Устройство для обтурации слезного канальца и отбора слезы
Изобретение относится к офтальмологии и может быть использовано для обтурации слезного канальца и отбора слезы Целью изобретения является получение физиологической слезной жидкости и обеспечение самофиксации. Устройство для обтурации слезного канальца состоит из обтуратора , дистальный конец которого выполнен из гидрофильного полимерного материала в виде дважды изогнутого цилиндрического стержня с диаметром, равным 0,13 - 0,33 мм. 1 з.п.ф-лы, 1 ил.
СОЮЗ СОВЕТСКИХ
СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ
РЕСПУБЛИК sl>s А 61 F 9/00
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ
Г10 изОБРетениям и ОткРытиям
ПРИ ГКНТ СССР
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
К АВТОРСКС "У1У СВИДЕТЕЛЬСТВУ ф. )
iM
Ж (71 р (21) 4860321 /14 (22) 27.08,90 (46) 07,08,92, БЮл.¹29 (72) В.А,Рейтузов, А, В последние годы в практике офтальмологов все большее значение приобретают биохимические исследования слезной жидкости. Однако наибольшую интенсивность имеет биохимический состав физиологической слезной жидкости, постоянно секретирующейся у здоровых людей. Она отражает состояние истинного обмена веществ в тканях глаза. В то же время существующие методики забора слезы позволяют получать лишь рефлекторную слезную жидкость, отличающуюся по биохимическим показателям от физиологической и потому диагностически являющуюся менее ценной. Для обтурации слезного канальца может быть использован цилиндрический зонд, который изготовлен в форме прямого круглого металлического стержня длиной 12 см и диаметром 2 мм. «, Ы, „1752385 А1 ции слезного канальца и отбора слезы. Целью изобретения является получение физиологической слезной жидкости и обеспечение самофиксации. Устройство для обтурации слезного канал ьца состоит из обтуратора, дистальный конец которого выполнен из гидрофильного полимерного материала в виде дважды изогнутого цилиндрического стержня с диаметром, pBBHblM 0,13 — 0,33 мм. 1 з.п.ф-лы, 1 ил. Методика обтурации слезного канальца зондом и сбора слезной жидкости состоит в том, что проводят анестезию инстилляциями 0,25%-ного раствора дикаина в коньюктивальную полость. Нижнее веко оттягивают вниз и кнаружи. В слезный каналец вводят цилиндрический зонд и, держа его горизонтально, продвигают в направлении слезного мешка, пока он не упрется в костную стенку. После чего ставят зонд вертикально и оставляют его в таком положении до тех пор, пока не будет собрано необходимое для исследователя количество слезной жидкости. Однако введение зонда в слезный каналец требует от врача большой осторожности, так как им легко сделать ложны.. ход, Кроме того, его форма не соответствует профилю слезного канальца, а жесткий материал (металл), из которого изготовлен зонд, вызывает дополнительную травматизацию стенок канальца. Невозможность длительной закупорки канальцев, вследствие неосуществимости самофиксации устро йства и в связи с этим постояннои необходимости исследователю удерживать 1752385 20 зонд в канальце, не позволяет полноценно обтурировать последний и проводить периодические повторные заборы слезной жидкости, а также создает дополнительные неудобства. Таким образом, недостатками использования цилиндрического зонда являются травматичность и невозможность его самофиксации длительной обтурации в слезном канальце. Слезная жидкость собранная при таком способе обтурации, является не физиологической, а рефлекторной, Повторный забор слезы возможен лишь снова после очередного введения зонда, т.е. повторения этой травматичной процедуры, Известно инкапсулированное расширяющееся устройство для закрытия искусственных или естественных отверстий в теле человека, изготовленное в виде куб- или бруска из упругого пенистого материала, который заключен в сжатом состоянии в капсулу из желатина или подобного ему материала, YGTpoAcT80 вводят проводни ком, капсула растворяется в пенистый мат»-:— р : л, расширяется до заданного размера v. формы. Устройство предназначено для временного удержания содержимого желудочно-кишечного тракта. Недостатками этого устройства являются технологическая сложность приготовления двухслойного предварительно сжатого полимерного стержня, по,<рытого саморассасывающимся материалом, общей толщиной, не превышающей даже 0,6 мм (т.