Система направленного нанесения местных агентов на изолированную часть тела
Группа изобретений относится к лечению распространенных недостатков кожи. Способ направленного нанесения топических агентов на изолированную часть тела включает захват изображения изолированной части тела; преобразование данных изображения в математическую модель геометрии изолированной части тела; формирование маски–аппликатора, которая соответствует изолированной части тела; формирование прикрепленной с возможностью отсоединения мембраны на поверхности аппликатора маски–аппликатора, содержащей один или более полезных агентов, размещенных в одной или более зонах лечения аппликатора, причем адгезия мембраны к изолированной части тела больше адгезии мембраны к поверхности аппликатора; расположение маски–аппликатора на изолированной части тела; удаление маски–аппликатора с изолированной части тела, при этом мембрана остается в контакте с изолированной частью тела. Также раскрыты другой способ и системы для направленного нанесения топических агентов. Группа изобретений обеспечивает точное целевое лечение изолированной части тела. 4 н. и 8 з.п. ф-лы, 9 ил., 2 табл., 1 пр.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к системе направленного нанесения местных агентов на изолированную часть тела. Более конкретно, настоящее изобретение относится к системе для лечения распространенных недостатков кожи потребителя, включая маску–аппликатор, имеющий трехмерную форму, соответствующую изолированной части тела, которая используется в комбинации с активным веществом, содержащим мембранную структуру для доставки активного вещества в мембранной структуре на кожу потребителя, а также способы применения системы.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Нестареющая, безупречная, молодая кожа является желанием многих людей во всем мире. Распространенные дефекты кожи включают в себя: угревую сыпь, возрастные пигментные пятна, родимые пятна, сухую кожу, экзему, гиперпигментацию, расширенные поры, невусы, псориаз, розацеа, рубцы, веснушки, темные круги под глазами, бородавки и морщины.
Потребители постоянно ищут новый продукт или лечение, которое устранит эти недостатки и поможет выглядеть моложе, и в частности более безопасные и более эффективные способы и продукты для омоложения кожи. Известно множество составов в форме кремов, лосьонов, порошков и масел, которые потребители наносят на лицо, руки, ноги и тело и которые специально предназначены для устранения различных распространенных дефектов кожи. Многие из них содержат активные вещества и полезные агенты для применения в лечении дефектов.
Коммерческие доступные двухмерные продукты, такие как лист–маска для лица или похожие на ткань материалы, представляют собой однородные структуры, которые закрывают всю поверхность лица. Такие листы также известны для использования на других изолированных частях тела, таких как руки, кисти рук, ступни или ноги. Эти типы продуктов не индивидуализированы для потребителей с точки зрения лечения, размера и конфигурации, чтобы идеально соответствовать анатомии потребителя и удовлетворять личные потребности потребителя. Например, при лечении лица один и тот же ингредиент для лечения лица наносят на подбородок, щеки и нос, несмотря на значительные различия между состояниями кожи на подбородке, щеке и носу у разных пациентов.
Кроме того, поскольку указанные выше листы сформированы в двух измерениях, невозможно точно подобрать их для трехмерного профиля лица человека и, следовательно, они не могут точно обеспечить целевое лечение, такое как красные пятна, акне, пигментация, мелких морщин и т. п. В дополнение, применение стандартной маски для лица часто осуществляют во влажной форме. Она способна легко упасть во время ношения.
Таким образом, двухмерные листообразные продукты для ухода за кожей не способны точно поставить цель доставки полезных агентов на изолированные части тела человека, такие как лицо, например, руки, кисти рук, ступни или ноги. Они не индивидуализированы для потребителей с точки зрения обработки, размера и конфигурации, чтобы идеально соответствовать анатомии потребителя и удовлетворять личные потребности потребителя. Для того чтобы избежать этих ограничений, можно использовать системы для направленного нанесения местных агентов на изолированную часть тела, а также способы применения системы.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Неожиданно было обнаружено, что тщательное направленное нанесение местных агентов на изолированную часть тела может быть достигнуто с высокой точностью посредством системы, включающей в себя маску–аппликатор, имеющую поверхность аппликатора, которая имеет трехмерную форму, соответствующую изолированной части тела; и по меньшей мере одну мембрану, расположенную с возможностью отсоединения на поверхности аппликатора и имеющую наружную поверхность, обращенную к поверхности аппликатора, и обращенную к ней внутреннюю клейкую поверхность. Мембрана включает в себя один или более полезных агентов, расположенных в одной или более зонах лечения.
Кроме того, был определен способ направленного нанесения местных агентов на изолированную часть тела, включающий в себя этапы захвата изображения изолированной части тела, преобразования данных изображения в математическую модель геометрии изолированной части тела с образованием маски–аппликатора, имеющей поверхность аппликатора, имеющую трехмерную форму, соответствующую изолированной части тела, образования прикрепленной с возможностью отсоединения мембраны на поверхности аппликатора маски–аппликатора, содержащей один или более полезных агентов, расположенных в одной или более зонах лечения аппликатора, где адгезия мембраны к изолированной части тела больше, чем адгезия мембраны к поверхности аппликатора, размещения маски–аппликатора на изолированной части тела таким образом, что съемная мембрана вступает в контакт с изолированной частью тела и удаления маски–аппликатора с изолированной части тела таким образом, что мембрана остается в контакте с изолированной частью тела.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
На ФИГ. 1 представлен вид в перспективе спереди варианта осуществления первого лицевого слоя системы по настоящему изобретению.
На ФИГ. 2 представлен вид в перспективе сзади варианта осуществления первого лицевого слоя системы, показанной на ФИГ. 1;
На ФИГ. 3 представлен вид сзади в разобранном виде варианта осуществления первого лицевого слоя системы, показанной на ФИГ. 1;
На ФИГ. 4 представлен вид сбоку в поперечном сечении системы, изображенной на ФИГ. 1, вдоль плоскости 4–––4, размещенной на лице пользователя перед извлечением аппликаторной части системы;
На ФИГ. 5 представлен вид сбоку в поперечном сечении системы, изображенной на ФИГ. 1, вдоль плоскости 4–––4, размещенной на лице пользователя после извлечения аппликаторной части системы;
На ФИГ. 6 представлен вид в перспективе сзади варианта осуществления второго лицевого слоя системы по настоящему изобретению.
На ФИГ. 7 представлен вид сзади в разобранном виде варианта осуществления второго лицевого слоя системы, показанной на ФИГ. 7;
На ФИГ. 8 представлен вид в перспективе сзади варианта осуществления третьего лицевого слоя системы по настоящему изобретению. и
На ФИГ. 9 представлен вид сзади в разобранном виде варианта осуществления третьего лица системы, показанной на ФИГ. 8;
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к системам для введения активных веществ в кожу потребителя и способам применения системы. Следующее описание представлено, чтобы специалисты в данной области техники имели возможность осуществить и использовать настоящее изобретение. Возможны различные модификации вариантов осуществления, и описанные здесь общие принципы и признаки будут очевидны специалистам в данной области. Таким образом, настоящее изобретение не ограничено представленными вариантами осуществления, но должно охватывать все количество возможных вариантов, согласованных с признаками, описанными в данном документе.
В настоящем описании и формуле изобретения термин «местный» и его варианты означают «относящийся к определенной области или нанесенный на выделенную часть тела». Сюда относятся, без ограничений, кожа, слизистая оболочка и эмаль.
Используемый в настоящем документе термин «полезный агент» означает ингредиент или материал, который обеспечивает полезный эффект, например, улучшает, облегчает, уменьшает или лечит косметические или терапевтические симптомы или состояния кожи.
Способ лечения распространенных недостатков кожи потребителя, описанный в настоящем документе, предполагает использование аппликатора, имеющего трехмерную форму, соответствующую изолированной части тела, что используют в комбинации с полезным агентом, содержащим мембранную структуру для доставки вещества полезного агента в структуру мембраны на кожу потребителя, а также способы применения системы. Трехмерный конформальный аппликатор имеет различные индивидуализированные область–специфические зоны лечения для более эффективного нанесения лечения. При использовании трехмерного конформального аппликатора, соответствующего профилю части тела индивидуального пользователя в качестве физических направляющих, применение становится проще и эффективнее и может способствовать определению конкретных целевых зон в точной области нанесений.
Ссылаясь на графические материалы, на ФИГ. 1 и 2 представлены, соответственно, вид в перспективе спереди и сзади первого варианта осуществления системы лечения кожи 10, которую возможно применять по настоящему изобретению. На ФИГ. 3 представлен вид сзади в разобранном виде системы 10; Система лечения кожи 10 включает матрицу 20, имеющую первую поверхность 22 и вторую поверхность 24. В данном варианте осуществления аппликатор 20 показан в виде маски для лица.
В данном варианте осуществления настоящего изобретения аппликатор 20 имеет отверстия 26 для глаз, отверстие 27 для носа и отверстие 28 для рта и имеет размеры, полностью покрывающие лицо пользователя. Важно отметить, что в других вариантах осуществления маски для лица аппликатор 20 может иметь размер, позволяющий частично покрывать лицо пользователя, и может быть без каких–либо отверстий, описанных выше.
На второй поверхности 24 аппликатора 20 расположены мембраны 40a, 40b, 40c и 40d. Такое множество активных мембран размещено с возможностью отсоединения на второй поверхности 24 аппликатора 20 и содержит один или более полезных агентов. Активные мембраны 40a, 40b, 40c и 40d имеют первые поверхности и вторые поверхности. На ФИГ. 3 показана первая поверхность 42d активной мембраны 40d, так же как вторые поверхности 44a, 44c и 44d активных мембран 40a, 40c и 40d, соответственно. Связь между аппликатором 20 и активными мембранами 40a, 40b, 40c и 40d наблюдают между второй поверхностью 24 аппликатора 20 и первыми поверхностями активных мембран.
