Способ хирургического лечения миопии высокой степени

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для лечения близорукости высокой степени во время операции уменьшают нейтральный оптический слой до 10 мкм, а также оптическую зону и толщину роговичного клапана до 100 мкм. При этом роговичный доступ расширяют более 3 мм. Способ обеспечивает максимальную коррекцию миопии с сохранением биохимических свойств роговицы, снижение осложнений, повышение рефракционного результата. 2 пр.

 

Предлагаемое изобретение относиться к медицине, а именно к офтальмологии и касается способов лечения близорукости высокой степени. По данным ВОЗ число людей, страдающих миопией в развитых странах варьирует от 10 до 90%. На сегодняшний день аномалии рефракции, в частности близорукость, являются преобладающей рефракционной патологией, наиболее распространенной в период наивысшего рассвета физических и творческих сил. Высокий интерес к данной проблеме в последние годы связан с увеличением распространения близорукости среди населения всего мира, особенно ее высоких степеней от -6.0 и выше (Schmidinger G., Lackner В., Pieh S., Skorpik С. Long-term changes in posterior chamber phakic intraocular collamer lens vaulting in myopic patients // Ophthalmology. - 2010. - Vol. 117. - №8. - P. 1506-1511).

Пациентов, желающих провести хирургическую коррекцию миопии, достаточно много, при этом доля пациентов с миопией высокой степени составляет от 13 до 17% (McCarty С.А. и соавт., 1997; Ucakhan О.О. и соавт., 2000; Аветисов С.Э. Современные подходы к коррекции рефракционных нарушений // Вестник офтальмологии. - 2006. - №1. - С. 3-8). Важным для пациента с миопией высокой степени является получение высокого рефракционного результата, отсутствие каких-либо ограничений в привычном образе жизни даже в раннем послеоперационном периоде. Имея исходную низкую корригированную остроту зрения, пациенты стремятся получить высокий, стабильный и предсказуемый рефракционный результат. Общепринятыми видами рефракционных операций при миопии высокой степени являются лазерный стромальный кератомилез (Ласик - Lasik Laser Assisted in Situ keratomileusis) и Фемтоласик. Ласик - это сочетание микрохирургического воздействия и эксимер-лазерной технологии. В ходе

лазерной коррекции используется специальный прибор- микрокератом, создающий лоскут изроговичной ткани, который отгибается, а эксимерлазерное воздействие производится уже на внутренние слои роговицы. При выполнении Ласик возможны определенные сложности, связанные с получением некачественного среза роговичного, что инициирует врастание эпителия, формирование микрострий. Вероятность смещения роговичного лоскута, развитие кератэктазии так же характерны для этой операции (Khoueir Z, Haddad NM, Saad A, Chelala E, Warrak E. Traumatic flap dislocation 10 years after LASIK. Case report and literature review Journal francais dʹophtalmologie. 2013; 36(1):82-86; Li M, Zhao J, Shen Y, Li T, He L, Xu H, Yu Y, Zhou X. Comparison of Dry Eye and Corneal Sensitivity between Small Incision Lenticule Extraction and Femtosecond LASIK for Myopia. PLoS One. 2013; 8(10):e77797).

Технология фемтоласик основана на сочетании фемтосекундного формирования роговичного лоскута и испарения роговичной поверхности с помощью эксимерлазерной технологии. На этапе формирования роговичного лоскута размером 20 мм, осложнения встречаются значительно реже, но происходит ослабление биомеханических свойств роговицы. Вероятность смещения роговичного лоскута и развитие кератэктазии так же возможны для данной операции (Montes-Mico R., Rodriguez-Galietero A., Alio J.L. Femtosecond laser wersus mechanical keratome LASIK for myopia // Ophthalmology. - 2007. - Vol. 114, №1. - P. 62-68).

Наиболее близким является способ операция Smile (Small incision lenticule extraction), по которому формируют оптическую линзу (лентикулу) в толще роговицы с помощью лучей фемтосекундного лазера, происходит расслоение роговицы и образование лентикулы. Удаление выкроенной в толще роговицы лентикулы выполняют через малый разрез. Глубина передней поверхности лентикулы зависит от исходной толщины роговицы и степени миопии (Писаревская О.В., Щуко А.Г., Юрьева Т.Н. Smile - инновационная

технология в рефракционной хирургии// Тихоокеанский медицинский журнал - 2016 - №3 - С. 77).

