Способ изготовления колпачка с отбортовкой, колпачок с отбортовкой и емкость
Изобретение относится к области обработки металлов давлением, в частности к изготовлению колпачка с отбортовкой для емкости для приема фармацевтической субстанции, в частности для ампулы. Из полосы, содержащей пленочный слой, покрытый пластмассой, формуют в колпачок с отбортовкой вырубкой и глубокой вытяжкой. При этом между пластмассовым и пленочным слоями располагают лаковый слой. Причем для задания цветового вида пластмассовый слой выполняют просвечивающим. В другом варианте пластмассовый слой выполняют прозрачным и соединяют его с металлическим пленочным слоем с помощью видимого через пластмассовый слой клеящего вещества, производящего окрашивающее действие. Кроме того, изобретение относится к колпачку с отбортовкой для емкости для приема фармацевтической субстанции, а также для емкости с фармацевтической субстанцией. Обеспечивается цветовое оформление и полное перекрытие торцевой кромки металлического пленочного слоя пластмассовым слоем. 6 н. и 6 з.п. ф-лы, 6 ил.
Изобретение прежде всего относится к способу изготовления колпачка с отбортовкой согласно признакам ограничительной части пункта 1 формулы изобретения.
Такие колпачки с отбортовкой уже стали известными в разных отношениях. Имеются, например, ссылки на европейские патенты ЕР 291 658 А1, ЕР 663 347 А2 и ЕР 598 179 А1. Из европейского патента ЕР 663 374 А2 уже известно изготовление алюминиевого колпачка с отбортовкой и с внутренним колпачком из участка пластмассовой пленки. В отношении изготовления колпачка с отбортовкой в общем случае посредством вырубки/гибки также содержатся ссылки на эту публикацию. Кроме того, можно также сослаться на американский патент US 5 794 804 A1. Из последней публикации известно, что во избежание появления частиц после преобразования металлического пленочного слоя в форму колпачка на слой алюминиевой металлической пленки наносят покрытие из полимерного материала.
Из европейского патента ЕР 120 353 А2 известен колпачок с отбортовкой, в котором альтернативно на металлическом пленочном слое предусмотрены пластмассовое покрытие или лаковый слой. Из европейского патента ЕР 312 308 А1 известен металлический лист, покрытый пластмассой. Немецкий патент DE 4240 373 A1 описывает изготовление из металлического листа крышек с язычком. При этом металлический лист может иметь поверхностный защитный слой в виде пленки из термопластичной пластмассы. Американский патент US 5794804 A раскрывает сущность колпачка с отбортовкой для фармацевтических емкостей с металлическим слоем, причем металлический слой содержит сплошную пластмассовую оболочку.
Исходя из показанного уровня техники, изобретение ставит перед собой задачу создания предпочтительного способа изготовления колпачка с отбортовкой из металлического пленочного слоя с пластмассовым слоем, образующим покрытие пленочного слоя, при максимально возможном предотвращении опасности образования частиц.
Эта задача решается с помощью предмета пункта 1, причем ставка делается на то, что между пластмассовым и пленочным слоями предусматривают лаковый слой и что пластмассовый слой для задания цветового вида колпачка с отбортовкой предусматривают светопроницаемым или пластмассовый слой выполняют прозрачным и соединяют видимым через пластмассовый слой клеящим веществом, производящим окрашивающее действие, с металлическим пленочным слоем. Полоса материала, содержащая в качестве исходного материала пленочный слой, уже покрытый пластмассой, формуется вырубкой и глубокой вытяжкой в колпачок с отбортовкой.
Изобретение идет по пути использования для изготовления колпачка с отбортовкой уже имеющегося исходного материала в виде металлического пленочного слоя с покрытием. Покрытие пластмассовым слоем уже имеет место, когда начинается вырубка и формовка в колпачок с отбортовкой. При этом в изобретении сознательно идут на то, что по меньшей мере на первых порах обрезная кромка колпачка с отбортовкой не имеет покрытия пластмассовым слоем.
Тем самым, с одной стороны, указывается весьма рациональный способ изготовления. Использоваться могут уже имеющиеся в продаже, хотя даже до сих пор с этой целью не используемые полосы материала, содержащие металлический пленочный слой с соответствующим покрытием. С другой стороны, оказалось, что в отношении особых требований к колпачку с отбортовкой для сосуда, содержащего фармацевтические субстанции, каким, в частности, является ампула, наполненная медикаментозным порошком или медикаментозной жидкостью, достигается весьма значительное снижение опасности выделения частиц, которые в общем случае могут появиться при использовании колпачка с отбортовкой. При этом указанная опасность выделения практически существует на всех станциях обслуживания. В частности, это имеет место при изготовлении, транспортировке, промывке, стерилизации и/или надевании колпачка с отбортовкой на соответствующий сосуд.