Активная мембрана 40a расположена в области лба аппликатора 20 маски для лица, в то время как активные мембраны 40b и 40c находятся в области щеки аппликатора 20 маски для лица и активная мембрана 40d находится в области подбородка аппликатора 20 маски для лица Хотя в показанном варианте осуществления аппликатор 20 имеет четыре размещенные с возможностью отсоединения активные мембраны (40a, 40b, 40c и 40d), другие варианты осуществления могут включать большее или меньшее количество размещенных с возможностью высвобождения мембран. Некоторые варианты осуществления могут иметь одну или более активных мембран, или две или более активных мембран, или четыре или более активных мембран, или шесть или более активных мембран, или восемь или более активных мембран, или двенадцать или более активных мембран. Число и расположение активных мембран 40 зависят от общего(их) дефекта(–ов) кожи потребителя, подлежащего лечению.
Активные мембраны 40 содержат один или более полезных агентов. В некоторых вариантах осуществления активные мембраны могут содержать два, три, четыре или более полезных агентов. Кроме того, при наличии двух или более активных мембран каждая активная мембрана может содержать один(одни) и тот(те) же лечебный(–е) агент(–ы) или каждая активная мембрана может содержать отличный(е) полезный(е) агент(ы). В некоторых вариантах осуществления отдельные активные мембраны могут содержать более одного полезного агента. Кроме того, различные области активной мембраны могут содержать различные активные агенты или могут содержать градиент активного агента из одной области в другую. Например, активный агент может иметь более низкую концентрацию в непосредственной близости к границам для «размывания по краям» эффекта лечения.
Активные мембраны 40 также могут иметь различные формы в зависимости от расположения лечения кожи. Возможные формы отпечатка, оставленного активными мембранами 40, включают в себя, без ограничений, квадраты, прямоугольники, треугольники, круги, овалы, изогнутые овалы, звезды, кресты, символы и т. п. Вершины таких форм, при наличии, могут быть угловыми или изогнутыми для сокращения потенциальных точек подъема/удаления. Зона лечения может составлять более около 1000 см2, около 1000 см2, или около 100 см2, или около 10 см2, или около 1 см2, или менее 1 см2.
При использовании система 10 обработки кожи по настоящему изобретению, будет расположена на коже пользователя, а аппликаторная часть будет удалена из нее. На Фиг. 4 и 5 представлены виды сбоку в поперечном сечении системы 10 вдоль плоскости 4–––4, показанной на ФИГ. 1 на лице пользователя до, а также после удаления аппликаторной части системы. На фигурах показаны участки аппликатора 20 с первой поверхностью 22 и второй поверхности 24, активные мембраны 40a и 40d с первыми поверхностями 42a, 44a и вторыми поверхностями 42d, 44d и лицом 50 пользователей с поверхностью 52 лица. На фигурах видны участки аппликатора 20 над отверстием для носа 27, между отверстием для носа 27 и отверстием 28 для рта и под отверстием 28 для рта.
На ФИГ. 4 показано, что если система 10 для лечения кожи расположена на лице 50 пользователей, вторые поверхностями 44a, 44d активных мембран 40a и 40d находятся в контакте с поверхностью 52 лица 50. Вторая поверхность 24 аппликатора 20 остается в контакте с первыми поверхностями 42a, 42d активных мембран 40a и 40d пока они не будут удалены пользователем. Удаление аппликатора 20 пользователем приводит к получению структуры, показанной на ФИГ. 5. Когда аппликатор 20 удаляют, вторые поверхности 44a, 44d активных мембран 40a и 40d остаются в контакте с поверхностью 52 лица 50 в зоне лечения.
В соответствии с одним более конкретным аспектом настоящего изобретения, вторая поверхность 24 аппликатора 20 прикрепляется с возможностью отсоединения к первым поверхностям 42a, 42d активных мембран 40a и 40d. Сила крепления аппликатора 20 к активным мембранам 40a и 40d меньше силы адгезии мембран 40a и 40d к коже. Таким образом, при удалении аппликатора 20 пользователем, активные мембраны 40a и 40d остаются приклеенными к коже 50. В некоторых вариантах осуществления мембраны 40a и 40d удерживаются на месте путем точечного нанесения адгезива.
В некоторых вариантах осуществления, сдвигающая сила аппликатора 20 к активным мембранам 40a и 40d меньше сдвигающей силы мембран 40a и 40d к коже. Таким образом, при удалении аппликатора 20 пользователем, активные мембраны 40a и 40d остаются приклеенными к коже 50.
В некоторых вариантах осуществления множество прикрепленных с возможностью отсоединения мембран сформированы в стопку на поверхности аппликатора маски–аппликатора, причем каждая прикрепленная с возможностью отсоединения мембрана содержит один или более полезных агентов, размещенных в одной или более зонах лечения аппликатора. Адгезия мембраны к изолированной части тела больше адгезии мембраны к поверхности аппликатора и к смежной мембране в стопке.
На ФИГ. 6 и 7 представлены виды варианта осуществления второго лицевого слоя системы 100 по настоящему изобретению. На ФИГ. 6 показан вид сзади в перспективе, в то время как на ФИГ. 7 показан вид системы 100 сзади в разобранном виде. Система лечения кожи 100 включает матрицу 120, имеющую первую поверхность 122 и вторую поверхность 124. В данном варианте осуществления аппликатор 120 показан в виде маски для лица.
В данном варианте осуществления настоящего изобретения аппликатор 120 имеет отверстия 126 для глаз, отверстие 127 для носа и отверстие 128 для рта и имеет размеры, полностью покрывающие лицо пользователя. Важно отметить, что в других вариантах осуществления маски для лица аппликатор 120 может иметь размер, позволяющий частично покрывать лицо пользователя, и может быть без каких–либо отверстий, описанных выше.
На второй поверхности 124 аппликатора 120 расположена мембрана 130, которая прикреплена с возможностью отсоединения на второй поверхности 124 аппликатора 120. Мембрана 130 имеет первую поверхность 132 и вторую поверхность 134 и имеет активные области 140a, 140b, 140c и 140d, которые содержат один или более полезных агентов. Связь между аппликатором 120 и мембраной 130 происходит между второй поверхностью 124 аппликатора 120 и первой поверхностью 132 мембраны 130.
В данном варианте осуществления настоящего изобретения мембрана 130 имеет отверстия 136 для глаз, отверстие 137 для носа и отверстие 138 для рта и имеет размеры, полностью покрывающие лицо пользователя. Важно отметить, что в других вариантах осуществления мембрана 130 может иметь такие размеры, чтобы частично покрывать лицо пользователя, и может быть без каких–либо отверстий, описанных выше.
В этом варианте осуществления, активная область 140a находится в области лба аппликатора 120 маски для лица, в то время как активные участки 140b и 140c находятся в области щеки аппликатора 120 маски для лица и активная область 140d находится в области подбородка аппликатора 120 маски для лица. Хотя в показанном варианте осуществления аппликатор 120 имеет прикрепленную с возможностью отсоединения мембрану 130 с четырьмя активными областями (140a, 140b, 140c и 140d), другие варианты осуществления могут иметь мембраны 130 с большим или меньшим числом активных областей. Некоторые варианты осуществления могут иметь одну или более активных областей, или две или более активных областей, или четыре или более активных областей, или шесть или более активных областей, или восемь или более активных областей, или двенадцать или более активных областей. Количество и расположение активных областей 140 зависит от общего(их) дефекта(ов) кожи потребителя, подлежащего(их) лечению.
Как указано выше, активные области 140 содержат один или более полезных агентов. В некоторых вариантах осуществления активные области могут содержать два, три, четыре или более полезных агентов. Кроме того, при наличии двух или более активных областей каждая активная область может содержать одинаковый(е) лечебный(е) агент(ы), или каждая активная область может содержать отличны(й)е полезный(е) агент(ы).
Активные области 140 также могут иметь различные формы в зависимости от расположения лечения кожи. Возможные формы активных областей 140, включают, без ограничений, квадраты, прямоугольников, треугольники, круги, овалы, изогнутые овалы, звезды, кресты, символы и т.п. Зона лечения может составлять более приблизительно 1000 см2, приблизительно 1000 см2, или приблизительно 100 см2, или приблизительно 10 см2, или приблизительно 1 см2 или менее 1 см2.
В соответствии с одним более конкретным аспектом настоящего изобретения, вторая поверхность 124 аппликатора 120 прикрепляется с возможностью отсоединения к первой поверхности 132 мембраны 130. Сила крепления аппликатора 120 к мембране 130 меньше силы адгезии мембраны 130 к коже. Таким образом, когда пользователь удаляет аппликатор 120, мембрана 130 остается приклеенной к коже в расположении зоны лечения.
На ФИГ. 8 и 9 представлены виды варианта осуществления третьего лицевого слоя системы 200 по настоящему изобретению. На ФИГ. 8 показан вид сзади в перспективе, в то время как на ФИГ. 9 показан вид системы 200 в разобранном виде сзади. Система лечения кожи 200 включает матрицу 220, имеющую первую поверхность 222 и вторую поверхность 224. В данном варианте осуществления аппликатор 220 показан в виде маски для лица.
В данном варианте осуществления настоящего изобретения аппликатор 220 имеет отверстия 226 для глаз, отверстие 227 для носа и отверстие 228 для рта и имеет размеры, полностью покрывающие лицо пользователя. Важно отметить, что в других вариантах осуществления маски для лица аппликатор 220 может иметь размер, позволяющий частично покрывать лицо пользователя, и может быть без каких–либо отверстий, описанных выше.
