Потребляемый пищевой продукт, содержащий комплексообразователь пищевого жира (варианты), и способ его использования (варианты)

Изобретение относится к потребляемым продуктам, содержащим жир и α-циклодекстрин. Потребляемый пищевой продукт содержит α-циклодекстрин и жир в соотношении от 1:20 мас./мас. до 1:3 мас./мас. При этом указанный пищевой продукт содержит меньше, чем 9 мас./мас.% общего циклодекстрина. Предложены способ усиления органолептических свойств содержащего жир пищевого продукта и способ снижения биологической ценности жира в содержащем жир продукте. Способы предусматривают добавление α-циклодекстрина к содержащему жир продукту таким образом, чтобы соотношение α-циклодекстрина к жиру в пищевом продукте составляло 1:20-1:3. Способы повышения уровня холестерина липопротеина высокой плотности, снижения уровней лептина, уровней инсулина при инсулинорезистентности у субъекта, а также способ ослабления диареи у субъекта заключаются во введении субъекту α-циклодекстрина в количестве, достаточном для достижения соотношения α-циклодекстрин к жиру от 1:20 до 1:3 мас./мас.% в потребляемом пищевом продукте, принятом субъектом. Предложены также способы снижения отношения холестерин/HDL у субъекта, стимуляции потери массы тела и снижения уровней триглицеридов у субъекта. Способы предусматривают введение такого количества α-циклодекстрина, чтобы количество α-циклодекстрина и количество жира в потребляемом пищевом продукте находилось в соотношении от 1:20 до 1:3 мас./мас. Изобретение позволяет получить продукты, обладающие вышеуказанными полезными свойствами. 9 н. и 49 з.п. ф-лы, 11 ил., 5 табл.

 

Данная заявка заявляет приоритет по предварительной заявке на патент США с регистрационным № 60/486440, зарегистрированной 14 июля 2003, заявке на патент США с регистрационным № 60/461847, зарегистрированной 11 апреля 2003, и заявке на патент США с регистрационным № 60/404366, зарегистрированной 19 августа 2002, все они включены здесь в качестве ссылки во всей их полноте.

Область изобретения

Данное изобретение относится к потребляемым продуктам, в частности содержащим жир потребляемым продуктам, содержащим α-циклодекстрин, и способам их использования. Изобретение относится также к способам снижения биологической ценности жиров в содержащих жир потребляемых продуктах, и способам повышения органолептических свойств, содержащих жир потребляемых продуктов.

Предпосылки создания изобретения

Попытки регулирования массы тела посредством диеты, упражнений и лекарственных средств достигали только ограниченного успеха. Ожирение продолжает оставаться в США в эпидемических размерах. Были сделаны расчеты, что в 2000 более чем 64,5% взрослой популяции США имели избыточную массу тела или ожирение и 30,5% популяции США страдает ожирением (Flegal et al., JAMA 288: 1723-1727 (2002)). Оказывается также, что в США имеется эпидемия диабета, 7,3% популяции США страдает диабетом (Mokdad et al., JAMA 286: 1195-1200 (2001)). Хотя врачи советуют своим пациентам бороться с увеличением массы, ожирением и диабетом, заниматься физическими упражнениями и регулировать качество, а также количество съедаемых пищевых продуктов, результаты позволяют предположить, что основная часть популяции не способна или не желает делать значительные изменения в стиле жизни, которые могут быть необходимы для снижения их массы тела.

