Аппарат и способ для смешивания компонента крови, содержащегося в системе мешков, и аддитивного раствора

Группа изобретений обносится к области извлечения компонентов крови. Аппарат для смешивания компонента крови и аддитивного раствора содержит систему мешков, включающую первичный мешок для компонента крови, мешок для раствора, содержащий аддитивный раствор, и собирающий сателлитный мешок для сбора компонента крови, к которому добавлен аддитивный раствор, причем указанные мешки соединены друг с другом посредством трубок. Аппарат содержит извлекающее устройство для извлечения компонента крови, контрольное устройство для передачи извлеченного компонента и аддитивного раствора в случае, если мешки не совмещены, к собирающему сателлитному мешку посредством трубок, встряхивающее устройство для встряхивания сателлитного мешка во время передачи извлеченного компонента крови и аддитивного раствора в сателлитный мешок, а также приводную систему для управления извлекающим устройством, контрольным устройством и встряхивающим устройством. Также раскрывается способ смешивания, по меньшей мере, одного компонента крови. Группа изобретений обеспечивает возможность получения автоматизированным образом однородной смеси компонента крови и аддитивного раствора. 2 н. и 17 з.п. ф-лы, 11 ил.

 

Предлагаемое изобретение относится к аппарату для извлечения компонента крови, содержащегося в первичном мешке системы мешков, а также к способу, осуществляемому с использованием подобного аппарата.

Изобретение применимо в области переливания крови, в частности, обработки крови и в особенности разделения компонентов крови.

Цельная кровь образована компонентами двух типов: кровяными клетками, содержащими красные кровяные клетки, белые кровяные клетки и тромбоциты, и плазмой, где кровяные клетки находятся во взвеси. В настоящее время переливают только компоненты крови, необходимые для пациентов.

На сегодняшний день в центрах переливания или в больницах указанные различные компоненты крови отделяют посредством центрифугирования: цельную кровь от донора собирают в мешке, называемым первичным мешком системы мешков. Затем систему мешков размещают в центрифуге для отделения различных компонентов. Существует два типа центрифугирования. Так называемое мягкое центрифугирование цельной крови приводит к разделению цельной крови на два слоя: нижний слой, богатый красными кровяными клетками и называемый эритроцитарной массой (PRBC), и верхний слой, содержащий плазму, тромбоциты и белые кровяные клетки и называемый богатой тромбоцитами плазмой (PRP). Так называемое жесткое центрифугирование приводит к разделению на три слоя: нижний слой эритроцитарной массы, верхний слой бедной тромбоцитами массы (РРР) и промежуточный слой, образованный в целом белыми кровяными клетками и тромбоцитами и называемый слоем белых кровяных клеток и тромбоцитов или лейкоцитной пленкой.

Затем первичный мешок, содержащий разделенные центрифугированием компоненты, размещают в аппарате для разделения компонентов путем сжатия данного первичного мешка таким образом, что происходит передача плазмы, через трубку, в первый сателлитный мешок. Кроме этого, в извлеченную эритроцитарную массу добавляют аддитивный раствор типа SAGM (раствор натрия хлорида - аденин - глюкоза - маннитол) для обеспечения возможности хранения данной массы до 42 дней.

Пример аппарата для разделения компонентов крови описан, например, в патентном документе ЕР 1641504. Данный разделительный аппарат снабжен, в частности, сварочными зажимами для квази-автоматического функционирования. Однако в аппарате данного типа оператору по-прежнему необходимо вручную разрушать открыватели контура системы мешков. Кроме этого, данный аппарат не обеспечивает возможность получения однородной смеси эритроцитарной массы и аддитивного раствора.

При этом известно также, что белые кровяные клетки оказывают весьма существенные нежелательные воздействия, что привело к необходимости поиска решений по устранению этих клеток из компонентов крови, предназначенных для переливания. Для этого смесь эритроцитарной массы и аддитивного раствора отфильтровывают через фильтр для белых кровяных клеток для устранения максимально возможного количества белых кровяных клеток. Однако, если данная смесь не является однородной, фильтрация может оказаться неэффективной.

Из патентных документов DE 102007002291 и US 5836934 также известны аппараты для разделения и фильтрования компонентов крови путем компрессии. В данных системах эритроцитарную массу и аддитивный раствор передают в общую трубку, после чего эритроцитарную массу, к которой был добавлен аддитивный раствор, отфильтровывают и собирают в мешке для хранения красных кровяных клеток. Данные системы добавления и смешивания эффективны для выполнения фильтрования эритроцитарной массы в линии под давлением, однако не удовлетворительны с точки зрения смешивания, когда существует необходимость фильтрования эритроцитарной массы с помощью силы тяжести.