На второй поверхности 224 аппликатора 220 расположена мембрана 230, которая прикреплена с возможностью отсоединения на второй поверхности 224 аппликатора 220. Мембрана 230 имеет первую поверхность 232 и вторую поверхность 234. Связь между аппликатором 220 и мембраной 230 происходит между второй поверхностью 224 аппликатора 220 и первой поверхностью 232 мембраны 230.
В данном варианте осуществления настоящего изобретения мембрана 230 имеет отверстия 236 для глаз, отверстие 237 для носа и отверстие 238 для рта и имеет размеры, полностью покрывающие лицо пользователя. Важно отметить, что в других вариантах осуществления мембрана 230 может иметь такие размеры, чтобы частично покрывать лицо пользователя, и может быть без каких–либо отверстий, описанных выше.
На второй поверхности 234 мембраны 230 расположены активные мембраны 240a, 240b, 240c и 240d. В некоторых вариантах осуществления эти активные мембраны расположены с возможностью отсоединения на второй поверхности 234 мембраны 230 и содержат один или более полезных агентов. Активные мембраны 240a, 240b, 240c и 240d имеют первые поверхности и вторые поверхности. На ФИГ. 9 показана первая поверхность 242d мембраны 240d, так же как вторые поверхности 244a, 244c и 244d активных мембраны 240a, 240c и 240d, соответственно. Связь между мембраной 230 и активными мембранами 240a, 240c и 240d наблюдают между второй поверхностью 234 мембраны 230 и первыми поверхностями мембран.
В данном варианте осуществления, активная мембрана 240a находится в области лба мембраны 230, в то время как активные мембраны 240b и 240c находятся в области щеки мембраны 230 и активная мембрана 240d находится в области подбородка мембраны 230. Хотя в показанном варианте осуществления мембрана 230 с четырьмя активными мембранами (240a, 240b, 240c и 240d), другие варианты осуществления могут включать больше или меньше активных мембран. Некоторые варианты осуществления могут иметь одну или более активных мембран, или две или более активных мембран, или четыре или более активных мембран, или шесть или более активных мембран, или восемь или более активных мембран, или двенадцать или более активных мембран. Количество и расположение активных мембран 240 зависит от дефекта(ов) кожи конкретного потребителя, которые подлежат лечению.
Как указано выше, активные мембраны 240 содержат один или более полезных агентов. В некоторых вариантах осуществления мембраны могут содержать два, три, четыре или более полезных агентов. Кроме того, при наличии двух или более активных мембран каждая активная мембрана может содержать один(одни) и тот(те) же лечебный(–е) агент(–ы) или каждая активная мембрана может содержать отличный(е) полезный(е) агент(ы).
Активные мембраны 240 также могут иметь различные формы в зависимости от расположения лечения кожи. Возможные формы активных мембран 240, включают, без ограничений, квадраты, прямоугольников, треугольники, круги, овалы, изогнутые овалы, звезды, кресты, символы и т.п. Зона лечения может составлять более приблизительно 1000 см2, приблизительно 1000 см2, или приблизительно 100 см2, или приблизительно 10 см2, или приблизительно 1 см2, или менее 1 см2.
В соответствии с одним более конкретным аспектом настоящего изобретения, вторая поверхность 224 аппликатора 220 прикрепляется с возможностью отсоединения к первой поверхности 232 мембраны 230. Сила крепления аппликатора 220 к мембране 230 меньше силы адгезии мембраны 230 к коже. Таким образом, когда пользователь удаляет аппликатор 220, мембрана 230 остается приклеенной к коже в расположении зоны лечения.
Необходимо отметить что несмотря на то что, системы 10, 100 и 200 лечения кожи в вариантах осуществления настоящего изобретения используют аппликаторы 20, 120 и 220 в виде маски для лица, системы лечения кожи также могут применяться на других изолированных частях тела, таких как руки, кисти рук, ступни или ноги, например. В этих отличных вариантах осуществления аппликаторы 20, 120 и 220 будут иметь соответствующую форму для других изолированных участков тела.
Аппликаторы 20, 120 и 220 изготовлены из гибкого биосовместимого материала, который выполнен с возможностью формирования участка лечения на коже потребителя. Существует множество гибких биосовместимых материалов, которые можно применять для формирования аппликаторов. Данные материалы включают, без ограничений: полиолефины, такие как поли(этилен) (ПЭ) или поли(пропилен) (ПП); поли(тетрафторэтилен) (ПТФЭ); поли(винилхлорид) (ПВХ); силиконы, такие как поли(диметилсилан) (ПДМС); полиацилаты, такие как поли(метилметакрилат) (ПММА) или поли(гидроксиэтилметакрилат) (ПГЭМА); сложные полиэфиры, такие как поли(этилентерефталат) (ПЭТ), поли(гликолевая кислота) (ПГК), поли–L–молочная кислота (ПМК) или полидиоксанон (ПДО); простые полиэфиры, такие как полиэфирэфиркетон (ПЭЭК) или полиэфирсульфон (ПЭС); полиамид (нейлон); или полиуретан (ПУ), поликапролактон или их комбинации. Способ формирования аппликатора 20 будет описан ниже.
В соответствии с более конкретным аспектом настоящего изобретения сила прикрепления аппликатора к мембране меньше, чем сила адгезии мембран к коже. Таким образом, при извлечении аппликатора пользователем мембрана остается приклеенной к коже в расположении зоны лечения.
Эта относительная сила адгезии обеспечивают путем модификации материала аппликатора по меньшей мере на второй поверхности (24, 124 или 224) аппликатора (на поверхность направлена к коже в процессе применения), или первой поверхности (42, 132 или 232) мембраны (поверхность направлена от кожи во время использования). Добавление усилителя клейкости к материалу в аппликаторе или мембране может повысить силу крепления между ними. Сила крепления между аппликатором (20, 120 или 220) и сопроводительной мембраной (40, 130 или 240) также зависит от текстуры поверхности аппликатора в контакте с мембраной. Придание текстуры, такой как множество параллельных канавок, матированной текстуры и т. п., может повысить силу крепления между ними.
Мембраны 40, 130 и 240 по настоящему изобретению обеспечивают в таких формах, которые удобно носятся и легко удаляются после того, как остаются на месте в течение длительного периода времени, например, по меньшей мере получаса, или по меньшей мере одного часа, или по меньшей мере от приблизительно шести (6) до восьми (8) часов, или по меньшей мере приблизительно двенадцати (12) часов, или приблизительно двадцати четырех (24) часов, если это желательно. Мембраны 40, 130 и 240 легко удаляются либо за счет низкой адгезии к коже, либо при нанесении на них воды. Термин «выполнена с возможностью легкого удаления после нанесении на нее воды» означает, что структура мембраны может растворяться или разрушаться при нанесении воды на структуру мембраны таким образом, что она может быть удалена с кожи без соскребания или т. п. В некоторых вариантах осуществления мембраны могут со временем терять адгезию и не обнаруживаться. Мембраны 40, 130 и 240, предпочтительно, представляют собой пленку, пластырь, аппликацию и т. п. для ухода за кожей для местного применения (далее – «пленочная структура» для удобства и без ограничения определения), которые, предпочтительно, являются относительно гибкими.
Мембраны 40, 130 и 240 по настоящему изобретению, предпочтительно, являются относительно тонкими и гибкими, как более подробно описано ниже, так, что они, предпочтительно, легко повторяют контуры кожи пользователя, и их удобно носить благодаря гибкости и прилегаемости, а также тонкости. Мембраны 40, 130 и 240 по настоящему изобретению, предназначенные для длительного ношения, также, предпочтительно, сформированы быть эстетически элегантными, не отслаиваться и не образовывать складки или трещины, не являться жирными, липкими или каким–либо другим образом неприятными или неприглядными по своей природе. Мембраны 40, 130 и 240, предпочтительно, сформированы с достаточной жесткостью и целостностью, чтобы иметь возможность выдерживать нормальное использование на коже. Например, мембраны 40, 130 и 240, предпочтительно, сформированы с достаточной прочностью для сохранения целостности на коже при нормальном воздействии внешних сил, которому может быть подвергнута кожа, например, при трении об одежду, подушку и т. д.
При необходимости, мембраны 40, 130 и 240 по настоящему изобретению могут быть сформированы с обеспечением структурной целостности. В настоящем документе структурную целостность следует понимать как физическую возможность мембраны сохранять по существу монолитную форму или структуру и сопротивляться разрывам или трещинам при проведении манипуляций независимо от аппликатора.
Следует понимать, что структурная целостность мембран 40, 130 и 240 по настоящему изобретению также, предпочтительно, увеличивает способность мембран оставаться интактными при проведении манипуляций и во время использования, а также соответствовать контурам участка нанесения, на которое они наносится, как более подробно описывается ниже. Например, желательно, чтобы каждая мембрана имела достаточную структурную целостность, чтобы мембрану нельзя было легко порвать при проведении манипуляций, ношении или любом другом использовании. Следует понимать, что выбор одного или нескольких пленкообразующих веществ, которые увеличивают способность изделия достигать пластичного, клейкого и непрерывного покрытия участка нанесения, такого как кожа, является одним способом получения желаемой структурной целостности мембраны по настоящему изобретению. В некоторых вариантах осуществления, выбор одного или нескольких пластификаторов для создания или улучшения свойств пластичности, гибкости и снижения хрупкости является еще одним способом получения желаемой структурной целостности изделия настоящего изобретения.
