продольной оси, и поэтому будут дополнительно уменьшать наружную поверхность 29 тампона 23, способную соприкасаться с соответствующими элементами аппликатора 1 во время использования. Кроме того, такие канавки 31 будут покрывать большую область окружности наружной поверхности 29 тампона 23. Это уменьшит вероятность того, (в том случае когда канавки, параллельны к продольной оси, как иллюстрируется канавками 31 а на фиг.4), что канавка будет выровнена с пазами 15, 6, разделяющими пальцы 14 или лепестковые секции 15, и не будет, следовательно, вносить вклад в уменьшение контакта между наружной поверхностью 29 тампона 23 и пальцами 14 или лепестковыми секциями 5 аппликатора 1 во время применения устройства. С канавками 31, имеющими спиральную форму 31, даже когда определенная канавка 31 выровнена с пазами 15, 6 в одном положении устройства, они станут выровненными с пальцами 14 или лепестковыми секциями 15, когда выталкивающая трубочка 12 выдвигается, или когда тампон 23 выталкивается при использовании.
Канавки 31, имеющие спиральную форму, могут быть расположены на разных частях окружности тампона. Например, такие канавки 31 могут, по меньшей мере, примерно на 10°, 20°, 30°, 40°, 50°, 60°, 70°, 80°, 90°, 100°, 120°, 130°, 140°, 150° или больше чем 150° от периметра тампона, например, более чем 80° к 120°, или 80° к 150°.
В предпочтительном воплощении изобретения продольные канавки 31 расположены между концом 35 для введения и концом 24 для удаления тампона. Это означает, что такие канавки 31 будут вытянуты по всей длине тампона 23 или его центрального участка 27. Это будет выгодно уменьшать общее количество контактов между наружной поверхностью 29 тампона 23 и соответствующими элементами аппликатора 1 по всей длине тампона 23 или его центрального участка 27 при использовании устройства.
В предпочтительном воплощении изобретения, когда наружная поверхность 29 тампона 23 содержит две или более продольных канавок 31, которые могут быть расположены по окружности с регулярными интервалами, то есть равным угловым шагом. Это выгодно уменьшит общее количество контактов между наружной поверхностью 29 тампона 23 и соответствующими элементами аппликатора 1, по окружности тампона 23 при применении устройства.
Предпочтительно, дистальные грани 14а пальцев 14 выталкивающей трубочки 12 и дистальные грани 5а лепестковых секций 5 внешней трубочки 3 будут длиннее, чем ширина продольных канавок 31, так что эти грани 14а, 5а не будут способны входить в канавки 31 и соприкасаться с поверхностью канавок 31. Ширина и число канавок 31, а также размер и число пальцев 14 и лепестковых секций 5 могут быть выбраны такими, что во время использования устройства поверхность и боковые и/или дистальные грани пальцев 14 и лепестковые секции 5 будут соприкасаться с поверхностью тампона, который включает, по меньшей мере, одну канавку 31. Это будет минимизировать контакт между упомянутыми пальцами 14 и лепестковыми секциями 5, и наружной поверхностью 29 тампона 23.
Предпочтительно ориентация тампона 23 в устройстве будет такой, что выступы 10 внешней трубочки 3 не будут располагаться в канавках 31, поскольку это спровоцировало бы сцепление между выступами 10 и дистальным участком тампона 23. Чтобы избежать проблем, связанных с ориентацией, число выступов 10 может быть, по меньшей мере, на одно больше, чем число канавок 31, или канавки 31 могут быть спиральными, или толщина внутренних выступов 10 в направлении окружности может быть больше, чем ширина выступов 31 тампона 23.
Должно быть понятно, что область радиального углубления на наружной поверхности 29 тампона 23, например, канавка 31, также разграничивает смежные участки наружной поверхности 29, имеющей больший радиус в поперечном сечении. Например, канавка 31 может разграничивать два смежных ребра 32, которые в радиальном направлении выступают относительно больше, чем упомянутая канавка 31. Подобно тому, как две соседние канавки 31, например, канавки, параллельные друг другу, разграничивают радиально относительно более выступающее ребро 32 между ними.
Поверхность окружности таких относительно более выступающих в радиальном направлении областей (то есть, по сравнению с областями радиального углубления) наружной поверхности 29 будет определять максимальный наружный диаметр 30 тампона в поперечном сечении. Например, если наружная поверхность 29 тампона 23 обеспечивается радиально вдавленными продольными канавками 31, упомянутые канавки 31 разделяют смежные продольные ребра 32, и поверхность ребер 32 по окружности определяет максимальный наружный диаметр 30 тампона 23 или его центральной секции 27 в поперечном сечении. Такой максимальный наружный диаметр 30 тампона 23 или его центральной секции 27 может обычно располагаться в диапазоне от 5 мм до 25 мм, предпочтительно от 8 мм до 18 мм, более предпочтительно от 10 мм до 16 мм. Поверхность окружности ребер 32 будет соприкасаться с соответствующими элементами аппликатора 1 во время использования устройства.