Стратегии, рекомендованные специалистами медико-санитарной помощи для снижения и/или сохранения массы, часто включают в себя изменения в стиле жизни и в некоторых случаях дополнительное использование лекарственных средств или пищевых добавок. Те индивидуумы, которые способны поддерживать потерю массы (определяется как снижение >10% начальной массы тела через один год), обычно используют все такие стратегии или, по меньшей мере, некоторую комбинацию этих стратегий (McGuire et al., "Behavioral strategies of individual who have maintained long-term weight losses" Obes Res 7: 334-341 (1999)). Однако, несмотря на все попытки, предпринятые индивидуумами, страдающими ожирением, и правительством, степень успеха в сохранении массы является неутешительно низкой. Мета-анализ показал, что степень успеха "самолечения" составляла от 9% до 43% после одного года самолечения (Bartlett et al., "Is the prevalence of succesful weight loss and maintenance higher in the general community than the research clinic?" Obes. Res. 7: 407-413 (1999)). Организация National Weight Control Registry сообщила, что 47%-49% пациентов, страдающих ожирением, поддерживали, по меньшей мере, 10% потерю массы после одного года и 25-27% сохраняли этот уровень потери массы на протяжении 5 лет (McGuire et al., "The prevalence of weight loss maintenance among American adults" Int J Obes Metab Disord 23: 1314-1319 (1999)). Однако, через 5-15 лет только 5% пациентов, страдающих ожирением, были способны сохранять потерю массы (Drenick and Jonson, Weight reduction by fasting and semistarvation in morbid obesity: long term follow-up". Int. J.Obes. 2: 25-34 (1978) and Sarlio-Lahteenkorva and Rissanen "A descriptive study of weight loss maintenance: 6 and 15 years follow-up of initially overweight adults" Int J Obes 24: 116-125 (2000)).

Наблюдалось развитие фармацевтических способов лечения ожирения, но их использование имело ограничения. В настоящее время имеется только две Администрации по пищевым и лекарственным продуктам (FDA), одобрившие применение лекарственных средств против ожирения, орлистата и сибутрамина. Орлистат ингибирует активность панкреатической липазы в тонком кишечнике. Панкреатическая липаза разлагает триглицериды на жирные кислоты и моноглицериды, которые затем абсорбируются в организме. Тем самым ингибирование активности липазы эффективно снижает абсорбцию жира. Однако, если пациенту не удается придерживаться диеты с низким содержанием жиров, которая рекомендуется при его лекарственной терапии, жир метаболизируется кишечными бактериями и вызывает осмотический сдвиг и образование газов, что приводит к диарее и метеоризму, довольно неприятным побочным действиям этой лекарственной терапии. Таким образом, хотя это лекарственное средство может вызывать умеренную потерю массы и лучшее поддержание массы тела, чем одна диета, в отсутствие основных пищевых изменений отрицательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, дискомфорт, диарея и метеоризм ограничивают его применение (Heck et al., "Orlistat, a new lipase inhibitor for the management of obesity". Pharmacotherapy 20: 270-279 (2000)).

Сибутрамин является ингибитором повторного поглощения серотонина и норэпинефрина и снижает массу тела посредством снижения аппетита (Bray G., Drug treatment of obesity". Rev Endocr Metab Disord 2: 403-418 (2001)). FDA рекомендовала его для лечения ожирения в течение вплоть до 2 лет. Однако сибутрамин ингибирует повторное поглощение норэпинефрина и, таким образом, может повышать кровяное давление. Следовательно, это лекарственное средство противопоказано для использования некоторыми пациентами, страдающими ожирением (Bray 2001 supra and Sramek et al. "Efficacy and safety of sibutramine for weight loss in obese patients with hypertension well controlled by beta-adrenergic blocking agents: a placebo-controlled, double-blind, randomised trial" J Hum Hypertens 16: 13-19 (2002)). Другие побочные действия сибутрамина включают в себя повышенную частоту сердечных сокращений, бессонницу, констипацию, головную боль, абдоминальную боль и т.д. Для пациентов, имеющих нормальное кровяное давлении, сибутрамин в комбинации с диетой и поведенческими изменениями показал полезное действие (Astrup and Toubro "When, for whom and how to use sibutramine?" Int J.Obes Relat Metab Disord 25 (suppl 4): S2-S7 (2001)), но такие данные не были получены при исследовании людей, которые использовали только сибутрамин, то есть без изменения стиля жизни. Кроме того, в одном исследовании на животных действие сибутрамина по уменьшению аппетита снижалось на протяжении нескольких дней введения (Strack et al. "Regulation of body weight and carcass composition by sibutramine in rats" Obes Res 10: 173-181 (2002)).