Сложностями выполнения операции Smile при миопии высокой степени являются большая толщина лентикулы, высокие цифры амметропии и в большинстве случаев достаточно тонкая толщина роговицы. При удалении толстой лентикулы возможен разрыв роговичного доступа.

Техническим результатом предлагаемого способа является обеспечение максимальной коррекции миопии с сохранением биохимических свойств роговицы, снижение осложнений, повышение рефракционного результата.

Новым в достижении технического результата является то, что во время операции уменьшают нейтральный оптический слой до 10 мкм, а также оптическую зону (5,5-6,9) и толщину роговичного клапана до 100 мкм, при этом роговичный доступ расширяют более 3 мм, остаточная толщина роговицы, исключая толщину роговичного клапана, не менее 280 мкм.

Все это позволяет избежать радиальных надрывов и разрывов роговичного клапана при извлечении достаточно толстой лентикулы, а при ее неполном удалении извлечь остатки без дополнительной травматизации роговицы. Уменьшение нейтрального оптического слоя, толщины роговичного клапана и оптической зоны позволяет оперировать пациентов с изначально высокими степенями миопии и тонкой роговицей, тем самым позволяет получить самые высокие технологии и избегает осложнений и ограничений, как в повседневной, так и в спортивной жизни. Часто встречающиеся оптические феномены Halo и Glare после операции Ласик, практически отсутствовали у пациентов после предлагаемого способа лечения, даже несмотря на уменьшение оптической зоны, малый хирургический доступ, отсутствие макрострий и незначительное увеличение аббераций высокого порядка, что позволяет достичь высоких рефракционных результатов и качества зрения в целом.

Сопоставительный анализ с прототипом показывает, что заявляемый способ отличается от известного тем, что во время операции уменьшают

нейтральный оптический слой до 10 мкм, а также оптическую зону и толщину роговичного клапана до 100 мкм, при этом роговичный доступ расширяют более 3 мм, что соответствует критерию «новизна».

Новая совокупность признаков позволяет обеспечить максимальную коррекцию миопии с сохранением биохимических свойств роговицы, снизить осложнения, как в ходе операции, так и в послеоперационном лечении, позволить достичь высоких рефракционных результатов и качества зрения, обеспечить отсутствие регресса полученного рефракционного эффекта и соответственно необходимость в выполнении реоперации, что соответствует критерию «промышленная применимость».

В сравнении с ранее используемой технологией (Ласик), биохимические свойства роговицы приближаются с среднестатистическим данным интактной роговицы. По данным литературы корнеальный гистерезис у не оперированных пациентов с миопией высокой степени составляет в среднем 10,2±1,2 мм рт.ст., у пациентов после Ласик 6,25±1,1 мм рт.ст., у пациентов, прооперированных предложенным авторами способом, 7,8±1,4 мм рт.ст.

Способ осуществляют следующим образом. У пациентов с миопией высокой степени во время операции Smile относительно стандартных величин расширяют роговичный доступ с 2 мм и более 3 мм (с 30 до 45 градусов) и уменьшают толщину роговичного клапана с обычных 120-130 мкм до 100 мкм, уменьшают оптическую зону и минимальную толщину нейтрального оптического слоя с 15 мкм до 10 мкм. Расчет операции основывают на принципе, что остаточная толщина стромы должна быть не менее 280-300 μm. Для определения рефракционного эффекта и качества зрения пациентов проводят всестороннюю оценку остроты зрения пациентов, контрастной пространственной чувствительности и состояния роговицы на сканирующем приборе переднего отрезка «Pentacam» после операции с кратностью 1 день, месяц и 12 месяцев.

В исследование были включены 34 пациентов (68 глаз), оперированных методом Smile. Во всех случаях пациенты имеют миопию высокой степени, в 37% в сочетании с астигматизмом.

