Искусственный хрусталик глаза

 

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСНИХ

РЕСПУБЛИК (511 4 А 61 F 2/16 йсу

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ Р

М (X (фс

OC

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР

ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ (2l) 3674439/28-14 (22) 27.12.83 (46) 07.10.88. Бюл. № 37 (7! ) Московский научно-исследовательский институт микрохирургии глаза, Государственный научно-исследовательский институт химии и технологии элементоорганических соединений и Московский институт электронного машиностроения (72) С. H. Федоров, 3. В. Егорова, С. Р. Нанушьян, Е. А. Чернышев, О. П. Спиридонов, И. Л. Бененсон, А.. H. Поливанов, А. С. Шанатин и А. А. Караваев (53) 6! 7.7 (088.8) (56) Авторское свидетельство СССР

¹ 1380743, кл. А 61 F 1/16, 1982.

„„SU„„1428368 А 1 (54) (57) ИС КУССТВЕН Н Б111 ХРУСТАЛ И К

ГЛАЗА, содержащий оптическую и опорную части, выполненные из кремнийорганического материала, отличающийся тем, что, с целью сокращения послеоперационного периода, хрусталик изготовлен из отвержденной композиции, полученной вулканизацией смеси d, ш-бис-тривинилсилоксиолигодиметил (метилфенил) силоксана и я, ь-оис-триметил (диметилгидро) олигометил (фенил)силоксана в присутствии катализатора реакции полиприсоединения на основе соединений платины, причем соотношение первого компонента смеси к второму составляет от 100:1 до 100:20 мас. ч.

1428368

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано для интраокулярHîé коррекции зрения после экстракции катаракты любой этилологии.

Известен искусственный хрусталик глаза, содержащий оптическую и опорную части, выполненные из кремнийорганического материала. Опорная часть содержит наполненные газом пустоты, объем которых составляет 12 — !5Я от общего веса опорной части (1) .

Однако известный искусственный хрусталик обладает существенным недостатком— достаточно длительным послеоперационным периодом лечения больного и недостаточно высокими механическими и оптическими качествами.

Цель изобретения — сокрашение послеоперационного периода.

Поставленная цель достигается тем, что искусственный хрусталик глаза, содержащий оптическую и опорную части, выполненные из кремнийорганического материала, изготовлен из отвержденной композиции, полученной вулканизацией смеси а, а-бистривинилсилоксиолигодиметил (метилфенил) силоксана (1) и а, 0)-бис-триметил(диметилгидро) олигометил (фенил) силоксана (I I) в присутствии катализатора реакции полиприсоединения на основе соединений платины, причем соотношение первого компонента смеси к второму составляет (100:1)— (100:20) мас. ч.

Соотношение первого компонента к второму не может быть более, чем 100:1, так как при большем соотношении механическая прочность искусственного хрустаЛика настолько уменьшается, что его невозможно имплантировать в глаз без нарушения его формы, и не может быть менее, чем !00:20 так как при меньшем соотношении, возрастает количество послеоперационных осложнений за счет придания конструкции искусственного хрусталика большей жесткости, а так же возрастает адгезия хрусталика к материалу пресс-формы и снижается качество хрусталика.

Конструкция искусственного хрусталика включает в себя оптическую и опорную части, выполненные из одного и того же силиконового материала.

Искусственный хрусталик глаза изготавливаются следующим образом.

Смешивают в течение 5 мин в специальном смесителе, снабженном мешалкой, руоашкой для обогрева, сливным штуцером, прямым холодильником и штуцером для подключения к вакуумной системе, 15 г композиции 1 и 0,5 г композиции 11. Затем добавляют в смесь 0,15 г 1Я-ного раствора Н Р+С16. 6Н О в изопропаноле, включают вакуум и обогрев, вакуумируя смесь при 35 — 40 С и давлении — 2 мм рт ст. в течение 5 — !О мин. Затем выключают

2 обогрев, через 1 — 3 мин снимают вакуум и дозируют готовую композицию в форму изготовления хрусталика. Форму нагревают в течение 1 — 2 ч в термостате при

150 е+ 10 С, затем охлаждают до комнат5 ной температурь1 и извлекают готовый хрусталик.

В зависимости от конкретных требований показатель преломления разработанного материала может изменяться от 1,38

1р до 1,50, что значительно расширяет диапазон медицинских показаний к применению предлагаемого хрусталика.

Экспериментальные исследования показали ряд преимуществ предлагаемого искусственного хрусталика перед известным. Так, 5 предлагаемый искусственный хрусталик обладает в 1,5 раза более высокой разрешающей способностью, его коэффициент светопропускания на 2О выше, чем у известного.

Более высокая технологичность предлагаемого искусственного хрусталика состоит в том, что подготовка исходной композиции, полимеризация ее и формовка хрусталика составляют единый технологичес кий процесс. Этот процесс включает также и

2 термическую стерилизацию, что позволяет ис пользовать предлагаемый искусственный хрусталик в операционной непосредственно с производственной линии. Кроме того, возможная термическая стерилизация хрусталика является наиболее простой, безопасной и надежной.

