Картридж с инструментами для диссекции и лигирования

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к картриджам для устройства рассечения и перевязки трубчатой тканевой структуры. Картриджи обеспечивают средства для эффективного рассечения и нанесения одной или нескольких лигатур одним пользователем с использованием одного картриджа, что приводит к эффективному закрытию сосуда или другой структуры трубчатой ткани путем размещения лигатуры в желаемом месте, что приводит к формированию необходимого края ткани или культе. 3 н. и 18 з.п. ф-лы, 13 ил.

 

ОТСЫЛКА К РОДСТВЕННЫМ ЗАЯВКАМ

[0001] Настоящая заявка испрашивает преимущество приоритета согласно предварительной заявке на патент США № 62/421,874, поданной 14 ноября 2016 года, содержание которой полностью включено в настоящую заявку посредством ссылки.

ОБЛСТЬ ТЕХНИКИ

[0002] Современные хирургические методики и реаниматология зачастую требуют проведения диссекции и лигирования сосудов и прочих трубчатых структур в тканях. Используемые методики лигирования трубчатых структур в тканях включают их фиксацию и установку клипса или скобы с парой ножек, соединенных ближними концами, сжимаемыми вокруг сосуда или трубчатой структуры в тканях, уплощая ее. Надлежащее применение таких скоб или клипс требует наличия технического опыта, поскольку можно с легкостью затянуть их слишком сильно или недостаточно сильно. Чрезмерное натяжение может привести к повреждению и некрозу тканей, а недостаточное натяжение часто приводит к просачиванию. В некоторых случаях ножки клипса или скобы могут быть недостаточно сжаты или разъединяться в результате недостаточного лигирования сосуда или прочих трубчатых структур в тканях, что приводит к просачиванию или кровопотерям. Зачастую лигированные структуры ткани воспаляются, вследствие чего толщина стенок становится нестабильной, тургор тканей снижается, и эффективное применение скоб и клипс без повреждения тканей представляет значительную сложность. Как следствие, нежелательными явлениями при применении клипс и скоб становятся перфорация скобами и травмирование тканей клипсами и скобами, которые затем остаются в теле. Кроме того, крайне сложно использовать клипс или скобу под верным углом относительно шва на трубчатой структуре, а размер клипса или скобы часто не совпадает с размером лигированной трубчатой структуры.

[0003] Золотой стандарт лигирования трубчатых структур в тканях включает в себя наложение шва или лигатуры с узелком, затянутым вокруг сосуда или трубчатой структуры. Узелки могут располагаться слишком далеко или недостаточно далеко от участка диссекции, в результате чего культя получается слишком длинной, тем самым увеличивая риск инфицирования, или слишком короткой, что повышает риск просачивания.

[0004] Узелки могут быть завязаны вручную или с помощью устройства наложения или стягивания узлов, которые могут завязывать два узелка и более на каждой рассеченной структуре поочередно. Этот процесс требует много времени и значительных навыков. Некоторые процедуры наложения лигатур требуют, чтобы один человек занимался петлей лигатуры, пока другой управляет инструментом для захвата тканей. Кроме того, в операционной часто недостаточно места, что усложняет процесс эффективного наложения лигатур на структуры ткани, если этот процесс требует участия нескольких человек.

[0005] В большинстве случаев при лигировании трубчатых структур в тканях важно удерживать культю или «запас ткани» прилегающими к участку диссекции. Запас ткани гарантирует, что, даже при воздействии механической нагрузки на данный участок, лигированные края ткани не попадут в затянутую петлю шва. При применении имеющихся устройств для лигирования тканей часто наблюдается неправильная установка петли или узелка лигатуры ввиду невозможности стабилизации ткани и петли, что приводит к соскальзыванию.

[0006] Помимо этого, некоторые трубчатые структуры в тканях меньше остальных, поэтому устройство для лигирования тканей должно подходить как для больших, так и для маленьких трубчатых структур, а также лигировать трубчатые структуры в тканях с различной тонкостью стенок на лигируемом участке, обладая надлежащей степенью натяжения и плотности затяжки узелка.

[0007] Соответственно, сохраняется потребность в усовершенствованном устройстве или методе лигирования трубчатых структур в тканях. Настоящее изобретение решает данную проблему.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0008] На Фиг. 1 схематически изображен пример рассеченной трубчатой структуры с наложением лигатур и натяжением узелков на заданном расстоянии от каждого из рассеченных краев, образуя культю, как вариант осуществления изобретения.

[0009] На Фиг. 2 представлена схема, в которой отображено соотношение размера лигатуры и размера трубчатой структуры с углом а (скошенный край картриджа относительно продольной оси картриджа), как вариант осуществления изобретения.

[0010] На Фиг. 3 схематически изображен пример картриджа со скошенным углом дистального края, который может быть представлен в виде арки, как показано на рисунке, как вариант осуществления изобретения.

[0011] На Фиг. 4 схематически изображен однокамерный картридж, расположенный вокруг центра продольной оси инструмента для захвата или фиксации, оснащенного элементами, работающими на сжатие, или щипцами с дистального края, как вариант осуществления изобретения.

[0012] На Фиг. 5 схематически изображены два отдельных инструмента для захвата или фиксации, которые сжимают дистальными щипцами трубчатую структуру, с однокамерным картриджем в проксимальном заблокированном положении вокруг центра продольной оси инструмента, а также отдельный режущий инструмент (скальпель), как вариант осуществления изобретения.

[0013] На Фиг. 6 схематически изображены два отдельных инструмента для захвата или фиксации, которые сжимают дистальными щипцами трубчатую структуру, с однокамерным картриджем в дистальном разблокированном положении, как вариант осуществления изобретения.

[0014] На Фиг. 7 схематически изображен двухкамерный картридж с пазом или направляющей для перемещения режущего инструмента, а также режущий инструмент, перехватываемый и направляемый в дистальный конец картриджа, как вариант осуществления изобретения.

[0015] На Фиг. 8А схематически изображен удлиненный картридж с инструментом для захвата или фиксации в дистальном конце, используемый для зажима трубчатой структуры в тканях, как вариант осуществления изобретения.

[0016] На Фиг. 8В схематически изображен дистальный край картриджа, а также щипцы инструмента для захвата или фиксации, сжимающие трубчатую структуру, и наличие петлей лигатур в пазу в дистальном конце картриджа, как вариант осуществления изобретения.

[0017] На Фиг. 8С схематически изображен дистальный край картриджа, а также щипцы инструмента для захвата или фиксации, сжимающие трубчатую структуру, и петлю лигатуры, сдвинутую на край щипцов и расположенную вокруг рассеченного края трубчатой структуры, как вариант осуществления изобретения.

[0018] На Фиг. 9 схематически изображены щипцы удлиненного картриджа, захватывающие или фиксирующие полип в трубчатой структуре, как вариант осуществления изобретения.

[0019] На Фиг. 10А схематически изображено устройство, применяемое для вставки в троакар для диссекции и лигирования в лапароскопической хирургии. Данное устройство оснащено удлиненным картриджем с зажимом на дистальном конце, закрепленном на рукоятке, имеющей пусковой механизм или пусковое устройство, соединенные с приводным механизмом, как вариант осуществления изобретения.