Предпочтительно, максимальный наружный диаметр 30 тампона 23 соответствует внутреннему диаметру выталкивающей трубочки 12, так что получается контакт между, по меньшей мере, участком наружной поверхности 29 тампона 23 и внутренней поверхности выталкивающей трубочки 12. Это контакт помогает поддержать соответствующее положение тампона 23 в выталкивающей трубочке 12. В основном, внутренняя поверхность выталкивающей трубочки 12, контактирующая с тампоном, является плоской, то есть, по существу, без видимых выступов или углублений.
Максимальный наружный диаметр 30 тампона 23 или его центральной секции 27 может быть практически постоянным в продольном направлении или может изменяться. Например, участок тампона, близкий к удаляемому концу 24, может иметь больший максимальный наружный диаметр 30, чем оставшаяся часть центральной секции 27. Такое проксимальное утолщение тампона 23 может снизить риск протекания жидкости из организма, когда тампон 23 помещен во влагалище. Когда максимальный наружный диаметр 30 тампона 23 или его центральной секции 27 изменяется в продольном направлении, это изменение может быть постепенным.
В одном воплощении изобретения плотность абсорбирующего материала может быть, по существу, одинаковой по поперечному сечению тампона 23.
В другом воплощении тампон 23 может содержать центральный стержень 33 из сильно сжатого абсорбирующего волокнистого материала, из которого продольные ребра 32 выступают наружу в радиальном направлении. В одном воплощении изобретения продольные ребра 32 могут быть, по меньшей мере, частично относительно несжатыми по сравнению с указанным стержнем 33. Диаметр упомянутого стержня в поперечном сечении может быть, например, до 5 мм.
Соответственно, в неограничивающем изобретение примере тампон 23, подходящий для настоящего изобретения, может иметь прессованный, центральный, обычно цилиндрический волокнистый стержень 33 из сильно сжатого волокнистого материала и дополнительно содержать продольные ребра 32, располагающиеся радиально снаружи от упомянутого стержня 33 и разделенные продольными канавками 31. Продольные канавки 31 и ребра 32 могут быть параллельными продольной оси (то есть расположены прямо) или могут располагаться спирально в осевом направлении. Они могут также иметь другие формы, например, располагаться синусоидально в осевом направлении. Продольные ребра 32 могут быть, по меньшей мере, частично относительно несжатыми по сравнению с волокнистым стержнем 33 и могут предпочтительно иметь, в частности близко к их периферической поверхности, мягкую волокнистую структуру. Продольные ребра 32 могут располагаться снаружи через равные угловые интервалы окружности от волокнистого стержня 33 между концом 35 для введения и концом 24 для удаления тампона 23. Помимо уменьшения наружной поверхности 29 тампона 23, соприкасающейся с соответствующими элементами аппликатора 1 во время использования устройства, наличие канавок 31 также увеличивает полную наружную поверхность 29 тампона 23 по сравнению с тампоном с ровной цилиндрической наружной поверхностью без любых областей радиально расположенных углублений типа канавок 31. Это может выгодно увеличивать абсорбирующую способность тампона 23 и его способность к расширению и, таким образом, снижать риск протекания. Тампон 23 настоящего изобретения может увеличиваться по ширине (то есть, иметь увеличенный диаметр в поперечном сечении) при абсорбции жидкости, например менструальной жидкости. Наличие продольных канавок 31, разделяющих продольные ребра 32, может облегчить такое растяжение, что известно специалисту в данной области.
Области радиального углубления могут быть образованы в наружной поверхности 29 тампона 23 любым способом, известным специалисту в данной области, к примеру, путем прессования. Например, способы для обеспечения, по существу, цилиндрической заготовки тампона с канавками 31, например продольными канавками 31, известны в этой области. Такие способы и аппараты для применения в этих способах раскрыты, например, в патентах WO 02/078586, ЕР 0422660, US 2002/0157222, US 5592725, US 5895408, EP 1108408, US 2003/0208180, WO 00/53141 и ЕР 0639363, которые включены в настоящее описание в качестве ссылки.