Существенным преимуществом предлагаемого искусственного хрусталика перед известным, материалом для которого служит кремнийорганический полимер типа эластосил, является его невесомость во влаге передней камеры глаза. Таким образом, для снижения веса предлагаемого искусственного хрусталика не требуется введение наполненных газом пустот в структуру опорной части, что в свою очередь облегчает

40 технологию изготовления предлагаемого хрусталика.

Исследование токсикологических свойств искусственных хрусталиков, изготовленных из различных кремнийорганических материалов, в эксперименте на животных показали, что только для предлагаемого решения характерно ареактивное течение послеопереционного периода, что обеспечивает возможность сокращения сроков медицинской, социальной и профессиональной реабилитации артифакичных больных. Гистологические исследования подтверждают снижение до минимума возможного повреждающего воздействия предлагаемого искусственного хрусталика на внутриглазные струкз5 туры

Имплантация предлагаемого искусственного хрусталика глаза производится следующим образом.

1428368

Составитель Т. Коноплянникова

Редактор И. Дербак Техред И. Верес Корректор В. Бутяга

Заказ 5063/8 Тираж 655 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж вЂ” 35, Раушская наб., д. 4/5

Производственно-полиграфическое предприятие, г. Ужгород, ул. Проектная, 4

Под местной анестезией производится

4 — 5-милиметровый разрез по лимбу от 11 до 14 ч. Передняя капсула вскрывается горизонтально или в виде треугольника вершиной к 12 ч. Ядро и хрусталиковые массы удаляются типично для экстракапсулярной экстракции катаракты. Под контролем шпателя искусственный хрусталик в окончатом пинцете вводится между листками капсулы в нижнем сегменте.

Пинцет и шпатель извлекают. Затем с помощью широкого шпателя и крючка для радужки и капсулы верхний полюс искусственного хрусталика заправляют между листками капсулы в верхнем сегменте. Далее восстанавливают переднюю камеру, накладывают герметизирующие швы и монокулярную наклейку. В результате производимых манипуляций искусственный хрусталик фиксируется в экваториальной зоне хрусталиковой сумки, а оптическая его часть строго фиксируется относительно оптической оси глаза.

Пример 1. Больной Ч., 44 года, произведена операция левого глаза — экстракапсулярная экстракция осложненной катаракты с имплантацией силиконового искусственного хрусталика 19.0 . Операция без

Д осложнений. В послеоперационном периоде с первого дня после операции имело место ареактивное течение. Глаз был спокоен, светопреломляющие среды прозрачны.

Острота зрения до операции =0,16; после операции =1,0. Наблюдения за больным показали в течение 1 года стабильные зрительные функции, нормальные показатели гемо- и гидродинамики глаза. Специальные исследования (эндоталиальная микроскопия и флюоресцентная иридоангиография) продемонстрировали нормальное состояние и хорошие стабильные функции внутриглазных структур. Искусственный хрусталик находится в правильном положении, центрирован относительно оптической оси глаза, положение его стабильное.

Пример 2. Больной А., 34 года, произведена факоэмульсификация травматической катаракты, иссечение задней капсулы, имплантация силиконового искусственного хрусталика 20,0 . Операция без осложнений.

Послеоперационный период практически аре5 l0

45 активный. Острота зрения 310 опера11ии движение руки у л и ца, после olll. рации

=1,0. Наблюдения в течение 7 мес 1н1казали полную стабилизацию зрительных функций и хорошее состояние внутриг, I;lnных структур, что подтверждено с11 111111 11>ными методами исследования. Искуcc I ncllный хрусталик в правильном положении и стабильно центрирован относительно оптической оси глаза.

Оба представленных клинических случая характеризуются быстрой медицинской, социальной и профессиональной реабилитацией пациентов, наступившей уже к 2-й и 3-й неделе после операции.

Клиническая апробация и нтрака псул яр ного предлагаемого искусственного хрусталика осуществлена на 58 глазах 58 больных в возрасте от 27 до 84 лет. С первого дня после операции искусственный хрусталик проявил свою инертность. Воспалительные признаки в первые дни после операции если присутствуют, то меньше, чем после имплантации традиционных хрусталиков из полиметилметакрилата. Восстановление прозрачности светопреломляющих сред глаза происходит втрое быстрее.

Клиническая зеркальная микроскопия эндотелия роговой оболочки, произведенная больным до операции и в различные сроки после нее, продемонстрировала меньшее травмирующее действие предлагаемого хрусталика, чем у известного. Срок наблюдения за больными составил 1 год 3 мес.

Острота зрения у всех больныx стабильная. У 52 больных она составляет 0 8—

1,0, у 6 бол,ьных 0,4 — 0,7.

Применение предлагаемого искусственного хрусталика глаза позволяет снизить сроки послеоперационного лечения больного с 3 до 1 мес., т. е. в 3 раза, а также сократить сроки пребывания больного в стационаре с 7 до 3 — 4 дн, т. е. в среднем в 2 раза, что позволит таким образом увеличить количество пациентов, которые получают медицинскую, социальную и профессиональную реабилитацию. Одновременно с этим почти вдвое увеличится оборот койки в стационаре.

Одновременно с этим достигнуто улучшение механических свойств искусственного хрусталика в среднем в 10 раз, à оптических свойств в 1,3 раза.