Устройство закупоривания кровеносных сосудов, а также аппарат и способ использования этого устройства

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для закупоривания кровеносных сосудов. Устройство содержит два полых и выполненных с возможностью расширения органа, предназначенных для его фиксации путем опоры на два участка стенки кровеносного сосуда, и одну полую промежуточную часть. Указанная промежуточная часть подвержена деформации скручивания, степень которого регулируется в зависимости от относительного положения двух выполненных с возможностью расширения органов для создания зоны максимального сужения, определяющей степень закупоривания. Аппарат для размещения устройства закупоривания кровеносного сосуда содержит две полые цилиндрические оболочки и поршень. Одна из указанных оболочек является наружной и выполнена с возможностью принимать первый, выполненный с возможностью расширения орган и, по меньшей мере, некоторый участок промежуточной части. Другая оболочка является внутренней и выполнена с возможностью поворота со скольжением в наружной оболочке, создания толкающего воздействия на первый, выполненный с возможностью расширения орган и приема второго выполненного с возможностью расширения органа. Поршень выполнен с возможностью скольжения во внутренней оболочке и создания толкающего усилия, воздействующего на свободный конец второго выполненного с возможностью расширения органа. Способ использования устройства закупоривания кровеносного сосуда, имплантируемого в кровеносный сосуд пациента, и аппарата включает введение аппарата в часть кровеносного сосуда. После чего освобождают первый выполненный с возможностью расширения орган путем сдвига наружной оболочки по отношению к внутренней оболочке. Фиксируют в определенном положении первый выполненный с возможностью расширения орган. Затем поворачивают второй выполненный с возможностью расширения орган относительно первого органа для скручивания промежуточной части. Фиксируют второй выполненный с возможностью расширения орган в повернутом положении, отрегулированном в соответствии с требуемой степенью закупоривания данного кровеносного сосуда. Освобождают второй выполненный с возможностью расширения орган путем удаления внутренней оболочки при удержании поршня в положении упора. После чего извлекают аппарат. Технический результат - простота использования, возможность полного или только частичного закупоривания сосуда, точность регулирования степени закупоривания. 3 н. и 10 з.п. ф-лы, 19 ил.

 

Предлагаемое изобретение прежде всего касается устройства закупоривания, которое может быть введено в кровеносный сосуд.

Изобретение также касается аппарата для установки на предназначенное для него место упомянутого устройства закупоривания кровеносного сосуда, а также способа использования такого устройства.

Предлагаемое изобретение может найти применение в области изготовления и эксплуатации закупоривающих протезов для любых типов кровеносных сосудов в теле человека или животного.

Подобные системы закупоривания кровеносных сосудов уже были разработаны, но существующие системы этого типа не дают вполне удовлетворительных результатов.

Из американского патента US-А-5382261 известен способ и аппарат для закупоривания кровеносных сосудов.

В соответствии с этим документом постоянное закупоривание кровеносного сосуда человека может быть реализовано путем использования гибкого закупоривающего элемента, закрепленного на по меньшей мере одной выполненной с возможностью расширения в радиальном направлении металлической части, обычно имеющей трубчатую форму, причем указанный гибкий элемент перекрытия имеет по существу трубчатую продольную конфигурацию.

В соответствии с данным документом элемент закупоривания представляет собой своего рода пробку трубчатой формы, закрепленную на органе фиксации в кровеносном сосуде, выполненном в форме стента и образованном выполненной с возможностью расширения металлической арматурой.

В соответствии с указанным известным техническим решением степень закупоривания не является регулируемой.

В данном случае это закупоривание будет полным и перманентным.

В то же время, фиксация устройства закупоривания в сосуде осуществляется только одной стороной элемента перекрытия.

Таким образом, именно там концентрируются механические напряжения в том случае, когда кровяное давление прикладывается изнутри к закупоривающей системе.

Были предложены и другие системы закупоривания кровеносных сосудов, в частности системы, описанные в патенте ЕР-А-0947168.

