Вспомогательное средство для раскроя повязки на рану для вакуум-терапии ран

Группа изобретений включает устройство для вакуум-терапии ран, способ изготовления раскроенной проницаемой для жидкости повязки на рану (варианты), применение устройства, способ вакуум-терапии ран и готовый к применению комплект для лечения ран вакуумом, относится к области медицины и предназначена для вакуум-терапии ран в хирургии. Устройство для вакуум-терапии ран содержит воздухонепроницаемый покровный материал, средство для функционального соединения пространства раны с источником вакуума, проницаемую для жидкости повязку на рану и вспомогательное средство для раскроя проницаемой для жидкости повязки на рану. Воздухонепроницаемый покровный материал обеспечивает воздухонепроницаемое закрытие раны и окружающего рану пространства. Средство для функционального соединения пространства раны, с расположенным вне покровного материала источником вакуума, расположено так, что в пространстве раны может быть создан вакуум и отсасываться жидкость из пространства раны. Проницаемая для жидкости повязка на рану вставлена в промежуточное пространство, образованное поверхностью раны и покровным материалом. Вспомогательное средство для раскроя проницаемой для жидкости повязки на рану содержит прозрачную пленку с первой и второй стороной. Прозрачная пленка выполнена с возможностью нанесения на ее первую сторону надписей, так что на прозрачной пленке может быть отмечен контур раны. Прозрачная пленка, по меньшей мере, со второй стороны, противоположной первой стороне, содержит самоклеящееся покрытие, так что вспомогательное средство для раскроя может быть нанесено, на обращенную при применении от раны сторону повязки, на рану путем приклеивания. Изобретения позволяют более точно подгонять повязку под форму раны простым способом в короткое время. 6 н. и 10 з.п. ф-лы, 5 ил.

 

Изобретение относится к устройству для вакуум-терапии ран, содержащее воздухонепроницаемый покровный материал для воздухонепроницаемого закрытия раны и окружающего рану пространства, и средство для функционального соединения пространства раны с расположенным вне покровного материала источником вакуума, так что в пространстве раны можно создавать вакуум и отсасывать жидкости из пространства раны.

Под раной понимают разделение связи тканей покрова тела человека или животных. Это может быть связано с потерей вещества.

Устройства для вакуум-терапии ран известны из уровня техники. Так, например, в WO 1993/009727 описано устройство для стимулирования заживления ран путем применения вакуума к области кожи, в которой находится рана, и к области кожи, которая окружает рану. Устройство согласно WO 1993/009727 содержит вакуумное приспособление для создания вакуума, воздухонепроницаемое покрытие раны, которое находится в функциональном соединении с вакуумным приспособлением, а также повязку на рану для позиционирования на ране в пределах воздухонепроницаемого покрытия. Повязка на рану представляет собой, предпочтительно, открыто-ячеистый полимерный пенопласт, например пенопласт из сложного полиэфира. Структуру и качество повязки на рану можно подгонять индивидуально. Как вытекает из описания WO 1993/009727, путем применения вакуум-терапии можно ускорять заживление различного типа ран, например ожоговых ран, пролежней или ушибленных ран.

В процессе лечения вакуум можно непрерывно поддерживать до смены повязки. В качестве альтернативы вакуум можно прикладывать во время чередующихся циклов или же можно применять вакуумные циклы различной мощности.

Приборы для вакуум-терапии ран коммерчески доступны, например прибор V.A.C.® фирмы KCI (KCI Medizinprodukte GmbH, Германия). В коммерчески доступных приборах часто используют повязку на рану, которая содержит открыто-ячеистый полимерный пенопласт, например поливиниловый спирт (PVA) или полиуретан (PU). Наряду с использованием открыто-ячеистого полимерного пенопласта для изготовления повязок на раны для вакуум-терапии описаны другие материалы. Так, например, в WO 2001/89431 описана коллагеновая матрица в качестве повязки для вакуум-терапии ран. В GB 2415908 описано использование волокнистых материалов, которые также могут быть биорассасываемые, в повязках на раны для вакуум-терапии ран.

Раны отличаются по форме и размеру. Из уровня техники известно, что повязки на раны для вакуум-терапии ран подгоняют индивидуально. Так, например, в WO 1994/20041 указывается, что повязку на рану для вакуум-терапии раскраивают подогнананными или по форме, или по размеру, чтобы размещать ее в пределах раны. В качестве альтернативы согласно WO 1994/20041 повязка на рану может быть также достаточно большой, чтобы перекрывать окружающую кожу внахлестку. При перекрывании внахлестку здоровой кожи повязка на рану согласно WO 1994/20041 должна предотвращать разрастание раневой ткани во время лечения. На практике повязки на рану часто вкладывают в пространство раны, так как при размещении внахлестку с краем раны во время вакуум-терапии раны на край раны и на окружающую неповрежденную кожу воздействует сжимающая нагрузка. В обоих вышеназванных случаях повязку на рану необходимо подгонять под форму и размер раны. На практике это производится, как правило, «на глаз».

Из уровня техники известны средства и способы для подготовки точно по размеру повязок на раны для вакуум-терапии.

Так, например, в WO 2008/57600 для индивидуального изготовления точно подогнанных повязок на рану для вакуум-терапии предлагается растворять в растворяющем средстве биорассасываемый полимер и порогенную систему, и после удаления растворяющего средства повязку на рану точно вставляют в пространство раны. При этом повязку на рану можно подгонять под размер и форму раны или с помощью ручного формования, или же размещения повязки на рану в форме канатика, который вставляют в пространство раны в свернутой форме. Порогенная система, которая при контакте с экссудатом из раны приводит к образованию пор, состоит, например, из бикарбоната натрия и лимонной кислоты.

В WO 2005/009488 предлагается специально выполненные повязки на раны для ран на профилированных участках, например для пятки.

В WO 2009/097308 предлагается устройство для раскроя для повязок на раны, в частности повязок на раны для применения в вакуум-терапии ран.

Кроме того, коммерчески доступными являются повязки на раны для вакуум-терапии, которые должны облегчать подгонку под индивидуальные раны. Так, например повязка на рану V.A.C. ® Simplace Dressing Kit™ фирмы KCI содержит повязку на рану из вспененного материала GranuFoam™, которую можно подогнать под размер раны без резки. Повязка на рану имеет спиральную форму и выполняется разных размеров.

Стандартные наборы V.A.C. ® GranuFoam™ Standard Dressing фирмы KCI содержат повязки на рану из вспененного материала различных форм и размеров для различных ран. Повязки на рану V.A.C. ® GranuFoam™ Thin Dressing фирмы KCI были разработаны специально для плоских ран. Они содержат перфорации, которые служат для облегчения раскроя повязки на рану.

В основу настоящего изобретения положена задача дальше усовершенствовать вакуум-терапиию ран и преодолеть недостатки уровня техники. Кроме того, в основу изобретения положена задача устройств и способов для вакуум-терапии ран, с помощью которых можно производить как можно более эффективное и как можно более щадящее лечение ран. В частности, задача направлена на то, чтобы повязка как можно более точное подгонялась под форму раны. Это особенно желательно, так как слишком маленькая повязка на рану может привести к образованию нежелательных полостей, в то время как повязка на рану слишком больших размеров может привести к раздражению краев раны. Кроме того, индивидуальная подгонка повязки на рану должна осуществляться как можно проще и как можно быстрее, чтобы таким образом сократить время, которое необходимо для наложения раневой повязки, и уменьшить нагрузку на пациента. Кроме того, индивидуальная подгонка повязки на рану должна происходить при минимальном количестве рабочих этапов, чтобы сохранить стерильность повязки на рану. Кроме того, на практике желательно изготавливать только незначительное количество разных повязок на рану, которые подходят для применения для различных ран.

