Способ получения белой скипидарной эмульсии для водолечения
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к способу получения белой скипидарной эмульсии для водолечения. Способ получения белой скипидарной эмульсии для водолечения путем нагревания и механического перемешивания при определенных условиях дистиллированной воды, эмульгатора с определенным числом омыления, консерванта и живичного скипидара с определенным содержанием пиенов. Белая скипидарная эмульсия, полученная вышеприведенным способом, обладает повышенной терапевтической активностью и сохраняет коллоидную стабильность в течение 14 дней. 2 з.п. ф-лы.
Изобретение относится к медицине, а именно к получению лечебных эмульсий, которые могут применяться для водолечения с целью профилактики и терапии различных заболеваний.
Терапевтическое значение водолечения известно уже две тысячи лет. Эффективное применение ванных процедур с профилактической и лечебной целью объясняется, прежде всего, той огромной ролью, которую играет кожа в обмене веществ и жизнедеятельности организма человека. Доктором медицины А.С. Залмановым, еще в начале XX века, было доказано, что общие и местные ванны со скипидарными эмульсиями играют огромную оздоровительную и косметическую роль - они являются средством для предотвращения старения организма, выведения продуктов распада и жизнедеятельности клеток. Скипидарные эмульсии по А.С. Залманову делятся на два вида: белые и желтые. Они отличаются составом ингредиентов и способами воздействия на организм. Белая скипидарная эмульсия обычно содержит воду, эмульгатор, консервант и живичный скипидар. В водолечении применяют как монолечение (только белой или только желтой эмульсией) так и смешанное. Белая скипидарная эмульсия показана гипо- и нормотоникам, желтая скипидарная эмульсия - гипертоникам. Механизм их действия состоит в том, что скипидарные эмульсии открывают закрытые капилляры, увеличивают приток кислорода, глюкозы и других питательных веществ, улучшают циркуляцию крови в венах, удаляют токсины и метаболиты из клеток, межклеточных жидкостей и крови. Скипидар, как известно, получают из сосновой смолы, он прекрасно растворяется, легко проникает через поверхностный слой кожи, достигая нервных окончаний и воздействуя на них. Водолечение со скипидарными эмульсиями применяют при остеохондрозе, отложении солей, варикозном расширении вен, болезни печени, астме, вялых параличах, постинфарктных состояниях, гипотонии, полиомиелите, артериите (в том числе и облитерирующем эндартериите), деформирующием полиартрите, импотенции.
Для приготовления скипидарных эмульсий используется только живичный скипидар. Не применяются для этой цели другие виды скипидаров, в частности сульфатный, который используется для хозяйственных нужд, так как они обладают другими физико-химическими свойствами, а их лечебное действие не изучено. В настоящее время скипидарные эмульсии получают как кустарным способом, так и промышленным. При этом способ их получения, описанный в доступной литературе, отличается незначительно.
Например, для приготовления белой скипидарной эмульсии салициловую кислоту (3 г) и размельченное детское мыло (30 г) заливают 0,5 л кипящей воды, тщательно перемешивают, остужают до 40-50°С и добавляют 500 г скипидара (И.П.Березин // Опыт применения лечебных ванн. - СПб.: Лейла. - 1994. - с.277-289).
Известен также способ получения белой эмульсии (http://users.podolsk.ru), согласно которому растворяют 3 г салициловой кислоты в 250 мл кипяченой воды. Высыпают туда мелко наструганный эмульгатор - на терке мыло «Детское» (20 г). Все это размешивают стеклянной палочкой, нагревая на слабом огне. Затем вливают 250 мл живичного скипидара высшего качества и снова тщательно перемешивают. Разливают в бутыли с широким горлом и тщательно закрывают.
Известен способ получения белой скипидарной эмульсии («Курортология и физиотерапия» под ред. В.М.Боголюбова. - М.: Медицина. - 1985 - с.266-269), согласно которому в 550 мл кипящей воды всыпают измельченный до порошка эмульгатор - мыло «Детское» - 30 г и консервант - 3 г салициловой кислоты и растворяют их при помешивании. После чего нагревание прекращают и дают смеси остыть. В бутылку с широким горлышком и выливают 500 мл живичного скипидара (лучше прозрачного) - ГОСТ 1571-82. Туда же наливают еще теплую смесь и хорошо взбалтывают. Затем добавляют 20 граммов камфорного спирта и снова все тщательно перемешивают. Белая скипидарная эмульсия готова к употреблению. Данный способ выбран нами за прототип.