В этом документе представлено саморасширяющееся со специальным покрытием устройство закупоривания кровеносных сосудов, которое включает в себя элемент в форме плетеной металлической нити, содержащий по меньшей мере два элемента фиксации, отстоящие друг от друга в осевом направлении и закрепленные на упомянутой плетеной металлической нити.

Тонкая пленка покрывает по меньшей мере половину упомянутого выше устройства.

Предложенный плетеный элемент способен расширяться в радиальном направлении в том случае, когда он освобождается внутри кровеносного сосуда для того, чтобы перекрыть ток крови.

Начиная с момента его освобождения, устройство обеспечивает немедленное и полное закупоривание кровеносного сосуда.

Как и в предыдущем случае, данная система предназначена для полного и перманентного закупоривания соответствующего кровеносного сосуда.

В то же время, конструкция этого устройства является достаточно сложной и дорогостоящей.

Кроме того, поток крови ориентирован в направлении периферийной части кровеносного сосуда на уровне соединения упомянутого плетеного элемента с внутренними стенками этого сосуда.

Следовательно, в периферийной части кровеносного сосуда возникают значительные механические напряжения, связанные с давлением потока крови.

Таким образом, для обеспечения эффективной герметичности необходимо сформировать значительное усилие расширения плетеного элемента, воздействующее на внутреннюю стенку кровеносного сосуда.

Из патента DE-С-19801076 также известен расширяемый орган, предназначенный для имплантации в кровеносный сосуд. В соответствии с этим документом упомянутый орган содержит две зоны 16, 18, которые могут быть закреплены относительно стенки данного кровеносного сосуда для поддержания данного органа. Кроме того, указанный орган содержит полую промежуточную часть, предназначенную для обеспечения прохождения потока крови. Данное устройство образует главным образом вспомогательное приспособление, предназначенное для хирургических манипуляций, обеспечивающих перекрывание данного кровеносного сосуда. В данном случае речь не идет об устройстве закупоривания, которое не вызывает никакой деформации в результате кручения.

Задача предлагаемого изобретения состоит в том, чтобы устранить недостатки, присущие известным аналогичным устройствам.

Изобретение позволяет также рассматривать множество вариантов практического использования представленного в нем устройства закупоривания.

Задача предлагаемого изобретения состоит также в том, чтобы произвольным образом обеспечить возможность полного или только частичного закупоривания кровеносного сосуда.

Таким образом, предлагаемое устройство может быть соответствующим образом адаптировано для лечения той или иной патологии.

При этом частичное закупоривание может быть реализовано, например, при лечении венозной сосудистой недостаточности.

С другой стороны, полное закупоривание соответствующего кровеносного сосуда также возможно, например, для лечения некоторых артериальных аневризм.

Преимущество предлагаемого изобретения состоит в том, что оно позволяет осуществить закупоривание кровеносного сосуда путем скручивания промежуточной части предложенного устройства между двумя расширяемыми органами его фиксации на стенке данного кровеносного сосуда.

При этом имеется возможность изменять или регулировать степень скручивания упомянутой промежуточной части данного устройства для регулирования степени закупоривания.

В данном случае простота осуществления операций закупоривания и позиционирования в требуемом месте устройства в соответствии с предлагаемым изобретением позволяет также предусматривать возможность временного закупоривания кровеносного сосуда.

Таким образом, предлагаемое устройство может быть съемным и может быть удалено по окончании лечения.

Такая возможность может быть использована, например, для формирования противоэмболических устройств для церебральной защиты в процессе ангиопластики или расширения сонной артерии, коронарных сосудов или коронарного шунтирования.

В то же время, преимущество предлагаемого устройства закупоривания кровеносного сосуда состоит в возможности точного регулирования реализуемой степени закупоривания данного кровеносного сосуда.

Степень закупоривания может быть отрегулирована в зависимости от относительного углового положения двух выполненных с возможностью расширения органов или же в зависимости от их разведения в продольном направлении.