Пищевые добавки также использовали для снижения прироста массы, для поддержания массы и для лечения некоторых метаболических аномальностей, связанных с ожирением. Например, было показано, что омега-3-жирные кислоты и линоленовая кислота снижают прирост массы и влияют на уровни триглицеридов и/или инсулинорезистентность. Известно, что омега-3-жирные кислоты снижают уровни липидов в крови у индивидуумов с нормальным содержанием сахара, у гиперлипидемических и диабетических индивидуумов и, как описано, снижают массу тела. Диабетические пациенты без гиперлипидемии потребляли пищу, содержащую рыбий жир, который, как известно, имеет высокое содержание омега-3-жирных кислот, но не проявляет способность снижать уровни липидов в крови, хотя кровяное давление у таких пациентов снижалось. Однако диабетические пациенты, имеющие гиперлипидемию, имели значительно пониженные уровни триглицеридов в крови и пониженное кровяное давление после потребления в пищу рыбьего жира с омега-3-жирными кислотами (Kasmin et al. J.Clin Endocrinol Metab 67: 1-5 (1988)). Влияние кормов, содержащих рыбий жир, который давали имеющим генетическое ожирение крысам Zucker и их нежирным собратьям, показало, что как имеющие ожирение крысы, так и нормальные крысы имели снижение в массе тела и уровней липидов в крови по сравнению с контрольными (Jen. et al., Nutrition Research 9: 1217-1228 (1989)). Пища с высоким содержанием жиров, полученная с рыбьим жиром, вызывала, по меньшей мере, некоторое снижение прироста массы и инсулинорезистентность по сравнению с пищей с высоким содержанием жиров, но полученных с другими типами масла (Pellizzon et al., Obesity Res. 10: 947-955 (2002). Оказывается, омега-3-жирные кислоты также оказывают полезное действие на инсулинорезистентность. Крысы, которых кормили кормом с высоким содержанием жира, содержащим рыбий жир, имели меньшую инсулинорезистентность, чем крысы, которым скармливали корм, содержащий другие масла, например, лярд, кукурузное масло или триглицериды, со средней длиной цепи (Hill et al. Int. J.Obesity, 17: 223-236 (1993)).

Было обнаружено также, что линоленовая кислота, добавленная к кормам, снижает содержание жира в теле и способствует β-окислению жирных кислот в печени (Takada et al., J.Nutr. 124: 469-474 (1994)). Старых крыс кормили кормом с различными жирными кислотами, т.е. α-линоленовой кислотой (n-3 PUFA) или гамма-линоленовой кислотой (n-6 PUFA) (10 мас./мас.%), в который добавляли холестерин, в течение 15 недель, и было обнаружено, что корма как с α-, так и с гамма-линоленовой кислотами ингибируют повышение общего уровня холестерина в крови, холестерина VLDL+IDL+LDL у крыс, которым давали корм с высоким содержанием холестерина (Fukushima et al. Lipids 36: 261-266 (2001)). Похожие результаты были обнаружены у имеющих ожирение крыс Zucker, которые имели пониженный прирост массы и жира тела, когда их кормили ежедневно через желудочный зонд гамма-линоленовой кислотой (Phinney et al. Metabolism 42: 1127-1140 (1993)). У женщин смесь n-3 PUFA и гамма-линоленовой кислот также благоприятно изменяла профили липидов крови и жирных кислот после введения в течение приблизительно 28 дней (Laidlaw and Holub, Am. J.Clin. Nutr. 77: 37-42 (2003)).

Изменения стиля жизни для стимуляции потери массы и других полезных для здоровья действий включают в себя, например, повышение физической активности, пониженное калорийное потребление и потребление пищи с пониженным содержанием пищевого жира. В соединенных штатах обнаружено постепенное снижение в процентах потребления жира в пище от 43,7% в 1965 до 33,1% в 1995 (Kennedy et al., "Dietary-fat intake in the US population" J Am Coll Nutr 18: 207-212 (1999)), однако, среднее количество съедаемых калорий повышалось больше, чем повышение в потреблении жира. Таким образом, даже хотя процент потребления жира в пище снижался, общее потребление жира повысилось с 1995 до 100,6 г (у мужчин). Вследствие относительной легкости, с которой жир пищи превращается в жировую ткань, пища с высоким содержанием жира приводит к повышенному приросту массы по сравнению с пищей с меньшим содержанием жира, даже хотя потребление калорий является сравнимым. Описано, что этот феномен имеет место как у людей, так и у крыс (Astrup et al., "Obesity as an adaptation to high-fat diet: evidence from a cross-sectional study" Am J Clin Nutr; 59: 350-355 (1994)); (Jen "Effects of diet composition on food intake and carcass composition in rats" Physiol Behav 42: 551-556 (1988) and Jen et al., "Long-term weight cycling reduces body weight and fat free mass, but not fat mass in female Wistar rats" Int J Obesity 19: 699-708 (1995)).