К недостаткам известных способов можно отнести низкую коллоидную стабильность и однородность полученной эмульсии за счет невозможности обеспечить качественное перемешивание и температурный режим, что является основным требованием при получении эмульсий. Это сильно снижает лечебно-профилактические свойства такой эмульсии.
Задача изобретения - повышение физико-химических и терапевтических свойств получаемой скипидарной эмульсии за счет оптимального соотношения компонентов и совершенствования технологии изготовления.
Поставленная задача решается тем, что получение белой скипидарной эмульсии для водолечения осуществляют путем нагревания и механического перемешивания воды, эмульгатора, консерванта и живичного скипидара, причем используют эмульгатор с размером частиц не более 5 мм и с числом омыления не менее 145 мгКОН/г эмульгатора и живичный скипидар с содержанием пиенов не менее 60%, смешивание всех компонентов осуществляют при температуре смеси 90-100°С, при этом скорость перемешивания составляет 30-40 об/мин и сохраняется до понижения температуры эмульсии до 24-26°С. В качестве эмульгатора используют мыло «Детское», эмульгатор Т2, моноглицериды, диглицериды. В качестве консерванта используют бензоат натрия или салициловую кислоту. Воду используют только дистиллированную.
Технический результат, полученный в результате использования данного способа, состоит в том, что значительно повышается производительность продукта, улучшается коллоидная стабильность белой скипидарной эмульсии, которая зависит от соблюдения температурного режима при ее приготовлении, однородности эмульсии, а также от качества используемых ингредиентов, в частности эмульгатора и скипидара. Указанный технический результат достигается тем, что температурный режим 90-100°С сохраняется на протяжении всего процесса смешивания ингредиентов эмульсии. Нами установлено, что понижение температуры ниже 90°С приводит к нарушению однородности эмульсионной массы при хранении. Высокое качество эмульсии достигается за счет непрерывного механического перемешивания смеси со скоростью 30-40 об/мин на протяжении всего процесса до остывания эмульсионной массы до 24-26°С. Данная скорость перемешивания выведена нами эмпирическим путем и является оптимальной, так как проведенные исследования показали, что скорость перемешивания ниже 30 об/мин недостаточна для получения однородной эмульсионной массы, а скорость перемешивания выше 40 об/мин приводит к образованию поверхностной пены и снижению качества получаемой белой скипидарной эмульсии. Кроме того, нами выявлено, что оптимальную коллоидную стабильность эмульсии дает эмульгатор с числом омыления не менее 145 мг КОН/г эмульгатора, кроме того, такой эмульгатор, способствует разрыхлению эпидермиса и этим еще больше усиливает действие пинена и салициловой кислоты на внутрикожные структуры.
Лучшую терапевтическую эффективность белой скипидарной эмульсии обеспечивает использование живичного скипидара с содержанием пиненов не менее 60%. Доказано, что терпентинное масло (скипидар) оказывает раздражающее действие на чувствительные нервные окончания, лежащие в толще кожи. Играет роль и тот биохимический факт, что под влиянием живичного скипидара в коже происходит освобождение разных биологически активных веществ. Так, например, в коже под влиянием терпентинного масла происходит образование биологически активного вещества гистамина и углекислого газа. Как известно, углекислый газ является стимулятором дыхательного центра, а гистамин вызывает раскрытие закрытых капилляров и расширение их просвета (О.А.Мазур // Чистка капилляров: учение Залманова. - Питер. - 2003).
Это объясняется способностью химического вещества пинена - основной составной части терпентинного масла - проникать через эпидермис (самый верхний слой кожи) к ее нервным окончаниям и вызывать рефлекторные изменения при их возбуждении. Пинен проникает через эпидермис благодаря своей хорошей растворимости в липоидах (жирах) кожи. Поэтому при использовании скипидара с содержанием пинена менее 60% не будет достигнута необходимая терапевтическая эффективность, ожидаемая от водолечения скипидарными эмульсиями. Раздражающее действие белых ванн сильнее выражено по причине отсутствия в белой эмульсии маслянистых веществ (олеиновой кислоты и касторового масла).