[0020] На Фиг. 10В схематически изображен пример рукоятки, соединенной с удлиненным картриджем. Рукоятка оснащена внутренним приводным механизмом, подключенным к пружине и пусковому механизму или устройству, как вариант осуществления изобретения.

[0021] На Фиг. 11А схематически изображен дистальный край внутренней части картриджа с рядом петлей лигатур, предварительно установленных в картридже, каждая из которых имеет частично подвижный узел. Картридж также имеет центральный паз или направляющую для режущего инструмента, как вариант осуществления изобретения.

[0022] На Фиг. 11В схематически изображен дистальный край наружной части картриджа, а также щипцы инструмента для захвата или фиксации, сжимающие трубчатую структуру, и ряд петлей лигатур, предварительно установленных в пазу в дистальном конце картриджа, как вариант осуществления изобретения.

[0023] На Фиг. 11С схематически изображен дистальный конец наружной части картриджа и щипцы инструмента для захвата или фиксации, сжимающие рассеченную трубчатую структуру в тканях с одной лигатурой, перегибаемой в виде петли, с частично подвижным узлом, предварительно расположенной вблизи рассеченной трубчатой структуры. На рисунке так же изображен держатель узелка и пример механизма натяжения, включающего в себя пружину, как вариант осуществления изобретения.

[0024] На Фиг 11D схематически изображен дистальный конец наружной части картриджа, механизм натяжения, частично подвижный узел петли лигатуры, а также держатель узелка для фиксации петлей лигатур до их ослабления, как вариант осуществления изобретения.

[0025] На Фиг. 11Е схематически изображен дистальный конец наружной части картриджа с рядом петлей лигатур, предварительно установленных в пазу в дистальном конце картриджа. Пример зубчатого лезвия, направленного дистально, предназначен для движения вперед и разрезания трубчатой структуры в тканях, как вариант осуществления изобретения.

[0026] На Фиг. 12А схематически изображена внутренняя часть картриджа с крылом на дистальном конце, ряд лигатур с частично подвижным узелком и проксимальным хвостом, а также лезвие, нож или режущий инструмент в центральном пазу или направляющей картриджа, как вариант осуществления изобретения.

[0027] На Фиг. 12В схематически изображена внутренняя часть картриджа, помещенного в корпус, а также дистальный инструмент для захвата или фиксации с противоположно размещенными щипцами, фиксирующими трубчатую структуру в тканях, и положение петли лигатуры снаружи картриджа, как вариант осуществления изобретения.

[0028] На Фиг. 12С схематически изображен дистальный край внутренней части картриджа, а также инструмент для захвата или фиксации с противоположно размещенными щипцами, фиксирующими трубчатую структуру в тканях, и положение петли лигатуры в верхней части дистального края наружной части картриджа, как вариант осуществления изобретения.

[0029] На Фиг. 12D схематически изображен дистальный край внутренней части картриджа и инструмент для захвата или фиксации с противоположно размещенными щипцами, фиксирующими трубчатую структуру в тканях, рассеченную лезвием, двигающимся в центральном пазу или направляющей картриджа. Также на рисунке изображены петли лигатуры с частично затянутыми подвижными узелками, расположенными снаружи внутренней части картриджа, с ослабленными крыльями, позволяющими втянуть рассеченные края трубчатой структуры в тканях, чтобы затянуть узелки, как вариант осуществления изобретения.

[0030] На Фиг. 13 схематически изображен дистальный конец картриджа и инструмент для захвата или фиксации с противоположно расположенными щипцами вблизи трубчатой структуры в тканях, при этом инструмент для захвата или фиксации оснащен рабочей головкой зажима, чтобы обеспечивать вращение щипцов под оптимальным углом для диссекции и лигирования трубчатой структуры, как вариант осуществления изобретения.

[0031] Данные чертежи не должны рассматриваться любым способом как ограничение. Предполагается, что различные варианты осуществления изобретения могут быть выполнены различными способами, включая способы, не изображенные на данных чертежах. Прилагаемые чертежи включены в данную спецификацию и являются ее неотъемлемой частью, предоставляя изображение ряда аспектов настоящего изобретения. В совокупности с описанием они предназначены для разъяснения принципов изобретения. При этом подразумевается, что настоящее изобретение не ограничивается изображенной на них точной компоновкой.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0032] Представленное описание определенных примеров технологии не должно быть использовано для ограничения ее области применения. Прочие примеры, характеристики, аспекты, варианты осуществления и преимущества данной технологии будут очевидны для специалистов в данной области на основании представленного описания, которое, посредством иллюстраций, является одним из лучших вариантов реализации данной технологии. Как будет видно далее, технология, описанная в настоящем документе, имеет другие различные и очевидные аспекты в пределах ее объема. Соответственно, чертежи и описания должны рассматриваться как иллюстративные материалы по своей природе без ограничений.

[0033] Таким образом, следует понимать, что один или множеством принципов, выражений, вариантов осуществления, примеров и т.д., описанные в данном документе, могут сочетаться с любым другим одним или множеством принципов, выражений, вариантов осуществления, примеров и т.д., описанных в данном документе. Следовательно, описанные далее принципы, выражения, варианты осуществления, примеры и т.п. не должны рассматриваться отдельно друг от друга. Различные подходящие способы сочетания принципов будут очевидны для специалистов данной области в части принципов, изложенных в данном документе. Подобные изменения и вариации должны быть включены в объем притязаний.

[0034] Если не указано иное, все технические и научные термины, используемые в данном документе, имеют широко применяемое значение, знакомое одному из специалистов обычной квалификации в области техники, к которой принадлежит данное изобретение. Хотя другие методы и материалы, которые являются аналогичными или эквивалентными описанным в данном документе, могут быть использованы в практике осуществления настоящего изобретения, описанные далее материалы и методы являются предпочтительными. Прочие характеристики и преимущества изобретения будут очевидными на основании представленного далее подробного описания и объема притязаний.

Определения

[0035] При описании и определении объема притязаний на настоящее изобретение будет использоваться следующая терминология в соответствии с определениями, представленными ниже.

[0036] Термин «включает в себя», а также его грамматические эквиваленты, используемые в настоящем документе, означают, что помимо специально выявленных характеристик, вероятно, могут присутствовать другие характеристики. Например, состав или устройство, «включающее в себя» (или «которое включает в себя») компоненты А, В и С, может содержать только компоненты А, В и С или может содержать не только компоненты А, В и С, но и другой один и более компонентов. Термины «состоящий преимущественно из» и их грамматические эквиваленты в настоящем документе обозначают, что в дополнение к специально выявленным характеристикам, могут присутствовать прочие характеристики, которые существенно не изменяют сути заявленного изобретения.

[0037] Термин «минимум», используемый перед цифрой, применяется в настоящем документе для обозначения начала диапазона, начинающегося с указанной цифры (данный диапазон может иметь верхнее предельное значение или не иметь его, в зависимости от определяемой переменной). Термин «максимум», используемый перед цифрой, применяется в настоящем документе для обозначения окончания диапазона, заканчивающегося указанной цифрой (данный диапазон может иметь нижнее предельное значение, равное 1 или 0, или не иметь его, в зависимости от определяемой переменной). Если диапазон приводится как «от (первая цифра) до (вторая цифра)» или как «(первая цифра) - (вторая цифра)», это означает диапазон, нижнее предельное значение которого представлено первой цифрой, а верхнее предельное значение - второй цифрой. Термины «множественный», «многочисленный», «множество» и «многочисленность» применяются в настоящем документе для обозначения двух и более предметов.

