Желатиновый продукт с сердцевинным компонентом и способ получения этого желатинового продукта

Изобретение относится к желатиновому мармеладному продукту с сердцевинным компонентом, который полностью покрыт желатиновым гелем, а также к способу получения подобных продуктов. Предложен желатиновый мармеладный продукт с сердцевинным компонентом, который полностью покрыт желатиновым гелем, причем желатиновый гель получен из гомогенной отливочной массы, которая содержит следующие составляющие в растворенном в воде виде: желатин с определенной гель-хроматографией средней молекулярной массой по меньшей мере 130 кДа, предпочтительно по меньшей мере 145 кДа, причем на долю фракции с молекулярной массой свыше 100 кДа приходится по меньшей мере 35 мас.%, предпочтительно по меньшей мере 45 мас.%, в количестве от 3 до 20 мас.%, глюкозную патоку с вязкостью менее 1000 мПа⋅с, предпочтительно менее 800 мПа⋅с, измеренной при содержании сухого вещества 80 мас.% и при температуре 60°C, в количестве от 15 до 60 мас.% и сахарозу в количестве от 15 до 60 мас.%, при этом содержание сухого вещества в отливочной массе составляет по меньшей мере 70 мас.%. Также предложен способ изготовления желатинового мармеладного продукта с сердцевинным компонентом, заключающийся в выполнении следующих стадий: в ячейку формы отливают первую часть количества отливочной массы при температуре 75°C или выше, при необходимости охлаждают отливочную массу, прежде всего до температуры в пределах от 30 до 50°C, в ячейку формы вкладывают сердцевинный компонент, в ячейку формы отливают вторую часть количества отливочной массы при температуре 75°C или выше, охлаждают отливочную массу в ячейке формы до температуры 25°C или ниже для получения желатинового мармеладного продукта с сердцевинным компонентом, покрытым желатиновым гелем из отливочной массы, и при необходимости извлекают желатиновый продукт из ячейки формы. Изобретение заключается в модификации отливочной массы, содержащей желатин и сахар, таким образом, чтобы ее можно было разливать в твердые ячейки формы, обеспечивая конечный продукт, который имеет типичную текстуру желатиновых мармеладных продуктов, ожидаемую потребителем. 2 н. и 19 з.п. ф-лы, 8 табл., 6 пр.

 

Настоящее изобретение относится к желатиновому продукту с сердцевинным компонентом, который частично или полностью покрыт желатиновым гелем.

Изобретение относится далее к способу получения подобных желатиновых продуктов.

Под родовое понятие "желатиновые продукты", используемое в последующем описании и в формуле изобретения, подпадают, во-первых, популярные сахарные или сахаристые кондитерские изделия, которые отличаются в первую очередь наличием более или менее эластичной текстуры желатинового геля. Основной компонент таких продуктов, которые в наиболее широком смысле можно назвать мармеладными жевательными конфетами и которые известны прежде всего в виде так называемых мармеладных мишек или фруктовых жевательных мармеладок, наряду с желатином образуют различные виды сахара и/или его заменители.

Во-вторых, подобные желатиновые продукты используются также в виде жевательных таблеток в области биологически активных добавок и лекарственных средств, при этом к основной (базовой) рецептуре добавляют различные питательные вещества (например, витамины, минеральные вещества или пептиды), соответственно фармацевтические действующие вещества. Содержание сахара может быть в этом случае снижено, причем абсолютно четкой границы между кондитерскими изделиями и биологически активными добавками не существует. Мармеладные жевательные конфеты, соответственно жевательные таблетки, обогащенные различными добавками или действующими веществами, предлагаются, например, в виде так называемых "обогащенных жевательных мармеладок" ("fortified gummies").

У соответствующих родовому понятию желатиновых продуктов с сердцевинным компонентом подобные добавки содержатся не в наружном желатиновом геле, а в сердцевинном компоненте. Благодаря этому достигаются различные преимущества. Так, например, фармацевтические действующие вещества, которые не обладают достаточной температуростойкостью, было бы невозможно добавлять без проблем в желатиновый гель, поскольку используемую для приготовления отливочную массу требуется нагревать до температуры по меньшей мере 75°С. Добавление нерастворимых в воде действующих веществ или питательных веществ в желатиновый гель также нежелательно, поскольку при их добавлении в виде суспензии сложно обеспечить их гомогенное распределение и воспроизводимую дозировку в отливочной массе и поскольку подобные нерастворимые вещества приводят к помутнению желатинового геля. Помимо этого подобные действующие вещества или питательные вещества из-за своего цвета и своего вкуса оказывают крайне негативное влияние на вкусовые качества или их добавление невозможно по причине получения продукта с неблагоприятными химическими или физическими свойствами (как, например, высокие значения рН, подверженность гидролизу и т.д.).