Настоящее изобретение решает задачу путем предоставления устройства для вакуум-терапии ран, содержащего:

a) воздухонепроницаемый покровный материал для герметичного закрытия раны и окружающего рану пространства;

b) средство для функционального соединения пространства раны с находящимся вне покровного материала источником вакуума, которое позволяет в пространстве раны создавать вакуум и отсасывать жидкость из пространства раны;

c) влагопроницаемую повязку на рану для вставки в промежуточное пространство, образованное поверхностью раны и покровным материалом,

отличающегося тем, что, кроме того, устройство

d) содержит вспомогательное средство для раскроя влагопроницаемой повязки на рану, причем

d1) вспомогательное средство для раскроя содержит прозрачную пленку с первой и второй стороной;

d2) прозрачная пленка на своей первой стороне возможно допускает нанесение надписей, в результате чего контур раны можно отмечать на вспомогательном средстве для раскроя;

d3) прозрачная пленка, по меньшей мере, со второй стороны, которая расположена против первой стороны, содержит самоклеящееся покрытие, благодаря чему вспомогательное средство для раскроя может наноситься с возможностью приклеивания на обращенную при использовании от раны сторону повязки для раны,

а также с помощью способа для изготовления раскроенной влагопроницаемой повязки на рану для вакуум-терапии ран, включающего следующие этапы:

a) приготовление вспомогательного средства для раскроя;

b) приготовление влагопроницаемой повязки на рану;

c) обрисовка контура раны на вспомогательном средстве для раскроя;

d) наклеивание вспомогательного средства для раскроя на обращенную при применении от раны сторону влагопроницаемой повязки на рану, в результате чего образуется плоское соединение из повязки на рану и вспомогательного средства для раскроя;

e) раскрой плоского соединения из повязки на рану и вспомогательного средства для раскроя, причем раскрой происходит вдоль отмеченном на этапе с) на вспомогательном средстве для раскроя контуре.

В способе для изготовления раскроенной влагопроницаемой повязки на рану для вакуум-терапии ран сначала изготавливают компоненты a)-d) указанного выше устройства. После этого можно отмечать контур раны на вспомогательном средстве для раскроя с помощью соответствующего карандаша, например, с помощью обычного, имеющегося на рынке стираемого (непостоянного) или нестираемого (постоянного) отметочного карандаша для пленки. Обрисовывание контура раны на вспомогательном средстве для раскроя может происходить во время плотного удерживания над раной, например, на расстоянии 2 см вспомогательного средства для раскроя. Обрисовывание контура раны на вспомогательном средстве для раскроя альтернативно может происходить также во время наложения вспомогательного средства для раскроя на рану. После того как контур раны будет обрисован на вспомогательном средстве для раскроя, вспомогательное средство для раскроя наклеивается на обращенную при использовании от раны сторону влагопроницаемой повязки на рану, в результате чего образуется плоское соединение из повязки на рану и вспомогательного средства для раскроя. Затем соединение из повязки на рану и вспомогательного средства для раскроя можно выкраивать вдоль скопированного контура раны, причем для раскроя используют, предпочтительно, стерильные ножницы.

Изготовленная с помощью способа согласно изобретению раскроенная влагопроницаемая повязка на рану имеет форму, которая точно соответствует ране, и может накладываться на рану. Изготовленная согласно изобретению раскроенная повязка на рану может улучшить эффективность лечения ран вакуумом, так как исключается как образование полостей вследствие использования повязок на рану небольшого размера, так и нагрузка на края раны вследствие использования повязок на рану большого размера. Кроме того, при использовании точно изготовленной способом согласно настоящему изобретению раскроенной повязки на рану во время лечения вакуумом пациент чувствует себя более комфортно, так как можно исключить места нажатия. Далее способ согласно изобретению для изготовления повязки на рану для вакуум-терапии ран позволяет производить точную и простую подгонку повязки на рану под индивидуальную форму и размер раны врачом или лечащим персоналом. Необходимость, при известных условиях, в устранении недостатков раскроенной на глаз повязки на рану - как это обычно бывает с повязками из уровня техники - отсутствует. Для врача, который при лечении ран часто испытывает недостаток времени, это является преимуществом. Кроме того, быстрая обработка раны обеспечивает щадящий режим для пациента. Способ для быстрого изготовления повязок на раны согласно изобретению для вакуум-терапии ран за несколько рабочих этапов уменьшает риск загрязнения компонентов раневой повязки или открытой раны.

Согласно предпочтительному варианту осуществления вспомогательное средство для раскроя остается во время лечения вакуумом на повязке на рану. Это, с одной стороны, является предпочтительным в отношении быстрого осуществления лечения раны в несколько этапов. Остающееся на повязке, на ране вспомогательное средство для раскроя может быть предпочтительным также в отношении стабилизации перевязки для вакуумной повязки, в частности, если речь идет о больших ранах, например о ранах площадью более 50 см². Остающееся на повязке, на ране вспомогательное средство для раскроя может наряду с этим способствовать равномерному распределению давления в пространстве раны. При этом остающееся на повязке, на ране вспомогательное средство для раскроя может также обеспечивать защиту раны от внешних воздействий во время вакуум-терапии раны.

Согласно еще одному предпочтительному варианту осуществления вспомогательное средство для раскроя перед наложением раскроенной влагопроницаемой повязки на рану отделяется от повязки на рану. Отделение вспомогательного средства для раскроя от раскроенной повязки на рану может быть предпочтительным после индивидуальной подгонки повязки на рану в том случае, если в пределах пространства раны будет нежелательным наличие дополнительных слоев. Отделение вспомогательного средства для раскроя от раскроенной повязки на рану может быть тогда особенно желательным, когда хотят получить как можно более мягкое покрытие для раны. Это может в известных случаях иметь место при относительно небольших ранах, например ранах площадью менее 50 см².

Устройство согласно изобретению содержит покровный материал для воздухонепроницаемого закрытия раны. Под «воздухонепроницаемым закрытием» здесь не следует понимать, что между пространством раны и окружающим его пространством вообще не существует никакого газообмена. Более того, под «воздухонепроницаемым закрытием» в соответствии с этим подразумевают, что с учетом используемого вакуумного насоса поддерживается необходимый для вакуум-терапии вакуум. По этой причине можно использовать покровные материалы, которые обладают незначительной газопроницаемостью до тех пор, пока для вакуум-терапии можно поддерживать необходимый вакуум. Воздухонепроницаемый покровный материал можно использовать, например, в виде оболочки из твердого материала или в виде гибкой пленки. Можно использовать также сочетание твердых рамок или опорных пластин с гибкой пленкой.

В одном из предпочтительных вариантов осуществления изобретения покровный материал для воздухонепроницаемого закрытия раны содержит нерастворимый в воде полимер или металлическую пленку.

В особенно предпочтительном варианте осуществления изобретения в качестве под нерастворимым в воде полимером подразумевают полиуретан, сложный полиэфир, полипропилен, полиэтилен, полиамид или поливинилхлорид, полиорганосилоксан (силикон) или их смесь.

Специалисту известны другие подходящие полимерные листовые материалы.

В качестве покровного материала можно использовать готовые изделия, которые обладают перечисленными выше свойствами.

Особенно подходящим покровным материалом для устройства согласно изобретению оказалась полиуретановая пленка марки Hydrofilm® (Paul Hartmann AG, Германия) или Visulin ® (Paul Hartmann AG, Германия).