Структурная целостность мембран 40, 130 и 240 по настоящему изобретению, как правило, может соотноситься с прочностью на растяжение и толщиной изделия. В связи с настоящим изобретением структурная целостность, как правило, повышается при увеличении толщины и устойчивости к деформации. Однако такие свойства должны быть сбалансированы с их влиянием на удобство ношения мембраны, как более подробно описывается ниже. Прочность на растяжение увеличивает структурную целостность мембран 40, 130 и 240, применяемых в соответствии с принципами настоящего изобретения, для таких целей, как использование и/или удаление мембран 40, 130 и 240 с кожи. Прочность на растяжение, inter alia, влияет на способность мембраны сопротивляться разрыву при использовании и/или удалении с кожи. Например, мембраны 40, 130 и 240 по настоящему изобретению, предпочтительно, имеют модуль упругости от приблизительно 500 фунтов на кв. дюйм до приблизительно 10000 фунтов на кв. дюйм. Было выявлено, что модуль упругости около 2500 фунтов на кв. дюйм в одном варианте осуществления обеспечивает желаемую жесткость, удобную при применении. Типичные образцы шириной 1,905 см (¾ дюйма) и толщиной 0,1 мм демонстрируют прочность на разрыв около 9 Н (2 фунт–силы), хотя следует понимать, что эффективный диапазон значений прочности на разрыв составляет от около 2 Н (0,5 фунт–силы) до около 22 Н (5 фунт–сил). Значения адгезии мембран, предпочтительно, находятся в диапазоне от 225 грамм/25 мм до 1500 грамм/25 мм (8–50 унций/дюйм). Однако в некоторых случаях, которые будут очевидны обычному специалисту в данной области техники, значения адгезии могут составлять вплоть до 3000 грамм/25 мм (100 унций/дюйм). Величины сдвига для мембраны, предпочтительно, больше 250–500 минут на PSTC–107 (ASTM D3654) – процедура А.
Адгезия между аппликатором и мембраной, предпочтительно, составляет приблизительно 2–3 унции/дюйм или адгезия на 10–20% более низкая, чем адгезия между мембраной и топической поверхностью, к которой она применяется (в зависимости от того, насколько она выше). Если мембраны уложены в аппликатор, может использоваться аналогичная связь между адгезией контактирующей с телом мембраны с топической поверхностью и адгезией контактирующей с телом мембраны со смежной мембраной.
Толщина мембраны также влияет на структурную целостность. Например, толщина мембраны по настоящему изобретению может составлять от около 0,05 мм до около 2 мм и, предпочтительно, от около 0,05 мм до около 0,3 мм. Было обнаружено, что толщина около 0,1 мм обеспечивает желаемые механические свойства для использования, нанесения и в итоге удаления мембраны таким образом, что мембрана сохраняет свою структурную целостность на протяжении всего времени применения, а также во время ношения на указанном участке наложения, как более подробно описывается ниже.
В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения мембраны 40, 130 и 240по настоящему изобретению являются самоклеящимися, т. е. мембрана прикрепляется к коже пользователя при контакте с ней, предпочтительно, без выполнения дополнительных действий, таких как добавление другой композиции, например, воды.
В одном варианте осуществления можно применять водорастворимые биоадгезивные полимеры для улучшения адгезивного свойства кожи. Подходящие для настоящего изобретения примеры включают, без ограничений, целлюлозу и ее производные, поливинилпирролидон, водорастворимые целлюлозы, поливиниловый спирт, сополимер этилена и малеинового ангидрида, сополимер простого метилвинилового эфира и малеинового ангидрида, сополимеры акриловой кислоты, анионные полимеры метакриловой кислоты и метакрилата, катионные полимеры с функциональными группами диметиламиноэтил аммония, полиэтиленоксиды, водорастворимый полиамид или полиэфир, полиэтиленгликоль, водорастворимые акриловые полимеры, водорастворимые полиэфиры, гидроксиалкилкрахмалы, казеин, желатин, растворимые белки, полиациламид, полиамины, амины поликватерний, смолы стирола и малеинового ангидрида, полиэтиленамины. Водорастворимый углевод может образовывать водородную или ковалентную связь с водорастворимым или гидрофильным полимером в мембране.
В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения адгезионная способность мембран 40, 130 и 240 по настоящему изобретению, предпочтительно, в состоянии обеспечить приклеивание изделия к коже пользователя на длительный период времени, как обсуждалось выше в настоящем документе, не раздражая кожу. Предпочтительно, мембрана способна оставаться приклеенной к участку нанесения до тех пор, пока это будет необходимо, и/или на указанное время, в течение которого мембрана должна оставаться на таком месте. Таким образом, верхний предел времени адгезии не является важным, поскольку пользователь или владелец, как правило, захотят удалить мембрану, прежде чем мембрана естественным образом сотрется с участка нанесения сама по себе. В вариантах осуществления, в которых мембраны 40, 130 и 240 легко снимаются при нанесении на них воды, количество времени, в течение которого мембрана по настоящему изобретению должна оставаться приклеенной к заданному участку нанесения, определяется количеством времени, в течение которого область нанесения может оставаться без воздействия воды. Например, следует понимать, что некоторые участки хирургического вмешательства не следует подвергать воздействию воды в течение продолжительных периодов времени, например в течение нескольких дней. Мембраны для нанесения на такие участки, соответствующим образом, должны иметь способность держаться на этих участках до тех пор, пока участок не будет подвергаться воздействию воды, если это будет необходимо. Следует понимать, что адгезив предпочтительно выбран для нанесения на поверхность кожи, которая, как правило, не считается влажной по сравнению со слизистой оболочкой. Следует понимать, что имея способность приклеиваться к коже пользователя, мембрана просто имеет способность приклеиваться, но не обязательно должна приклеиваться, если такое свойство является не желательным или не требуется при определенном нанесении.
Поскольку мембраны 40, 130 и 240 по настоящему изобретению, предпочтительно, сформированы с возможностью оставаться приклеенным к участку нанесения в течение длительного периода времени, как описано выше, не контактирующие с кожей поверхности (первой поверхности 42, 132 и 244 мембраны 40, 130 и 240, соответственно), предпочтительно, имеют желаемые свойства и признаки, облегчающие такое предполагаемое использование мембраны. Например, поскольку мембрана разработана для приклеивания к участку нанесения, если мембрана была разработана для приклеивания к участку нанесения в течение длительного периода времени, то адгезивная обращенная наружу поверхность может непреднамеренно или случайно приклеиваться к другой поверхности или объекту во время использования мембраны. Такое непреднамеренное или случайное событие может привести к смещению мембраны или, что еще хуже, к ее отклеиванию (частичному или даже полному) от участка нанесения. Более того, следует понимать, что адгезивный материал, как правило, притягивает пыль, или грязь, или другой мусор, который, вероятно, будет неприглядным и нежелательным для пользователя. Соответственно, желательно чтобы не контактирующие с кожей поверхности (первые поверхности 42, 132 и 244 мембраны 40, 130 и 240, соответственно) по настоящему изобретению не являлись липкими; не адгезивными и создают низкий уровень или не создают статическое электричество при растирании. Таким образом, мембраны 40, 130 и 240 по настоящему изобретению для сохранения прикрепления к участку наложения в течение длительного периода времени, предпочтительно, имеют первые поверхности 42, 132 и 244, которые являются не липкими; неадгезивными.
Если первые поверхности 42, 132 и 244 натираются или трутся чем–то или иным образом контактируют или подвергаются контакту с другой поверхностью или мембранами 40, 130 и 240, мембраны 40, 130 и 240 не должны приклеиваться к такой поверхности или мембране.
Можно окрашивать или пигментировать мембраны 40, 130 и 240 для соответствия тону кожи пользователя и обеспечения таким образом его эстетической привлекательности или по меньшей мере предотвращения неэстетичности или неприглядности во время ношения.
Можно сформировать мембраны 40, 130 и 240 прозрачными для обеспечения их незаметности in situ. Можно выбрать дополнительные свойства, чтобы сделать мембраны 40, 130 и 240 по настоящему изобретению визуально дискретным в месте применения, чтобы, таким образом, его заметность была минимальной, если мембрану будут носить в течение дня. Например, чем тоньше мембрана, тем менее заметной, как правило, является структура. Дополнительно или альтернативно, цвет, текстуру (например, шероховатая, ровная, гладкая или любая другая текстура, такая как поверхность типа «апельсиновая кожура», которая значительно соответствует текстуре кожи, на которую наносится мембрана, чтобы мембрана не была чрезмерно гладкой по сравнению с кожей, которая имеет естественные изъяны), блеск (блестящее или тусклое в зависимости от места нанесение) и т. д. можно изменять по желанию, чтобы способствовать совмещению мембраны с участком нанесения. Поскольку мембраны 40, 130 и 240 по настоящему изобретению могут быть выполнены с возможностью ношения в течение длительного периода времени (например, более одного часа, как описывалось выше, и/или даже в течение ночи), мембрана, предпочтительно, выполняется удобной для ношения. Для обеспечения желаемого комфорта и уровня комфортности можно учитывать различные факторы (по отдельности или в любой комбинации), включая, без ограничения, тактильные свойства, толщину материала (которая влияет не только на долговечность, но и на вес в участке наложения) и жесткость. Тактильные свойства, которые могут влиять на комфорт, включают гладкость и/или липкость адгезива, применяемого для прикрепления структуры мембраны к выбранному участку наложения, и т. д. Дополнительные тактильные свойства, которые могут способствовать повышению комфорта, включают мягкость, гладкость и рельеф мембраны, например, их можно определять модулем упругости и коэффициентом трения (а не только эстетическими аспектами таких свойств).
