Способ протезирования культи глазного яблока

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может найти применение при протезировании культи глазного яблока. Сущность способа заключается в подготовке орбитального ложа, имплантации в подготовленное орбитальное ложе протеза культи глазного яблока, выполненного из никелида титана, укрытии орбитального ложа на период врастания протеза. При этом имплантацию протеза культи глазного яблока осуществляют погружением в подготовленное орбитальное ложе никелид-титановой нити. Используется нить толщиной 30-100 мкм, свалянная в шароподобный объем с поперечными размерами по антропометрии орбитального ложа. Использование данного изобретения позволяет непринужденно и атравматично установить протез, повысить состоятельность операции, значительно снизить подготовительные и интраоперационные трудозатраты. 5 ил., 1 пр.

 

Изобретение относится к медицинской офтальмологической технике.

Протезирование утраченного глаза без восстановления его зрительной функции оставляет больному долю утешения, хотя бы в отношении косметического эффекта.

Декоративный протез глаза монтируют на подвижную опору-протез культи глазного яблока, который имплантируют в подготовленное орбитальное ложе на место утраченного глаза. Для длительного и бесконфликтного функционирования протез культи глаза должен быть надежно и с естественной подвижностью зафиксирован в орбитальном ложе к оставшимся параорбитальным тканям. Условиями задачи являются отсутствие или минимальная степень послеоперационных воспалительных осложнений, отторжения или рассасывания протеза, дискомфорта пациента. Хирургов-офтальмологов заботят также, как признак несостоятельности, анофтальмический синдром (западение орбито-пальпебральной борозды), птоз верхнего века, несмыкание глазной щели. Главной причиной несостоятельности чаще всего является низкая биосовместимость материала замещающего протеза. Поэтому история совершенствования операции касается, прежде всего, подбора подходящего материала и соответствующей ему методики протезирования. Технические возможности решения задачи благодаря развитию современного материаловедения расширяются.

Из обширного списка используемых материалов биологического (например, гомохрящ), синтетического (полимеры) и естественного происхождения [Проблемы формирования опорно-двигательной культи при удалении глазного яблока, www.medkit.ru http://oftalmo.medkit.ni/ophtalmohir/yabloko/] в уровень указанной техники включены, как наиболее эффективные, способы с использованием волокнистого углерода и никелида титана.

Известен способ формирования подвижной опорной культи глаза [Патент РФ №2223077]. После энуклеации глаза и эвисцерации его содержимого из аутосклеры последнюю обрабатывают в дезрастворе in vitro, тампонируют биосовместимым замещающим материалом и полученный вкладыш (протез культи глаза) имплантируют в глазницу, подшивая его к глазовращательным мышцам. В качестве замещающих материалов используют в числе других волокнистый углерод. Углероду в этой функции свойственны отсутствие токсичности и концерогенности, химическая совместимость и коррозионная стойкость, стимулированный рост заместительных тканей.

К недостаткам способа, обусловленным также свойствами материала, относят воспалительные реакции в ранние послеоперационные сроки и сложную тканевую трансформацию, повышающую риск несостоятельности. Через месяц после установки начинается замещение углерода новообразованной соединительной тканью. Через 3-6 месяцев резорбция углерода становится заметной, а в отдельные (больше года) сроки имплантат полностью рассасывается и замещается соединительной тканью [Филатова И.А., Катаев М.Г. // Вестник офтальмологии. 1996. Т.112, №3. С.33-35]. Более совершенным, в отношении указанных недостатков, является способ протезирования культи глаза, использующий (в эксперименте) пористый никелид титана [Дамбаев Г.Ц., Гюнтер В.Э. и др. Пористые проницаемые сверхэластичные имплантаты в хирургии. СибГМУ, Российский Медико-инженерный центр. Томск, 1996. С.151-156]. Высокая биосовместимость этого материала позволяет имплантату длительно функционировать в организме, не отторгаясь. Пористая структура способствует проникновению в поры клеток соединительной ткани, их консолидации, интеграции с параорбитальными тканями и, тем самым, надежной фиксации протеза. Материал не резорбирует и не замещается тканями организма.