Были разработаны различные пищевые продукты с низким содержанием жира и/или низким содержанием калорий при попытке стимулировать потерю массы или ингибировать прирост массы. Многие из пищевых продуктов с «низким содержанием жира» получают снижением процента жира, но процент углеводов в пищевых продуктах повышают, чтобы сделать пищевые продукты более вкусными компенсацией ими потери вкуса и консистенции из-за снижения жира. Повышением количества углеводов, например, сахаров, в пищевом продукте часто получают пищевые продукты «с низким содержанием жира», но содержание калорий в нем может не снижаться и во многих случаях оно в действительности повышается. Многие низкокалорийные пищевые продукты получают простой заменой калорийных компонентов пищевого продукта некалорийным наполнителем, например, пищевым волокном. Однако, замена значительных количеств углеводов волокнистыми наполнителями часто изменяет вкус и консистенцию пищевого продукта, делая пищевой продукт менее вкусными для некоторых потребителей. Кроме того, потребление больших количеств пищевого волокна часто имеет нежелательные побочные действия, такие как, например, метеоризм, и пища, содержащая более чем приблизительно 60 г волокна, может привести к дефицитам кальция, железа, цинка и повышенному риску закупорки кишечника. Хотя пищевые продукты с высоким содержанием волокна, содержащие его приблизительно 25-35 г/d, считаются продуктами с полезным действием, например, снижающими уровни триглицеридов и холестерина в крови, многие люди не должны принимать большие количества волокна, например, пожилые люди, растущие дети и люди, страдающие определенными медицинскими состояниями, например, острым или сверхострым диверкулитом и острыми фазами некоторых воспалительных состояний кишечника, например, неспецифическим язвенным колитом или болезнью Крона. После некоторых типов кишечной хирургии, например, колостомии или илеостомии, предпочтительно используют диету с низким содержанием волокна, низким содержанием шлаков в качестве перехода к обычной диете. Таким образом, желательно разработать пищевой продукт, который имеет вкус и консистенцию, желательную для потребителей, но также снижает прирост массы тела, уровни триглицеридов и холестерина в крови и для которого необязательным является высокое содержание волокна.

Циклодекстрины являются семейством циклических полимеров глюкозы, продуцируемых ферментативной переработкой кукурузного крахмала циклодекстрин-глицерилтрансферазой. α-, β- и γ-циклодекстрины содержат 6, 7 и 8 молекул глюкозы и имеют в водном растворе конформацию тороидного или усеченного конуса. Молекулы имеют внутренние поры, образующие гидрофобную внутреннюю сторону и гидрофильную внешнюю сторону. Полимеры разной длины образуют поры разного размера.

Необычные свойства β- и γ-циклодекстринов использовали в различных областях. Например, их использовали для стабилизации и солюбилизации лекарственных средств, а также для повышения ароматов пищевых продуктов. Хотя β- и γ-циклодекстрины находят значительное использование в фармацевтической и пищевой промышленности, α-циклодекстрин находит относительно слабое использование в этих отраслях промышленности вследствие его небольшого размера пор, а также того факта, что он, как оказалось, не метаболизируется панкреатической амилазой или кишечной флорой (Suzuki and Sato, "Nutrinional significance of cyclodextrins: indigestibility and hypolipemic effect of α-циклодекстрин" J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo) 1985; 31: 209-223), хотя этот последний аспект оспаривался одним из производителей данного материала (Antlsperger G SG. "Toxicological comparison of cyclodextrins", presented in the 8^th International Cyclodextrin Symposium in Budapest 1996: 1-7). α-Циклодекстрин эффективно образует комплексы со свободными жирными кислотами (FFA) в растворе (McGowan et al. "A peroxidase-coupled method for the colorimetric determination of serum triglycerides" Clin. Chem. 29 (3): 538-542 (1983)) и был использован для устранения помутнения, вызванного FFA в ряде клинических диагностических реагентов (Morgan, Artiss and Zak "A study of turbidity in hypertriglyceridemic specimens" Microchem. J. 64: 147-154 (2000)). α-Циклодекстрин использовали также для специфического и селективного удаления свободных жирных кислот из использованного кухонного жира (патент США № 5560950).