Толщина влияет на ряд дополнительных факторов, включая жесткость – более жесткая мембрана, как правило, менее удобная, чем менее жесткая мембрана. Свойства материала (функция композиции материала независимо от формы), а также структурные свойства (форма мембраны) могут влиять на достижимый уровень комфортности мембраны, изготовленной в соответствии с принципами настоящего изобретения, при ношении его пользователем. Следует понимать, что все желаемые свойства мембраны, применяемой в соответствии с принципами настоящего изобретения, должны быть сбалансированными, причем некоторые свойства являются взаимодополняющими, тогда как другие имеют противоположные величины. Что касается комфорта, следует понимать, что необходимо находить баланс между свойствами, обеспечивающими комфорт, и свойствами, обеспечивающими структурную целостность. Существует по меньшей мере три структурных свойства, которые влияют на «комфорт»: гибкость (около одного направления сгиба; гибкость по существу рассматривают как комбинацию толщины и модуля изгиба), растяжимость (в одном осевом направлении; растяжимость, как правило, рассматривают как комбинацию толщины и модуля упругости) и прилегаемость (по существу рассматривают как комбинацию гибкости и физической формы во множестве направлений относительно сложной поверхности). Можно обеспечивать комфорт за счет минимизации как толщины, так и модуля упругости. Следует понимать, что и гибкость, и растяжимость являются функциями модуля упругости материала. Более конкретно, гибкость по существу определяют толщиной материала, а также модулем изгиба. Растяжимость представляет собой функцию толщины и модуля упругости. При большей толщине материала жесткость повышается (это свойство соотносится с комфортом), а гибкость и растяжимость уменьшаются, что по существу отрицательно сказывается на комфорте. Модуль упругости по существу влияет на степень эластичности и хрупкости материала, а также связан с комфортом, поскольку он определяет гибкость материала. Повышение модуля изгиба или модуля упругости материала делает материал менее гибким или растяжимым соответственно. В частности, более высокое значение модуля изгиба или модуля упругости обеспечивает более высокую жесткость материала, и, следовательно, материал будет менее гибким и менее растяжимым. При наличии постоянного значения модуля изгиба или модуля упругости более высокая толщина материала обеспечит его меньшую гибкость или меньшую растяжимость. Следует понимать, что можно обеспечивать комфорт за счет уменьшения толщины данной пленки до наименьшего практического предела. Более низкий предел определяют путем обеспечения достаточной структуры для использования самоудерживающейся адгезивной пленки и выполнения манипуляций с ней, а также для облегчения нанесения и удаления самоудерживающейся адгезивной пленки. С точки зрения материала модуль упругости наиболее тесно связан с комфортом. Как правило, чем ниже значение модуля упругости, тем более комфортной является пленочная структура. Модуль упругости от около 3 МПа до около 500 МПа (от около 500 фунтов на кв. дюйм до около 10 000 фунтов на кв. дюйм) обеспечивает приемлемый уровень комфорта для пользователя, при этом более предпочтительный диапазон значений модуля упругости составляет от около 7 МПа до около 34 МПа (от около 1000 фунтов на кв. дюйм до около 5000 фунтов на кв. дюйм), при этом предпочтительное значение модуля упругости составляет около 17 МПа (около 2500 фунтов на кв. дюйм). Прилегаемость, т. е. способность прилегать к заданному участку (как правило, к поверхности со сложной кривизной), не только включает гибкость в целом, но также относится к разнонаправленной гибкости и растяжимости (например, мембрана может растягиваться, если ее размещают над суставом). Прилегаемость по существу следует характеризовать с точки зрения физической формы или контура места наложения, и ее определяют с учетом поверхности в сочетании с гибкостью. Возможно, мембране необходимо иметь конкретную плоскую форму, чтобы иметь возможность прилегать к сложной поверхности. Предпочтительно, мембрана, применяемая в соответствии с принципами настоящего изобретения, имеет по существу аналогичные свойства во всех направлениях.
Если мембраны 40, 130 и 240, применяемые в соответствии с принципами настоящего изобретения, должны оставаться на участке наложения в течение длительного периода времени, такая мембрана, предпочтительно, имеет желаемую степень воздухопроницаемости. Воздухопроницаемость также может быть важной при достижении желаемого увлажнения кожи или надлежащего баланса содержания влаги в коже для функциональной возможности мембраны обеспечить подобный положительный эффект. Воздухопроницаемость относится к кислородному обмену и представляет собой функцию кислородного обмена, которая влияет на барьерную функцию кожи, а также на ощущения потребителя. Воздухопроницаемость также является функцией влагопроницаемости. Мембраны 40, 130 и 240, применяемые в соответствии с принципами настоящего изобретения, предпочтительно, являются достаточно воздухопроницаемыми настолько, что сохраняется баланс содержания влаги в коже. Конечно, если одним из желаемых результатов использования настоящего изобретения является улучшение или повышения содержания влаги в коже, то воздухопроницаемость мембраны, предпочтительно, может быть выбрана для способствования увлажнению, как более подробно описывается ниже. Полуокклюзивная пленка по меньшей мере частично будет ингибировать потерю воды и, таким образом, будет удерживать влагу внутри кожи. Мембраны 40, 130 и 240, применяемые в соответствии с принципами настоящего изобретения, предпочтительно, обеспечивают сопротивление влагопередаче и могут иметь скорость влагопередачи около 50–150 граммов воды в час на квадратный метр. Было выявлено, что такая мембрана приблизительно на 87% блокирует или препятствует испарению, которое будет наблюдаться при отсутствии пленочного барьера.
Мембраны 40, 130 и 240, применяемые в соответствии с принципами изобретения, как дополнительно описывается ниже, могут быть полузакрытыми (предпочтительно, закрытыми приблизительно на 50–85%) не только для поддержания воздухопроницаемости, но также для обеспечения других полезных эффектов, которые, как было обнаружено, являются результатом закрытия участку нанесения полузакрытой мембраной. В некоторых вариантах осуществления, мембраны 40, 130 и 240 по настоящему изобретению могут содержать верхний слой для дополнительного содействия общему полузакрытому характеру мембраны. В частности, верхний слой может функционировать вместе с гигроскопическим контактирующим с кожей слоем. Как только такой контактирующий с кожей слой будет дополнительно гидратироваться, он может также утратить структурную целостность и трансформироваться из пленкообразного вещества в гелевую фазу без структурной целостности независимо от верхнего слоя. Таким образом, слой по существу покрывает и включает контактирующую с кожей поверхность в месте нанесения, чтобы, таким образом, контактирующая с кожей поверхность могла гидратировать участок нанесения.
В некоторых вариантах осуществления, мембраны 40, 130 и 240, применяемые в соответствии с принципами настоящего изобретения, растворяются или распадаются только при добавлении воды. Для облегчения удаления самоудерживающейся адгезивной пленки предпочтительно не требуется механического перемешивания. Предпочтительно, мембраны 40, 130 и 240, применяемые в настоящем изобретении, полностью растворяются в условиях обычного мытья пользователем участка нанесения при отсутствии мембраны, поэтому пользователю не придется тратить на мытье дополнительное время. Предпочтительно, мембраны 40, 130 и 240, применяемые в настоящем изобретении, предпочтительно, являются быстрорастворимыми для легкого удаления пользователем с участка наложения (при умывании лица, предпочтительно, менее около 5 минут и даже менее, приблизительно, 1 минуты, и даже, приблизительно, 30 секунд после добавления к ним воды). Следует понимать, что более длительное время растворения допустимо в местах на других частях тела, которые, как правило, моют более 5 минут, но предпочтительно не настолько длительное время растворения, при котором потребуется отшелушивание для удаления). При моделировании скорости потока промывочной воды около 4 фт/сек (параллельный поток на поверхность или пленку) измерили, что полного растворения достигают через около 67 секунд, при этом первый разрыв внешней пленочной поверхности происходит через около 30 секунд. В другом варианте осуществления мембрану можно удалять при помощи влажной ткани, листа или салфетки, изготовленных из тканых или нетканых материалов.
Первоначальная механическая прочность мембраны создается пленкообразующим веществом (предпочтительно, поливиниловый спирт (ПВС)), которое для мембран, которые разрушаются при воздействии воды, как правило, также выбирается, исходя из его способности обеспечивать быстрое разрушение мембраны по желанию. Следует понимать, что в одном варианте осуществления пленкообразующее вещество, предпочтительно, выбирают для достижения желаемой способности растворять или разрушать мембрану для его удаления при нанесении на него воды и может быть первым выбранным компонентом композиции мембраны, другие компоненты выбираются для желаемого взаимодействия с уже выбранным пленкообразующим веществом. Гибкость обеспечивают за счет добавления к пленкообразующему веществу пластификатора, такого как глицерин. Пленкообразующие вещества и/или пластификаторы, как правило, являются основными факторами, определяющими структурную целостность, и, как правило, представляют собой компонент композиции, используемой для формирования обращенного наружу верхнего слоя с такими свойствами, как было описано выше. Примерами пленкообразующих веществ являются пластификаторы, как более подробно описывается ниже. Что касается содержания твердых веществ, ПВС может составлять 70% масс. сухих ингредиентов пленочной структуры, применяемой в соответствии с принципами настоящего изобретения, при этом глицерин может составлять 20% масс. Содержание глицерина может варьироваться от всего 10% масс. до 30% масс. пленочной структуры, а содержание ПВС может составлять вплоть до 90% масс. сухих ингредиентов.
Некоторые гидрофильные пленкообразующие полимеры, приемлемые для получения мембран 40, 130 и 240 для местного нанесения на кожу, применяемых в настоящем изобретении, могут иметь синтетическое, полусинтетическое или естественное происхождение. Такие гидрофильные пленкообразующие полимеры включают, помимо прочего, простые эфиры целлюлозы, поливиниловые спирты, поливинилацетат, поливинилпирролидон, полисахариды, а также их производные, сополимеры или полимеры. Многослойная мембрана для местного нанесения на кожу может быть изготовлена в форме продуктов различных типов, которые включают, помимо прочего, пленки.
