Устройство для электропорации со съемной игольчатой насадкой с системой блокирования в убранном положении

Группа изобретений относится к медицинской технике. Устройство для электропорации с игольчатой насадкой, прикрепленной к нему, причем игольчатая насадка содержит основную часть, кожух, выполненный с возможностью перемещения относительно основной части между исходным положением и одним или более рабочими положениями, и узел автоматического фиксатора. При этом узел автоматического фиксатора выполнен с возможностью регулирования между конфигурацией фиксации, в которой кожух не имеет возможности перемещения относительно основной части, и конфигурацией расфиксации, в которой кожух имеет возможность перемещения относительно основной части, и при этом перевод кожуха из исходного положения в указанное одно или более рабочих положений и обратно в исходное положение обеспечивает переход автоматического фиксатора из конфигурации расфиксации в конфигурацию фиксации. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 20 ил.

 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] Настоящая патентная заявка испрашивает приоритет по предварительной заявке на патент США № 62/272,758, поданной 30 декабря 2015 г. Вышеуказанная заявка включена в настоящий документ посредством ссылки.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0002] Настоящее изобретение относится к съемной игольчатой насадке для применения на устройстве для электропорации, а более конкретно к съемной игольчатой насадке, содержащей два независимых механизма блокирования игл в убранном положении.

РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0003] Современные медицинские процедуры, такие как процедуры с использованием электропорации, инъекции и т.п., в целом требуют использования приспособлений в виде иглы, электрода или других острых приспособлений. Во время использования эти приспособления могут контактировать с телом пациента или быть введены в него, что приводит к загрязнению приспособлений тканями и текучими средами организма пациента. Даже после того, как приспособления были извлечены из тела пациента и не находятся в использовании, они все еще представляют многочисленные угрозы безопасности лечащего персонала и пациентов. Некоторые угрозы безопасности могут включать перекрестное загрязнение, непреднамеренные уколы иглой и т.п.

[0004] Также, метод электропорации требует использования различных острых приспособлений на разных этапах. Например, изначально может требоваться гиподермальная игла для инъекции вещества в целевую ткань, но она может более не требоваться после применения сигнала электропорации. Вследствие этих элементов метода электропорации может требоваться блокирование различных комплектов или субкомплектов элементов (т.е. острых приспособлений) в убранном положении независимо друг от друга. Такие возможности не только обеспечивают больший контроль и свободу действий во время осуществления метода электропорации, но также делают устройство более безопасным, обеспечивая возможность безопасного блокирования в убранном положении любых элементов, применение которых более не требуется, и исключая возможность их контакта с целевой тканью.

[0005] Согласно одному аспекту устройство для электропорации содержит ручное устройство (handset), при этом ручное устройство содержит корпус, определяющий точку крепления, и генератор сигналов, расположенный внутри корпуса. Устройство для электропорации также содержит игольчатую насадку (needle array), выполненную с возможностью съемного присоединения к точке крепления и электрически связанную с генератором сигналов, когда она соединена с точкой крепления, причем игольчатая насадка содержит основную часть, кожух, выполненный с возможностью перемещения относительно основной части между исходным положением и одним или более рабочими положениями, автоматический фиксатор, выполненный с возможностью регулирования между конфигурацией фиксации, в которой кожух не имеет возможности перемещения относительно основной части, и конфигурацией расфиксации, в которой кожух имеет возможность перемещения относительно основной части, и при этом перевод кожуха из исходного положения в указанное одно или более рабочих положений и обратно в исходное положение обеспечивает переход автоматического фиксатора из конфигурации расфиксации в конфигурацию фиксации.

[0006] Согласно еще одному аспекту устройство для электропорации содержит ручное устройство, содержащее корпус, образующий точку крепления, источник электропитания и генератор сигналов, электрически связанный с источником электропитания. Устройство для электропорации также содержит игольчатую насадку, выполненную с возможностью разъемного соединения с точкой крепления на корпусе, причем игольчатая насадка содержит основную часть, один или более электродов, соединенных с основной частью, кожух, выполненный с возможностью перемещения относительно основной части между исходным положением и одним или более рабочими положениями, и при этом по меньшей мере участок указанного одного или более электродов расположен за пределами кожуха при нахождении кожуха в каждом из указанного одного или более рабочих положений, приемную часть, выполненную с возможностью перемещения относительно основной части между инъекционным положением и убранным положением, приемная часть содержит гиподермальную иглу, отходящую от нее, и фиксирующий палец, соединенный с одним из основной части и приемной части, и выполненный с возможностью перемещения относительно него между положением фиксации, в котором обеспечивается фиксация приемной части относительно основной части, и положением расфиксации, в котором обеспечивается возможность перемещения приемной части относительно основной части, и при этом обеспечивается поджимание фиксирующего пальца по направлению к фиксирующему положению таким образом, чтобы при расположении приемной части на заранее заданном участке относительно основной части обеспечивать перемещение фиксирующего пальца в положение фиксации.

[0007] Согласно еще одному аспекту предоставлена электропорационная система для проведения процедуры электропорации, содержащая базовую станцию и ручное устройство, выполненное с возможностью разъемного присоединения к базовой станции. При этом ручное устройство содержит корпус, на котором образовано крепление, источник электропитания, расположенный внутри корпуса, и инъекционный узел, на котором расположен освобождающий элемент. Электропорационная система дополнительно содержит игольчатую насадку, выполненную с возможностью разъемного соединения с креплением корпуса, причем игольчатая насадка содержит основную часть, один или более электродов, соединенных с основной частью, кожух, выполненный с возможностью перемещения относительно основной части между исходным положением и одним или более рабочих положений, и при этом обеспечивается обнажение по меньшей мере участка указанного одного или более электродов при нахождении кожуха в указанном одном или более рабочих положений, и автоматический фиксатор, регулируемый между конфигурацией фиксации, в которой кожух не имеет возможности перемещения относительно основной части, и конфигурацией расфиксации, в которой кожух имеет возможность перемещения относительно основной части, и при этом перевод кожуха из исходного положения в указанное одно или более рабочих положений и обратно в исходное положение обеспечивает переход автоматического фиксатора из конфигурации расфиксации в конфигурацию фиксации.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0008] На фиг. 1 показан перспективный вид ручного устройства для электропорации.

[0009] На фиг. 1a показан перспективный вид ручного устройства для электропорации, соединенного с базового станцией.

[0010] На фиг. 2 изображен приводной узел ручного устройства для электропорации по фиг. 1

[0011] На фиг. 3 показан перспективный вид насадки с приемной частью при нахождении в убранном положении.

[0012] На фиг. 4 показан вид в разрезе насадки по фиг. 3, выполненном вдоль центральной оси.

[0013] На фиг. 5 показан вид в разрезе насадки по фиг. 3, выполненном вдоль центральной оси.

[0014] На фиг. 6 показан вид сзади насадки по фиг. 3.

[0015] На фиг. 7 показан перспективный вид сзади насадки по фиг. 3.

[0016] На фиг. 8 показан перспективный вид сзади насадки при нахождении приемной части в инъекционном положении.

[0017] На фиг. 9 показан вид в разрезе насадки по фиг. 8.

[0018] На фиг. 10 показан вид сзади насадки по фиг. 8.

[0019] На фиг. 11 показан вид в разобранном состоянии насадки по фиг. 8.

[0020] На фиг. 12 показан перспективный вид насадки по фиг. 8, изображающий корпус прозрачным для изображения узла автоматического фиксатора в выключенной конфигурации.

[0021] На фиг. 13 показан перспективный вид насадки по фиг. 12, изображающий узел автоматического фиксатора во включенной конфигурации.

[0022] На фиг. 14 показан перспективный вид насадки по фиг. 12, изображающий автоматический фиксатор в конфигурации фиксации.