В основном, такие способы включают несколько этапов. Во-первых, изготавливается практически цилиндрическая заготовка тампона, имеющая округлую поверхность, упомянутая заготовка тампона обычно образуется путем скатывания сплошного волокнистого рулона. Затем упомянутая заготовка тампона вставляется в пресс, содержащий зажим, который имеет внедряющиеся сегменты и прессующие упоры, и заготовка тампона одновременно сжимается, а проникающие сегменты входят в цилиндрическую заготовку, чтобы образовать канавки 31, разграничивающие ребра 32, при этом прессующие упоры запрессовывают периферийную поверхность ребер 32. Радиальная длина внедряющихся сегментов определяет глубину канавок 31, их толщина обусловливает ширину канавок 31, а их форма обусловливает форму канавок 31 в поперечном сечении. В зависимости от радиальной длины внедряющихся сегментов, одновременное прессование ряда канавок 31 по окружности заготовки тампона может создавать сильно сжатый стержень 33 из абсорбирующего материала, из которого относительно непрессованные ребра 32 выступают наружу в радиальном направлении. Стержень 33 может быть сжат в меньшей степени в области конца 24 для удаления тампона 23, чем в его оставшейся области, чтобы получить менее спрессованную проксимальную часть большего диаметра. Это может предотвращать протекание жидкостей из организма, когда тампон смещается. Затем заготовка тампона, полученная путем прессования, может быть подвергнута дальнейшему радиальному давлению по его внешней окружности, чтобы завершить формирование поверхности ребер 3. В известных способах изготовления поверхность ребер 32 по окружности заготовки тампона часто прессуется так, что канавки 31, в конечном счете, становятся закрытыми и, по существу, образуют каналы, а окончательный тампон 23 приобретает, по сути, цилиндрический внешний периметр без выступов. В настоящем изобретении может быть предпочтительно, что ребра 32 преформы спрессованы только до такой степени, что канавки 31 остаются "открытыми" по внешнему периметру тампона 23, уменьшая, таким образом, область наружной поверхности 29 тампона 23, способную соприкасаться с соответствующими элементами аппликатора 1 во время использования устройства. Также может быть предпочтительно, чтобы внедряющиеся сегменты, используемые для образования канавок 31, были более толстыми, чем обычно применяемые, такими, что получаются более широкие канавки 31 и дальнейшее прессование ребер 32 не будет приводить к "смыканию" таких более широких канавок 31. Дополнительно, сжатый конец 35 для введения, например, округлый или округлой куполообразной формы, может быть образован дальнейшим прессованием. Может быть также выполнен направленный за пределы окружности радиально расположенный выпуклый участок 37, например, за счет прессования заготовки тампона, что делает его меньшим по радиусу в этом участке. Заготовка тампона может быть снабжена проницаемой для жидкости оболочкой, такой, что она прессуется одновременно с канавками.
Подходящий способ для производства тампонов с канавками 31, разделяющими выступающие ребра 32, прессующий аппарат, и получающиеся тампоны для применения использования в настоящем устройстве описаны в ранее поданой, но еще не опубликованной патентной заявке ЕР 04447289.2, которая включена в настоящее описание в качестве ссылки, при этом поперечное сечение примерного воплощения таких тампонов показано на фиг.2В. Такие тампоны включают, по меньшей мере, три ребра 32, разделенные канавками 31, характеризующиеся тем, что, по меньшей мере, одно ребро в поперечном сечении имеет медиану 34, по меньшей мере, частично отходящую от его радиуса 38. Здесь для описания этого типа тампонов термин "радиус ребра" относится к прямой радиальной линии, которая начинается в центре поперечного сечения тампона и направлена к его периметру через точку, где медиана ребра пересекает фиктивный круг, образованный внутренними крайними границами канавок. Радиус ребра 38 и медиана ребра 34 показаны на фиг.2В.
Настоящий тампон 23 обычно дополнительно содержит вытяжную нить 26, присоединенную к его концу для удаления тампона 23 после использования. Вытяжная нить 26 может быть предпочтительно гибкой, гидрофобной и достаточно прочной при растяжении для сопротивления разрыву во время удаления изделия. Она может быть сделана из любого материала, используемого для вытяжных нитей 26 в известной специалисту области. Она должен быть достаточно длинной. Это может быть одношнурная нить, тесьма или множество нитей. Материалы, которые хорошо работали как вытяжная нить 26, - это гидрофобная хлопковая нить, гидрофобная полиэфирная нить или их смесь. Полиэфир может сделать нить более прочной. Вытяжная нить 26 может быть закреплена к тампону любым известным специалисту способом.