Способ, реализованный с исследовательской целью на животных (собаках), включал эвисцеро-энуклеацию с формированием культи глазного яблока шайбовидным имплантатом из пористого никелида титана. Имплантат помещали в склеральный бокал, освобожденный от сосудистой оболочки, выполняли насечки склеры между глазодвигательными мышцами и полученные склеральные лоскуты фиксировали попарно параллелеобразными швами.

В течение всего эксперимента у животных не было осложнений ни в месте имплантации, ни в общем состоянии организма. Энергично протекающий процесс прорастания тканей в поры имплантата завершался к истечению 3-х месяцев заполнением пор плотной тканью и образованием, таким образом, композитного протеза из ткани, армированной пористым никелидом титана. В отдаленные, более 1 года, сроки форма и позиционирование протеза неизменны, состояние животных нормальное.

Механическая обработка цельнолитого пористого никелида титана весьма трудоемка. Изготовление из него изделий, особенно нерегулярной формы, каковым является протез культи глаза, сопряжено с технологическими трудностями. Необходимо специальное оборудование и размещение производственного участка в непосредственной близости от операционной. Заданная жесткая форма имплантата создает сложности вправления его в орбитальное ложе, установку в правильной позиции, а также увеличивает длительность интеграции с параорбитальными тканями, снижает состоятельность протезирования. Из-за этих недостатков аналог не нашел клинического применения. По наибольшему сходству технической сущности он выбран в качестве прототипа.

Технический результат предлагаемого изобретения - повышение состоятельности протезирования, снижение подготовительных и интраоперационных трудозатрат.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе протезирования культи глазного яблока, включающем подготовку орбитального ложа, имплантацию в подготовленное орбитальное ложе протеза культи глазного яблока, выполненного из никелида титана, укрытие орбитального ложа на период врастания протеза, имплантацию протеза культи глазного яблока осуществляют погружением в подготовленное орбитальное ложе никелид-титановой нити толщиной 30-100 мкм, свалянной в шароподобный объем с поперечными размерами по антропометрии орбитального ложа.

В комплекс способа входят три этапа действий. Первый этап - подготовительный. Он включает изготовление протеза сравнительно простым и дешевым методом скатывания разупорядоченного объема никелид-титановой проволоки до размеров и формы, определенных по дооперационной антропометрии. Оптимальный диаметр используемой проволоки из интервала 30-100 мкм определен экспериментально по условию максимальной интенсивности капиллярного пропитывания объема жидкостями организма и минимального времени формирования в нем зрелых тканевых структур.

Второй (основной) этап - имплантация сформованного протеза в орбиту удаленного глаза. Скатанная, волокнистая структура имплантата образует микроэластичный варьируемый по форме протез. Это облегчает его установку. Свободное вправление становится возможным за счет целесообразного, обратимого деформирования протеза с минимальными помехами манипуляциям. Эластичное восстановление формы и правильный выбор ее начальных размеров приводят к адекватному - по всей поверхности - касательному и мягкому по величине взаимодействию с параорбитальными тканями.

Третий, послеоперационный этап - контроль состояния пациента, наблюдение процессов вживления протеза.

Таким образом, использование в способе волокнистого никелида титана значительно снижает технологические и интраоперационные трудозатраты. Корректное сопоставление протеза, интенсивная интеграция с тканями глазной орбиты повышают эффективность репаративных процессов и качество жизни пациента.

Биосовместимость никелида титана с различными тканями организма неодинакова по причине биологических особенностей последних. Вариации области применения материала каждый раз сопровождаются предварительными экспериментальными и клиническими исследованиями, подтверждающими лечебную эффективность и безопасность клинического применения, а также открывающими новые оптимальные режимы проведения операции. В предлагаемом решении моделирование культи глаза из известного материала проведено впервые в мировой практике.

Авторами настоящего технического решения исследована иная структура материала, специфическая по сравнению с пористым материалом, геометрия и размеры пустот, их микроизменяемость при деформации всего объема. Результаты исследований доведены до инженерных характеристик протеза по критерию оптимизации капиллярного пропитывания и скорейшей репарации тканей орбитальной области организма. Научно-исследовательский характер получения результатов, отсутствие таковых в уровне техники свидетельствуют об их неочевидности, т.е. соответствии предложения условию «изобретательский уровень».

