Штамм а/17/шангдонг/93/3/5 (h3n2) для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых

 

Использование: медицинская вирусология. Сущность изобретения: получен вакцинный штамм для живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых, соответствующий по антигенным свойствам актуальному вирусу А /Шангдонг/ 9/93 /H3N2/. Вакцинный штамм-реассортант получен путем скрещивания эпидемического вируса А /Шангдонг/ 9/93 /H3N2/ с холодоадаптированным температурочувствительным вирусом А/Ленинград /134/17/57 /H2N2/ - донором аттенуации, безвредным для взрослых и детей, свойства которого дают возможность гарантированно получать реассортантные вакцинные штаммы из вновь появляющихся эпидемических вирусов. Штамм депонирован с коллекцией ГИСК им. П.А.Тарасевича под N 132. Штамм активно размножается в развивающихся куриных эмбрионах. Штамм А/17 /Шангдонг/ 93/3/5 (H3N2) ареактогенен для взрослых людей 18 - 20 лет при интраванальном введении и соответствует требованиям, предъявляемым к вакцинным штаммам фармакопейной статьей ФС ИГ-299 БС-89 на живую гриппозную вакцину для интраназального применения взрослым людям старше 15 лет. 1 табл.

Изобретение относится к медицинской вирусологии и может быть использовано в здравоохранении для профилактики эпидемического гриппа среди взрослых людей живой интраназальной гриппозной вакциной из штамма А/17/Шангдонг/93/3/5 (H3N2). Известный штамм утратил антигенную актуальность и вследствие этого не может вызывать защитную реакцию во время эпидемии гриппа А (H3N2).

Задачей, на решение которой направлено заявляемое изобретение, является получение вакцинного штамма актуальной антигенной разновидности на основе эпидемического вируса А/Шангдонг/9/93 (H3N2).

Вакцинный штамм А/17/Шангдонг/93/3/5 (H3N2) получен методом генетической реассортации эпидемического вируса А/Шангдонг/9/93 (H3N2) c холодоадаптированным штаммом /Ленинград/134/17 (H2N2) донором аттенуации, с последующей селекцией в присутствии антисыворотки к вирусу А/Ленинград/134/17/57 (H2N2).

Методом сравнения электрофоретической подвижности геномных фрагментов родительских и реассортантного вакцинного вирусов в полиакриламидном геле установлено, что вакцинный штамм А/17/Шангдонг/93/3/5 (H3N2) унаследовал 6 генов, кодирующих внутренние белки РВ1, РВ2, РА, NP, M, NS, от донора аттенуации и 2 гена, кодирующих поверхностные белки на (гемагглютинин) и NA (нейраминидазу) от эпидемического вируса. Методом рестрикционного анализа ДНК копий генов вакцинного штамма установлено наличие мутаций в генах, кодирующих негликозилированные белки, унаследованных от донора аттенуации А/Ленинград/134/47.

Вакцинный штамм A/17/Шангдонг/93/3/5 (H3N2) является температурочувствительным (разность титров при 32o и 40oC 6,0 lg ЭИД 50/0,2 мл) и холодоадаптированным (разность титров при 32o и 25oC - 3,5 lg ЭИД 50/0,2 мл).

Таким образом, представленный вакцинный штамм А/17/Шангдонг/93/3/5 (H3N2) характеризуется сочетанием полезных признаков, необходимых вакцинному штамму: антигенной специфичностью поверхностных белков эпидемического вируса А/Шангдонг/9/93 (H3N2), структурой генома, оптимальной для реассортантных вакцинных штаммов, температурочувствительностью и холодоадаптированностью, что коррелирует с аттенуацией для человека, характерной для донора аттенуации.

Морфология штамма полиморфная типичная для вируса гриппа.

Характеристика штамма.

Инфекционная активность при репродукции в развивающихся куриных эмбрионах при 32oC в течение 48 часов 7,0 lg ЭИД 50/0,2 мл.

Гемагглютинирующая активность 1:256 1:512.

Штамм проявляет генетическую стабильность биологических признаков после 5 пассажей на куриных эмбрионах (при использовании больших заражающих доз).