При этом поворотное движение обеспечивает также возможность регулирования по месту длины данного устройства, а также регулирования положения зоны максимального сужения.

Кроме того, данное устройство может быть использовано совместно со средствами фиксации (органами, выполненными с возможностью расширения) известного типа.

Таким образом, указанные выполняемые с возможностью расширения органы могут представлять собой саморасширяющиеся эндопротезы с запоминанием формы, или же они могут быть позиционированы при помощи раздутия баллона.

Было установлено, что имплантация такого закупоривающего устройства может быть выполнена достаточно быстро и требует использования только инструментов, хорошо освоенных практикующими врачами.

Таким образом, может быть существенно сокращено время окончательного или не окончательного эндолюминального вмешательства.

Предлагаемое устройство закупоривания также может быть использовано для гемостаза кровеносных сосудов после транспариетальной пункции и, в более общем случае, для любых типов париетального закупоривания.

Другие цели и преимущества предлагаемого изобретения будут лучше поняты из приведенного ниже описания не являющихся ограничительными примеров его осуществления.

Предлагаемое изобретение касается устройства закупоривания, которое может быть введено в кровеносный сосуд, отличающегося тем, что это устройство содержит два полых и выполненных с возможностью расширения органа, предназначенных для его фиксации путем опоры на два участка стенки сосуда, и одну полую промежуточную часть, подверженную деформации скручивания, степень которого регулируется в зависимости от относительного положения двух выполненных с возможностью расширения органов для создания зоны максимального сужения, определяющей степень закупоривания.

Данное устройство может быть представлено в следующих вариантах осуществления:

- выполненные с возможностью расширения органы выполнены с возможностью поворота относительно продольной оси данного устройства для обеспечения возможности скручивания его промежуточной части с регулируемой степенью скручивания в зависимости от относительного углового положения этих органов,

- устройство содержит средства позиционирования зоны максимального сужения,

- указанные средства позиционирования содержат, по меньшей мере, одну точечную связь двух зон стенки упомянутой промежуточной части,

- устройство содержит две точечные связи на одном и том же уровне длины промежуточной части,

- устройство содержит полый трубчатый орган, размещенный между двумя точечными связями для обеспечения остаточного просвета,

- в трубчатом органе предусмотрен обратный клапан,

- упомянутые средства позиционирования содержат складки на поверхности упомянутой промежуточной части, сходящиеся в направлении зоны максимального сужения,

- на указанной промежуточной части, имеющей трубчатую форму, размещены две пары складок, каждая из которых ориентирована вдоль диагональной дуги половины упомянутой промежуточной части на виде в продольном разрезе, причем складки каждой пары сформированы по одну и по другую стороны от зоны максимального сужения и имеют толщину, возрастающую в направлении этой зоны,

- устройство содержит две другие пары складок, форма которых подобна форме двух первых пар складок и которые ориентированы вдоль двух дополняющих диагональных дуг,

- указанные складки имеют полуспиральную форму.

Предлагаемое изобретение также касается аппарата для размещения устройства закупоривания кровеносного сосуда, содержащего два полых и выполненных с возможностью расширения органа для фиксации этого устройства при помощи опоры на два участка стенки данного сосуда и полую промежуточную часть, подверженную деформированию скручивания с регулируемой степенью скручивания в зависимости от относительного углового положения двух выполненных с возможностью расширения органов, которое может быть использовано для установки устройства в соответствии с предлагаемым изобретением, отличающегося тем, что аппарат содержит:

- две полые цилиндрические оболочки, причем одна из оболочек является наружной, принимающей первый выполненный с возможностью расширения орган и, по меньшей мере, некоторый участок промежуточной части, а другая оболочка является внутренней, и выполнена с возможностью поворота со скольжением в наружной оболочке создания толкающего воздействия на первый выполненный с возможностью расширения орган и приема второго выполненного с возможностью расширения органа,

- поршень, скользящий во внутренней оболочке и создающий толкающее усилие, воздействующее на свободный конец второго выполненного с возможностью расширения органа.