[0038] При упоминании одной из характеристик существует вероятность наличия двух и более характеристик (за исключением тех случаев, когда это не указано в контексте). При упоминании двух и более характеристик существует вероятность того, что данные две и более характеристики заменены меньшим или большим количеством характеристик, выполняя ту же функцию, за исключением тех случаев, когда это не указано в контексте. Приводимые в данном документе цифры должны истолковываться свободно в соответствии с контекстом и выражением. Например, каждая цифра подлежит изменению в зависимости от точности измерения методами, традиционно применяемыми специалистами в данной области.

[0039] Термины «край лигатуры» и «ушко узла» применяются в настоящем документе с отсылкой на длину лигатуры, проходящей под ее узлом. Край лигатуры или ушко узла могут быть 3 мм длиной и более, 2-4 мм, 2-5 мм, 3-6 мм, 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм или 5 мм, при этом ушко узла предварительно установлено на частично затянутом подвижном узле. После натяжения частично затянутого подвижного узла 26 хвост лигатуры 28 может быть срезан, при этом длина ушка узла 4 будет составлять 3 мм и более, 2-4 мм, 2-5 мм, 3-6 мм, 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм или 10 мм.

[0040] В контексте настоящего документа термин «окклюзия» применяется в отношении закупоривания или закрытия трубчатой структуры в тканях.

[0041] Термин «культя» применяется в настоящем документе в отношении участка трубчатой структуры в тканях 1 между затянутым узлом лигатуры и рассеченным краем структуры ткани.

[0042] Термин «длина культи» применяются в настоящем документе в отношении расстояния между узлом лигатуры и рассеченного края трубчатой структуры в тканях. Длина культи может составлять примерно от 1 до 15 мм, от 1 до 2 мм, от 1 до 10 мм, от 2 до 8 мм, от 3 до 7 мм, от 4 до 6 мм, от 5 до 7 мм, 3-4 мм, 4-5 мм, 5-6 мм, 6-7 мм, 7-8 мм, 8-9 мм, 9-10 мм, 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм или 15 мм. С одной стороны культя может быть длиннее, чем с другой.

[0043] Термины «трубчатая структура» и «трубчатая структура в тканях» применяются в настоящем документе в отношении структуры в теле человека или животного, например, ткани, т.е. органа или сосуда, который может быть лигирован с применением картриджей и методов, описанных в данном документе.

[0044] Настоящая спецификация включает в себя ссылку на все документы, упоминаемые в ней и предоставляемые одновременно с данной спецификацией или заблаговременно в составе данного заявления, включая, помимо прочего, документы, открытые для публичного ознакомления наряду с данной спецификацией.

Обзор

[0045] Картриджи и методы, описанные в данном документе, позволяют одному лицу эффективно проводить лигирование трубчатой структуры в тканях с желаемым запасом ткани (длиной культи) в отрезок времени, требуемый для проведения ручного лигирования. Картриджи и методы позволяют проводить манипуляции с трубчатыми структурами в тканях различного диаметра и с разной толщиной стенок и не зависят от квалификации пользователя. Щипцы позволяют проводить манипуляции с трубчатой структурой ткани диаметром 2-30 мм.

[0046] Варианты использования картриджей и методов, описанных в настоящем документе, включают, например, реаниматологию, оперативное вмешательство в тело человека и ветеринарную хирургию, включая минимально инвазивную хирургию, общую хирургию, эндоскопию и лапароскопию, а также роботохирургию, как описано ниже.

[0047] Изделия, применение которых вошло в повседневную практику в лапароскопии, минимально инвазивной хирургии и роботохирургии, представляют собой скобы, клипсы и хирургические узлы, каждое из которых является недостаточным во многих отношениях.

[0048] Хирургическое закрытие раны швами (петля и узел) является «золотым стандартом» хирургического лигирования. Существующие варианты включают в себя ручную технику завязывания узла (по сути «сшивание»), которая требует выполнения нескольких ручных действий. Данная процедура является медленной и требует высокой квалификации хирурга и дипломированного ассистента. Устройство Endoloop® применяется для лигирования в лапароскопической хирургии. Оно состоит из одной длинной лигатуры в пластиковой трубке, представляя собой петлю лигатуры с узлом. Процедура применения Endoloop® включает в себя раскрытие петли и ее последующее маневрирование вокруг рассеченной трубчатой структуры в тканях, подлежащей лигированию. Данная процедура требует наличия квалификации, поскольку Endoloop® неповоротлив и требует выполнения сложных ручных действий для его установки в правильном положении до натяжения. Данный процесс является медленным и требует применения многочисленных инструментов и участия квалифицированного хирурга и ассистента. Кроме того, такие устройства позволяют завязать один узел лигатуры, требуя, чтобы пользователь применял более одного устройства в тех случаях, когда в ходе указанной процедуры требуется завязать два и более узлов.

[0049] Хирургическое закрытие раны U- или V-образными клипсами является относительно быстрым и простым методом лигирования трубчатых структур в тканях и не требует приложения больших усилий или высокой квалификации хирурга. Однако неполное закрытие раны и вероятность смещения или перемещения присущи данному методу. Металлические частицы могут остаться в теле, что впоследствии приведет к травмированию и необходимости проведения КТ (компьютерной томографии), МРТ (магнитно-резонансной томографии) и рентгенологического исследования. Кроме того, данный метод может быть использован только в отношении трубчатых структур в тканях диаметром до 6 или 7 мм.

[0050] Хирургическое закрытие раны методом сшивания скобами имеет свои преимущества в скорости (закрытие проводится за 30-60 секунд), а также в одновременном проведении диссекции и лигирования (окклюзии). Проблемы безопасности при применении скоб во время хирургического закрытия раны подтверждены Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA). Нежелательные явления включают в себя недостаточное закрытие, которое может привести к кровотечению или просачиванию содержимого ввиду прерывного наложения скоб, несовпадения мест установки, разрыва тканей при загибании скоб, неправильно подобранного типа скоб для закрытия раны и(или) несовместимости скоб с толщиной ткани. При недостаточном натяжении лигатуры трубчатая структура может подтекать. При чрезмерном натяжении лигатуры может произойти повреждение ткани. Кроме того, излишнее количество скоб в кассете может привести к выпаданию неиспользованных скоб внутрь тела. В дополнение, скобы могут растянуться под лигированной тканью и привести к проникновению прилегающих участков ткани. Повреждение ткани может так же возникнуть, если в теле остались скобы, что потребует проведения КТ, МРТ и рентгенологического исследования.

[0051] Картриджи, описанные в данном документе, позволяют избежать проблем, возникающих при использовании существующих устройств, поскольку такой картридж может быть установлен одним человеком, практически не обладающим знаниями в данной области, для безопасной, быстрой, надежной диссекции и лигирования трубчатых структур в тканях. Картридж может быть отрегулирован в соответствии с диаметром лигируемых структур ткани (маленьким или большим), не имеет посторонних предметов, которые могут быть оставлены в теле, и не повреждает окружающие ткани.