Предметом изобретения является также колпачок с отбортовкой согласно признакам ограничительной части пункта 4 формулы изобретения.
Относительно уже упомянутого вначале уровня техники изобретение в этом отношении ставит перед собой задачу создания другого предпочтительного колпачка с отбортовкой.
Эта задача в отношении колпачка с отбортовкой вначале решается с помощью предмета пункта 4 формулы изобретения, причем ставка делается на то, что между пластмассовым и пленочным слоями расположен лаковый слой и что пластмассовый слой для задания цветового вида колпачка с отбортовкой предусмотрен светопроницаемым или что пластмассовый слой выполнен прозрачным и соединен видимым через пластмассовый слой клеящим веществом, производящим окрашивающее действие, с металлическим пленочным слоем.
Кроме того, предметом изобретения является емкость согласно признакам ограничительной части пункта 6 формулы изобретения.
В этом отношении указывается также на уже упомянутый вначале уровень техники. Постановка задачи для этого формулируется в том смысле, что такая емкость должна поставляться, предпочтительно, с выполненным и надетым колпачком с отбортовкой.
Для этого предмет пункта 6 формулы изобретения предусматривает, чтобы обрезная кромка пленочного слоя краевой кромки колпачка с отбортовкой была перекрыта участком пластмассового слоя, в остальном вытянутым в этой области по сравнению с пластмассовым слоем, а затем протянутым через краевую кромку и закрепленным там.
Предпочтительно, как в принципе об этом уже также говорилось, чтобы вырубка и глубокая вытяжка производились в ходе одной единственной комбинированной технологической операции.
Кроме того, предпочтительно, чтобы штамповочный инструмент с точки зрения изготовления выполнялся таким образом, чтобы растяжение пластмассового слоя, ведущее к установлению пластмассового слоя впереди вырубленной кромки пленочного слоя, регулировалось на вырубленной кромке. В этом отношении установлено, что это растяжение имеющегося пластмассового слоя может быть достигнуто при установке относительно тупого штамповочного инструмента. Точно такая заточка штамповочного инструмента, которая действительно необходима для достижения этого эффекта, может определяться опытным путем. Она может быть различной в зависимости от действительной формы пленочного или пластмассового слоев.
После, как описано, предпочтительно одновременно осуществляемых вырубке и глубокой вытяжке вырубленного участка пленки до получения колпачка с отбортовкой получается колпачковая деталь с U-образным поперечным сечением, край которой имеет либо краевую кромку с пластмассовым и пленочным слоями, практически разделенными на одном уровне, либо краевую кромку с пластмассовым слоем, перекрывающим пленочный слой снаружи за счет удлинения. При этом удлинение может быть относительно незначительным. Оно устанавливается предпочтительно в пределах толщины металлического пленочного слоя. Эта толщина может составлять, например, 0,05-0,5 мм.
В результате этой протяжки пластмассового слоя через указанный край пленочного слоя происходит растяжение пластмассового слоя в соответствии с указанной областью кромки. Эта растянутая таким образом область пластмассового слоя может быть затем на дальнейшем этапе загнута на обрезной кромке и склеена или, например, прижата вместе с ней.
С помощью последнего процесса получается колпачок с отбортовкой и с перекрытием обрезной пленки пленочного слоя вытянутой пластмассой. Вытяжка по сравнению с пластмассовым слоем происходит в области, удаленной от краевой кромки. Под удаленной здесь понимается область, удаленная от краевой кромки на 1 мм или более, например до 5 мм.
В дальнейшем между пластмассовым слоем и металлическим пленочным слоем может быть расположен лаковый слой. В частности, для придания колпачку с отбортовкой желательной окраски, рисунка и т.п. Во всяком случае пластмассовый слой является при этом предпочтительно прозрачным или лишь слегка подкрашенным. Цветовой облик в этом случае может в значительной мере определяться лакировкой. В случае лакового слоя речь идет предпочтительно о лаке на основе эпоксидной смолы. Лак может быть толщиной, например, 2-5 мкм.
Предусмотрено может быть также, чтобы пластмассовый слой был выполнен прозрачным и с помощью видимого через пластмассовый слой клеящего вещества, производящего окрашивающее действие, был соединен с металлическим пленочным слоем. В этом варианте осуществления желательное окрашивающее действие может быть достигнуто одним только применением соответственно окрашенного клеящего вещества. Лаковый слой в этом случае может отпасть. Необходимо еще только нанести также в качестве пластмассового слоя, например, лишь прозрачную пластмассовую пленку. Эта форма выполнения предпочтительно реализуется на верхней стороне или на внутренней поверхности колпачка с отбортовкой. Однако она может также дополнительно осуществляться на нижней или на внутренней стороне.
