Способ выбора стента для биллиарной декомпрессии у пациентов с нерезектабельной воротной холангиокарциномой

Авторы патента:

Шабунин Алексей Васильевич (RU)

Тавобилов Михаил Михайлович (RU)

Чеченин Григорий Михайлович (RU)

Карпов Алексей Андреевич (RU)

Лебедев Сергей Сергеевич (RU)

A61B10/00 - Прочие способы и инструменты для диагностики, например инструменты для взятия пробы клеток, для биопсии, для диагностики путем вакцинации (вакцинация для профилактики или терапии A61B 17/20); определение пола ребенка в эмбриональном периоде; определение периода овуляции (таблицы менструального цикла G06C 3/00); приборы для осмотра гортани

Владельцы патента RU 2767687:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы городская клиническая больница имени С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы (ГБУЗ ГКБ им. С.П. Боткина ДЗМ) (RU)

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для выбора оптимального варианта билиарной декомпрессии у пациентов с нерезектабельной воротной холангиокарциномой. В расчете используются следующие прогностические факторы: наличие метастазирования, размер опухоли, возраст, уровень Са 19-9, индекса Карновского. Оценивают выявленные прогностические факторы в соответствии с таблицей 1, содержащейся в описании, и определяют предполагаемую продолжительность жизни в месяцах. При предполагаемой продолжительности жизни менее 3 месяцев для билиарной декомпрессии используют пластиковый стент; при предполагаемой продолжительности жизни более 3 месяцев методом выбора является использование саморасширяющегося металлического стента. Способ позволяет персонифицировать выбор стента для декомпрессии билиарного тракта и подготовить пациента к проведению полихимиотерапии за счет оценки совокупности наиболее значимых показателей. 1 табл.

Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии, и предназначено для расчета продолжительности жизни у пациентов с нерезектабельной воротной холангиокарциномой (НВХ), осложненной механической желтухой, и выбора оптимального варианта билиарной декомпрессии.

Воротная холангиокарцинома (ВХ) составляет 60% злокачественных новообразований желчных путей и ассоциированна с высокой смертностью [Khan, A.S., & Dageforde, L.А. (2019). Cholangiocarcinoma. Surgical Clinics of North America. doi:10.1016/j.suc.2018.12.004]. Из-за трудностей с диагностикой и ограниченных вариантов лечения прогноз является неудовлетворительным с 5-летней выживаемостью менее 20% [Squadroni М, et al. Cholangiocarcinoma. Crit Rev Oncol Hematol. 2017; 116:11-31. doi: 10.1016/j.critrevonc. 2016.11.12]. В настоящее время хирургическая резекция и трансплантация печени являются основными радикальными методами лечения ранней стадии ВХ [Cai Y, et al. The current management of cholangiocarcinoma: A comparison of current guidelines. Biosci Trends. 2016; 10:92-102. doi: 10.5582/bst.2016.01048; Zamora-Valdes D, Heimbach JK. Liver Transplant for Cholangiocarcinoma. Gastroenterol Clin North Am. 2018; 47:267-280. doi: 10.1016/j.gtc.2018.01.002]. Тем не менее, большинство пациентов с ВХ уже находятся на поздней стадии и теряют возможность операции на момент постановки диагноза [Lewis HL, Rahnemai-Azar АА, Dillhoff М, Schmidt CR, Pawlik TM. Current Management of Perihilar Cholangiocarcinoma and Future Perspectives. Chirurgia (Bucur). 2017; 112:193-207. doi: 10.21614/chirurgia. 112.3.193]. Большинство пациентов лечатся паллиативно. Основными задачами лечения является осуществление постоянного внутреннего желчеотведения и проведение химиотерапии. В настоящее время для разрешения механической желтухи, вызванной НВХ, применяется билиарное стентирование. При этом существует возможность использования пластикового стента (ПС) и саморасширяющегося металлического стента (CMC).

Каждый из стентов имеет свои преимущества и недостатки. Пластиковые стенты дешевле, однако, период их функционирования значительно меньше металлических. Металлические стенты в несколько раз дороже, но обеспечивают более длительное желчеотведение, имея более продолжительный период функционирования.

У пациентов с прогнозируемой продолжительностью жизни более 3 месяцев металлические стенты имеют преимущество перед пластиковыми [Sangchan A, Kongkasame W, Pugkhem A, et al. Efficacy of metal and plastic stents in unresectable complex hilar cholangiocarcinoma: a randomized controlled trial. Gastrointest Endosc 2012; 76:93-9; Mukai T, Yasuda I, Nakashima M, et al. Metallic stents are more efficacious than plastic stents in unresectable malignant hilar biliary strictures: a randomized controlled trial. J Hepatobiliary Pancreat Sci 2013; 20:214-22].