Поэтому сердцевинный компонент на основе, например, твердофазной смеси предоставляет предпочтительную возможность для введения различных действующих веществ и/или питательных веществ в виде желатиновых продуктов, прежде всего благодаря гораздо более низкой тепловой нагрузке на действующие вещества. Как правило, по этой причине более нет необходимости использовать действующие вещества в составе желатиновых продуктов в высоких избыточных дозировках, в которых их обычно применяют в противном случае, соответственно вообще впервые появляется возможность добавления определенных действующих веществ, что приводит к гораздо более экономичному использованию часто дорогих действующих веществ, соответственно позволяет получать новые продукты.

Используемый до настоящего времени способ изготовления желатиновых продуктов известен как могуль-технология. При изготовлении желатиновых продуктов этим способом горячая отливочная масса с водосодержанием примерно 25 масс. %, содержащая желатин, сахар и остальные компоненты в растворенном в воде виде, отливается в ячейки (полости) в формовочном крахмале. Такие ячейки формируются ранее путем вдавливания позитивной формы в гладкую поверхность сухой крахмальной пудры, которой заполнен мелкий лоток. После заполнения ячеек отливочной массой лотки с крахмалом выстаиваются в течение 24-72 ч в специальном кондиционируемом выстоечном помещении или выстоечной камере. На протяжении этого времени отливочная масса в ячейках охлаждается, что приводит к застудневанию отлитых формованных изделий. Одновременно с этим часть воды поглощается или впитывается формовочным крахмалом, в результате чего происходит сушка, при этом готовые желатиновые продукты обычно имеют водосодержание примерно 20 масс. % или менее для достижения показателя активности воды (a_w), который обеспечивает микробиологическую стойкость. Затем лотки опорожняются, а формовочный крахмал путем просеивания отделяется от желатиновых продуктов и после сушки направляется на повторное использование. Полученные таким путем желатиновые продукты обрабатываются во избежание их склеивания друг с другом противоадгезионным средством или кристаллическим сахаром ("обмасливание", соответственно обсыпка сахарным песком) и упаковываются.

Применение формовочного крахмала для образования в нем ячеек сопряжено с различными недостатками. В связи с высокой продолжительностью сушки (24-72 ч) желатиновых продуктов, отливаемых с известной рецептурой в формовочный крахмал, при использовании могуль-машин с соответствующей производительностью отливки до 35 лотков с крахмалом в минуту требуются крупные сушильные камеры и крайне большое количество лотков. Поэтому площадь, необходимая для установки и размещения всего такого оборудования, и необходимые капиталовложения на климатизацию, лотки, сушилки формовочного крахмала и не в последнюю очередь на сам формовочный крахмал оказываются значительными. Проблематичным является также загрязнение производственных помещений крахмальной пудрой, которого невозможно полностью избежать даже несмотря на их постоянную очистку.

Еще один недостаток могуль-технологии состоит в опасности перекрестного загрязнения при смене выпускаемой продукции, поскольку в крахмале всегда остаются загрязнения ранее производившимся продуктом, которые при непрерывном повторном использовании формовочного крахмала могут попадать в новый продукт. Этой проблемы можно было бы избежать лишь путем полной замены отработанного формовочного крахмала на свежий при каждой смене выпускаемой продукции, что, однако, было бы абсолютно неэкономичным.

Описанные выше недостатки известного способа изготовления желатиновых продуктов чрезвычайно критичны прежде всего для изготовления фармацевтических продуктов. С точки зрения гигиены (загрязнение крахмальной пылью) и чистоты (перекрестное загрязнение) могуль-технология не отвечает требованиям фармацевтического стандарта (правилам надлежащей производственной практики) и тем самым существенно ограничивает области применения мармеладных жевательных конфет, соответственно жевательных таблеток в качестве медицинской формы применения, соответственно формы выпуска. Сказанное с некоторыми оговорками (например, в отношении тепловой нагрузки) относится также к желатиновым продуктам с сердцевинным компонентом, а именно вне зависимости от того, содержится ли действующее вещество в желатиновом геле и/или в сердцевинном компоненте. Поскольку сердцевинный компонент необходимо при изготовлении способом отливки помещать в желатиновые продукты, возможно также возникновение дополнительных проблем в ходе технологического процесса, обусловленных принципиальной нестабильностью крахмальных форм.

Попытки применения постоянных, многоразовых (повторно используемых) форм с ячейками (прежде всего из пластмассы) для отливки подобных желатиновых продуктов оказывались до настоящего времени неудачными по экономическим и техническим причинам. Хотя в принципе такие способы изготовления сахарных или сахаристых кондитерских изделий на основе других, быстро застудневающих гидроколлоидов (таких, например, как пектин), которые позволяют приготавливать отливочную массу с низкой вязкостью, известны. Однако такие продукты по своим органолептическим свойствам явно отличаются от желатиновых продуктов и поэтому с точки зрения потребителя не являются альтернативой желатиновым продуктам.