Покровный материал так прикреплен к окружающему рану пространству или к краю раны таким образом, что обеспечивается воздухонепроницаемое закрытие раны. При этом может быть целесообразным, если покровный материал будет выполнен самоклеящимся по всей поверхности или же содержать самоклеящийся край. В качестве альтернативы крепление и уплотнение можно осуществлять, например с помощью клейкой пленки, жидкого клея или с помощью герметика.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения покровный материал включает пленку из одного или нескольких нерастворимых в воде полимеров, причем пленка выполнена самоклеящейся по всей поверхности или же снабжена самоклеящимся краем.

Однако, возможно также, чтобы покровный материал удерживался на ране только с помощью вакуума, создаваемого во время лечения вакуумом.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения покровный материал и средство для функционального соединения пространства раны с находящимся вне покровного материла источником вакуума находятся в соединенном друг с другом состоянии, уже готовые к применению. Совсем особенно предпочтительным является то, чтобы этот вариант осуществления содержал пленку из одного или нескольких нерастворимых в воде полимеров, которая содержит самоклеющийся край, так как такое расположение в значительной мере облегчает наложение раневой повязки.

Устройство согласно изобретению для вакуум-терапии содержит средство для функционального соединения пространства раны с находящимся вне покровного материала источником вакуума, так что в пространстве раны создается вакуум и из пространства раны отсасываются жидкости.

Выражение «вакуум в пространстве раны» обозначает в соответствии с изобретением пониженное давление воздуха в пределах раневой повязки по сравнению с давлением воздуха окружающей среды (атмосферным давлением воздуха). Под выражением «в пределах раневой повязки на рану» подразумевают промежуточное пространство, образованное покровным материалом и раной. «Вакуум» часто обозначают как «отрицательное давление».

Перепад давления между давлением воздуха внутри раневой повязки и давлением воздуха окружающей среды в соответствии с изобретением указывается в мм рт. ст. (мм рт. ст.), так как оно обычно применяется в области вакуум-терапии 1 мм рт. ст. соответствует одному Тору или 133,322 Па (Паскаль). В соответствии с изобретением вакуум, то есть перепад давления между давлением воздуха в пределах повязки на рану и давлением воздуха окружающей среды, указывается в положительном числовом значении в мм рт. ст.

В одном из вариантов осуществления изобретения под вакуумом подразумевают вакуум самое большее 500 мм рт. ст. Область вакуума 500 мм рт. ст. оказалась подходящей для заживления ран. В предпочтительном варианте осуществления изобретения под вакуумом подразумевают вакуум по меньшей мере 10 мм рт. ст. и самое большее 150 мм рт. ст.

Еще в двух других альтернативных, соответственно, предпочтительных вариантах осуществления изобретения под вакуумом подразумевают а) постоянный вакуум или b) варьирующийся во времени вакуум.

Под «постоянным вакуумом» (а) здесь понимают, что вакуум во время лечения остается, по существу, постоянным. «По существу постоянный» означает, что во время лечения могут возникать незначительные изменения вакуума, например на 15% в сторону увеличения или в сторону уменьшения.

Предпочтительный постоянный вакуум представляет собой диапазон от по меньшей мере 80 мм рт. ст. до самое большее 150 мм рт. ст.

Под «варьирующийся во времени вакуум» (b) здесь понимают, что вакуум во время лечения варьируется целенаправленно. Под целенаправленным варьированием давления воздуха подразумевают такое варьирование давления воздуха, которое применяют, если после наложения вакуумной повязки было достигнуто первое заданное значение вакуума. Наоборот, первая фаза повышения вакуума, которая возникает после наложения раневой повязки до достижения первого заданного значения, не входит в понятие «варьирующийся во времени вакуум». Это справедливо также по отношению к необходимому в конце лечения понижению давления воздуха до давления воздуха окружающей среды, которое также не входит в понятие «варьирующийся во времени вакуум».

«Варьирующийся во времени вакуум» ограничивается давлением воздуха окружающей среды в сторону уменьшения и максимальным вакуумом 500 мм рт. ст., предпочтительно, 150 мм рт. ст., особенно 125 мм рт. ст. в сторону увеличения. Приложенный во время лечения фактическое вакуум перемещается в пределах промежутка, определяемого его ориентировочными показателями. Следовательно, «варьирующийся во времени вакуум» включает, например, разовое или многократное чередование между одним или несколькими более высокими значениями вакуума и одним или несколькими более низкими значениями вакуума. «Варьирующийся во времени вакуум» включает также возникающее во время лечения целенаправленное разовое или многократное чередование между давлением окружающей среды и одним или несколькими значениями вакуума.

В предпочтительном варианте осуществления максимальный вакуум для варьирующегося во времени вакуума составляет 125 мм рт. ст. Нижняя граница варьирования вакуума в этом варианте осуществления представляет собой давление воздуха окружающей среды. Во время лечения вакуум варьируется между или в пределах этих ориентировочных показателей.

В еще одном предпочтительном варианте осуществления максимальный вакуум для варьирующегося во времени вакуума составляет 125 мм рт. ст. Нижняя граница изменения вакуума в этом варианте осуществления составляет 20 мм рт. ст. Во время лечения вакуум варьируется между или в пределах этих ориентировочных показателей.

В обоих указанных выше вариантах осуществления чередование между верхним и нижним значением давления может происходить периодически или непериодически. Периодическое чередование является предпочтительным. Временные интервалы, в которых удерживается более высокий вакуум и более низкий вакуум или давление окружающей среды, могут иметь различную продолжительность. Более низкий вакуум удерживается, предпочтительно, в течение более длительного времени по сравнению с более высоким вакуумом. Подходящие временные интервалы, в которых каждый раз удерживается определенная задаваемая величина вакуума или давление окружающей среды, составляют, например 1 минуту, 2 минуты, 5 минут, 10 минут, 30 минут, 1 час, 12 часов или 24 часа.

Особенно предпочтительным является варьирующийся вакуум с нижеследующими указанными параметрами, причем во время лечения непрерывно меняется в указанных промежутках времени между обоими значениями вакуума:

- вакуум 125 мм рт. ст. в течение 2 минут, после этого

- вакуум 20 мм рт. ст. в течение 5 минут.

Кроме того, устройство согласно изобретению для вакуум-терапии ран содержит средство для функционального соединения пространства раны с находящимся за пределами покровного материала источником вакуума.

Функциональное соединение может быть выполнено, например, с помощью соединительной линии или с помощью вакуумного соединителя. Вакуумные соединители известны специалистам под названием «порт».

В одном варианте осуществления под средством для функционального соединения пространства раны с находящимся за пределами покровного материала источником вакуума подразумевают соединительную линию. По меньшей мере одну соединительную линию можно пропустить через покровный материал.

В качестве альтернативы по меньшей мере одну соединительную линию можно пропустить под краем покровного материала.

В обоих случаях место прохождения необходимо снабдить воздухонепроницаемым уплотнением, так чтобы можно было удерживать необходимый вакуум в повязке. В качестве уплотняющего средства можно использовать, например клейкую пленку, клейкую массу или клейкую ленту.

Под соединительной линией может пониматься, например, шланг, труба или другой элемент с полостью. Подходящим шлангом является, например, силиконовый дренажный шланг.

Целесообразно, соединительная линия содержит на конце, который находится за пределами раневой повязки, вакуумный переходник, чтобы можно было производить ее соединение с другими компонентами системы вакуума.

Соединительная линия содержит отверстие на конце, который находится в пределах повязки на рану.