е, максимального диаметра слезного канальца), Желатиновая оболочка такого стержн". в малых объемах слезного канальца может вызвать стойкое нарушение слезоотведения, которое можно устранить только хирургическим лечением. Кроме того, для введения рассматриваемого устройства необходимо использование проводника, который в момент его введения будет раздражать и травмировать стенки слезного канальца, Форма устройства в виде куба или бруска не является физиологической для округлого просвета слезного канальца in» не позволяет осуществлять его нетравматическую обтурацию, так как слезныл каналец, кроме того, имеет еще и достаточно сложную конфигурацию. Таким образом, использование прототипа весьма травматично и небезопасно для обтурации слезного канальца. Несоответствие параметров прототипа физиологическому профилю слезного канальца делает неосуществимой самофиксацию устройства в канальце, В то же время слезная жидкость собранная при данном методе обтурации, будет являться по своему характеру 25 ,0 35 также рефлекторной. а не физиологической. Цель изобретения — обеспечение самофиксации устройства при отбоое физиолоГИЧЕС»<ой СЛЕЗНО»й ЖИДКОСТИ, Цель достигается тем, что дистальный конец устройства изготовлен из физиологически инертного гидрофильного полимерного материала. Устройство выполнено в виде дважды изогнутого стержня круглой формы, диаметр которого колеблется в пределах 0,13 — 0.33 мм, Величина угла между элементам»и его дистальной (внутриканальцевой) части составляет 90О, с радиусом закругления 0,5 мм, что соответствует профилю слезного канальца. После смачивания слезной жидкостью дистальный конец оатуратора набухает до необходимого для обтурации слезного канальца диаметра, На чертеже приведено предлагаемое устройство. Устройство может быть также и полностью вь»полнено из любого физиологичес;<и инертного гидрофильного полимерного niaтериала. Дистальный конец УстРойс ва имеет горизонтагьный 1 и вертикальный 2 элементы, располагающиеся в горизонтально л и вертикальном коленах слезного канальца. Внеканальцевым (проксимальным) концом устройства является наружный элемент 3, который опускается на межреберное пространство века. Длина вертикального элемента 2 сос агляет .1,4 — 1,6 F nM »To cooT BeTcTBует pe3Mep8f4 вертикального Kof!GHB слезного (<с:нал ьца. В виду того, что вергикальный элемент 2 устройства ограничен сверху и снизу горизонтально расположенными частями, то ого размер меньше чем 1,4 мм не позволит гвести устройство в слезный каналец и обеспеч "Tb его самофиксацию без деформации слезного канальца, Длину верти»<ального элемента 2 не следует изготавливать более чем 1.6 мм, так как в набухшем состоянии устройство достигает величины 2,4 мм, в результате чего вертикальный элемент 2 устройства выступает из слезного канальца и раздражает соседние ткани, вызывая рефлекторное слезотечение. Длина горизонтального элемента 1 д»лстального конца устройства составляет 1,4— 1,6 мм и равна длине вертикального элемента 2 устройства, так как только при таких размерах элементов дистальный конец обТураТора может быть введен в слезный каналец и самофиксирован в нем без дополнительной pãотравматизации, а также может быть извлечен из него. Проксимальны»л элемент обтуратора, располагаясь в горизонтальной плоскости, 1752385 приобретает еще и саггитально-медиальное направление под углом 30 к фронтальной плоскости, проведенной через горизонтальный элемент устройства (т,е. направляется кпереди и кнутри), Его длина составляет 1,0 мм. Она должна быть достаточной для захватывания пинцетом. Величина проксимального элемента большая чем 1,0 мм при набухании раздражает соседние ткани века. Проксимальный элемент соединяется с дистальным концом устройства под углом 90 с радиусом закругления 1,0 мм, Описанное устролство предназначено для обтураLtNI нижнего слезного канальца правого глаза. Устройство для обтурации верхнего слезного канальца правого глаза представляет собой зеркальную копию описанного устройства, Для обтурации левого верхнего слезного канальца следует принимать устройство для обтурации нижнего правого слезного канальца, а для обтурации нижнего левого слезного канальца — предназначенное для обтурации верхнего слезного канальца правого глаза. Устройство вводят следующим образом, Пинцетом захватываютего проксимальный конец. Затем оттягивают нижнее веко и погружают горизонтальный элемент дистального конца обтуратора в вертикальное колено канальца. Затем плавным движением делают поворот на 90 во фронтальной плоскости и вводят в слезный каналец дисгальный конец устройства, Правильность введения устройства контролируют по расположению проксимального конца (он должен опуститься в ме>креберное пространство века и должен быть направлен вперед и кнутри). Проведение местной аппликационной анестезии избирательной области слезного сосочка при помощи кусочка ваты, накрученнои на конический зонд и смоченной 2 / -ным раствором дикаина, необходимо для исключения возможности раздражения и предупреждения рефлекторного слезотечения, В то же время аппликационное применение анестетика