В предыдущих исследованиях описывается, что α-циклодекстрин по существу является неперевариваемым и может оказывать влияние на прирост массы тела, только если он превышает приблизительно 20% общего потребления пищи, как определено на модели крысы. В заявке на патент Японии JP 05-298849 (Публ. № 07115934) анализируется влияние линоленовой кислоты и α-циклодекстрина на прирост массы у крыс. В этой заявке сообщается, что корм, скармливаемый крысам и содержащий либо 16% α-циклодекстрина, либо 1% линоленовой кислоты давал массовый прирост приблизительно такой же, как у крыс, которым скармливали контрольный корм. В противоположность этому, в этой заявке на патент Японии описывается, что крысы, получающие корм, содержащий комбинацию 14% α-циклодекстрина и 2% линоленовой кислоты, проявляют значительное снижение массы тела. В заявке на патент Японии S60-149752 также анализируется влияние линоленовой кислоты в сочетании с α-циклодекстрином на прирост массы тела у крыс. В этой заявке описывается, что корм, содержащий 14 мас./мас.% α-циклодекстрина, оказывает незначительное влияние на прирост массы у крыс, тогда как комбинация 14 мас./мас.% α-циклодекстрина и 0,5 мас./мас.% линоленовой кислоты вызывает значительную потерю массы. В заявке на патент Японии Н5-298850 анализируется влияние кормов, одержащих линоленовую кислоту (1,5-2 мас./мас.%) и α-циклодекстрин (14 мас./мас.%) и зеленый элемент ячменя. В этой заявке описывается, что корма, содержащие 14 мас./мас.% α-циклодекстрина в комбинации с 1,5-2 мас./мас.% линоленовой кислоты, вызывают только небольшое повышение в массе тела, тогда как добавление зеленого элемента ячменя к линоленовой кислоте и циклодекстрину приводит к значительному понижению прироста массы. В этой заявке не сообщается о влиянии кормов, содержащих только α-циклодекстрин в качестве дополнительного компонента. Ни в одной из этих заявок не описано содержание жира в кормах и не описано значение дополнительных ингредиентов и/или неэффективность только одного α-циклодекстрина.

В заявке на патент Японии Р4-333575 корм для крыс дополняли определенными общими количествами линоленовой кислоты и/или α-циклодекстрина, и/или пептидного гидролизата посредством кормления крыс через зонд композициями пшеничного крахмала, содержащими либо 0,9 мас./мас.% только линоленовой кислоты, 9 мас./мас.% только α-циклодекстрина, или 100 мас./мас. композиций имеющих небольшую молекулярную массу продуктов гидролиза белка с большой молекулярной массой или композициями, содержащими комбинации этих трех компонентов. Содержание жира в кормах не указывалось. Только корма, содержащие комбинацию линоленовой кислоты, α-циклодекстрина и пептидного гидролизата, вызывали значительное изменение в скорости прироста массы у крысы с течением времени.

В заявках на патенты Японии JPО5-113603 (Публ. № 08187060) и JP05-164024 (Публ. № 06343419) был проведен анализ влияния смеси приблизительно 15% α-циклодекстрина и 1,5% линоленовой кислоты на прирост массы тела у людей. В этих заявках описано, что субъекты, принимающие композиции α-циклодекстрина/линоленовой кислоты в количестве, основанном на массе их тела, так чтобы суточная доза композиции была приблизительно 0,015 г/кг массы тела при введении три раза в день, которая составляет 1,37 г/91 кг (200 фунтов) для индивидуума при введении три раза в день, что соответствует 4,11 г общей композиции в день или 0,62 г α-циклодекстрина в день (0,21 г/еду) и 0,068 г линоленовой кислоты в день (0,023 г/еду), проявляют значительное повышение в потере массы по сравнению с субъектами, которые не принимали эту композицию. Однако, в этих заявках не анализировали влияние только одного α-циклодекстрина или только одной линоленовой кислоты и не описали содержание жира в пищевых продуктах. Хорошо известно, что линоленовая кислота снижает массу и прирост жира при исследовании как животных, так и людей (Jen et al., Nutri. Res 9: 1217-1228 (1989) and Takada et al., J.Nutri. 124: 469-474 (1994) and Couet et al. Int. J.Obes. 21: 637-643 (1997)) и, вероятно, является компонентом, который действительно стимулирует наблюдаемую потерю массы, как указывается в этих применениях.