Мембраны 40 и 240, а также активные области 140 по настоящему изобретению содержат по меньшей мере одно активное вещество, активный агент или полезный агент. К полезным агентам, которые можно применять в пленочных структурах настоящего изобретения, относятся косметические и терапевтические агенты. Такие вещества могут представлять собой любые из множества композиций, включая, без ограничений, гиалуроновую кислоту; гидроксикислоты (например, гликолевая кислота, молочная кислота, яблочная кислота, салициловая кислота, лимонная кислота, винная кислота); агенты против угревой сыпи (например, салициловая кислота, ретинол, ретиноиды или другие кератолитики и бензоилпероксид или другие противомикробные средства для лечения угревой сыпи); агенты для регулирования блеска (например, рисовый белок, хлопковый порошок, элюбиол (дихлорфенил имидазол–диоксалан); ретиноид или его производные, такие как третиноин, изотретиноин, мотретинид, адапален, тазаротен, азелаиновая кислота и ретинол; ингибитор 5 альфа–редуктазы аминокислот, например производные глицина; гидролизованные растительные белки, включая соевый белок и пшеничный белок и т. д.; экстракт зеленого чая (camellia sinesis) и экстракт коры коричного дерева; увлажнители; противомикробные агенты (например, катионные противомикробные средства, такие как хлорид бензалкония, хлорид бензетония, триклокарбон, полигексаметиленбигуанид, хлорид цетилпиридиния, хлорид метилбензетония; соли хлоргексидина, такие как бутилкарбамат йодопропинила, диазолидинил мочевина, диглюконат хлоргексидина, ацетат хлоргексидина, изетионат хлоргексидина и гидрохлорид хлоргексидина; галогенированные фенольные соединения, такие как 2,4,4′,–трихлор–2–гидроксидифениловый эфир (триклозан); парахлорметаксиленол (PCMX); короткоцепочечные спирты, такие как этанол, пропанол и т. п.); антибиотики или антисептики (мупироцин, неомицинсульфат, бацитрацин, полимиксин B, 1–офлоксацин, тетрациклины (хлортетрациклина гидрохлорид, окситетрациклина–10 гидрохлорид и тетракциклина гидрохлорид) клиндамицина фосфат, гентамицина сульфат, метронидазол, гексилрезорцин, метилбензетония хлорид, фенол, четвертичные соединения аммония, масло чайного дерева, а также их фармацевтически приемлемые соли и пролекарства), противовоспалительные агенты (приемлемые стероидные противовоспалительные агенты, такие как кортикостероиды, такие как гидрокортизон, гидроксилтриамцинолон альфаметил дексаметазон, дексаметазона фосфат, беклометазона дипропионат, клобетазола валерат, дезонид, дезоксиметазон, дезоксикортикостерона ацетат, дексаметазон, дихлоризон, дифлоразона диацетат, дифлукортолона валерат, флуадренолон, флукларолонацетонид, флудрокортизон, флуметазонпивалат, флуозинолонацетонид, флуоцинонид, бутиловый эфир флукортина, флукортолон, флупреднидена (флупреднилидена) ацетат, флурандренолон, гальцинонид, гидрокортизона ацетат, гидрокортизона бутират, метилпреднизолон, триамцинолона ацетонид, кортизон, кортодоксон, флуцетонид, флудрокортизон, дифлуорозона диацетат, флурадреналона ацетонид, медризон, амциафел, амцинафид, бетаметазон, хлорпреднизон, хлорпреднизона ацетат, клокортелон, клесцинолон, дихлоризон, дифлупреднат, флукоронид, флунизолид, флуорометалон, флуперолон, флупреднизолон, гидрокортизона валерат, гидрокортизона циклопентилпропионат, гидрокортамат, мепреднизон, параметазон, преднизолон, преднизон, беклометазона дипропионат, бетаметазона дипропионат, триамцинолон и их соли, нестероидные противовоспалительные препараты, пиретрум девичий (Tanacetum parthenium), дереза обыкновенная (Lycium barbarum), экстракт чертополоха морского (Silybum marianum), масло амаранта (Amaranthus cruentus), гранатовое дерево (Punica granatum), трава мате (экстракт листьев Ilex paraguariensis), экстракт цветов лилии белой (Lilium Candidum), экстракт листьев оливы (Olea europaea) и флоретин (экстракт яблока)); противогрибковые средства (например, миконазол, эконазол, кетоконазол, сертаконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол, клиохинол, бифоконазол, терконазол, бутоконазол, тиоконазол, оксиконазол, сульконазол, саперконазол, клотримазол, ундециленовая кислота, галопрогин, бутенафин, толнафтат, нистатин, циклопироксоламин, тербинафин, аморолфин, нафтифин, элубиол, гризеофульвин и их фармацевтически приемлемые соли и пролекарства; азол, аллиламин или их смесь); наружные анальгетики (например, ибупрофен или диклофенак; капсаицин, фентанил и его соли, такие как цитрат фентанила; парацетамол (в виде ацетаминофена); нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как салицилаты; опиоидные лекарственные средства, такие как морфин и оксикодон; гель, содержащий ибупрофен или диклофенак); антиоксиданты (например, сульфгидрильные соединения и их производные (например, метабисульфит натрия и N–ацетилцистеин), липоевая кислота и дигидролипоевая кислота, ресвератрол, лактоферрин; аскорбиновая кислота, сложные эфиры аскорбиновой кислоты и производные аскорбиновой кислоты (например, аскорбилпальмитат и полипептид аскорбила); бутилгидроксианизол, бутилированный гидрокситолуол (бутилгидрокситолуол), ретиноиды (например, ретинол и пальмитат ретинола), токоферолы (например, ацетат токоферола), токотриенолы и убихинон; цистеин, N–ацетилцистеин, бисульфит натрия, метабисульфит натрия, формальдегидсульфоксилат натрия, бисульфит ацетон–натрия, токоферолы и нордигидрогваяретовая кислота; экстракты, содержащие флавоноиды и изофлавоноиды, а также их производные (например, генистеин и диадзеин); экстракты, содержащие ресвератрол, и т. п.; экстракты виноградных косточек, зеленого чая, сосновой коры и прополиса; полифенольные антиоксиданты растительного происхождения, такие как гвоздика, корица, орегано, куркума, тмин, петрушка, базилик, порошок карри, семена горчицы, имбирь, перец, порошок чили, паприка, чеснок, кориандр, лук и кардамон; обычные травы, такие как шалфей, тимьян, майоран, тархун, перечная мята, орегано, чабер, базилик и укроп)); депилирующие агенты (например, тиогликолят кальция или тиогликолят калия); витамины (например, витамин А, витамин В, витамин C, витамин E; альфа–, бета–, гамма– или дельта–токоферолы, ниацин или ниацинамид) и соли или производные витаминов, такие как диглюкозид аскорбиновой кислоты и ацетат или пальмитат витамина E; солнцезащитные вещества (например, диоксид титана) и/или солнцезащитные средства (например, неорганические солнцезащитные средства, такие как диоксид титана и оксид цинка; органические солнцезащитные средства, такие как октил–метокси циннаматы, октилсалицилат, гомосалат, авобензон); сосудорасширяющие средства (например, ниацин); увлажнители (например, глицерин); антивозрастные агенты (например, ретиноиды; диметиламиноэтанол (DMAE); медьсодержащие пептиды); альфа–гидроксикислоты или фруктовые кислоты и их предшественники, такие как гликолевая кислота, лимонная кислота, молочная кислота, яблочная кислота, миндальная кислота, аскорбиновая кислота, альфа–гидроксимасляная кислота, альфа–гидроксиизомасляная кислота, альфа–гидроксиизокапроновая кислота, атролактиновая кислота, альфа–гидроксиизовалериановая кислота, этилпируват, галактуроновая кислота, глюкогептоновая кислота, глюкогептоно–1,4–лактон, глюконовая кислота, глюконолактон, глюкуроновая кислота, глюкуронолактон, изопропилпируват, метилпируват, муциновая кислота, пировиноградная кислота, сахарная кислота, 1,4–лактон–сахарная кислота, винная кислота и тартроновая кислота; бета–гидроксикислоты, такие как бета–гидроксимасляная кислота, бета–фенилмолочная кислота и бета–фенилпировиноградная кислота; цинк и цинк–содержащие соединения, такие как оксиды цинка; растительные экстракты, такие как экстракт зеленого чая, сои, расторопши, морских водорослей, алоэ, дягиля, горького апельсина, кофе, коптиса, грейпфрута, Пории, жимолости, кукушкиных слезок, воробейника, шелковицы, пиона, пуэрарии лопастной, риса и сафлора, а также их соли и пролекарства); каротиноиды, церамиды, жирные кислоты, ферменты, ингибиторы ферментов, минеральные вещества, стероиды, пептиды, аминокислоты, растительные экстракты, красящие вещества и т. д. Вещества могут влиять на кожу любым из множества способов, таким как увлажнение; улучшение тона или цвета кожи (например, при помощи пигментов); лечение или по меньшей мере уменьшение различных кожных патологий (таких как сухая или очень сухая кожа, экзема, псориаз, атопический дерматит, аллергические реакции, угревая сыпь, угорь черный, пустулы, комедоны, розацеа, опоясывающий лишай, морщины, герпетические язвы, герпес, мозоли, бородавки, солнечные ожоги, укусы насекомых, дерматиты, вызванные плющом ядовитым, и т. д.); применение механического усилия (например, уменьшение длины) для разглаживания морщин; или больше по существу лечение или уменьшение симптомов и проявлений нежелательных дефектов кожи (таких как темные круги под глазами, покраснение угревой сыпи, мелкие мимические морщинки и морщины, поствоспалительная гиперпигментация (ПВГ), покраснение, воспаление, целлюлит, морщины, возрастные пятна, пятнистая пигментация, темные точки, лентиго, отечность под глазами); удаление нежелательных волос на лице или теле; содействие заживлению ран; и т. д. Например, на кожу можно наносить лосьоны, кремы, масла и даже маски для оказания лечебного или любого другого воздействия на нее. Кожа адсорбирует такие вещества для личной гигиены или народного потребления, по существу следуя принципам диффузии, согласно которым скорость диффузии или транспорта через кожу соотносится с разницей концентрации активного вещества с обеих сторон кожи.