Предлагаемое изобретение также касается способа использования устройства закупоривания кровеносного сосуда, имплантируемого в кровеносный сосуд пациента, отличающегося тем, что:

- используют устройство для закупоривания кровеносного сосуда, содержащее два полых и выполненных с возможностью расширения органа, предназначенных для фиксации этого устройства путем опоры на два участка стенки сосуда, и полой промежуточной части, подверженной деформации скручивания,

- фиксируют первый выполненный с возможностью расширения орган,

- поворачивают второй выполненный с возможностью расширения орган относительно первого органа для обеспечения скручивания упомянутой промежуточной части,

- фиксируют второй выполненный с возможностью расширения орган в повернутом положении, отрегулированном в соответствии с требуемой степенью закупоривания данного кровеносного сосуда.

В дальнейшем изобретение поясняется с использованием фигур, чертежей, иллюстрирующих не являющийся ограничительным предпочтительный способ осуществления изобретения, в числе которых:

- Фиг.1 и 2 представляют собой схемы этапов использования устройства закупоривания кровеносных сосудов в соответствии с предлагаемым изобретением, а также фазы использования аппарата, предназначенного для установки устройства закупоривания кровеносных сосудов,

- Фиг.3 изображает схему примера осуществления устройства закупоривания после его установки в кровеносный сосуд,

- Фиг.4 изображает общую структуру устройства закупоривания кровеносного сосуда в соответствии с предлагаемым изобретением согласно первому варианту его осуществления,

- Фиг.5 изображает схему устройства в представленной выше конфигурации после скручивания промежуточной части данного устройства,

- Фиг.6 изображает схему по второму варианту осуществления устройства закупоривания кровеносного сосуда,

- Фиг. 7 изображает схему по фиг. 6 в разрезе по линии А-А,

- Фиг. 8 и 9 представляют собой соответственно продольный вид и вид в разрезе по линии В-В устройства скручивания в соответствии с вариантом осуществления, показанным на фиг.6, в конфигурации, когда промежуточная часть этого устройства деформирована со скручиванием,

- Фиг. 10 и 11 представляют собой соответственно схематический продольный вид и схематический вид в разрезе по линии С-С устройства закупоривания кровеносного сосуда в соответствии с предлагаемым изобретением согласно варианту осуществления с использованием трубчатого органа,

- Фиг. 12-16 схематически иллюстрируют другие варианты осуществления предлагаемого изобретения, согласно которым на поверхности промежуточной части образованы складки,

- Фиг.17, 18 и 19 схематически иллюстрируют применение предлагаемого изобретения в случае обеспечения закупоривания париетального типа.

Предлагаемое устройство содержит два выполненных с возможностью расширения органа 3, 4, которые можно видеть на фиг.4 на двух концах этого устройства.

Функция указанных выполненных с возможностью расширения органов 3, 4 состоит в обеспечении крепления данного устройства в кровеносном сосуде 2 при помощи опоры на два участка его внутренней стенки.

Предпочтительным, но не ограничительным образом указанные выполненные с возможностью расширения органа 3, 4 могут быть сформированы саморасширяющимися арматурами типа стента с запоминанием формы, либо деформируемыми расширяемыми баллонами.

Между двумя полыми выполненными с возможностью расширения органами 3, 4 располагается промежуточная часть 5, которую также можно видеть на фиг.4.

Промежуточная часть 5 выполнена полой и деформируемой при скручивании.

Указанная промежуточная часть может быть изготовлена, например, из соответствующего текстильного материала.

Устройство согласно предпочтительному варианту осуществления в целом имеет форму полого трубчатого элемента.

Как уже было сказано выше, промежуточная часть 5 этого устройства может быть деформирована путем скручивания.

Пример такой деформации схематически представлен на фиг.5.