В еще одном варианте осуществления под средством для функционального соединения пространства раны с находящимся за пределами покровного материала источником вакуума понимают вакуумный соединитель (порт), который можно закреплять на внутренней или наружной стороне покровного материала, причем покровный материал содержит подходящие отверстия. В любом случае необходимо обратить внимание на воздухонепроницаемое уплотнение или проходного отверстия (порт внутри) или поверхности прилегания (порт снаружи). Уплотнение можно выполнить, например с помощью клейкой пленки, клейкой массы или с помощью клейкой ленты. Однако, возможно, чтобы порт сам содержал соответствующие крепежные приспособления, например, клейкими поверхностями. Подходящие вакуумные соединители доступны на рынке. При этом речь идет, как правило, о вакуумных соединителях, которые крепятся на наружной стороне покровного материала.

Также целесообразно, чтобы вакуумный соединитель содержал вакуумный переходник для соединения с другими компонентами вакуумной системы.

Кроме того, устройство согласно изобретению для вакуум-терапии ран содержит проницаемую для жидкостей повязку на рану. В качестве повязки на рану можно использовать, в принципе, любую известную из уровня техники повязку на рану, пока, с одной стороны, во время вакуум-терапии будет обеспечиваться прохождение через повязку на рану экссудата из раны и, с другой стороны, материал не будет проявлять тенденции к врастанию или к приклеиванию к раневой ткани. Прохождение экссудата из раны может происходить за счет того, что повязку на рану изготавливают из проницаемого для жидкостей материала. Это может обеспечиваться, например, в случае использования повязок на раны из пеноматериала. Прохождение экссудата из раны можно обеспечить также за счет того, что повязка на рану содержит подходящие отверстия или каналы. Кроме того, повязка на рану должна быть пригодной для раскроя. Повязка на рану должна выкраиваться предпочтительно ножницами, в частности стерильными ножницами.

Особенно подходящей повязкой на рану является прокладка из структурированного геля, которая раскрыта в патентной заявке Германии Az 102008062472.1. В ней описана повязка на рану для вакуум-терапии, которая содержит слой-подложку, а также нанесенный на слой-подложку с обращенной к ране стороны соприкасающийся с раной слой, причем соприкасающийся с раной слой содержит проходящие поперек плоской поверхности отверстия, которые пронизывают соприкасающийся с раной слой, которая характеризуется тем, что обращенная к ране сторона соприкасающегося с раной слоя содержит выпуклости и углубления, и соприкасающийся с раной слой образует поверхность контакта с поверхностью кожи только в области выпуклостей.

Описанные в патентных заявках Германии Az DE 102008031183.9 и Az DE 102008031182.0 повязки на раны можно также применять в качестве проницаемых для жидкости повязок на рану для устройства согласно изобретению. Соприкасающиеся с раной слои из DE 102008031183.9 и DE 102008031182.0 являются особенно подходящими для использования в фазе грануляции и в фазе эпителизации. Они содержат гидрофильный пенополиуретан с долей воды по меньшей мере 10 мас. %.

Повязка на рану также может содержать проницаемый слой из нетканого материала или сетчатую тюль. Проницаемый слой из нетканого материала или сетчатая тюль предпочтительно выполнены из гидрофобного материала, например сложного полиэфира. Кроме того, тюль может быть выполнена с мазью.

Особенно подходящими повязками на рану являются мазевые компрессы марки Hydrottill® и Atrauman® фирмы Paul Hartmann AG, Германия.

Проблема возможного врастания или склеивания повязки на рану с раневой тканью в альтернативном варианте осуществления изобретения решается тем, что повязка на рану или полностью состоит из биорассасываемого материала или со стороны раны выполнена с биорассасываемым материалом. Подходящие биорассасываемые материалы известны, например из DE 19609551 или из описания изобретения к заявке WO 02/072163.

Предпочтительно, в частности, для использования устройства согласно изобретению при лечении инфицированных ран проницаемая для жидкости повязка на рану включает противомикробное покрытие. Предпочтительно, под противомикробным покрытием подразумевают покрытие из серебра.

Подходящим в качестве соприкасающегося с раной слоя мазевым компрессом с покрытием из серебра является продукт марки Atrauman Ag® фирмы Paul Hartmann AG, Германия.

Соприкасающийся с раной слой может содержать обладающее антибиотическим действием фармацевтическое вещество.

Можно также предусмотреть, чтобы соприкасающийся с раной слой содержал способствующие заживлению ран вещества, которые во время лечения выделяются на поверхность раны. Примером таких веществ являются стимуляторы роста.

В еще одном варианте осуществления изобретения устройство для вакуум-терапии содержит по меньшей мере один дополнительный соприкасающийся с раной слой, на который с обращенной к ране стороны нанесена проницаемая для жидкости первая повязка на рану. При этом имеются также слои из различных материалов. Дополнительный соприкасающийся с раной слой или соприкасающиеся с раной слои должны, кроме того, соединяться путем прилипания с первой повязкой на рану, в результате чего их можно одновременно выкраивать. За счет соединения путем прилипания должно предотвращаться то, чтобы первая повязка на рану и дополнительный соприкасающийся с раной слой не смещались относительно друг друга. Вместе с тем, если предусмотрено использование более одного дополнительного соприкасающегося с раной слоя, дополнительные соприкасающиеся с раной слои также должны соединяться друг с другом путем прилипания. Сочетание нескольких слоев позволяет производить оптимальную подгонку с ранами различного характера. Так, например может быть предпочтительным в случае инфицированной раны использовать сочетание мазевого компресса с содержащим серебро покрытием и пенной повязки в качестве первого соприкасающегося с раной слоя.

Устройство согласно изобретению для вакуум-терапии ран содержит, кроме того, вспомогательное средство для раскроя для проницаемой для жидкости повязки на рану. Вспомогательное средство для раскроя содержит прозрачную пленку с первой и второй стороной. На первую сторону прозрачной пленки можно наносить надписи, например, с помощью обычного, имеющегося на рынке отметочного карандаша для пленки. Благодаря возможности нанесения надписи на пленку на вспомогательном средстве для раскроя можно отмечать точный контур обрабатываемой раны. Прозрачная пленка должна обладать достаточной прозрачностью, которая позволяет распознавать через пленку размер раны во время удерживания пленки на ране. В частности, должна обеспечиваться возможность определения размера раны, когда пленка удерживается плотно над раной, например на расстоянии 2 см. Предпочтительно, пленка должна также иметь достаточную прозрачность для распознавания раны, когда пленка будет наложена на рану. Специалист может установить прозрачность пленки с помощью подходящего подбора материала, а также толщины пленки. Было установлено, что наиболее подходящей толщиной прозрачной пленки является толщина от 20 мкм до 500 мкм, в частности, от 25 мкм до 100 мкм. Под прозрачными пленками понимают, предпочтительно, полимерную пленку, в частности пленка из полиуретана, сложного полиэфира, полипропилена, полиэтилена, полиамида, поливинилхлорида, полиорганосилоксана или из их смесей. Согласно особенно предпочтительному варианту осуществления прозрачная пленка представляет собой полиуретановую пленку. На второй стороне, противоположной первой стороне, вспомогательное средство для раскроя содержит самоклеящееся покрытие. Самоклеящееся покрытие позволяет наносить вспомогательное средство для раскроя путем приклеивания к обращенной при применении от раны стороне повязки на рану. Самоклеящееся покрытие выполняют, предпочтительно, с полиакрилатного клея.