Острота зрения до операции без коррекции составила в среднем 0,05±0,11, с коррекцией 0,94±0,1, дооперационный сферический компонент рефракции -7,23±0,75 (от -6,0 до -10,0), цилиндрический компонент -0,48±0,59 (-0,25 до -2,25).

На следующий день после операции монокулярная некорригированная острота зрения вдаль в 73% соответствовала 0.8 и выше, а в 41% 1.0 и выше. Максимальные показатели остроты зрения были достигнуты к году и в 81% были 1.0 и выше, то есть в большинстве случаев острота зрения превышала данные показатели дооперационного периода.

Сферический эквивалент составил в первые сутки после операции +0,21±0,6 Дптр.

Одной из важных характеристик оценки разрешающей способности глаза является пространственная чувствительность. У пациентов с миопией как до операции, так и в первые сутки после операции значения визоконтрастометрии оставались сниженными в средних и высоких частотах. К месяцу наблюдалось значительное повышение данных показателей и к году приблизилась к среднестатистическим значениям людей с эмметропией. После предлагаемой операции преломляющая сила роговицы, по данным Pentacam исследований, носила регулярный характер, отличалась выраженной кератотопографической однородностью и имела четкую оптическую зону. Осложнений, как в ходе операции, так и в послеоперационном лечении выявлено не было.

Предлагаемый способ поясняется следующими клиническими примерами:

Пример 1: Пациентка Ц., 32 года, обратилась в рефракционное отделение ИФ ФГАУ МНТК «Микрохирургия глаза» с диагнозом: Миопия

высокой степени, сложный миопический астигматизм обоих глаз. Из анамнеза: пациентка страдает близорукостью с 15 лет, очками для дали пользуется с 16 лет. Контактные линзы использует около 10 лет. Последние 2-3 года зрение на одном уровне, пациентка не меняла диоптрийность мягких контактных линз около 4 лет. Имеется наследственный фактор, мама имеет близорукость в 6 диоптрии. При обследовании: Острота правого глаза 0,03 с -5,75 Д cyl -0.5 ах 173 =1.0; левого 0,03 с -5.0Д cyl -1.5 ах 7 =1.0. Пахиметрия 503 на оба глаза.

Правый глаз: расчетные данные стандартные: коррекция -5,75 cyl-0.5 ах 173; минимальная толщина (нейтрально оптический слой) 15 цт; оптическая зона 7.0 мм, толщина лентикулы 123 μm; роговичный клапан 130 цт; роговичный доступ 2,09 мм, остаточная толщина стромального слоя после операции 249 μm (что недопустимо).

Правый глаз: расчетные данные предложенные: коррекция -5,75 cyl -0.5 ах 173; минимальная толщина (нейтральный оптический слой) 10 μm; оптическая зона 6,6 мм, толщина лентикулы 103 μm; роговичный клапан 100 μm; роговичный доступ 3,14 мм, остаточная толщина стромального слоя после операции 300 μm.

Левый глаз: расчетные данные стандартные: коррекция -5,0 cyl -1.5 ах 7; минимальная толщина (нейтрально оптический слой) 15 μm; оптическая зона 7.0 мм, толщина лентикулы 127 μm; роговичный клапан 130 μm; роговичный доступ 2,09 мм, остаточная толщина стромального слоя после операции 246 μm (что недопустимо).

Левый глаз: расчетные данные предложенные: коррекция -5,0 cyl -1.5 ах; минимальная толщина (нейтральный оптический слой) 10 μm; оптическая зона 6,5 мм, толщина лентикулы 107 μm; роговичный клапан 100 μm;

роговичный доступ 3,14 мм остаточная толщина стромального слоя после операции 296 μm.

Полученные данные: острота зрения на оба глаза в первые сутки после операции 0,9, осложнений в ходе операции и послеоперационном периоде не выявлены.