Штамм ареактогенен при интраназальном введении взрослым людям.

Пример. Группу из 78 людей в возрасте 18 20 лет, вакцинировали интраназально в объеме 0,5 мл реассортантным штаммом А/17/Шангдонг/ 93/3/5 (H3N2) c инфекционной активностью 7,0 lg ЭИД 50/0,2 мл. Группа людей того же возраста из 66 человек получила плацебо (таблица).

Средние реакции с кратковременным повышением температуры свыше 37,6oC не наблюдались. Показатель реактогенности составил 0% Слабые температурные реакции до 37,5oC были зарегистрированы в 1 случае среди привитых вакциной и в 5 случаев среди получивших плацебо.

Таким образом, вакцинный штамм А/17/Шангдонг/93/3/5 (H3N2) по показателям реактогенности соответствует требованиям, предъявляемым к вакцинным штаммам фармакопейной статьей ФС 42-298 ВС-89 на живую гриппозную вакцину для интраназального применения взрослым старше 15 лет.

Формула изобретения

1 Штамм А(17) Шангдонг (93)3/5 (Н3N2) ГИСК N 132 для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых.

РИСУНКИ

Рисунок 1



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицинской вирусологии и может быть использовано в здравоохранении для профилактики эпидемического гриппа среди детей живой интраназальной гриппозной вакцинной из штамма A/47/Техас/91/2/6 (H1N1)
Изобретение относится к биотехнологии и вирусологии, а именно к технологии культивирования in vitro филовирусов Эбола и Марбург для получения препаративных количеств вирусов с целью изучения их биологических свойств, а также создания рекомбинантных вакцин

Изобретение относится к медицине, точнее к вирусологии и может быть использовано для индикации и идентификации вируса Лангат

Изобретение относится к медицине, к вакцинопрофилактике клещевого энцефалита, в частности, к поиску вакцинных штаммов

Изобретение относится к области прикладной биотехнологии и может быть использовано в медицине и сельском хозяйстве для получения вакцинных, инсектицидных и других биопрепаратов, содержащих живые вирусы, хранения производственных и музейных штаммов и т.д

Изобретение относится к фитовирусологии, в частности к иммунодиагностике фитовирусов, и касается нового штамма Y-вируса картофеля (YBК)

Изобретение относится к медицинской вирусологии и может быть применено при производстве вакцинных препаратов для массовой профилактики гриппа
Изобретение относится к области ветеринарной вирусологии, в частности, к штамму коронавируса собак, используемого для контроля иммуногенной активности вакцин и получения сывороток для лечения и диагностики коронавирусной инфекции собак
Изобретение относится к ветеринарной вирусологии, а именно к аттенуированным вирусам чумы плотоядных, и может быть использовано при изготовлении препаратов для диагностики и специфической профилактики заболевания пушных зверей и собак, вызванного вирусом чумы плотоядных
Изобретение относится к биотехнологии и медицине и касается лечебно-профилактического препарата на основе человеческого лейкоцитарного интерферона

Изобретение относится к биотехнологии, а именно к производству медицинских биологических препаратов и может быть использовано при получении лечебно-профилактических бактериофагов, предназначенных для парентерального и внутривенного введения

Изобретение относится к медицинской вирусологии и касается получения вакцинного штамма для живой гриппозной интраназальной вакцины для взрослых, соответствует по антигенным свойствам актуальному вирусу А/Иоганесбург/33/94 (Н3N2)

Изобретение относится к медицинской вирусологии и касается получения вакцинного штамма для живой гриппозной интраназальной вакцины для детей, соответствующего по антигенным свойствам актуальному вирусу А/Иоганесбург/33/94 (Н3N2)

Изобретение относится к области генетической инженерии и биотехнологии, в частности, к получению рекомбинантной плазмидной ДНК рС-NS3, обеспечивающей интеграцию комплекса генов C, prM, E, NSI, NS2A, NS2B, NS3 вируса клещевого энцефалита (ВКЭ) в геном вируса осповакцины (ВОВ), и соответствующего штамма ВОВ
Наверх