Как это показано стрелками на чертеже, деформация при скручивании может быть обеспечена при помощи относительного углового смещения выполненных с возможностью расширения органов 3, 4.

В данном случае речь будет идти, например, о повороте, создаваемом на уровне арматуры расширяемого органа 4 относительно расширяемого органа 3, который сам при этом будет оставаться неподвижным.

Деформация скручивания промежуточной части 5 приводит к формированию зоны максимального сужения 6, которая, как это можно видеть на фиг.5, позиционирована, по существу, на середине длины промежуточной части 5.

Указанная зона максимального сужения 6 представляет собой, в зависимости от степени скручивания, место частичного или полного закупоривания сосуда.

Таким образом, при относительном угловом смещении расширяемых органов 3, 4, превышающем, например, некоторое предварительно зафиксированное предельное значение (например, заключенное в диапазоне от 180 до 360°), закупоривание кровеносного сосуда будет полным.

Соответственно, без превышения указанного предельного значения степени скручивания закупоривание данного кровеносного сосуда будет лишь частичным.

В данном случае полезно иметь возможность точно позиционировать упомянутую выше зону максимального сужения 6.

Для решения данной технической задачи используется второй вариант осуществления устройства 1 закупоривания кровеносного сосуда, иллюстрируемый на фиг. 6, 7.

Как можно видеть из указанных фигур, средства позиционирования зоны максимального сужения 6 схематически представлены в форме двух точечных связей 8, 9.

В качестве предпочтительного варианта осуществления данные точечные связи представляют собой швы, реализованные на промежуточной части, образованной в исходном состоянии полым промежуточным элементом.

Предпочтительным является формирование двух точечных связей 8, 9, располагаемых на одном и том же уровне по длине этой промежуточной части 5 и позиционированных по одну и по другую стороны от продольной оси симметрии 7 данной трубчатой промежуточной части 5.

На фиг.8 и 9 можно видеть, что скручивание промежуточной части 5, таким образом, точно ориентировано при помощи указанных точечных связей 8, 9, что позволяет достичь оптимального позиционирования зоны максимального сужения 6.

В то же время, в соответствии с частным вариантом осуществления указанные точечные связи 8, 9 позволяют формировать резервную зону, в которой может быть расположен упомянутый выше трубчатый орган 10.

Указанный трубчатый орган размещается между двумя точечными связями 8, 9 и определяет остаточный просвет 11, схематически представленный на фиг.11.

Таким образом, обеспечивается частичное закупоривание кровеносного сосуда и ограничение прохождения потока крови заранее заданным проходным сечением.

В то же время, для лечения некоторых патологических изменений трубчатый орган 10 может представлять собой место имплантации обратного клапана.

Таким образом, предлагаемое устройство закупоривания кровеносного сосуда в данном случае будет обеспечивать его полное закупоривание в одном направлении движения потока крови и его частичное закупоривание в другом направлении движения этого потока.

Как отмечалось выше, представляется исключительно полезным иметь возможность с наибольшей точностью позиционировать зону максимального сужения 6.

В дополнение к упомянутым выше точечным связям 8, 9 или взамен таких связей для решения этой задачи могут быть сформированы другие средства позиционирования.

Так, например, складки 12, сформированные на наружной или на внутренней поверхности промежуточной части 5, могут обеспечить позиционирование и способствуют первоначальной ориентации скручивания.

На фиг.12-16 схематически последовательно показаны различные варианты конфигурации складок 12.

Предпочтительным является формирование складок на наружной поверхности промежуточной части 5, представляющей собой полый текстильный трубчатый элемент.

Эти складки сходятся в направлении зоны максимального сужения 6, как это можно видеть на фиг.12-16.

В варианте осуществления, представленном на фиг.12, формируют две пары 13, 14 складок 12.

При этом пара 13 складок располагается на одной половине промежуточной части 5, тогда как другая пара 14 складок располагается на другой половине промежуточной части 5.

В данном случае под половиной промежуточной части подразумевается тот участок промежуточной части, который, на виде в ее продольном разрезе, располагается с одной стороны от плоскости разреза.