Достижимость технического результата подтверждена в экспериментах и клиническими примерами реализации способа в клинике глазных болезней Сибирского государственного университета (СибГМУ, г.Томск). Типовой пример протезирования представлен историей болезни №2328/827 от 27.04.2010.

Пример. Больной Л. поступил в клинику после перенесенной тяжелой контузии левого глаза с разрывами внутренних и наружных оболочек, нулевой видимостью и угрозой симпатического воспаления правого глаза. Дообследование в клинике после паллиативного лечения в Приморском центре хирургии глаза (г.Владивосток) показало необходимость радикального хирургического вмешательства.

Больному проведена операция - энуклеация левого глаза с имплантацией культи глазного яблока. Операция выполнена по способу предлагаемого изобретения и осуществлена следующим образом.

Под общим наркозом штатными приемами выполнена энуклеация глазного яблока с сохранением глазодвигательных мышц. Образованное после энуклеации орбитальное ложе гемостатировано и обработано антибиотиками.

Дооперационно, по приблизительной оценке объема орбитального ложа подготовлен протез культи глазного яблока (фиг.1). Он выполнен путем скатывания никелид-титановой нити диаметром 100 мкм в шароподобный объем до конечной плотности скатанной структуры, характеризующейся коэффициентом заполнения материалом около 5% и распределением преимущественных размеров пустотных промежутков в интервале 0,05-0,5 мм.

Последовательными пассами при раздвижении маргинальных тканей и последующим подшиванием к ним протез мягко и непринужденно погружен до дна орбитального ложа (фиг.2). При этом эластично и нежно деформируемая структура протеза минимизирует помехи установки имплантата и риск ятрогенной травматизации. Рана наглухо ушита по теноновой оболочке и конъюнктиве (фиг.3), оставлена для первичных процессов интеграции имплантата на срок до 3-х дней. Впоследствии на протез культи глаза установлен предварительный протез глаза (фиг.4), чтобы в перспективе быть замененным по выбору пациента протезом постоянного ношения с максимальным косметическим сходством с оставшимся действующим глазом.

В послеоперационный период отмечены умеренный отек век и скудное слизистое отделяемое.

Постоперационное наблюдение больного в ближний и отдаленные сроки свидетельствуют об успешности операции по всем тестовым показателям косметическим и физиологическим, сохранена подвижность глаз (фиг.5, а, б).

Положительные и надежные результаты апробации способа, отработанность хирургических приемов протезирования оригинальным имплантатом, их доступность для персонала глазных клиник свидетельствует о соответствии предлагаемого изобретения критерию патентоспособности (промышленная применимость).

Фиг.1. Внешний вид протеза культи глазного яблока.

Фиг.2. Рабочий момент операции. Установка протеза.

Фиг.3. Рабочий момент. Ушивание теноновой оболочки и конъюнктивы.

Фиг.4. Вид больного с временным протезом глаза.

Фиг.5 (а, б). Иллюстрация сохранения подвижности культи глазного яблока.

Способ протезирования культи глазного яблока, включающий подготовку орбитального ложа, имплантацию в подготовленное орбитальное ложе протеза культи глазного яблока, выполненного из никелида титана, укрытие орбитального ложа на период врастания протеза, отличающийся тем, что имплантацию протеза культи глазного яблока осуществляют погружением в подготовленное орбитальное ложе никелид-титановой нити толщиной 30-100 мкм, свалянной в шароподобный объем с поперечными размерами по антропометрии орбитального ложа.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицинской технике и медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для сквозного кератопротезирования при помутнении роговицы.

Изобретение относится к медицине, к области офтальмохирургии. .

Изобретение относится к медицине и медицинской технике, к области офтальмохирургии. .

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. .

Изобретение относится к медицине и медицинской технике, а именно к офтальмохирургии. .

Изобретение относится к области медицины и медицинской технике, а именно к офтальмохирургии. .