Указанный пластмассовый слой может иметь одинаковую толщину с металлическим пленочным слоем, но он может быть и еще толще, например достигать от двух- до трехкратной толщины металлического пленочного слоя, или толщины вплоть до 0,8 мм.
Пластмассовый слой может быть предусмотрен также с обеих сторон пленочного слоя.
Что касается пластмассового слоя, то речь может идти, например, об обычной полипропиленовой или полиэтиленовой пленке, предварительно нанесенной на металлический пленочный слой, в частности, с промежуточным включением с металлическим пленочным слоем слоя контактного клея.
Что касается металлического пленочного слоя, то речь идет предпочтительно об алюминиевом пленочном слое.
Выше- и нижеупомянутые области, т.е. области значений, включают при раскрытии также все промежуточные значения, в частности, с шагами в 1/10 соответствующей размерности, а при известных условиях и без учета размерности, т.е., например, в 1/10 мкм или 1/10 мм и т.д., с одной стороны, для ограничения указанных границ областей снизу и/или сверху, однако в порядке альтернативы или дополнения применительно к раскрытию одного или нескольких особых значений из соответствующей области.
Кроме того, ниже изобретение поясняется со ссылкой на приложенные чертежи, изображающие, однако, лишь один пример выполнения. При этом
фиг. 1 изображает участок покрытого металлического пленочного слоя;
фиг. 2 - поперечное сечение предмета изобретения на фиг. 1 по линии II-II;
фиг. 3 - металлический пленочный слой, отформованный в колпачок с отбортовкой;
фиг. 4 - участок на фиг. 3 в увеличенном виде;
фиг. 5 - альтернативную форму исполнения другого участка предмета изобретения на фиг. 3 при увеличении;
фиг. 6 - принципиальный вид ампулы, снабженной колпачком с отбортовкой.
Изображена и описана прежде всего полоса М материала, содержащая металлический пленочный слой 1, покрытый, см. также фиг. 2, с верхней и нижней сторон пластмассовыми слоями 2, 3. Покрытие произведено с помощью экструдированных пластмассовых слоев 2, 3 (пластмассовых пленок), предпочтительно соединенных с металлическим пленочным слоем 1 посредством не показанного слоя контактного клея. Альтернативно речь может идти также, например, о выдувной или непосредственно экструдированной пленке. Полоса М материала формуется в ходе подробно не показанного комбинированного процесса вырубки и гибки в колпачок с отбортовкой согласно фиг. 3. При этом предпочтительно в центре вырубается также отверстие 4, в котором в конце концов в надетом на ампулу 7 состоянии, как это примерно показано на фиг. 6, может устанавливаться пластмассовая крышечная деталь 9. В случае металлического пластмассового слоя 1 в примере выполнения речь идет об алюминиевом пленочном слое.
На фиг. 4 и 5 изображены различные исполнения краевой кромки 6 колпачка 1 с отбортовкой на фиг. 3. Аналогичное исполнение может получиться в отношении краевой кромки 10 отверстия 4. Чтобы добиться выступа пластмассовой пленки 2 у краевой кромки 10 отверстия, можно порекомендовать также отгибание вниз соответствующей краевой области колпачка 1 с отбортовкой до направленности, примерно параллельной краевой кромке 6. При этом протяженность отогнутой книзу области может быть относительно незначительной, например от половинной до десятикратной относительно общей толщины d пленочного слоя 1.
Варианты осуществления в отношении растяжения пластмассового слоя 2 или 3 аналогичным образом соответствуют краевой кромке 10 отверстия.
Указанная общая толщина d пленочного слоя 1 с пластмассовым слоем 2 и/или 3 может составлять, например, 5-500 мкм.
На фиг. 4 видна обрезная кромка, у которой оба пластмассовых слоя 2, 3, а также пленочный слой 1 имеют обрезную кромку, проходящую примерно на одном уровне перпендикулярно вертикальной протяженности кромки 11 колпачка с отбортовкой, изображенного здесь в увеличенном виде. В изображении на фиг. 5 наружный пластмассовый слой 2 вытянут в результате растяжения в процессе вырубки настолько, что образуется участок 5 перекрытия, перекрывающий торцевую поверхность 6´ пленочного слоя 1, а в примере выполнения соединенный с внутренним пластмассовым слоем 3, например, склеиванием или сваркой. Тем самым достигнуто также полное перекрытие торцевой кромки 6´ металлического пленочного слоя 1.
