Устройство для доставки лекарственного средства

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для доставки жидкого лекарственного средства. Устройство содержит внешний корпус; резервуар для лекарственного средства, установленный во внешнем корпусе; пусковой механизм, выполненный с возможностью создания приводного усилия; барабан для задания дозы, установленный по меньшей мере частично во внешнем корпусе с возможностью задания дозы лекарственного средства и функционально соединенный с пусковым механизмом; трубчатую деталь, по меньшей мере частично установленную в барабане и функционально соединенную с ним; внутренний корпус, по меньшей мере частично установленный в трубчатой детали и функционально соединенный с ней; и шток, по меньшей мере частично установленный во внутреннем корпусе с возможностью перемещения с обеспечением возможности вытеснения лекарственного средства из указанного резервуара, и приводной механизм, функционально соединенный во внешнем корпусе с внутренним корпусом и штоком с обеспечением возможности передачи указанного приводного усилия на шток для его перемещения в зависимости от заданной дозы лекарственного средства, при этом трубчатая деталь снабжена радиальными зубцами, а указанное устройство дополнительно содержит цилиндрическую деталь, снабженную по меньшей мере одним упругим элементом с собачкой и надетую на трубчатую деталь с обеспечением взаимодействия с барабаном и трубчатой деталью таким образом, что поворот барабана обеспечивает возможность перескакивания указанной собачки по меньшей мере по одному из радиальных зубцов трубчатой детали. 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 16 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к области медицинской техники, используемой для введения или инъекции лекарственных средств, в частности к устройствам для доставки лекарственного средства.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Устройства для доставки лекарственного средства широко применяют в случаях, в которых пользователю необходимо самостоятельно вводить или инъецировать лекарственное средство, в частности регулярно осуществлять инъекции лекарственного средства в заданных дозах в соответствии с индивидуальной схемой приема препарата.

В последнее время устройства для доставки лекарственного средства получили наиболее широкое распространение среди пациентов, страдающих сахарным диабетом, так называемых диабетиков, поскольку они позволяют диабетикам самостоятельно эффективно управлять течением своей болезни путем осуществления своевременной инъекции лекарственного средства с требуемой дозой в целевое место инъекции на теле пациента в точности в соответствии с назначениями лечащего врача. Такие устройства для доставки лекарственного средства достаточно просто использовать, что позволяет их пользователям не иметь каких-либо специальных медицинских навыков и/или какого-либо специального медицинского образования для того, чтобы точно задать подлежащую инъекции дозу лекарственного средства и в дальнейшем осуществить инъекцию именно заданной дозы лекарственного средства в целевое место инъекции на теле пациента.

Наиболее близким аналогом предлагаемого изобретения является устройство для доставки лекарственного средства (RU 2696459; А61М 5/00; 01.08.2019). Следует отметить, что устройство для доставки лекарственного средства, раскрытое в RU 2696459, содержит корпус; цилиндрический приводной механизм; храповой механизм, содержащий зубчатое колесо, снабженное несимметричными зубьями, имеющими наклонную и упорную поверхности, и установленное на цилиндрическом приводном механизме, собачку, пружину, подпирающую собачку к зубчатому колесу, и цилиндрический несущий элемент, причем собачка имеет три зуба и установлена с возможностью радиального перемещения в цилиндрическом несущем элементе, установленном внутри корпуса и жестко соединенном с ним, а зубчатое колесо выполнено за одно целое с цилиндрическим приводным механизмом, при этом сборка, полученная путем установки собачки и пружины в цилиндрический несущий элемент и установленная на приводном механизме, вместе с приводным механизмом зафиксированы в корпусе на распорках, а при вращении приводного механизма в прямом направлении зубцы зубчатого колеса и зубцы собачки скользят друг по другу, а собачка приподнимается и опускается вновь под воздействием пружины, что обеспечивает надежное зацепление и противодействие обратному вращению приводного механизма и, следовательно, штока с одновременным звуковым сопровождением при прямом вращении.

Один из недостатков устройства для доставки лекарственного средства, раскрытого в RU 2696459, состоит в отсутствии звукового сопровождения процесса набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту, так что пользователь может неправильно или неточно задать подлежащую доставке дозу лекарственного средства, введя или инъецировав тем самым пациенту чрезмерную или неполную дозу лекарственного средства, которая не соответствует назначениям лечащего врача, что может быть обусловлено ложными представлениями пациента о заданной дозе лекарственного средства.

Таким образом, очевидна потребность в дальнейшем совершенствовании известных устройств для доставки лекарственного средства, в частности для предотвращения инъекции пациенту лекарственного средства в чрезмерной или недостаточной дозе.

Следовательно, насущная проблема состоит в разработке устройства для доставки лекарственного средства, преодолевающего по меньшей мере обозначенный выше недостаток известного устройства для доставки лекарственного средства, заключающийся в возможности инъекции пациенту лекарственного средства в чрезмерной или недостаточной дозе.

РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задача настоящего изобретения состоит в создании устройства для доставки лекарственного средства, решающего по меньшей мере обозначенную выше проблему.

Поставленная задача решена благодаря тому, что устройство для доставки лекарственного средства, содержащее внешний корпус; резервуар для лекарственного средства, установленный во внешнем корпусе; пусковой механизм, выполненный с возможностью создания приводного усилия; барабан для задания дозы, установленный по меньшей мере частично во внешнем корпусе с возможностью задания дозы лекарственного средства и функционально соединенный с пусковым механизмом; трубчатую деталь, по меньшей мере частично установленную в барабане и функционально соединенную с ним; внутренний корпус, по меньшей мере частично установленный в трубчатой детали и функционально соединенный с ней; и шток, по меньшей мере частично установленный во внутреннем корпусе с возможностью перемещения с обеспечением возможности вытеснения лекарственного средства из указанного резервуара, и приводной механизм, функционально соединенный во внешнем корпусе с внутренним корпусом и штоком с обеспечением возможности передачи указанного приводного усилия на шток для его перемещения в зависимости от заданной дозы лекарственного средства, при этом трубчатая деталь снабжена радиальными зубцами, а указанное устройство дополнительно содержит цилиндрическую деталь, снабженную по меньшей мере одним упругим элементом с собачкой и надетую на трубчатую деталь с обеспечением взаимодействия с барабаном и трубчатой деталью таким образом, что поворот барабана обеспечивает возможность перескакивания указанной собачки по меньшей мере по одному из радиальных зубцов трубчатой детали.

Предложенное устройство для доставки лекарственного средства обеспечивает технический результат в виде улучшения надежности устройства при слуховом контроле пользователем процесса задания дозы лекарственного средства, подлежащей ее доставке в место инъекции указанной дозы пациенту, при использовании такого устройства, что позволяет пользователю, посредством звуковых сигналов в виде щелчков или иных звуков треска, сфокусировать свое внимание на начале, поэтапном протекании и завершении процесса задания дозы лекарственного средства и точно контролировать на слух осуществление указанных этапов процесса задания дозы лекарственного средства.

Кроме того, предложенное устройство также обеспечивает еще один технический результат, который заключается в расширения арсенала технических средств для доставки лекарственного средства, использующих различные звукогенерирующие средства для уведомления пользователя об осуществлении процесса задания дозы лекарственного средства, подлежащей ее доставке в место инъекции указанной дозы пациенту.

Еще в одном варианте реализации настоящего изобретения по меньшей мере один упругий элемент, которым может быть снабжена цилиндрическая деталь, может быть выполнен за одно целое с цилиндрической деталью.

В другом варианте реализации настоящего изобретения внутренний корпус может иметь резьбовое соединение с трубчатой деталью, а цилиндрическая деталь может быть введена в зубчатое взаимодействие с барабаном, при этом поворот барабана может обеспечивать возможность поворота цилиндрической детали с угловой скоростью, превышающей угловую скорость поворота трубчатой детали.

Еще в одном варианте реализации настоящего изобретения относительное угловое смещение между храповой втулкой и соединительной трубкой может составлять одну треть углового смещения дозирующего барабана относительно внешнего корпуса.

В некоторых вариантах реализации настоящего изобретения цилиндрическая деталь может быть снабжена двумя упругими элементами, имеющими каждый собачку, при этом при каждом повороте барабана на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, обеспечена возможность одновременного перескакивания обеих собачек по соответствующим радиальным зубцам трубчатой детали.

Возможность одновременного перескакивания собачек обоих упругих элементов цилиндрической детали по соответствующим радиальным зубцам трубчатой детали при каждом повороте барабана на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, также вносит свой вклад в сформулированный выше технический результат, заключающийся в улучшенной надежности предложенного устройства при слуховом контроле пользователем процесса задания дозы лекарственного средства при использовании такого устройства, в частности за счет повышенного уровня громкости звукового сигнала в виде щелчка или иного звука треска, генерируемого при каждом повороте барабана на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, что в конечном итоге позволяет пользователю точно определять или точно идентифицировать на слух факт задания одной дозы лекарственного средства и, следовательно, суммарной дозы лекарственного средства, которая будет в дальнейшем доставлена в место ее инъекции пациенту.

В других вариантах реализации настоящего изобретения цилиндрическая деталь может быть снабжена двумя парами упругих элементов, имеющих каждый собачку, при этом указанные четыре собачки упругих элементов могут быть смещены по окружности относительно друг друга таким образом, что при каждом повороте барабана на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, может быть обеспечена возможность одновременного перескакивания собачек только одной из указанных двух пар упругих элементов по соответствующим радиальным зубцам трубчатой детали. Возможность одновременного перескакивания обеих собачек, относящихся к одной из двух пар упругих элементов цилиндрической детали, по соответствующим радиальным зубцам трубчатой детали также вносит свой вклад в сформулированный выше технический результат, заключающийся в улучшенной надежности предложенного устройства при слуховом контроле пользователем процесса задания дозы лекарственного средства при использовании такого устройства, в частности за счет повышенной частоты генерирования звуковых сигналов в виде щелчков или иных звуков треска и повышенного уровня громкости этих звуковых сигналов в виде щелчков или иных звуков треска, что в конечном итоге позволяет пользователю точно определять или точно идентифицировать на слух факт задания одной дозы лекарственного средства и, следовательно, суммарной дозы лекарственного средства, которая будет в дальнейшем доставлена в место ее инъекции пациенту.

В иных вариантах реализации настоящего изобретения трубчатая деталь может содержать тридцать радиальных зубцов, заданный угол поворота барабана может составлять 18 градусов, а угловое смещение между указанными четырьмя собачками упругих элементов может составлять восемьдесят четыре градуса.

Предложенное устройство для доставки лекарственного средства согласно любому из вышеописанных вариантов реализации настоящего изобретения может быть применено для введения или инъекции млекопитающему (например, человеку или животному) лекарственного средства, выбранного из группы, включающей инсулины, аналоги инсулинов, гормоны, гепарины, антигистаминные препараты, и их производные и аналоги.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На фиг. 1 показано полностью собранное устройство для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению с надетым на него колпачком.

На фиг. 2 показано устройство для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению со снятым с него колпачком.

На фиг. 3 показан внешний корпус, используемый в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.

На фиг. 3а показан вид внешнего внешнего корпуса, показанного на фиг. 3, со стороны его дистального конца.

На фиг. 3b показан вид внешнего внешнего корпуса, показанного на фиг. 3, со стороны его проксимального конца.

На фиг. 4 показан держатель для удержания картриджа, используемый в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.

На фиг. 5 показан картридж, вставляемый в держатель для удержания картриджа, показанный на фиг. 4.

На фиг. 6 показан барабан для задания дозы лекарственного средства с установленной нажимной кнопкой, используемого в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.

На фиг. 6а показан вид барабана, показанного на фиг. 6, со стороны его проксимального конца при снятой с него нажимной кнопке.

На фиг. 6b показана нажимная кнопка для барабана, показанного на фиг. 6а.

На фиг. 7 показан барабан для задания дозы лекарственного средства с установленной нажимной кнопкой и надетой на него соединительной втулкой.

На фиг. 7а показана соединительная втулка для барабана, показанного на фиг. 6-6а.

На фиг. 7b показан вид соединительной втулки, показанной на фиг. 7а, со стороны ее дистального конца.

На фиг. 8 показано устройство для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению со снятыми внешним корпусом, показанным на фиг. 3 и 3а-b, соединительной втулкой, показанной на фиг. 7а-b, и барабаном, показанным на фиг. 6 и 6а.

На фиг. 8а показана часть устройства, показанная на фиг. 8, но с дополнительно снятыми нажимной кнопкой, показанной на фиг. 6b, и несущей втулкой, показанной на фиг. 15а-с.

На фиг. 8b показана соединительная трубка, используемая в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.

На фиг. 8 с показан вид соединительной трубки, показанной на фиг. 8b, со стороны ее проксимального конца.

На фиг. 8d показан вид соединительной трубки, показанной на фиг. 8b, со стороны ее дистального конца.

На фиг. 9 показан резьбовой винт, устанавливаемый в соединительной трубке, показанной на фиг. 8b-d.

На фиг. 10 показан кольцевой элемент, надеваемый на резьбовой винт, показанный на фиг. 9.

На фиг. 11 показана соединительная трубка, показанная на фиг. 8b-d, с надетой на нее храповой втулкой.

На фиг. 11а показан вид храповой втулки со стороны ее дистального конца.

На фиг. 11b показан вид храповой втулки со стороны ее проксимального конца.

На фиг. 12 показан внутренний корпус с размещенным в нем штоком, находящийся во взаимодействии с несущей втулкой и приводной деталью.

На фиг. 12а показана часть устройства, показанная на фиг. 12, но с дополнительно снятой несущей втулкой.

На фиг. 12b показана часть устройства, показанная на фиг. 12а, но с дополнительно снятым внутренним корпусом.

На фиг. 13 показан шток, используемый в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.

На фиг. 14 показан внутренний корпус, используемый в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.

На фиг. 14а показан вид внутреннего корпуса со стороны его дистального конца.

На фиг. 15 показан вид внутреннего корпуса, в котором размещен шток и который находится во взаимодействии с несущей втулкой и приводной деталью, со стороны его дистального конца.

На фиг. 15а показана несущая втулка во взаимодействии с удерживающим кольцом.

На фиг. 15b показан вид несущей втулки, показанной на фиг. 15а, со стороны ее дистального конца.

На фиг. 15с показан вид несущей втулки, показанной на фиг. 15а, со стороны ее проксимального конца при снятом удерживающем кольце.

На фиг. 15d показано блокирующее кольцо, надеваемое на несущую втулку, показанную на фиг. 15 с.

На фиг. 16 показан вид несущей втулки с размещенной в ней приводной деталью со стороны проксимального конца указанной несущей втулки.

На фиг. 16а показан вид приводной детали со стороны ее дистального конца.

На фиг. 16b показан вид приводной детали со стороны ее проксимального конца.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

На фиг. 1 и 2 показан один из вариантов реализации устройства 100 для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, используемого для введения или инъекции пациенту лекарственного средства или лекарственного препарата в жидкой форме (например, гормона инсулина в случае, когда пациентом является диабетик), и представляющего собой автоматический шприц в виде авторучки (далее шприц-ручка). Следует отметить, что в качестве пользователя шприца-ручки 100 может выступать как сам пациент, так и любой другой человек (например, медицинский работник, социальный работник, родственник пациента и т.п.), использующий такую шприц-ручку 100 для введения или инъекции лекарственного средства пациенту.

Шприц-ручка 100 содержит трубчатый или цилиндрический внешний корпус 1, показанный на фиг. 3. Как показано на фиг. 3а-b внешний корпус 1 имеет цилиндрическую внутреннюю полость, которая разделена перегородкой 1.4 на проксимальное отделение внешнего корпуса и дистальное отделение внешнего корпуса, имеющее меньшую протяженность в осевом направлении по сравнению с проксимальным отделением внешнего корпуса.

Как показано на фиг. 1-3 и 3а, внешний корпус 1 на своем дистальном конце также снабжен фиксирующими средствами, содержащими диаметрально противоположные пары фиксирующих прорезей 1.2, выполненных в цилиндрической стенке внешнего корпуса 1 на заданном расстоянии от дистального конца внешнего корпуса 1 и перегородки 1.4, а также диаметрально противоположные пары продольных канавок 1.3, выполненных на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 в его дистальном отделении и проходящих в осевом направлении от дистального конца внешнего корпуса 1 в сторону перегородки 1.4, и два диаметрально противоположных блокирующих выступа 1.7, предназначенных для взаимодействия с соответствующими нижеописанными продольными вырезами 2.9 держателя.

Как показано на фиг. 3а-b, перегородка 1.4 во внешнем корпусе 1 выполнена в виде дискообразного или кольцеобразного элемента, снабженного осевым центральным отверстием 1.5 и двумя диаметрально противоположными дугообразными вырезами 1.6, которые выполнены в перегородке 1.4 таким образом, что они частично окружают ее центральное отверстие 1.5, при этом центральному отверстию 1.5 перегородки приданы форма и размеры, подходящие для прохождения через него поршневого штока 13, как это будет описано ниже.