Настоящий тампон 23 необязательно включает суженный конец 35 для введения, то есть конец 35 для введения, имеющий меньший диаметр в поперечном сечении, чем диаметр центральной секции 27 тампона 23. Диаметр конца 35 для введения может быть как большим, вблизи от центральной секции 27 тампона, и может далее постепенно уменьшаться в дистальном направлении 22. Например, суженный конец 35 для введения может быть коническим или округлым и может предпочтительно иметь округлую куполообразную форму. Поскольку конец 35 для введения является первым участком тампона 23, попадающим во влагалище, когда тампон 23 выталкивается из аппликатора 1, наличие суженного конца 35 для введения обеспечивает более гладкий ввод тампона 23, так как конец 35 для введения может постепенно вытеснять окружающую ткань и таким образом вызывать меньшее трение. Дополнительно, суженный конец 35 для введения может позволить вставить тампон глубже во влагалище, т.е ближе к шейке матки, что может выгодно способствовать смачиванию тампона, так как источник жидкости, которая собирается, глубоко расположен во влагалище. Тампоны, имеющие суженный конец 35 для введения, в особенности с округлой или округлой куполообразной формой конца 35 для введения, являются поэтому, в основном, более предпочитаемыми потребителем. Сужение или округление конца 35 для введения обычно делается во время сжатия абсорбирующего материала для формирования тампона 23. Как, например, осевая длина конца 35 для введения, например, округлого или округлой куполообразной форм может быть в диапазоне примерно от 2 мм до 25 мм.
В одном воплощении изобретения канавки 31, выполненные на наружной поверхности 29 тампона 23, могут быть вытянуты к суженному концу 35 для введения. Канавки 31 могут уменьшать контакт между поверхностью суженного конца 35 для введения тампона и лепестковыми секциями 5 внешней трубочки 3 во время этапа выталкивания. Уменьшение контакта может выгодно уменьшать нарушение поверхности конца 35 для введения лепестковыми секциями внешней трубочки 3, которое может происходить во время выталкивания. Такое нарушение поверхности конца 35 для введения может вызвать освобождение и потерю волокнистого материала конца 35 для введения во время выталкивания.
Это может быть особенно важно, потому что конец 35 для введения может часто быть менее сжат, чем оставшаяся часть тампона 23 и часто не может быть снабжен какой-либо любой оболочкой на его поверхности, поэтому он может быть более восприимчивым к нарушению его наружной поверхности при использовании устройства.
Канавки 31 могут располагаться по всей длине к дистальному пределу 36 суженного конца 35 для введения или могут проходить лишь частично в суженный конец 35 для введения и заканчиваться до достижения дистального предела 36. Например, канавки 31 в их глубине и/или ширине могут постепенно сужаться к дистальному пределу 36. В основном, канавкам 31 не нужно подходить к дистальному пределу 36, поскольку они обращены к центральному отверстию 8 во внешней трубочке 3 и обычно не соприкасаются с лепестковыми секциями 5 во время этапа выталкивания. Кроме того, это может быть предпочтительным для введения во влагалище, если наиболее удаленный участок 36 конца 35 для введения является гладким.
Абсорбирующий волокнистый материал, используемый в тампоне в соответствии с изобретением, может состоять из любого абсорбирующего материала, имеющего приемлемую способность к поглощению и коэффициент эластичности, обеспечивающими абсорбцию и/или сохранение жидкости. Абсорбирующая структура может быть изготовлена в широком диапазоне размеров и форм и из широкого разнообразия поглощающих жидкость материалов. Конечно, желательно применять абсорбирующие материалы, имеющие минимальное содержание примесных растворимых материалов, так как изделие может оставаться в организме на значительный промежуток времени. Удерживаемые растворимые примесные материалы могут представлять угрозу для безопасности, если они являются токсичными, раздражающими или ранящими. Репрезентативный, неограничивающий изобретение список применяемых материалов включает целлюлозные материалы, такие как искусственный шелк, вата, древесная масса, набивка из крепированной целлюлозной ваты, обертки и слои из ткани, сфагнум и химически устойчивые, модифицированные или кросс-сшитые целлюлозные волокна;
синтетические вещества, такие как полиэфирные волокна, полиолефиновые волокна, абсорбирующие пены, например гибкая упругая полиуретановая пена, абсорбирующие губки, супер-поглощающие полимеры, абсорбирующие гелеобразующие материалы;
формовые волокна, такие как капиллярные канальные волокна и волокна с несколькими концами; синтетические волокна или любой эквивалентный материал, или комбинации материалов или их смесей.
В предпочтительном воплощении абсорбционная способность настоящего тампона может быть дополнительно улучшена путем выбора более абсорбирующего материала. При применении материала, который поглощает больше, тампоны являются менее объемными, таким образом, облегчая введение и, особенно когда тампон не насыщен, извлечение тампона. Поэтому волокнистый материал, используемый в тампоне в соответствии с изобретением может включать более абсорбирующие материалы такие, например, как открыто-ячеистые пены. Применение более абсорбирующего материала будет также дополнительно снижать риск протекания и обхода жидкости.