[0023] На фиг. 15a-c показан вид сверху насадки по фиг. 12, изображающий автоматический фиксатор в различных конфигурациях.

[0024] На фиг. 16 показан перспективный вид фиксатора.

[0025] На фиг. 17 показан схематический вид приемной части при нахождении в инъекционном положении.

[0026] На фиг. 18 показан схематический вид приемной части при нахождении в убранном положении.

[0027] На фиг. 19 показан перспективный вид спереди ручного устройства по фиг. 1.

[0028] На фиг. 20 показан перспективный вид переключателя ручного устройства по фиг. 1.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0029] Термин «вещество» может означать полипептид, полинуклеотид, малую молекулу или их сочетание. Вещество может представлять собой последовательность рекомбинантных нуклеиновых кислот, кодирующую антитело, его фрагмент, его разновидность или их сочетание, как подробно описано в PCT/US2014/070188, который включен в настоящий документ посредством ссылки. Термин «вещество» может означать композицию, содержащую полипептид, полинуклеотид, малую молекулу или их сочетание. Композиция может содержать последовательность рекомбинантных нуклеиновых кислот, кодирующую антитело, его фрагмент, его разновидность или их сочетание, как подробно описано в PCT/US2014/070188, который включен в настоящий документ посредством ссылки. Вещество может быть приготовлено в воде или буферном растворе, например. Буферный раствор может представлять собой солевой цитрат натрия (saline-sodium citrate, "SSC") или фосфатно-солевой буферный раствор (phosphate-buffered saline, "PBS"), например. Ионное содержание буферных растворов может повышать электропроводимость, обеспечивая повышенное прохождение тока в целевой ткани. Концентрация полинуклеотида в готовой смеси может составлять от 1 мкг до 20 мг/мл. Концентрация полинуклеотида в готовой смеси может составлять, например, 1 мкг/мл, 10 мкг/мл, 25 мкг/мл, 50 мкг/мл, 100 мкг/мл, 250 мкг/мл, 500 мкг/мл, 750 мкг/мл, 1 мг/мл, 10 мг/мл, 15 мг/мл или 20 мг/мл.

[0030] Термины «пептид», «белок» или «полипептид» в настоящем документе могут означать связанную аминокислотную последовательность, и могут являться натуральными, синтетическими, модификацией или сочетанием натуральных и синтетических.

[0031] Термин «полинуклеотид» или «олигонуклеотид», или «нуклеиновая кислота» в настоящем документе означает по меньшей мере два нуклеотида, соединенных друг с другом ковалентной связью. Полинуклеотид может быть одноцепочечным или двуцепочечным, или может содержать участки двуцепочечной и одноцепочечной последовательности. Полинуклеотид может представлять собой ДНК, как геномную ДНК, так и комплементарную ДНК, РНК или гибридную. Полинуклеотид может содержать сочетания дезоксирибонуклеотидов и рибонуклеотидов, и сочетания оснований, включающих урацил, аденин, тимин, цитозин, гуанин, инозин, ксантин гипоксантин, изоцитозин, изогуанин и синтетические или не встречающиеся в природе нуклеотиды и нуклеозиды. Полинуклеотиды могут являться вектором. Полинуклеотиды могут быть получены методами химического синтеза или рекомбинантными методами.

[0032] Использованный в настоящем документе термин «вектор» означает последовательность нуклеиновой кислоты, содержащую точку начала репликации. Вектор может являться вирусным вектором, бактериофагом, искусственной бактериальной хромосомой или искусственной хромосомой дрожжей. Вектор может являться ДНК- или РНК-вектором. Вектор может являться самореплицирующимся внехромосомным вектором, и предпочтительно является плазмидой ДНК.

[0033] Используемый в настоящем документе термин «электропорация» («ЭП») относится к использованию импульса электрического поля для создания двунаправленных микроскопических каналов (пор) в биологической мембране; их наличие обеспечивает возможность прохождения веществ от одной стороны клеточной мембраны к другой.

[0034] Устройство для электропорации со съемной игольчатой насадкой согласно настоящему изобретению обеспечивает повышенную простоту использования для младшего медицинского работника, врача или лаборанта, проводящего лечение, также предоставляя повышенные меры безопасности. С точки зрения безопасности, съемная игольчатая насадка содержит все иглы и другие поверхности, контактирующие с пациентом. Насадка также содержит узел блокирования в убранном положении, обеспечивающий возможность только одноразового обнажения игл и электродов. То есть, исключена возможность использования насадки на более чем одном пациенте, таким образом предотвращая перекрестное загрязнение медицинских работников и пациентов. Дополнительно, путем ограничения возможности повторного выдвижения иглы из насадки, игольчатая насадка по существу исключает непреднамеренные уколы иглами. Также, путем индивидуального блокирования различных субкомплектов острых приспособлений в убранном положении обеспечивается возможность блокирования каждого субкомплекта в убранном положении после извлечения из целевой ткани, не влияя на использование остальных острых приспособлений. Насадка также включает возможность удержания картриджа, содержащего в себе вещество, для обеспечения только одноразового пробивания картриджа.

[0035] Настоящее изобретение относится к съемной игольчатой насадке 22 для использования с ручным устройством для электропорации (установка для ЭП). В частности, установка 10 для ЭП выполнена с возможностью применения в клинической и коммерческой средах для оказания медицинских услуг пациенту в форме прямой инъекции и электропорации. Установка 10 для ЭП содержит ручное устройство 18, выполненное с возможностью присоединения съемной игольчатой насадки 22 к нему, и базовую станцию 12. (См. фиг. 1a). Базовую станцию 12 обычно располагают на столе или другой плоской поверхности, она электрически связана с источником 24 электропитания ручного устройства 18 и выполнена с возможностью его зарядки при нахождении ручного устройства 18 и базовой станции 12 в состыкованной или соединенной конфигурации.

[0036] Ручное устройство 18 установки 10 для ЭП выполнено с возможностью использования с целью оказания медицинских услуг пациенту. Ручное устройство 18 содержит корпус 26, источник 24 электропитания, по меньшей мере частично расположенный внутри корпуса 26, генератор 28 сигналов, электрически связанный с источником 24 электропитания, пусковой элемент 214 для избирательной активации генератора 28 сигналов, и приводной узел 34. В изображенной конструкции корпус 26 образует крепление 86, на которое устанавливают насадку 22.

[0037] На фиг. 1 изображен корпус 26 ручного устройства 18, образованный из двух половин или элементов 32, соединенных друг с другом с образованием объема 36 между ними. В частности, элементы 32 образуют форму пистолета, содержащую верхний участок 40 с передним концом 44 и задним концом 48, и участок 52 рукоятки, проходящий от верхнего участка 40 с образованием дальнего конца 56. Несмотря на то, что корпус 26 изображен в форме пистолета, следует понимать, что корпус 26 может иметь другие формы или содержать рукоятку других типов.

[0038] Изображенное на фиг. 19 крепление 86 корпуса 26 содержит ребро 106, расположенное радиально снаружи и проходящее в осевом направлении вдоль наружной поверхности крепления 86. Ребро 106 имеет по существу прямоугольное поперечное сечение и выполнено в такой форме, чтобы по меньшей мере частично размещаться в канале 110 насадки 22 (описанной далее). Ребро 106 выполнено с возможностью взаимодействия с каналом 110 для надлежащего ориентирования насадки 22 на креплении 86.

[0039] Изображенное на фиг. 19 ручное устройство 18 также содержит множество датчиков 146, 150, каждый из которых встроен в корпус 26 и выполнен с возможностью сбора и предоставления различных типов информации относительно конфигурации насадки 22.