Пример 2: Пациентка А., 30 лет, обратилась в рефракционное отделение ИФ ФГАУ МНТК «Микрохирургия глаза» с диагнозом: Миопия высокой степени, сложный миопический астигматизм обоих глаз. Из анамнеза: пациент страдает близорукостью с 9 лет, очками для дали пользуется с 10 лет, редко. Контактные линзы использует 5 лет. Последние 2 года зрение стабильное, не прогрессирует. Имеется наследственный фактор, мама имеет близорукость в 2 диоптрии. При обследовании: Острота правого глаза 0,1 с - 6,75 Д cyl -0.5 ах 20 =1.0; левого 0,08 с -6,75Д cyl -1.0 ах 145 =1.0. Пахиметрия 517 на оба глаза.

Правый глаз: расчетные данные стандартные: коррекция -6,75 Д cyl -0.5 ах 20; минимальная толщина (нейтрально оптический слой) 15 μm; оптическая зона 7.0 мм, толщина лентикулы 142 μm; роговичный клапан 130 μm; роговичный доступ 2,09 мм, остаточная толщина стромального слоя после операции 245 μm (что недопустимо).

Правый глаз: расчетные данные предложенные: коррекция -6,75 Д cyl -0.5 ах 20; минимальная толщина (нейтральный оптический слой) 10 μm; оптическая зона 6.6 мм, толщина лентикулы 120 μm; роговичный клапан 100 μm; роговичный доступ 3,14 мм, остаточная толщина стромального слоя после операции 297 μm.

Левый глаз: расчетные данные стандартные: коррекция -6,75 Д cyl -1.0 ах 145; минимальная толщина (нейтрально оптический слой) 15 μm; оптическая зона 7.0 мм, толщина лентикулы 151 μm; роговичный клапан 130

μm; роговичный доступ 2,09 мм, остаточная толщина стромального слоя после операции 236 μm.

Левый глаз: расчетные данные предложенные: коррекция -6,75 Д cyl -1.0 ах 145; минимальная толщина (нейтральный оптический слой) 10 μm; оптическая зона 6,6 мм, толщина лентикулы 126 μm; роговичный клапан 100 μm; роговичный доступ 3,14 мм, остаточная толщина стромального слоя после операции 291 μm.

Полученные данные: острота зрения на оба глаза после операции 1.0, осложнений в ходе операции и послеоперационном периоде не выявлены.

Способ хирургического лечения миопии высокой степени путем формирования лентикулы и роговичного клапана, а также выбора роговичного доступа с помощью фемтосекундного лазера, отличающийся тем, что во время операции уменьшают нейтральный оптический слой до 10 мкм, а также оптическую зону и толщину роговичного клапана до 100 мкм, при этом роговичный доступ расширяют более 3 мм.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для лечения прогрессирующего кератоконуса проводят формирование интрастромального роговичного кармана с помощью фемтосекундного лазера с последующим введением в образованный карман 0,1% раствора рибофлавина, пропитывание последним роговицы и облучение роговицы лучом ультрафиолетового света с длиной волны 365 нм в течение 30 минут.
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для микроинвазивного комбинированного лечения локальной отслойки сетчатки в нижнем сегменте перед интрасклеральным пломбированием вискоэластика проводят ИАГ-лазерную ретинотомию основания ретинального клапана излучением с длиной волны 1064 нм, диаметром пятна в фокусе 8 мкм, длительностью импульса 4 нс, средней энергией в импульсе 5,0 мДж.
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для микроинвазивного комбинированного лечения локальной отслойки сетчатки в нижнем сегменте перед интрасклеральным пломбированием вискоэластика проводят ИАГ-лазерную ретинотомию основания ретинального клапана излучением с длиной волны 1064 нм, диаметром пятна в фокусе 8 мкм, длительностью импульса 4 нс, средней энергией в импульсе 5,0 мДж.
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для лечения хронической рецидивирующей центральной серозной хориоретинопатии проводят лазерное воздействие в микроимпульсном режиме.
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для лечения хронической рецидивирующей центральной серозной хориоретинопатии проводят лазерное воздействие в микроимпульсном режиме.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Под местной инфильтрационной анестезией области слезного канальца вводят электрод до устья канальца и в режиме «COAG» (коагуляция) при мощности частично выпрямленной формы волны 2,4-3,5 Вт (2-3 ед.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для выбора тактики лечения задней агрессивной ретинопатии недоношенных на стадии манифестации.
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для профилактики развития макулярного разрыва у больных с витреомакулярным тракционным синдромом (ВМТС) при наличии имеющегося макулярного разрыва на парном глазу.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для проведения кросслинкинга роговичного коллагена в эксперименте проводят обработку роговицы раствором 0,1% рибофлавина в течение 30 минут, облучение роговицы и смачивание ее поверхности в процессе облучения указанным раствором каждые 2 минуты.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения внутриглазных новообразований (ВН). Осуществляют воздействие на внутриглазное новообразование (ВН) лазерным излучением с длиной волны 810 нм.