Как показано на фиг. 3b, внешний корпус 1 также снабжен в своем проксимальном отделении кольцевым упорным выступом 1.9, выполненным на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 на заданном расстоянии от его проксимального конца и перегородки 1.4, при этом упорный выступ 1.9 предназначен для упора в него одного из концов соединительной втулки 7, как это будет описано более подробно ниже. Как показано на фиг. 3b, внешний корпус 1 также снабжен в своем проксимальном отделении тремя (3) фиксирующими канавками 1.8, выполненными по окружности на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 на заданном расстоянии друг от друга и проходящими каждая продольно по существу от проксимального конца внешнего корпуса 1 до упорного выступа 1.9, при этом фиксирующие канавки 1.8 предназначены для ввода в них фиксирующих ребер 7.1 соединительной втулки, как это будет описано ниже более подробно.

Как показано на фиг. 3а и 3b, в проксимальном конце внешнего корпуса 1, противоположном его дистальному концу, в который вставляют держатель 2, выполнено смотровое окно 1.1, предназначенное для визуального контроля заданной дозы лекарственного средства.

Как показано на фиг. 4, шприц-ручка 100 также содержит трубчатый держатель 2 для удержания резервуара 4 с лекарственным средством, выполненного в виде ампулы или картриджа (см. фиг. 5), при этом резервуар 4 разделен со своей внешней стороны кольцевым буртиком 2.1 на проксимальную часть держателя, предназначенную для ее вставки в дистальное отделение внешнего корпуса 1, и дистальную часть держателя, полностью закрываемую съемным трубчатым колпачком 3, показанный на фиг. 1-2, а диаметр кольцевого буртика 2.1 по существу равен наружному диаметру внешнего корпуса 1 и наружному диаметру колпачка 3. Следует отметить, что внешний корпус 1 и держатель 2 выполнены с возможностью соединения друг с другом с образованием единого защитного кожуха или единой защитной оболочки, как это будет описано ниже более подробно.

В одном из вариантов реализации настоящего изобретения шприц-ручка 100 может содержать корпус, образованный из первой корпусной части, выполняющей нижеописанные функции внешнего корпуса 1, и второй корпусной части, выполняющей нижеописанные функции держателя 2.

Как показано на фиг. 5, картридж 4, устанавливаемый или размещаемый в держателе 2, содержит головку 4.1, которая выполнена на дистальном конце картриджа 4 и снабжена мембраной или перегородкой (не показана), выполненной с возможностью ее прокалывания для получения возможности доступа к лекарственному средству, находящемуся в картридже 4, и герметично уплотняющей картридж 4 на его дистальном конце. Кроме того, картридж 4 снабжен резиновым плунжером (не показан), герметично уплотняющим картридж 4 на его проксимальном конце, противоположном дистальному концу картриджа 4, и обеспечивающим возможность вытеснения лекарственного средства из картриджа 4.

Держатель 2, показанный на фиг. 4, на своем дистальном конце, противоположном его проксимальному концу, которым его вставляют в дистальное отделение внешнего корпуса 1, снабжен головкой 2.4. На головку 4.1 картриджа может быть насажена или навинчена втулка с иглой (не показана), так что один из концов этой иглы может проходить через центральное осевое отверстие 2.6, выполненное в головке 2.4 держателя, и входить в картридж 4, вставленный в держатель 2, с обеспечением сообщения с лекарственным средством, содержащимся в картридже 4.

Как показано на фиг. 1 и 2, колпачок 3 снабжен со своей наружной стороны зажимом 3.1 для закрепления шприца-ручки 100 на элементе одежды или ином подходящем объекте, к которому пользователь имеет доступ.

Кроме того, держатель 2, показанный на фиг. 4, на своей внешней поверхности снабжен двумя диаметрально противоположными удерживающими выступами 2.5, каждый из которых выполнен между буртиком 2.1 и соответствующим одним из больших смотровых окон 2.3, а колпачок 3 на своем проксимальном конце, которым его надевают на держатель 2, снабжен кольцевой выемкой 3.2, выполненной на внутренней поверхности полпачка 3. Следует отметить, что колпачок 3 обеспечивает возможность защиты втулки с иглой, надетой на головку 4.1 картриджа, от внешних воздействий, которые могут вызвать, например, повреждение этой втулки и/или ее загрязнение, а снятие колпачка 3 с держателя 2 или его удаление оттуда обеспечивает возможность выполнения по меньшей мере следующих действий: насаживание втулки с иглой на головку 4.1 картриджа, осуществление введения или инъекции установленной или заданной дозы лекарственного средства пациенту и/или осуществление проверки остаточного количества лекарственного средства в картридже 4, которая может быть осуществлена благодаря наличию нижеописанных смотровых окон 2.2, 2.3.

Кроме того, держатель 2, показанный на фиг. 4, в своей дистальной части снабжен двумя диаметрально противоположными малыми смотровыми окнами 2.2 и двумя диаметрально противоположными большими смотровыми окнами 2.3, выполненными по длине держателя 2 между головкой 2.4 и буртиком 2.1 и выровненными друг с другом в осевом направлении. При снятии колпачка 3 со второй части держателя 2 малые и большие смотровые окна 2.2, 2.3 обеспечивают возможность визуального доступа к разным частям картриджа 4, вставленного в держатель 2, что позволяет пользователю визуально оценивать количество лекарственного средства, оставшегося в картридже 4.

Держатель 2, показанный на фиг. 4, в своей проксимальной части снабжен фиксирующими средствами, выполненными на внешней стороне держателя 2 и содержащими два диаметрально противоположных продольных выреза 2.9, которые выполнены таким образом, что они разделяют проксимальный конец держателя 2 по существу на два диаметрально противоположных дугообразных сектора 2.10, и каждый из которых выровнен в осевом направлении с соответствующими малым смотровым окном 2.2 и большим смотровым окном 2.3. Фиксирующие средства держателя 2 также содержат диаметрально противоположные пары продольных ребер 2.8, проходящих в осевом направлении от буртиков 2.1 в сторону проксимального конца держателя 2, и диаметрально противоположные пары защелкивающихся выступов 2.7, выполненных на заданном расстоянии от буртика 2.1 и вырезов 2.9.

Кроме того, шприц-ручка 100 содержит дозирующий механизм, содержащий поворотный дозирующий барабан 5 (см. фиг. 6 и 6а), образованный из тела или основной части 5.2, имеющей цилиндрическую внутреннюю полость, и головки 5.1 для задания дозы, выполненной на проксимальном конце барабана 5 и обеспечивающей возможность пошагового задания дозы приложении к ней вращательного усилия, при этом головка 5.1 выполнена за одно целое с основной частью 5.2 барабана и имеет по существу цилиндрическую внутреннюю полость, выполненную открытой по отношению к внутренней полости основной части 5.2 барабана. Головка 5.1 барабана снабжена пусковым механизмом в виде нажимной кнопки 6 (см. фиг. 6b), устанавливаемой на проксимальном конце барабана 5 и предназначенной для ее нажатия, например, большим пальцем руки для инициирования доставки заданной дозы лекарственного средства. Кроме того, головка 5.1 барабана может быть снабжена захватом для задания дозы (не показан) в виде осевых ребер, которые могут быть выполнены на внешней поверхности головки 5.1 и расположены по окружности головки 5.1 на заданном расстоянии друг от друга для облегчения возможности управления головкой 5.1 барабана. Как показано на фиг. 6b, нажимная кнопка 6 имеет основную часть 6.3, шляпку 6.2 и осевой штифт 6.1, предназначенный для входа в нижеописанное посадочное гнездо 8.10 соединительной трубки.

Наружный диаметр головки 5.1 барабана по существу равен наружному диаметру внешнего корпуса 1 и превышает наружный диаметр основной части 5.2 барабана, так что переход проксимального конца основной части 5.2 барабана в дистальный конец головки 5.1 барабана образует с внешней стороны кольцевой уступ 5.5, показанный на фиг. 6. Кроме того, как показано на фиг. 6, барабан 5 дополнительно снабжен двумя диаметрально противоположными ограничительными выступами 5.3 в виде зубца, выполненными на внешней поверхности основой части 5.2 барабана и проходящими каждый продольно от кольцевого уступа 5.5 по направлению к дистальному концу барабана 5.

Как показано на фиг. 6, основная часть 5.2 барабана на своей внешней поверхности также снабжена спиральной канавкой 5.4, проходящей по существу от головки 5.1 барабана до дистального конца барабана 5.1, противоположного его проксимальному концу. Кроме того, основная часть 5.2 барабана на своей внешней поверхности может быть снабжена шкалой (не показана), которая может быть образована из цифровых меток, отражающих количество единиц дозы лекарственного средства в диапазоне, например, от 0 до 60 единиц с шагом, например, по одной единице и нанесена по спирали на внешней поверхности основной части 5.2 барабана между витками спиральной канавки 5.4.

Как показано на фиг. 6а, основная часть 5.2 барабана на своей внутренней поверхности также снабжена храповыми зубьями 5.7 в виде одинаковых продольных ребер с трапециевидным поперечным сечением, выполненными по окружности основной части 5.2 барабана на равном расстоянии друг от друга и проходящими в осевом направлении по существу от проксимального конца основной части 5.2 барабана на заданное расстояние в сторону дистального конца основной части 5.2 барабана, при этом длина храповых зубьев 5.7 соответствует по меньшей мере части длины винта 10 или длине винта 10. Следует отметить, что каждый зубец из храповых зубьев 5.7 может соответствовать, например, приращению задаваемой дозы на одну единицу или набору единичной дозы.

Как показано на фиг. 6а, головка 5.1 барабана также снабжена шестидесятью (60) собачками 5.6, образующими венец радиальных наклонных зубцов, выполненных по окружности внутренней поверхности головки 5.1, и снабжена кольцевой полостью 5.8, образованной в осевом направлении между дистальным концом головки 5.1 барабана и собачками 5.6, так что кольцевая полость 5.8 по существу находится между собачками 5.6 и храповыми зубьями 5.7.

Как показано на фиг. 7, шприц-ручка 100 также содержит соединительную втулку 7, имеющую цилиндрическую внутреннюю полость и снабженную смотровым окном 7.3, размеры которого меньше размеров смотрового окна 1.1 внешнего корпуса и которое снабжено указателем 7.5 дозы, предназначенным для указания или указывающим на количество заданных единиц дозы лекарственного средства.

Как показано на фиг. 7 и 7а-b, соединительная втулка 7 также снабжена тремя фиксирующими ребрами 7.1, выполненными по окружности внешней стороны соединительной втулки 7 на заданном расстоянии друг от друга и проходящими каждое в осевом направлении по меньшей мере вдоль части длины соединительной втулки 7. Соединительная втулка 7 также снабжена двумя диаметрально противоположными ограничительными вырезами 7.2, выполненными на ее проксимальном конце, которым ее надевают на барабан 5 при сборке шприца-ручки 100, и предназначенными для размещения в каждой из них соответствующего одного из вышеописанных ограничительных выступов 5.3 барабана. Кроме того, соединительная втулка 7 на своей внутренней поверхности снабжена винтовым ребром 7.4, соответствующим по форме и размеру по меньшей мере части витка вышеописанной спиральной канавки 5.4 барабана.

Как показано на фиг. 8 и 8a-d, шприц-ручка 100 также содержит соединительную трубку 8, снабженную головкой 8.1 на своем проксимальном конце, противоположном дистальному концу соединительной трубки 8, которым соединительную трубку 8 вставляют в дозирующий барабан 5, причем головка 8.1 соединительной трубки имеет радиус, превышающий радиус основной части или тела соединительной трубки 8, и снабжена со своей торцевой стороны зубчатым венцом 8.2, а одна из двух противоположных боковых сторон головки 8.1 соединительной трубки, обращенная в сторону дистального конца соединительной трубки 8, имеет сплошную кольцевую поверхность и по сути образует кольцевой уступ, предназначенный для упора в него соответствующего кольцевого уступа храповой втулки 9. Цилиндрическая основная часть или цилиндрическое тело соединительной трубки 8 разделено сплошными перегородками 8.7 и 8.8 на проксимальное отделение, ограниченное в осевом направлении перегородкой 8.7 и проксимальным концом соединительной трубки 8, дистальное отделение, ограниченное в осевом направлении перегородкой 8.8 и дистальным концом соединительной трубки 8, и центральное отделение, ограниченное в осевом направлении перегородкой 8.7 и перегородкой 8.8 и выполненное частично открытым наружу с образованием полости 8.3, имеющей в целом цилиндрическую форму и предназначенной для размещения в ней винта 10 с навинченным на него кольцевым элементом 12. Перегородки 8.7 и 8.8 со стороны цилиндрической полости 8.3 снабжены каждая установочным отверстием 8.4, имеющим в целом круглую форму, при этом установочные отверстия 8.4 расположены соосно друг с другом. Как показано на фиг. 8b-с, соединительная трубка 8 также снабжена в своей цилиндрической полости 8.3 продольным внутренним выступом 8.9, выполненным на внутренней поверхности соединительной трубки 8 и проходящим в осевом направлении от перегородки 8.7 до перегородки 8.8, при этом во внутреннем выступе 8.9 выполнен направляющий паз 8.5, проходящий в осевом направлении по существу по всей длине внутреннего выступа 8.9. Кроме того, зубчатый венец 8.2 соединительной трубки содержит тридцать (30) наклонных радиальных зубцов, выполненных по внешней окружности соединительной трубки 8 по существу с одинаковым угловым смещением по отношению друг к другу. Другими словами, наклонные радиальные зубцы зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, выполненные с наружной стороны соединительной трубки 8, сдвинуты или смещены по внешней окружности соединительной трубки 8 на двенадцать (12) градусов по отношению другу к другу или выполнены каждый через каждые двенадцать (12) градусов на поверхности проксимального конца соединительной трубки 8 с ее наружной стороны.

Как показано на фиг. 8a-d, тело соединительной трубки 8 снабжено со своей наружной стороны продольными технологическими желобами 8.12, необходимыми для изготовления соединительной трубки 8.

Как показано на фиг. 8 с, соединительная трубка 8 снабжена со своего проксимального конца посадочным гнездом 8.10, соответствующим по форме и размерам осевому штифту 6.1 нажимной кнопки.

Как показано на фиг. 8d, соединительная трубка 8 снабжена со своего дистального конца спиральной канавкой 8.11, выполненной на внутренней поверхности соединительной трубки 8. Следует отметить, что спиральная канавка 8.11 соединительной трубки проходит по существу от дистального конца соединительной трубки 8 до перегородки 8.8 соединительной трубки, так что спиральная канавка 8.11 соединительной трубки может быть введена во взаимодействие со спиральным ребром 11.3 внутреннего корпуса с обеспечением возможности передачи вращательного или поворотного движения соединительной трубки 8 на внутренний корпус 11 в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства и обеспечением возможности поворотно-осевого перемещения соединительной трубки 8 по отношению к внутреннему корпусу 11 в режиме задания дозы лекарственного средства, как это будет описано более подробно ниже. Следует отметить, что шаг резьбового соединения между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, образуемого в результате взаимодействия спиральной канавки 8.11 соединительной трубки и спирального ребра 11.3 внутреннего корпуса, должен быть подобран таким образом, чтобы при одновременном повороте соединительной трубки 8 и дозирующего барабана 5 с разными угловыми скоростями в режиме задания дозы лекарственного средства их относительное угловое смещение составляло бы 1/3 углового смещения дозирующего барабана 5 относительно внешнего корпуса 1.

Как показано на фиг. 9, шприц-ручка 100 также содержит винт 10, имеющий ножку 10.2, снабженную винтовой резьбой 10.2, и зубчатую шляпку 10.1, при этом противоположные торцы винта 10 снабжены закругленными установочными головками 10.3, расположенными соосно друг с другом.

Кроме того, как показано на фиг. 10, шприц-ручка 100 также содержит кольцевой элемент 12, снабженный на своей внутренней поверхности винтовым ребром 12.2, соответствующим по форме и размеру по меньшей мере части витка винтовой резьбы 10.2 винта 10, и снабженный на своей внешней поверхности радиальным шипом 12.1.

Как показано на фиг. 11, шприц-ручка 100 также содержит храповую втулку 9, представляющую собой отдельную деталь, имеющую в целом форму полого цилиндра или цилиндрическую форму, причем основная часть или тело храповой втулки 9 снабжено со своей наружной стороны кольцевым выступом, радиус которого превышает радиус основной части или тела храповой втулки 9 и который расположен на заданном расстоянии между проксимальным концом храповой втулки 9, которым ее надевают на соединительную трубку 8, и дистальным концом храповой втулки 9, противоположным проксимальному концу храповой втулки 9. Следует отметить, что кольцевой выступ храповой втулки 9 с одной из своих двух противоположных боковых сторон, обращенной в сторону проксимального конца храповой втулки 9, снабжен венцом 9.1 наклонных осевых зубцов, причем наклонные осевые зубцы в количестве шестьдесят (60) штук, образующие венец 9.1 храповой втулки, предназначены для взаимодействия с соответствующими собачками 5.6 барабана. Следует отметить, наклонные осевые зубцы, образующие венец 9.1 храповой втулки, обращены в сторону проксимального конца храповой втулки 9 и сдвинуты или смещены по внешней окружности основной части или тела храповой втулки 9 на заданный угол по отношению другу к другу. Следует также отметить, что другая боковая сторона кольцевого выступа храповой втулки 9, противоположная боковой стороне кольцевого выступа храповой втулки 9, снабженной зубчатым венцом 9.1 храповой втулки, и обращенная в сторону дистального конца храповой втулки 9, имеет сплошную кольцевую поверхность и по существу образует упорный уступ, предназначенный для упора в соответствующий кольцевой уступ соединительной трубки 8, что обеспечивает возможность совместного осевого перемещения храповой втулки 9 и соединительной трубки 8 при повороте дозирующего барабана 5 в режиме задания дозы лекарственного средства.