В заявляемом изобретении предложен полностью автоматизированный аппарат, позволяющий, в частности, извлекать и однородным образом смешивать эритроцитарную массу и ее аддитивный раствор для обеспечения оптимального фильтрования эритроцитарной массы.

Для достижения этого результата, согласно первому аспекту предлагаемое изобретение относится к аппарату для извлечения по меньшей мере одного компонента крови, содержащегося в первичном мешке системы мешков, причем система мешков дополнительно содержит по меньшей мере один мешок для раствора, содержащий аддитивный раствор для указанного компонента крови, и по меньшей мере один собирающий сателлитный мешок, предназначенный для сбора указанного компонента крови, к которому добавлен указанный аддитивный раствор, причем указанные мешки соединены друг с другом посредством трубок; аппарат согласно изобретению содержит:

- извлекающее устройство, предназначенное для извлечения компонента крови путем сжатия первичного мешка,

- контрольное устройство, предназначенное для обеспечения возможности передачи указанного извлеченного компонента или указанного извлеченного компонента и указанного аддитивного раствора к собирающему сателлитному мешку посредством трубок,

- встряхивающее устройство, предназначенное для встряхивания указанного собирающего сателлитного мешка,

- приводную систему для управления указанными извлекающим устройством, контрольным устройством и встряхивающим устройством, при этом указанная система выполнена с возможностью обеспечения однородного смешивания извлеченного компонента крови и аддитивного раствора в указанном собирающем сателлитном мешке.

Согласно второму аспекту, предлагаемое изобретение относится к способу извлечения по меньшей мере одного компонента крови, содержащегося в первичном мешке системы мешков, предусматривающему использование аппарата по первому аспекту предлагаемого изобретения; способ согласно изобретению содержит следующие этапы:

- сжимают первичный мешок таким образом, чтобы извлекать компонент крови из первичного мешка и передавать его к собирающему сателлитному мешку,

- передают аддитивный раствор из мешка для раствора к собирающему сателлитному мешку во время передачи извлеченного компонента крови к указанному собирающему сателлитному мешку,

- встряхивают собирающий сателлитный мешок во время передачи извлеченного компонента крови и аддитивного раствора к собирающему сателлитному мешку.

Другие объекты и преимущества предлагаемого изобретения приведены в нижеследующем описании.

На фиг. 1 схематично изображена конкретная система мешков, используемая с предлагаемым аппаратом.

На фиг. 2 схематично изображена аксонометрическая проекция предлагаемого аппарата по первому варианту осуществления заявляемого изобретения.

На фиг. 3 схематично изображена аксонометрическая проекция предлагаемого аппарата по первому варианту осуществления заявляемого изобретения.

На фиг. 4 схематично изображено функционирование устройства для разрушения закрывающего элемента.

На фиг. 5 схематично изображена аксонометрическая проекция части устройства для разрушения, включенного в предлагаемый аппарат.

На фиг. 6-8 схематично изображено, частично и в разобранном виде, встряхивающее устройство аппарата по первому варианту предлагаемого изобретения.

На фиг. 9 схематично изображена часть встряхивающего устройства аппарата по второму варианту предлагаемого изобретения.

На фиг. 10-11 схематично изображена часть встряхивающего устройства аппарата по третьему варианту предлагаемого изобретения.

Во время сдачи крови кровь собирают в системе мешков, содержащей группу мешков, соединенных друг с другом посредством трубок.

Подобная система мешков изображена, например, на фиг. 1 и содержит первичный мешок 1, предназначенный для сбора крови от донора, сателлитный мешок 2 для сбора плазмы, сателлитный мешок 3 для сбора эритроцитарной массы и мешок 4 для раствора, содержащий аддитивный раствор. Подобным раствором может быть, например, раствор SAGM (раствор натрия хлорида - аденин - глюкоза - маннитол), обеспечивающий возможность хранения указанной эритроцитарной массы до 42 дней. Первичный мешок 1 также содержит антикоагулянт типа CPD (цитрат фосфат декстроза) или ACD (раствор лимонной кислоты, цитрата натрия и декстрозы).