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и используется для протезирования кадаверной полости глазницы после энуклеации глазного яблока при использовании его с целью кератопластики.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для реконструктивной склеропластики при патологических состояниях склеры, обусловленных различными заболеваниями, травматическими повреждениями, а также возникшими в результате удаления опухолей глаза и орбиты.

Изобретение относится к медицине, конкретно к офтальмохирургии и хирургии челюстно-лицевой области, и предназначено для пластики посттравматических дефектов и деформаций дна и стенок глазницы
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмохирургии, и в частности к склеропластике

Изобретение относится к медицине. Имплантат выполнен из пространственно-сшитого полимера. Представляет собой шар, у которого вдоль оси, проходящей через центр этого шара, с одной ее стороны на поверхности шара выполнен цилиндр для фиксации орбитального имплантата в области вершины орбиты. С другой стороны оси на поверхности шара выполнен выступ в виде цилиндра с округлой передней поверхностью для закрепления фиксирующего покрытия. Фиксирующее покрытие представляет собой четырехлепестковую конструкцию, центром которой является кольцо с внутренним диаметром. Каждый из лепестков представляет собой две волнистые дуги, которые выходят из центрального кольца и заканчиваются дистальным кольцом, имеющим внутренний диаметр, равный диаметру цилиндра для фиксации орбитального имплантата в области вершины орбиты. По бокам дуг примыкают колечки с внутренним диаметром от 0,7 до 1,5 мм, предназначенные для подшивания глазных мышц в физиологическом положении. Волнистые дуги равномерно распределены по широте шара. Толщина фиксирующего покрытия равна высоте цилиндра для закрепления фиксирующего покрытия. Фиксирующее покрытие выполнено из материала с температурой стеклования от 50 до 80°C. Применение данного изобретения позволит повысить эффективность глазного косметического протезирования. 3 ил.

Изобретение относится к медицине. Искусственный хрусталик глаза (ИХГ) выполнен как единое целое из биосовместимого эластичного материала и содержит гибкие оптическую и гаптическую части. Гаптическая часть выполнена в виде двух криволинейных диаметрально расположенных гаптических элементов. Ширина гаптической части равна диаметру оптической части. В гаптической части выполнены две диаметрально расположенные одинаковые сквозные прорези. Каждая прорезь симметрична относительно продольной оси ИХГ. Ширина прорезей одинакова по всей длине. Каждый гаптический элемент снабжен прямой и дугообразной бороздками. Дугообразная бороздка выполнена концентрично оптической части у ее периферии. Каждый гаптический элемент выполнен в виде полуовала, снабжен манипуляционным отверстием, расположенным у периферии оптической части между торцевой поверхностью и прорезью. Оба отверстия расположены по отношению друг к другу диагонально. Гаптические элементы отогнуты к передней поверхности оптической части под углом 15-20 градусов. Сквозные прорези повторяют контур торцевой поверхности гаптических элементов. Каждая из дугообразных бороздок выполнена по всей передней поверхности гаптического элемента, за исключением прорезей. Каждая прямая бороздка расположена вдоль продольной оси ИХГ на его передней поверхности между вершиной торцевой поверхности ИХГ и сквозной прорезью. Применение данного изобретения позволит расширить арсенал аккомодирующих искусственных хрусталиков глаза, увеличить объем аккомодации, уменьшить травматичность имплантации, повысить стабильность положения ИХГ. 2 ил.

Изобретение относится к области офтальмомикрохирургии и может быть использовано для имплантации искусственной радужки при аниридии и афакии, осложненной отсутствием задней капсулы хрусталика. Технический результат изобретения: уменьшение операционных и послеоперационных осложнений, сокращение длительности операции. Указанный технический результат достигается тем, что в искусственной радужке, содержащей гаптическую часть, выполненную в виде кольца, гаптическая часть содержит одну криволинейную сквозную наклонную прорезь, проходящую через центр гаптической части. 2 ил

Изобретение относится к области медицинской техники. Искусственная радужка содержит гаптическую часть, выполненную в виде кольца. При этом гаптическая часть содержит спиральные сквозные прорези, образующие листки радужки, которые выполнены с возможностью наложения друг на друга при имплантации искусственной радужки. Применение данного изобретения позволит уменьшить операционные и послеоперационные осложнения, сократит длительность операции. 2 ил.