Сушка известных отливочных масс на основе желатина в постоянных формах невозможна, поскольку в них вода может улетучиваться только с их открытой верхней стороны. Этого недостаточно для полной и гомогенной сушки. Последующая сушка после извлечения изделий из формы также проблематична и труднореализуема, поскольку поверхность продуктов высушивается быстрее их сердцевины, что препятствует диффузии воды по направлению изнутри наружу (образование пленки).

Внесение изменений в рецептуру крайне затруднительно, поскольку при этом следует учитывать различные, отчасти противоречащие друг другу следующие типовые условия: с одной стороны, отливочная масса должна обладать реологическими свойствами, пригодными для процесса отливки, а с другой стороны, конечный продукт должен иметь типичную текстуру желатиновых продуктов, ожидаемую потребителем.

Исходя из вышеизложенного, в основу настоящего изобретения была положена задача предложить желатиновый продукт с сердцевинным компонентом, каковой продукт допускал бы возможность его изготовления способом, пригодным для изготовления фармацевтических продуктов, прежде всего путем отливки желатинового геля в ячейки в постоянных формах.

Эта задача в отношении желатинового продукта указанного в начале описания типа решается согласно изобретению благодаря тому, что желатиновый гель получен из гомогенной отливочной массы, которая содержит следующие составляющие в растворенном в воде виде:

- желатин с определенной гель-хроматографией средней молекулярной массой по меньшей мере 130 кДа, предпочтительно по меньшей мере 145 кДа, причем на долю фракции с молекулярной массой свыше 100 кДа приходится по меньшей мере 35 масс. %, предпочтительно по меньшей мере 45 масс. %, в количестве от 3 до 20 масс. %,

- глюкозную патоку с вязкостью менее 1000 мПа⋅с, предпочтительно менее 800 мПа⋅с, измеренной при содержании сухого вещества 80 масс. % и при температуре 60°С, в количестве до 60 масс. %, предпочтительно от 15 до 60 масс. %, и

- сахарозу в количестве до 60 масс. %, предпочтительно от 15 до 60 масс. %, при этом содержание сухого вещества в отливочной массе составляет по меньшей мере 70 масс. %.

При создании изобретения неожиданно было установлено, что отливочная масса с таким составом способна в процессе охлаждения после отливки достигать типичных для желатиновых продуктов текстуры и консистенции исключительно в результате застудневания желатина без необходимости проводить для этого в каком-либо существенном объеме сушку, т.е. удалять воду. Это становится возможным благодаря тому, что отливочная масса в основном уже имеет столь же низкое водосодержание, что и получаемый из нее желатиновый гель предлагаемого в изобретении желатинового продукта.

Несмотря на повышенное в сравнении с уровнем техники содержание сухого вещества отливочная масса обладает благодаря ее компонентам такими реологическими свойствами, которые позволяют перерабатывать ее обычным образом. Решающее значение имеют, с одной стороны, достаточно низкая вязкость горячей отливочной массы, а с другой стороны, быстрое застывание системы при охлаждении. Лишь таким путем можно при одновременно хорошей отделяемости от формы избежать нежелательных явлений, таких как нитеобразование и/или образование воздушных включений.

Благодаря этим свойствам отливочную массу можно при изготовлении предлагаемых в изобретении желатиновых продуктов отливать в постоянные формы с ячейками, прежде всего из полимерного материала, такого, например, как силикон, поликарбнат или полиэтиленгликольтерефталат. Наряду с преимуществами, вытекающими при этом из отказа от применения использовавшегося до настоящего времени формовочного крахмала, применение постоянных форм приводит также к значительному сокращению продолжительности технологического процесса, поскольку отливочная масса обычно уже по истечении менее 60 минут становится достаточно твердой для того, чтобы ее можно было извлечь из формы при отсутствии чрезмерного приставания к ней. В отличие от этого продукты, отлитые с известной рецептурой в формовочный крахмал, требуют для своей сушки от 24 до 72 ч. Лимитирующей скорость процесса стадией, предшествующей извлечению сформованных продуктов из формы, является при этом сушка, а не застудневание. Ускорение застудневания привело бы даже к явному замедлению сушки и поэтому было бы нецелесообразным.

Таким образом, предлагаемое в изобретении решение приводит при сравнимой производительности в единицу времени к явному уменьшению площади, потребной для размещения охлаждаемых желатиновых продуктов, что позволяет значительно снизить капиталовложения на формы и на выстоечное помещение для более не требуемой сушки, равно как и производственные расходы (отсутствие расходов на сушку крахмала и на климатизацию выстоечных помещений).

