Ампула для размещения дозы жидкой среды, переводимой в применяемый прибор, предпочтительно шприц для инъекций
- СОЮЗ СОВЕТСКИХ
СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ
РЕСПУБЛИК
,О 8
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ
ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ
ПРИ ГКНТ СССР (21) 4614233/13 (22) 30.05.89 (31) P 3818682.9 (32) 01.06.88 (33) DE (46) 15.04.92. Бюл. N- 14 (71) Стелла КГ Вернер Дойссен (DE) (72) Вернер Дойссен и Хайно Дойссен (ОЕ) (53) 615,473.3 (088.8) (56) Заявка ФРГ N 1966623, кл. А 61 М 3/00, 1976.
Патент США М 4643309, кл. 206 — 484, 1987. (54) АМПУЛА ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ ДОЗЫ
ЖИДКОЙ СРЕДЫ, ПЕРЕВОДИМОЙ В ПРИМЕНЯЕМЫЙ ПРИБОР, ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНО ШПРИЦ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (57) Изобретение относится к упаковке жидких сред. Ампула 1 выполнена с образованной на емкости ампулы шейкой 4, которая с одной стороны несет на себе удаляемый с помощью заданного места излома запор,, Ж „„1727518 А3 (si)s А 61 J 1/06, В 65 0 35/04 ный элемент 7, а с другой стороны выполнена в виде кольца для вставления и фиксации головки применяемого прибора, например приемного конуса шприца для инъекций, так, что в составленном вместе состоянии применяемый прибор и ампула неподвижно объединяются в один конструктивный узел.
Ампула 1 преимущественно изготавливается как одно целое из термопластичного синтетического материала. преимущественно полипропилена, и.поэтому имеет на шейке 4 ампулы достаточную эластичную податливость для того, чтобы эластично расшириться, за счет вставления головки, соответственно приемного конуса шприца, и обеспечить неподвижное взаимное удержание составленных вместе при- Б клады ваемого прибора и ампулы 1. Для того, чтобы тем не менее при отсосе содержимого ампулы дать возможность впуска воздуха. шейка 4 ампулы может выполняться на внутренней стороне с осевой вентиляционной канавкой 10. 11 з,п. ф-лы, 15 ил.
1727518
40
50
Изобретение относится к упаковке жидких сред и может быть использовано в фармацевтической промышленности для упаковки, хранения и использования жидких лекарственных форм.
Известны ампулы такого типа, которые до сих пор изготавливаются в большинстве случаев из стекла, причем шейка ампулы после заполнения ампулы запаивается на ее свободном конце для плотного закрытия.
Для открытия такой ампулы необходимо в соответствующем месте предварительно надрезать стенку шейки ампулы с помощью пилки для ампулы и обломить запаянный участок шейки ампулы для ввода в открытую шейку ампулы вытяжной канюли, установленной на головку применяемого прибора, например приемного конуса для инъекционной иглы шприца для инъекций, и перевода содержимого ампулы в применяемый прибор, например вытягивания в шприцдля инъекций, Известны также стеклянные ампулы, у которых заданное место излома предварительно образовано за счет надрезания стенки шейки ампулы и зафиксировано с помощью маркировочной полости. В других известных стеклянных ампулах заданное место излома на шейке ампулы образовано за счет того, что кольцеобразная зона стенки шейки ампулы за счет специальной термообработки снабжена внутренними напряжениями в стекле. В таких стеклянных ампулах с заданным местом излома на шейке ампулы отпадает необходимость предварительного надрезания пользователем. Требуется лишь обломить закрытую за счет запаивания часть шейки ампулы, причем эта часть служит в качестве ручки.
Во всех известных стеклянных ампулах при обламывании части шейки ампулы частицы стекла попадают в содержимое ампулы. Кроме того, при изготовлении стеклянных ампул с заданным местом излома может происходить непроизвольное обламывание шейки ампулы в заданном месте излома за счет каких-либо внешних воздействий, так что ампула непроизвольно открывается и содержимое ампулы становится непригодным к использованию. Недостатком стеклянной ампулы является также то, что головка применяемого прибора, например приемный конус шприца для инъекций, не получает фиксированную опору в части шейки ампулы, оставшейся на емкости ампулы. В результате этого перевод содержимого ампулы в применяемый прибор, например вытягивание содержимого в шприц для инъекций, требует особой умелости и во многих случаях может осуществляться лишь с помощью предварительно установленной инъекционной иглы, соответственно канюли. Последнее требует особенно больших затрат времени и может отрицательно влиять на стерильность инъекционной иглы.