[0040] Изображенное на фиг. 19 ручное устройство 18 содержит датчик 146 насадки, расположенный рядом с передним краем крепления 86 и выполненный с возможностью определения наличия насадки 22, установленной на нем. В частности, датчик 146 насадки содержит оптический датчик, «покрытый» насадкой 22, указывающий на надлежащую установку насадки 22 на креплении 86. Ручное устройство 18 также содержит датчик 150 кожуха, размещенный на ребре 106 крепления 86 и расположенный в осевом направлении за датчиком 146 насадки. Датчик 150 кожуха выполнен с возможностью определения положения кожуха 350 относительно насадки 22 (описанной далее) во время эксплуатации. В частности, датчик 150 кожуха выполнен с возможностью проверки убирания кожуха 350 на минимальное расстояние (т.е. больше чем приблизительно 5 мм) для обеспечения надлежащей доставки тока в целевую ткань без нанесения ожогов и т.п. Ручное устройство 18 также содержит пару датчиков глубины (не показано), выполненных с возможностью регистрации положения ограничителя 186 глубины и определения его текущей настройки глубины.

[0041] Изображенный на фиг. 2 приводной узел 34 ручного устройства 18 расположен в пределах объема 36 и выполнен с возможностью избирательного взаимодействия с насадкой 22 и обеспечения прямой инъекции лекарственного средства в тело пациента. Приводной узел 34 содержит двигатель 162 и инъекционный стержень 158, приводимый в действие двигателем 162. Как описано ранее, двигатель 162 определяет скорость и направление вращения ведущей шестерни 166. Вращение ведущей шестерни 166, в свою очередь, передается на инъекционный стержень 158.

[0042] Инъекционный стержень 158 приводного узла 34 представляет собой продолговатый, по существу цилиндрический стержень, установленный для возвратно-поступательного движения относительно корпуса 26. Инъекционный стержень 158 расположен соосно с креплением и выполнен с возможностью перемещения соосно с креплением в первом направлении D, в целом в насадку 22 (т.е. для введения лекарственного средства), и во втором направлении E, в целом из насадки 22 или от нее (фиг. 2).

[0043] Инъекционный стержень 158 также содержит освобождающий элемент 174, расположенный на расстоянии от контактного конца 178 и выполненный с возможностью взаимодействия с фиксирующей защелкой 182 насадки 22 (описанной далее). Во время эксплуатации освобождающий элемент 174 расположен на расстоянии от контактного конца 178 инъекционного стержня 158 и скреплен с ним. Освобождающий элемент 174 расположен на определенном расстоянии от контактного конца 178 таким образом, чтобы исключать возможность взаимодействия освобождающего элемента 174 с фиксирующей защелкой 182 насадки 22 до выдачи лекарственного средства. В альтернативных конструкциях может быть обеспечено независимое от инъекционного стержня 158 управление освобождающим элементом 174, обеспечивая возможность освобождения фиксирующей защелки 182 ручным устройством 18 независимо от процесса инъекции (не показано).

[0044] Изображенное на фиг. 19 и 20 ручное устройство 18 устройства для электропорации содержит узел 38 контроля глубины. Более конкретно, ручное устройство 18 содержит ограничитель глубины или переключатель 186, соединенный с корпусом 26 и выполненный таким образом, чтобы позволять пользователю устанавливать максимальную глубину инъекции насадки 22. В частности, переключатель 186 выполнен с возможностью переключения между несколькими (т.е. тремя) настройками глубины, каждая из которых соответствует глубине конкретной целевой инъекции. В изображенной конструкции положение переключателя 186 регистрируется первым и вторым датчиками глубины для обеспечения проведения процедуры электропорации на надлежащей глубине для конкретного пациента.

[0045] Изображенный на фиг. 20 переключатель 186 ручного устройства 18 содержит кулачок или линейную рабочую поверхность 190, которая в свою очередь образует три определенных точки 194a, 194b, 194c контакта, каждая из которых соответствует разной настройке глубины целевой инъекции. Во время эксплуатации пользователь может перемещать переключатель 186 относительно корпуса 26 таким образом, чтобы обеспечивать осевое выравнивание другой точки 194a, 194b, 194c контакта со стержнем 406 глубины насадки 22 (т.е. выравнивание с отверстием 200). В изображенной конструкции первая точка 194a контакта выполнена с возможностью обеспечения глубины целевой инъекции, составляющей приблизительно 13 мм, вторая точка 194b контакта выполнена с возможностью обеспечения глубины целевой инъекции, составляющей приблизительно 19 мм, а третья точка 194c контакта выполнена с возможностью обеспечения глубины целевой инъекции, составляющей приблизительно 25 мм. Несмотря на то, что переключатель 186 изображенной конструкции содержит три точки контакта, следует понимать, что может быть использовано большее или меньшее количество точек контакта. Кроме того, для неограниченных настроек глубины может быть использована поверхность с непрерывным рельефом.

[0046] Дополнительно ручное устройство 18 или базовая станция 12 может содержать контроллер 204 для вычисления желаемой глубины целевой инъекции на основании различных факторов, без ограничения включая вес пациента, рост пациента, тип осуществляемой электропорации, размер насадки, вводимое лекарственное средство, расположение места инъекции и т.п. Дополнительно контроллер 204 может также задавать рабочую зону по меньшей мере частично на основании вычисленной глубины целевой инъекции. Например, устройство может ограничивать доступные настройки глубины инъекции (т.е. те настройки, при которых обеспечивается возможностью осуществления процесса электропорации) теми, которое находятся в пределах определенного диапазона вычисленной настройки инъекции. Это предоставляет пользователю некоторую свободу действий при проведении процедуры электропорации, но не требует серьезных изменений, которые могут считаться небезопасными.

[0047] Изображенная на фиг. 1 и 3-11 насадка 22 выполнена с возможностью разъемного соединения с ручным устройством 18 и выполнена с возможностью использования для предоставления одноразового средства взаимодействия между ручным устройством 18 и пациентом для уменьшения вероятности перекрестного загрязнения и непреднамеренных уколов иглой. Более конкретно, насадка 22 предоставляет необходимые средства взаимодействия для обеспечения прямой инъекции пациента прописанным лекарственным средством и применения электрических импульсов для электропорации посредством ручного устройства 18, при этом также содержит несколько механизмов «блокирования в убранном положении» для предотвращения повторного обнажения любых игл или электродов из насадки 22. В частности, механизмы блокирования в убранном состоянии насадки 22 выполнены с возможностью функционирования независимо друг от друга таким образом, чтобы обеспечивать возможность блокирования определенной части, типа или группы игл и/или электродов в убранном положении, при этом оставляя остальные иглы или электроды в незаблокированном и рабочем состоянии. В альтернативных конструкциях механизмы блокирования в убранном состоянии могут быть выполнены с возможностью функционирования «слоями» таким образом, что первый механизмом блокирования в убранном состоянии выполнен с возможностью исключения работоспособности части игл или электродов, а второй механизм блокирования в убранном положении выполнен с возможностью исключения работоспособности всех игл или электродов вне зависимости от состояния другого первого механизма блокирования в убранном состоянии. В других конструкциях насадка 22 может включать некоторое их сочетание. Насадка 22 установки 10 для ЭП содержит основную часть 346, кожух 350, с возможностью перемещения соединенный с основной частью 346, и узел 354 игл.

[0048] Основная часть 346 насадки 22 выполнена по существу в форме усеченного конуса, определяющей центральную ось 358 через него. Основная часть 346 образована по существу кольцевой наружной стенкой 362, содержащей первый конец 366, имеющий такой размер, чтобы соответствовать переднему концу 54 корпуса 26 ручного устройства, и второй конец 370 напротив первого конца 366. Основная часть 346 также определяет пару отверстий 374 (фиг. 3), образованных в кольцевой стенке 362 и расположенных по существу противоположно друг другу. В собранном состоянии каждое отверстие 374 имеет такой размер и форму, чтобы принимать по меньшей мере участок кнопки 126 выброса (описанной далее).