Как показано на фиг. 1, система мешков дополнительно содержит фильтровальный блок 5 для удаления белых кровяных клеток из эритроцитарной массы. Подобный фильтровальный блок описан, к примеру, в патентном документе ЕР 1336417.

Различные мешки соединены друг с другом посредством трубок. В данных трубках, вблизи входных каналов мешков, размещены закрывающие элементы 6, 7, 8, содержащие слабую зону и называемые также открывателями контура. Эти закрывающие элементы предотвращают течение текучих сред в трубках до разрушения слабой зоны. Подобные закрывающие элементы описаны, например, в патентном документе WO-93/17734. Устройство для автоматического разрушения таких закрывающих элементов описано в патентном документе FR 2968568.

На практике, после того как кровь собрана в первичном мешке подобной системы мешков данную, систему мешков помещают в центрифугу для разделения различных компонентов крови.

После центрифугирования первичный мешок 1 содержит различные слои компонентов крови, а именно - слой плазмы, слой эритроцитарной массы и, возможно, лейкоцитную пленку.

Для того чтобы извлечь эти разные компоненты крови в соответствующие мешки 2, 3 используют сепаратор, который, после ручного разрушения закрывающих элементов 6, 7, 8 трубок, автоматически передает различные компоненты крови в специально предназначенные для этого мешки 2, 3 путем сжатия посредством извлекающего устройства.

Изобретение относится к аппарату, который предназначен для извлечения по меньшей мере одного компонента крови, содержащегося в первичном мешке 1 системы мешков, которая также содержит по меньшей мере один мешок 4 для раствора, содержащий аддитивный раствор для указанного компонента крови, и по меньшей мере один собирающий сателлитный мешок 3, предназначенный для сбора указанного компонента крови, к которому был добавлен указанный аддитивный раствор, причем указанные мешки 1, 3, 4 соединены друг с другом посредством трубок.

Компонент крови представляет собой, в частности, эритроцитарную массу, плазму или тромбоцитный концентрат, или депо тромбоцитарной массы. В данном случае аддитивный раствор представляет собой, в частности, консервирующий раствор. Примером консервирующего раствора для тромбоцитов является раствор SSP+ французской компании Масо Pharma (Мако Фарма). Как вариант, указанный аддитивный раствор может представлять собой раствор, содержащий реагент для деактивирования патогенных факторов крови.

Как показано на фиг. 2-3, аппарат 9 имеет форму короба, снабженного опорами 10, 11, 12 для размещения различных мешков и фильтровальных блоков системы мешков на аппарате. Данные устройства представляют собой, например, крюки для подвешивания или пластины.

В частном варианте осуществления, изображенном на фиг. 3, опора 13 предназначена для поддержания фильтровального блока системы мешков (не изображена на фиг. 3) и выполнена в виде двух параллельных стенок, соединенных друг с другом искривленной донной стенкой. Искривленная донная стенка имеет отверстие, проходящее по одной из параллельных стенок. Указанное отверстие предназначено для обеспечения возможности прохождения трубки, соединенной с фильтровальным блоком.

Аппарат 9 содержит:

- извлекающее устройство 14, предназначенное для извлечения компонента крови путем сжатия первичного мешка,

- контрольное устройство 15, предназначенное для обеспечения возможности передачи указанного извлеченного компонента или указанного извлеченного компонента и аддитивного раствора к собирающему сателлитному мешку посредством трубок,

- встряхивающее устройство 16, предназначенное для встряхивания собирающего сателлитного мешка, и

- приводную систему для управления извлекающим, контрольным и встряхивающим устройствами, причем указанная система выполнена с возможностью обеспечения однородного смешивания извлеченного компонента крови и аддитивного раствора в указанном собирающем сателлитном мешке 3.

В соответствии с одним из вариантов осуществления предлагаемого изобретения, извлекающее устройство 14 содержит две параллельные друг другу вертикальные стенки, между которыми предусмотрено размещение первичного мешка 1. По меньшей мере одна из указанных стенок является подвижной с возможностью поступательного движения для сжатия первичного мешка 1 с целью извлечения и передачи компонентов крови в специально предназначенные для этого сателлитные мешки 2, 3.

Контрольное устройство 15 содержит набор зажимов 17, 18, 19, 20, 21 для трубок, соединяющих вместе первичный мешок 1, мешок 4 для аддитивного раствора и собирающий сателлитный мешок 3, соответственно.

Например, контрольное устройство 15 может содержать от одного до шести зажимов. При этом каждый зажим выполнен с возможностью пережатия трубки с целью блокировки потока жидкости внутри этой трубки.