Кроме того, как показано на фиг. 11а-b, храповая втулка 9 также снабжена на своем дистальном конце четырьмя (4) в целом одинаковыми пружинными или упругими элементами 9.2, которые выполнены таким образом, что они по сути являются составными частями цилиндрической основной части или цилиндрического тела храповой втулки 9. Упругие элементы 9.2 выполнены каждый в виде криволинейного или искривленного удлиненного пластинчатого элемента, лепестка или листовой пружины, имеющих в целом дугообразную форму, и обращенными каждый во внутреннюю цилиндрическую полость храповой втулки 9. Как показано на фиг. 11а-b, каждый из четырех упругих элементов 9.2 храповой втулки искривлен или изогнут таким образом, что он имеет основание, выполненное за одно целое с внутренней поверхностью храповой втулки 9 и отходящее от нее на заданное расстояние, и дугообразную часть, которая расположена на заданном расстоянии от внутренней поверхности храповой втулки 9 и один из концов которой соединен с указанным основанием с образованием единого целого, при этом другой конец указанной дугообразной части снабжен зацепом или собачкой 9.3, кончик которой ориентирован или обращен в сторону внутренней цилиндрической полости храповой втулки 9. Таким образом, упругие элементы 9.2 храповой втулки выполнены за одно целое с храповой втулкой 9 и в целом расположены на расстоянии от внутренней поверхности храповой втулки 9, при этом их собачки 9.3 ориентированы надлежащим образом во внутренней цилиндрической полости храповой втулки 9, так что кончики этих собачек 9.3 могут быть введены во взаимодействие или в зацепление каждый с соответствующим одним из наклонных радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки. Следует отметить, что четыре собачки 9.3 упругих элементов, которыми снабжена храповая втулка 9 со своей внутренней стороны, образуют две пары диаметрально противоположных собачек упругих элементов 9.2, при этом кончики указанных собачек 9.3 упругих элементов расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом восемьдесят четыре (84) градуса (90 градусов минус 6 градусов) по отношению друг к другу и обращены в сторону друг друга во внутренней цилиндрической полости храповой втулки 9.

Следует также отметить, что четыре упругих элемента 9.2 со своими собачками 9.3 и зубчатый венец 8.2 соединительной трубки с своими наклонными радиальными зубцами, вводимыми во взаимодействие с указанными собачками 9.3, по сути образуют храповой механизм в верхней или проксимальной части шприца-ручки 100, позволяющий генерировать или создавать слышимые пользователю звуки в виде щелчков или иных звуков треска, обеспечивающих звуковое сопровождение процесса набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту. Следует также отметить, что храповая втулка 9, надетая на соединительную трубку 8, вместе со своими упругими элементами 9.2, снабженными собачками 9.3, имеет заданное положение по отношению к зубчатому венцу 8.2 соединительной трубки, так что в режиме набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей подаче в место инъекции этой дозы пациенту, обеспечена возможность перескакивания только одной из двух пар собачек храповой втулки 9, которые образованы каждая из двух диаметрально противоположных собачек храповой втулки 9, входящих в состав четырех собачек 9.3 храповой втулки, по соответствующим двум наклонным радиальным зубцам из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, что приводит к генерированию или созданию слышимого пользователю звука в виде щелчка или иного звука треска с повышенным уровнем громкости, при каждом повороте дозирующего барабана 5 на заданный угол, составляющий восемнадцать (18) градусов (соответствует одной дозе лекарственного средства), относительно внешнего корпуса 1 в режиме задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту. Другими словами, при повороте дозирующего барабана 5 на каждые восемнадцать (18) градусов, соответствующие одной дозе лекарственного средства, относительно внешнего корпуса 1 обе собачки 9.3 храповой втулки, образующие соответствующую одну из двух пар собачек храповой втулки, смогут одновременно перескочить каждая по соответствующему одному из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки с обеспечением генерирования слышимого пользователю звука в виде щелчка или иного звука треска, имеющего повышенный уровень громкости, так что такой результирующий звук с повышенным уровнем громкости, образованный по сути в результате наложения двух отдельных звуков в виде щелчка или иного звука треска, сгенерированных каждый при перескакивании одной из двух собачек 9.3 храповой втулки по соответствующему одному из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, может быть лучше различим пользователем, в особенности при наличии у пользователя различных проблем со слухом, наличии внешних отвлекающих факторов или наличии каких-либо внешних шумов, и, следовательно, такой пользователь может более точно контролировать на слух осуществление процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту.

Как показано на фиг. 12 и 12а, шприц-ручка 100 также содержит цилиндрический внутренний корпус 11, выполненный в виде полой трубки или трубчатой детали и образованный из основной части или тела 11.1. Как показано на фиг. 12а, во внутреннем корпусе 11 находится или размещен нижеописанный шток 13, показанный на фиг. 12b и 13.

Как показано на фиг. 12а, 14 и 14а, тело 11.1 внутреннего корпуса выполнено утолщенным на дистальном конце внутреннего корпуса 11, противоположном проксимальному концу внутреннего корпуса 11, на который насаживают или надевают соединительную трубку 8, и снабжено со своей внешней стороны кольцевым удерживающим буртиком 11.2, выполненным на дистальном конце внутреннего корпуса 11 таким образом, что он окружает указанную утолщенную часть тела 11.1, при этом удерживающий буртик 11 по существу выполнен за одно целое с телом 11.1 внутреннего корпуса. Следует отметить, что утолщенная часть тела 11.1 имеет наружный диаметр, который больше наружного диаметра остальной части тела 11.1, проходящей от указанной утолщенной части до проксимального конца внутреннего корпуса 11, но меньше наружного диаметра удерживающего буртика 11.2, так что переход утолщенной части тела 11.1 в удерживающий буртик 11 по существу образует кольцевой ограничительный уступ 11.5 с внешней стороны внутреннего корпуса 11, показанный на фиг. 14. Кроме того, утолщенная часть тела 11.1 имеет внутренний диаметр, который больше внутреннего диаметра остальной части тела 11.1, так что переход части тела 11.1 с меньшим внутренним диаметром в утолщенную часть тела 11.1 с большим внутренним диаметром по существу образует кольцевой упорный уступ 11.6 с внутренней стороны внутреннего корпуса 11, показанный на фиг. 14а.

Кроме того, как показано на фиг. 12-12а, 14 и 14а, тело 11.1 внутреннего корпуса снабжено со своей внешней стороны спиральным ребром 11.3, проходящим от проксимального конца внутреннего корпуса 11 по существу до утолщенной части тела 11.1 внутреннего корпуса, при этом со стороны проксимального конца тела 11.1 внутреннего корпуса спиральное ребро 11.3 выполнено таким образом, что оно имеет три захода.

Кроме того, как показано на фиг. 14а, внутренний корпус 11 со стороны своего дистального конца снабжен наклонными радиальными зубцами 11.4, которые выполнены по окружности на внутренней поверхности утолщенной части основы 11.1 внутреннего корпуса на равном расстоянии друг от друга и проходят каждый по существу от дистального конца до упорного уступа 11.6, т.е. имеют удлиненную форму. Следует отметить, что наклонным радиальным зубцам 11.4 приданы форма и размеры, подходящие для обеспечения их взаимодействия или сцепления с нижеописанными наклонными радиальными зубцами соединительного зубчатого венца 15.4 приводной детали, которым снабжена приводная деталь 15, которая будет описана ниже более подробно.

Кроме того, как показано на фиг. 12, 12а-b, 13 и 15, шприц-ручка 100 содержит поршневой шток 13, выполненный в виде стержня и снабженный на своей внешней стороне винтовой резьбой 13.3, выполненной по существу по всей длине поршневого штока 13 и предназначенной для образования резьбового соединения с винтовой резьбой 15.5 приводной детали, при этом часть винтовой резьбы 13.3 срезана или удалена с двух диаметрально противоположных сторон поршневого штока 13 в осевом направлении по существу по всей его длине с образованием двух диаметрально противоположных плоских поверхностей 13.1, так что поршневому штоку 13 приданы размеры и форма, подходящие для его прохождения через центральное отверстие 1.5, выполненное в перегородке 1.4 внешнего корпуса 1, с предотвращением или блокированием возможности поворота поршневого штока 13.

Кроме того, как показано на фиг. 13 и 15, дистальный конец поршневого штока 13 снабжен посадочной головкой 13.2, предназначенной для насаживания или надевания на нее дискообразного элемента 16, показанного на фиг. 12 и 12а-12b и предназначенного для взаимодействия с плунжером картриджа 4 для обеспечения возможности выдавливания из картриджа 4 лекарственного средства в необходимом количестве, в частности в количестве, соответствующем заданной пользователем дозе лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту в конкретном случае применения шприца-ручки 100.

Как показано на фиг. 12, 15, 15а-с и 16, шприц-ручка 100 также содержит несущую втулку 14, выполненную в виде цилиндрической детали и имеющую по существу цилиндрическую внутреннюю полость.

Кроме того, как показано на фиг. 15, 15а и 15с, несущая втулка 14 имеет на своем дистальном конце, противоположном ее проксимальному концу, которым ее вводят в зацепление с удерживающим кольцом 17 с обеспечением охватывания или окружения наружной части приводной детали 15, выступающей за пределы внутреннего корпуса 11 при вставке приводной детали 15 во внутренний корпус 11, два диаметрально противоположных осевых выреза 14.8, выполненных таким образом, что они разделяют дистальный конец несущей втулки 14 по существу на два диаметрально противоположных дугообразных сегмента 14.4, которым приданы форма и размер, подходящие для их вставки в соответствующие дугообразные вырезы 1.6 перегородки, и каждый из которых снабжен дугообразным зацепом 14.5, предназначенным для зацепления за перегородку 1.4 внешнего корпуса.

Кроме того, как показано на фиг. 15 и 15а-с, несущая втулка 14 имеет на своем проксимальном конце два диаметрально противоположных осевых выреза 14.9, выполненных таким образом, что они разделяют проксимальный конец несущей втулки 14 по существу на два диаметрально противоположных дугообразных сегмента 14.3, которым приданы форма и размер, подходящие для их вставки в соответствующие дугообразные отверстия 17.2 удерживающего кольца, и каждый из которых снабжен дугообразным зацепом 14.6, предназначенным для зацепления за удерживающее кольцо.

Кроме того, как показано на фиг. 15а и 15с, каждый из дугообразных сегментов 14.4 выполнен за одно целое с соответствующим одним из дугообразных сегментов 14.3 с образованием соответствующей одной из двух диаметрально противоположных удлиненных дугообразных частей несущей втулки 14, при этом указанные удлиненные дугообразные части соединены между собой двумя укороченными дугообразными частями 14.7 несущей втулки, каждая из которых образована в результате выполнения соответствующего одного из осевых вырезов 14.8 на дистальном конце несущей втулки 14 и соответствующего одного из осевых вырезов 14.9 на проксимальном конце несущей втулки 14, с образованием выполненной за одно целое детали цилиндрической формы.

Как показано на фиг. 15, 15a-b, 15d и 16, шприц-ручка 100 также содержит удерживающее кольцо 17, имеющее центральное отверстие 17.1, которому приданы форма и размер, подходящие для посадки или надевания удерживающего кольца 17 на вышеописанную утолщенную часть тела 11.1 внутреннего корпуса, и снабженное двумя в целом одинаковыми дугообразными отверстиями 17.2, выполненными зеркально симметричными и окружающими центральное отверстие 17.1 с диаметрально противоположных сторон, при этом дугообразным отверстиям 17.2 приданы форма и размер, подходящие для вставки в них соответствующих удлиненных дугообразных выступов 14.3 с обеспечением зацепления дугообразных зацепов 14.6 за удерживающее кольцо 17. Следует также отметить, что удерживающее кольцо 17 предназначено для его посадки или надевания на вышеописанную утолщенную часть тела 11.1 внутреннего корпуса со стороны проксимального конца внутреннего корпуса 11, в результате чего удерживающее кольцо 17 оказывается посаженным на тело 11.1 внутреннего корпуса с прилеганием или примыканием к удерживающему буртику 11.2. Таким образом, при вставке удлиненных дугообразных выступов 14.3 несущей втулки в соответствующие дугообразные отверстия 17.2 удерживающего кольца с зацеплением дугообразных зацепов 14.6 несущей втулки за удерживающее кольцо 17 и вставке дугообразных сегментов 14.4 несущей втулки в соответствующие дугообразные вырезы 1.6 перегородки внешнего корпуса с зацеплением дугообразных зацепов 14.5 за перегородку 1.4 внешнего корпуса несущая втулка 14 оказывается с одной стороны жестко скрепленной с возможностью открепления с удерживающим кольцом 17 с плотным примыканием или прилеганием удерживающего кольца 17 к удерживающему буртику 11.2 внутреннего корпуса, а с другой стороны оказывается жестко скрепленной с возможностью открепления с внешним корпусом 1, что позволяет удерживать несущую втулку 14 в необходимом положении по отношению к нижеописанной приводной детали 15, в частности по отношению к наружному зубчатому венцу 15.3 приводной детали и, соответственно, предотвращает возможность осевого перемещения несущей втулки 14 и удерживающего кольца 17 и возможность их вращения или поворота по отношению к приводной детали 15, однако сама приводная деталь 15, в том числе наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали, остается способной совершать вращение или поворот вместе с внутренним корпусом 11 по отношению к несущей втулке 14 и скрепленному с ней удерживающему кольцу 17.

Как показано на фиг. 15 и 15b-с, несущая втулка 14 также снабжена на своей внутренней поверхности двумя в целом одинаковыми диаметрально противоположными пружинными или упругими элементами 14.1, выполненными каждый в виде криволинейного или искривленного удлиненного пластинчатого элемента, лепестка или листовой пружины и обращенными каждый во внутреннюю полость несущей втулки 14. Как показано на фиг. 15 и 15b-с, каждый из упругих элементов 14.1 несущей втулки искривлен или изогнут таким образом, что он имеет основание, выполненное за одно целое с внутренней поверхностью несущей втулки 14 и отходящее от нее на заданное расстояние, и дугообразную часть, которая расположена на заданном расстоянии от внутренней поверхности несущей втулки 14 и один из концов которой соединен с указанным основанием с образованием единого целого, при этом другой конец указанной дугообразной части снабжен зацепом или собачкой 14.2, кончик которой ориентирован или обращен в сторону внутренней цилиндрической полости несущей втулки 14. Таким образом, упругие элементы 14.1 несущей втулки выполнены за одно целое с несущей втулкой 14 и в целом расположены на расстоянии от внутренней поверхности несущей втулки 14, при этом их собачки 14.2 ориентированы надлежащим образом во внутренней цилиндрической полости несущей втулки 14, так что кончики этих собачек 14.2 могут быть введены во взаимодействие или в зацепление каждый с соответствующим одним из радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, при этом кончики собачек 14.2 упругих элементов, выполненных на внутренней поверхности несущей втулки 14, расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом сто восемьдесят (180) градусов по отношению друг к другу и обращены в сторону друг друга во внутренней цилиндрической полости несущей втулки 14. Следует отметить, что два упругих элемента 14.1 с собачками 14.2, образующие функциональную пару упругих элементов несущей втулки 14, и наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали с наклонными радиальными зубцами, вводимыми во взаимодействие с указанными собачками 14.2, по сути образуют храповой механизм в нижней или дистальной части шприца-ручки 100, позволяющий генерировать или создавать слышимые пользователю звуки в виде щелчков или иных звуков треска, обеспечивающих звуковое сопровождение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту.