Согласно предпочтительному варианту осуществления вспомогательное средство для раскроя, кроме того, содержит на обращенной при применении к ране стороне по меньшей мере одну прозрачную покровную пленку. При этом покровная пленка защищает самоклеящееся покрытие прозрачной пленки. В этом варианте осуществления существенным является то, чтобы также комбинированный материал из прозрачной пленки и прозрачной покровной пленки обладали вместе достаточной прозрачностью, которая позволяет определять размер раны через комбинированный материал, когда комбинированный материал удерживается над раной и/или наложен на рану. Подходящие материалы для прозрачной покровной пленки содержат полиуретан, сложный полиэфир, полипропилен, полиэтилен, полиамид, поливинилхлорид, полиорганосилоксан или из их смеси. Было установлено, что в качестве прозрачной покровной пленки особенно подходящей является силиконизированная пленка из сложного полиэфира.

Вспомогательное средство для раскроя содержит предпочтительно две раздельные части прозрачной покровной пленки, которые расположены таким образом, что их можно простым образом отделять от прозрачной пленки, например, с помощью выполнения по меньшей мере одного зацепа. Зацеп можно выполнить, например, с помощью отворота покровной пленки. Другая часть покровной пленки также может содержать зацеп, образованный отворотом. В качестве альтернативы другая часть покровной пленки может, по меньшей мере, в отдельных местах перекрывать первую часть покровной пленки.

Согласно еще одному предпочтительному варианту осуществления изобретения вспомогательное средство для раскроя содержит на обращенной при применении от раны стороне по меньшей мере еще одну пленку, которая содержит, предпочтительно, одну прозрачную пленку из сложного полиэфира.

По меньшей мере, еще одна пленка может быть выполнена в качестве защитной пленки. Защитную пленку можно удалить после извлечения вспомогательного средства для раскроя, предпочтительно, из стерильной упаковки.

По меньшей мере, еще одна пленка может содержать, в частности, прозрачную пленку из сложного полиэфира с первой и второй стороной, причем вторая сторона прозрачной пленки из сложного полиэфира наносится на первую сторону прозрачной пленки. В этом случае во время обрисовывания контура раны на прозрачной пленке еще одну пленку можно оставить на прозрачной пленке. Обрисовывание контура раны в этом варианте осуществления происходит на первой стороне прозрачной пленки из сложного полиэфира, в то время как на первую сторону прозрачной пленки надписи не делают. Нанесенная своей второй стороной на первую сторону прозрачной пленки прозрачная пленка из сложного полиэфира может служить для стабилизации и защиты вспомогательного средства для раскроя и для облегчения обращения со вспомогательным средством для раскроя.

При лечении ран может понадобиться документировать ход заживления ран. При документировании раны желательно получать данные о размере и периметре раны в начале вакуум-терапии. Авторы настоящего изобретения установили, что вспомогательное средство для раскроя согласно еще одному варианту осуществления позволяет изготавливать не только индивидуально раскроенные повязки на раны, но его можно использовать дополнительно для простого и быстрого документирования размера и периметра раны. Согласно этому предпочтительному варианту осуществления вспомогательное средство для раскроя содержит еще одну прозрачную пленку с первой и второй стороной, причем особенно подходящей является прозрачная пленка из сложного полиэфира. На первой стороне дополнительной прозрачной пленки можно делать надписи, так что контур раны можно отмечать на еще одной прозрачной пленке. Дополнительная прозрачная пленка содержит, кроме того, на второй стороне, противоположной первой стороне, самоклеящееся покрытие, так что вторая сторона дополнительной прозрачной пленки может соединяться путем прилипания с первой стороной прозрачной пленки. Согласно этому варианту осуществления контур раны отмечается на первой стороне дополнительной прозрачной пленки. Комбинированный материал из первой и дополнительной прозрачной пленки приклеивается затем на проницаемую для жидкости повязку на рану. После раскроя комбинированного материала из повязки на рану, прозрачной пленки и дополнительной прозрачной пленки дополнительную прозрачную пленку отделают от прозрачной пленки. Дополнительная прозрачная пленка имеет форму контура раны и может вклеиваться, например, в историю болезни.

Предпочтительно, по меньшей мере, вторая пленка выполнена из двух частей, причем две части расположены таким образом, что их можно простым образом снять с прозрачной пленки, например, с помощью выполнения по меньшей мере одного зацепа. Это можно выполнить, например, с помощью того, что первая часть дополнительной пленки перекрывает вторую часть дополнительной пленки.

Особенно предпочтительным оказалось то, что вспомогательное средство для раскроя на своей первой стороне содержит, по меньшей мере, дополнительную пленку и, кроме того, на ее второй стороне содержит, по меньшей мере, одну прозрачную покровную пленку. Также возможно, чтобы вспомогательное средство для раскроя с обращенной при применении от раны стороны содержало, по меньшей мере, дополнительную пленку, а на обращенной при использовании к ране стороне, кроме самоклеящегося покрытия, не содержит никакого дополнительного слоя.

Кроме того, изобретение предоставляет в распоряжение готовый к использованию комплект для лечения ран вакуумом, содержащий воздухонепроницаемый покровный материал для воздухонепроницаемого закрытия раны и окружающего рану пространства, средство для функционального соединения пространства раны с расположенным вне покровного слоя источником вакуума, так что в пространстве раны создается вакуум и отсасываются жидкости из пространства раны, повязка на рану из проницаемого для жидкости материала для вставки в промежуточное пространство, образованное поверхностью раны и покровным материалом, а также вспомогательное средство для раскроя проницаемой для жидкости повязки на рану для вакуум-терапии ран. При этом содержащиеся в комплекте компоненты необходимо предоставлять в упаковке стерильными. В частности, вспомогательное средство для раскроя, повязка на рану, покровный материал и средство для функционального соединения пространства раны с расположенным вне покровного слоя источником вакуума должны предоставляться в упаковке стерильными. Предпочтительно, все компоненты, для которых это необходимо с точки зрения медицины, должны предоставляться в упаковке стерильными.

Кроме того, комплект может содержать другие опционные составляющие, например один или несколько слоев повязки на рану, клеящее вещество для фиксирования повязки, средство для уплотнения для создания воздухонепроницаемого уплотнения повязки, датчики давления, соединительные элементы для датчиков давления, дополнительные шланги, соединительные части для шлангов, дезинфицирующее средство, средство для ухода за кожей, фармацевтические композиции или руководство к применению. Особенно предпочтительными составляющими являются при этом стерильные ножницы и стерильный карандаш. Под содержащимся в комплекте опционным карандашом подразумевают, в частности, маркер для пленки, который подходит для нанесения контура раны на вспомогательное средство для раскроя.

Кроме того, комплект содержит, предпочтительно, готовый к использованию узел для создания вакуума. Узел для создания вакуума может содержать компоненты, как, например, насос, один или несколько резервуаров для жидкости, блок управления, источник электроснабжения, электрические средства присоединения и шланги. Узел для создания вакуума может также содержать устройство для функционального соединения вакуумной повязки с имеющимся в распоряжении стационарным источником вакуума.

Преимущество готового к использованию комплекта заключается в том, что вакуумную повязку можно быстро, стандартно и просто наложить. Еще одно преимущество заключается в том, что все используемые в области раны составляющие комплекта можно поставлять уже стерильными.

В еще одном предпочтительном варианте осуществления вспомогательное средство для раскроя предоставляется для использования в вакуум-терапии для лечения раны, которая образуется в результате пересадки кожи. Применение охватывает лечение с помощью вакуум-терапии ран, которые образовались в результате пересадки расщепленной кожи и в результате пересадка полнослойного кожного лоскута. Благоприятные воздействия возникают в результате возможности изготовления повязки на рану, контур которой точно совпадает с контуром трансплантата. Это позволяет обеспечить очень равномерное распределение давления. При использовании вспомогательного средства для раскроя при лечении ран, возникших в результате пересадки кожи, трансплантат ("Skin-Graft") можно зафиксировать в достаточной мере с помощью выкроенной соответствующим образом повязки на рану. В результате этого можно в достаточной мере избежать вредных усилий сдвига.