Известно устройство в виде шприца, у которого цилиндр с приемным конусом для канюли изготовлен по типу ампулы из синтетического материала и на конце, противоположном шейке ампулы, закрыт поршнем шприца. При этом шейка ампулы имеет заданное место излома для обламывания закрытой части в определенном месте и использования оставшейся части в качестве приемного конуса для канюли.
Такого рода шприцы для одноразового пользования являются дорогостоящими, так как цилиндр шприца и направляемый в нем поршень для надежного вытеснения жидкости должны иметь хорошее взаимное направление и плотность, а после использования выбрасываются.
Известны также дозировочные емкости из синтетического- материала, шейка емкости которых выполнена конической для того, чтобы после удаления запорного колпачка можно было ввести коническую головку шприца для инъекций.
Однако отсутствуют какие-либо устройства для впуска воздуха, так что при переводе содержимого емкости в шприц для инъекций должна ослабляться посадка его головки в шейке емкости или сжиматься стенка емкости. Все это усложняет перевод содержимого емкости и делает деятельность пользователя при переводе ненадежной.
Цель изобретения — облегчение перевода содержимого ампулы в применяемый прибор и повышение надежности.
Поставленная цель достигается тем, что шейка ампулы состоит из эластично растягиваемого материала и выполнена в виде кольца для восстановления и фиксации выполненной для помещения собственного аппликатора (инъекционной иглы), преимущественно конической головки, применяемого прибора и что предусмотрено ведущее внутрь ампулы вентиляционное приспособление.
Благодаря изобретению ампула своей шейкой может надежно и для перевода содержимого ампулы достаточно неподвижно (за исключением впуска воздуха) плотно составляться с соответствующим применяемым прибором. Пользователь теперь уже не должен неподвижно удерживать ампулу во время перевода содержимого ампулы в применяемый прибор, а может надежно встав1727518 лять последний в открытую шейку ампулы и неподвижно удерживать применяемый прибор, например шприц для инъекций, одной рукой, а другой рукой действовать для вытягивания содержимого ампулы. Эластично растягиваемое выполнение шейки ампулы не представляет собой существенного повышения затрат, в частности тогда, когда вся ампула целиком состоит из эластично растягиваемого материала, нап ример полипропилена.
При преимущественной форме выполнения шейка ампулы несет на своем свободном конце запорный элемент, который через кол ьцеобразное заданное место излома как одно целое соединен с краевой зоной входа шейки ампулы, причем собственный край входа шейки ампулы выполнен в виде воронкообразного ввода для головки, соответственно конуса, применяемого прибора.
При этом собственный край входа шейки ампулы для образования воронкообразного ввода может преимущественно выполняться с закругленным изгибом. Запорный элемент и ри этой форме может иметь выполненную в основном дискообразной и расположенную внутри краевой зоны входа часть, причем кольцеобразно охватывающее запорный элемент заданное место излома расположено вокруг воронкообразного ввода с углублением относительно собственного края входа шейки ампулы, При этой форме выполнения головка применяемого прибора, например приемный конус шприцадля инъекций, можетособенно надежно и просто вводиться после удаления запорного элемента в краевую зону входа шейки ампулы. Сохраняющиеся при удалении запорного элемента остатки заданного места излома попадают на наружную поверхность головки, соответственно приемного конуса. и за счет этого прижимаются к периферийной стенке шейки ампулы так, что отделение частиц синтетического материала от этих остатков заданного места излома делается невозможным, соответственно не наносящим вреда для перевода содержимого ампулы в применяемый прибор, так как пристающие к остаткам заданного места излома частицы вытесняются от периферийной поверхности головки; соответственно приемного конуса, радиально наружу и им создаются препятствия для проникновения во внутренний объем ампулы.
Благодаря вентиляционному приспособлению в ампуле, которое закрыто при транспортировке ампулы и закрыто при использовании ампулы и должно открываться при использовании ампулы одновременно С шейкой ампулы, при всасывании жидкого содержимого ампулы применяемым прибором, например шприцем для инъекций, в емкость ампулы втекает воздух. 3а счет это5 го предупреждается образование вакуума внутри емкости ампулы, который противодействовал бы всасыванию жидкого содержимого ампулы применяемым прибором.