В данной конфигурации пары 13, 14 складок ориентированы вдоль двух диагональных дуг промежуточной части 5, как это можно видеть на фиг.12.

Каждая такая диагональная дуга содержит две складки 12, располагающиеся по одну и по другую стороны от подлежащей формированию зоны максимального сужения 6.

На фиг.13 показано, что можно сформировать пары 13, 14 складок, располагающиеся вдоль двух других диагональных дуг.

В варианте осуществления, представленном на фиг.14, складки 12 имеют полуспиральную форму.

На фиг.15 схематически представлен вариант осуществления, согласно которому помимо двух пар 13 или 14 складок 12 сформированы две дополнительные пары складок 15, позволяющие на каждой половине промежуточной части 5 образовать две пары складок.

И наконец, на фиг.16 представлен еще один вариант выполнения складок 12, отличающийся тем, что каждая складка 12 имеет толщину, возрастающую в направлении зоны максимального сужения 6.

Таким образом, согласно данному варианту осуществления складка имеет по существу треугольную форму.

Нетрудно понять, что формирование складок 12 на промежуточной части облегчает деформирование скручивания данной промежуточной части 5 и позволяет обеспечить точную фиксацию местоположения зоны максимального сужения 6.

Представленное таким образом устройство закупоривания 1 кровеносного сосуда может быть установлено при помощи описываемого ниже аппарата, который представляет собой неотъемлемую часть предлагаемого изобретения.

Как можно видеть на фиг.1, устройство закупоривания 1 интегрировано в технологический аппарат, содержащий две оболочки: одну наружную 16 и другую внутреннюю 17.

Данное устройство закупоривания 1 располагается в данном аппарате таким образом, что один из расширяемых органов 3 удерживается в сжатом положении при помощи одной из его оболочек, например при помощи наружной оболочки 16.

Другой расширяемый орган 4 удерживается в сжатом положении при помощи внутренней оболочки 17.

При этом промежуточная часть 5 проходит между двумя выполненными с возможностью расширения органами 3, 4 и располагается частично во внутренней оболочке 17 и в наружной оболочке 16.

Само собой разумеется, что оболочки 16, 17 адаптированы соответствующим образом по длине и по диаметру к размерам устройства закупоривания 1.

В то же время, соответствующие диаметры указанных оболочек выбираются с возможностью взаимодействия друг с другом в формировании скользящей поворотной связи.

Позади арматуры расширяемого органа 4 сформирован поршень 18, который также можно видеть на фиг.1.

Указанный поршень применяется во внутренней оболочке 17 таким образом, что он прижимается к заднему концу арматуры расширяемого органа 4.

Предложенный аппарат может быть использован следующим образом.

Аппарат вводят в часть кровеносного сосуда 2, где желательно обеспечить закупоривание сосуда.

Как можно увидеть на фиг.2, при сдвиге наружной оболочки 16 по отношению к внутренней оболочке 17 можно освободить расширяемый орган 3.

Если этот орган 3 является саморасширяющимся, его фиксация на внутренней стенке данного сосуда будет осуществлена сразу и самостоятельно.

Можно также осуществить такую фиксацию при помощи раздутия соответствующего баллона внутри расширяемого органа.

На данном этапе размещения второй расширяемый орган 4 является свободным по вращательному движению и по поступательному перемещению в осевом направлении по отношению к первому расширяемому органу 3.

При этом промежуточная часть 5 подвергается, в частности, деформации скручивания в функции движения, сообщаемого расширяемому органу 4.

Указанное движение производится путем относительного перемещения наружной оболочки по отношению к поршню 18. В качестве поршня 18 можно использовать типа "pusher".

Таким образом, в случае, когда выполняющий операцию врач поворачивает оболочку 17, это вызывает деформацию скручивания промежуточной части 5 и соответствующее сближение двух выполненных с возможностью расширения органов 3, 4.