Отливочная масса, используемая для изготовления предлагаемых в изобретении желатиновых продуктов, позволяет решить поставленную в изобретении задачу благодаря совместному действию ее компонентов, содержащихся в ней в указанных выше количественных пределах. Важной отличительной особенностью изобретения является при этом выбор высокомолекулярного желатина с определенной гель-хроматографией средней молекулярной массой по меньшей мере 130 кДа, причем на долю фракции с молекулярной массой свыше 100 кДа приходится по меньшей мере 35 масс. %. Желатин подобных типов можно получать из различных коллагенсодержащих материалов, прежде всего из соединительной ткани или костей свиней, крупного рогатого скота, домашней птицы или рыб.

В качестве других компонентов в отливочной массе могут содержаться также ароматизаторы, красители и/или подкислители, при этом типичные количества подобных добавок известны из уровня техники. В качестве подкислителей используются обычные пищевые кислоты, преимущественно лимонная кислота.

Желатин содержится в отливочной массе в количестве от 3 до 20 масс. %, при этом предпочтительно количество от 5 до 12 масс. %, прежде всего от 6 до 10 масс. %. При содержании желатина в этих пределах получают желатиновые продукты с типичной текстурой, прежде всего с высокой эластичностью.

Глюкозная патока и сахароза могут содержаться в отливочной массе в количестве до 60 масс. % каждая, предпочтительно (кроме случая, когда желатиновые продукты не содержат сахар) в количестве по 15-60 масс. %. В еще одном предпочтительном варианте отливочная масса содержит глюкозную патоку и/или сахарозу в количестве по 20-40 масс. %. Однако при изготовлении не содержащих сахара продуктов эти компоненты могут также отсутствовать и заменяться соответствующим количеством заменителей сахара, прежде всего сахароспиртами.

При использовании глюкозной патоки она имеет вязкость менее 1000 мПа⋅с, предпочтительно менее 800 мПа⋅с, измеренную при содержании сухого вещества 80 масс. % и при температуре 60°С. Речь при этом преимущественно идет о высокогидролизованной глюкозной патоке с декстрозным эквивалентом (ДЭ) 50 или более, предпочтительно 60 или более.

В еще одном варианте осуществления изобретения отливочная масса содержит далее один или несколько заменителей сахара, прежде всего сахароспиртов, в количестве до 80 масс. %, предпочтительно от 10 до 50 масс. %. С одной стороны, использование заменителей сахара позволяет снизить количество сахарозы и/или глюкозной патоки (до нуля в случае не содержащих сахара продуктов), а с другой стороны, сахароспирты способствуют также достижению благоприятных свойств отливочной массы.

Сахароспирт или сахароспирты предпочтительно выбран/выбраны из сорбита, маннита, ксилита, эритрита и глицерина. При использовании иных заменителей сахара они в предпочтительном варианте выбраны из полидекстрозы, гидрированной глюкозной патоки (например, ликазина) и неперевариваемого декстрина (например, нутриозы).

В одном из вариантов осуществления изобретения отливочная масса содержит далее один или несколько других гидроколлоидов, прежде всего пектин, агар, карраген или крахмал, для модифицирования свойств желатиновых продуктов (например, температуростойкости и эластичности). Количество таких дополнительных гидроколлоидов составляет преимущественно от 0,1 до 10 масс. %, прежде всего от 0,2 до 5 масс. %.

Образовавшийся из отливочной массы желатиновый гель покрывает в изготовленном желатиновом продукте его сердцевинный компонент, состав и свойства которого рассмотрены нижи. В предпочтительном варианте сердцевинный компонент полностью покрывается желатиновым гелем, однако согласно изобретению возможно также частичное покрытие сердцевинного компонента желатиновым гелем.

В принципе состав и вид сердцевинного компонента могут варьироваться в широких пределах, и для его приготовления могут использоваться всякие составляющие, которые принципиально пригодны для применения в сахарных или сахаристых кондитерских изделиях, соответственно фармацевтических продуктах. Сердцевинный компонент может быть твердым, геле-, соответственно желеобразным или жидким.

В одном из предпочтительных вариантов осуществления изобретения сердцевинный компонент представляет собой формованное изделие, изготовленное из твердофазной смеси, прежде всего путем прессования, уплотнения (компактирования), таблетирования или гранулирования. Подобный сердцевинный компонент предпочтителен прежде всего для фармацевтического применения предлагаемого в изобретении желатинового продукта. В этом отношении сердцевинный компонент может иметь прежде всего вид фармацевтической таблетки, но при определенных условиях меньших размеров по сравнению с традиционными таблетками.

В альтернативном варианте в качестве сердцевинного компонента могут использоваться также "традиционные" кондитерские изделия, такие как твердая карамель или шоколад, или же орехи и фрукты (соответственно их части).

В одном из особых вариантов осуществления изобретения формованное изделие имеет характеристическую форму, характеристическую структуру поверхности и/или характеристический цвет для возможности визуальной (оптической) идентификации желатинового продукта. Под характеристической формой прежде всего подразумевается наличие у формованного изделия формы, явно отличной от простой геометрической формы, такой как сфера, эллипсоид или цилиндр. Под характеристической структурой поверхности может подразумеваться прежде всего наличие рельефа в виде узора или иного аналогичного рельефа.