Для образования вентиляционного п ри10 способления шейка ампулы может иметь на своей внутренней стороне вентиляционную канавку, которая может проходить в основном в осевом направлении шейки ампулы.
Однако предпочтительным является п ре15 дусматривание для образования вентиляционного приспособления рядом с шейкой ампулы отдельного вентиляционного отверстия. Последнее при предпочтительной форме осуществления изобретения может
20 образовываться проходящей параллельно шейке ампулы вентиляционной трубкой, имеющей обламываемый совместно с запорным элементом шейки ампулы запорный элемент. Для того, чтобы с повышенной на25 дежностью предупредить переход воздуха из вентиляционной трубки в шейку ампулы и тем самым в применяемый прибор, трубка ампулы может быть выполнена удлиненной по сравнению с шейкой ампулы внутрь ам30 пулы. Предусматриваемым рядом с шейкой ампулы отдельным вентиляционным отверстием также может быть имеющее меньшую толщину пробиваемое место стенки уступа ампулы. Также является возможно выполне35 ние вентиляционной трубки отдельно и на расстоянии от шейки ампулы в уступе ампулы или другой части стенки ампулы.
Предлагаемая ампула преимущественно предусмотрена для применения в соеди40 нении с обычными шприцами для инъекций, выполненными для многоразового использования, для всасывания применяемой жидкости и с приемным конусом для установки инъекционной иглы. С учетом этого шейка
45 предлагаемой ампулы предпочтительно выполняется с большей осевой длиной, чем приемный конус обычных шприцев для инъекций. 3а счет этого вставленный во вход шейки ампулы приемный конус шприца для
50 инъекций с геометрическим замыканием охватывается шейкой ампулы, в результате чего все количество жидкости, содержащееся в ампуле, может всасываться в шприц для инъекций.
55 При одной предпочтительной форме осуществления согласно изобретению емкость ампулы совместно с шейкой ампулы образованы как одно целое из термопластичного синтетического материала, преимущественно полипропилена, и на своем
1727518
10
50 конце, противолежащем шейке ампулы, емкость ампулы после заполнения плотно закрывается. Ампула при этой форме осуществления может выполняться аналогично известной дозировочной емкости. Наиболее предпочтительным является вариант, когда емкость ампулы может иметь в своей соседней с шейкой ампулы части большую тощину стенки, чем в своей противолежащей шейке ампулы части. За счет этого емкость ампулы в соседней с шейкой ампулы части выполнена менее гибкой, чем в части противолежащей шейке ампулы. Это обеспечивает то преимущество, что при захвате ампулы за соседнюю с шейкой ампулы часть предупреждается нежелательное сдавливание и тем самым напрасное вытеснение содержимого ампулы, но тем не менее ампулу можно фиксированно захватывать. С другой стороны (на конце, удаленном от шейки ампулы) стенка емкости является достаточно тонкой и гибкой, так что после заполнения ампулы ее можно спрессовывать и сваривать.
Емкость ампулы может изготавливаться с цилиндрической наружной формой и открытым концом, противолежащим шейке ампулы, выполненным как одно целое с шейкой ампулы и ее запорным элементом с ручкой за счет литья под давлением. Цилиндрическая наружная форма обеспечивает то преимущество, что любая дальнейшая обработка, в частности надпечатывание, и подвод в пределах заливочной и сварочной машины существенно облегчен. Кроме того, цилиндрическая наружная форма обеспечивает то преимущество, что неизбежное при сварке увеличение диаметра в месте сварки является заметно меньшим по сравнению с ампулами, у которых исходят из конической формы емкости ампулы. Изготовление ампул согласно изобретению с цилиндрической наружной формой емкости ампулы литьем под давлением сначала может показаться затруднительным, однако для этой цели емкость ампулы может изготавливаться с внутренним объемом, слегка конически сужающимся от открытого конца к шейке ампулы и, соответственно, с толщиной стенки, конически увеличивающейся от открытого конца и к шейке ампулы. За счет этого существенно облегчается выемка ампулы и ри изготовлении с помощью литья под давлением, а также достигается требуемое выполнение стенки емкости с меньшей гибкостью в части, соседней с шейкой ампулы, и большей гибкостью в части, удаленной от шейки ампулы, При выполнении как одно целое ампулы из синтетического материала переход от емкости ампулы до шейки ампулы может выполняться далее в виде уступа ампулы, на котором выполнены блинтовые тиснения, например для указания объема и содержащия соответствующей ампулы.