После того, как требуемое относительное положение расширяемых органов 3, 4 обеспечено, освобождают второй способный к расширению орган 4.

Освобождение осуществляется путем удаления внутренней оболочки 17 при удержании поршня 18 в положении упора в расширяемый орган 4.

После извлечения аппарата получают окончательное положение имплантации данного устройства, схематически представленное на фиг.3.

В процессе выполнения этой операции оказывается, что регулирование степени закупоривания хорошо корректируется в процессе движения, сообщаемого оболочке 17, в частности, при помощи придаваемого этой оболочке вращательного движения.

Рассматриваемый аппарат может содержать различные контрольные метки, в частности, контрольные метки требуемой степени углового и продольного перемещения оболочки 17 по отношению к поршню 18 для регулирования скручивания промежуточной части 5.

Способ применения, который также составляет часть предлагаемого изобретения, может быть использован при помощи аппарата и устройства закупоривания 1, которые были описаны в предшествующем изложении.

Указанные этапы осуществления могут быть проиллюстрированы фигурами 1-3.

После фиксации расширяемого органа 3 на внутренней стенке кровеносного сосуда 2 поворачивают второй расширяемый орган 4 по отношению к первому органу для обеспечения скручивания промежуточной части 5.

Следует отметить, что второй расширяемый орган 4 в его повернутом положении позволяет откорректировать его пространственное расположение, сформированное в соответствии с требуемой степенью закупоривания.

Здесь также следует отметить, что соответствующая центральная направляющая может быть встроена в описанный выше аппарат размещения устройства закупоривания и может быть выполнена в форме нити или катетера, располагающихся в центральной части подлежащего имплантации устройства для перемещения устройства и формирования, в случае необходимости, вспомогательных средств размещения данного устройства в кровеносном сосуде.

Указанная центральная направляющая согласно одному из вариантов осуществления предлагаемого изобретения может быть связана с раздувающимся баллоном, который может увеличивать свой объем для того, чтобы постоянно оставаться на уровне одного из концов имплантированного устройства.

На фиг.17-19 схематически проиллюстрировано применение устройства закупоривания 1 в случае необходимости закупоривания париетального типа.

Возможен вариант, когда оперирующий врач будет формировать проход в стенке 19 кровеносного сосуда 2, в частности, при осуществлении пункции.

Предлагаемое изобретение обеспечивает возможность закрытия такого прохода.

На фиг.17 показано транспариетальное введение хирургического инструмента. Таким образом оперирующий врач формирует проход в стенке кровеносного сосуда 19.

На фиг.18 показано, что устройство закупоривания 1 вводится через этот проход в стенку 19. Один из концов 3, образующих выполненные с возможностью расширения органы, вставляется при этом во внутреннюю полость данного кровеносного сосуда 2. Другой расширяемый орган 4 при этом удерживается снаружи указанного кровеносного сосуда 2.

В результате расширения орган 3 прижимается к внутренней стенке кровеносного сосуда 2, тогда как орган 4, после скручивания, прижимается к наружной стенке этого сосуда.

На фиг.19 представлена деформация, приложенная к данному устройству.

Промежуточная часть 5, таким образом, закупоривает проход, сформированный в процессе хирургического вмешательства.

ПЕРЕЧЕНЬ ПОЗИЦИЙ НА ПРИВЕДЕННЫХ В ПРИЛОЖЕНИИ ФИГУРАХ

1. Устройство закупоривания.

2. Кровеносный сосуд.

3, 4. Расширяемые органы.

5. Промежуточная часть.

6. Зона максимального сужения.

7. Продольная ось.

8, 9. Точечные связи.

10. Трубчатый орган.

11. Остаточный просвет.

12. Складки.

13, 14. Пары складок.

15. Пара дополнительных складок.

16. Наружная оболочка.

17. Внутренняя оболочка.

18. Поршень.

19. Стенка.

20. Инструмент.