Как показано на фиг. 16 и 16а-b, шприц-ручка 100 также содержит приводную деталь 15 цилиндрической формы, имеющую в целом цилиндрическую внутреннюю полость. Приводная деталь 15 содержит кольцевое утолщение 15.2 на своей наружной стороне, разделяющее приводную деталь 15 на концевую часть 15.1, проходящую в осевом направлении от кольцевого утолщения 15.2 до дистального конца приводной детали 15, противоположного проксимальному концу приводной детали 15, которым ее вставляют во внутренний корпус 11, и на зубчатую часть, проходящую в осевом направлении от кольцевого утолщения 15.2 до проксимального конца приводной детали 15, при этом указанная зубчатая часть образована из наружного зубчатого венца 15.3, наклонные радиальные зубцы которого предназначены для взаимодействия с кончиками собачек 14.2 упругих элементов с обеспечением возможности генерирования или создания слышимых пользователю звуков в виде щелчков или иных звуков треска, и из соединительного зубчатого венца 15.4 приводной детали, наклонные радиальные зубцы которого предназначены для образования зубчатого соединения с радиальными зубцами 11.4 внутреннего корпуса. Следует отметить, что наружный зубчатый венец 15.3 имеет радиус, который больше радиуса соединительного зубчатого венца 15.4 и который в целом соответствует наружному радиусу кольцевого утолщения 15.2, а наклонные радиальные зубцы соединительного зубчатого венца 15.4 имеют большую протяженность в осевом направлении по сравнению с наклонными радиальными зубцами наружного зубчатого венца 15.3, т.е. наклонные радиальные зубцы соединительного зубчатого венца 15.4 выполнены удлиненными. Следует также отметить, что наружный зубчатый венец 15.3 содержит всего двадцать (20) наклонных радиальных зубцов, выполненных на наружной поверхности резьбовой части приводной детали 15 и сдвинутых или смещенных по внешней окружности указанной резьбовой части на восемнадцать (18) градусов по отношению другу к другу.

Таким образом, каждый из имеющихся двадцати наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали выполнен каждые восемнадцать (18) градусов, а сдвиг сто восемьдесят (180) градусов между двумя собачками 14.2 по сути соответствует десяти (10) радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Таким образом, при вращении или повороте приводной детали 15 по отношению к несущей втулке 14, которая вместе с выполненными на ее внутренней поверхности упругими элементами 14.1 имеет фиксированное положение по отношению к наружному зубчатому венцу 15.3 приводной детали, в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту обеспечена возможность перескакивания по меньшей мере одной из двух собачек 14.2 по соответствующему одному из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, что приводит к генерированию или созданию звуков в виде щелчков или иных звуков треска, слышимых пользователю. В частности, в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту поворот приводной детали 15 на каждые восемнадцать (18) градусов приводит по существу к одновременному перескакиванию каждой из имеющихся двух собачек 14.2 по соответствующему одному из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, сдвинутых или смещенных по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15 на восемнадцать (18) градусов по отношению другу к другу. Другими словами, при повороте внутреннего корпуса 11 вместе с приводной деталью 15 на восемнадцать (18) градусов обе собачки 14.2 смогут одновременно перескочить каждая по соответствующему одному из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали с обеспечением генерирования слышимого пользователю звука в виде щелчка или иного звука треска, имеющего повышенный уровень громкости, так что такой результирующий звук с повышенным уровнем громкости, образованный в результате наложения двух отдельных звуков, сгенерированных каждый при перескакивании одной из двух собачек 14.2 по соответствующему одному из двадцати (20) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, может быть лучше различим пользователем, в особенности при наличии у пользователя различных проблем со слухом, наличии внешних отвлекающих факторов или наличии каких-либо внешних шумов, и, следовательно, такой пользователь может более точно контролировать на слух осуществление процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту. Таким образом, собачки 14.2 смещены или сдвинуты по окружности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали таким образом, что каждые восемнадцать (18) градусов в результате взаимодействия обеих собачек 14.2 с двумя наклонными радиальными зубцами наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, каждый из которых соответствует одной из указанных двух собачек 14.2, генерируется или создается результирующий звук в виде щелчка или треска, имеющий повышенный уровень громкости, при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 вместе с приводной деталью 15 в одном направлении, а именно в направлении, соответствующем режиму доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, или происходит блокировка возможности дальнейшего вращения или поворота внутреннего корпуса 11 и приводной детали 15 при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 в противоположном направлении, соответствующем режиму набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту.

В одном из вариантов реализации настоящего изобретения несущая втулка 14 может быть снабжена тремя упругими элементами, которые могут быть выполнены каждый аналогично любому из упругих элементов 14.1, и, следовательно, может иметь три (3) собачки, которые могут быть выполнены каждая аналогично любой из собачек 14.2 и кончики которых могут быть расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом сто двадцать (120) градусов по отношению друг к другу, при этом наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали может содержать двадцать (20) наклонных радиальных зубцов, которые могут быть сдвинуты или смещены по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15 на восемнадцать (18) градусов по отношению другу к другу или каждый из которых может быть выполнен каждые восемнадцать (18) градусов, так что сдвиг сто двадцать (120) градусов между каждыми двумя смежными собачками 14.2 из указанных трех собачек несущей втулки 14 может по сути соответствовать шести целым и двум третям (6 и 2/3) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, а при повороте приводной детали 15 вместе с внутренним корпусом 11 на восемнадцать (18) градусов каждая из трех собачек 14.2 сможет перескочить только один раз по соответствующему одному из двадцати наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Таким образом, в данном варианте реализации настоящего изобретения собачки 14.2 смещены или сдвинуты по окружности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали таким образом, что каждые шесть (6) градусов в результате взаимодействия одной из трех собачек 14.2 с соответствующим одним из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 генерируется или создается звук в виде щелчка или треска при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 вместе с приводной деталью 15 в одном направлении, а именно в направлении, соответствующем режиму доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, или происходит блокировка возможности дальнейшего вращения или поворота внутреннего корпуса 11 и приводной детали 15 при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 в противоположном направлении, соответствующем режиму набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту. В данном варианте реализации настоящего изобретения вышеописанные особенности смещения или сдвига собачек 14.2 по окружности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали позволяют пользователю более точно контролировать на слух осуществление процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту благодаря повышенной частоте звуков в виде щелчка или треска, сопровождающих указанный процесс доставки заданной дозы лекарственного средства.

В другом варианте реализации настоящего изобретения несущая втулка 14 может быть снабжена тремя упругими элементами, которые могут быть выполнены каждый аналогично любому из упругих элементов 14.1, и, следовательно, может иметь три (3) собачки, которые могут быть выполнены каждая аналогично любой из собачек 14.2 и кончики которых могут быть расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом сто двадцать (120) градусов по отношению друг к другу, при этом наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали может содержать сорок (40) наклонных радиальных зубцов, которые могут быть сдвинуты или смещены по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15 на девять (9) градусов по отношению другу к другу или каждый из которых может быть выполнен каждые девять (9) градусов, так что сдвиг сто двадцать (120) градусов между каждыми двумя смежными собачками 14.2 из указанных трех собачек несущей втулки 14 может по сути соответствовать тринадцати целым и одной трети (13 и 1/3) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, а при повороте приводной детали 15 вместе с внутренним корпусом 11 на девять (9) градусов каждая из трех собачек 14.2 сможет перескочить только один раз по соответствующему одному из сорока наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Таким образом, в данном варианте реализации настоящего изобретения собачки 14.2 смещены или сдвинуты по окружности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали таким образом, что каждые три (3) градуса в результате взаимодействия одной из трех собачек 14.2 с соответствующим одним из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 генерируется или создается звук в виде щелчка или треска при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 вместе с приводной деталью 15 в одном направлении, а именно в направлении, соответствующем режиму доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, или происходит блокировка возможности дальнейшего вращения или поворота внутреннего корпуса 11 и приводной детали 15 при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 в противоположном направлении, соответствующем режиму набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту. В данном варианте реализации настоящего изобретения вышеописанные особенности смещения или сдвига собачек 14.2 по окружности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали позволяют пользователю более точно контролировать на слух осуществление процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту благодаря повышенной частоте звуков в виде щелчка или треска, сопровождающих указанный процесс доставки заданной дозы лекарственного средства.

Еще в одном варианте реализации настоящего изобретения несущая втулка 14 может быть снабжена тремя упругими элементами, которые могут быть выполнены каждый аналогично любому из упругих элементов 14.1, и, следовательно, может иметь три (3) собачки, которые могут быть выполнены каждая аналогично любой из собачек 14.2 и кончики которых могут быть расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом сто двадцать (120) градусов по отношению друг к другу, при этом наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали может содержать тридцать (30) наклонных радиальных зубцов, которые могут быть сдвинуты или смещены по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15 на двенадцать (12) градусов по отношению другу к другу или каждый из которых может быть выполнен каждые двенадцать (12) градусов, так что сдвиг сто двадцать (120) градусов между каждыми двумя смежными собачками 14.2 из указанных трех собачек несущей втулки 14 может по сути соответствовать десяти (10) наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, а при повороте приводной детали 15 вместе с внутренним корпусом 11 на двенадцать (12) градусов все три собачки 14.2 смогут по существу одновременно перескочить каждая по соответствующему одному из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Таким образом, в данном варианте реализации настоящего изобретения собачки 14.2 смещены или сдвинуты по окружности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали таким образом, что каждые двенадцать (12) градусов в результате взаимодействия всех трех собачек 14.2 с тремя наклонными радиальнымм зубцами наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, каждый из которых соответствует одной из указанных трех собачек 14.2, генерируется или создается результирующий звук в виде щелчка или треска с повышенным уровнем громкости, образованный в результате наложения трех отдельных звуков, сгенерированных каждый при перескакивании одной из трех собачек 14.2 по соответствующему одному из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 вместе с приводной деталью 15 в одном направлении, а именно в направлении, соответствующем режиму доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, или происходит блокировка возможности дальнейшего вращения или поворота внутреннего корпуса 11 и приводной детали 15 при вращении или повороте внутреннего корпуса 11 в противоположном направлении, соответствующем режиму набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту.

В одном из вариантов реализации настоящего изобретения упругие элементы 14.1 приводной детали, снабженные каждый собачкой 14.2, могут быть могут быть закреплены на несущей втулке 14 с ее внутренней стороны или прикреплены к ней таким образом, что их собачки 14.2 необходимым образом расположены и ориентированы во внутренней полости несущей втулки 14, как это описано выше. Еще в одном варианте реализации настоящего изобретения упругие элементы 14.1, снабженные каждый собачкой 14.2, могут быть вставлены каждый в специальное сквозное отверстие или специальные сквозные отверстия, проделанные или выполненные в корпусе несущей втулки 14, с обеспечением фиксации в нем таким образом, что их собачки 14.2 необходимым образом расположены и ориентированы во внутренней полости несущей втулки 14, как это описано выше.

Согласно одному из вариантов реализации настоящего изобретения, несущая втулка 14 может быть снабжена по меньшей мере одним упругим элементом 14.1 с собачкой 14.2, размещенным и ориентированным во внутренней полости несущей втулки 14 с возможностью взаимодействия с наклонными радиальными зубцами наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали с обеспечением перескакивания по соответствующему одному из указанных наклонных радиальных зубцов при каждом вращении или повороте внутреннего корпуса 11 на заданный угол поворота, соответствующий единичной дозе лекарственного средства, подлежащего доставке в место его инъекции пациенту.

При сборке шприца-ручки 100 приводную деталь 15 частично вставляют во внутренний корпус 11 со стороны его дистального конца с обеспечением упора торца приводной детали 15 со стороны ее проксимального конца в кольцевой упорный уступ 11.6 внутреннего корпуса и ввода наклонных радиальных зубцов соединительного зубчатого венца 15.4 приводной детали во взаимодействие с радиальными зубцами 11.4 внутреннего корпуса для образования между ними жесткого зубчатого соединения, что обеспечивает возможность вращения и поворота приводной детали 15 при вращении или повороте внутреннего корпуса 11, в который вставлена приводная деталь 15, в частности обеспечивает возможность совместного поворота внутреннего корпуса 11 и приводной детали 15 по существу с одной и той же угловой скоростью. Следует отметить, что при вышеописанной частичной вставке приводной детали 15 во внутренний корпус 11 наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали, кольцевое утолщение 15.2 приводной детали и концевая часть 15.1 приводной детали оказываются расположенными за пределами внутреннего корпуса 11 и проходят в осевом направлении в сторону от дистального конца внутреннего корпуса 11. В дальнейшем при сборке шприца-ручки 100 на внутренний корпус 11 со вставленной в него приводной деталью 15 со стороны его проксимального конца насаживают или надевают удерживающее кольцо 17 до упора в удерживающий буртик 11.2.

Далее, при сборке шприца-ручки 100 несущую втулку 14 с двумя упругими элементами 14.2 надевают на внутренний корпус 11 со стороны его дистального конца, откуда из внутреннего корпуса 11 выдается наружная часть приводной детали 15, с обеспечением вставки дугообразных сегментов 14.3 несущей втулки в соответствующие дугообразные отверстия 17.2 удерживающего кольца и зацепления дугообразных зацепов 14.6 за удерживающее кольцо 17, в результате чего несущая втулка 14 по существу полностью окружает наружную часть приводной детали 15 с обеспечением ее необходимого положения по отношению к наружной части приводной детали 15, а собачки 14.2 упругих элементов входят в надлежащее взаимодействие с соответствующими наклонными радиальными зубцами наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, при этом несущая втулка 14 оказывается неспособной совершать осевое перемещение по направлению от удерживающего буртика 11.2 внутреннего корпуса.

Далее в приводную деталь 15, вставленную соединительным зубчатым венцом 15.4 во внутренний корпус 11, на который надета несущая втулка 14, вставляют со стороны ее проксимального конца поршневой шток 13 с последующим вводом винтовой резьбы 13.3 штока во взаимодействие с винтовой резьбой 15.5 приводной детали, в частности путем ввинчивания дистального конца поршневого штока 13 в осевом направлении в приводную деталь 15 со стороны ее проксимального конца, так что часть поршневого штока 13, снабженная головкой 13.2, выдается или выходит за пределы дистального конца приводной детали 15, другая часть поршневого штока 13 проходит во внутреннем пространстве приводной детали 15, а оставшаяся большая часть поршневого штока 13 проходит во внутреннем пространстве внутреннего корпуса 11, как показано, например, на фиг. 12а-b.

В дальнейшем внутренний корпус 11, снабженный несущей втулкой 14, надетой на внутренний корпус 11 вышеописанным образом, и приводной деталью 15, которая вставлена во внутренний корпус 11 вышеописанным образом и в которую ввинчен вышеописанным образом поршневой шток 13, устанавливают или вставляют во внешний корпус 1 со стороны его проксимального конца таким образом, что торец приводной детали 15 со стороны ее дистального конца упирается в перегородку 1.4 внешнего корпуса со стороны проксимального отдела внешнего корпуса 1, а выдающаяся часть поршневого штока 13 проходит через центральное отверстие 1.5 перегородки внешнего корпуса и частично выходит за пределы перегородки 1.4 внешнего корпуса в дистальное отделение внешнего корпуса 1. Кроме того, при вышеописанной вставке внутреннего корпуса 11 во внешний корпус 1 несущая втулка 14 входит своими дугообразными частями 14.5 в дугообразные вырезы 1.6 перегородки 1.4 с обеспечением зацепления дугообразных зацепов 14.5 за перегородку 1.4 внешнего корпуса 1 со стороны его дистального отделения, что обеспечивает жесткое скрепление несущей втулки 14 с внешним корпусом 1 с предотвращением возможности поворота несущей втулки 14 по отношению к внешнему корпусу 1 и внутреннему корпусу 11 и дополнительным предотвращением возможности осевого перемещения несущей втулки по отношению к внутреннему корпусу 11 и внешнему корпусу 1, что в итоге позволяет зафиксировать необходимое положение несущей втулки 14 по отношению к приводной детали 15, в частности по отношению к наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Следует отметить, что в результате этого этапа сборки шприца-ручки 100 несущая втулка 14 оказывается расположенной коаксиально между внутренним корпусом 11 и внешним корпусом 1, а внутренний корпус 11 становится неспособным совершать осевое или возвратно-поступательное перемещение по отношению к внешнему корпусу 1. Следует также отметить, что, вставка штока 13 в центральное отверстие 1.5, выполненное в перегородке 1.4 внешнего корпуса, по сути предотвращает или блокирует возможность вращения или поворота самого поршневого штока 13 вокруг своей оси по отношению к приводной детали 15 и/или внутреннему корпусу 11.

Далее, при сборке шприца-ручки 100 соединительную втулку 7 вставляют ее дистальным концом во внешний корпус 1 со стороны дистального конца этого внешнего корпуса 1 таким образом, что торец соединительной втулки 7 со стороны ее дистального конца по существу упирается в упорный выступ 1.9 внешнего корпуса, а фиксирующие ребра 7.1 втулки входят во фрикционное взаимодействие с фиксирующими канавками 1.8 внешнего корпуса с обеспечением фиксации соединительной втулки 7 по отношению ко внешнему корпусу 1 в заданной ориентации, в которой смотровое смотровое окно 7.3 совмещено со смотровым окном 1.1 таким образом, что указатель 7.5 дозы и метка дозы лекарственного средства, на которую может указывать указатель 7.5 дозы, оказываются видимыми через смотровое окно 1.1 внешнего корпуса. Следует отметить, что в результате вставки соединительной втулки 7 во внешний корпус 1 она оказывается расположенной соосно с внешним корпусом 1.