Поскольку желатиновый гель, покрывающий сердцевинный компонент, обычно является прозрачным, характерные особенности, присущие сердцевинному компоненту, позволяют особо легко придавать всему продукту типичный внешний вид. Он не зависит от внешней формы желатинового продукта. Тем самым можно крайне простым и экономичным путем создавать специфичные для данного продукта или для данной марки маркировки без необходимости заменять для этого формы с ячейками, которыми определяется внешняя форма желатинового продукта.

В предпочтительном варианте сердцевинный компонент содержит один или несколько Сахаров, заменителей сахара и/или полисахаридов в качестве своих основных составляющих, которые при этом предпочтительно образуют преобладающую часть сердцевинного компонента, т.е. содержатся в количестве свыше 50 масс. %, более предпочтительно свыше 70 масс. %. Такие основные составляющие сердцевинного компонента могут быть прежде всего выбраны из глюкозы, фруктозы, лактозы, сахарозы, сорбита, маннита, ксилита, эритрита, крахмала, модифицированного крахмала, целлюлозы, модифицированной целлюлозы и их смесей. При необходимости сердцевинный компонент может далее содержать в небольшом количестве вспомогательные вещества для таблетирования, которые известны из уровня техники (например, средства, улучшающее текучесть, средства против слипания).

Как уже говорилось выше, согласно изобретению особенно предпочтителен вариант, в котором сердцевинный компонент содержит одно или несколько фармацевтических действующих веществ и/или питательных веществ. Тем самым предлагаемые в изобретении желатиновые продукты могут, например в виде жевательных таблеток, использоваться в качестве фармацевтических форм применения, соответственно в качестве биологически активных добавок. Предпочтительные питательные вещества в сердцевинном компоненте выбраны из витаминов, минеральных веществ, растительных экстрактов и пептидов, прежде всего пептидов коллагена (гидролизат коллагена).

В области фармацевтического применения в сердцевинном компоненте предлагаемого в изобретении желатинового продукта могут в принципе использоваться все те действующие вещества, которые и в остальном пригодны для твердых форм применения. Исключительно в качестве примера в данном случае можно назвать болеутоляющие средства, такие, например, как ацетилсалициловая кислота, парацетамол или ибупрофен. Однако их дозировка в противоположность известным твердым формам применения сравнительно высока, т.е. сердцевинный компонент в этом случае предпочтительно содержит вышеуказанные основные составляющие в малом количестве, а также чистое фармацевтическое действующее вещество.

В особенно предпочтительном варианте фармацевтическое действующее вещество можно добавлять к смеси основных составляющих, прежде всего к твердофазной смеси, и для изготовления сердцевинного компонента прессовать, уплотнять, таблетировать или гранулировать с получением формованного изделия, как это уже описано выше. В отличие от добавления к отливочной массе, из которой образуется желатиновый гель, фармацевтическое действующее вещество при этом не подвергается никакой тепловой нагрузке. Поскольку предлагаемые в изобретении желатиновые продукты можно благодаря использованию описанной выше отливочной массы отливать в постоянные формы с ячейками, может в отличие от могуль-технологии гарантироваться соблюдение действующих в фармацевтической области стандартов гигиены (правил надлежащей производственной практики).

Еще одно важное преимущество с точки зрения изготовления предлагаемого в изобретении желатинового продукта может достигаться благодаря тому, что сердцевинный компонент обладает гигроскопическими свойствами. Вследствие этого сердцевинный компонент после его покрытия отливочной массой в процессе изготовления желатинового продукта вытягивает из нее воду в зависимости от содержания воды в отливочной массе и сердцевинном компоненте и в зависимости от показателей их гигроскопичности. Происходящее в результате этого сглаживание концентрационного градиента вследствие диффузии воды в соответствии с законом диффузии Фика приводит к такому общему содержанию воды в желатиновом продукте, при котором при соответствующем выборе содержания воды в желатиновом геле и в сердцевинном компоненте достигается показатель активности воды (a_w), обеспечивающий достаточную микробиологическую стойкость. При этом при определенных условиях может произойти размягчение или разжижение сердцевинного компонента. Приемлемыми гигроскопичными составляющими сердцевинного компонента являются прежде всего сахар и его заменители.

У готового желатинового продукта, предлагаемого в настоящем изобретении, в предпочтительном варианте содержание сухого вещества составляет более 80 масс. % и/или показатель активности воды (a_w) составляет менее 0,75, предпочтительно менее 0,7. Как уже упоминалось выше, сердцевинный компонент с соответственно низким водосодержанием позволяет при этом также компенсировать несколько более высокое содержание воды в отливочной массе.