На фиг. 6 изображена верхняя область ампулы 7, во входное отверстие которой вначале вставлена пробка 12, а затем пробка 12 перекрыта колпачком 1 с отбортовкой в вышеописанной форме исполнения. Точнее нижняя кромка 8 колпачка с отбортовкой в процессе надевания колпачка 1 с отбортовкой на ампулу 7 лишний раз прижимается давильным инструментом к ампуле 7, подхватывая наружную кромку 8 отверстия ампулы. В отверстии 4 колпачка 1 с отбортовкой закреплена пластмассовая крышечная деталь 9, как это в подробностях известно из европейского патента ЕР 291 658 А1.
1. Способ изготовления колпачка с отбортовкой для емкости для приема фармацевтической субстанции, в частности для ампулы, причем колпачок с отбортовкой содержит металлический пленочный слой, по меньшей мере с наружной стороны покрытый пластмассовым слоем, образующим покрытие пленочного слоя, причем полосу (М) материала, содержащую пленочный слой, уже покрытый пластмассовым слоем, формуют в колпачок с отбортовкой вырубкой и глубокой вытяжкой, отличающийся тем, что для задания цветового вида колпачка с отбортовкой пластмассовый слой выполняют просвечивающим, а между пластмассовым слоем и металлическим пленочным слоем выполняют лаковый слой.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что вырубку осуществляют штамповочным инструментом, обеспечивающим регулировку растяжения на вырубленной кромке пластмассового слоя, выступающего за вырубленную кромку металлического пленочного слоя.
3. Способ по п. 1 или 2, отличающийся тем, что вырубку и глубокую вытяжку осуществляют за одну технологическую операцию.
4. Колпачок с отбортовкой для емкости (7) для приема фармацевтической субстанции, в частности для ампулы (7), покрытый металлическим пленочным слоем (1) и по меньшей мере с наружной стороны пластмассовым слоем (2, 3), образующим покрытие пленочного слоя, причем дополнительно выполнена краевая кромка (6) колпачка с отбортовкой, причем краевая кромка (6) колпачка с отбортовкой содержит обрезную кромку, проходящую как через пленочный слой (1), так и через пластмассовый слой (2, 3), отличающийся тем, что для задания цветового вида колпачка с отбортовкой пластмассовый слой выполнен просвечивающим, а между пластмассовым слоем и металлическим пленочным слоем выполнен лаковый слой.
5. Колпачок с отбортовкой по п. 4, отличающийся тем, что металлический пленочный слой краевой кромки (6) колпачка с отбортовкой перекрыт растянутым по сравнению с металлическим пленочным слоем (1) участком пластмассового слоя (2, 3).
6. Емкость (7) для приема фармацевтической субстанции, в частности ампула (7), закрытая колпачком с отбортовкой по п. 4 или 5.
7. Способ изготовления колпачка с отбортовкой для емкости для приема фармацевтической субстанции, в частности для ампулы, причем колпачок с отбортовкой содержит металлический пленочный слой, по меньшей мере с наружной стороны покрытый пластмассовым слоем, образующим покрытие пленочного слоя, причем полосу (М) материала, содержащую пленочный слой, уже покрытый пластмассовым слоем, формуют в колпачок с отбортовкой вырубкой и глубокой вытяжкой, отличающийся тем, что для задания цветового вида колпачка с отбортовкой пластмассовый слой выполняют прозрачным и соединяют с металлическим пленочным слоем с помощью видимого через пластмассовый слой клеящего вещества, производящего окрашивающее действие.
8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что вырубку осуществляют штамповочным инструментом, обеспечивающим регулировку растяжения на вырубленной кромке пластмассового слоя, выступающего за вырубленную кромку металлического пленочного слоя.
9. Способ по п. 7 или 8, отличающийся тем, что вырубку и глубокую вытяжку осуществляют за одну технологическую операцию.
10. Колпачок с отбортовкой для емкости (7) для приема фармацевтической субстанции, в частности для ампулы (7), покрытый металлическим пленочным слоем (1) и по меньшей мере с наружной стороны пластмассовым слоем (2, 3), образующим покрытие пленочного слоя, причем дополнительно выполнена краевая кромка (6) колпачка с отбортовкой, при этом краевая кромка (6) колпачка с отбортовкой содержит обрезную кромку, проходящую как через пленочный слой (1), так и через пластмассовый слой (2, 3), отличающийся тем, что для задания цветового вида колпачка с отбортовкой пластмассовый слой (2, 3) выполнен прозрачным и соединен с металлическим пленочным слоем с помощью видимого через пластмассовый слой клеящего вещества, производящего окрашивающее действие.
11. Колпачок с отбортовкой по п. 10, отличающийся тем, что металлический пленочный слой краевой кромки (6) колпачка с отбортовкой перекрыт растянутым по сравнению с металлическим пленочным слоем (1) участком пластмассового слоя (2, 3).
12. Емкость (7) для приема фармацевтической субстанции, в частности ампула (7), закрытая колпачком с отбортовкой по п. 10 или 11.