Еще одним объектом настоящего изобретения является способ для вакуум-терапии ран, включающий следующие этапы:

a) подготовки устройства, содержащего воздухонепроницаемый покровный материал для воздухонепроницаемого закрытия раны и окружающего рану пространства, средство для функционального соединения пространства раны с расположенным вне покровного материала источника вакуума, так что в пространстве раны можно создавать вакуум и отсасывать жидкости из пространства раны, проницаемую для жидкости повязку на рану для вставки в промежуточное пространство, которое образовано поверхностью раны и покровным материалом, причем устройство характеризуется тем, что оно, кроме того, содержит вспомогательное средство для раскроя проницаемой для жидкости повязки на рану. Вспомогательное средство для раскроя содержит прозрачную пленку с первой и второй стороной. На первой стороне прозрачной пленки можно делать надписи, так что на вспомогательном средстве для раскроя можно отмечать контур раны. Кроме того, прозрачная пленка содержит, по меньшей мере, на второй стороне, противоположной первой стороне, самоклеящееся покрытие, так что вспомогательное средство для раскроя можно наносить на обращенную при применении от раны сторону повязки на рану;

b) наложения вспомогательного средства для раскроя на рану или, альтернативно, плотного удерживания вспомогательного средства для раскроя над раной, например на расстоянии 2 см;

c) обрисовывания контура раны;

d) наклеивания вспомогательного средства для раскроя на обращенную при применении от раны сторону проницаемой для жидкости повязки на рану;

e) раскроя проницаемой для жидкости повязки на рану вместе со вспомогательным средством для раскроя, причем раскрой производят по контуру, который задан на этапе с);

f) наложения раскроенной проницаемой для жидкости повязки на рану;

g) наложения остальных составляющих вакуумной повязки на рану;

h) создания вакуума самое большее 500 мм рт. ст. в пространстве раны в течение по меньшей мере 30 минут и самое большее 7 дней.

Вспомогательное средство для раскроя остается на этапе f) на обращенной при применении от раны стороне проницаемой для жидкости раскроенной повязки на рану. Однако согласно альтернативному варианту осуществления перед наложением раскроенной повязки на рану ее можно также отделить от раскроенной повязки на рану.

Фигуры

Далее устройство согласно изобретению для вакуум-терапии ран более подробно объясняется на основании чертежей. Однако не следует понимать, что изобретение ограничивается только вариантами осуществления, которые приведены на чертежах или в описании чертежей. Более того, в устройство согласно изобретению входит также сочетание отдельных признаков альтернативных вариантов осуществления.

Фиг. 1 - схематическое изображение наложенной на рану вакуумной повязки (вид сбоку).

Фиг. 2 - схематическое изображение варианта осуществления вспомогательного средства для раскроя (вид сбоку).

Фиг. 3 - схематическое изображение еще одного варианта осуществления вспомогательного средства для раскроя (вид сбоку).

Фиг. 4 - схематическое изображение еще одного варианта осуществления вспомогательного средства для раскроя (вид сбоку).

Фиг. 5 - схематическое изображение предпочтительного варианта осуществления наложенного на рану устройства для вакуум-терапии ран (вид сбоку).

Пояснения к фигурам

W - дно раны;

1 - окружающее рану пространство (то есть, как правило, неповрежденная кожа);

2 - воздухонепроницаемый покровный материал;

3 - вложенная в рану проницаемая для жидкости повязка на рану;

3р - выкроенная проницаемая для жидкости повязка на рану;

4 - вакуумный соединитель (порт);

5 - соединительная линия к источнику вакуума;

6 - сборник;

7 - узел для создания вакуума;

8 - прозрачная пленка;

9 - самоклеящееся покрытие на прозрачной пленке 8;

10 - вспомогательное средство для раскроя;

11, 12 - прозрачные покровные пленки;

13, 14 - зацепы на прозрачной покровной пленке, причем зацепы 13 выполнены с помощью отворота покровной пленки 12, а зацеп 14 - с помощью перекрывающей зацеп 13 части покровной пленки 11;

15 - пленка для нанесения;

16 - самоклеящееся покрытие на пленке для нанесения 15.

Описание фигур

На фиг. 1 показано типичная структура наложенной на рану вакуумной повязки. Из уровня техники известны различные варианты подобных устройств. Устройство содержит воздухонепроницаемый покровный материал 2, средство для функционального соединения пространства раны с расположенным вне покровного материала источником вакуума 7, канистру для сбора экссудата из раны 6, а также проницаемую для жидкости повязку на рану 3, которая находится в пространстве раны. Проницаемую для жидкости повязку на рану, как правило, выкраивают на глаз. В том случае, если подогнанная в недостаточной мере под размер и форму раны повязка на рану не полностью заполняет пространство раны, это может привести к образованию полостей между дном раны W и покровным материалом 2 (показана стрелкой на фиг. 1). Кроме того, слишком большая повязка на рану может перекрыть внахлест края раны (на фиг. 1 не показано). Средство для функционального соединения пространства раны, с расположенным вне покровного материала, источником вакуума 7, содержит в показанном здесь примере вакуумный соединитель 4, который называется здесь портом, и вакуумпровод 5. Порт 4 находится в показанном здесь примере на обращенной от раны наружной стороне воздухонепроницаемого покровного материала 2. Для функционального соединения пространства раны с расположенным вне покровного материала источником вакуума 7 при таком расположении в области вакуумного соединителя 4 должно находиться одно или несколько проходящих через покровный материал 2 отверстий (на чертеже не показано). Кроме того, необходимо обеспечить воздухонепроницаемое уплотнение. Такое уплотнение можно выполнить, например, путем нанесения на направленную от раны верхнюю сторону порта пленки (на фиг. 1 не показано), которая склеена с покровным материалом 2. Наложение повязки можно упростить в том случае, если будет использован порт, в котором уже присутствует крепежное и уплотнительное средство для крепления порта к покровному материалу. Между вакуумным соединителем 4 и узлом для создания вакуума 7 находится сборник 6. Покровный материал 2 закреплен на окружающем рану пространстве 1, которое состоит, как правило, из неповрежденной кожи. Размер покровного материала необходимо рассчитать таким образом, чтобы покровный материал можно было закрепить вне области раны в области окружающего рану пространства 1. Покровный материал 2 может предоставляться различных размеров и форм, например круглым, овальным или прямоугольным. Он может также предоставляться подогнанной под рану неправильной формы. Под покровным материалом 2 может подразумеваться непрозрачный материал, частично прозрачный материал или полностью прозрачный материал. Использование прозрачного материала может быть предпочтительным для обеспечения контроля над ходом заживления раны. Использование только частично прозрачного материала или непрозрачного материала может быть предпочтительным, чтобы пациенту не приходилось видеть рану. В качестве альтернативы под покровным материалом 2 может также подразумеваться жесткий материал, который накладывается на область раны в виде открытой в сторону раны оболочки и крепится в окружающем рану пространстве 1. Покровный материал 2 должен крепиться и снабжаться воздухонепроницаемым уплотнением в окружающем рану пространстве 1. Это может производиться, например путем снабжения покровного материала 2 клеящим краем. Клеящий край должен по возможности до наложения повязки защищаться покровной полоской. В качестве альтернативы клеящее вещество можно наносить или на край покровного материала 2 и/или на невредимую кожу в окружающем рану пространстве. Это имеет преимущество, которое заключается в том, что можно облегчить подгонку покровного материала под форму и размер раны. Крепление и воздухонепроницаемое уплотнение устройства можно облегчить также путем использования клейкой полоски и клейкой массы. Наложение повязки можно также облегчить путем использования порта, в котором уже присутствует крепежное и уплотняющее средство для крепления порта на покровном материале. Это можно обеспечить, например, за счет использования имеющегося на рынке дренажного порта РРМ фирмы Phametra -Pharma und Medical-Trading GmbH, Германия.