В частности, зажимы обеспечивают возможность управления потоком отдельных компонентов, выходящих из первичного мешка 1, потоком плазмы к сателлитному мешку 2 для сбора плазмы, потоком эритроцитарной массы к сателлитному мешку 3 для сбора эритроцитарной массы и потоком аддитивного раствора из мешка 4 для раствора к сателлитному мешку 3 для сбора эритроцитарной массы.

В некоторых системах мешков аддитивный раствор уже присутствует в сателлитном мешке 3 для сбора эритроцитарной массы. В этом случае совмещают сателлитный мешок 3 для сбора эритроцитарной массы и мешок 4 для раствора. Контрольное устройство 15 при этом обеспечивает возможность передачи извлеченного компонента из первичного мешка 1 к собирающему сателлитному мешку 3 посредством трубок.

Когда аддитивный раствор содержится в мешке 4 для раствора, отдельном от сателлитного мешка 3 для сбора компонента, контрольное устройство 15 обеспечивает возможность передачи извлеченного компонента из первичного мешка 1 и аддитивного раствора к сателлитному мешку 3 для сбора компонента крови.

В частном примере зажимы 17, 18, 19, 20, 21 содержат сварочное устройство, выполненное с возможностью сварки трубки таким образом, чтобы наверняка перекрыть поток в этой трубке после извлечения и передачи разделенных компонентов крови в соответствующие мешки.

В соответствии с другим примером, по меньшей мере один из указанных зажимов 17, 18, 19, 20, 21 содержит регулятор потока. Такой зажим 20, снабженный регулятором потока, обеспечивает, в частности, возможность управления скоростью потока плазмы в мешке для плазмы. Регулирование потока плазмы обеспечивает поддержание лейкоцитной пленки по существу в постоянном положении в первичном мешке во время извлечения, называемого "сверху и снизу", т.е. когда плазму и эритроцитарную массу извлекают из первичного мешка 1 одновременно через верхнюю и, соответственно, нижнюю часть первичного мешка.

Каждый зажим 17, 18, 19, 20, 21 дополнительно снабжен оптическим детектором для указания надлежащего положения трубки в зажиме.

Согласно другому варианту осуществления, контрольное устройство 15 содержит набор устройств 22, 23, 24 для разрушения по меньшей мере одного закрывающего элемента, содержащего слабую зону, причем закрывающий элемент установлен внутри одной из трубок, соединяющих друг с другом первичный мешок, мешок для аддитивного раствора и собирающий сателлитный мешок, соответственно.

Например, контрольное устройство может содержать от одного до четырех устройств для разрушения. Устройства для разрушения автоматизируют способ извлечения компонентов крови.

В соответствии с частным вариантом осуществления, аппарат снабжен тремя устройствами 22, 23, 24 для разрушения: одним устройством 22, предназначенным для разрушения закрывающего элемента первичного мешка 1, вторым устройством 23 для мешка 4 для аддитивного раствора и третьим устройством 24 для сателлитного мешка 3 для сбора эритроцитарной массы.

В качестве альтернативы, устройство 24 для разрушения может обеспечивать возможность одновременного разрушения двух соседних закрывающих элементов на мешке.

Как показано на фиг.4, каждое из указанных устройств 22-24 для разрушения содержит набор 25 для приема по меньшей мере одной трубки, причем указанный набор содержит зафиксированный элемент 26, снабженный первым гнездом 27, предназначенным для приема первого участка указанной трубки, подвижный элемент 28, снабженный вторым гнездом 29, предназначенным для приема второго участка указанной гибкой трубки, и деталь для приведения к перемещению подвижного элемента 28 таким образом, чтобы обеспечивать возможность разрушения слабой зоны закрывающего элемента, когда указанная трубка находится в наборе 25 для приема.

На фиг. 5 устройство 24 для разрушения обеспечивает одновременное разрушение двух закрывающих элементов сателлитного мешка 3 для сбора компонента крови, причем этот мешок содержит два входных канала, которые расположены сверху этого мешка. В данном варианте осуществления предлагаемого изобретения набор 25 для приема содержит зафиксированный элемент 26, снабженный первым гнездом 27 и вторым гнездом 30, и подвижный элемент 28, снабженный первым гнездом 29 и вторым гнездом 31 для трубок. Указанные гнезда 28, 29 подвижного элемента 28 выполнены в виде стержней.