[0052] При использовании картриджа, варианты которого описаны в данном документе, элементы, работающие на сжатие, или щипцы 11 инструмента для захвата или фиксации ткани 10 ограничивают или предупреждают любое движение трубчатой структуры ткани 1 после ее захвата или фиксации. Петля лигатуры 6 вытягивается таким образом, чтобы скользить по рассеченному краю трубчатой структуры в тканях и расположиться на требуемом расстоянии от рассеченного края, образуя культю 5 выбранного размера. См. Фиг. 1. Картриджи и методы, описанные в настоящем документе, позволяют стабилизировать как петлю лигатуры, так и трубчатую структуру в тканях, и обеспечивают расположение узла в требуемом месте. Один картридж может быть использован для завязывания одного и более узлов лигатуры.

Варианты исполнения картриджа

[0052] Как показано на Фиг. 2, соотношение размера лигатуры и размера трубчатой структуры с углом (а) скошенного края картриджа соответствует продольной оси картриджа. Если М - это ширина инструмента, N - расстояние от дистального конца инструмента до положения узла, К - длина вытянутого конца инструмента, S - диаметр трубчатой структуры, а L - размер петли, то это может быть выражено формулой:

[0054] a = artfg((N- /2)/(S+K))

[0055] L = (S+K)/Cos a

[0056] В одном из вариантов корпус 7 картриджа 16 может быть представлен в любой форме, пока он подходит к хирургическому инструменту 17, например, скобе, используемой в ходе указанной процедуры. Корпус противостоит проксимальному и дистальному концу, а также клинообразному (скошенному дистальному концу), который сужается на конус. Размер и форма корпуса 7 картриджа могут быть разными в соответствии с углом скошенного конца относительно продольной оси корпуса, а также желаемой длиной культи 5.

[0057] Скошенный конец дистального конца картриджа расположен под углом менее 90° и более 10°, например, 80-90°, 75-85°, 70-80°, 65-75°, 60-70°, 55-65°, 50-60°, 45-55°, 40-50°, 35-45°, 30-40°, 25-35°, 20-30°, 15-25°, 10-20°, относительно продольной оси трубчатой структуры 1. Размер и форма корпуса 7 могут быть разными, и корпус спроектирован таким образом, чтобы угол скошенного края 7 относительно продольной оси трубчатой структуры 1 позволял размещать лигатуру, получив культю 5 желаемой длины. См. Фиг. 2.

[0058] Один из вариантов исполнения картриджа для лигируемой трубчатой структуры в тканях 1 показан на Фиг. 3. В данном варианте исполнения картридж имеет корпус 7, который насаживается по центру продольной оси инструмента для захвата или фиксации 17 с щипцами 11, сжимающими трубчатую структуру, как показано на Фиг. 4. В данном варианте исполнения дистальный конец корпуса 7 скошен и оснащен пазом 18 для удержания по меньшей мере одной лигатуры. Лигатура имеет петлю 6 с одного края, закрепленную частично затянутым подвижным узлом 26. В данном варианте исполнения корпус 7 может быть расположен вокруг или прикреплен по центральной продольной оси или дистальному концу инструмента 17 для эффективного захвата или фиксации трубчатой структуры в тканях 1, подлежащей лигированию.

[0059] На Фиг. 5 и 6 изображен один вариант исполнения картриджа с двумя отдельными инструментами для захвата или фиксации 10 с дистальными щипцами 11, фиксирующими трубчатую структуру 1. На Фиг.5 картридж имеет корпус 7, который насаживается по центральной продольной оси одного из инструментов для захвата или фиксации 10, находящегося в проксимальном заблокированном положении 9. В данном варианте исполнения картридж используется с отдельным режущим инструментом 12 (скальпелем). Некоторые примеры инструментов для захвата или фиксации 17, используемых в данном варианте исполнения, содержат скобы, пинцет, кровоостанавливающий зажим, эндоскопическую скобу, лапароскопический инструмент и т.п. Картридж 16, как правило, является изделием одноразового применения, и может включать в себя инструменты для захвата или фиксации 10 или использоваться с инструментами для захвата или фиксации многоразового или частично многоразового применения.

[0060] Петля лигатуры может быть оснащена вытягивающим компонентом, например, кольцом, прикрепленным к проксимальному концу лигатуры и перемещающим петлю лигатуры скользящим движением, тем самым затягивая частично затянутый подвижный узел 26 вокруг трубчатой структуры. См. Фиг.6, на котором также изображен картридж в дистальном разблокированном положении 14.

[0061] Картридж может иметь одну камеру или корпус или две камеры или корпусы. В одном из вариантов исполнения картридж имеет две камер, как показано на Фиг.7. Камеры могут иметь скошенные края на дистальном конце 19 и могут быть расположены вокруг или прикреплен по центральной продольной оси или дистальному концу инструмента 17 для эффективного захвата или фиксации трубчатой структуры в тканях 1. В вариантах исполнения с одной камерой камера или корпус 7 могут быть расположены справа или слева

для удобства использования разными пользователями. Если картридж имеет две камеры или корпусы 7, он может быть использован совместно с двумя инструментами для захвата или фиксации 17, которые могут быть аналогичными или отличаться друг от друга. В таких случаях захват или фиксация трубчатой структуры в тканях 1 может осуществляться с одной стороны места диссекции или разреза, после чего разрезают ткань, размещают петлю лигатуры 6 с каждой из сторон участка диссекции, чтобы частично подвижный узел 26 был затянут в выбранном положении с каждой из сторон, образуя культю 5 желаемой длины.

[0062] В некоторых вариантах исполнения картридж 16 оснащен инструментом для захвата или фиксации 0 на дистальном конце с щипцами 11 для фиксации трубчатой структуры 1, петлями лигатуры 6 в пазу 18 на дистальном конце картриджа 16, как показано на Фиг. 8В. При активации картриджа 6 одну или более петлей лигатуры 8 вытягивают из дистального паза 18, чтобы расположить их для завязывания частично подвижного узла 26 вокруг рассекаемого края трубчатой структуры в тканях 1, как показано на Фиг. 8С.

[0063] В некоторых вариантах исполнения картридж имеет удлиненную форму, как показано на Фиг. 8А. Картридж 16 может быть стерильным и вставляться в троакар 43 для одноразового применения в лапароскопической хирургии. Удлиненный картридж может быть представлен одним блоком или секцией или более. В некоторых вариантах исполнения такие удлиненные стерильные картриджи одноразового применения закрепляются на рукоятке 21 до использования, как показано на Фиг.10А и 10В. Рукоятка может быть многоразового или одноразового применения и, как правило, включает в себя внутренний приводной механизм. В некоторых вариантах исполнения картридж 16 и (или) рукоятка 21 включают в себя пусковой механизм или пусковое устройство 22, соединенные с приводным механизмом 24 для перемещения картриджа 16 из проксимального заблокированного положения 9 в дистальное разблокированное (расцепленное) положение 14 до вытягивания петли лигатуры 6. В некоторых вариантах исполнения хирург или другие пользователи могут вручную вытягивать и возвращать картридж 16. Например, переключатель, пусковой механизм или кнопка 22, подключенные к узлу блокировки, могут быть использованы для включения узла блокировки, обеспечивая движение одной и более лигатур.