На фиг. 2 показан вид сбоку варианта осуществления вспомогательного средства для раскроя 10. Вспомогательное средство для раскроя 10 содержит прозрачную пленку 8, на первую сторону которой можно наносить надписи, так что на ней можно отмечать контур раны. После того как контур раны будет нанесен на первую сторону прозрачной пленки 8, на проницаемую для жидкости повязку на рану приклеивают вспомогательное средство для раскроя 10. Для этого прозрачная пленка 8 на своей второй стороне снабжена самоклеющимся покрытием 9. Самоклеящееся покрытие 9 позволяет простым образом наклеивать вспомогательное средство для раскроя 10 на повязку на рану 3. Затем проницаемая для жидкости повязка на рану 3 выкраивается вместе со вспомогательным средством для раскроя 10, причем раскрой производится по контуру, отмеченному на первой стороне прозрачной пленки 8.

Исполнение следующего предпочтительного варианта осуществления вспомогательного средства для раскроя 10 показано на фиг. 3. Устройство отличается от показанного на фиг. 2 устройства тем, что клеящий слой 9, который находится на второй стороне прозрачной пленки 8, покрыт прозрачными покровными пленками 11 и 12. В качестве альтернативы вспомогательное средство для раскроя 10 может содержать только одну прозрачную покровную пленку или же более двух прозрачных покровных пленок (на чертеже не показано). Показанные на фиг. 3 прозрачные покровные пленки 11 и 12 содержат зацепы 13 и 14, которые выполнены за счет отворота (зацеп 13) или перекрывания второй прозрачной пленки (зацеп 14). Зацепы 13 и 14 облегчают отделение прозрачных покровных пленок 11 и 12. Специалисту известны другие средства, посредством которых можно облегчить отделение по меньшей мере одной прозрачной покровной пленки. Вспомогательное средство для раскроя, которое содержит по меньшей мере одну прозрачную покровную пленку является особенно подходящей для применения способа согласно изобретению. С одной стороны, по меньшей мере одна прозрачная покровная пленка облегчает обращение со вспомогательным средством для раскроя 10, так как клейкая поверхность 9 покрыта. Кроме того, по меньшей мере одна прозрачная покровная пленка стабилизирует вспомогательное средство для раскроя 10 так, что оно не так легко сгибается. Наконец, по меньшей мере одна прозрачная покровная пленка защищает клейкую поверхность 9 прозрачной пленки 8 от экссудата из раны. Соприкосновение с экссудатом из раны может произойти по недосмотру в том случае, если вспомогательное средство для раскроя будет удерживаться плотно к ране. Соприкосновение с экссудатом раны производится неизбежно в том случае, если вспомогательное средство для раскроя 10 будет наложено на рану для очерчивания контура раны. Поэтому предпочтительно, если по меньшей мере одна прозрачная покровная пленка будет отделена от вспомогательного средства для раскроя после того, как вспомогательное средство для раскроя будет приклеено к повязке на рану 3.

Особенно предпочтительный вариант осуществления вспомогательного средства для раскроя 10 показан на фиг. 4. В этом варианте осуществления прозрачная пленка 8 содержит, кроме того, на своей первой стороне прозрачную пленку из сложного полиэфира 15, которая снабжена самоклеющимся покрытием 16. Прозрачная пленка из сложного полиэфира 15 может быть выполнена также из нескольких частей (на фиг. 4 не показано). Кроме того, на прозрачной пленке из сложного полиэфира 15 можно выполнить один или несколько зацепов для облегчения снятия пленки из сложного полиэфира 15 с прозрачной пленки 8 (на фиг. 4 не показано). Кроме того, снятие пленки из сложного полиэфира 15 можно облегчить с помощью отворота (на фиг. 4 не показано). Специалисту известны другие средства, с помощью которых можно облегчить отделение по меньшей мере одной прозрачной пленки из сложного полиэфира.

Преимущество показанного на фиг. 4 варианта осуществления заключается в том, что прозрачную пленку из сложного полиэфира при использовании можно сначала оставить на прозрачной пленке 8. При этом контур раны можно отмечать непосредственно на прозрачной пленке из сложного полиэфира 15. Прозрачную пленку из сложного полиэфира 15 можно после раскроя повязки на рану снять с прозрачной пленки 8 и архивировать для документирования размера раны в качестве вспомогательного средства документирования.

На фиг. 5 показан предпочтительный вариант осуществления наложенного на рану устройства для вакуум-терапии ран с уже раскроенной проницаемой для жидкости повязки на рану 3р. Устройство содержит воздухонепроницаемый покровный материал 2, средства 4 и 5 для функционального соединения пространства раны с расположенным вне покровного материала источником вакуума 7, сборную канистру для экссудата из раны 6, а также раскроенную проницаемую для жидкости повязку на рану 3р, которая находится в пространстве раны на дне раны W. Согласно показанному на фиг. 5 варианту осуществления прозрачная пленка 8 после раскроя комбинированного материала из прозрачной пленки 8 и повязки на рану 3 остается на выкроенной повязке на рану 3р. Раскроенный точно по размеру и контуру индивидуальной раны комбинированный материал из прозрачной пленки 8 и повязки на рану 3р вкладывается в пространство раны. Пространство раны закрывается воздухонепроницаемым покровным материалом 2. Для функционального соединения пространства раны с расположенным вне покровного материала источником вакуума 7 при таком расположении в области вакуумного соединителя 4 находится одно или несколько проходящих через покровный материал 2 и прозрачную пленку 8 отверстий (на фиг. 5 показано с помощью двухсторонних стрелок). Эти отверстия выполняют, как правило, после наложения воздухонепроницаемого покровного материала 2. Для этой цели можно с помощью острого предмета, например стерильного скальпеля, внутри области, перекрытой вакуумным соединителем 4, прорезать через покровный материал 2 и прозрачную пленку 8 по меньшей мере одно отверстие. По меньшей мере одно отверстие можно выполнить, например, в форме одного или нескольких крестообразных прорезей. Однако, особенно предпочтительно, если отверстия будут вырезаны в форме одного или нескольких (например от 2 до 5) круглых отверстий диаметром в каждом случае примерно 3-8 мм в покровном материале 2 и прозрачной пленке 8. При этом вырезанный пленочный материал необходимо по возможности отделить от повязки, так как в противном случае во время вакуум-терапии может произойти закупорка вакуумного соединителя.

1. Устройство для вакуум-терапии ран, содержащее:
a) воздухонепроницаемый покровный материал (2) для воздухонепроницаемого закрытия раны и окружающего рану пространства (1);
b) средство (4, 5) для функционального соединения пространства раны с расположенным вне покровного материала источником вакуума, так что в пространстве раны может быть создан вакуум и отсасываться жидкость из пространства раны;
c) проницаемую для жидкости повязку на рану (3) для вставки в промежуточное пространство, образованное поверхностью раны (W) и покровным материалом (2),
отличающееся тем, что устройство, кроме того,
d) содержит вспомогательное средство для раскроя (10) проницаемой для жидкости повязки на рану (3), причем
d1) вспомогательное средство для раскроя (10)содержит прозрачную пленку (8) с первой и второй стороной;
d2) прозрачная пленка (8) выполнена с возможностью нанесения на ее первую сторону надписей, так что на прозрачной пленке (8) может быть отмечен контур раны;
d3) прозрачная пленка (8) по меньшей мере со второй стороны, противоположной первой стороне, содержит самоклеящееся покрытие (9), так что вспомогательное средство для раскроя (10) может быть нанесено на обращенную при применении от раны сторону повязки на рану (3) путем приклеивания.