При дальнейшей сборке шприца-ручки 100 в соединительную втулку 7, установленную вышеописанным образом во внешнем корпусе 1, устанавливают барабан 5 путем ввода спиральной канавки 5.4 барабана в резьбовое взаимодействие с винтовым ребром 7.4 соединительной втулки с обеспечением размещения каждого из ограничительных выступов 5.3 барабана в соответствующем одном из двух ограничительных вырезов 7.2 соединительной втулки, так что торец соединительной втулки 7 со стороны ее проксимального конца оказывается обращенным к кольцевому уступу 5.5 барабана и расположенным на заданном расстоянии от этого кольцевого уступа 5.5 барабана с образованием между ними кольцевого зазора. Следует отметить, что в нижеописанном режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место ее инъекции пациенту, когда пользователь давит или прикладывает в целом осевое нажимное усилие к кнопке 6 с обеспечением полного задвигания или возврата барабана 5 во внешний корпус 1, ограничительные выступы 5.3 барабана могут упираться в соединительную втулку 7 в пределах указанных ограничительных вырезов 7.2 соединительной втулки для предотвращения поворота барабана 5 за пределы нулевого положения барабана 5, соответствующего доставке всей набранной или заданной пользователем дозы лекарственного средства, и, следовательно, для предотвращения возможности инъекции пациенту чрезмерного количества лекарственного средства, превышающего набранную или заданную пользователем дозу лекарственного средства, подлежащую доставке в место ее инъекции пациенту. Другими словами, барабан 5 устанавливают в соединительную втулку 7 путем вкручивания или ввинчивания этого барабана 5 его дистальным концом в соединительную втулку 7 со стороны ее проксимального конца. Следует отметить, что в результате ввинчивания барабана 5 в соединительную втулку 7 он оказывается расположенным соосно с соединительной втулкой 7, соединительная втулка 7 оказывается расположенной концентрически между внешним корпусом 1 и барабаном 5, а указатель 7.5 дозы указывает на метку дозы, которая может быть видима через смотровое окно 7.3, при этом торец внешнего корпуса 1 со стороны его проксимального конца оказывается обращенным к кольцевому уступу 5.5 барабана и расположенным на заданном расстоянии от этого кольцевого уступа 5.5 барабана с образованием между ними кольцевого зазора, но не примыкает к этому кольцевому уступу 5.5 барабана благодаря фиксирующим ребрам 7.1 соединительной втулки и ограничительным выступам 5.3 барабана, которые обеспечивают кольцевой зазор между соединительной втулкой 7 и кольцевым уступом 5.5 барабана, так что головка 5.1 барабана находится за пределами внешнего корпуса 1 и по существу примыкает к проксимальному концу внешнего корпуса 1. Следует отметить, что в процессе сборки шприца-ручки 100 метка дозы, на которую указывает указатель 7.5 дозы, может меняться в зависимости от этапа сборки, однако при завершении всего процесса сборки шприца-ручки 100 указатель 7.5 дозы указывает на нулевую отметку дозы, которая и оказывается видимой через смотровое окно 7.3 после полной сборки шприца-ручки 100.

Таким образом, фиксирующие канавки 1.8 внешнего корпуса и фиксирующие ребра 7.1 соединительной втулки, введенные во взаимодействие друг с другом, в сочетании с кольцевым упорным выступом 1.9 внешнего корпуса и кольцевым уступом 5.5 барабана, в которые упираются соответствующие торцы соединительной втулки 7, предотвращают возможность поворота и осевого перемещения соединительной втулки 7 по отношению к внешнему корпусу 1 и барабану 5, а резьбовое взаимодействие между спиральной канавкой 5.4 барабана и винтовым ребром 7.4 соединительной втулки определяет угловую скорость поворота или вращения барабана 5 по отношению к неподвижному внешнему корпусу 1, поскольку поворот или вращение барабана 5 может происходить только по винтовому ребру 7.4 соединительной втулки.

Далее, при сборке шприца-ручки 100 кольцевой элемент 12 навинчивают на резьбовой винт 10 таким образом, что кольцевой элемент 12 оказывается расположенным на конце резьбового винта 10, противоположном зубчатой шляпке 10.1 винта, что соответствует первоначальному положению кольцевого элемента 12 на зубчатом винте 10, указывающему на то, что пользователь еще не осуществлял процесс ни процесс задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, ни сам процесс доставки заданной дозы лекарственного средства в место ее инъекции пациенту. Кроме того, при сборке шприца-ручки 100 зубчатый винт 10 с кольцевым элементом 12, навинченным на винт 10 вышеописанным образом, устанавливают в цилиндрическую полость 8.3 соединительной трубки с возможностью поворота таким образом, что установочные головки 10.3 винта входят в соответствующие установочные отверстия 8.4 соединительной трубки, а радиальный шип 12.1 кольцевого элемента входит в направляющий паз 8.5 соединительной трубки, так что поворот винта 10 в цилиндрической полости 8.3 обеспечивает возможность осевого прямолинейного перемещения кольцевого элемента 12 по длине зубчатого винта 10 от зубчатой шляпки 10.1 винта до перегородки 8.7 соединительной трубки, при этом положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 будет по существу соответствовать дозе лекарственного средства, израсходованной или доставленной в место ее инъекции пользователем при использовании шприца-ручки 100.

В дальнейшем при сборке шприца-ручки 100 храповую втулку 9 надевают на соединительную трубку 8, содержащую винт 10, снабженный навинченным на него кольцевым элементом 12 и установленный вышеописанным образом в цилиндрической полости 8.3 соединительной трубки, со стороны ее дистального конца с обеспечением продвижения храповой втулки 9 в сторону зубчатого венца 8.2 соединительной трубки по существу до упора кольцевого уступа храповой втулки 9 в соответствующий кольцевой уступ соединительной трубки 8, причем храповая втулка 9 оказывается расположенной соосно с соединительной трубкой 8.

Далее, при сборке шприца-ручки 100 соединительную трубку 8, снабженную винтом 10, на который навинчен кольцевой элемент 12 и который установлен вышеописанным образом в цилиндрической полости 8.3 соединительной трубки, и снабженную храповой втулкой 9, надетой на соединительную трубку 8 вышеописанным образом, устанавливают или вставляют в дозирующий барабан 5 со стороны его проксимального конца с обеспечением ввода спирального ребра 11.3 внутреннего корпуса в резьбовое взаимодействие со спиральной канавкой 8.11 соединительной трубки и обеспечением ввода наклонных осевых зубцов зубчатого венца 9.1 храповой втулки в зацепление с соответствующими собачками 5.6 барабана с образованием соответствующего храпового механизма, при этом часть цилиндрического тела храповой втулки 9, которая выполнена между дистальным концом храповой втулки 9 и зубчатым венцом 9.1 храповой втулки, оказывается расположенной в кольцевой полости 5.8 головки барабана таким образом, что ее торец находится рядом с торцами храповых зубьев 5.7 барабана. Осевые зубцы зубчатого венца 9.1 храповой втулки и собачки 5.6 барабана наклонены таким образом, что зубчатое зацепление, образованное осевыми зубцами зубчатого венца 9.1 храповой втулки и собачками 5.6 барабана, позволяет храповой втулке 9 совершать поворот или вращаться относительно барабана 5 в одном направлении, но предотвращает возможность поворота или вращения храповой втулки 9 относительно барабана 5 в другом (противоположном) направлении. Таким образом, как будет описано более подробно ниже, храповая втулка 9 по сути служит для развязки вращения или поворота между барабаном 5 и соединительной трубкой в режиме задания дозы лекарственного средства, в частности при уменьшении или увеличении дозы лекарственного средства, подлежащей подаче в место ее инъекции пациенту. Следует отметить, что при вставке соединительной трубки 8 ее дистальным концом в дозирующий барабан 5 спиральная канавка 8.11 соединительной трубки по сути выполняет функцию направляющей для спирального ребра 11.3 внутреннего корпуса, что позволяет вкрутить или ввинтить тело 11.1 внутреннего корпуса в соединительную трубку 8 со стороны ее дистального конца практически практически до упора торца соединительной трубки 8 со стороны ее дистального конца в удерживающее кольцо 17. Следует также отметить, что при вставке соединительной трубки 8 ее дистальным концом в дозирующий барабан 5 храповая втулка 9 по существу полностью окружает головку 8.1 соединительной трубки с обеспечением ее необходимого положения по отношению к головке 8.1 соединительной трубки, а четыре собачки 9.3 упругих элементов входят в надлежащее взаимодействие с соответствующими наклонными радиальными зубцами зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, при этом собачки 9.3 упругих элементов и радиальные зубцы зубчатого венца 8.2 соединительной трубки наклонены таким образом, что храповое соединение, образованное собачками 9.3 упругих элементов и радиальными зубцами зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, позволяет храповой втулке 9 совершать поворот или вращаться относительно соединительной трубки 8 в одном направлении, но предотвращает возможность поворота или вращения храповой втулки 9 относительно соединительной трубки 8 в другом (противоположном) направлении. Кроме того, при вставке соединительной трубки 8 в дозирующий барабан 5 головка 8.1 соединительной трубки вместе с зубчатым венцом 8.2 соединительной трубки полностью находятся в головке 5.1 барабана. Кроме того, при вставке соединительной трубки 8 ее дистальным концом в дозирующий барабан 5 зубцы зубчатой шляпки 10.1 винта входят во взаимодействие с соответствующими храповыми зубьями 5.7 барабана, что обеспечивает возможность поворота зубчатого винта 10 вокруг своей оси, при этом соединение, образованное направляющим пазом 8.5 соединительной трубки и радиальным шипом 12.1 кольцевого элемента, введенным в этот направляющий паз 8.5, предотвращает возможность поворота кольцевого элемента 12 вокруг резьбового винта 10 при передаче момента вращения от дозирующего барабана 5 на резьбовой винт 10. Таким образом, резьбовое взаимодействие между спиральной канавкой 8.11 соединительной трубки и спиральным ребром 11.3 внутреннего корпуса определяет угловую скорость поворота или вращения соединительной трубки 8 по отношению к неподвижному внешнему корпусу 1, поскольку поворот или вращение соединительной трубки 8 может происходить только по спиральному ребру 11.3 внутреннего корпуса, при этом угловая скорость вращения соединительной трубки 8 по существу отличается от угловой скорости вращения барабана 5 Следует отметить, что в данном случае храповая втулка 9 по сути обеспечивает разрешение разности угловых скоростей поворота или вращения барабана 5 и соединительной трубки 8 в режиме задания дозы лекарственного средства. Следует также отметить, что в режиме задания дозы лекарственного средства, в частности как при увеличении дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, так и при уменьшении дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, соединительная трубка 8 способна совершать вращение или поворот по отношению к дозирующему барабану 5 в соответствующем направлении.

В результате выполнения данной сборочной операции соединительная трубка 8 оказывается расположенной концентрически между внутренним корпусом 11 и дозирующим барабаном 5, при этом при повороте дозирующего барабана 5 в направлении установки или задания дозы лекарственного средства (в частности, при уменьшении или увеличении дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту) соединительная трубка 8 способна совершать поворотно-осевое перемещение по отношению к внутреннему корпусу 11 благодаря резьбовому взаимодействию спиральной канавки 8.11 соединительной трубки и спирального ребра 11.3 внутреннего корпуса и по отношению к внешнему корпусу 1 благодаря зубчатому соединению между храповой втулкой 9 и дозирующим барабаном 5 и упору храповой втулки 9 в головку 8.1 соединительной трубки, при этом соединительная трубка 8 не способна обеспечивать возможность вращения или поворота внутреннего корпуса 11 вокруг своей оси. Кроме того, в результате выполнения данной сборочной операции при повороте дозирующего барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства соединительная трубка 8 оказывается способной обеспечивать возможность передачи всего момента вращения или по меньшей мере его части от дозирующего барабана 5 на внутренний корпус 11 благодаря наличию между внутренним корпусом 11 и соединительной трубкой 8 резьбового соединения, образованного в результате взаимодействия спирального ребра 11.3 внутреннего корпуса с соответствующей спиральной канавкой 8.11 соединительной трубки, что в результате может приводить к повороту внутреннего корпуса 11 совместно или вместе с соединительной трубкой 8.

Кроме того, в результате выполнения данной сборочной операции при увеличении дозы лекарственного средства в режиме задания дозы лекарственного средства (в частности, при повороте дозирующего барабана 5 в направлении по часовой стрелке) храповая втулка 9 оказывается способной совершать поворотно-осевое перемещение вместе с соединительной трубкой 8 по отношению к внешнему корпусу 1 (в частности, за счет блокирования зубчатого соединения, образованного собачками 9.3 храповой втулки и радиальными зубцами зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, и разблокирования зубчатого соединения, образованного осевыми зубцами зубчатого венца 9.1 храповой втулки и собачками 5.6 барабана), а дозирующий барабан 5 одновременно с поворотно-осевым перемещением храповой втулки 9 и соединительной трубки 8 оказывается способным совершать поворотно-осевое перемещение по отношению к внешнему корпусу 1, причем угловая скорость поворота соединительной трубки 8 и храповой втулки 9 по отношению к внешнему корпусу 1 меньше угловой скорости поворота дозирующего барабана 5 по отношению к внешнему корпусу 1. Другими словами, при увеличении дозы лекарственного средства в режиме задания дозы лекарственного средства по существу одновременно по отношению к внешнему корпусу 1 происходят вышеописанные поворот соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 и поворот дозирующего барабана 5 в одном и том же направлении, но с разными угловыми скоростями, а также вышеописанные осевое перемещение соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 и осевое перемещение дозирующего барабана 5 в одном и том же осевом направлении и с одной и той же линейной осевой скоростью, при этом относительное угловое смещение между соединительной трубкой 8 вместе с храповой втулкой 9 и дозирующим барабаном 5 составляет одну треть (1/3) углового смещения дозирующего барабана 5 относительно внешнего корпуса 1.

Кроме того, в результате выполнения данной сборочной операции при уменьшении дозы лекарственного средства в режиме задания дозы лекарственного средства (в частности, при повороте дозирующего барабана 5 в направлении против часовой стрелки) храповая втулка 9 оказывается способной совершать поворот вместе с дозирующим барабаном 5 с одной и той же угловой скоростью по отношению к внешнему корпусу 1 (в частности, за счет блокирования зубчатого соединения, образованного осевыми зубцами зубчатого венца 9.1 храповой втулки и собачками 5.6 барабана, и разблокирования зубчатого соединения, образованного собачками 9.3 храповой втулки и радиальными зубцами зубчатого венца 8.2 соединительной трубки) и одновременно оказывается способной совершать осевое перемещение вместе с дозирующим барабаном 5 по отношению к внешнему корпусу 1, а соединительная трубка 8 одновременно с поворотно-осевым перемещением храповой втулки 9 и дозирующего барабана 5 оказывается способной совершать поворот по отношению к внешнему корпусу 1 с заданной угловой скоростью, которая меньше угловой скорости поворота указанных храповой втулки 9 и дозирующего барабана 5, и способной совершать осевое перемещение по отношению к внешнему корпусу 1. Другими словами, при уменьшении дозы лекарственного средства в режиме задания дозы лекарственного средства по существу одновременно по отношению к внешнему корпусу 1 происходят вышеописанные поворот храповой втулки 9 вместе с дозирующим барабаном 5 и поворот соединительной трубки 8 в одном и том же направлении, но с разными угловыми скоростями, а также вышеописанные осевое перемещение храповой втулки 9 вместе с дозирующим барабаном 5 и осевое перемещение соединительной трубки 8 в одном и том же осевом направлении и с одной и той же линейной осевой скоростью, при этом относительное угловое смещение между храповой втулкой 9 вместе с дозирующим барабаном 5 и соединительной трубкой 8 составляет одну треть (1/3) углового смещения дозирующего барабана 5 относительно внешнего корпуса 1.

Поворот дозирующего барабана 5 в режиме задания дозы лекарственного средства, в частности в направлении по часовой стрелке, соответствующем увеличению дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, обеспечивает возможность зубчатого взаимодействия собачек 5.6 барабана с наклонными осевыми зубцами зубчатого венца 9.1 храповой втулки и возможность зубчатого взаимодействия собачек 9.3 храповой втулки и радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки таким образом, что происходит поворотно-осевое перемещение соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 по отношению к внешнему корпусу 1 без обеспечения вращения или поворота внутреннего корпуса 11, при этом поворотно-осевое перемещение самой соединительной трубки 8 обусловлено резьбовым взаимодействием спиральной канавки 8.11 соединительной трубки и спирального ребра 11.3 внутреннего корпуса, возникающим благодаря поворотно-осевому перемещению дозирующего барабана 5 в направлении по часовой стрелке с частичным выдвижением дозирующего барабана 5 из внешнего корпуса 1 и благодаря контакту с упором между храповой втулкой 9 и соединительной трубкой 8, а угловые скорости поворота соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 и поворота дозирующего барабана 5, происходящих в одном и том же направлении, заданы таким образом, что при задании дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, путем увеличения на каждую единицу дозы лекарственного средства относительное угловое смещение между соединительной трубкой 8 вместе с храповой втулкой 9 и дозирующим барабаном 5 составляет одну треть (1/3) углового смещения дозирующего барабана 5 относительно внешнего корпуса 1.