Медина жизни у пациентов с нерезектабельным процессом составляет 7,2 мес.[Hu HJ, Мао Н, Shrestha A, et al. Prognostic factors and long-term outcomes of hilar cholangiocarcinoma: A single-institution experience in China. World J Gastroenterol. 2016; 22(8):2601-2610. doi:10.3748/wjg.v22.i8.2601]. Из литературных данных известно, что химиотерапия составляет основу лечения у пациентов с местно-распространенными неоперабельными опухолями, которые не являются кандидатами на резекцию со средней продолжительностью жизни от 11 месяцев до 15 месяцев [Mansour JC, Aloia ТА, Crane СН, et al. Hilar cholangiocarcinoma: expert consensus statement. HPB (Oxford) 2015; 17:691-9. 24]. Несмотря на то, что общий прогноз неоперабельной ВХ плохой, медиана общей выживаемости у пациентов с местно-распространенным процессом или метастазами в лимфатические узлы за пределы гепатодуоденальной связки значительно длиннее (14-16 месяцев) по сравнению с пациентами с метастазами в органы (3-5 месяцев) [Ruys AT, van Haelst S, Busch OR, et al. Long-term survival in hilar cholangiocarcinoma also possible in unresectable patients. World J Surg 2012; 36:2179-86.10.1007/s00268-012-1638-5.]. Предпочтительный подход у пациентов с метастатическим или местно-регионарным рецидивом проводится системная химиотерапия с гемцитабин и цисплатин, представляющие химиотерапевтические препараты первой линии [Lidsky ME, Jarnagin WR. Surgical management of hilar cholangiocarcinoma at Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Ann Gastroenterol Surg 2018; 2:304-12].

Предикторами неблагоприятного прогноза при воротной холангиокарциноме являются: возраст старше 65 лет, размер опухоли более 3 см, исходный уровень билирубина более 250 мкмоль/л и повышенный уровень Са 19-9 [Gaspersz, М. P., Buettner, S., van Vugt, J. L. A., Roos, E., Coelen, R. J. S., Vugts, J., Groot Koerkamp, B. (2017). Conditional survival in patients with unresectable perihilar cholangiocarcinoma. HPB, 19(11), 966-971. doi: 10.1016/j.hpb.2017.07.004].

Однако в доступной литературе не удалось найти модели прогноза общей выживаемости при нерезектабельной ВХ.

Таким образом, для онколога является принципиально важным расчет предполагаемой продолжительности жизни для выбора того или иного вида билиарного стента.

Предлагаемый нами способ расчета предполагаемой продолжительности жизни у пациентов с нерезектабельной воротной холангиокарциномой не имеет аналогов и очень важен для использования в клинической практике.

Предполагаемая продолжительность жизни у пациентов с нерезектабельной воротной холангиокарциномой рассчитывается следующим образом.

L (мес)=(13хА - В±С±Д) х Е, где

L - предполагаемая продолжительность жизни в месяцах;

А, В, С, Д, Е - коэффициенты из таблицы 1.

Таблица коэффициентов для расчета предполагаемой продолжительности жизни у пациентов с нерезектабельной воротной холангиокарциномой.

Сущность изобретения состоит в том, что разработанный способ расчета продолжительности жизни при НВХ, осложненной механической желтухой, позволит персонифицировать выбор стента для декомпрессии билиарного тракта, что имеет важное практическое значение. Так, при предполагаемой продолжительности жизни менее 3 месяцев для билиарной декомпрессии целесообразно использовать пластиковый стент; при предполагаемой продолжительности жизни более 3 месяцев методом выбора является применение саморасширяющегося металлического стента.

Применение изобретения позволяет получить следующий технический результат:

1. Рассчитать предполагаемую продолжительность жизни у больного с нерезектабельной воротной холангиокарциномой.

2. Осуществить пациенториентированный выбор билиарного стента.

3. Подготовить пациента к проведению полихимиотерапии.

4. Исключить нецелевое расходование средств медицинского назначения.

Данное изобретение представляет собой законченную формулу расчета предполагаемой продолжительности жизни полностью готовую к работе.

Простота расчета делает формулу применимой в стационарах различного уровня.

Данный способ расчета предполагаемой продолжительности жизни применялся при расчете продолжительности жизни у 30 пациентов с нерезектабельной воротной холангиокарциномой. Погрешность расчета составила 0,5 мес, что делает возможным ее применение в клинической практике.

Способ выбора стента для билиарной декомпрессии у пациентов с нерезектабельной воротной холангиокарциномой, характеризующийся тем, что выявляют у пациента прогностические факторы: наличие метастазов (А), размер опухоли более 3 см (В), возраст более 65 лет (С), уровень Са 19-9 (Д), индекса Карновского (Е), оценивают выявленные прогностические факторы в соответствии с таблицей 1, содержащейся в описании, и определяют предполагаемую продолжительность жизни (L) в месяцах по формуле:

L (мес) = (13хА - В±С±Д) х Е,

и если L<3, то для билиарной декомпрессии используется пластиковый стент, если L>3, то для билиарной декомпрессии используется саморасширяющийся металлический стент.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в неврологии, спортивной медицине, восстановительной медицине для объективной оценки эффективности проведенного курса лечебных мероприятий у пациентов с нарушениями функционального состояния опорно-двигательной системы. Проводят оценки функционального состояния мышц с помощью программно-аппаратного комплекса «Стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью «Стабилан 01-02», состоящего из стабилоплатформы и регистрирующего устройства.