Это блинтовое тиснение на уступе ампулы неизбежно попадает и ри захвате ампулы для открытия и при прикреплении ампулы к применяемому прибору в поле зрения пользователя, так что может обеспечиваться дополнительная гарантия того, что ампула перед открытием и перед сочленением с применяемым прибором контролируется на правильное содержание и правильное количество. Кроме того, опорожненная ампула может быть сохранена в качестве контрольного экзем пля ра.
Все дальнейшие характеристики, такие как номер партии, дата изготовления, дата окончания срока годности, могут выдавливаться в день заполнения ампул в виде блинтового тиснения прессовыми колодками сварочной машины в получающемся сварном шве.
На фиг. 1 показана заполненная, пригодная к исполнению, ампула согласно изобретению, вид сбоку; на фиг, 2 — форма выполнения ампулы сбгласно изобретению перед заполнением. осевой разрез; на фиг.
3 — то же, вторая форма выполнения; на фиг.
4 — зона 4 на фиг. 3, увеличенный масштаб; на фиг. 5 — зона 5 на фиг. 1, вид сбоку, увеличенный масштаб; на фиг. 6 — свободная концевая зона шейки ампулы согласно изобретению, осевой частичный разрез; на фиг. 7 — разрез А — А на фиг, 3; на фиг. 8— шейка ампулы с запорным элементом. осевой разрез, вид сверху; на фиг. 9 — ампула с установленным для вытягивания содержимого ампулы шприцем для инъекций, общий вид; на фиг. 10 — зона 1 на фиг, 9, увеличенный частичный разрез; на фиг. 11 — ампула при предпочтительной форме осуществления изобретения, причем остальная часть стенки ампулы в основном соответствует форме осуществления в соответствии с фиг.
3, осевой частичный разрез; на фиг, 12— разрез Б — Б на фиг. 11; на фиг. 13 — ампула согласно фиг. 11 и 12 в направлении стрелки
В на фиг. 11, вид сбоку; на фиг, 14 — ампула согласно фиг. 11 — 13 в направлении стрелки
С на фиг. 13, вид сверху; на фиг, 15 — пример выполнения ампулы согласно фиг. 11, изображенной таким же образом, что и на фиг.
11, частичный разрез.
Ампула 1 для размещения дозы жидкой среды, переводимой в применяемый прибор 2, предпочтительно шприц для инъекций, содержащий корпус 3 с шейкой 4 с зоной 5 входа для ввода конической головки
1727518
5
15
25
6 применяемого прибора 2 и с запорным элементом 7, который через кольцеобразное заданное место 8 излома как одно целое соединен с краевой зоной 9 входа содержимого ампулы 1 в применяемый прибор 2, Шейка 4 ампулы 1 выполнена эластичной, в переречном сечении имеет форму кольца и снабжена вентиляционным приспособлением 10, ведущим внутрь ампулы. Собственный край 11 входа ампулы 1 выполнен как воронкообразный вход для головки 12 применяемого прибора 2 (шприца для инъекций).
Собственный край 13 входа шейки 4 выполнен со скруглением. Запорный элемент 7 выполнен с дискообразным элементом 14 и расположен внутри зоны 5 входа, причем заданное место 8 излома расположено вокруг воронкообразного входа с углублением относительно собственной краевой зоны 13 входа шейки 4 ампулы 1. Вентиляционное приспособление 10 выполнено в виде канавки 15, расположенной на внутренней стороне шейки 4 ампулы и проходящей параллельно продольной оси шейки 4 ампулы
1, или в виде отдельного вентиляционного отверстия, представляющего собой трубчатый канал 16, проходящий параллельно шейке 4 ампулы 1, При этом трубчатый канал 16 снабжен запорным элементом, выполненным заодно с запорным элементом 7 шейки 4 ампулы 1. Трубчатый канал 16 выполнен длиннее шейки 4 ампулы, а выступающий конец 17 канала 16 находится внутри ампулы 1.
Ампула 1 выполнена из термопластического синтетического материала, предпочтительно пропилена, а конец корпуса 3, противоположный шейке 4 ампулы 1, после заполнения герметически заваривается поперечным швом 18.