[0049] Основная часть 346 насадки 22 также содержит канал 110, образованный в кольцевой стенке 362 и проходящий в осевом направлении между первым концом 366 и вторым концом 370. В собранном состоянии канал 110 имеет такой размер, чтобы принимать по меньшей мере участок кожуха 350, при этом обеспечивая возможность его скольжения в осевом направлении вместе с ним. При установке насадки 22 на ручное устройство 18, канал 110 также принимает по меньшей мере участок ручного устройства 18 (т.е. ребро 46). Канал 110 насадки 22 способствует надлежащей ориентации насадки 22 относительно ручного устройства 18.

[0050] Изображенная на фиг. 4-6 насадка 22 также содержит вспомогательную раму 378, расположенную внутри кольцевой стенки 362 и неподвижно прикрепленную к ней. В изображенной конструкции вспомогательная рама 378 содержит внутреннюю поверхность 382, определяющую внутренний диаметр, по существу соответствующий наружному диаметру крепления. При установке насадки 22 на ручное устройство 18, вспомогательная рама 378 по меньшей мере частично принимает крепление. То есть вспомогательная рама 378 и крепление располагают насадку 22 соосно креплению.

[0051] Вспомогательная рама 378 также содержит пару кнопок 126 выброса, выполненных с возможностью избирательного взаимодействия с креплением 86 и прикрепления насадки 22 к ней. Каждая кнопка 126 выброса шарнирно соединена со вспомогательной рамой 378 рядом с ее центром и содержит первый конец 386 и второй конец 390, противоположный первому концу 386. В изображенной конструкции кнопки 126 выброса установлены на вспомогательной раме 378 таким образом, чтобы обеспечивать смещение второго конца 390 радиально по направлению наружу путем смещения первого конца 386 радиально по направлению внутрь. После сборки насадки 22 первый конец 386 кнопки 126 выброса выполнен с возможностью по меньшей мере частичного приема соответствующим отверстием 374 кольцевой стенки 362 таким образом, чтобы обеспечивать пользователю доступ к кнопке 126 во время использования.

[0052] Изображенный на фиг. 4 кожух 350 насадки 22 выполнен по существу в форме усеченного конуса и содержит контактную пластину 394 и наружную стенку 398, отходящую в осевом направлении от контактной пластины 394 с образованием открытого конца 402. Во время эксплуатации кожух 350 выполнен с возможностью перемещения в осевом направлении относительно основной части 346 между исходным положением (фиг. 4), в котором контактная пластина 394 расположена на первом расстоянии от второго конца 370 основной части 346, и одним или более рабочими положениями (фиг. 13), в которых контактная пластина 394 по меньшей мере частично убрана в основную часть 346. Во время эксплуатации пользователь прикладывает контактную пластину 394 к пациенту (т.е. к его коже в области, которая подлежит лечению), при этом любое усилие, прикладываемое пользователем к ручному устройству 18 в направлении C (фиг. 1) обеспечит перемещение кожуха 350 относительно основной части 346 из исходного положения и в указанное одно или более рабочих положений. Перемещение кожуха 350 из исходного положения и по направлению к указанному одному или более рабочим положениям (т.е. в основную часть 346) обеспечивает выход по меньшей мере участка узла 354 игл за пределы контактной пластины 394 и проникновение в тело пациента. В частности, чем далее кожух 350 смещен по направлению ко второму концу 370 основной части 346 (т.е. чем большее усилие прикладывает пользователь к ручному устройству 18 в направлении C), тем далее узел 354 игл выходит за пределы контактной пластины 394 и, в результате, тем глубже инъекция.

[0053] В изображенной конструкции кожух 350 выполнен с возможностью перемещения в осевом направлении между исходным положением и тремя уникальными рабочими положениями. В частности, первое рабочее положение в целом соответствует первой точке 194a контакта переключателя 186 и обеспечивает возможность прохождения узла 354 игл на 13 мм за пределы контактной пластины 394. Также, второе рабочее положение в целом соответствует второй точке 194b контакта переключателя 186 и обеспечивает возможность прохождения узла 354 игл на 19 мм за пределы контактной пластины 394. В заключение, третье рабочее положение в целом соответствует третьей точке 194c контакта переключателя 186 и обеспечивает возможность прохождения узла 354 игл на 25 мм за пределы контактной пластины 394.

[0054] Кожух 350 насадки 22 также содержит стержень 406 глубины, отходящий в осевом направлении от открытого конца 402 с образованием дальнего конца 410. Во время эксплуатации дальний конец 410 стержня 406 глубины расположен рядом с первым концом 366 основной части 346 и выполнен с возможностью прохождения через отверстие 200 ручного устройства 18 и контактирования с кулачковой поверхностью 190 переключателя 186 после перевода кожуха 350 в рабочее положение, по существу соответствующее желаемой глубине инъекции. Стержень 406 глубины также может функционировать как ограничитель для кожуха 350, ограничивая диапазон возможного перемещения кожуха 350 в осевом направлении по направлению к основной части 346. То есть, изменяя точку контакта между стержнем 406 глубины и переключателем 186 (т.е. путем регулирования положения переключателя 186), пользователь может изменять дальность перемещения кожуха 350 относительно основной части 346 и, следовательно, может ограничивать максимальную глубину проникновения иглы в ткань.

[0055] Кожух 350 также образует инъекционное отверстие 414 рядом с центром контактной пластины 394. Инъекционное отверстие 414 имеет такой размер, чтобы обеспечивать возможность прохождения инъекционной иглы 418 узла 354 игл через него и в тело пациента для лечения. В изображенной конструкции кольцевая стенка 422, имеющая такой размер, чтобы принимать и располагать плунжер 426 шприца в себе, поддерживает инъекционное отверстие 414 с внутренней стороны контактной пластины 394.

[0056] Кожух 350 также образует множество отверстий 430 для электродов в контактной пластине 394. Каждое отверстие 430 для электрода имеет такой размер, чтобы обеспечивать возможность прохождения соответствующего одного из электродов 142 (описанных далее) через него. Каждое отверстие 430 для электрода имеет по существу сужающееся поперечное сечение для способствования направлению соответствующего электрода 142 через отверстие 430 и в тело пациента для лечения. В изображенной конструкции кожух 350 содержит пять (5) отверстий 430 для электродов, каждое из которых расположено на равном расстоянии вдоль делительной окружности, центрированной на инъекционном отверстии 414 (фиг. 3). Однако в альтернативных конструкциях кожух 350 может содержать 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 12 отверстий для электродов с любой из многих схем расстановки электродов, таких как квадратная, треугольная, эллиптическая и т.п.

[0057] Кожух 350 также содержит прижимную пружину 434, проходящую между кожухом 350 и основной частью 346, и выполненную с возможностью подпружинивать кожух 350 по направлению к исходному положению. В изображенной конструкции прижимная пружина 434 имеет достаточную прочность для исключения непреднамеренного обнажения узла 354 игл, однако она достаточная слабая, чтобы исключать необходимость приложения чрезмерных усилий для обнажения узла 354 игл и осуществления инъекции пациента.

[0058] Изображенный на фиг. 27-28 узел 354 игл неподвижно присоединен к вспомогательной раме 378 насадки 22 и выполнен с возможностью ориентирования множества игл - в частности инъекционной иглы 418 и множества электродов 142 - для инъекции пациента. Узел 354 игл содержит корпус 438 иглы, неподвижно соединенный со вспомогательной рамой 378 насадки 22, множество электродов 142, соединенных с корпусом 438 иглы, и инъекционный узел 442.

[0059] Изображенный на фиг. 4-5 корпус 438 иглы выполнен по существу в цилиндрической форме и содержит инъекционный конец 446 и загрузочный конец 450, противоположный инъекционному концу 446. При нахождении насадки 22 в собранном состоянии корпус 438 иглы расположен соосно оси 358 с инъекционным концом 446, расположенным рядом со вторым концом 370 основной части 346, и загрузочным концом 450, расположенным рядом с первым концом 366 основной части 346.

