Способ изготовления коллаген-эластических тубов для пластики сосудов

 

О П И С А Н И Е 1711 55970!

ИЗОБРЕТЕНИЯ

Союз Советоких

Социалистических

Реслублнк (61) Дополнительное к авт. свид-ву (22) Заявлено 29.03.74 (21) 2015179/13 с присоединением заявки № (23) Приоритет

Опубликовано 30.05,77. Бюллетень № 20

Дата опубликования описания 04.07.77 (51) М Кч г А 6IF 1/24

Государственный комитет

t;îIIåTà Министров СССР по делам изооретений и открытий (53) УДК 615.45:616-089. .28/.29 (088.8) (72) Авторы изобретения

А, Ф. Дронов, Л. П. Истранов, С. Л. Дземешкевич, М. Д. Князев, И. А. Сычеников, А. Б. Шехтер и Р. К. Абоянц

Первый московский ордена Ленина и ордена Трудового Красного

Знамени медицинский институт им. И. М. Сеченова и Всесоюзный научно-исследовательский институт клинищСдой и экспериментальной хирургии (71) Заявители

1541 СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОЛЛАГЕН-ЭЛАСТИЧЕСЧ4И;2

ТУБОВ ДЛЯ ПЛАСТИКИ СОСУДОВ

Изобретение относится к области медицины и касается способа изготовления протезов для реконструктивной хирурпш полых органов.

Известен способ обработки колл агеповых сосудов раствором фермента фиц1ша при рН 4 — 7 с последующим дублением формалином и хромоксидом (1).

Однако известный способ не обеспечивает высокой прочности получаемых сосудов п пс устраняет иммуногенную активность.

Целью изобретения является устранение иммуногенной активности и повышение прочности сосудов.

Зта цель достигается тем, что гс;еро осуды .обрабатывают слабо1целочными растворами солей, затем ферментными препаратами бактерпальпого происхождения, например терр:1зипом, при температуре 38 — 45 C с последующим подщелачиванием и дубление проводят диальдегидом крахмала.

Способ осуществляют следующим образом.

Свежезабранные гетерососуды обрабать!вают вначале растворами нейтральных солей, например 2 — 10 -, 1-нь!и раствором NaCI, затем слабощелочны, напр! мер 1о/о-ным растворо;I бикарбоната натрия. После этого сосуды инкубируют в растворах нейтра IbHbix оактерпальных протеипаз, например в растворе протерризина из культуры Asp. Terricola или протосубтилина из культуры Вас. subtilis, с последующей прививкой коллаген-эластиновому остову гепарина в количестве 0,2 — 2,0%, 5 хоидроитинсульфата в количестве 0,1 — 1,0% дубления ь растворе дубящпх альдегидов, напрпк ер в 0,5 — ЗО/о-ном растворе формальдегпда в течение 2 — 24 ч, 1 — 5%-ном растворе

,иальдегида крахмала и других. Обработка

I0 гетерососудов в растворах нейтральных и слабоп„елочных солей способствует удалению большпllcтва подорастворимых плазменных белкоь. Полное удаление всех веществ, обусловливаюпи1х аптигепную активность, проис15 ходит B про: ессе ферментиой обработки. После обра,.откп туolл выдерживают давление до

4 агм.

Для п1идани;; убам антикоагулянтных способностей внутрь их заливают раствор гепа20 рина с концентрацией 1 — 50 ед/мг. Внешнюю поверхность тубы можно обрабатывать раствором хонсурида с концентрацией 1 — 10 мг%.

11 и 1:cH0.7bçossнии гетерососудов, консерв: рoBHHíû., в 0,4 — 2",О-иых растворах форм25 альдегпда. их первоначально обрабатывают в с41ссп 1- — о г, л серпой кислоты с 60 — 70 Г/л повареш:ой соли. 1!осле нейтрализации в pacO11 l l1IOOH3 TII па грпя COCK /bi HHI< бируют в р .створе нейтральных протеш1аз прп

559701 (oc. азител. С. Малютина

Текред H. Карандашова

1(оррсктор Л. Орлова

TIo uucuo

Редактор Ю. Комаров

Заказ 1394 4 Изд ¹ оод

ЦНИИГ1И Государственного комитета Совета ." ииистров ио делам изобретений и открытий

113035, Москва, .Ж-35, Раушская иаб., .. 4 5

Типография, пр. Сапунова, 2

42 — 50 С в течение 3 — 18 ч. Тщательно промытые тубы обрабатывают гепарином, хондроитинсульфатом и подвергают дублению. ыдубленные до определенной температуры гидотермического сокращения тубы проверяют рот гна герметичность и помещают р

70%-ного спирта, упаковывают в двойные полиэтиленовые пакеты.