Тампон необязательно может быть обеспечен одним или большим количеством маркировок на поверхности. Маркировка может быть сделана любым средством, включая печатание с применением чернил, или путем оттиска. Маркировка может содержать любые детали, включая цифры, графические иллюстрации, чертежи и/или фотографическую иллюстрацию. Маркировка может быть, например, информацией типа даты окончания срока годности, абсорбирующей емкости, инструкции по применению, мер предосторожности. Там, где тампон снабжен информацией, он является информационным носителем. Маркировка может быть также рекламной. Маркировка может делать изделие интересным для потребителя или групп потребителей. Например, она может включать изображения, чертежи, графику или буквенные символы, разработанные для возникновения интереса у группы пользователей за счет эстетического внешнего вида и/или за счет ассоциации с определенным образом жизни (например, мультипликации, логотипы и т.д.).
Тампон изобретения необязательно может быть представлен в одном или более цветах. Цвета могут быть напечатаны, как упомянуто выше, или могут импрегнировать материал. Цвет может указывать дату окончания срока годности, абсорбирующую емкость, размер или другую информацию, касающуюся изделия. Цвет может быть разработан для привлечения интереса группы пользователей за счет эстетического внешнего вида и/или за счет ассоциации с определенным образом жизни.
Тампон изобретения необязательно может снабжаться химическим индикатором, который является способным к индикативной смене цветов. Такой индикатор может показывать, например, медицинское состояние. Химический индикатор может реагировать в пределах одного или большего количества компонентов в жидкостях организма, чтобы указать на аномалию. Например, химический индикатор может изменять цвет, когда субъект страдает от анемии (определяя соотношение железо/ гемоглобин), диабета (определяя глюкозу), состояние в менструальном цикле (определяя гормоны), присутствие сексуально переданных заболеваний (определяя антигены, например, к гонорее, сифилису, гепатиту А, В или С, герпесу, ВИЧ, хламидиозу и т.д.).
В одном воплощении изобретения поверхность тампона 23 может, по меньшей мере, частично снабжаться проницаемой для жидкости оболочкой. Оболочка обеспечивает более гладкую поверхность, которая уменьшает трение между поверхностью 29 тампона и соответствующими элементами аппликатора 1 во время применения устройства. Уменьшая трение, оболочка облегчает выведение выталкивающей трубочки 12 и уменьшает вероятность проксимального смещения тампона 23 во время предстартовой подготовки. Кроме того, оболочка также предохраняет подстилающий волокнистый материал тампона 23 от разрушения соответствующими элементами аппликатора 1 во время применения устройства. Это уменьшает вероятность того, что волокна могут освобождаться от наружной поверхности 29 тампона 23 во время использования устройства и, таким образом, снижают вероятность потери материала тампона. Следовательно, наличие оболочки дополнительно помогает решать проблемы, характерные для устройств-прототипов.
В одном воплощении изобретения оболочка может быть помещена на заготовке тампона до того, как он прессуется, чтобы ввести области радиального углубления, в частности канавки 31, на наружную поверхность 29 тампона 23. Следовательно, области на заготовке тампона, снабженного оболочкой, будут спрессованы радиально, чтобы сформировать канавки 31, в результате оболочка покроет поверхности как канавок 31, так и ребер 32 тампона. В этом воплощении, контакт между тампоном 23 и соответствующими элементами аппликатора 1 во время использования устройства будет снижен вследствие наличия канавок 31 на наружной поверхности тампона 23. Кроме того, оболочка уменьшает трение между поверхностью ребер 32 по окружности (то есть, областями поверхности 29 тампона, которые соприкасаются с соответствующими элементами аппликатора 1) и соответствующими элементами аппликатора 1 при использования устройства. Дополнительно, оболочка также предохраняет поверхность тампона от потери волокнистого материала.
Оболочка обычно не уменьшает поглощающую способность, всасывающую способность или расширяемость тампона 23. Использование оболочек тампона хорошо известно специалистам, как и подходящие материалы для таких оболочек и способы обеспечения тампонов такими оболочками. Примерное раскрытие этих аспектов может быть обнаружено в пакете US 4816100. Например, оболочка может состоять из нетканого покрывающего материала со слоями воздуха, сделанного из переплетенных, по меньшей мере, отчасти термопластичных, теплоизоляционных волокон или перфорированной полимерной пленки, такой как трехмерная пленка с диафрагмой или подобного материала.
Чтобы поддержать абсорбирующую способность и емкость для расширения тампона, предпочтительно, упомянутая оболочка может быть растягивающейся или упругой проницаемой для жидкости оболочкой.
Обычно оболочка отсутствует у конца 35 для введения тампона, чтобы обеспечить лучший доступ менструальной жидкости к упомянутому концу 35 для введения.