Изобретение относится к области офтальмомикрохирургии. Искусственная радужка содержит гаптическую часть в виде диска. Торцевая поверхность гаптической части дополнительно содержит три дугообразных опорных элемента, внутренняя поверхность которых конгруэнтна торцевой поверхности. Каждый из дугообразных элементов содержит сквозную прорезь, выполненную в виде двух дуг, соединенных между собой. Противоположно расположенные углы обеих дуг выполнены острыми, при этом каждый дугообразный элемент снабжен установочным отверстием. Применение данного изобретения позволит уменьшить операционные и послеоперационные осложнения, позволит сократить длительность операции. 1 ил.

Изобретение относится к области офтальмомикрохирургии. Искусственный имплантат глаза содержит гаптическую часть и оптическую часть. Оптическая часть состоит из трех последовательно соединенных между собой оптических элементов. Первый оптический элемент выполнен в виде первой плосковыпуклой линзы и соединен со вторым оптическим элементом, который выполнен в виде цилиндра, соединенного с третьим оптическим элементом, выполненным в виде второй плосковыпуклой линзы. Выпуклые поверхности первого и третьего оптических элементов обращены в противоположные стороны, а оптические оси всех трех оптических элементов совпадают. Применение данного изобретения позволит уменьшить операционные и послеоперационные осложнения, позволит сократить длительность операции. 2 ил.

Изобретение относится к медицине. Искусственный хрусталик глаза (ИХГ) выполнен плоским из биосовместимого материала и разборным из оптической части и гаптической части, лежащей в главной плоскости оптической части. Оптическая и гаптическая части соединяются в процессе имплантации. При этом ИХГ содержит две одинаковые диаметрально расположенные сквозные прорези. Гаптическая часть имеет центральное отверстие, диаметр которого на 2-4 мм меньше диаметра оптической части, а прорези выполнены незамкнутыми и повторяют форму контура боковой поверхности гаптической части. Передняя и задняя поверхности гаптической части выполнены шероховатыми. На боковой торцевой поверхности оптической части выполнен кольцевой паз глубиной от 1 до 2 мм и высотой от 150 до 500 мкм, конгруэнтный внутренней поверхности гаптической части. Применение данного изобретения позволит снизить травматичность и обеспечить надежную фиксацию. 2 з.п. ф-лы, 4 ил., 2 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологической хирургии, и может быть использовано при лечении осложненных сосудистых бельм 4-5 категории. Для этого аллогенную донорскую роговицу подвергают роговичному коллагеновому кросслинкингу. Затем в донорской роговице формируют интрастромальный карман. В него имплантируют кератопротез с последующим получением роговично-протезного комплекса. Далее, в сегменте, где меньше склерально-конъюнктивальных сращений и рубцов производят разрез конъюнктивы реципиента в 6 мм от лимба длиной дуги 90 градусов. Отсепаровывают конъюнктиву от склеры и всей поверхности бельма. Затем имплантируют клапанный дренаж Ахмеда в субтетононово пространство. Проводят сквозную трепанацию бельма. Далее через трепанационное отверстие выполняют интракапсулярную ленсэктомию или экстракцию катаракты, переднюю витрэктомию. Роговично-протезный комплекс укладывают в трепанационное отверстие с последующей его фиксацией к тканям бельма узловыми швами. Область разреза и роговично-протезный комплекс укрывают отсепарованным конъюнктивальным лоскутом и фиксируют его к окружающим тканям узловыми швами. Способ снижает риск развития послеоперационных осложнений кератопротезирования, позволяет добиться высоких и стабильных зрительных функций у данной категории пациентов, не требует выполнения повторных оперативных вмешательств за счет одномоментного выполнения кератопротезирования с обязательной реконструкцией переднего отрезка глаза. 2 пр.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может найти применение при протезировании культи глазного яблока

Наверх