1. Устройство закупоривания, вводимое в кровеносный сосуд, содержащее два полых, выполненных с возможностью расширения органа, предназначенных для его фиксации путем опоры на два участка стенки кровеносного сосуда, и одну полую промежуточную часть, отличающееся тем, что указанная промежуточная часть подвержена деформации скручивания, степень которого регулируется в зависимости от относительного положения двух выполненных с возможностью расширения органов для создания зоны максимального сужения, определяющей степень закупоривания.

2. Устройство закупоривания по п.1, отличающееся тем, что эти способные к расширению органы являются поворотными по отношению к продольной оси устройства для того, чтобы обеспечить возможность скручивания его промежуточной части, степень которого регулируется в зависимости от относительного углового положения этих органов.

3. Устройство закупоривания по п.1 или 2, отличающееся тем, что это устройство содержит средства позиционирования упомянутой зоны максимального сужения.

4. Устройство закупоривания по п.3, отличающееся тем, что эти средства позиционирования содержат, по меньшей мере, одну точечную связь двух зон стенки упомянутой промежуточной части.

5. Устройство закупоривания по п.4, отличающееся тем, что это устройство содержит две точечные связи на одном и том же уровне по длине промежуточной части.

6. Устройство закупоривания по п.5, отличающееся тем, что устройство содержит полый трубчатый орган, размещенный между двумя точечными связями, для определения остаточного просвета.

7. Устройство закупоривания по п.6, отличающееся тем, что в трубчатом органе предусмотрен обратный клапан.

8. Устройство закупоривания по любому из пп.3-7, отличающееся тем, что упомянутые средства позиционирования содержат складки на поверхности упомянутой промежуточной части, сходящиеся в направлении зоны максимального сужения.

9. Устройство закупоривания по п.8, отличающееся тем, что на указанной промежуточной части, имеющей трубчатую форму, размещены две пары складок, каждая из которых ориентирована вдоль диагональной дуги половины упомянутой промежуточной части, причем складки каждой пары сформированы по одну и по другую стороны от зоны максимального сужения и имеют толщину, возрастающую в направлении этой зоны.

10. Устройство закупоривания по п.9, отличающееся тем, что это устройство содержит две другие пары складок, форма которых подобна форме двух первых пар складок и которые ориентированы вдоль двух дополняющих дуги этих складок диагональных дуг.

11. Устройство закупоривания по п.9 или 10, отличающееся тем, что эти складки имеют полуспиральную форму.

12. Аппарат для размещения устройства закупоривания кровеносного сосуда в соответствии с любым из пп.1-11, содержащий две полые цилиндрические оболочки, причем одна из указанных оболочек является наружной и выполнена с возможностью принимать первый, выполненный с возможностью расширения, орган и, по меньшей мере, некоторый участок промежуточной части, а другая оболочка является внутренней и выполнена с возможностью поворота со скольжением в наружной оболочке, создания толкающего воздействия на первый, выполненный с возможностью расширения, орган и приема второго, выполненного с возможностью расширения, органа, поршень, скользящий во внутренней оболочке и создающий толкающее усилие, воздействующее на свободный конец второго, выполненного с возможностью расширения, органа.

13. Способ использования устройства закупоривания кровеносного сосуда по пп.1-11, имплантируемого в кровеносный сосуд пациента, и аппарата по п.12, включающий следующие операции: вводят аппарат в часть кровеносного сосуда; освобождают первый, выполненный с возможностью расширения, орган путем сдвига наружной оболочки по отношению к внутренней оболочке; фиксируют в определенном положении первый, выполненный с возможностью расширения, орган, поворачивают второй, выполненный с возможностью расширения, орган относительно первого органа для скручивания промежуточной части; фиксируют второй, выполненный с возможностью расширения, орган в повернутом положении, отрегулированном в соответствии с требуемой степенью закупоривания данного кровеносного сосуда, освобождают второй, выполненный с возможностью расширения, орган путем удаления внутренней оболочки при удержании поршня в положении упора, извлекают аппарат.