Более подробное описание подобных устройств 22-24 для разрушения можно найти в патентном документе FR 2968568.

Предлагаемый аппарат предпочтительно содержит набор зажимов 17-21 и набор устройств 22-24 для разрушения.

В соответствии с предлагаемым изобретением, как показано на фиг. 6-11, аппарат 9 содержит встряхивающее устройство 16, предназначенное для встряхивания сателлитного мешка 3 для сбора компонента крови.

Встряхивающее устройство 16 содержит подвижную пластину 32, на которой предусмотрено размещение собирающего сателлитного мешка. Подвижная пластина 32 содержит, в частности, средства 33 удерживания указанного мешка на пластине, например, стержень или винт, вводимый в имеющуюся в мешке втулку или прорезь.

Эта пластина 32 выполнена подвижной так, что она может совершать прямолинейное движение (фиг. 6-8) и/или вращательное движение (фиг. 9-11).

Когда движение является прямолинейным, пластина 32 совершает возвратно-поступательное движение, и собирающий сателлитный мешок 3 расположен горизонтально.

Движение подвижной пластины 32 предпочтительно является вращательным движением. Это движение ограничивает длину трубки, необходимой для обеспечения движения.

Как показано на фиг. 9, ось вращения подвижной пластины 32 расположена поперек указанной пластины, в частности, вблизи или на поперечной оси указанной пластины.

Как изображено на фиг. 10-11, ось вращения подвижной пластины 32 предпочтительно расположена поперек указанной пластины, вблизи переднего участка пластины, предназначенного для приема верхней части собирающего сателлитного мешка 3.

В случае, когда контрольное устройство 15 содержит устройство 24 для разрушения, последнее соединено с подвижной пластиной. Таким образом, собирающий сателлитный мешок 3 удерживается по месту на пластине посредством по меньшей мере одного указанного устройства 24 для разрушения (фиг. 7).

В качестве альтернативы, устройство 24 для разрушения зафиксировано относительно подвижной пластины 32, причем встряхивающее устройство 16 установлено таким образом, что собирающий сателлитный мешок 3 может перемещаться из положения, в котором закрывающий элемент 7, 8 трубки, соединенной с указанным мешком, находится в наборе 25 для приема устройства 24 для разрушения (фиг. 6), к положению, в котором закрывающий элемент 7, 8 находится вне указанного набора 25 для приема (фиг. 8). Данный вариант осуществления является более простым в реализации и более компактным.

Данное конкретное перемещение встряхивающего устройства 16 позволяет отсоединять закрывающие элементы собирающего сателлитного мешка 3 от устройства 24 для разрушения до образования движения пластины 32.

В другом, особо предпочтительном альтернативном варианте, изображенном на фиг. 10-11, устройство 24 для разрушения зафиксировано, а пластина 32 является подвижной с возможностью вращения, причем ось вращения расположена поперек указанной пластины, вблизи переднего участка пластины 32, предназначенного для приема верхней части собирающего сателлитного мешка 3, то есть вблизи указанного устройства 24 для разрушения. Таким образом, нет необходимости резервировать участок трубки для обеспечения вращательного движения, и мешок хорошо удерживается на месте во время движения пластины 32 посредством устройства 24 для разрушения.

В частном варианте осуществления аппарат 9 дополнительно содержит взвешивающее устройство, предназначенное для взвешивания по меньшей мере одного из указанного: первичный мешок, собирающий сателлитный мешок или мешок для раствора. Взвешивающее устройство содержит набор 34 балансиров первичного мешка, собирающего сателлитного мешка или, соответственно, мешка для раствора. Взвешивающее устройство обеспечивает возможность контроля, с одной стороны, надлежащего разделения компонентов, и, с другой стороны, надлежащего разрушения закрывающих элементов. Например, если закрывающий элемент мешка не был правильно разрушен, будет невозможен поток текучей среды к этому мешку или из этого мешка, и вес мешка не изменится.

Аппарат 9 дополнительно содержит набор оптических датчиков 35, расположенных на уровне первичного мешка 1 и/или трубок для детектирования границы между различными компонентами крови и/или прохода компонента в трубках.

Аппарат 9 снабжен приводной системой для обеспечения его работы. В частности, приводная система управляет указанными извлекающим устройством 14, контрольным устройством 15 и встряхивающим устройством 16.