Способ формирования системы
Также предусмотрены система и способ, которые содержат, по меньшей мере, (а) систему на основе устройства визуализации, которая фиксирует цифровую геометрию лица пользователя и изображения состояния лица для анализа кожи и передает свои результаты в центральную компьютерную систему, содержащую центр связи, информационно–вычислительную систему с основанным на облачных технологиях концентратором, в которой цифровые данные о геометрии лица пользователей и изображения состояния лица могут быть загружены, сохранены и переданы, (b) реконструкцию 2D в 3D и алгоритмы искусственного интеллекта (машинное самообучение) для реконструкции геометрии и внешнего вида, (c) базу данных характеристик кожи для сравнения и оценки кожи, (d) алгоритмы анализа кожи, которые предоставляют пользователю результаты анализа кожи, карты лица, результаты оценки и рекомендации по лечению, (e) сайт интернет–портала, предоставляющий пользователю доступ ко входным данным и выбору лечения. Выходные данные центральной компьютерной системы обеспечивают для загрузки на локальный компьютер, разработчика лечения и 3D–печати или цифровой автоматический термовакуумформирователь и 6–осевое роботизированное устройство для нанесения препарата, которое наносит различные виды лечения на мембрану на поверхность тела маски с целью получения персонализированной конформальной маски для лица с область–специфическим персонализированным лечением для этого конкретного пользователя. Аналогичный подход может применяться к индивидуальному пластырю или группам пластырей.
Способ использования системы
Кроме того, был определен способ направленного нанесения местных агентов на изолированную часть тела, включающий в себя этапы захвата изображения изолированной части тела, преобразования данных изображения в математическую модель геометрии изолированной части тела с образованием маски–аппликатора, имеющей поверхность аппликатора, имеющую трехмерную форму, соответствующую изолированной части тела, образования прикрепленной с возможностью отсоединения мембраны на поверхности аппликатора маски–аппликатора, содержащей один или более полезных агентов, расположенных в одной или более зонах лечения аппликатора, где адгезия мембраны к изолированной части тела больше, чем адгезия мембраны к поверхности аппликатора, размещения маски–аппликатора на изолированной части тела таким образом, что съемная мембрана вступает в контакт с изолированной частью тела и удаления маски–аппликатора с изолированной части тела таким образом, что мембрана остается в контакте с изолированной частью тела.
При применении, система сканирует часть тела пациента, расположенную в области сканирования, и сканируется устройством визуализации. Такое устройство визуализации способно измерять многие характеристики (формы и микрогеометрические формы) части тела пациентов. Например, устройство может определять локальную геометрию тела с помощью белого света (LED), инфракрасного излучения из области повышенной температуры, отражательной способности, ощущающей жирность или сухость кожи, и локальных дефектов тела (микрогеометрии), таких как пятна, морщины, физические дефекты, текстура, поры, ультрафиолетовые пятна, красные области коричневых пятен, порфиринов, акне и т. д. с различными источниками света, например, коммерчески доступным устройством формирования изображения VISIA, VISIONFACE 1000D, Sony Beauty Explorer и тому подобное. Эти характеристики являются лишь приводимым в качестве примера предпочтительным вариантом осуществления, однако следует понимать, что такие примеры не предназначены для ограничения функциональности устройства визуализации, так как любое устройство визуализации, известное в данной области техники, полностью рассматривается в настоящем документе.
Устройство визуализации обеспечивает выходные данные, которые находятся в электрической связи с центральной компьютерной системой, в которой компьютерное программное обеспечение и связанное с ним вычислительное устройство запрограммированы на обработку данных и генерирование персонализированного профиля кожи для конкретного пользователя, показывающего различные состояния кожи и соответствующие расположения кожных заболеваний в полученных изображениях. Система также запрограммирована для генерирования рекомендаций по лечению различных заболеваний кожи, идентифицированных в профиле кожи. Все данные, полученные от пользователя, будут поступать в центральную компьютерную систему, содержащую центр подключения, информационно–вычислительную систему с основанным на облачных технологиях концентратором, в которой цифровые данные геометрии лица пользователей и изображения состояния кожи лица могут быть загружены, сохранены и использованы совместно для последующего процесса.
Например, коммерчески доступные устройства визуализации, которые можно использовать для захвата локальной формы тела в настоящем изобретении, включают, например, цифровой 3D–сканер Go!scan20™ от CREAFORM, ISENSE от 3D–системы, ARTEC SPIDER, NIKON MODELMAKER MMCx, OPTIX 500S от 3D Digital CORP и др.
Например, изображение лица по настоящему изобретению может быть захвачено цифровым 3D–сканером, таким как Go!scan20™, или цифровой камерой высокого класса или видеокамерой, или просто камерой бытового уровня, такой как, например, сотовый телефон, посредством алгоритма программного обеспечения реконструкции 2D в 3D. Предпочтительно, снимают более одного изображения пользователя, каждое под другим углом, чтобы можно было выполнить анализ, например, всего лица. Наряду с изображениями, относительно снятых изображений получают информацию о местоположении. Полученная информация о позиционировании на изображениях может быть проанализирована для определения топографии поверхности для картирования локальной области дефекта тела или зон лечения.
В одном варианте осуществления настоящего изобретения 3D–модель анатомически персонализированной маски создают с использованием многомерных данных лица индивидуума. Данные могут быть получены с помощью 3D–сканера, нескольких фотокамер или видеокамер и программного обеспечения для цифровой реконструкции 2D в 3D, облака точек сканирования или триангуляции сканирований от сканнеров цифровых изображений или любого количества технологий 3D–моделирования. После того как цифровые данные 3D поверхности отдельного лица захватывают в системе, программное обеспечение в системе может дополнительно настраивать аппликатор 20 маски для обеспечения автоматической визуализации, подавление помех сканирования и улучшенной функциональной эстетики.
Цифровые 3D–изображения всего лица, например, снятые цифровым 3D–сканером Go!Scan20™, могут быть отформатированы и сохранены в цифровом виде в центральной компьютерной системе, где компьютерное программное обеспечение Geomagic Design X от 3D system обеспечивает 3D–рендеринг и подавление помех 3D–отсканированных данных, и соответствующее программное обеспечение (например, Solidworks или Inventor) запрограммировано для обработки данных 3D–рендеринга и генерации 3D–модели для аппликатора 20. Затем 3D–модель может быть загружена на 3D–принтер для печати аппликатора 20 с использованием пластикового термореактивного материала или пластиковых материалов.
Одним из примеров настоящего изобретения является персонализированный аппликатор маски, изготовленный с использованием технологий 3D–печати для соответствия уникальным признакам лица пользователя. Варианты осуществления аппликатора 20 для маски по настоящему изобретению, выполнены с возможностью индивидуальной настройки для каждого пользователя с целью обеспечения соответствия контурам человеческого лица для повышенного комфорта при ношении маски.
Поскольку в настоящем изобретении используют технология 3D–печати, любая оцифрованная модель должна быть математически переведена в печатаемый 3D формат требуемого печатающего устройства. Важно отметить, что для обеспечения персонализированного соответствия маски для лица, персонализированной контурной лицевой части аппликатора лицевой маски сконструируют и конфигурируют таким образом, чтобы покрывать и приводить в контакт с соответствующей контурной областью поверхности лица человека, единой и цельной формой, сформированной с помощью технологии 3D–печати, и сформирован из нетоксичного синтетического материала, термореактивного пластика или пластика. Предпочтительно, на поверхность, которая контактирует с лицевой стороной пользователя, нанесен мягкий пластиковый слой или эластичный слой. Например, для изготовления аппликатора 20 с различным типом термопластика, термопластичных порошков и термореактивного фотосополимера можно использовать коммерчески доступную технологию 3D–печати, такую как моделирование методом наплавления (ММН), метод моделирования путем направления жилы (ММНЖ), стереолитография (СЛГ), цифровая оптическая обработка (ЦОО), 3D–печать на основе струйной печати связующим веществом (3DП), выборочное тепловое спекание (SHS) и избирательное лазерное спекание (ИЛС) термопластика, термопластичных порошков и термореактивного фотополимера. Например, в настоящем изобретении аппликаторы могут быть образованы с помощью 3D–принтера Connex Stratasys 3 с помощью так называемых материалов (в том числе, первичные материала: TANGOPLUS FLX930 и вторичный материал: VEROCLEAR RDG 810 или VEROWHITEPLUS RGD835), с контролируемой различной мягкостью слоя от 35 до 95 твердости по Шору (A).
Затем аппликатор 20 может быть физически перенесен в 6–осевое роботизированное устройство для нанесения препарата, которое осаждает предпочтительные полезные агенты на вторую поверхность 24 аппликатора 20.
ПРИМЕРЫ
Для лучшего понимания в дальнейшем настоящее изобретение будет описываться со ссылкой на следующие конкретные примеры, иллюстрирующие композицию, форму и способ производства устройства по настоящему изобретению.