[0064] В некоторых вариантах исполнения узел блокировки, например, взаимодействующий узел блокировки удерживает картридж в проксимальном заблокированном положении 9 и включает в себя механизм расцепления или приводной механизм 24, который при активации перемещает картридж в дистальное, или разблокированное, положение 14. Узел блокировки может расцепляться вручную или автоматически и может включать в себя механизм, обеспечивающий вытяжение или возвращение картриджа механическим и(или) электрическим способом. На Фиг.10В изображен пример рукоятки 21, прикрепленной к картриджу 16 посредством простого переходника картридж/рукоятка 23 с внутренним приводным механизмом 24, соединенным с пружиной 25 и пусковым механизмом или пусковым устройством 22 на рукоятке.

[0065] В некоторых вариантах исполнения картридж является «наружным». Как показано на Фиг.11В, дистальный конец наружного картриджа 41 имеет паз 18, который может вмещать один и более петлей лигатуры 8, а также инструмент для захвата или фиксации 10 с щипцами 11 для фиксации трубчатой структуры в тканях 1. На рисунке так же изображен пример механизма натяжения 33. В некоторых вариантах исполнения картридж включает в себя механизм, регулирующий натяжение лигатуры/петли лигатуры посредством компенсатора/механизма натяжения, предотвращающего чрезмерное или недостаточное натяжение для получения надлежащей окклюзии каждой трубчатой структуры в тканях. Механизм натяжения может включать в себя пружину и обеспечивать поворот таким образом, чтобы на лигатуры воздействовали разные степени натяжения с противоположных сторон рассеченной трубчатой структуры. Механизм натяжения может быть регулируемым и нерегулируемым. Регулируемый механизм натяжения может быть автоматическим. В одном картридже может быть установлена одна и более петлей лигатуры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10, 11, 12, 13, 14 и более) и каждая петля может быть выбрана и затянута отдельным механизмом натяжения. К примеру, в некоторых вариантах исполнения картридж оборудован (предварительно заряжен) 2-4 лигатурами или более. С каждой стороны картриджа может быть установлено 1, 2 и более лигатур, например, в такой комбинации: (1+1), (1+2 или 2+1) или (2+2). Лигатуры, изготовленные из одного материала и имеющие один диаметр, могут иметь разные степени растяжения, прочности материала лигатуры и узла, что может привести к неравномерному натяжению петлей лигатуры. В таких случаях, механизм натяжения будет компенсировать различия лигатур, а также различия в диаметре и коэффициенте сжатия лигируемых трубчатых структур в тканях.

[0066] В некоторых вариантах исполнения картридж или прикрепленная рукоятка включает в себя приводной механизм, и картридж работает в соответствии с указанной ниже процедурой: (1) трубчатая структура в тканях 1 сжимается щипцами 11 инструмента для сжатия или фиксации 10, (2) приводной механизм 24 активируется, (3) механизм натяжения 33 в картридже (например, кольцо натяжения) регулирует силу сжатия для приложения соответствующей степени натяжения с каждой стороны предполагаемой точки диссекции, (4) нож или лезвие 13 двигаются в направлении дистального конца картриджа 19 и рассекают трубчатую структуру в тканях 1, (5) петля (петли) лигатуры 8 вытягиваются из держателя узла 34, позволяя им двигаться к дистальному концу фиксирующих щипцов 11, затягивая петли/лигатуры 8, и (6) свободные концы лигатуры срезаются 29 для получения ушек узла 4 и культи 5 желаемой длины. На Фиг.11С изображен дистальный конец 19 наружного картриджа 41 в данном варианте исполнения, когда, после активации, щипцами 11 инструмента для захвата или фиксации 10 зафиксирована трубчатая структура в тканях 1 и рассечена. Одна петля лигатуры 6 с частично подвижным узлом 26 вытянута из держателя узла 34, перемещена вперед в положение, в котором узел затягивается вокруг рассеченного конца трубчатой структуры в тканях. Держатель узла 34 и кольцо натяжения 33 детально изображены на Фиг.11D, а петли лигатуры 8 в дистальном пазу 18 картриджа, образцовое лезвие 13 для диссекции трубчатой структуры в тканях, частично подвижный узел на петле лигатуры 26, лезвие и проксимальный хвост лигатуры 28 изображены на Фиг.11Е. Лезвие 13 может иметь режущие края, направленные проксимально или дистально.

[0067] В некоторых вариантах исполнения картридж является «внутренним». Как показано на Фиг.11А, внутренний картридж 40 имеет одну и более петли лигатуры (каждая из которых имеет частично подвижный узел), предварительно расположенные («предварительно заряженные») в картридже 16 или 17, а также центральный паз или направляющую 30 для режущего инструмента, например, лезвия или ножа. Как показано на Фиг.12А, внутренний картридж 40 оснащен крылом 35 на дистальном конце 19, удерживающим одну или более петлей лигатуры 8 вблизи картриджа, при этом каждая петля лигатуры имеет частично подвижный узел 26 и проксимальный хвост лигатуры 28. Внутренний картридж 40 также оснащен лезвием, ножом или другим режущим инструментом 13 в центральном пазу или направляющей 30 картриджа. В некоторых вариантах исполнения внутренний картридж 40 помещен в корпус, как показано на Фиг.12В, и лезвие 13 может иметь зубчатые режущие края, направленные дистально, чтобы перемещаться к дистальному концу картриджа и разрезать (рассекать) трубчатую структуру в тканях. На Фиг.12С изображен дистальный конец 19 внутреннего картриджа 40 в данном варианте исполнения, когда, после активации, щипцами 11 инструмента для захвата или фиксации 10 зафиксирована трубчатая структура в тканях 1 и рассечена. Одни петля лигатуры или более вытянута из держателя узла 34 и перемещена вперед в положение, позволяющее затянуть узел каждой лигатуры. Следующий шаг в эксплуатации внутреннего картриджа показан на Фиг.12D, где лезвие, нож или другой режущий инструмент, двигающийся скользящими движениями в центральном пазу или направляющей картриджа, рассек или разрезал трубчатую структуру в тканях, и одна петля лигатуры или более с частично подвижными узлами расположена снаружи внутреннего картриджа с крыльями, расцепленными так, чтобы обеспечить их вытяжение поверх рассеченных концов трубчатой структуры в тканях и затянуть узлы.

[0068] В некоторых вариантах исполнения картридж крепится к рукоятке, которая может сжиматься (включаться в работу) однократно для диссекции трубчатой структуры и снова сжиматься (включаться в работу), чтобы вывести один или более петлей лигатуры из держателя узла и вытянуть петлю лигатуры поверх картриджа, вытягивая и затягивая ее, формируя узел вокруг рассеченной трубчатой структуры. В данном варианте исполнения, сжимая рукоятку, пользователь активирует картридж и запускает скользящее действие, чтобы петли лигатуры могли двигаться по дистальному концу картриджа и затянуться вокруг культи или культей, образованных при рассечении, формируя узел или узлы в нужном месте с требуемой степенью натяжения. В некоторых вариантах исполнения картридж включает в себя 2 пластины и крылья, удерживающие петли лигатуры на месте. В некоторых вариантах исполнения картридж может размещать и затягивать петли лигатуры с одной стороны точки диссекции или размещать и затягивать петли лигатуры с обеих сторон точки диссекции. В некоторых вариантах исполнения внутренний картридж включает в себя подвижную плоскую пластину с гибкими крыльями/держателями/пластинками и(или) установочными пазами для петлей лигатуры. Лезвие перемещается в центральном пазу или направляющей внутри картриджа и останавливается на дистальном конце картриджа, поэтому лезвие никогда не выдвигается под дистальным концом щипцов.

