Способ консервирования сыворотки крови

 

Изобретение относится к медицине и касается способа консервирования антисывороток , позволяющего создать необходимые их запасы и улучшить условия транспортировки. Цель изобретения состоит в увеличении длительности хранения сухих анти-HLA сывороток при сохранении исходной активности. Анти-HLA-A, В, С, ДР сыворотки, полученные из крови сенсибилизированных многократными беременностями женщин, сохраняемые в замороженном состоянии во Всесоюзном сывороточном банке размораживают и на каждые 100 мл антисывороток добавляют 2,0±0,1 г сорбита. Затем разливают по 0,2 мл в ампулы, замораживают и подвергают сублимационной сушке. Продолжительность процесса сублимации составляет 16- 17 ч. Конечная температура препарата в период досушивания 28-30°С. Продолжительность сушки 24-26 ч. Способ консервирования антисывороток может быть применен в медицине. 1 табл.

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (si>s А 01 N 1/02

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ

ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ

ПРИ ГКНТ СССР

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДETEJlbCTBY применен в медицине. 1 табл, (21) 4847260/14 (22) 02,07,90 (46) 15.10.92. Бюл. ¹ 38 (71) Ленинградский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови (72) Н.П,Сивакова, Л.И.Бубнова, Г.А.Кочеткова и P.Ï.Èâàíîâà (56) Ашкенази Н.Я. Лиофильная сушка антирезусной сыворотки. — Проблемы гематологии и переливания крови. 1967, ¹ 3, с. 49. (54) СПОСОБ КОНСЕРВИРОВАНИЯ СЫВОРОТКИ КРОВИ (57) Изобретение относится к медицине и касается способа консервирования анти- . сывороток, позволяющего создать необходимые их запасы и улучшить условия транспортировки. Цель изобретения состоит

Изобретение относится к области медицины и касается способа лиофилизации антисывороток, позволяющего создать необходимые их запасы и улучшить условия транспортировки.

Известен способ консервирования анрти антисывороток (моноклональных антител), заключающийся в том, что к анти А реагенту в качестве стабилизатора добавляют феноловый красный краситель, а к анти

В реагент — трипановый синий, разливают в ампулы и высушивают сублимационным методом в течение 18-24 ч (см. 1, Дерюгина

Е.И„Дризе Н.И. и др. Характеристика лиофилизированных анти А и анти В моноклональных антител для определения групп крови системы АВО, Гематология и трансфизиология, 1989, № 4 № 5, с. 61).

„, Ц,, 1768105 А1 в увеличении длительности хранения сухих анти-HLA сывороток при сохранении исходной активности, Анти-Н1 А-А, В, С, ДР сыворотки, полученные из крови сенсибилизированных многократными беременностями женщин, сохраняемые в замороженном состоянии во Всесоюзном сывороточном банке размораживают и на каждые 100 мл антисывороток добавляют

2,0+0,1 г сорбита. Затем разливают по 0,2 мл в ампулы, замораживают и подвергают сублимационной сушке. Продолжительность процесса сублимации составляет 1617 ч. Конечная температура препарата в период досушивания 28-30 С. Продолжительность сушки 24-26 ч. Способ консервирования антисывороток может быть

Следует отметить, что в данном способе консервирования отсутствуют физические параметры, определяющие режим сушки, Известен также способ консервирования а нтисы Во роток (а нти резус сы воротки), заключающийся в том, что к сывороткам антирезуса в качестве стабилизатора добавляют смесь полиглюкина и плазмы, замораживают и сушат по режиму, установленному для плазмы (см, 2. Ашкенази А.Я. Лиофильная сушка антирезусной сыворотки. Проблемы гематологии и переливания крови, 1967, ¹ 3, с. 49), Недостатком данного способа является небольшой срок хранения (3 месяца) сухих антисывоооток без изменения активности, что, вероятно, обусловлено используемым режимом лиофилизации, при котором ко1768105 нечная температура в препарате составляет

40 С, а время сублимации 12-14 ч.

Целью изобретения является увеличение длительности хранения сывороток при сохранении исходной смеси НЧЛ активности.

П р,и.м е р i. Анти-HLA-А, В, С, ДР сыворотки, получе нныф из крови сенсибилизировайных многократными беремейностяйи жег щей;. сохраняемые в замороженном состоянии во Всесоюзном сывороточном банке размораживают и на каждые 100 мл антисывороток добавляют

2,1 г сорбита. Затем разливают по 0,2 мл в ампулы, замораживают при температуре (-58«2) С и подвергают сублимационной сушке. Продолжительность процесса сублимации составляет 16 часов, Конечная температура. препарата в период досушивания

+28 С. Продолжительность сушки 24 часа.

Пример 2. Анти-HLA-А, В, С, ДР сыворотки, полученные из крови сенсибилизированных многократными беременностями женщин, сохраняемые в замороженном состоянии во Всесоюзном сывороточном банке размораживают и на каждые 100 мл антисывороток добавляют

2,0 г сорбита. Затем разливают по 0,2 мл в ампулы, замораживают при температуре (-58 «2) С и подвергают сублимационной сушке. Продолжительность процесса субли-, мации составляет 17 часов. Конечная температура препарата в период досушивания

29 С. Продолжительность сушки 25 часов, Пример 3. Анти-Н А-А, В, С, ДР сыворотки, полученные из крови сенсибилизированных многократными беременностями женщин, сохраняемые в замороженном состоянии во Всесоюзном сывороточном банке, размораживают и на каждые 100 мл антисывороток добавляют 1,9 r сорбита. Затем разливают по 0,2 мл в ампулы, замораживают при температуре (-58 ) С и подвергают сублимационной сушке. Продолжительность процесса сублимации со5 ставляет 17 ч. Конечная температура в период досушивания+30 С. Продолжительность сушки 26 ч.

Результаты изменения активности анти-HLA сывороток в процессе лиофилиза10 ции,в Д,приведены в таблице.

Как видно из таблицы, активность антиHLA сывороток после процесса лиофилизации практически не изменилась. Если принять активность нативных антисыворо15 ток за 100;4, то из таблицы следует, что после лиофилизации исходная активность сохраняется (погрешность лимфоцитотоксическаго теста составляет 2Я

Использование предлагаемого способа

20 позволит получить сухие анти-HLA сыворотки с высокой активностью и специфичностью, срок хранения которых составляет 2 года.

Указанные сыворотки необходимы для

25 подбора совместимых пар донор-реципиент при трансплантациях органов и тканей; гемокомпонентной терапии; при проведении популяционно-генетического анализа; судебно-медицинском. освидетельствовании;

30 для диагностики иммунологического конфликта при беременности и т.д.

Формула изобретения

Способ консервирования сыворотки

35 крови, включающий добавление стабилизатора, замораживание и лиофилизацию, о тл и ч а а шийся тем, что, с целью увеличения длительности хранения при сохранении исходной анти-Н А активности, в

40 качестве стабилизатора добавляют сорбит в концентрации (2,0+0,1); .