Поворот дозирующего барабана 5 в режиме задания дозы лекарственного средства, в частности в направлении против часовой стрелки, соответствующем уменьшению (корректировке) дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, обеспечивает возможность зубчатого взаимодействия собачек 5.6 барабана с наклонными осевыми зубцами зубчатого венца 9.1 храповой втулки и возможность зубчатого взаимодействия собачек 9.3 храповой втулки и радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки таким образом, что происходит совместное поворотно-осевое перемещение дозирующего барабана 5 и храповой втулки 9 по отношению к внешнему корпусу 1 без обеспечения вращения или поворота внутреннего корпуса 11, и одновременно обеспечивает возможность резьбового взаимодействия спиральной канавки 8.11 соединительной трубки и спирального ребра 11.3 внутреннего корпуса, возникающего благодаря вышеописанному совместному поворотно-осевому перемещению дозирующего барабана 5, частично задвигаемого во внешний корпус 1 с обеспечением уменьшения (корректировки) степени его выдвижения из внешнего корпуса 1, и храповой втулки 9 и благодаря контакту с упором между храповой втулкой 9 и соединительной трубкой 8, таким образом, что происходит поворотно-осевое перемещение соединительной трубки 8 по отношению к внешнему корпусу 1, при этом угловые скорости поворота храповой втулки 9 вместе с дозирующим барабаном 5 и поворота соединительной трубки 8, происходящих в одном и том же направлении, заданы таким образом, что при уменьшении (корректировке) заданной дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, на каждую единицу дозы лекарственного средства относительное угловое смещение между храповой втулкой 9 вместе с дозирующим барабаном 5 и соединительной трубкой 8 составляет одну треть (1/3) углового смещения дозирующего барабана 5 относительно внешнего корпуса 1.

Таким образом, при увеличении дозы лекарственного средства в режиме задания дозы лекарственного средства угловое смещение дозирующего барабана 5 по отношению к внешнему корпусу 1 на восемнадцать (18) градусов способно привести к угловому смещению соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 на двенадцать градусов (12), в результате чего относительное угловое смещение между храповой втулкой 9 и дозирующим барабаном по сути составит шесть (6) градусов. Следует отметить, что вышеописанные особенности взаимодействия между дозирующим барабаном 5, соединительной трубкой 8, храповой втулкой 9 и внутренним корпусом 11 при увеличении дозы лекарственного средства в режиме задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, одновременно обеспечивают возможность осевого перемещения соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9, соответствующего осевому перемещению дозирующего барабана 5, и возможность по существу одновременного поворота соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 и поворота дозирующего барабана 5 с разными угловыми скоростями, при этом угловая скорость поворота соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 по отношению к внешнему корпусу 1, определяемая по существу особенностями резьбового взаимодействия между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, меньше угловой скорости поворота дозирующего барабана 5 по отношению к внешнему корпусу 1, так что поворот храповой втулки 9 по отношению к дозирующему барабану 5 с угловой скоростью, которая меньше угловой скорости поворота самого дозирующего барабана 5, обеспечивает возможность перескакивания соответствующих осевых зубцов зубчатого венца 9.1 храповой втулки по соответствующим собачкам 5.6 барабана.

Кроме того, при уменьшении (корректировке) дозы лекарственного средства в режиме задания дозы лекарственного средства угловое смещение дозирующего барабана 5 и храповой втулки 9, введенной в зубчатое взаимодействие с дозирующим барабаном 5, по отношению к внешнему корпусу 1 на восемнадцать (18) градусов способно привести к угловому смещению соединительной трубки 8 на двенадцать градусов (12), в результате чего относительное угловое смещение между храповой втулкой 9 и соединительной трубкой 8 по сути составит шесть (6) градусов. Следует также отметить, что вышеописанные особенности взаимодействия между дозирующим барабаном 5, соединительной трубкой 8, храповой втулкой 9 и внутренним корпусом 11 при уменьшении (корректировке) дозы лекарственного средства в режиме задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, одновременно обеспечивают возможность осевого перемещения соединительной трубки 8, соответствующего осевому перемещению дозирующего барабана 5 и храповой втулки 9, и возможность по существу одновременного поворота соединительной трубки 8 и поворота дозирующего барабана 5 с храповой втулкой 9 с разными угловыми скоростями, при этом угловая скорость поворота соединительной трубки 8, определяемая по существу особенностями резьбового взаимодействия между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, меньше угловой скорости поворота дозирующего барабана 5 и храповой втулки 9, так что поворот храповой втулки 9 по отношению к соединительной трубке 8 с угловой скоростью, превышающей угловую скорость поворота самой соединительной трубки 8, обеспечивает возможность меньшей мере одного перескакивания по меньшей мере одной из двух пар собачек упругих элементов храповой втулки, образованных четырьмя собачками 9.3 упругих элементов храповой втулки, по соответствующим наклонным радиальным зубцам зубчатого венца 8.2 соединительной трубки.

Следует также отметить, что поворот дозирующего барабана 5 в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства, в котором к кнопке 6 приложено нажимное усилие, в частности в направлении против часовой стрелки, по сути обеспечивает возможность взаимодействия собачек 5.6 барабана с наклонными осевыми зубцами зубчатого венца 9.1 храповой втулки таким образом, что происходит передача момента вращения от дозирующего барабана 5 на соединительную трубку 8 и далее от соединительной трубки 8 на внутренний корпус 11, что в результате приводит к совместному повороту барабана 5, соединительной трубки 8 и внутреннего корпуса 11 в одном и том же направлении, то есть в направлении против часовой стрелки. Таким образом, в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства барабан 5, соединительная трубка 8 и внутренний корпус 11 осуществляют по существу одновременный поворот или одновременное вращение на заданный угол в одном и том же направлении и с одной и той же угловой скоростью.

В дальнейшем при сборке шприца-ручки 100 в посадочное гнездо 8.10 соединительной трубки со стороны проксимального конца дозирующего барабана 5 устанавливают или вставляют пружину (не показана), так что эта пружина одним из своих концов опирается на дно посадочного гнезда 8.10. Затем в проксимальный конец соединительной трубки 8 вставляют кнопку 6, так что основная часть 6.3 кнопки и осевой штифт 6.1 кнопки входят в посадочное гнездо 8.10, а шляпка 6.2 кнопки оказывается расположенной за пределами головки 5.1 барабана, при этом пружина (не показана), вставленная в посадочное гнездо 8.10 соединительной трубки, оказывается посаженной или надетой на осевой штифт 6.1 кнопки с обеспечением упора другим своим концом в соответствующий один из горизонтальных уступов осевого штифта 6.1 кнопки, что в результате обеспечивает подпруживание посаженной кнопки 6 и, соответственно, возможность возврата кнопки 6 в свое первоначальное положение после ее отжатия. Следует отметить, что подпружиненная кнопка 6, размещенная в соединительной трубке 8 со стороны ее проксимального конца, и храповой механизм шприца-ручки 100, образованный из наклонных осевых зубцов зубчатого венца 9.1 храповой втулки и собачек 5.6 барабана, каждая из которых может быть введена в зубчатое взаимодействие с соответствующим одним из наклонных осевых зубцов зубчатого венца 9.1 храповой втулки, предотвращают возможность непреднамеренного поворота барабана 5 и, соответственно, непреднамеренного набора или задания дозы лекарственного средства.

Далее, при сборке шприца-ручки 100 на головку 13.2 поршневого штока, выполненную на дистальном конце поршневого штока 13, насаживают или надевают дискообразный элемент 16.

Далее, при сборке шприца-ручки 100 картридж 4 вставляют в держатель 2 со стороны его проксимального конца с обеспечением размещения головки 4.1 картриджа во внутренней полости головки 2.4 держателя.

Далее, при сборке шприца-ручки 100 держатель 2 со вставленным в него картриджем 4 вставляют его проксимальной частью в дистальное отделение внешнего корпуса 1, так что продольные ребра 2.8 держателя входят во фрикционное взаимодействие с соответствующими продольными канавками 1.3 внешнего корпуса, торцы секторов 2.10 держателя со стороны проксимального конца держателя 2 по меньшей мере частично упираются в перегородку 1.4 внешнего корпуса, защелкивающиеся выступы 2.7 держателя защелкиваются за фиксирующие прорези 1.2 внешнего корпуса, а блокирующие выступы 1.7 внешнего корпуса вставляются с упором в соответствующие продольные вырезы 2.9 держателя, что обеспечивает плотную посадку проксимальной части держателя 2 в дистальном отделении внешнего корпуса 1 до упора торца внешнего корпуса 1 со стороны его дистального конца в буртик 2.1 и обеспечивает фиксацию держателя 2 по отношению ко внешнему корпусу 1 в заданной ориентации, в которой соответствующие малое смотровое окно 2.2 и большое смотровое окно 2.3 выровнены в осевом направлении со смотровым окном 1.1. Таким образом, при вставке держателя 2 во внешний корпус 1 вышеописанные фиксирующие средства держателя 2 входят во взаимодействие с вышеописанными фиксирующими средствами внешнего корпуса 1, что в результате предотвращает возможность поворота и осевого перемещения держателя 2 по отношению к внешнему корпусу 1. Кроме того, при вставке держателя 2 во внешний корпус 1 дискообразный элемент 16 входит во взаимодействие с плунжером картриджа 4 с обеспечением возможности выдавливания из картриджа 4 лекарственного средства в необходимом количестве, в частности в количестве, соответствующем заданной пользователем дозе лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту.

В качестве завершающего этапа сборки шприца-ручки 100 на держатель 2 со стороны его дистального конца может быть насажен или надет колпачок 3, так что удерживающие выступы 2.5 могут входить во фрикционное взаимодействие с кольцевой выемкой 3.2 с обеспечением плотной посадки колпачка 3 на дистальной части держателя 2 до упора торца колпачка 3 со стороны его проксимального конца в кольцевой буртик 2.1. При необходимости, например для проверки количества лекарственного средства, замены или первоначального насаживания втулки с иглой (не показана) на головку 4.1 картриджа и/или осуществления пользователем инъекции лекарственного средства, оставшегося в картридже 4, колпачок 3 может быть снят или удален с держателя 2 путем приложения к нему соответствующего усилия в направлении, в целом противоположном направлению надевания колпачка 3 на держатель 2, при этом прикладываемое усилие должно обеспечивать выход кольцевой выемки 3.2 колпачка из фрикционного взаимодействия с удерживающими выступами 2.5 держателя.

При первоначальном использовании полностью собранного шприца-ручки 100 пользователю необходимо снять колпачок 3 с держателя 2 и насадить или надеть втулку с иглой (не показана) на головку 4.1 картриджа.

Для установления или задания необходимой дозы лекарственного средства пользователю необходимо взяться пальцами своей руки за головку 5.1 барабана, в частности, при наличии, за захват головки 5.1 барабана, и приложить к ней поворотное усилие в заданном направлении, достаточное для поворота дозирующего барабана 5 в указанном заданном направлении. В частности, для увеличения дозы лекарственного средства пользователю необходимо поворачивать дозирующий барабан 5 в направлении по часовой стрелке, для чего поворотное усилие должно быть приложено к головке 5.1 барабана в направлении по часовой стрелке (если смотреть со стороны проксимального конца дозирующего барабана 5), а для уменьшения дозы лекарственного средства пользователю необходимо поворачивать дозирующий барабан 5 в направлении против часовой стрелки, для чего поворотное усилие должно быть приложено к головке 5.1 барабана в направлении против часовой стрелки (если смотреть со стороны проксимального конца дозирующего барабана 5).

Следует отметить, что по мере поворота дозирующего барабана 5 в направлении увеличения дозы лекарственного средства, т.е. в направлении по часовой стрелке, будет происходить соответственно постепенное выдвижение дозирующего барабана 5 из внешнего корпуса 1, в результате которого головка 5.1 барабана, снабженная нажимной кнопкой 6, будет удаляться от проксимального конца внешнего корпуса 1. Кроме того, по мере поворота дозирующего барабана 5 по часовой стрелке дозирующий барабан 5 будет передавать, посредством соединения, образованного храповыми зубьями 5.7 барабана и зубцами зубчатой шляпки 10.1 винта, введенными во взаимодействие с этими храповыми зубьями 5.7, момент вращения от барабана 5 на резьбовой винт 10, в результате чего будет происходить поворот резьбового винта 10 вокруг своей оси в том же самом направлении с обеспечением осевого перемещения кольцевого элемента 12 по длине резьбового винта 10 к зубчатой шляпке 10.1 винта, т.е. в сторону перегородки 8.8 соединительной трубки.

Дозирующий барабан 5, выдвигающийся из внешнего корпуса 1 при его повороте пользователем в направлении увеличения дозы лекарственного средства, будет совершать поворотно-осевое перемещение по отношению к внешнему корпусу 1 с обеспечением его углового смещения по отношению к внешнему корпусу 1 в зависимости от объема задаваемой пользователем дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пользователю, и будет по существу тянуть за собой соединительную трубку 8 в направлении выдвижения с обеспечением ее поворотно-осевого перемещения по отношению к внутреннему корпусу 11 и внешнему корпусу 1 в сторону от удерживающего буртика 11.2 внутреннего корпуса благодаря вышеописанному резьбовому соединению между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, в частности благодаря взаимодействию между спиральной канавкой 8.11 соединительной трубки и спиральным ребром 11.3 внутреннего корпуса при осуществлении указанного процесса тяги соединительной трубки 8 дозирующим барабаном 5, и благодаря вышеописанным зубчатому соединению между храповой втулкой 9 и дозирующим барабаном 5 и упору храповой втулки 9 в головку 8.1 соединительной трубки. Таким образом, при увеличении заданной дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, в режиме задания дозы лекарственного средства храповая втулка 9, имеющая зубчатое соединение с соединительной трубкой 8, и дозирующий барабан 5 будут одновременно совершать осевое перемещение на равное расстояние по отношению к внутреннему корпусу 11 в одном и том же направлении и поворот по отношению к внешнему корпусу 1 в одном и том же направлении, но с разными угловыми скоростями, в результате чего относительное угловое смещение между храповой втулкой 9 вместе с соединительной трубкой 8 и дозирующим барабаном 5 составит одну треть (1/3) углового смещения дозирующего барабана 5 относительно внешнего корпуса 1 при каждом повороте дозирующего барабана 5 на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, в частности на восемнадцать (18) градусов (т.е. при увеличении задаваемой дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, на одну единицу).

При повороте же дозирующего барабана 5 в направлении уменьшения (корректировки) дозы лекарственного средства, заданной путем осуществления пользователем вышеописанного процесса увеличения дозы лекарственного средства, т.е. в направлении против часовой стрелки (в направлении, обратном направлению увеличения дозы лекарственного средства), будет происходить соответственно постепенное задвижение дозирующего барабана 5 обратно во внешний корпус 1, в результате которого головка 5.1 барабана, снабженная нажимной кнопкой 6, будет приближаться к проксимальному концу внешнего корпуса 1. Кроме того, по мере поворота дозирующего барабана 5 против часовой стрелки дозирующий барабан 5 будет передавать, посредством соединения, образованного храповыми зубьями 5.7 барабана и зубцами зубчатой шляпки 10.1 винта, введенными во взаимодействие с этими храповыми зубьями 5.7, момент вращения от барабана 5 на резьбовой винт 10, в результате чего будет происходить поворот резьбового винта 10 вокруг своей оси в том же самом направлении с обеспечением осевого перемещения кольцевого элемента 12 по длине резьбового винта 10 от зубчатой шляпки 10.1 винта, т.е. в сторону перегородки 8.7 соединительной трубки или обратном направлении, при этом положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 после прекращения поворота пользователем дозирующего барабана 5 в направлении уменьшения дозы лекарственного средства по существу соответствует скорректированной дозе лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту. Дозирующий барабан 5, задвигающийся обратно во внешний корпус 1 при его повороте пользователем в направлении уменьшения (корректировки) дозы лекарственного средства, будет совершать поворотно-осевое перемещение по отношению к внешнему корпусу 1 с обеспечением его углового смещения по отношению к внешнему корпусу 1 в зависимости от величины коррекции, соответствующей одной или более единицам дозы лекарственного средства, на которые должна быть скорректирована доза лекарственного средства, заданная при осуществлении пользователем вышеописанного процесса увеличения дозы лекарственного средства, и будет по существу тянуть за собой соединительную трубку 8 в направлении задвижения с обеспечением ее поворотно-осевого перемещения по отношению к внутреннему корпусу 11 и внешнему корпусу 1 в сторону к удерживающему буртику 11.2 внутреннего корпуса благодаря вышеописанному резьбовому соединению между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом И, в частности благодаря взаимодействию между спиральной канавкой 8.11 соединительной трубки и спиральным ребром 11.3 внутреннего корпуса при осуществлении указанного процесса тяги соединительной трубки 8 дозирующим барабаном 5, и благодаря вышеописанным зубчатому соединению между храповой втулкой 9 и дозирующим барабаном 5 и упору храповой втулки 9 в головку 8.1 соединительной трубки.