[0069] В некоторых вариантах исполнения картридж оснащен рабочей головкой для захвата или зажима 39 на дистальном конце картриджа 19, таким образом щипцы 11 могут поворачиваться под оптимальным углом для диссекции и лигирования трубчатой структуры (см. Фиг.13).

[0070] В некоторых вариантах исполнения картридж может быть одноразовым стерильным изделием однократного применения. В одном из вариантов исполнения удлиненные стерильные картриджи одноразового применения представлены в стерильной упаковке для использования в лапароскопической хирургии, и размер удлиненного картриджа может быть подобран в соответствии с размером троакара, используемого в конкретной лапароскопической процедуре, например, 12 мм, 10 мм, 8 мм, 7 мм, 5 мм и т.п. Имеющиеся устройства для лигирования в лапароскопической хирургии являются многоразовыми и имеют ряд недостатков, включая недостаточную стерильность и повреждение вытянутого штатива многократного пользования. Кроме того, имеющиеся лапароскопические устройства могут осуществлять лигирование, однако они не способны проводить диссекцию трубчатой структуры в тканях. Следовательно, при проведении действующих лапароскопических процедур для диссекции необходимо использовать устройства или компоненты, не применяемые для лигирования.

[0071] В некоторых вариантах исполнения картридж включает в себя приводной механизм, осуществляющий перемещение картриджа из заблокированного положения во включенное положение до того, как будет вытянута петля лигатуры. В некоторых вариантах исполнения хирург или другие пользователи могут вручную вытягивать и возвращать картридж. Например, переключатель, пусковой механизм или кнопка подключены к узлу блокировки, чтобы движение переключателя, пускового механизма или кнопки, включая узел блокировки, обеспечивали движение лигатуры. В некоторых вариантах исполнения узел блокировки, например, взаимодействующий узел блокировки удерживает картридж в проксимальном заблокированном положении 9 и включает в себя механизм расцепления или приводной механизм, который при активации перемещает картридж в дистальное, или разблокированное, положение 14. Узел блокировки может расцепляться вручную или автоматически и может включать в себя механизм, обеспечивающий вытяжение или возвращение корпуса механическим и(или) электрическим способом. На Фиг.8С изображена петля лигатуры, вытянутая из дистального паза таким образом, чтобы ее положение обеспечивало затяжку частично подвижного узла вокруг рассеченного конца трубчатой структуры в тканях.

[0072] Один картридж может вмещать в себя один и более петлей лигатуры. Петли лигатуры могут быть предварительно заряжены в одном пазу поверх друг другу или рядом с друг другом, либо каждая петля лигатуры может быть расположена в отдельных пазах. В пазу 8 может размещаться более одной петли лигатуры 6, например, в ряд или одна поверх другой. Паз может быть расположен внутри или снаружи картриджа. В вариантах исполнения, в которых применяется более одной петли лигатуры, каждая петля лигатуры может затягиваться по отдельности, и все петли лигатуры выпускаются поочередно из паза картриджа. В пазу картриджа может располагаться от 1 до 5, от 1 до 10, от 1 до 15, от 1 до 20, от 1 до 25, от 1 до 30, 1 , 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 , 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 или 30 петлей лигатуры, при этом каждая петля лигатуры затягивается по отдельности. Одновременно может быть вытянуто более одной петли лигатуры. Петли лигатуры могут затягиваться посредством их вытяжения вокруг стороны (сторон) или поверх картриджа.

[0073] В некоторых вариантах исполнения щипцы инструмента для захвата или фиксации в картриджа используются для сжатия трубчатой структуры в тканях до ее рассечения. В некоторых вариантах исполнения инструмент для захвата или фиксации используется для сжатия предварительно рассеченной или разрезанной трубчатой структуры, например, при несчастном случае или во время проведения хирургической процедуры. В любом случае картридж, описанный в данном документе, может быть использован для размещения и натяжения узла лигатуры вокруг трубчатой структуры.

[0074] В некоторых вариантах исполнения картридж включает в себя держатель узла, расположенный на корпусе, при этом держатель узла находится в заблокированном положении и включает в себя расцепляющий автомат, который при активации

обеспечивает вытяжение лигатуры. Держатель узла может удерживать один и более узлов, при этом один узел подается при каждой активации держателя узла.

[0075] Картридж может быть изготовлен из любого материала медицинского назначения, например, из материала, утвержденного Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов или который может быть утвержден данным Управлением для использования при производстве медицинского устройства. Материал может обладать одной или всеми перечисленными характеристиками: гибкость, мягкость, каучукоподобность или жесткость, и может быть изготовлен любым методом. Примеры материалов включают, помимо прочего, силикон, армированный силикон, частично сшитые эластомеры (например, гели), смолы и метал.

Лигатуры

[0076] Любой тип лигатуры (также упоминаемой в данном документе как «шов») может быть использован в картриджах и при использовании методов, описанных в данном документе, независимо от материала, жесткости, диаметра и прочих характеристик. Лигатура может включать в себя любой шовный материал, включая рассасывающийся(абсорбируемый) или нерассасывающийся (неабсорбируемый) шовный материал или металлическую проволоку. Элементы узла различного размера и лигатуры разного диаметра могут быть использованы в дополнение к элементам узла определенного размера и(или) при проведении определенной процедуры. Лигатура может быть гибкой для обеспечения необходимых манипуляций и сгибания, а также жесткой для сохранения определенной конфигурации, в которую она была переведена. Жесткость лигатуры может противостоять разрушению при проталкивании через элемент узла (или частично подвижного узла) для регулировки и(или) увеличения размера петли лигатуры. Лигатура может быть биосовместимой и(или) биоразлагаемой, а также выполнена из любого материала, известного в данной области применения и пригодного для формирования узла для лигирования трубчатой структуры внутри тела человека или животного.

[0077] Лигатуры могут быть одноволоконными или плетеными и иметь любой размер, соответствующий проводимой процедуре. Размер материала лигатуры измеряется по ширине или диаметру и имеет большое значение для правильного лигирования трубчатой структуры в тканях. Одноволоконные лигатуры, как правило, неабсорбируемые. Плетеная лигатура обычно вызывает большую воспалительную реакцию. Однако они требуют завязывания меньшего количества соединений для сохранения целостности узла. Такая конфигурация может включать шелк, хлопок и полиэстер.

Лигатуры могут быть абсорбируемыми и неабсорбируемыми. Абсорбируемые лигатуры изготовлены из материалов, распадающихся в ткани спустя определенный период времени. Абсорбируемые лигатуры могут быть из натурального материала, например, кетгута, или синтетического, например, полимерных волокон, которые в свою очередь могут быть плетеными или одноволоконными. Натуральные абсорбируемые лигатуры могут быть изготовлены из простого или хромированного кетгута, включая, помимо прочего, полигликолиевую кислоту (pgla), полиглекапрон (моноакрил) (pgcl) и полидиоксанон (pels). Неабсорбируемые лигатуры могут включать, помимо прочего, натуральное волокно, шелк и такие искусственные волокна, как полипропилен, полиэстер или нейлон, а также проволоку из нержавеющей стали.