[0060] Корпус 438 иглы образует внутренний канал 454, проходящий соосно через него и открытый для инъекционного конца 446 и загрузочного конца 450. Внутренний канал 454 содержит первый участок 458 рядом с загрузочным концом 450, определяющий первый диаметр, и второй участок 462 рядом с инъекционным концом 446, определяющий второй диаметр, который меньше первого диаметра. В изображенной конструкции первый участок 458 внутреннего канала 454 имеет такой размер, чтобы принимать по меньшей мере участок инъекционного узла 442 (описано далее).

[0061] Корпус 438 иглы также содержит фиксирующую защелку 182, расположенную рядом с загрузочным концом 450 и выполненную с возможностью избирательного удержания инъекционного узла 442 в первом участке 458 внутреннего канала 454. Во время эксплуатации фиксирующая защелка 182 выполнена с возможностью перемещения между положением фиксации (фиг. 8), в котором защелка 182 контактирует с инъекционным узлом 442, и положением расфиксации (фиг. 6), в котором защелка 182 не контактирует с инъекционным узлом 442. То есть при нахождении фиксирующей защелки 182 в положении фиксации, исключена возможность перемещения инъекционного узла 442 в осевом направлении относительно корпуса 438 иглы. Наоборот, при перемещении фиксирующей защелки 182 в положение расфиксации, обеспечена возможность свободного перемещения инъекционного узла 442 в осевом направлении относительно корпуса 438 иглы.

[0062] Каждый электрод 142 узла 354 игл установлен на корпус 438 иглы и отходит в осевом направлении от инъекционного конца 446 с образованием конца 470. Во время эксплуатации перемещение кожуха 350 из исходного положения по направлению к задействованному положению обеспечивает прохождение каждого конца 470 через соответствующее отверстие 430 для электрода и, при прижатии контактной пластины 394 к телу пациента, в тело пациента для лечения.

[0063] Каждый электрод 142 также содержит провод 474, отходящий от электрода 142 противоположно концу 470. Каждый провод 474 электрически связан со своим соответствующим электродом 142 и проходит через корпус 438 иглы с образованием электрического контакта 138 рядом с загрузочным концом 450. Как описано ранее, при установке насадки 22 на ручное устройство 18 каждый электрический контакт 138 насадки 22 выполнен с возможностью взаимодействия и образования электрической связи с соответствующим электрическим контактом (не показан) ручного устройства 18 и, следовательно, с генератором 28 сигналов.

[0064] Узел 354 игл насадки 22 также содержит первый автоматический фиксирующий механизм 494. Изображенный на фиг. 12-15c узел 354 игл содержит автоматический фиксатор 494 для ограничения перемещения кожуха 350 относительно основной части 346. Более конкретно, автоматический фиксатор 494 выполнен с возможностью фиксации кожуха 350 в исходном положении (т.е. в котором узел 354 игл скрыт) после прохождения кожухом 350 заранее установленной "точки активации". В частности, после прохождения кожухом 350 заранее установленной точки активации, обеспечивается включение автоматического фиксатора 494. После включения автоматического фиксатора 494, любое последующее движение кожуха 350 в исходное положение приведет к фиксации кожуха 350 на месте. То есть исключена возможность дальнейшего перемещения кожуха 350 относительно основной части 346 и обнажения узла 354 игл.

[0065] Автоматический фиксатор 494 ограничивает насадку 22 одним применением, позволяя пользователю обнажить узел 354 игл для лечения только один раз, после чего обеспечивается фиксация и нефункциональность кожуха 350. Таким образом автоматический фиксатор 494 уменьшает вероятность перекрестного загрязнения или непреднамеренного повторного использования старой насадки 22 или картриджа 498 для лекарственного средства. Автоматический фиксатор 494 также уменьшает вероятность непреднамеренных уколов иглой путем исключения повторного обнажения инъекционной иглы 418 или электродов 142 из кожуха 350 после использования.

[0066] Изображенный на фиг. 12-16 автоматический фиксатор 494 содержит пружинообразный стопор 502, соединенный с кожухом 350 и выполненный с возможностью перемещения с ним, фиксирующую поверхность 506, неподвижную относительно основной части 346 насадки 22, и выступ 510, неподвижный относительно основной части 346 и выполненный с возможностью избирательного введения во взаимодействие со стопором 502. Как описано ранее, автоматический фиксатор 494 выполнен с возможностью фиксации кожуха 350 на месте после прохождения им заранее установленной точки активации для исключения повторного обнажения узла 352 игл из кожуха 350 после его использования.

[0067] Как показано на фиг. 16, стопор 502 автоматического фиксатора 494 содержит по существу упругий корпус 512, имеющий первый конец 516, неподвижно соединенный с кожухом 350, и второй конец 520, противоположный первому концу 516, образующий фиксирующий конец 524. Корпус 512 стопора 502 выполнен по существу из упругого материала (т.е. металла, пластика и т.п.), что обеспечивает возможность сгибания корпуса 512 и возможность перемещения фиксирующего конца 524 относительно первого конца 516. Во время эксплуатации корпус 512 выполнен таким образом, чтобы подпружинивать фиксирующий конец 524 в направлении F и во взаимодействие по меньшей мере с одним из выступа 510 и фиксирующей поверхности 506 (фиг. 15a). То есть обеспечивается перемещение фиксирующего конца 524 вдоль соответствующих поверхностей и его удержание во взаимодействии с ними при перемещении кожуха 350 относительно основной части 346 насадки 22. В изображенной конструкции фиксирующий конец 524 проходит под остальной частью стопора 502 (фиг. 16) таким образом, чтобы оставлять конец 524 в контакте с выступом 510 и фиксирующей поверхностью 506, и обеспечивать его перемещение вдоль них, без образования зазора или преград для остальной части стопора 502.

[0068] Фиксирующая поверхность 506 автоматического фиксатора 494 выполнена неподвижной относительно основной части 346 насадки 22 и содержит первый участок 528, расположенный рядом со вторым концом 370 основной части 346, и второй участок 532, отходящий от первого участка 528 по направлению к первому концу 366 основной части 346. Изображенный на фиг. 15a первый участок 528 и второй участок 532 смещены относительно друг друга (т.е. расположены на разных расстояниях от оси 358), образуя промежуточную поверхность 536 между собой. В изображенной конструкции промежуточная поверхность 536 образует Z-образную форму между указанными двумя участками 528, 532 для способствования удержанию фиксирующего конца 524 стопора 502 в ней.

[0069] Выступ 510 автоматического фиксатора 494 выполнен неподвижно относительно основной части 346 насадки 22 и определяет контактную поверхность 540. Выступ 510 расположен на расстоянии от фиксирующей поверхности 506 и выполнен с возможностью избирательного введения во взаимодействие с фиксирующим концом 524 стопора 502 и расположения конца 524 на расстоянии от фиксирующей поверхности 506 в противодействие поджимающему усилию корпуса 512. Задний край 544 выступа 510 определяет точку активации для автоматического фиксатора 494. Чем дальше назад (т.е. по направлению к первому концу 366 основной части 346) расположен задний край 544, тем большее смещение кожуха 350 требуется перед включением автоматического фиксатора 494. Во время эксплуатации обеспечивается перемещение фиксирующего конца 524 вдоль контактной поверхности 540 выступа 510 до выхода конца 524 за пределы заднего края 544, при котором обеспечивается выход фиксирующего конца 524 из взаимодействия с выступом 510 и его смещение по направлению ко второму участку 532 фиксирующей поверхности 506 и во взаимодействие с ним.