Таким образом, при уменьшении (корректировке) дозы лекарственного средства, заданной путем осуществления пользователем вышеописанного процесса увеличения дозы лекарственного средства, в режиме задания дозы лекарственного средства храповая втулка 9, имеющая зубчатое соединение с дозирующим барабаном 5, и соединительная трубка 8 будут одновременно совершать осевое перемещение на равное расстояние по отношению к внутреннему корпусу 11 в одном и том же направлении и поворот по отношению к внешнему корпусу 1 в одном и том же направлении, но с разными угловыми скоростями, в результате чего относительное угловое смещение между храповой втулкой 9 вместе с дозирующим барабаном 5 и соединительной трубкой 8 составит одну треть (1/3) углового смещения дозирующего барабана 5 относительно внешнего корпуса 1 при каждом повороте дозирующего барабана 5 на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, в частности на восемнадцать (18) градусов.

Таким образом, согласно приведенному выше описанию, процесс набора или задания пользователем дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, может включать выполнение пользователем вышеописанного процесса увеличения дозы лекарственного средства, осуществляемого путем поворота дозирующего барабана 5 в направлении увеличения дозы лекарственного средства, или последовательное выполнение пользователем вышеописанных процесса увеличения дозы лекарственного средства, осуществляемого путем поворота дозирующего барабана 5 в направлении увеличения дозы лекарственного средства, и процесса уменьшения (корректировки) дозы лекарственного средства, осуществляемого путем поворота дозирующего барабана 5 в направлении уменьшения (корректировки) дозы лекарственного средства. После первоначального набора или задания пользователем дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 будет по существу соответствовать дозе лекарственного средства, первоначально набранной или заданной пользователем для первоначальной доставки в место ее инъекции пациенту, реализуемой пользователем при осуществлении им нижеописанного процесса доставки заданной дозы лекарственного средства. При дальнейшем использовании (повторном использовании, а также при последующих использованиях) шприца-ручки 100 положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 после прекращения задания пользователем необходимой дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, будет по существу соответствовать сумме из совокупного затраченного объема лекарственного средства (т.е. объема лекарственного средства, израсходованного пользователем или доставленного в место его инъекции пациенту для осуществления пользователем всех инъекций за все время использования шприца-ручки 100 до момента осуществления текущего процесса задания необходимой дозы лекарственного средства пользователю) и текущего объема лекарственного средства, соответствующего заданной в данный (текущий) момент времени дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту.

Кроме того, по мере поворота дозирующего барабана 5 в направлении увеличения дозы лекарственного средства или направлении уменьшения дозы лекарственного средства пользователь сможет видеть в смотровое окно 1.1 одну из меток шкалы, на которую указывает указатель 7.5 соединительной втулки и которая по существу соответствует количеству единиц дозы лекарственного средства, набранной или заданной пользователем при осуществлении им текущего процесса задания необходимой дозы лекарственного средств, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту.

Следует также отметить, что при вышеописанном по существу одновременном повороте соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 и повороте дозирующего барабана 5 по отношению к внешнему корпусу 1 при увеличении дозы лекарственного средств, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, в режиме задания дозы лекарственного средства зубчатое соединение, образованное собачками 9.3 храповой втулки и радиальными зубцами зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, будет по существу заблокировано, а соответствующие осевые зубцы зубчатого венца 9.1 храповой втулки будут перескакивать по соответствующим собачкам 5.6 барабана в зависимости от количества единиц дозы лекарственного средства, набранных или заданных пользователем путем поворота дозирующего барабана 5 в сторону увеличения дозы лекарственного средства, с обеспечением генерирования одиночного (одного) звукового сигнала или звука в виде щелчка и треска при каждом повороте дозирующего барабана 5 на заданный угол, составляющий восемнадцать (18) градусов (соответствует одной дозе лекарственного средства) относительно внешнего корпуса 1. Другими словами, при повороте дозирующего барабана 5 в направлении увеличения дозы лекарственного средства перескакивание осевых зубцов зубчатого венца 9.1 храповой втулки по соответствующим собачкам 5.6 барабана происходит последовательно или поочередно, в результате чего последовательно или поочередно создаются или генерируются отдельные звуковые сигналы или звуки в виде щелчка и треска, сгенерированные каждый при перескакивании соответствующего одного из осевых зубцов зубчатого венца 9.1 храповой втулки по соответствующей одной из шестидесяти (60) собачек 5.6 барабана, при этом количество последовательно сгенерированных звуковых сигналов по существу равно количеству единиц доз лекарственного средства, набранных или заданных пользователем в режиме увеличения дозы лекарственного средства, подлежащего доставке в место ее инъекции пациенту.

Следует также отметить, что при вышеописанном по существу одновременном повороте соединительной трубки 8 и повороте храповой втулки 9 вместе с дозирующим барабаном 5 по отношению к внешнему корпусу 1 при уменьшении (корректировке) дозы лекарственного средств, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, в режиме задания дозы лекарственного средства зубчатое соединение, образованное осевыми зубцами зубчатого венца 9.1 храповой втулки и собачками 5.6 барабана, будет по существу заблокировано, а по меньшей мере одна из двух пар собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки будет перескакивать по соответствующим наклонным радиальным зубцам зубчатого венца 8.2 соединительной трубки в зависимости от количества единиц дозы лекарственного средства, на которое должна быть уменьшена (скорректирована) пользователем, с помощью дозирующего барабана 5, доза лекарственного средства, ранее заданная пользователем путем поворота дозирующего барабана 5 в сторону увеличения дозы лекарственного средства, с обеспечением генерирования соответственно по меньшей мере одного звукового сигнала или звука в виде щелчка и треска с повышенным уровнем громкости при каждом повороте дозирующего барабана 5 на заданный угол, составляющий восемнадцать (18) градусов (соответствует одной дозе лекарственного средства) относительно внешнего корпуса 1. Таким образом, количество перескакиваний каждой пары из двух пар собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки по соответствующим наклонным радиальным зубцам зубчатого венца 8.2 соединительной трубки или количество наклонных радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, через которые перескочит каждая пара из двух пар собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки, и, следовательно, количество сгенерированных отдельных звуковых сигналов или звуков в виде щелчка и треска с повышенным уровнем громкости по сути прежде всего зависит от угла поворота дозирующего барабана 5, который в свою очередь зависит от количества единиц доз лекарственного средства, на которое должна быть уменьшена (скорректировна) пользователем, с помощью дозирующего барабана 5, доза лекарственного средства, ранее заданная пользователем путем поворота дозирующего барабана 5 в сторону увеличения дозы лекарственного средства, для получения набранной или заданной дозы, которая в дальнейшем будет доставлена в место ее инъекции пациенту в режиме доставки дозы лекарственного средства, т.е. при осуществлении пользователем нижеописанного процесса доставки набранной или заданной дозы лекарственного средства в место ее инъекции пациенту. Другими словами, при повороте дозирующего барабана 5 в направлении уменьшения (корректировки) дозы лекарственного средства перескакивание каждой пары из двух пар собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки по соответствующим наклонным радиальным зубцам зубчатого венца 8.2 соединительной трубки происходит последовательно или поочередно, в результате чего последовательно или поочередно создаются или генерируются отдельные звуковые сигналы или звуки в виде щелчка и треска с повышенным уровнем громкости, каждый из которых по сути образован в результате наложения двух отдельных звуков в виде щелчка или иного звука треска, одновременно сгенерированных каждый при перескакивании соответствующей одной из двух собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки, образующих указанную пару собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки, по соответствующему одному из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки.

Следует также отметить, что в случае необходимости коррекции или корректировки дозы лекарственного средства, вновь (только что) заданной при повороте дозирующего барабана 5 в направлении по часовой стрелке (т.е. в направлении увеличения дозы лекарственного средства), но еще не доставленной в место ее инъекции пациенту, по мере поворота дозирующего барабана 5 в направлении уменьшения дозы лекарственного средства т.е. в направлении против часовой стрелки, будет происходить соответственно постепенное задвигание дозирующего барабана 5 обратно во внешний корпус 1, в результате которого головка 5.1 барабана, снабженная нажимной кнопкой 6, будет приближаться к проксимальному концу внешнего корпуса 1. При уменьшении (корректировке) вновь заданной дозы лекарственного средства поворот дозирующего барабана 5 в направлении против часовой стрелки приведет к тому, что положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 будет скорректировано соответствующим образом вследствие осевого перемещения кольцевого элемента 12 по длине резьбового винта 10 обратно в сторону перегородки 8.7 соединительной трубки, в частности на расстояние, соответствующее углу поворота дозирующего барабана 5 в направлении против часовой стрелки, а количество заданных единиц дозы лекарственного средства, которые соответствуют метке шкалы, на которую будет указывать указатель 7.5, будет скорректировано в меньшую сторону на величину, соответствующую соответствующее углу поворота дозирующего барабана 5 в направлении против часовой стрелки. Следует также отметить, что при корректировке вновь заданной дозы лекарственного средства поворот дозирующего барабана 5 в направлении против часовой стрелки приведет к совместному повороту или вращению храповой втулки 9 и соединительной трубки 8 относительно барабана 5 с обеспечением перескакивания наклонных осевых зубцов, образующих венец 9.1 храповой втулки, по собачкам 5.6 барабана, что приведет к генерированию или созданию слышимых пользователю звуков в виде щелчков или иных звуков треска, обеспечивающих звуковое сопровождение процесса уменьшения (корректировки) вновь набранной или заданной дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту.

Для доставки необходимой дозы лекарственного средства в место ее введения или инъекции пациенту пользователь шприца-ручки 100 давит на внешнюю поверхность шляпки 6.2 кнопки или прикладывает к ней в целом осевое нажимное усилие в течение некоторого периода времени, что приводит к нажатию кнопки 6 и, соответственно, сжатию пружины (не показана), посредством которой кнопка 6 поджата в посадочном гнезде 8.10. Нажатие кнопки 6 обеспечивает передачу по меньшей мере части усилия, приложенного пользователем, на соединительную трубку 8, что в свою очередь, в частности благодаря вышеописанному зубчатому соединению между барабаном 5 и соединительной трубкой 8, приводит к повороту соединительной трубки 8 вместе с барабаном 5 в направлении против часовой стрелки, то есть в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства. Соединительная трубка 8, благодаря вышеописанному резьбовому соединению между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, передает момент вращения на внутренний корпус 11, что приводит к повороту внутреннего корпуса 11 в направлении против часовой стрелки, то есть в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства. В свою очередь внутренний корпус 11, благодаря вышеописанному зубчатому соединению между внутренним корпусом 11 и приводной деталью 15, передает момент вращения на приводную деталь 15, что также приводит к повороту приводной детали 15 в направлении против часовой стрелки, то есть в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства. Далее, поворот приводной детали 15 вокруг своей оси в свою очередь приводит, благодаря вышеописанному резьбовому соединению между приводной деталью 15 и поршневым штоком 13 и благодаря вышеописанным средствам для блокировки возможности поворота поршневого штока 13, к осевому смещению или перемещению поршневого штока 13, снабженного на своем дистальном конце дискообразным элементом 16, с вытеснением лекарственного средства из картриджа 4 благодаря толкающему усилию, прикладываемому дискообразным элементом 16 к плунжеру (не показан) картриджа 4 со стороны проксимального конца этого картриджа 4. Другими словами, приводная деталь 15 в шприце-ручке 100 выполняет функцию приводного механизма, который в результате функционального взаимодействия с внутренним корпусом 11 в конечном итоге обеспечивает возможность преобразования поворота барабана 5, передаваемого посредством соединительной трубки 8 на внутренний корпус 11, в осевое перемещение поршневого штока 13, в частности благодаря вышеописанным функциональным соединениям, образованным между барабаном 5, соединительной трубкой 8, внутренним корпусом 11 и поршневым штоком 13. Таким образом, нажимная кнопка 6 обеспечивает возможность создания приводного усилия, которое в дальнейшем передается, посредством барабана 5, функционально соединенного с соединительной трубкой 8, на соединительную трубку 8, далее от соединительной трубки 8, функционально соединенной с внутренним корпусом 11, на внутренний корпус 11, далее от внутреннего корпуса 11, функционально соединенного с приводной деталью 15, на приводную деталь 15 и наконец от приводной детали 15, функционально соединенной с поршневым штоком 13, на поршневой шток 13 для его осевого смещения или перемещения в сторону от проксимального конца внутреннего корпуса 11, при этом величина осевого смещения или перемещения поршневого штока 13 по существу соответствует заданной или набранной пользователем дозе лекарственного средства в режиме задания дозы лекарственного средства. В итоге, осевое перемещение поршневого штока 13 при повороте барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства приводит к продвижению, посредством дискообразного элемента 16, плунжера (не показан) картриджа 4 по направлению к дистальному концу картриджа 4 с обеспечением подачи лекарственного средства, вытесненного из картриджа 4, к месту введения или инъекции этого лекарственного средства пациенту, при этом величина перемещения поршневого штока 13 и, соответственно, величина, на которую поршневой шток 13 продвинет плунжер картриджа 4, зависят исключительно от величины дозы лекарственного средства в единицах дозы, ранее заданной пользователем посредством дозирующего барабана 5, как это было описано выше.

Следует отметить, что при осевом перемещении поршневого штока 13, вызванном поворотом барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства, происходит, в частности, вращение или поворот приводной детали 15, вызванный передачей момента вращения от барабана 5 через соединительную трубку 8 на внутренний корпус 11, вместе с внутренним корпусом 11 и, следовательно, происходит одновременное взаимодействие каждой из двух собачек 14.2 упругих элементов несущей втулки по меньшей мере с соответствующим одним из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали в зависимости от объема заданной или набранной пользователем дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, с обеспечением меньшей мере одного перескакивания каждой из указанных двух собачек 14.2 по меньшей мере по соответствующему одному из наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, при этом количество перескакиваний каждой из двух собачек 14.2 по наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали или количество наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, через которые перескочит каждая из двух собачек 14.2, зависит от угла поворота приводной детали 15, который в свою очередь зависит прежде всего от объема заданной или набранной пользователем дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту. Другими словами, при повороте приводной детали 15 каждое перескакивание обеих собачек 14.2 по соответствующим наклонным радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали происходит параллельно или одновременно, что в результате обеспечивает возможность создания или генерирования результирующего звукового сигнала или звука в виде щелчка и треска с повышенным уровнем громкости, образованным в результате наложения двух отдельных звуков, сгенерированных каждый при перескакивании одной из двух собачек 14.2 по соответствующему одному из двадцати (20) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали.

Например, в случае поворота приводной детали 15, например, на пятьдесят четыре (54) градуса каждые восемнадцать (18) градусов поворота будет происходить одновременное перескакивание обеих собачек 14.2 по соответствующим двум радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, каждый из которых входит в функциональное взаимодействие с соответствующей одной из двух собачек 14.2, при этом при перескакивании одной из двух собачек 14.2 по соответствующему одному из радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали с одновременным перескакиванием другой собачки 14.2 по соответствующему другому радиальному зубцу из радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали будут по существу одновременно созданы или сгенерированы два отдельных звуковых сигнала или звука в виде щелчка и треска, которые наложатся друг на друга с формированием результирующего звукового сигнала или звука с повышенным уровнем громкости, который будет более четко или отчетливо слышен пользователю и/или пациенту. Таким образом, в случае поворота приводной детали 15 на пятьдесят четыре (54) градуса в итоге будет последовательно создано или сгенерировано три (3) отдельных результирующих звуковых сигнала или звука повышенной громкости: первый результирующий звуковой сигнал или звук повышенной громкости при повороте приводной детали 15 на первые восемнадцать (18) градусов, второй результирующий звуковой сигнал или звук повышенной громкости при повороте приводной детали 15 на следующие восемнадцать (18) градусов, т.е. при повороте приводной детали 15 суммарно на тридцать шесть (36) градусов, и третий результирующий звуковой сигнал или звук повышенной громкости при повороте приводной детали 15 на последние восемнадцать (18) градусов, т.е. при повороте приводной детали 15 суммарно на пятьдесят четыре (54) градуса, при этом обе собачки 14.2 в итоге последовательно совершат по три параллельных или одновременных перескакивания по соответствующим радиальным зубцам наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали.