При этом приводная система содержит, в частности, микропроцессор, предназначенный для выполнения управляющей программы. Выполнение этой программы позволяет приводной системе приводить в действие извлекающее устройство 14, управляющее устройство 15 и встряхивающее устройство 16, в соответствии, например, с сигналами, полученными оптическими датчиками и/или взвешивающим устройством.

Приводная система выполнена с возможностью обеспечения однородного смешивания извлеченного компонента крови и аддитивного раствора в собирающем сателлитном мешке 3.

Например, приводная система может управлять извлекающим устройством 14, контрольным устройством 15 и встряхивающим устройством 16 таким образом, чтобы передавать аддитивный раствор в собирающий сателлитный мешок 3 во время извлечения компонента крови и встряхивать собирающий сателлитный мешок 3 во время передачи извлеченного компонента крови и аддитивного раствора к собирающему сателлитному мешку 3.

В частности, для системы мешков как изображена на фиг. 1, приводная система обеспечивает выполнение следующих действий:

- закрытие зажимов 17, 18, 19, 20, 21,

- разрыв закрывающих элементов различных трубок 6, 7, 8,

- открытие зажимов 17, 18, 19, 20, 21 для обеспечения возможности извлечения компонентов крови в сателлитные мешки 2, 3 и потока аддитивного раствора к собирающему сателлитному мешку 3,

- сжатие первичного мешка 1, содержащего компоненты крови, разделенные перед этим путем центрифугирования, причем сжатие приводит к передаче плазмы к сателлитному мешку 2 для сбора плазмы и передаче эритроцитарной массы к сателлитному мешку 3 для сбора красных кровяных клеток,

- встряхивание собирающего сателлитного мешка 3.

Приводная система предпочтительно предназначена для встряхивания собирающего сателлитного мешка 3 во время сжатия первичного мешка 1 и/или обеспечения возможности одновременной передачи компонента крови и его аддитивного раствора к собирающему сателлитному мешку 3 посредством соответствующего контроля открыванием зажимов 17-21 и разрушением закрывающих элементов 6-8.

Тем самым достигается возможность получения, автоматизированным образом, однородной смеси компонента крови и аддитивного раствора путем комбинирования приемов смешивания и встряхивания. Действительно, первое смешивание осуществляется путем одновременного, по меньшей мере отчасти, введения аддитивного раствора и компонента крови в собирающий сателлитный мешок. Затем однородность смеси обеспечивается посредством встряхивания с использованием встряхивающего устройства.

Предлагаемый аппарат 9 дополнительно содержит меню 36 пользователя, имеющее, в частности, экран 37 визуального наблюдения и клавиатуру 38.

Согласно второму аспекту, предлагаемое изобретение относится к способу извлечения по меньшей мере одного компонента крови, содержащегося в первичном мешке 1 системы мешков, предусматривающему использование аппарата 9 по первому аспекту предлагаемого изобретения; предлагаемый способ содержит следующие этапы:

- сжимают первичный мешок 1 таким образом, чтобы извлекать компонент крови из первичного мешка и передавать его к собирающему сателлитному мешку 3,

- передают аддитивный раствор из мешка 4 для раствора к собирающему сателлитному мешку 3 во время передачи извлеченного компонента крови к собирающему сателлитному мешку 3, и

- встряхивают собирающий сателлитный мешок 3 во время передачи извлеченного компонента крови и аддитивного раствора к собирающему сателлитному мешку 3.

Извлекаемый компонент крови представляет собой, в частности, эритроцитарную массу, полученную путем центрифугирования дозы цельной крови. Как вариант, компонент крови представляет собой тромбоцитарную массу, полученную путем центрифугирования депо лейкоцитной пленки.

Аддитивный раствор представляет собой консервирующий раствор, например, такой как описаны выше.

Система мешков, используемая в предлагаемом способе, содержит по меньшей мере один первичный мешок 1, мешок 4 для раствора, содержащий аддитивный раствор для компонента крови, и по меньшей мере один собирающий сателлитный мешок 3, предназначенный для сбора компонента крови, к которому добавлен аддитивный раствор, и при этом мешки 1, 3, 4 являются отдельными и соединены друг с другом посредством трубок.

В используемой системе мешков сжатие первичного мешка 1 позволяет извлекать компоненты крови последовательно (по способу "сверху - сверху") или одновременно (по способу "сверх и снизу"). Для последовательного извлечения компонентов крови первичный мешок снабжен, на своей верхней части, входным каналом. Для одновременного же извлечения первичный мешок 1 имеет входные каналы на своей верхней и нижней части (фиг. 1).