Узлы лигатуры

[0078] Надлежащее ушивание рассеченного края трубчатой структуры в тканях крайне важно для снижения риска кровотечения и инфицирования в области хирургического вмешательства. Узел должен удерживать ткани и отличаться простотой, легкостью, быстротой и надежностью. Хороший узел должен быть правильно сформирован, чтобы лигатура не соскальзывала и не врезалась в себя. Он должен быть легко затянут для обеспечения максимальной прочности. Узел не должен соскальзывать под воздействием нагрузки и должен удерживать натянутую петлю лигатуры после его затягивания.

[0079] Сложный скользящий узел имеет более одного оборота нити, например, любой скользящий узел вместо узла внахлест. Предпочтительно, чтобы узел был частично затянут с петлей лигатуры, скользящей плавно и свободно без расхождения, преждевременно зажимая или врезаясь в ткани при скольжении.

[0080] Большинство скользящих узлов могут быть использованы в картриджах и методах, описанных в настоящем документе, включая, помимо прочего, петлю Дункана, узел Никки или туго натянутую петлю, хирургический узел, скользящий узел Теннесси, узел Рёдера, узел Медицинского центра «Самсунг» (SMC), узел Уэстона, узел Мельтцера, узел Тейсайд, двойной узел внахлест, обратные узлы внахлест, практический узел (простой и усовершенствованный вариант), гигантский узел, модифицированную туго натянутую петлю, узел с зажимом, закрепленный узел, узел Мишра, затяжной узел при кровотечении, узел Хэнгмэна, стяжка Хэнгмэна и комбинация или вариация перечисленных узлов. См., например, Акиндель и соавт.,, 2014, Всемирный журнал лапароскопической хирургии (WJOLS), 7(1 ) 28-32.

[0081] Петли лигатуры и скользящие узлы, используемые в картриджах и методах, описанных в настоящем документе, должны обеспечивать неподвижность при обращении с ними для прецизионного и точного охватывания трубчатой структуры по окружности, позволяя эффективно провести лигирование и получить культю желаемой длины. На трубчатую структуру может быть наложено более одного узла с использованием одного картриджа и методов, описанных в данном документе. Лигатуры включают в себя скользящую петлю и могут быть одинарными, двойными или тройными. Лигатуру вытягивают для завязывания узла вокруг лигируемой трубчатой структуры. В некоторых вариантах исполнения тяговое усилие, используемое для затягивания узла, регулируется программным обеспечением. В других случаях тяговое усилие, используемое для затягивания узла, прикладывается вручную.

Инструменты для диссекции и разрезания

[0082] В некоторых вариантах исполнения устройство применяется только для лигирования, например, в случае травмирования, когда устройство позволяет быстро провести лигирование поврежденной трубчатой структуры (т.е. кровеносного сосуда).

[0083] В целом, картридж включает в себя лезвие или нож и используется для диссекции и лигирования. В таких вариантах исполнения картридж включает в себя лезвие или нож, например, лезвие или нож одноразового применения. Это предоставляет преимущество над имеющимися вариантами в виде стерильности и экономии во времени.

[0084] В некоторых вариантах исполнения картридж включает в себя направляющую для режущего инструмента (лезвия или ножа), который скользит с направляющей в положение разрезания, но не может вытягиваться под дистальным концом картриджа. Нож или лезвие приводятся в действие при активации. Это может быть сделано вручную или автоматически. Лезвия, ножи и прочие режущие инструменты, используемые в картридже, могут быть любой формы и иметь режущие края, позволяющие эффективно рассекать нужную трубчатую структуру в тканях. В качестве примера можно, помимо прочего, привести копьевидные, изогнутые или закругленные, в форме «ласточкин хвост», плоские, вогнутые, выпуклые, двухсторонние, односторонние, зубчатые и рифленые лезвия, ножи и прочие режущие инструменты.

Методы

[0085] Картриджи, описанные в настоящем документе, могут применяться при проведении любой хирургической процедуры. Например, картридж может быть использован в минимально инвазивной хирургии, открытой хирургии, лапароскопии, роботохирургии или эндоскопии.

[0086] В некоторых вариантах исполнения методы могут применяться для лигирования любых трубчатых структур в тканях животного или человека, выполняя следующие этапы процедуры: стянуть, следовательно, стабилизировать трубчатую структуру в тканях щипцами инструмента для захвата или фиксации, прежде чем приступить к лигированию; скользящим движением активировать лезвие или нож, перемещая его с помощью центральной направляющей или по каналу в дистальный конец картриджа, чтобы лезвие или нож рассекли или разрезали трубчатую структуру в тканях, формируя рассеченные края; вытянуть проксимальный конец одной или нескольких петлей лигатуры из картриджа так, чтобы, когда лигатуры перемещались над или вокруг дистального конца картриджа и над рассеченным краем трубчатой структуры в тканях, они могли затянуть частично затянутый подвижный узел вокруг рассеченных краев трубчатой структуры в тканях, формируя узел и культю желаемой длины. После вытяжения лигатуры и затягивания узла, данный метод может включать в себя отрезание проксимального хвоста лигатуры, формируя конец лигатуры или ушко узла, с помощью любого режущего инструмента, представляющегося эффективным в данных обстоятельствах. Все этапы данного метода могут быть выполнены одним пользователем.

Полезность

[0087] Картриджи и методы, описанные в настоящем документе, могут применяться для лигирования любой трубчатой структуры в тканях человека или животного. Некоторые примеры включают в себя кровяные сосуды, сосуды лимфатической системы, доли желудочно-кишечного тракта, фаллопиевы трубы, колоректальные и прочие полипы, раковые и прочие поврежденные ткани, доли пищеварительного тракта, аппендицит, жёлчный пузырь, трахею и селезёнку.

[0088] В частности, в качестве примера процедур, при которых картридж данного изобретения может быть использован, можно привести общую хирургию, включая, помимо прочего, аппендэктомию (ушивание аппендикса и брыжейки), холецистэктомию (ушивание жёлчно-пузырной артерии и тракта), спленэктомию (ушивание сосудов селезёнки), резекция поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки (ушивание общего желчевыносящего протока и артерии); урологию, например, нефрэктомию (лигирование сосудов уретры и почек); варикоцелеэктомию (ушивание семенных вен); гинекологию, например, тубэктомию, аднексэктомию и стерилизацию у женщин (ушивание фаллопиевых труб), и роботохирургию.

[0089] Роботизированные системы могут быть использованы для облегчения проведения хирургических процедур. В некоторых вариантах исполнения картриджи, описанные в данном документе, прикреплены к хирургическим роботам простым креплением.

[0090] В эндоскопической хирургии вмешательство проводится через естественные отверстия в теле для удаления полипов и прочих раковых или поврежденных тканей. В одном из вариантов исполнения картридж и методы используются в эндоскопической хирургии, например, при диссекции и лигировании полипов или раковых и поврежденных тканей на любых участках тела. Пример удлиненного картриджа, используемого при удалении полипов, изображен на Фиг.9.