Изобретение относится к способу получения биодеградируемого полимерного покрытия на основе полилактида на проволоке TiNbTaZr для кава-фильтров, применяемых в эндоваскулярной профилактике тромбоэмболии легочной артерии.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для лечения прогрессирующего кератоконуса проводят формирование интрастромального роговичного кармана с помощью фемтосекундного лазера с последующим введением в образованный карман 0,1% раствора рибофлавина, пропитывание последним роговицы и облучение роговицы лучом ультрафиолетового света с длиной волны 365 нм в течение 30 минут.
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для микроинвазивного комбинированного лечения локальной отслойки сетчатки в нижнем сегменте перед интрасклеральным пломбированием вискоэластика проводят ИАГ-лазерную ретинотомию основания ретинального клапана излучением с длиной волны 1064 нм, диаметром пятна в фокусе 8 мкм, длительностью импульса 4 нс, средней энергией в импульсе 5,0 мДж.
Изобретение относится к медицине. Способ ревизионного протезирования коленного сустава при дефекте большеберцовой кости включает интраоперационное последовательное изготовление артикулирующей поверхности тибитального компонента из костного цемента с антибиотиком.
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для лечения хронической рецидивирующей центральной серозной хориоретинопатии проводят лазерное воздействие в микроимпульсном режиме.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к компрессионной охлаждающей маске для лица. Маска выполнена в виде носимого человеком устройства из эластичного материала.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для фиксации интраокулярной линзы (ИОЛ) при отсутствии или недостаточности капсульной поддержки фиксируют гаптические элементы к радужной оболочке глаза через малые разрезы.

Изобретение относится к медицине. Спейсер тазобедренного сустава состоит из головки, шейки, ножки, изготовленных из костного цемента с расположенным внутри каркасом.

Изобретение относится к средствам защиты слуха от шума. Ушной вкладыш имеет конфигурацию, обеспечивающую возможность его расположения в раковине уха пользователя, и содержит скрученный акустический рог, конфигурация которого обеспечивает прием распространяющихся по воздуху звуковых волн через первое, звукоприемное отверстие и выпуск распространяющихся по воздуху звуковых волн через второе, звуковыпускное отверстие.

Группа изобретений относится к медицине. Модульное извлекающее устройство для удаления костного цемента из костной полости содержит продолговатый корпус, который имеет ось центральной симметрии, проксимальный край, расположенный, во время использования, в отверстии костной полости, и дистальный край, расположенный, во время использования, в самой дальней внутренней части костной полости.

Группа изобретений относится к медицине. Удерживающее гильзу протеза устройство для крепления гильзы протеза на верхней конечности содержит крепежную часть и соединительный элемент. Крепежная часть предназначена для пропускания на торсе под подмышечной впадиной контралатеральной, не снабженной протезом стороны пациента. Соединительный элемент выполнен с возможностью крепления на гильзе протеза и соединения с крепежной частью. Соединительный элемент установлен с возможностью сдвига на крепежной части. Система содержит удерживающее гильзу протеза устройство и гильзу протеза. Изобретения обеспечивают надежное крепление гильзы протеза на пациенте, а также возможность свободной подвижности плечевого сустава. 2 н. и 11 з.п. ф-лы, 5 ил.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для лечения близорукости высокой степени во время операции уменьшают нейтральный оптический слой до 10 мкм, а также оптическую зону и толщину роговичного клапана до 100 мкм. При этом роговичный доступ расширяют более 3 мм. Способ обеспечивает максимальную коррекцию миопии с сохранением биохимических свойств роговицы, снижение осложнений, повышение рефракционного результата. 2 пр.

Наверх