Корпус 3 ампулы 1 выполнен со стенкой
19, имеющей различную толщину 20 и 21, непрерывно увеличивающуюся внутрь корпуса 3 ампулы 1 от закрытого конца к шейке
4 ампулы 1.
В месте перехода корпуса 1 к шейке 4 ампулы 1 образован уступ 22 на котором выполнены блинтовые тиснения 23 для маркировки.
Ампулу используют следующим образом.
Запорный элемент 7 за счет отворачивания при одновременном обламывании и разрыве удаляется. В шейку 4 ампулы 1 вставляется головка приемного прибора, которая благодаря эластичности материала плотно фиксируется в шейке 4 ампулы. При вытягивании содержимого из ампулы в полость корпуса 3 ампулы 1 через вентиляционное приспособление 10 поступает воздух.
На ампуле 1 выполнены блинтовые тиснения 23, дающие информацию о содержании и объеме ампулы.
Предлагаемая конструкция ампулы позволяет облегчить перевод содержимого ампулы в применяемый прибор, например шприц, и повышает надежность при ее использовании.
Формула изобретения
1. Ампула для размещения дозы жидкой среды, переводимой в применяемый прибор, предпочтительно шприц для инъекций, содержащая корпус, имеющий шейку с зоной входа для ввода конической головки применяемого прибора и с запорным элементом, который через кольцеобразное заданное место излома как одно целое соединен с краевой зоной входа содержимого ампулы в применяемый прибор, о т л ич а ю щ а я с я тем, что, с целью облегчения перевода содержимого ампулы в применяемый прибор и повышения надежности, шейка ампулы выполнена эластичной. в поперечном сечении имеет форму кольца и снабжена вентиляционным и риспособлением, ведущим внутрь ампулы.
2. Ампула по и. 1, отличающаяся тем, что собственный край входа ампулы выполнен как воронкообразный ввод для головки применяемого прибора
3. Ампула по и. 1 или 2, отл и ч а ю щая с я тем, что собственный край входа шейки ампулы выполнен со скруглением.
4. Ампула по одному из пп. 1 — 3, отл и ч аю щ а я с я тем, что запорный элемент выполнен с дискообразным элементом и расположен внутри зоны входа, причем заданное место излома расположено вокруг воронкообразного входа с углублением относительно собственной краевой зоны входа шейки ампулы.
5. Ампула по одному из пп. 1-4, о т л ич а ю щ а я с я тем, что, вентиляционное приспособление выполнено в виде канавки, расположенной на внутренней стороне шейки ампулы и проходящей параллельно продольной оси шейки ампулы.
6. Ампула по одному из пп. 1-4, о т л ич а ю щ а я с я тем, что рядом с шейкой ампулы предусмотрено отдельное вентиляционноее отверстие.
7. Ампула по п. 6, от л и ч а ю ща я с я тем, что вентиляционное приспособление представляет собой трубчатый канал, проходящий параллельно шейке ампулы, при этом трубчатый канал снабжен запорным элементом, выполненным за одно целое с запорным элементом шейки ампулы.
8. Ампула по и. 7, отл и ч а ю ща я с я тем, что трубчатый канал выполнен длиннее
1727518
Фиг.1 шейки ампулы и выступающий конец канала находится внутри ампулы.
9. Ампула по одному из пп. 1 — 8, о т л ич а ю щ а я с я тем, что ампула выполнена иэ термопластичного синтетического материала, предпочтительно пропилена, а конец корпуса, противоположный шейке ампулы, после заполнения герметически закрыт.
10. Ампула по и. 9, отличающаяся тем. что закрытый конец корпуса ампулы заварен попе речн ым ш вом.
11. Ампула по одному из пп, 8 — 10, о т л ич а ю щ а я с я тем, что корпус ампулы выполнен со стенкой, имеющей различную толщину, непрерывно увеличивающуюся
5 внутрь корпуса ампулы от закрытого конца к шейке ампулы.
12. Ампула по одному из пп. 9-11, о т л ич а ю щ а я с я тем, что в месте перехода корпуса в шейкуампулы образован уступ, на
10 котором выполнены блинтовые тиснения для маркировки.
1727518
1727518
1727518
Фиг. 72
1727518
1727518
Составитель В. Пас.ота
Редактор М, Петрова Техред M.Ìîðãåíòàë Корректор М. Кучерявая
Заказ 1284 Тираж Подписное
ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР
113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., 4/5
Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул.Гагарина. 101