[0091] В одном из примерных аспектов данного варианта исполнения картридж используется при применении метода удаления полипов в пищеварительном тракте. В данном варианте исполнения картридж соответствующего размера устанавливают или крепят к удлиненному гибкому шлангу, например, гибкому эндоскопу, который протягивает изделие снаружи через естественное отверстие в теле и по меньшей мере вдоль доли пищеварительного тракта к целевому местоположению в пищеварительном тракте. Дистальный конец удлиненного гибкого шланга может крепиться к картриджу, например, к удлиненному картриджу, включающему в себя инструмент для захвата и фиксации.

[0092] Имеющиеся методы удаления полипов включают размещение петли лигатуры вокруг полипа, что является сложной процедурой, проводимой внутри трубчатой структуры в тканях тела. Многие имеющиеся методы удаления полипов не содержат этап лигирования до отрезания полипа, что приводит к чрезмерному кровотечению, зачастую останавливаемому методом абляции, которая повреждает ткани, смежные с отсекаемой тканью.

Комплекты

[0093] В некоторых вариантах исполнения предоставляемый комплект включает в себя одноразовый стерильный картридж. Кроме того, комплект может включать в себя один или более: (а) лигатур, которые могут быть предварительно заряжены в картридже или представлены отдельно; (б) один или более лезвий или ножей одноразового применения; (в) элементов крепления, позволяющих увеличить длину картриджа; и (г) рукояток одноразового применения. Каждая лигатура может иметь частично затянутые подвижные узлы. Каждый из компонентов (а) - (г) могут быть также представлены по отдельности в стерильной упаковке. В некоторых вариантах исполнения в комплект включена рукоятка многоразового применения.

1. Картридж для устройства рассечения и перевязки трубчатой структуры в ткани, выполненный в виде по меньшей мере одной камеры в корпусе и имеющий проксимальный конец и противоположный дистальный конец, содержащий:

исполнительный механизм;

дистальное захватывающее или зажимное приспособление в камере, имеющее противоположно расположенные губки на дистальном конце указанного приспособления для захвата, сжатия и фиксации трубчатой структуры в ткани;

дистальную канавку, удерживающую по меньшей мере одну лигатуру, причем указанная лигатура имеет проксимальный хвост и петлю дистальной лигатуры с частично затянутым скользящим узлом,

отличающийся тем, что картридж дополнительно имеет

режущий инструмент для рассечения или разрезания трубчатой структуры в ткани, при этом размещение и затягивание по меньшей мере одной петли лигатуры вокруг рассеченного или разрезанного по меньшей мере одного конца трубчатой структуры ткани осуществляется посредством выноса по меньшей мере одной петли лигатуры между рассеченным по меньшей мере одним концом трубчатой структуры ткани.

2. Картридж по п. 1, отличающийся тем, что он дополнительно оборудован механизмом натяжения нити для раздельного затягивания каждой петли лигатуры в различной степени.

3. Картридж по п. 1, отличающийся тем, что упомянутый исполнительный механизм снабжен запирающим механизмом для блокирования упомянутого картриджа в проксимальном запертом положении и разблокирования и последующего перемещения картриджа в дистальное положение.

4. Картридж по п. 3, отличающийся тем, что упомянутый механизм блокировки/разблокировки является ручным или автоматическим.

5. Картридж по п. 1, отличающийся тем, что картридж является удлиненным и пригодным для установки внутри троакаров, применяемых в лапароскопической хирургии.

6. Картридж по п. 1, отличающийся тем, что он предназначен для наложения двух или более узлов на трубчатую структуру в ткани, содержащую две или более лигатурных петель, уложенных друг на друга.

7. Картридж по п. 1, отличающийся тем, что он предназначен для наложения двух или более узлов на трубчатую структуру в ткани, содержащую две или более лигатурных петель, расположенных рядом с одной.

8. Картридж по п. 1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит держатель узла для предотвращения вытягивания петли лигатуры, имеющей частично затянутый скользящий узел, и высвобождение, которое при приведении в действие вызывает вытягивание лигатуры для затягивания скользящего узла указанной петли лигатуры.

9. Картридж по п. 8, отличающийся тем, что при приведении в действие высвобождение картриджа приводит к желаемому размещению петли лигатуры.

10. Картридж по п. 1, отличающийся тем, что указанное лезвие, нож или другой режущий инструмент скользяще входит в зацепление с центральным пазом или направляющей, проходящей вдоль продольной оси патрона.

11. Картридж по п. 1, отличающийся тем, что режущий инструмент выполнен с ограничением выдвижения за пределы дистального конца картриджа.

12. Картридж по п. 1, отличающийся тем, что он содержит группу из несколько лигатурных петель, где каждая петля лигатуры затягивается независимо.

13. Картридж по п. 1, отличающийся тем, что захват, сжатие и фиксация трубчатой структуры в тканях щипцами может осуществляться с одной стороны места диссекции или с обеих сторон места диссекции одновременно.

14. Картридж по п.1, отличающийся тем, что размещение и затягивание петли лигатуры посредством вытяжения осуществляется с одной стороны места диссекции или с обеих сторон места диссекции одновременно.

15. Картридж по п. 1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит режущие элементы для отсечения проксимальных концов лигатуры после полного затягивания петли лигатуры.

16. Картридж по п. 1, отличающийся тем, что еще одна лигатурная петля расположена на внешней стороне картриджа.

17. Картридж по п. 1, отличающийся тем, что еще одна лигатурная петля расположена на внутренней стороне картриджа.

18. Картридж по п. 1, отличающийся тем, что указанная лигатура изготовлена из любого гибкого шовного материала, включая растворимый и нерастворимый шовный материал и металлическую проволоку.

19. Устройство для рассечения и перевязки трубчатой структуры в ткани, содержащее картридж по п. 1 и рукоятку, содержащую пусковой механизм или переключатель для указанного исполнительного механизма.

20. Устройство по п. 19, в котором указанная трубчатая структура в ткани представляет собой орган или сосуд.

21. Способ рассечения и перевязки трубчатой структуры в ткани, включающий:

(а) трубчатую структуру или орган в фиксирующем инструменте;

(б) картридж по п. 10;

(в) устройство для захватывания и фиксации трубчатой структуры в ткани, снабженное указанным картриджем;

(г) скользящее зацепление указанного лезвия, ножа или другого режущего инструмента и перемещение указанного лезвия, ножа или другого режущего инструмента через центральную направляющую или канал к дистальному концу картриджа;

(д) рассечение или разрезание указанной трубчатой структуры в ткани, в результате чего трубчатая структура в ткани имеет рассеченные концы;

(е) протягивание петли (петель) лигатуры между рассеченным(ыми) концом(ами) трубчатой структуры в ткани и размещение петли (петель) лигатуры вокруг рассеченного(ых) концов трубчатой структуры в ткани;

(ж) вытягивание одной или нескольких петель лигатуры, тем самым высвобождая указанную петлю (петли) лигатуры из картриджа;

(з) затягивание частично затянутого скользящего узла указанной лигатурной петли (петель) вокруг трубчатой структуры в ткани, в результате чего образуются узел и культя желаемой длины.