Температура 24-26°С является оптимальной для разлива полученной эмульсии в потребительскую тару. Это обусловлено тем, что более горячая масса начинает быстро расслаиваться - теряется ее коллоидная устойчивость, а более холодная - загустевает и затрудняет процесс разлива. Наилучшее перемешивание достигается, когда объем смешиваемой массы не превышает 100 л.
Пример конкретного выполнения способа.
Для приготовления белой скипидарной эмульсии используют дистиллированную воду, эмульгатор (мыло «Детское» или эмульгатор Т2, или моноглицериды, или диглицериды), консервант (бензоат натрия или салициловая кислота) и живичный скипидар, изготовленного по ГОСТ 1571-82.
Все ингредиенты, используемые для получения скипидарной эмульсии, должны соответствовать принятым ГОСТам и ТУ. На 500 мл воды применяют 20-30 г эмульгатора, 3 г консерванта и 500 мл живичного скипидара. При этом следует соблюдать следующие требования к компонентам: контролируемый параметр для эмульгаторов - число омыления должно быть не менее 145 мг КОН/г эмульгатора, а контролируемый параметр живичного скипидара - содержание пиненов не должно быть менее 60%.
Белую скипидарную эмульсию готовят в объеме не более 100 л в электронагревательном котле из нержавеющей стали (емкостью 120-130 л), в который наливают дистиллированную воду (50 л), и доводят ее до температуры 90-100°С, после чего добавляют в нее эмульгатор, например Т2 (2-3 кг), консервант, например салициловую кислоту (300 г), и начинают электромиксером механическое перемешивание со скоростью 30-40 об/мин (например, можно использовать планетарный миксер ММ-23). После получения однородной смеси в нее при той же температуре вливают живичный скипидар (50 л), нагревание прекращают, а перемешивание со скоростью 30-40 об/мин продолжают до понижения температуры смеси до 24-26°С. После чего перемешивание прекращают и полученную эмульсию разливают в потребительскую тару (ПЭТ бутылки). Время приготовления белой скипидарной эмульсии 20-30 минут.
Полученная описанным способом белая скипидарная эмульсия сохраняла коллоидную стабильность в течение 14 дней, после чего произошло допустимое ГОСТом расслоение, устранимое при взбалтывании. Оценка эффективности технологии и оценка качества изготавливаемой эмульсии в процессе ее производства проводилась путем измерения поверхностного натяжения раствора эмульсии. Поверхностное натяжение измеряется тензометрически с помощью тензометра ТЗ-10. В 200 мл дистиллированной воды растворяют 0,5 мл эмульсии (концентрация 0,25%), тензометрически измеряют поверхностное натяжение в пробе, взятой пипеткой с глубины не менее 5 см (обычно проба берется со дна мензурки, в которой смешивались вода и эмульсия). При показателях поверхностного натяжения не более 40 дин/см эмульсия считается качественной. При низком качестве эмульсии неэмульгированный скипидар и жирные кислоты, не растворимые в воде, образуют на ее поверхности пленку (поверхностное натяжение составляет 62-66 дин/см), соответственно терапевтическое воздействие на организм пациента, принимающего такую ванну минимально.
Клиническое использование для водолечения белой скипидарной эмульсии, полученной по заявляемой технологии, показало ее хорошее терапевтическое действие и отсутствие отрицательных побочных эффектов.
Таким образом, заявляемый способ получения белой скипидарной эмульсии для водолечения достаточно прост и эффективен, позволяет получать белую скипидарную эмульсию высокого качества, с сильным терапевтическим эффектом. Кроме того, использование данного способа позволяет получать эмульсионные массы в разное время с одинаковыми физико-химическими характеристиками.
1. Способ получения белой скипидарной эмульсии для водолечения путем нагревания и механического перемешивания дистиллированной воды, эмульгатора, консерванта и живичного скипидара, отличающийся тем, что используют эмульгатор с числом омыления не менее 145 мгКОН/г и живичный скипидар с содержанием пиенов не менее 60%, смешивание всех компонентов осуществляют при температуре смеси 90-100°С, при этом скорость перемешивания составляет 30-40 об/мин и сохраняется до понижения температуры эмульсии до 24-26°С.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве эмульгатора используют эмульгатор Т2.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве консерванта используют бензоат натрия.