[0070] Во время работы автоматического фиксатора 494 фиксирующий конец 524 стопора 502 изначально взаимодействует с контактной поверхностью 540 выступа 510 (фиг. 12 и 15a), переводя конец 524 в «выключенное» положение на расстоянии от фиксирующей поверхности 506. При нахождении в «выключенном» положении фиксирующий конец 524 выполнен с возможностью перемещения вдоль контактной поверхности 540 выступа 510 без ограничения перемещения кожуха 350 (т.е. кожух может быть переведен из исходного положения в любую точку до точки активации и обратно).

[0071] При приложении пользователем давления в направлении C к ручному устройству 18, обеспечивается смещение кожуха 350 из исходного положения и по направлению к задействованному положению. В результате обеспечивается начало перемещения конца 524 стопора 502 вдоль контактной поверхности 540 выступа 510 и по направлению к заднему краю 544. При достижении концом 524 заднего края 544, обеспечивается достижение кожухом 350 своей точки активации. При этом конец 524 проходит через задний край 544, выходит из взаимодействия с выступом 510 и обеспечивается его смещение во взаимодействие со вторым участком 532 фиксирующей поверхности 506 - таким образом переходя во включенное состояние (фиг. 13 и 15b). После включения конец 524 стопора 502 остается во взаимодействии со вторым участком 532 фиксирующей поверхности 506 и может продолжать перемещение вперед и назад по своей длине.

[0072] При снятии пользователем давления с ручного устройства 18, обеспечивается начало возвращения кожуха 350 в исходное положение. В результате обеспечивается начало перемещения конца 524 стопора 502 вдоль второго участка 532 фиксирующей поверхности 506 и по направлению к первому участку 528. При приближении кожуха 350 к исходному положению обеспечивается смещение конца 524 из взаимодействия со вторым участком 532 и во взаимодействие с первым участком 528 фиксирующей поверхности 506 - обеспечивая фиксацию кожуха 350 на месте (фиг. 14 и 15c). Более конкретно, любая попытка повторного приложения усилия к ручному устройству 18 в направлении C обеспечит введение конца 524 во взаимодействие с промежуточной поверхностью 506 и ограничение любого дальнейшего перемещения по направлению от исходного положения. То есть возможность перемещения кожуха 350 относительно основной части 346 ограничена, а возможность повторного обнажения узла 354 игл исключена.

[0073] Несмотря на то, что изображено использование с насадкой 22, следует понимать, что автоматический фиксатор 494 может быть реализован в других формах, в которых острые приспособления, такие как иглы и электроды, реализованы с ограничением доступа к этим приспособлениям и их использования.

[0074] Насадка 22 также содержит независимый механизм убирания иглы и блокирования в убранном положении для точки инъекции. Инъекционный узел 442 обеспечивает выведение инъекционной иглы 418 из тела пациента после введения лекарственного средства, при этом обеспечивая возможность оставлять электроды 142 введенными в тело пациента для продолжающегося лечения посредством электропорации. Инъекционный узел 442 также обеспечивает фиксацию инъекционной иглы 418 в убранном положении после осуществления изначальной инъекции для ограничения перекрестного загрязнения и случаев непреднамеренного укола иглой. Механизм блокирования инъекционной иглы в убранном положении выполнен с возможностью функционирования независимо от механизма 494 автоматической фиксации. Инъекционный узел 442 содержит приемную часть 478 и инъекционную иглу 418, соединенную с приемной частью 478 для совместного с ней перемещения.

[0075] В изображенной конструкции приемная часть 478 имеет по существу цилиндрическую форму и такой размер, чтобы располагаться и перемещаться в осевом направлении в пределах первого участка 458 внутреннего канала 454 между инъекционным положением (фиг. 9), в котором приемная часть 478 расположена рядом с инъекционным концом 446 корпуса 438 иглы, и убранным положением (фиг. 4), в котором приемная часть 478 расположена на расстоянии от инъекционного конца 446 корпуса 438 иглы. Во время лечения перемещение приемной части 478 между инъекционным и убранным положениями обеспечивает перемещение инъекционной иглы 418 в выравнивание по меньшей мере с участком указанного одного или более электродов 142 и из выравнивания с ним (фиг. 9). Более конкретно инъекционная игла 418 имеет такой размер, чтобы при расположении приемной части 478 в инъекционном положении обеспечивать по существу выравнивание конца 482 иглы 418 по меньшей мере с участком указанного одного или более электродов 142 (фиг. 9). То есть при нахождении приемной части 478 в инъекционном положении конец 482 иглы 418 может быть либо открытым, либо скрытым, в зависимости от положения кожуха 350 (описанного ранее). Однако при нахождении приемной части 478 в убранном положении исключена возможность обнажения конца 482 иглы 418, независимо от положения кожуха 350.

[0076] Инъекционная игла 418 инъекционного узла 442 содержит гиподермальную иглу, скошенную на обоих концах. В собранном состоянии первый конец 486 иглы расположен внутри приемной части 478 и выполнен с возможностью пробивания картриджа 498 для лекарственного средства, введенного в нее. Кроме того, игла 418 отходит в осевом направлении от приемной части 478 с образованием инъекционного конца 482. При нахождении приемной части 478 в инъекционном положении перемещение кожуха 350 из исходного положения по направлению к задействованным положениям обеспечивает прохождение инъекционного конца 482 иглы 418 через инъекционное отверстие 414 кожуха 350 и, при прижатии контактной пластины 394 к телу пациента, в тело пациента таким образом, чтобы обеспечивать возможность введения лекарственного средства, содержащегося в картридже 498.

[0077] Инъекционный узел 442 также содержит пружину 490, расположенную в первом участке 458 внутреннего канала 454 и проходящую между приемной частью 478 и корпусом 438 иглы. Во время эксплуатации пружина 490 смещает приемную часть 478 от инъекционного положения и по направлению к убранному положению. В изображенной конструкции пружина 490 может являться достаточно мощной для извлечения инъекционной иглы 418 из тела пациента после введения лекарственного средства.

[0078] Инъекционный узел 442 также содержит фиксирующий палец 492, образованный в приемной части 478 и выполненный с возможностью перемещения относительно нее между положением расфиксации (фиг. 17), в котором фиксирующий палец 492 убран из фиксирующего отверстия 493 корпуса 438 иглы и обеспечена возможность перемещения приемной части 478 относительно корпуса 438 иглы, и положением фиксации (фиг. 18), в котором фиксирующий палец 492 расположен внутри фиксирующего отверстия 493 и приемная часть 478 неподвижна относительно корпуса 438 иглы. Во время эксплуатации обеспечивается смещение фиксирующего пальца 492 по направлению к положению фиксации таким образом, что при выравнивании фиксирующего отверстия 493 с пальцем 492 обеспечивается смещение пальца 492 в фиксирующее положение (т.е. в фиксирующее отверстие 493). Следует понимать, что, несмотря на то, что фиксирующий палец 492 показан как встроенный в приемную часть 478, а фиксирующее отверстие 493 образовано в корпусе 438 иглы, фиксирующий палец 492 может быть образован в корпусе 438 иглы, а фиксирующее отверстие 493 может быть образовано в приемной части 478.

[0079] Для извлечения инъекционной иглы 418 из тела пациента пользователь захватывает ручное устройство 18 и прикладывает давление в направлении C, обеспечивая прохождение каждого из электродов 142 и инъекционной иглы 418 за пределы контактной пластины 394 и в тело пациента. Следует отметить, что при приложении пользователем давления к ручному устройству 18, обеспечивается поддержание приемной части 478 в инъекционном положении в противодействие поджимающему усилию пружины 490 посредством фиксирующей защелки 182 корпуса 438 иглы.