Пример 1. Формирование системы лечения кожи 200 .
Как показано на рисунках 8–9, пользователь, который желает лечить акне в нескольких областях своего лица, использует систему на основе устройства визуализации для захвата его цифровой геометрии лица, а также изображений болезни лица для анализа кожи. Выходное изображение отправляли в центральную компьютерную систему, содержащую центр подключения, информационно–вычислительную систему с основанным на облачных технологиях концентратором, в которой цифровые данные ее геометрии лица и изображения заболевания на лице могут быть загружены, сохранены и использованы совместно с системой формирования маски. Система формирования лица создает для пользователя индивидуализированную систему 200 лечения кожи в форме маски для лица для лечения акне.
Система лечения кожи 200 включает матрицу 220, имеющую первую поверхность 222 и вторую поверхность 224. Аппликатор 220, состоящий из поли(этилена), образован с помощью термовакуумформирователя (термовакуумформировательная машина Formech модели 300XQ) с полостью формы для литья в форме лица человека в условиях, необходимых для формования ПЭ в форме маски лица. Температура составляет от приблизительно 260 °F до приблизительно 360 °F, а вакуум составляет от приблизительно 750 мбар до приблизительно 914 мбар). В альтернативном варианте, аппликатор 220 формировали с использованием 3D–принтера Stratasys Connex 3X и Objet 24 с модельным материалом VEROWHITEPLUS RGD835 и материалом подложки Sup705 (температура 73 °C для обоих материалов в процессе 3D–печати).
Вторую поверхность 224 аппликатора 220 обрабатывают с помощью антиадгезионного агента, такого как поперечно–сшитый силиконовый раствор. Мембрану 230 размещали на второй поверхности 224 аппликатора 220 с помощью 6–осевого роботизированного устройства для нанесения препарата, такого как DENSO модель: устройство VP–6242E/GM.
В Таблице 1 приведено несколько составов, используемых для формирования мембраны 230.
Таблица 1: Композиции для мембраны 230 (% масс.).
| Ингредиенты | 230A | 230B | 230D | |
| Selvol 805 | 16,86 | 16,86 | 16,86 | 16,86 |
| Овсяное волокно Vitacel HF600–30 | 11,82 | 11,82 | 11,82 | 11,82 |
| Салициловая кислота, USP, порошок | 1,14 | 1,25 | 1,02 | 1,06 |
| Полисорбат 80 | 1,80 | 1,80 | 1,80 | 1,8 |
| Воск косметический Dow Corning 2501 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 |
| Искусственный воск Kester Wax K–24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 | 1,24 |
| Глицерин 99,7%, USP | 10,30 | 10,30 | 10,30 | 10,3 |
| Молочная кислота, Ritalac LA | 5,61 | 5,61 | 5,61 | 5,61 |
| Вода очищенная | 50,00 | 49,89 | 50,11 | 50,07 |
| ВСЕГО (% по массе) | 100,00 | 100,00 | 100,00 | 100,00 |
Мембрана 230 имеет первую поверхность 232 и вторую поверхность 234. Активные области 240a, 240b, 240c и 240d, которые содержат полезные агенты для лечения акне, образуют с применением 6–осевого роботизированного устройства для нанесения препарата. В Таблице 2 приведено несколько составов, используемых для формирования активных областей 240.
Таблица 2: Композиции для активных областей 240 (% масс.).
| Ингредиенты | 240A | 240B | 240D | |
| Plasdone S–630 | 28,19 | 28,19 | 28,19 | 28,19 |
| Polyox WSR N–10 | 6,40 | 6,40 | 6,40 | 6,4 |
| Овсяное волокно Vitacel HF600–30 | 6,98 | 6,98 | 6,98 | 6,98 |
| Glycerox 767 | 1,16 | 1,16 | 1,16 | 1,16 |
| Салициловая кислота, USP, порошок | 1,14 | 1,25 | 1,02 | 1,06 |
| Monomuls 90–O18 | 2,93 | 2,93 | 2,93 | 2,93 |
| Аквакоут ECD, дисперсия этилцеллюлозы (30%) | 9,75 | 9,75 | 9,75 | 9,75 |
| Пиретрум девичий | 1,37 | 1,37 | 1,37 | 1,37 |
| Вода очищенная | 42,07 | 41,96 | 42,19 | 42,16 |
| ВСЕГО % по массе | 100,00 | 100,00 | 100,00 | 100,00 |
Затем мембрану переносят с аппликатора на изолированную часть тела пользователей. После требуемого времени лечения мембрану можно удалить с пользователя с помощью мыла и промывания водой.
Хотя показанные и описанные варианты осуществления считаются наиболее практичными и предпочтительными, для специалистов в данной области техники будут очевидны возможности отступления от описанных и показанных установленных конфигураций способов, которые могут быть использованы, не выходя за рамки сущности и объема настоящего изобретения. Настоящее изобретение не ограничивается конкретными описанными и проиллюстрированными конструкциями, но его следует рассматривать в согласовании со всеми модификациями в пределах объема, определенного прилагаемой формулой изобретения.
1. Способ направленного нанесения топических агентов на изолированную часть тела, включающий стадии:
(a) захвата изображения изолированной части тела;
(b) преобразования данных изображения в математическую модель геометрии изолированной части тела;
(c) формирования маски–аппликатора, которая имеет поверхность аппликатора, имеющую трехмерную форму, которая соответствует изолированной части тела;
(d) формирования прикрепленной с возможностью отсоединения мембраны на поверхности аппликатора маски–аппликатора, содержащей один или более полезных агентов, размещенных в одной или более зонах лечения аппликатора, причем адгезия мембраны к изолированной части тела больше адгезии мембраны к поверхности аппликатора;
(e) расположения маски–аппликатора на изолированной части тела таким образом, чтобы прикрепленная с возможностью отсоединения мембрана была в контакте с изолированной частью тела; и
(f) удаления маски–аппликатора с изолированной части тела, при этом мембрана остается в контакте с изолированной частью тела.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что стадии формирования маски–аппликатора и формирования прикрепленной с возможностью отсоединения мембраны осуществляют с использованием 3D–печати.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что стадия формирования маски–аппликатора включает термовакуумное формование.
4. Способ по п.3, отличающийся тем, что стадия формирования прикрепленной с возможностью отсоединения мембраны включает нанесение одной или более пленкообразующих композиций на маску–аппликатор посредством роботизированного устройства для нанесения препарата.
5. Способ по п.4, дополнительно включающий нанесение множества пленкообразующих композиций, причем по меньшей мере одна из множества пленкообразующих композиций содержит один или более полезных агентов.
6. Способ направленного нанесения топических агентов на изолированную часть тела, включающий стадии:
(a) захвата изображения изолированной части тела;
(b) преобразования данных изображения в математическую модель геометрии изолированной части тела;
(c) формирования маски–аппликатора, которая имеет поверхность аппликатора, имеющую трехмерную форму, которая соответствует изолированной части тела;
(d) формирования множества расположенных друг на друге прикрепленных с возможностью отсоединения мембран в стопку на поверхности аппликатора маски–аппликатора, причем каждая прикрепленная с возможностью отсоединения мембрана содержит один или более полезных агентов, размещенных в одной или более зонах лечения аппликатора, при этом адгезия мембраны к изолированной части тела больше адгезии мембраны к поверхности аппликатора и к смежной мембране в стопке;
(e) расположения маски–аппликатора на изолированной части тела таким образом, чтобы внешняя прикрепленная с возможностью отсоединения мембрана находилась в контакте с изолированной частью тела; и
(f) удаления маски–аппликатора с изолированной части тела, при этом внешняя прикрепленная с возможностью отсоединения мембрана остается в контакте с изолированной частью тела.
7. Способ по п.6, отличающийся тем, что стадии формирования маски–аппликатора и формирования прикрепленной с возможностью отсоединения мембраны осуществляют с использованием 3D–печати.
8. Способ по п.6, отличающийся тем, что стадия формирования маски–аппликатора включает термовакуумное формование.
9. Способ по п.8, отличающийся тем, что стадия формирования прикрепленной с возможностью отсоединения мембраны включает нанесение одной или более пленкообразующей композиции на маску–аппликатор посредством роботизированного устройства для нанесения препарата.
10. Способ по п.9, дополнительно включающий нанесение множества пленкообразующих композиций, причем по меньшей мере одна из множества пленкообразующих композиций содержит один или более полезных агентов.
11. Система для направленного нанесения топических агентов на изолированную часть тела, включающая:
(а) маску–аппликатор, которая имеет поверхность аппликатора, имеющую трехмерную форму, которая соответствует изолированной части тела; и
(b) мембрану, расположенную с возможностью отсоединения на поверхности аппликатора и имеющую адгезивные свойства, и наружную поверхность, обращенную к поверхности аппликатора, и противоположную ей внутреннюю клейкую поверхность, причем мембрана содержит один или более полезных агентов, размещенных в одной или более зонах лечения, при этом адгезия мембраны к изолированной части тела больше адгезии мембраны к поверхности аппликатора.
12. Система для направленного нанесения местных агентов на изолированную часть тела, включающая:
(а) маску–аппликатор, которая имеет поверхность аппликатора, имеющую трехмерную форму, которая соответствует изолированной части тела; и
(b) стопку прикрепленных с возможностью отсоединения мембран, расположенных на поверхности аппликатора и имеющих наружную поверхность, обращенную к поверхности аппликатора, и противоположную ей внутреннюю клейкую поверхность, причем каждая мембрана обладает адгезивными свойствами и содержит один или более полезных агентов, размещенных в одной или более зонах лечения, при этом адгезия мембраны к изолированной части тела больше адгезии мембраны к поверхности аппликатора и к смежной мембране в стопке.