На долю сердцевинного компонента обычно приходится от 2 до 60% общей массы желатинового продукта, предпочтительно от 5 до 40%, прежде всего от 10 до 30%. Нижний предел определяется в основном удобством в обращении и потребной массой с целью введения в желатиновый продукт фармацевтического действующего вещества или питательного вещества в требуемом количестве. Верхний же предел определяется в основном количеством желатинового геля, которое должно быть достаточным для того, чтобы обеспечить полное покрытие им сердцевинного компонента.

Предлагаемый в изобретении желатиновый продукт обычно может иметь общую массу в пределах от 1 до 10 г, при этом масса сердцевинного компонента в соответствии с этим составляет предпочтительно от 0,02 до 6 г.

Как уже указывалось в начале описания, термин "желатиновые продукты" согласно настоящему изобретению охватывает все сахарные или сахаристые кондитерские изделия, биологически активные добавки или лекарственные средства соответствующего состава вне зависимости от их внешней формы.

Типичными примерами подобных продуктов являются мармеладные жевательные конфеты, фруктовые жевательные мармеладки, обогащенные жевательные мармеладки, жевательные таблетки и т.д.

У предлагаемых в изобретении желатиновых продуктов в предпочтительном варианте содержание сухого вещества составляет более 80 масс. % и/или показатель активности воды (a_w) составляет менее 0,75. Как уже описано выше в отношении отливочной массы, в процессе ее охлаждения и застудневания не происходит никакого увеличения или происходит лишь незначительное увеличение содержания сухого вещества.

Объектом настоящего изобретения является далее способ изготовления предлагаемого в изобретении желатинового продукта с сердцевинным компонентом, заключающийся в выполнении следующих стадий:

- в ячейку формы отливают первую часть количества отливочной массы при температуре 75°С или выше,

- при необходимости охлаждают отливочную массу, прежде всего до температуры в пределах от 30 до 50°С,

- в ячейку формы вкладывают сердцевинный компонент,

- в ячейку формы отливают вторую часть количества отливочной массы при температуре 75°С или выше,

- охлаждают отливочную массу в ячейке формы до температуры 25°С или ниже для получения желатинового продукта и

- при необходимости извлекают желатиновый продукт из ячейки формы.

Предлагаемый в изобретении способ благодаря уже описанным выше преимуществам используемой отливочной массы пригоден прежде всего для ее отливки в постоянные формы с ячейками. Тем не менее осуществление предлагаемого в изобретении способа возможно также с использованием форм с ячейками в формовочном крахмале в соответствии с известной могуль-технологией.

Для изготовления постоянных форм с ячейками может в принципе использоваться любой материал, прежде всего полимерный материал, который обладает температуростойкостью (до примерно 95°С) и пригоден для контакта с пищевыми продуктами. Особенно предпочтительны формы из силикона, который благодаря своей гибкости обеспечивает возможность легкого извлечения желатиновых продуктов из изготовленной из него формы.

Другими примерами пригодных полимерных материалов являются, в частности, поликарбонат или полиэтиленгликольтерефталат, а также комбинированные, соответственно композиционные материалы, в которых сочетаются различные свойства (кислородонепроницаемый барьер, антиадгезия и т.д.). Из тонких пленок таких полимеров можно аналогично известным блистерным упаковкам для медикаментов путем глубокой вытяжки изготавливать формы с ячейками. Эти материалы дешевле силикона, что предоставляет возможность изготавливать индивидуализированные формы, например, с надписями, которые рельефно воспроизводятся ("отпечатываются") в желатиновых продуктах. Такие формы можно затем после сравнительного малого количества производственных циклов направлять в отходы. В отличие от этих материалов силикон хотя и дороже, однако может использоваться значительно дольше, соответственно чаще.

Охлаждение отливочной массы в ячейках формы осуществляется предпочтительно в течение периода времени длительностью менее 60 мин, более предпочтительно менее 45 мин. Такой сравнительно короткий промежуток времени, по истечении которого желатиновый продукт уже можно извлечь из ячейки формы, является важным преимуществом перед могуль-технологией и используемыми в ней отливочными массами, когда желатиновые продукты обычно можно извлекать из ячеек формы лишь после сушки продолжительностью от 24 до 72 ч.

В предпочтительном варианте охлаждение отливочной массы в ячейке формы осуществляется путем принудительного охлаждения формы, что при использовании могуль-технологии также невозможно.

Желатиновые продукты после их извлечения из ячеек формы можно в зависимости от требуемого внешнего вида либо обрабатывать противоадгезионным воском, либо посыпать сахарозой и/или лимонной кислотой.

В еще одном варианте осуществления изобретения желатиновый продукт после охлаждения отливочной массы не извлекается из ячейки формы, а остается в ней до употребления потребителем. В этом случае форма с ячейками обычно выполнена в виде части блистерной упаковки и изготовлена, например, из поликарбоната, полиэтиленгликольтерефталата или комбинированного материала. Предлагаемые в изобретении желатиновые продукты можно изготавливать в подобной блистерной упаковке и выпускать в ней в продажу в виде фармацевтической формы применения.