[0080] После активации пускового элемента 214 пользователем, ручное устройство 18 обеспечивает начало инъекционного процесса путем перемещения инъекционного стержня 158 в направлении D и в контакт с поршнем 522 картриджа 498 для лекарственного средства. Инъекционный стержень 158 продолжает перемещение в направлении D (фиг. 2), обеспечивая введение лекарственного средства, содержащегося в картридже 498, в тело пациента посредством инъекционной иглы 418.

[0081] На заранее определенном этапе инъекционного процесса, обеспечивается контакт освобождающего элемента 174 инъекционного стержня 158 с фиксирующей защелкой 182 корпуса 438 иглы. Во время продолжения перемещения инъекционного стержня 158 в направлении D освобождающий элемент 174 смещает фиксирующую защелку 182 из положения фиксации и в положение расфиксации, таким образом освобождая приемную часть 478.

[0082] После освобождения и под подпружинивающим усилием, прикладываемым пружиной 490, обеспечивается смещение приемной части 478 от инъекционного положения и по направлению к убранному положению, обеспечивая извлечение конца 482 инъекционной иглы 418 из тела пациента, независимо от электродов 142. В частности будет обеспечено убирание приемной части 478 по направлению к убранному положению вместе с инъекционным стержнем 158, с которым она остается в контакте и к которому она остается прижата. После приближения приемной части 478 к убранному положению обеспечивается выравнивание фиксирующего отверстия 493 с фиксирующим пальцем 492. После выравнивания обеспечивается смещение фиксирующего пальца 492 в фиксирующее отверстие 493 и в положение фиксации. То есть обеспечивается фиксация приемной части 478 относительно корпуса 438 иглы в убранном положении. В этой конфигурации исключена возможность возвращения приемной части 478 в инъекционное положение, даже под поджимающим давлением инъекционного стержня 158.

[0083] При выведении инъекционной иглы 418 обеспечивается возможность применения ручным устройством 18 электропорационного сигнала к целевой ткани через электроды 142 для обеспечения электропорации в клетках целевой ткани. Более конкретно источник 24 электропитания обеспечивает электропитанием генератор 28 сигналов, который в свою очередь электрически связан с электродами 142 насадки 22.

[0084] Несмотря на то, что изображено использование с насадкой 22, следует понимать, что извлечение и блокирование иглы в убранном положении, как описано ранее, может быть реализовано в других формах, в которых использованы острые приспособления, такие как иглы и электроды.

[0085] Изображенная на фиг. 4 приемная часть 478 также содержит фиксатор 500 картриджа для закрепления картриджа 498 внутри инъекционного узла 442 таким образом, чтобы исключать возможность его извлечения. Более конкретно, фиксатор 500 картриджа содержит стопор, обеспечивающий возможность введения картриджа 498 в осевом направлении в приемную часть 478 до достижения картриджем 498 заранее определенного участка (т.е. введения в контакт с иглой 418), при котором обеспечивается введение фиксатора 500 во взаимодействие с картриджем 498 и ограничение его извлечения. Фиксатор 500 картриджа функционирует независимо от других механизмов блокирования в убранном положении и обеспечивает возможность использования любого картриджа 498 только один раз, и исключает ситуации, в которых картридж 498, пробитый иглой 418, может быть непреднамеренно выведен из взаимодействия с иглой 418.

[0086] Вышеприведенное описание конкретных аспектов полностью раскрывает общий характер изобретения таким образом, что другие могут, применяя знания в объеме уровня техники, легко модифицировать и/или адаптировать для различных применений указанные конкретные аспекты без излишнего экспериментирования и отхода от общей концепции настоящего изобретения. Следовательно, предусмотрено, что такие адаптации и модификации находятся в пределах сущности и диапазона эквивалентов описанных аспектов на основе представленных в данном документе рекомендаций и указаний. Следует понимать, что фразеология или терминология в данном документе предназначена для описания, а не ограничения, таким образом, что терминология или фразеология настоящего описания должна интерпретироваться квалифицированным специалистом в свете идеи изобретения и рекомендаций.

[0087] Объем настоящего изобретения не ограничивается любым из описанных ранее приведенных в качестве примера аспектов, и определяется только нижеследующими пунктами формулы изобретения и их эквивалентами.

[0088] Полное содержание всех публикаций, патентов, патентных заявок и/или других документов, цитированных в настоящей заявке, включено посредством ссылки для любых целей в той же степени, как если бы включение каждой отдельной публикации, патента, патентной заявки и/или другого документа для всех целей было отдельно указано посредством ссылки.

[0089] Для предоставления полноты различные аспекты изобретения изложены в следующих пронумерованных пунктах:

[0090] Пункт 1. Устройство для электропорации, содержащее:

ручное устройство, содержащее:

корпус, образующий точку крепления, и

генератор сигналов, расположенный внутри корпуса; и

игольчатую насадку, выполненную с возможностью разъемного соединения с точкой крепления и электрически связанную с генератором сигналов, когда она соединена с точкой крепления, причем игольчатая насадка содержит:

основную часть,

кожух, выполненный с возможностью перемещения относительно основной части между исходным положением и одним или более рабочими положениями

автоматический фиксатор, выполненный с возможностью регулирования между конфигурацией фиксации, в которой кожух не имеет возможности перемещения относительно основной части, и конфигурацией расфиксации, в которой кожух имеет возможность перемещения относительно основной части, и при этом перевод кожуха из исходного положения в указанное одно или более рабочих положений и обратно в исходное положение обеспечивает переход автоматического фиксатора из конфигурации расфиксации в конфигурацию фиксации

[0091] Пункт 2. Устройство для электропорации по пункту 1, в котором основная часть содержит один или более электродов, соединенных с ней.

[0092] Пункт 3. Устройство для электропорации по пункту 1, в котором основная часть содержит одну или более гиподермальных игл, соединенных с ней.

[0093] Пункт 4. Устройство для электропорации по пункту 2, в котором по меньшей мере участок указанного одного или более электродов проходит за пределы кожуха при нахождении кожуха в указанном одном или более рабочих положений.

[0094] Пункт 5. Устройство для электропорации по пункту 4, в котором указанный один или более электродов расположены внутри кожуха при нахождении кожуха в исходном положении.

[0095] Пункт 6. Устройство для электропорации по пункту 1, дополнительно содержащее приемную часть, выполненную с возможностью перемещения относительно основной части между инъекционным положением и убранным положением, приемная часть содержит гиподермальную иглу, отходящую от нее.

[0096] Пункт 7. Устройство для электропорации по пункту 6, в котором по меньшей мере участок гиподермальной иглы расположен за пределами кожуха при нахождении приемной части в инъекционном положении и при нахождении кожуха в указанном одном или более рабочих положений.

[0097] Пункт 8. Устройство для электропорации по пункту 6, в котором гиподермальная игла расположена внутри кожуха вне зависимости от положения кожуха при нахождении приемной части в убранном положении.

[0098] Пункт 9. Устройство для электропорации по пункту 6, в котором ручное устройство содержит приводной узел.

[0099] Пункт 10. Устройство для электропорации по пункту 6, в котором приемная часть имеет такой размер, чтобы по меньшей мере частично принимать картридж для лекарственного средства.

[00100] Пункт 11. Устройство для электропорации, содержащее:

ручное устройство, содержащее:

корпус, образующий точку крепления,

источник электропитания, и

генератор сигналов, электрически связанный с источником электропитания; и

игольчатую насадку, выполненную с возможностью разъемного соединения с точкой крепления на корпусе, причем

игольчатая насадка содержит:

основную часть,

один или более электродов, соединенных с основной частью,

кожух, выполненный с возможностью перемещения относительно основной части между исходным положением и одним или более рабочими положениями, и в котором по меньшей мере участок указанного одного или более электродов расположен за пределами кожуха при нахождении кожуха в каждом из указанных одного или более рабочих положений,

приемную часть, выполненную с возможностью перемещения относительно основной части между инъекционным положением и убранным положением, приемная часть содержит гиподермальную иглу, отходящую от нее, и

фиксирующий палец, соединенный с одним из основной части и приемной части, и выполненный с возможностью перемещения относительно него между положением фиксации, в котором обеспечивается фиксация приемной части относительно основной части, и положением расфиксации, в котором обеспечивается возможность перемещения приемной части относительно основной части, и при этом обеспечивается поджимание фиксирующего пальца по направлению к фиксирующему положению таким образом, чтобы при расположении приемной части на заранее заданном участке относительно основной части обеспечивать перемещение фиксирующего пальца в положение фиксации.