В другом воплощении тампон 23 дополнительно содержит радиально расположенный выпуклый, расширяющийся за пределы окружности участок 37, который располагается проксимально прилегающим к концу 35 для введения тампона. Максимальный наружный диаметр упомянутого радиально расположенного участка 37 больше, чем максимальный наружный диаметр 30 центральной секции 27 тампона 23 или, по меньшей мере, части центральной секции 37, прилегающей проксимально к упомянутому радиальному выпуклому участку 37. Например, максимальный наружный диаметр упомянутого радиального выпуклого участка 37 может быть на 0,1-5 мм больше, чем максимальный наружный диаметр 30 центральной секции 27, проксимально прилегающей к упомянутому участку 37. Радиально расположенный выпуклый участок 37 обычно образуется во время сжимания абсорбирующего материала, при формировании тампона. Следовательно, заготовка тампона сжимается радиально в меньшей степени там, где располагается радиальный выпуклый участок 37. Осевая ширина радиального выпуклого участка может быть, например, примерно между 0,5 мм и 7 мм. Следовательно, простирающийся за пределы окружности и располагающийся радиально выпуклый участок 37 может быть непрерывным радиальным выпуклым кольцом или может быть образован множеством выровненных по окружности, радиальных выпуклых выступов.
Расположенный радиально выпуклый участок 37 тампона 23 скомпонован так, чтобы перекрываться радиально с выступами 10 на дистальной внутренней поверхности внешней трубочки 3. Следовательно, радиальный выпуклый участок 37 тампона 23 приспособлен для сцепления или соединения с выступами 10 на внешней трубочке 3, предотвращая, таким образом, смещение тампона 23 в проксимальном направлении 21 во время извлечения выталкивающей трубочки 12 из внешней трубочки 3 выше хранящегося там тампона 23.
Кроме того, когда устройство приготавливается к использованию, тампон 23 может быть расположен в дистальном конце 13 выталкивающей трубочки 12 так, что направленные внутрь гибкие пальцы 14 выталкивающей трубочки 12 соприкасаются с проксимальной границей 25 радиального выпуклого участка 37 тампона 23 и отграничивает отверстие, которое имеет меньший диаметр, чем упомянутый радиально выпуклый участок 37 (как на фиг.3А и 3В). В этой конфигурации радиально выпуклый участок 37 и конец 35 для введения тампона выступает из дистального отверстия выталкивающей трубочки 12, в то время как оставшаяся часть тампона расположена в пределах выталкивающей трубочки 12. Сцепление пальцев 14 с проксимальной границей 25 из радиально выпуклой части 37 предотвращает тампон 23 от повторного введения выталкивающей трубочки 12 и, таким образом, поддерживает правильное положение тампона 23 в пределах устройства.
В одном воплощении канавки 31 могут продолжаться в радиально выпуклом участке 37 и, далее, сквозь этот участок 37 в конец 35 для введения. В таком случае расположение тампона 23 в устройстве будет предпочтительно таким, что выступы 10 внешней трубочки 3 не будут располагаться в пределах канавок 31, поскольку это подвергало бы риску сцепление между выступами 10 и радиально расположенным выпуклым участком 37. Для того чтобы избежать проблем ориентации число выступов 10, к примеру, может быть, по меньшей мере, на одно больше, чем число канавок 31, или канавки 31 могут быть спиральными, или толщина внутренних выступов 10 в периферическом направлении может быть больше, чем ширина канавок 31 тампона 23.
В одном воплощении изобретения радиально выпуклый участок 37 тампона 23 продолжается в суженный конец 35 для введения. Например, радиально выпуклый участок 37 может иметь самый большой максимальный наружный диаметр в его проксимальной границе 25, и упомянутый диаметр может далее постепенно уменьшаться в дистальном направлении 22. Здесь проксимальная граница 25 радиально выпуклого участка 37 будет образовывать основание округлой расширенной головы тампона 23. Такой тампон имел бы "форму гриба", то есть тампон 23 может быть грибовидным. Расширенная головка может быть, например, квази-сферической или может быть удлиненной по направлению оси, или сглаженной.
Альтернативно, радиально выпуклая часть 37 может иметь относительно постоянный максимальный наружный диаметр по осевой длине, например от 0,5 до 5 мм, и затем может переходить в суженный конец 35 для введения. Такой тампон будет иметь "сплющенную форму", то есть тампон 23 может быть сплющенным. Конец для введения может быть, к примеру, квази-сферическим или может быть удлиненным по направлению оси, или сглаженным.
Тампон 23 в соответствии с изобретением может иметь различную протяженность и размеры. Например, длина тампона 23 может быть между 20 мм и 70 мм, предпочтительно между 35 мм и 60 мм и более предпочтительно до 55 мм. Вес тампона 23, к примеру, может составлять примерно 1,5-6,5 г.