В предлагаемом способе предусмотрена передача, во время сжатия первичного мешка 1 и передачи компонента крови к собирающему сателлитному мешку 3, передача аддитивного раствора в собирающий сателлитный мешок 3. Эта выполняемая по меньшей мере частично одновременно передача аддитивного раствора и компонента крови позволяет эффективно смешивать указанные две жидкости.

В соответствии с одним вариантом осуществления, аддитивный раствор к собирающему сателлитному мешку 3 передают посредством силы тяжести. В этом случае мешок 4 для раствора просто подвешен над собирающим сателлитным мешком 3.

Предпочтительно, если на трубке, соединяющей мешок 4 для раствора и собирающий сателлитный мешок 3, имеется фильтровальный блок 5. Таким образом, во время передачи аддитивного раствора к собирающему сателлитному мешку 3 аддитивный раствор проходит через фильтровальный блок 5, установленный между мешком 4 для раствора и собирающим сателлитным мешком 3.

В одной конкретной системе мешков трубка, содержащая первичный мешок 1 и собирающий сателлитный мешок 3, и трубка, соединяющая мешок 4 для раствора и собирающий сателлитный мешок 3, содержат общий участок трубки, соединенной Y-образным соединителем. В этом случае извлеченный компонент крови и аддитивный раствор смешиваются друг с другом в указанном общем участке трубки.

В качестве альтернативы, аддитивный раствор и извлеченный компонент крови можно передавать в собирающий сателлитный мешок 3 по двум отдельным входным каналам собирающего сателлитного мешка 3.

Предлагаемый способ предусматривает встряхивание собирающего сателлитного мешка во время передачи извлеченного компонента крови и аддитивного раствора к этому собирающему сателлитному мешку 3. Встряхивание выполняется прямолинейным и/или вращательным движением.

Такое встряхивание улучшает однородность смеси из компонента крови и аддитивного раствора.

В предлагаемом способе предусмотрена возможность последующего фильтрования извлеченного компонента с добавленным аддитивным раствором путем прохождения через фильтровальный блок 5, без дополнительного этапа доведения этой смести до однородного состояния.

1. Аппарат (9) для смешивания по меньшей мере одного компонента крови, содержащегося в первичном мешке (1) системы мешков, и аддитивного раствора, причем указанная система мешков дополнительно содержит по меньшей мере один мешок (4) для раствора, содержащий аддитивный раствор для указанного компонента крови, и по меньшей мере один собирающий сателлитный мешок (3), предназначенный для сбора указанного компонента крови, к которому добавлен указанный аддитивный раствор, причем указанные мешки (1, 3, 4) соединены друг с другом посредством трубок; при этом указанный аппарат содержит:

- извлекающее устройство (14), предназначенное для извлечения компонента крови путем сжатия первичного мешка (1), и

- контрольное устройство (15), предназначенное для обеспечения возможности передачи указанных извлеченного компонента и аддитивного раствора в случае, если указанные мешки не совмещены, к собирающему сателлитному мешку (3) посредством трубок,

и отличается тем, что дополнительно содержит:

- встряхивающее устройство (16), предназначенное для встряхивания собирающего сателлитного мешка (3) во время передачи извлеченного компонента крови и аддитивного раствора в собирающий сателлитный мешок, и

- приводную систему, предназначенную для управления указанными извлекающим устройством (14), контрольным устройством (15) и встряхивающим устройством (16), причем указанная система выполнена так, чтобы обеспечить возможность однородного смешивания извлеченного компонента крови и аддитивного раствора в указанном собирающем сателлитном мешке (3).

2. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что встряхивающее устройство (16) содержит подвижную пластину (32), причем собирающий сателлитный мешок (3) предназначен для размещения на указанной пластине (32).

3. Аппарат по п. 2, отличающийся тем, что пластина (32) выполнена подвижной с возможностью прямолинейного движения.

4. Аппарат но любому из пп. 2-3, отличающийся тем, что пластина (32) выполнена подвижной с возможностью вращательного движения.

5. Аппарат по п. 4, отличающийся тем, что ось вращения подвижной пластины (32) расположена поперек указанной пластины (32).

6. Аппарат по п. 5, отличающийся тем, что ось вращения подвижной пластины (32) расположена вблизи переднего участка пластины (32), предназначенного для приема верхней части собирающего сателлитного мешка (3).