сушественно уменьшает его смешение со слезой (в отличие от инстилляционного). В 72 исследованиях было установлено, что максимальное набухание полимерного обтуратора при смачивании слезной жидкостью происходит через 30 мин. В связи с этим необходимое количество слезной жидкости может быть собрано в период от 30 мин и более. При сборке слезной жидкости из коньюктивальной полости может быть собрано небольшое, порядка нескольких 55 сотых долей милилитра, количество слезной жидкости, Если для определения концентрации глюкозы достаточно собрать 0,01 мм слезы, то для проведения ее комплексного биохимического исследования на аппарате "Spectrum" фирмы abbott (США) необходимо направить в лабораторию 0,04 мл. В наших наблюдениях максимальное время нахождения устройства в слезных канальцах составило 25 ч, При этом не было отмечено симптомов раздражения стенок канальцев и коньюнктивы: слезоточения, светобоязни, блефароспазма. Пример 1. Обследуемому M., 47 лет. измерили диаметр нижнел слезной точки левого глаза (0,2 мм.), после местной аппликационной анестезии слезного сосочка 2 /ным раствором дикаина через нижнюю слезную точку в слезный каналец был введен обтуратор, дистальный конец которого диаметром 0.13 мм выполнен из полиакриламида, Уже черсэ 50 мин из нижнего коньюнктивального свода микропипеткой было собрано 0,05 физиологической слезной жлдкости. Этого количества слезы оказалось достаточно для ее многофакторного биохимического исследования на аппарате "Spectrum", методика которого требует не менее 0,04 мл биологического материала, Пример 2. Обследуемому С„41 год, диаметр нижней слезной точки правого глаза равен 0,5 мм, после местной аппликационной анестезии слезного сосочка 2 /-ным раствором дикаина через нижнюю слезную точку в слезнь.й каналец был введен обтуратор диаметром 0,33 мм, полностью выполненный из полиакриламида, Через 30 мин из правого нижнего коньюнктивального свода стеклянной микропипеткой было собрано 0,05 слезной жидкости, а еще через 40 мин — 0,07 мл слезы. Обе пробы слезной жидкости напр".âèëè на биохимическое исследование. Каких либо различий в компонентном составе собранных жидкостей выявлено не было, Пример 3. Обследуемому Р„30 лет, находящемуся на строгом постельном режиме, с помощью ручной щелевой лампы с калибровочной измерительной насадкой измерили диаметр верхней и нлжней слезных точек (0,2 и 0,3 мм) правого глаза, после чего вслед за аппликационной анестезией верхнего и нижнего слезных сосочков 2%-ным раствором дикаина через верхнюю и нижнюю слезные точки оба слезных канальца были обтурированы устройствами, представляющими собой взаимные зеркальные копии диаметром 0,13 мм для верхнего и 0,2 мм для нижнего слезных канальцев с дистальными концами из полиакриламида. В 1752385 Составитель В.Рейтузов Техред M.ÛîðãåHTàë Корректор С,Лисина Редактор А.Мотылев Заказ 2715 Тираж Подписное ВНИИПИ! осударственного комите-а по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР 113035, Москва. >К-35, Раушская наб„4/5 Производственно-издательский комбинат "Петен:". г. Ужгород. ул,Гагарина 10 I течение 8 ч было произведено 5 заборов слезной жидкости, что позволило осуществить сравнительный биохимический анализ проб слезы, полученных в разное время суток, Пример 4. Больная К., 65 лет, обратилась с х<алобами на резь в обоих глазах, появившук>ся около 6 мес назад, По результатам биохимического исследования крови и офтальмологического обследования патологических изменений выявлено не было. Возникла необходимость в исследовании содержания в слезной жидкости белка лактоферрина в целях уточнения предварительного диагноза, т.е. синдрома "сухих глаз". После местной анестезии 2" ным раствором дикаина в ни>кний слезный каналец был введен обтуратор дNBMBTpoì 0,23 мм, целиком выполненный из полиакриламида (диаметр нижней слезной точ;<и равен 0,35 мм), Через 150 мин после обтурации в пробирку было собрано уже 0,06 мл физиологи ческой слезной жидкости. В результате ее биохимического исследования было выявлено снижение концентрации 5 лактоферрина по сравненик> с нормой в два раза, что позволило подтвердить у больной диагноз синдрома "сухих глаз". Формула изобретения 1. Устройство для обтурации слезного 10 канальца и отбора слезы, содержащее обтуратор. дистальный конец ко орого выполнен из гидрофильного полимерного материала, о т л f14 а о щ е е с я тем, что, с цель o получения физиологической слезной 15 жидкос.и и обеспечения его самофиксации, обтуратор выполнен в виде дважды изогнутого цилиндрического стерж-!я диаметром 0,13 — 0,33 мм, 2, Устройство по п.1, о т л и ч à ia щ е е20 с я тем, что обтуратор полностьк> выполнен из гидрофильного полимерного материала.