Соответственно, с точки зрения изложенного выше описания, в воплощении настоящего изобретения обеспечивает устройство, включающее:
компактный аппликатор тампона 1, сделанный, по меньшей мере, частично из гибкого материала, такого как пластмасса, и включающий выталкивающую трубочку 12, внешнюю трубочку 3, расположенную так, чтобы близко соприкасаться и вдвигаться выше до упомянутой выталкивающей трубочки 12, и имеющей дистальный конец для введения 4, ограничивающее средство 2 между упомянутыми трубочками 3 и 12 для предотвращения разъединения упомянутой выталкивающей трубочки 12 и упомянутой внешней трубочки 3 в проксимальном направлении 21, и один или больше внутренних выступов 10, образованных по внутренней окружности, прилегающей к дистальному концу 4 внешней трубочки, и тампон 23, имеющий продольный корпус, разграниченный на суженный конец 35 для введения, конец 24 для удаления, центральную часть 27, располагающуюся между продольной осью 28 и наружной поверхностью 29,
- характеризующийся тем, что упомянутый тампон 23 имеет следующие особенности:
- состоит, по существу, из сжатого абсорбирующего волокнистого материала,
- имеет длину примерно 35-60 мм
- имеет вес примерно 1,5 г - 6,5 г,
- наружная поверхность 29 тампона 23 включает, по меньшей мере, три радиально прессованных канавки 31, разделяющих смежные продольные ребра 32, в которых внешняя поверхность окружности ребер 32 определяет максимальный наружный диаметр 30 тампона 23 в поперечном сечении между примерно 8 мм - 18 мм, и упомянутые продольные канавки 31 разграничивают области наружной поверхности 29, имеющие меньший диаметр в поперечном сечении, чем упомянутый максимальный наружный диаметр тампона 23, посредством чего сокращается контакт между наружной поверхностью 29 тампона 23 и выталкивающей трубочкой 12 и/или внешней трубочкой 3.
В другом воплощении настоящее изобретение обеспечивает устройство аппликатора тампона, включающее:
- выталкивающую трубочку 12;
- внешнюю трубочку 3, расположенную так, чтобы близко соприкасаться и выдвигаться по отношению к упомянутой выталкивающей трубочке 12, а также имеющую дистальный конец для удаления 4 и один или большее количество внутренних выступов 10, образованных по внутренней окружности, прилегающей к дистальному концу 4 внешней трубочки 3;
- ограничивающее средство 2 между упомянутыми трубочками 3, 12 для предотвращения разъединения упомянутой выталкивающей трубочки 12 и упомянутой внешней трубочки 3 в проксимальном направлении 21;
- тампон 23, включающий радиально выпуклый, простирающийся за пределы окружности участок 37, проксимально прилегающий к концу 35 для введения тампона,
характеризующийся тем, что один или большее количество внутренних выступов 10 внешней трубочки 3, имеющих форму, необходимую для сцепления с указанным радиально выпуклым, простирающимся за пределы окружности участком 37 тампона 23, предотвращая, таким образом, тампон 23 от смещения в проксимальном направлении 21, когда выталкивающая трубочка 12 выводится из внешней трубочки 3 выше хранящегося там тампона 23.
В другом воплощении настоящее изобретение обеспечивает устройство аппликатора тампона, включающее:
- выталкивающую трубочку 12;
- внешнюю трубочку 3, расположенную так, чтобы соприкасаться и выдвигаться по отношению к упомянутой выталкивающей трубочке 12, а также имеющую дистальный конец 4 и один или большее количество внутренних выступов 10, образованных по внутренней окружности, прилегающей к дистальному концу 4 внешней трубочки 3;
- ограничивающее средство 2 между упомянутыми трубочками 3,12 для предотвращения разъединения упомянутой выталкивающей трубочки 12 и упомянутой внешней трубочки 3 в проксимальном направлении 21;
- тампон 23, способный к расширению для абсорбции жидкости и включающий радиально выпуклый, простирающийся за пределы окружности участок 37, расположенный проксимально прилегающим к концу 35 для введения тампона, и дополнительно включающий, по меньшей мере, одну область радиального углубления на наружной поверхности 29 тампона 23,
характеризующееся тем, что
- упомянутое или большее количество внутренних выступов 10 внешней трубочки 3, имеющих форму, необходимую для сцепления с указанным радиально выпуклым, простирающимся за пределы окружности участком 37 тампона 23, предотвращая, таким образом, тампон 23 от смещения в проксимальном направлении 21, когда выталкивающая трубочка 12 выводится из внешней трубочки 3 выше хранящегося там тампона 23,
- упомянутая, по меньшей мере, одна область радиального углубления на наружной поверхности 29 тампона 23 имеет такую форму, чтобы уменьшить трение между наружной поверхностью 29 тампона 23 и выталкивающей трубочкой 12, когда выталкивающая трубочка 12 выводится из внешней трубочки 3 выше хранящегося там тампона 23.