Способ определения вида инфекционных и асептических парапротезных/параимплантных послеоперационных осложнений после протезирования крупных суставов // 2766803

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии, травматологии, ортопедии и гнойной хирургии. Для определения вида инфекционных и асептических парапротезных/параимплантных послеоперационных осложнений после протезирования крупных суставов проводят цитологическое исследование клеточного состава пунктата из области эндопротеза и отделяемого из ран и свищей.

Способ прогнозирования прогрессии цервикального плоскоклеточного интраэпителиального поражения низкой степени на фоне папилломавирусной инфекции // 2766719

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии. В венозной крови пациентки с выявленным цервикальным интраэпителиальным поражением низкой степени, ассоциированным с вирусом папилломы человека высокого канцерогенного риска, однократно определяют концентрацию фолиевой кислоты методом хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах.

Способ лечения гнойно-деструктивных заболеваний легких // 2766521

Изобретение относится к медицине, а именно к торакальной хирургии. Осуществляют установку торакопорта в проекции полости деструкции, введение в полость деструкции видеоторакоскопа для оценки степени выраженности воспалительного процесса и наличия бронхолегочных свищей.

Устройство и способ создания канала в мягкой ткани // 2766387

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к хирургическим режущим инструментам. Медицинское устройство для удаления мягкой ткани заданной формы со слоя целевой ткани глаза при лечении глаза выполнено с возможностью создания соответствующего канала с заданными геометрическими характеристиками и ориентацией между двумя боковыми стенками слоя целевой ткани, устройство содержит коаксиальные наружный и внутренний удлиненные элементы, проходящие вдоль оси X.

Способ предикции тяжёлого фиброза печени у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени // 2765847

Изобретение относится к области медицины и используется в гастроэнтерологии. Определяют плазменное содержание молекулы адгезии сосудистого эндотелия-1 (Vascular Cell Adhesion Molecule, VСАМ-1), активность AcAT, плазменное содержание молекулы межклеточной адгезии-1 (Intercellular Adhesion Molecule, VCAM-1) и Р-селектина, с дальнейшим расчетом риска наличия или отсутствия тяжелого фиброза печени у пациента.

Способ определения вероятности летального исхода на основании жалоб у больного туберкулезом с вич-инфекцией при поступлении в стационар федеральной службы исполнения наказаний рф // 2765744

Изобретение относится к медицине, а именно к инфекционным болезням и фтизиатрии, и может быть использовано для выявления вероятности летального исхода у больного туберкулезом с ВИЧ-инфекцией. Определяют наличие или отсутствие следующих клинических проявлений: жалобы на боль в грудной клетке, головные боли, жидкий стул, отсутствие кашля с мокротой, сухой кашель, острое начало заболевания, одышку, озноб, потливость, похудание, отсутствие слабости, снижение аппетита, лихорадку.

Способ прогнозирования риска возникновения ранней дисфункции трансплантата трупной печени // 2765462

Изобретение относится к медицине, а именно к трансплантологии. Способ прогнозирования риска возникновения ранней дисфункции трансплантата трупной печени заключается в промывании трансплантата печени нормотермическим 0,9%-ным раствором хлорида натрия в количестве 1000 мл с последующим определением в полученной промывной жидкости концентрации калия (K+) и концентрации глюкозы (Glu) перед запуском кровотока.

Способ прогнозирования тяжелого течения бронхиальной астмы у детей // 2764364

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, пульмонологии и аллергологии, и может быть использовано для прогнозирования тяжелого течения бронхиальной астмы у детей. Способ прогнозирования тяжелого течения бронхиальной астмы у детей включает сбор анамнеза и лабораторное исследование крови.

Способ улучшения эхогенных свойств игл для прицельной пункционной и аспирационной биопсии // 2763819

Изобретение относится к медицине, а именно к медицинской технике, и раскрывает способ улучшения эхогенных свойств биопсийных и аспирационных игл. Способ заключается в том, что на иглу из нержавеющей стали наносят подложку из оксида алюминия, толщиной 12 нм, а затем нанопленку из оксидов титана и ванадия толщиной 25 нм с использованием технологии атомно-слоевого осаждения, покрытие наносится при температуре 150 градусов по Цельсию.

Способ диагностики бесплодия у коров // 2773099

Изобретение относится к ветеринарной медицине, в частности к ветеринарному акушерству и гинекологии. Способ диагностики бесплодия у коров включает определение непроходимости яйцепроводов путем введения в матку 0,5% раствора новокаина в количестве 250-300 мл при помощи трехканального катетера. Одновременно с лекарственным веществом через оставшийся патрубок при помощи шприца вводят воздух в количестве 35-40 мл. Диагностику осуществляют под ультразвуковым наблюдением. При равномерном распределении газожидкостной смеси по яйцепроводу диагностируют проходимость яйцепровода и отсутствие бесплодия у коров, при неравномерном распределении газожидкостной среды, дохождении ее до ампулярного отдела яйцепроводов обеих сторон, скоплении и переходе в брюшную полость диагностируют непроходимость яйцепроводов и бесплодие у коров. Изобретение обеспечивает прижизненную диагностику бесплодия у коров. 1 табл., 1 пр.