Эти и другие преимущества изобретения более подробно поясняются на представленных ниже примерах.

Примеры

Описанным ниже способом из двух разных отливочных масс и шести разных сердцевинных компонентов изготавливали предлагаемые в изобретении желатиновые продукты (примеры 1-6).

Изготовление желатиновых продуктов

Для этого сначала полностью растворяли желатин в горячей воде (70-80°С), при необходимости добавляли сорбит и глицерин, гомогенно смешивали и вновь нагревали до 70-80°С.

Параллельно приготавливали так называемую сахарную кашицу, для чего в воде под давлением нагревали глюкозную патоку, сахарозу и при необходимости пектин до вскипания при температуре по меньшей мере 110°С. Приготовленный ранее раствор желатина (при необходимости с добавлением сорбита и глицерина) добавляли либо до, либо после нагревания сахарной кашицы. В том случае, если раствор желатина добавляли в последующем, сахарную кашицу сначала охлаждали до примерно 100°С и затем примешивали раствор желатина и сорбита. Эту смесь дегазировали под вакуумом и охлаждали до температуры отливки. При дегазации снижали также содержание воды в составе настолько, что содержание в нем сухого вещества составляло по меньшей мере 70 масс. %.

Затем добавляли лимонную кислоту в качестве подкислителя, а также красители и ароматизаторы и отливочную массу в две стадии заливали в ячейки формы из силикона (примеры 1-5), соответственно в ячейки в блистере из полиэтиленгликольтерефталата (пример 6). Для этого использовали пилотную установку для бескрахмальной отливки фирмы WINKLER und DUNNEBIER SuBwarenmaschinen GmbH, Ренгсдорф. Центрированное вкладывание сердцевинного компонента (см. ниже) в период между двумя стадиями отливки осуществлялось с помощью специального компонента установки также производства фирмы WINKLER und DUNNEBIER (автоматического укладчика типа "взять-положить").

Заливаемое в каждую ячейку количество отливочной массы составляло от 3 до 5 г. После охлаждения в течение максимум 60 мин при окружающей температуре ниже 12°С предлагаемые в изобретении желатиновые продукты (мармеладные жевательные конфеты/жевательные таблетки) можно было извлечь из формы. Затем их можно по усмотрению смазывать противоадгезионным воском либо посыпать сахаром и лимонной кислотой и после этого упаковывать.

Сердцевинные компоненты изготавливали из твердофазной смеси (порошкообразной смеси) указанного ниже состава, используя стандартный таблеточный пресс. При этом сердцевинные компоненты изготавливали также в различных по форме и массе вариантах. Очевидно, что для переработки описанных ниже порошкообразных смесей пригодны и другие методы формования.

Состав отливочной массы

Состав отливочных масс для каждого из примеров указан в приведенной ниже таблице. Раствор желатина (при необходимости с добавлением сорбита и глицерина) добавляли до нагревания сахарной кашицы.

Состав сердцевинного компонента

Ниже для каждого из примеров приведены данные о составе, форме и массе сердцевинного компонента.

Пример 1

Пример 2

Пример 3

Пример 4

Пример 5

Пример 6

Параметры способа изготовления и изготовленных желатиновых продуктов

В приведенной ниже таблице представлены существенные параметры отливочной массы, сердцевинного компонента, способа изготовления и изготовленных желатиновых продуктов (конечный продукт).

1. Желатиновый мармеладный продукт с сердцевинным компонентом, который полностью покрыт желатиновым гелем, отличающийся тем, что желатиновый гель получен из гомогенной отливочной массы, которая содержит следующие составляющие в растворенном в воде виде:

- желатин с определенной гель-хроматографией средней молекулярной массой по меньшей мере 130 кДа, предпочтительно по меньшей мере 145 кДа, причем на долю фракции с молекулярной массой свыше 100 кДа приходится по меньшей мере 35 мас.%, предпочтительно по меньшей мере 45 мас.%, в количестве от 3 до 20 мас.%,

- глюкозную патоку с вязкостью менее 1000 мПа⋅с, предпочтительно менее 800 мПа⋅с, измеренной при содержании сухого вещества 80 мас.% и при температуре 60°C, в количестве от 15 до 60 мас.% и

- сахарозу в количестве от 15 до 60 мас.%,

при этом содержание сухого вещества в отливочной массе составляет по меньшей мере 70 мас.%.

2. Желатиновый продукт по п. 1, при этом отливочная масса содержит также один или несколько ароматизаторов, красителей и/или подкислителей.

3. Желатиновый продукт по одному из предыдущих пунктов, при этом желатин содержится в отливочной массе в количестве от 5 до 12 мас.%, предпочтительно от 6 до 10 мас.%.