В другом аспекте настоящее изобретение дополнительно обеспечивает применение настоящего устройства компактного аппликатора тампона и тампона для его введения. Тампон является, в частности, менструальным тампоном и может вводиться в полость тела, в частности во влагалище. Таким образом, тампон может быть размещен в пределах упомянутой полости.
В другом аспекте настоящее изобретение также относится к способам производства настоящего устройства и его частей и к аппарату для изготовления настоящего устройства и его частей.
1. Устройство тампона с аппликатором в сборе, включающее:
компактный аппликатор (1) тампона, выполненный из, по меньшей мере, частично гибкого материала, такого как пластмасса, включающий внешнюю трубочку (3), расположенную внутри нее с возможностью контакта и перемещения выталкивающую трубочку (12), при этом внешняя трубочка (3) имеет дистальный конец (4), ограничивающее средство (2), расположенное между трубочками (3; 12) для предотвращения разъединения выталкивающей трубочки (12) и внешней трубочки (3) в проксимальном направлении (21), и по крайней мере один внутренний выступ (10), расположенный в окружном направлении внутри внешней трубочки (3) в ее дистальном конце (4) и
тампон (23), имеющий удлиненный корпус, ограниченный сужающимся концом (35) для введения, конец (24) для удаления, центральную секцию (27), расположенную между ними, продольную ось (28) и наружную поверхность (29), отличающееся тем, что тампон (23):
выполнен по существу из прессованного абсорбирующего волокнистого материала,
имеет длину примерно 35-60 мм,
имеет вес примерно 1,5-6,5 г, и
наружная поверхность (29) тампона (23) включает, по меньшей мере, три радиально расположенных вдавленных канавки (31), разделяющих смежные продольные ребра (32), внешняя поверхность которых имеет максимальный наружный диаметр (30) тампона (23) в поперечном сечении примерно 8-18 мм, и продольные канавки (31) представляют собой участки наружной поверхности (29), имеющие в поперечном сечении меньший диаметр, чем максимальный наружный диаметр тампона (23), благодаря чему сокращается контакт между наружной поверхностью (29) тампона (23) и выталкивающей трубочкой (12) и/или внешней трубочкой (3).
2. Устройство по п.1, в котором один или большее количество внутренних выступов (10) внешней трубочки (3) имеют ширину от 0,2 до 0,5 мм в направлении окружности.
3. Устройство по п.1, в котором тампон включает стержень из сжатого абсорбирующего волокнистого материала, из которого продольные ребра (32) выступают наружу в радиальном направлении.
4. Устройство по п.3, в котором продольные ребра (32), по меньшей мере, частично сжаты по сравнению со стержнем.
5. Устройство по любому из пп.1-4, в котором продольные канавки (31) параллельны продольной оси (28) и расположены прямо, или являются спиральными, или синусоидальными в направлении продольной оси (28).
6. Устройство по любому из пп.1-4, в котором ширина канавок (31) в окружном направлении находится в диапазоне от 0,1 мм до 1,0 см.
7. Устройство по любому из пп.1-4, в котором глубина канавок (31) находится в диапазоне от 0,2 до 10 мм.
8. Устройство по любому из пп.1-4, в котором сужающийся конец (35) для введения выполнен коническим или округлым с предпочтительно округлой куполообразной формой.
9. Устройство по любому из пп.1-4, в котором продольные канавки (31) располагаются между концом (35) для введения и концом (24) для удаления тампона (23).
10. Устройство по п.9, в котором продольные канавки (31) расположены в окружном направлении через постоянные угловые интервалы.
11. Устройство по любому из пп.1-4, в котором продольные канавки (31) направлены в сужающийся конец (35).
12. Устройство по любому из пп.1-4, в котором наружная поверхность (29) тампона (23), по меньшей мере, частично снабжена проницаемой для жидкости оболочкой.
13. Устройство по любому из пп.1-4, в котором тампон (23) выполнен с возможностью расширения при абсорбции жидкости.
14. Устройство по любому из пп.1-4, в котором тампон (23) дополнительно включает выпуклый, периферический расширяющийся участок (37), расположенный проксимально прилегающим к суживающемуся концу (35) для введения и имеющий форму, обеспечивающую сцепление с внутренними выступами (10) внешней трубочки, предотвращая, таким образом, смещение тампона (23) в проксимальном направлении (21) во время выведения выталкивающей трубочки (12) из внешней трубочки (3) выше находящегося в ней тампона (23).
15. Устройство по п.14, в котором тампон (23) имеет грибовидную форму.
16. Устройство по п.14, в котором тампон (23) имеет сплющенную форму.