[00101] Пункт 12. Устройство для электропорации по пункту 11, в котором фиксирующий палец соединен с одним из основной части и приемной части, и при этом другой элемент из основной части и приемной части образует фиксирующее отверстие.

[00102] Пункт 13. Устройство для электропорации по пункту 12, в котором фиксирующий палец выполнен с возможностью перемещения из положения расфиксации в положение фиксации при выравнивании фиксирующего пальца в осевом направлении с фиксирующим отверстием.

[00103] Пункт 14. Устройство для электропорации по пункту 11, дополнительно содержащее автоматический фиксатор, выполненный с возможностью регулирования между конфигурацией фиксации, в которой кожух не имеет возможности перемещения относительно основной части, и конфигурацией расфиксации, в которой кожух имеет возможность перемещения относительно основной части, и при этом перевод кожуха из исходного положения в указанное одно или более рабочих положений и обратно в исходное положение обеспечивает переход автоматического фиксатора из конфигурации расфиксации в конфигурацию фиксации.

[00104] Пункт 15. Устройство для электропорации по пункту 11, в котором игольчатая насадка электрически связана с генератором сигналов, когда она соединена с точкой крепления на корпусе.

[00105] Пункт 16. Устройство для электропорации по пункту 11, в котором приемная часть имеет такой размер, чтобы принимать по меньшей мере участок картриджа для лекарственного средства, и в котором картридж для лекарственного средства сообщается по текучей среде с гиподермальной иглой, когда он введен в приемную часть.

[00106] Пункт 17. Устройство для электропорации по пункту 16, дополнительно содержащее фиксатор картриджа, и в котором фиксатор картриджа обеспечивает возможность введения картриджа для лекарственного средства в приемную часть, но исключает возможность извлечения картриджа для лекарственного средства из приемной части.

[00107] Пункт 18. Устройство для электропорации по пункту 11, в котором основная часть содержит фиксирующую защелку, выполненную с возможностью избирательного удержания приемной части в инъекционном положении.

[00108] Пункт 19. Устройство для электропорации по пункту 18, в котором ручное устройство содержит приводной узел, и в котором приводной узел содержит освобождающий элемент, выполненный с возможностью взаимодействия с фиксирующей защелкой и обеспечения возможности перемещения приемной части из инъекционного положения по направлению к убранному положению.

[00109] Пункт 20. Электропорационная система для проведения процедуры электропорации, содержащая:

базовую станцию;

ручное устройство, выполненное с возможностью разъемного присоединения к базовой станции, содержащее:

корпус, на котором образовано крепление,

источник электропитания, расположенный внутри корпуса,

инъекционный узел, на котором расположен освобождающий элемент; и

игольчатую насадку, выполненную с возможностью разъемного соединения с креплением корпуса, содержащую:

основную часть,

один или более электродов, соединенных с основной частью,

кожух, выполненный с возможностью перемещения относительно основной части между исходным положением и одним или более рабочими положениям, и при этом обеспечивается обнажение по меньшей мере участка указанного одного или более электродов при нахождении кожуха в указанном одном или более рабочих положений, и

автоматический фиксатор, выполненный с возможностью регулирования между конфигурацией фиксации, в которой кожух не имеет возможности перемещения относительно основной части, и конфигурацией расфиксации, в которой кожух имеет возможность перемещения относительно основной части, и при этом перевод кожуха из исходного положения в указанное одно или более рабочих положений и обратно в исходное положение обеспечивает переход автоматического фиксатора из конфигурации расфиксации в конфигурацию фиксации.

1. Устройство для электропорации, содержащее:

ручное устройство, причём ручное устройство включает в себя:

корпус, образующий точку крепления;

генератор сигналов, расположенный внутри корпуса; и

игольчатую насадку, образующую центральную ось и выполненную с возможностью разъемного соединения с точкой крепления, и электрически связанную с генератором сигналов, когда игольчатая насадка соединена с точкой крепления, причем игольчатая насадка включает в себя:

основную часть, имеющую фиксирующую поверхность;

кожух, выполненный с возможностью перемещения относительно основной части вдоль осевого направления, ориентированного вдоль центральной оси, между исходным положением и одним или более рабочими положениями; и

автоматический фиксатор, включающий в себя упругий корпус, который соединён с кожухом и выполнен с возможностью перемещения с ним, причём автоматический фиксатор расположен на расстоянии от центральной оси вдоль поперечного направления, которое перпендикулярно центральной оси, причём автоматический фиксатор выполнен с возможностью перехода между конфигурацией фиксации, в которой кожух не имеет возможности перемещения относительно основной части, и проксимальный конец упругого корпуса отклонён вдоль первого направления, перпендикулярного поперечному направлению, и конфигурацией расфиксации, в которой кожух имеет возможность перемещения относительно основной части, и при этом подпружинивание кожуха из исходного положения в упомянутое одно или более рабочих положений и обратно в исходное положение обеспечивает переход автоматического фиксатора из конфигурации расфиксации в конфигурацию фиксации таким образом, что подпружинивающее усилие подпружинивает проксимальный конец упругого корпуса вдоль второго направления, противоположного первому направлению, когда автоматический фиксатор переходит из конфигурации расфиксации в конфигурацию фиксации, причём упругий корпус зацепляется с фиксирующей поверхностью в конфигурации фиксации.

2. Устройство для электропорации по п. 1, в котором основная часть включает в себя один или более электродов, соединенных с ней.

3. Устройство для электропорации по п. 1, в котором основная часть включает в себя одну или более гиподермальных игл, соединенных с ней.

4. Устройство для электропорации по п. 2, в котором по меньшей мере участок упомянутого одного или более электродов выходит за пределы кожуха при нахождении кожуха в упомянутом одном или более рабочих положений.

5. Устройство для электропорации по п. 4, в котором упомянутые один или более электродов расположены внутри кожуха при нахождении кожуха в исходном положении.

6. Устройство для электропорации по п. 1, дополнительно содержащее приемную часть, выполненную с возможностью перемещения относительно основной части между инъекционным положением и убранным положением, причём приемная часть имеет гиподермальную иглу, выходящую из нее.

7. Устройство для электропорации по п. 6, в котором по меньшей мере участок гиподермальной иглы расположен за пределами кожуха при нахождении приемной части в инъекционном положении и при нахождении кожуха в упомянутом одном или более рабочих положениях.

8. Устройство для электропорации по п. 6, в котором гиподермальная игла расположена внутри кожуха вне зависимости от положения кожуха при нахождении приемной части в убранном положении.

9. Устройство для электропорации по п. 6, в котором ручное устройство включает в себя приводной узел.

10. Устройство для электропорации по п. 6, в котором приемная часть имеет такой размер, чтобы по меньшей мере частично принимать картридж для лекарственного средства.

11. Электропорационная система для выполнения процедуры электропорации, причём система содержит:

базовую станцию;

устройство для электропорации по п. 1, в котором ручное устройство выполнено с возможностью разъемного соединения с базовой станцией, причём ручное устройство дополнительно содержит:

источник питания, расположенный внутри корпуса;

инъекционный узел, на котором расположен освобождающий элемент;

при этом один или более электродов соединен с основной частью,

и по меньшей мере участок упомянутого одного или более электродов обнажается при нахождении кожуха в упомянутом одном или более рабочих положениях.