4. Желатиновый продукт по одному из предыдущих пунктов, при этом глюкозная патока и/или сахароза содержатся/содержится в отливочной массе в количестве по 20-40 мас.%.

5. Желатиновый продукт по одному из предыдущих пунктов, при этом глюкозная патока имеет декстрозный эквивалент 50 или более, предпочтительно 60 или более.

6. Желатиновый продукт по одному из предыдущих пунктов, при этом отливочная масса содержит также один или несколько заменителей сахара, прежде всего сахароспиртов, в количестве до 80 мас.%, предпочтительно от 10 до 50 мас.%.

7. Желатиновый продукт по п. 6, при этом заменитель сахара или заменители сахара выбран/выбраны из полидекстрозы, гидрированной глюкозной патоки, например ликазина, и неперевариваемого декстрина, например нутриозы, и/или сахароспирт или сахароспирты выбран/выбраны из сорбита, маннита, ксилита, эритрита и глицерина.

8. Желатиновый продукт по одному из предыдущих пунктов, при этом отливочная масса содержит также один или несколько других гидроколлоидов, прежде всего пектин, агар, карраген или крахмал, предпочтительно в количестве от 0,1 до 10 мас.%, прежде всего от 0,2 до 5 мас.%.

9. Желатиновый продукт по одному из предыдущих пунктов, при этом сердцевинный компонент представляет собой формованное изделие, изготовленное из твердофазной смеси прежде всего путем прессования, уплотнения, таблетирования или гранулирования.

10. Желатиновый продукт по п. 9, при этом формованное изделие имеет характеристическую форму, характеристическую структуру поверхности и/или характеристический цвет для возможности визуальной идентификации желатинового продукта и прежде всего имеет форму, явно отличную от простой геометрической формы, такой как сфера, эллипсоид или цилиндр.

11. Желатиновый продукт по одному из предыдущих пунктов, при этом сердцевинный компонент содержит один или несколько сахаров, заменителей сахара и/или полисахаридов в качестве своих основных составляющих, предпочтительно в количестве свыше 50 мас.%, более предпочтительно свыше 70 мас.%.

12. Желатиновый продукт по п. 11, при этом основная составляющая или основные составляющие сердцевинного компонента выбрана/выбраны из глюкозы, фруктозы, лактозы, сахарозы, сорбита, маннита, ксилита, эритрита, крахмала, модифицированного крахмала, целлюлозы, модифицированной целлюлозы и их смесей.

13. Желатиновый продукт по одному из предыдущих пунктов, при этом сердцевинный компонент содержит также одно или несколько фармацевтических действующих веществ и/или питательных веществ, последние из которых предпочтительно выбраны из витаминов, минеральных веществ, растительных экстрактов и пептидов, прежде всего пептидов коллагена.

14. Желатиновый продукт по одному из предыдущих пунктов, при этом сердцевинный компонент обладает гигроскопическими свойствами.

15. Желатиновый продукт по одному из предыдущих пунктов, у которого содержание сухого вещества составляет более 80 мас.% и/или показатель активности воды (aw) составляет менее 0,75, предпочтительно менее 0,7.

16. Желатиновый продукт по одному из предыдущих пунктов, при этом на долю сердцевинного компонента приходится от 2 до 60% общей массы желатинового продукта, предпочтительно от 5 до 40%, прежде всего от 10 до 30%.

17. Желатиновый продукт по одному из предыдущих пунктов, который имеет общую массу в пределах от 1 до 10 г.

18. Способ изготовления желатинового мармеладного продукта с сердцевинным компонентом по одному из предыдущих пунктов, заключающийся в выполнении следующих стадий:

- в ячейку формы отливают первую часть количества отливочной массы при температуре 75°C или выше,

- при необходимости охлаждают отливочную массу прежде всего до температуры в пределах от 30 до 50°C,

- в ячейку формы вкладывают сердцевинный компонент,

- в ячейку формы отливают вторую часть количества отливочной массы при температуре 75°C или выше,

- охлаждают отливочную массу в ячейке формы до температуры 25°C или ниже для получения желатинового мармеладного продукта с сердцевинным компонентом, покрытым желатиновым гелем из отливочной массы, и

- при необходимости извлекают желатиновый продукт из ячейки формы.

19. Способ по п. 18, при этом форма с ячейками представляет собой постоянную форму, которая предпочтительно выполнена из полимерного материала, более предпочтительно из силикона, поликарбоната, полиэтиленгликольтерефталата или комбинированного, соответственно композиционного материала.

20. Способ по п. 18 или 19, при осуществлении которого охлаждение отливочной массы в ячейке формы осуществляют в течение периода времени длительностью менее 60 мин, более предпочтительно менее 45 мин.

21. Способ по одному из пп. 18-20, при осуществлении которого охлаждение отливочной массы в ячейке формы осуществляют путем принудительного охлаждения формы.