2. Устройство для вакуум-терапии ран по п. 1, причем прозрачная пленка (8) на второй стороне покрыта полиакрилатным клеем.

3. Устройство для вакуум-терапии ран по п. 1 или 2, причем прозрачная пленка (8) представляет собой полимерную пленку.

4. Устройство для вакуум-терапии ран по п. 3, причем полимер полимерной пленки содержит полиуретан, сложный полиэфир, полипропилен, полиэтилен, полиамид, поливинилхлорид, полиорганосилоксан или их смесь.

5. Устройство для вакуум-терапии ран по п. 1, причем вспомогательное средство для раскроя (10), кроме того, на обращенной при применении к ране стороне содержит по меньшей мере одну прозрачную покровную пленку (11, 12).

6. Устройство для вакуум-терапии ран по п. 5, причем по меньшей мере одна покровная пленка (11, 12) содержит силиконизированную пленку из сложного полиэфира.

7. Устройство для вакуум-терапии ран по п. 1, причем вспомогательное средство для раскроя (10) на обращенной при применении от раны стороне содержит по меньшей мере одну дополнительную пленку.

8. Устройство для вакуум-терапии ран по п. 7, причем по меньшей мере одна дополнительная пленка содержит прозрачную пленку из сложного полиэфира (15) с первой и второй стороной, и причем, кроме того
d2) прозрачная пленка из сложного полиэфира (15) выполнена с возможностью нанесения на ее первую сторону надписей, так что на прозрачной пленке из сложного полиэфира (15) может быть отмечен контур раны;
d3) прозрачная пленка из сложного полиэфира (15) на второй стороне, противоположной первой стороне, содержит самоклеящееся покрытие (16), так что прозрачная пленка из сложного полиэфира (15) может быть нанесена путем приклеивания на первую сторону прозрачной пленки (8), и, кроме того, прозрачная пленка из сложного полиэфира (15) после раскроя повязки на рану (3) может быть снята с прозрачной пленки (8) и архивирована в качестве вспомогательного средства для документирования размера раны.

9. Способ изготовления раскроенной проницаемой для жидкости повязки на рану (3р) для вакуум-терапии ран, включающий этапы:
a) приготовление вспомогательного средства для раскроя (10) по одному из пп. 1-8,
b) приготовление проницаемой для жидкости повязки на рану (3);
c) обрисовывание контура раны на вспомогательном средстве для раскроя (10);
d) наклеивание второй стороны вспомогательного средства для раскроя на обращенную при применении от раны сторону проницаемой для жидкости повязки на рану (3), так что образуется плоскостной комбинированный материал из повязки на рану (3) и вспомогательного средства для раскроя (10);
e) раскрой плоскостного комбинированного материала из повязки на рану (3) и вспомогательного средства для раскроя (10), причем раскрой происходит вдоль контура, отмеченного на этапе с) на вспомогательном средстве для раскроя (10).

10. Способ изготовления раскроенной проницаемой для жидкости повязки на рану (3р) для вакуум-терапии ран по п. 9, включающий, кроме того, этап f) удаления вспомогательного средства для раскроя (10) с раскроенной повязки на рану (3р).

11. Способ изготовления раскроенной проницаемой для жидкости повязки на рану (3р) для вакуум-терапии ран по п. 9 или 10, причем обрисовывание контура раны происходит на вспомогательном средстве для раскроя (10), в то время как вспомогательное средство для раскроя (10) удерживается у раны или накладывается на рану.

12. Применение устройства по пп. 1-8 для вакуум-терапии ран.

13. Применение изготовленной способом по пп. 9-11 раскроенной проницаемой для жидкости повязки на рану (3р) для вакуум-терапии ран.

14. Способ вакуум-терапии ран, включающий этапы:
a) приготовление воздухонепроницаемого покровного материала (2) для воздухонепроницаемого закрытия раны и окружающего рану пространства;
b) приготовление средства (4, 5) для функционального соединения пространства раны с расположенным вне покровного материала (2) источником вакуума (7), так что в пространстве раны может быть создан вакуум и можно отсасывать жидкости из пространства раны;
c) приготовление вспомогательного средства для раскроя (10) для проницаемой для жидкости повязки на рану (3), причем
c1) вспомогательное средство для раскроя (10) содержит прозрачную пленку (8) с первой и второй стороной;
с2) прозрачная пленка (8) выполнена с возможностью нанесения на ее первую сторону надписей, так что контур раны может быть отмечен на прозрачной пленке (8);
с3) прозрачная пленка (8) по меньшей мере на второй стороне, противоположной первой стороне, содержит самоклеящееся покрытие (9), так что вспомогательное средство для раскроя (10) может наноситься путем приклеивания на обращенную при применении от раны сторону повязки на рану (3);
d) приготовление проницаемой для жидкости повязки на рану (3);
e) обрисовывание контура раны на вспомогательном средстве для раскроя (10);
f) наклеивание вспомогательного средства для раскроя (10) на обращенную при применении от раны сторону проницаемой для жидкости повязки на рану (3), так что образуется плоскостной комбинированный материал из повязки на рану (3) и вспомогательного средства для раскроя (10);
g) раскрой плоскостного комбинированного материала из повязки на рану (3) и вспомогательного средства для раскроя (10), причем раскрой происходит вдоль контура, который отмечен на вспомогательном средстве для раскроя (10) на этапе с);
h) наложение раскроенной проницаемой для жидкости повязки на рану (3р) на рану;
i) перекрытие раны и окружающего рану пространства воздухонепроницаемым покровным материалом (2) из этапа а), так что рана и окружающее рану пространство воздухонепроницаемо закрываются;
k) прикрепление средства (4, 5) из этапа b) для функционального соединения пространства раны с находящимся вне покровного материала (2) источником вакуума (7);
l) создание вакуума самое большее 500 мм рт. ст. в пространстве раны в течение по меньшей мере 30 мин.

15. Способ вакуум-терапии ран по п. 14, причем вспомогательное средство для раскроя (10) после раскроя плоскостного комбинированного материала, состоящего из повязки на рану (3) и вспомогательного средства для раскроя (10), удаляют из раскроенной проницаемой для жидкости повязки на рану (3р) до наложения раскроенной повязки на рану (3р).

16. Готовый к применению комплект для лечения ран вакуумом, содержащий:
a) воздухонепроницаемый покровный материал (2) для воздухонепроницаемого закрытия раны и окружающего рану пространства;
b) средство (4, 5) для функционального соединения пространства раны с расположенным вне покровного материала (2) источником вакуума (7), так что в пространстве раны может быть создан вакуум и можно отсасывать жидкости из пространства раны;
c) проницаемую для жидкости повязку на рану (3) для вставки в промежуточное пространство, которое образовано поверхностью раны и покровным материалом (2);
d) вспомогательное средство для раскроя (10), содержащее прозрачную пленку (8) с первой и второй стороной, первая сторона которой выполнена с возможностью нанесения надписей на ней, а вторая сторона которой содержит самоклеящееся покрытие (9), причем компоненты от а) до d) поставляются в упаковке стерильными.