7. Аппарат по любому из пп. 1-3, 5-6, отличающийся тем, что контрольное устройство (15) содержит набор зажимов (17, 18, 19, 20, 21) для трубок, соединяющих вместе первичный мешок (1), мешок (4) для аддитивного раствора и собирающий сателлитный мешок (3), соответственно.

8. Аппарат по любому из пп. 1-3, 5-6, отличающийся тем, что контрольное устройство (15) содержит набор устройств (22, 23, 24) для разрушения по меньшей мере одного закрывающего элемента (6, 7, 8), содержащего слабую зону, причем указанный закрывающий элемент установлен внутри одной из трубок, соединяющих вместе первичный мешок (1), мешок (4) для аддитивного раствора и собирающий сателлитный мешок (3), соответственно.

9. Аппарат по п. 8, отличающийся тем, что каждое из устройств (22, 23, 24) для разрушения содержит набор (25) для приема по меньшей мере одной трубки, причем указанный набор содержит зафиксированный элемент (26), снабженный первым гнездом (27), предназначенным для приема первого участка указанной трубки, подвижный элемент (28), снабженный вторым гнездом (29), предназначенным для приема второго участка указанной гибкой трубки, и деталь для приведения к смещению указанного подвижного элемента таким образом, чтобы обеспечивать возможность разрушения слабой зоны закрывающего элемента, когда трубка расположена в наборе для приема.

10. Аппарат по п. 9, отличающийся тем, что встряхивающее устройство (16) установлено таким образом, что собирающий сателлитный мешок (3) является подвижным с возможностью перемещения из положения, в котором закрывающий элемент (7, 8) трубки, соединенной с указанным мешком, находится в наборе (25) для приема устройства (24) для разрушения, в положение, в котором закрывающий элемент (7, 8) находится вне набора (25) для приема.

11. Аппарат по любому из пп. 1-3, 5-6, 9-10, отличающийся тем, что содержит взвешивающее устройство (34), предназначенное для взвешивания по меньшей мере одного из указанного: первичный мешок, собирающий сателлитный мешок и мешок для раствора.

12. Аппарат по любому из пп. 1-3, 5-6, 9-10, отличающийся тем, что приводная система выполнена с возможностью управления извлекающим устройством (14), контрольным устройством (15) и встряхивающим устройством (16) таким образом, чтобы передавать аддитивный раствор к собирающему сателлитному мешку (3) во время извлечения компонента крови и встряхивать собирающий сателлитный мешок (3) во время передачи извлеченного компонента крови и аддитивного раствора к собирающему сателлитному мешку (3).

13. Способ смешивания по меньшей мере одного компонента крови, содержащегося в первичном мешке (1) системы мешков, и аддитивного раствора, предусматривающий использование аппарата по любому из пп. 1-12 и содержащий следующие этапы:

- сжимают первичный мешок (1) таким образом, чтобы извлекать компонент крови из первичного мешка (1) и передавать его к собирающему сателлитному мешку (3),

- передают аддитивный раствор из мешка для раствора к собирающему сателлитному мешку (3) во время передачи извлеченного компонента крови в собирающий сателлитный мешок (3),

при этом способ отличается тем, что дополнительно содержит этап, на котором собирающий сателлитный мешок (3) встряхивают во время передачи извлеченного компонента крови и аддитивного раствора в собирающий сателлитный мешок (3).

14. Способ по п. 13, отличающийся тем, что передачу аддитивного раствора в собирающий сателлитный мешок (3) выполняют с помощью силы тяжести.

15. Способ по любому из пп. 13-14, отличающийся тем, что во время передачи аддитивного раствора к собирающему сателлитному мешку (3) аддитивный раствор проходит через фильтровальный блок (5), установленный между мешком (4) для раствора и собирающим сателлитным мешком (3).

16. Способ по любому из пп. 13-14, отличающийся тем, что аддитивный раствор и извлеченный компонент крови передают к собирающему сателлитному мешку (3) по двум отдельным входным каналам собирающего сателлитного мешка (3).

17. Способ по любому из пп. 13-14, отличающийся тем, что встряхивание собирающего сателлитного мешка (3) выполняют прямолинейным движением.

18. Способ по любому из пп. 13-14, отличающийся тем, что встряхивание собирающего сателлитного мешка (3) выполняют вращательным движением.

19. Способ по любому из пп. 13-14, отличающийся тем, что компонент крови представляет собой эритроцитарную массу, полученную путем центрифугирования дозы цельной крови.