В одном из альтернативных вариантов реализации настоящего изобретения несущая втулка 14 может быть снабжена двумя упругими элементами, которые могут быть выполнены каждый аналогично любому из упругих элементов 14.1, и, следовательно, может иметь две (2) собачки, которые могут быть выполнены каждая аналогично любой из собачек 14.2 и кончики которых могут быть расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом сто семьдесят четыре (174) градуса по отношению друг к другу или относительно друг друга (т.е. угол между кончиками собачек 14.2 составляет сто семьдесят четыре градуса), а наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали может содержать тридцать (30) наклонных радиальных зубцов, которые могут быть сдвинуты или смещены по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15 на двенадцать (12) градусов по отношению другу к другу или каждый из которых может быть выполнен каждые двенадцать (12) градусов по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15, при этом при повороте приводной детали 15 вместе с внутренним корпусом 11, в который частично вставлена приводная деталь 15, на шесть (6) градусов только одна из двух собачек 14.2 сможет по существу перескочить по соответствующему одному из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Другими словами, в данном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения собачки 14.2 могут быть смещены или сдвинуты по окружности по отношению друг к другу таким образом, что при повороте приводной детали 15 на каждые шесть (6) градусов (половина углового шага данного храпового механизма в нижней или дистальной части шприца-ручки 100), соответствующие единице дозы лекарственного средства, в результате взаимодействия только одной из двух собачек 14.2 с соответствующим одним из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали генерируется или создается одиночный звук в виде щелчка или треска, так что за каждый полный угловой шаг данного храпового механизма, выполненного в нижней или дистальной части шприца-ручки 100, в двенадцать (12) градусов будет сгенерировано два отдельных звука в виде щелчка или треска, т.е. один звук в виде щелчка или треска при повороте приводной детали 15 на первоначальные шесть (6) градусов, а затем еще один звук в виде щелчка или треска при повороте приводной детали 15 на последующие шесть (6) градусов, которые вместе с первоначальными шестью (6) градусами поворота приводной детали 15 составляют один угловой шаг данного храпового механизма, который выполнен в нижней или дистальной части шприца-ручки 100 и который позволяет генерировать или создавать слышимые пользователю звуки в виде щелчков или иных звуков треска, обеспечивающих звуковое сопровождение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту. В частности, для генерирования одиночного звука в виде щелчка или треска в результате взаимодействия только одной из двух собачек 14.2 с соответствующим одним из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали при повороте приводной детали 15 на каждые шесть (6) градусов собачки 14.2 должны быть смещены или сдвинуты по окружности по отношению друг к другу на угол, равный сто семьдесят четыре (174) градуса (180 градусов минус 6 градусов). Таким образом, в данном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения обеспечена повышенная частота генерирования слышимых пользователю звуков в виде щелчков или иных звуков треска при повороте приводной детали 15 на шесть (6) градусов для доставки единицы дозы лекарственного средства в место ее инъекции пациенту.

Еще в одном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения несущая втулка 14 может быть снабжена двумя упругими элементами, которые могут быть выполнены каждый аналогично любому из упругих элементов 14.1, и, следовательно, может иметь две (2) собачки, которые могут быть выполнены каждая аналогично любой из собачек 14.2 и кончики которых могут быть расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом сто семьдесят один (171) градус по отношению друг к другу или относительно друг друга (т.е. угол между кончиками собачек 14.2 составляет сто семьдесят один градус), а наружный зубчатый венец 15.3 приводной детали может содержать двадцать (20) наклонных радиальных зубцов, которые могут быть сдвинуты или смещены по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15 на восемнадцать (18) градусов по отношению другу к другу или каждый из которых может быть выполнен каждые восемнадцать (18) градусов по внешней окружности зубчатой части приводной детали 15, при этом при повороте приводной детали 15 вместе с внутренним корпусом 11, в который частично вставлена приводная деталь 15, на девять (9) градусов только одна из двух собачек 14.2 сможет по существу перескочить по соответствующему одному из двадцати (20) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали. Другими словами, в данном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения собачки 14.2 могут быть смещены или сдвинуты по окружности по отношению друг к другу таким образом, что при повороте приводной детали 15 на каждые девять (9) градусов (половина углового шага данного храпового механизма в нижней или дистальной части шприца-ручки 100), соответствующие единице дозы лекарственного средства, в результате взаимодействия только одной из двух собачек 14.2 с соответствующим одним из двадцати (20) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали генерируется или создается одиночный звук в виде щелчка или треска, так что за каждый полный угловой шаг данного храпового механизма, выполненного в нижней или дистальной части шприца-ручки 100, в восемнадцать (18) градусов будет сгенерировано два отдельных звука в виде щелчка или треска, т.е. один звук в виде щелчка или треска при повороте приводной детали 15 на первоначальные девять (9) градусов, а затем еще один звук в виде щелчка или треска при повороте приводной детали 15 на последующие девять (9) градусов, которые вместе с первоначальными девятью (9) градусами поворота приводной детали 15 составляют один угловой шаг данного храпового механизма, который выполнен в нижней или дистальной части шприца-ручки 100 и который позволяет генерировать или создавать слышимые пользователю звуки в виде щелчков или иных звуков треска, обеспечивающих звуковое сопровождение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту. В частности, для генерирования одиночного звука в виде щелчка или треска в результате взаимодействия только одной из двух собачек 14.2 с соответствующим одним из тридцати (30) наклонных радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали при повороте приводной детали 15 на каждые девять (9) градусов собачки 14.2 должны быть смещены или сдвинуты по окружности по отношению друг к другу на угол, равный сто семьдесят один (171) градус (180 градусов минус 9 градусов). Таким образом, в данном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения обеспечена повышенная частота генерирования слышимых пользователю звуков в виде щелчков или иных звуков треска при повороте приводной детали 15 на девять (9) градусов для доставки единицы дозы лекарственного средства в место ее инъекции пациенту.

Еще в одном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения осевые зубцы зубчатого венца 9.1 храповой втулки и собачки 5.6 барабана, образующие вышеописанное зубчатое соединение между храповой втулкой 9 и дозирующим барабаном 5, и собачки 9.3 упругих элементов и радиальные зубцы зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, образующие вышеописанное зубчатое соединение между храповой втулкой 9 и соединительной трубкой 8, могут быть наклонены соответственно по отношению друг к другу таким образом, что в режиме увеличения дозы лекарственного средства, соответствующем повороту дозирующего барабана 5 в направлении по часовой стрелке, может быть обеспечена возможность осевого перемещения соединительной трубки 8, соответствующего осевому перемещению дозирующего барабана 5 вместе с храповой втулкой 9, и возможность по существу одновременного поворота соединительной трубки 8 и поворота дозирующего барабана 5 вместе с храповой втулкой 9 с разными угловыми скоростями, при этом угловая скорость поворота соединительной трубки 8, определяемая по существу особенностями резьбового взаимодействия между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, может быть меньше угловой скорости поворота дозирующего барабана 5 вместе с храповой втулкой 9, так что поворот храповой втулки 9 по отношению к соединительной трубке 8 с угловой скоростью, превышающей угловую скорость поворота самой соединительной трубки 8, может обеспечивать возможность меньшей мере одного перескакивания по меньшей мере одной из двух пар собачек упругих элементов храповой втулки, образованных четырьмя собачками 9.3 упругих элементов храповой втулки, по соответствующим наклонным радиальным зубцам зубчатого венца 8.2 соединительной трубки. Другими словами, в данном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения особенности взаимодействия между дозирующим барабаном 5, соединительной трубкой 8, храповой втулкой 9 и внутренним корпусом 11 в режиме увеличения дозы лекарственного средства могут по сути соответствовать режиму уменьшения дозы лекарственного средства, описанному выше в данном документе для предпочтительного варианта реализации настоящего изобретения. Кроме того, в данном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения осевые зубцы зубчатого венца 9.1 храповой втулки и собачки 5.6 барабана, образующие вышеописанное зубчатое соединение между храповой втулкой 9 и дозирующим барабаном 5, и собачки 9.3 упругих элементов и радиальные зубцы зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, образующие вышеописанное зубчатое соединение между храповой втулкой 9 и соединительной трубкой 8, могут быть наклонены соответственно по отношению друг к другу таким образом, что в режиме увеличения дозы лекарственного средства, соответствующем повороту дозирующего барабана 5 в направлении по часовой стрелке, может быть одновременно обеспечена возможность осевого перемещения соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9, соответствующего осевому перемещению дозирующего барабана 5, и возможность по существу одновременного поворота соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 и поворота дозирующего барабана 5 с разными угловыми скоростями, при этом угловая скорость поворота соединительной трубки 8 вместе с храповой втулкой 9 по отношению к внешнему корпусу 1, определяемая по существу особенностями резьбового взаимодействия между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, может быть меньше угловой скорости поворота дозирующего барабана 5 по отношению к внешнему корпусу 1, так что поворот храповой втулки 9 по отношению к дозирующему барабану 5 с угловой скоростью, которая меньше угловой скорости поворота самого дозирующего барабана 5, может обеспечивать возможность перескакивания соответствующих осевых зубцов зубчатого венца 9.1 храповой втулки по соответствующим собачкам 5.6 барабана. Другими словами, в данном альтернативном варианте реализации настоящего изобретения особенности взаимодействия между дозирующим барабаном 5, соединительной трубкой 8, храповой втулкой 9 и внутренним корпусом 11 в режиме уменьшения дозы лекарственного средства могут по сути соответствовать режиму увеличения дозы лекарственного средства, описанному выше в данном документе для предпочтительного варианта реализации настоящего изобретения.

В другом варианте реализации настоящего изобретения соединительная трубка 8 может быть снабжена со своей наружной стороны двадцатью (20) наклонными радиальными зубцами зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, а кончики четырех собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки могут быть расположены по окружности с угловым смещением или сдвигом восемьдесят один (81) градус (90 градусов минус 9 градусов) по отношению друг к другу, при этом шаг резьбового соединения между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, образуемого в результате взаимодействия спиральной канавки 8.11 соединительной трубки и спирального ребра 11.3 внутреннего корпуса, может быть подобран таким образом, что при каждом повороте дозирующего барабана 5 на двадцать семь (27) градусов, соответствующем заданию одной дозы лекарственного средства (т.е. уменьшению или увеличению дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место ее инъекции пациенту, на одну единицу), относительно внешнего корпуса 1 в режиме задания дозы лекарственного средства относительное угловое смещение между храповой втулкой 9 вместе с дозирующим барабаном 5 и соединительной трубкой 8 составит только девять (9) градусов, и только соответствующая одна пара из двух пар собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки совершит перескакивание по соответствующим наклонным радиальным зубцам зубчатого венца 8.2 соединительной трубки с обеспечением генерирования одиночного звукового сигнала или звука в виде щелчка и треска с повышенным уровнем громкости.

Звуковое сопровождение перехода кончиков одной из двух пар собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки через вершины конкретных двух из наклонных радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, создаваемое по мере одновременного поворота соединительной трубки 8 и храповой втулки 9 вместе с дозирующим барабаном в режиме задания дозы лекарственного средства, подлежащей подаче в место инъекции этой дозы пациенту, с обеспечением их относительного углового смещения, составляющего 1/3 углового смещения дозирующего барабана 5 относительно внешнего корпуса 1, в целом представляет собой слышимый пользователю результирующий звуковой сигнал или результирующий звук в виде щелчка или иного звука треска с повышенным уровнем громкости, образованный по сути в результате наложения двух отдельных звуков в виде щелчка или иного звука треска, одновременно сгенерированных каждый при перескакивании соответствующей одной из двух собачек 9.3 храповой втулки, образующих указанную пару собачек 9.3 упругих элементов храповой втулки, по соответствующему одному из наклонных радиальных зубцов зубчатого венца 8.2 соединительной трубки, что в итоге позволяет пользователю, в частности слабовидящему пользователю или пользователю с рассеянным вниманием, контролировать, посредством слуха, течение процесса набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей подаче в место инъекции этой дозы пациенту, которое по сути находится на теле пациента.

Звуковое сопровождение перехода кончика одной из собачек 14.2 через вершину конкретного одного из радиальных зубцов наружного зубчатого венца 15.3 приводной детали, создаваемое по мере поворота внутреннего корпуса 11 совместно с приводной деталью 15 в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, в целом представляет собой совокупность звуковых сигналов в виде щелчков или звуков треска, вырабатываемых шприцом-ручкой 100, и позволяет пользователю, в частности слабовидящему пользователю или пользователю с рассеянным вниманием, контролировать, посредством слуха, течение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, которое по сути находится на теле пациента.

Следует отметить, что зубчатый венец 15.3 приводной детали с своими наклонными радиальными зубцами в сочетании с упругими элементами 14.1 несущей втулки, снабженными каждый собачкой 14.2, выполненной с возможностью входа в зацепление с соответствующим одним из указанных наклонных радиальных зубцов, образуют по существу звукогенерирующий механизм или звуковой механизм обратной связи, указывающий пользователю, посредством различимых слухом звуковых сигналов в виде щелчков или треска, на начало, продолжение и/или завершение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту.

Следует также отметить, что зубчатый венец 8.2 соединительной трубки с своими наклонными радиальными зубцами в сочетании с упругими элементами 9.2 храповой втулки, снабженными каждый собачкой 9.3, выполненной с возможностью входа в зацепление с соответствующим одним из указанных наклонных радиальных зубцов, образуют по существу звукогенерирующий механизм или звуковой механизм обратной связи, указывающий пользователю, посредством различимых слухом звуковых сигналов в виде щелчков или треска, на начало, продолжение и/или завершение процесса набора или задания дозы лекарственного средства, подлежащей доставке в место инъекции этой дозы пациенту.

Кроме того, в настоящем изобретении по меньшей мере одна из следующих вышеописанных конструктивных деталей предложенного шприца-ручки 100 может быть выполнена в целом в виде цилиндрической детали, цилиндрического элемента, цилиндрического корпуса, трубчатого корпуса, трубки, трубчатого элемента, трубчатой детали, втулки, гильзы или т.п.: внешний корпус 1, внутренний корпус 11, дозирующий барабан 5, соединительная трубка 8, внутренний корпус 11, несущая втулка 14, храповая втулка 9 и приводная деталь 15.

Вышеописанная шприц-ручка 100 может быть применена для введения или инъекции млекопитающему (например, человеку или животному) лекарственного средства, выбранного из группы, включающей инсулины, аналоги инсулинов, гормоны, гепарины, антигистаминные препараты, и их производные и аналоги.

1. Устройство (100) для доставки жидкого лекарственного средства, содержащее:

внешний корпус (1),

резервуар (4) для лекарственного средства, установленный во внешнем корпусе (1),

пусковой механизм, выполненный с возможностью создания приводного усилия,

барабан (5) для задания дозы, установленный по меньшей мере частично во внешнем корпусе (1) с возможностью задания дозы лекарственного средства и функционально соединенный с пусковым механизмом,

трубчатую деталь (8), по меньшей мере частично установленную в барабане (5) и функционально соединенную с ним,

внутренний корпус (11), по меньшей мере частично установленный в трубчатой детали (8) и функционально соединенный с ней, и

шток (13), по меньшей мере частично установленный во внутреннем корпусе (11) с возможностью перемещения с обеспечением возможности вытеснения лекарственного средства из указанного резервуара (4), и

приводной механизм, функционально соединенный во внешнем корпусе (1) с внутренним корпусом (11) и штоком (13) с обеспечением возможности передачи указанного приводного усилия на шток (13) для его перемещения в зависимости от заданной дозы лекарственного средства, при этом

трубчатая деталь (8) снабжена радиальными зубцами (8.2), а указанное устройство (100) дополнительно содержит цилиндрическую деталь (9), снабженную по меньшей мере одним упругим элементом (9.2) с собачкой (9.3) и надетую на трубчатую деталь (8) с обеспечением взаимодействия с барабаном (5) и трубчатой деталью (8) таким образом, что поворот барабана (5) обеспечивает возможность перескакивания указанной собачки (9.3) по меньшей мере по одному из радиальных зубцов (8.2) трубчатой детали.

2. Устройство (100) по п. 1, в котором указанный упругий элемент (9.2) выполнен за одно целое с цилиндрической деталью (9).

3. Устройство (100) по любому из пп. 1, 2, в котором внутренний корпус (11) имеет резьбовое соединение с трубчатой деталью (8), а цилиндрическая деталь (9) введена в зубчатое взаимодействие с барабаном (5), при этом поворот барабана (5) обеспечивает возможность поворота цилиндрической детали (9) с угловой скоростью, превышающей угловую скорость поворота трубчатой детали (8).

4. Устройство (100) по п. 3, в котором относительное угловое смещение между храповой втулкой (9) и соединительной трубкой (8) составляет одну треть (1/3) углового смещения дозирующего барабана (5) относительно внешнего корпуса 1.

5. Устройство (100) по любому из пп. 1, 2, в котором цилиндрическая деталь (9) снабжена двумя упругими элементами (9.2), имеющими каждый собачку (9.3), при этом при каждом повороте барабана (5) на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, обеспечена возможность одновременного перескакивания обеих собачек (9.3) по соответствующим радиальным зубцам (8.2) трубчатой детали.

6. Устройство (100) по любому из пп. 1-4, в котором цилиндрическая деталь (9) снабжена двумя парами упругих элементов (9.2), имеющих каждый собачку (9.3), при этом указанные четыре собачки (9.3) упругих элементов смещены по окружности относительно друг друга таким образом, что при каждом повороте барабана (5) на заданный угол, соответствующий единице дозы лекарственного средства, обеспечена возможность одновременного перескакивания собачек (9.3) только одной из указанных двух пар упругих элементов (9.2) по соответствующим радиальным зубцам (8.2) трубчатой детали.

7. Устройство (100) по п. 6, в котором трубчатая деталь (8) содержит тридцать радиальных зубцов (8.2), заданный угол поворота барабана (5) составляет 18 градусов, а угловое смещение между указанными четырьмя собачками (9.3) упругих элементов составляет восемьдесят четыре градуса.

8. Применение устройства (100) для доставки лекарственного средства по любому из пп. 1-7 для инъекции млекопитающему лекарственного средства, выбранного из группы, включающей инсулины, аналоги инсулинов, гормоны, гепарины, антигистаминные препараты и их производные и аналоги.