Пример 1. Свежие сонные артерии крупного рогатого скота, свиней и др. промывают проточной водой в течение 2 — 4 ч, затем помещают их в раствор поваренной соли 1 — 5 и

5 — 10%-ной концентрации. Длительность обработки при периодическом перемешпвании по

10 — 14 ч в каждой ванне. Расход солевого аствора 400%, температура жидкости 18—

22"С. Затем удаляют излишки тканей, псрвязывают отходящие ветви, испытывают на герметичность. После этого сосуды промывают проточной водой до отрицательной пробы на ион Cl —. Обрабатывают в 1%-HOM раствое бикарбоната натрия при 18 — 25"С 3 — 8 ч, асход раствора 400 . Затем проводят ферментную обработку. Используют нейтральные ферментные препараты бактерпального происхождения, преимущественно прототерризин из культуры Asp. i егпсola или протосубтилин из культуры Вас. sublilis. Сосуды помещают в предварительно приготовленный раствор жидкости 150 =Ж0%, продолжительность инкубации 2 — 12 ч. Расход ферментного препарата по соотношению фермент: субстрат

1: (20 — 200) в зависимости от толщины сосудов.

Инактивацию фермента в 1 /о-ном раств р о во е уксусной кислоты проводят при 18—

18 — 22 С в течение 0,5 — 1 ч.

Промывают тубы водой, подщелоченной бикарбонатом натрия, до нейтрального р Н. Температура воды 18 — 22 С, продолжительность

1 — 3 ч. Тубы отжимают от избыточной влаги и надевают на цилиндрические штифты (cтеклянные или пластмассовые) соответствующего диаметра.

Дубление выполняют в 1 — 5%-ном растворе диальдегида крахмала пли растворе другого дубящего альдегида в течение 2 — 24 ч п и 20 — 30 С, затем промывают проточной водой в течение 1 — 2 ч. После этого тубы снимают с цилиндрических штифтов, проверяют их на герметичность под давлением, дополнительно перевязывают отходящие ветви. Затем тубы наполняют раствором гепарппа в концсптрацпп 1 — o0 ед/мг, завязывают их с двух концов ниткой и помешают в раствор хондроитинсульфата B присутствии 70 — 96 мл этанола. Расход хондроитинсульфата 1 — 10 мг/мг.

5 Затем проводят сортировку тубов по длине, диаметрам, маркируют и упаковывают в отдельные полиэтиленовые пакеты.

П и м е р 2. Свежезабранные сосуды жи--тных промывают проточной водой, очищае10 10т от излишков соединительнои ткани, первязывают отходящие сосуды, проверяют на герметичность и обрабатывают, как описано

Для длительного хранения сосуды помеща15 ют в 02 — 2%-ный раствор формальдегида и ! о хранят их при температуре 4 — 8 С.

Взятые после формалиновой обработки сосуды промывают проточной водой с температуроп о—

3 - — 37 С в течение 2 — 4 ч при посто20 янном перемешиваппи.

Кислотну1о обработку выполняют смесью зация

-ацпя кислоты 1 — 5 г/л, соли 60 — 7 г/л.

lipopoлжптельность обработки 2 — 8 ч, расход смеси 200%, температура 18 — 22 С. Затем пейт алпзуют тубы раствором бикарбоната натрия до нейтральной реакции и промывают проточной водой.

Последующие процессы выполняют, как в

30 примере 1.

Предлагаемый способ позволяет устранить аптпгенпую активность гетерососудов при сохранении механической прочности и придать тчбам антитромбогенные и бпостимулирую35 щпе свойства.

Формула изобретения

Способ изготовления коллаген-эластических

40 ту бов для пластики сосудов путем обработки гетерососудов ферментами и дубящими веществами, от д пчаюшийся тем, что, с целью устранения иммуногенной активности и повышения нх прочности, обработку гетеро45 сосудов осуществляют слабощелочными растворами солей, затем ферментными препаратами бактериального происхождения, наприме террнзпном, прп температуре 38— мер т далее раствор подщелачивают и ду и бление проводят д;а:ьдегпдом крахмала, Источники информации, принятые во внимание при экспертизе:

1. Патент ФРГ № 066330, кл. 30с1 1/01, 1959.