В патенте США 4880573 описан способ удаления холестерина из жировых веществ животного происхождения, например, лярда, отложений жира на внутренней поверхности тела или масла. Способ включат смешивание α-циклодекстрина со сжиженным жировым веществом в неокисляющей атмосфере и затем удаление комплексов холестерина и циклодекстрина, в результате чего жировое вещество освобождается от циклодекстрина и имеет пониженное содержание холестерина.

В патенте США 5189149 описано использование комплексов циклодекстринов и жирных кислот с длинной цепью, их солями и эфирами, включая глицериды рыбьего жира и растительного масла, для доставки жирных кислот с длинной цепью субъекту и устранения характеристик маслянистости, связанных с глицеридами рыбьего жира и растительного масла, и их неприятного вкуса и запаха.

Патент США 5232725 относится к снижению содержания холестерина и свободных жирных кислот в содержащем жир материале, например, свежих сливках, смешиванием воды, содержащего жир материала и циклодекстрина в условиях, подходящих для образования "тонкой" эмульсии типа масло-в-воде, которая способствует образованию комплексов циклодекстрина и холестерина или свободных жирных кислот. Комплексы затем механически отделяют для получения содержащего жир материала с пониженными уровнями холестерина и свободных жирных кислот. В патенте США 5232725 не описан пищевой продукт, который содержит комплексы триглицерида и α-циклодекстрина и у которого биологическая ценность жира в пищевом продукте понижена, как описано здесь.

Патент США 5560950 относится к способу снижения содержания свободных жирных кислот используемого масла смешиванием используемого масла с циклодекстрином, предпочтительно, с абсорбентом, например, диоксидом кремния, в условиях, в которых образуются агломераты циклодекстрин/абсорбента и жирных кислот и затем удалением агломератов циклодекстрина из масла. Этот способ дает масло, которое не содержит циклодекстрин и имеет пониженный уровень свободных жирных кислот.

Патент США 5571554 относится к способу снижения содержания триглицеридов в яичном желтке приготовлением смеси яичного желтка с водой или раствором соли и смешиванием смеси с циклодекстрином и затем удалением циклодекстрина и добавленной воды или раствора соли. Способ позволяет получить яичный желток без циклодекстрина со сниженными уровнями триглицеридов.

Патент США 5738898 относится к способу снижения содержания холестерина в яичном желтке приготовлением смеси яичного желтка, воды и циклодекстрина при рН между 7,5 и 12. Комплексы циклодекстрина и холестерина удаляют и рН регулируют до 6-7. Способ позволяет получить продукт яичного желтка без циклодекстрина со сниженным содержанием холестерина.

Многие потребители, в том числе индивидуумы, страдающие ожирением, оказывается, отдают предпочтение пищевым продуктам, которые имеют высокое содержание жира (Mela and Sacchetti, "Sensory preferences for fats: relationships with diet and body composition" "Am J clin Nutr 1991; 53: 908-915). Поэтому для многих индивидуумов, особенно страдающих ожирением индивидуумов, очень трудно снизить их потреблением жира, чтобы снизить массу их тела и отрицательное влияние на здоровье, связанное с повышенным приростом массы тела. Следовательно, вещество, которое снижает абсорбцию пищевого жира без неприятных отрицательных действий современных лекарственных средств, является очень желательным. Такое вещество могло бы принести значительную пользу здоровью в снижении ожирения и связанных с ним нарушений, таких как диабет типа II (NIDDM). Было бы желательно разработать пищевой продукт, который стимулирует потерю массы, снижает уровни липидов и ослабляют симптомы других нарушений, связанных с приростом массы/ожирением, и все же обладает желательными органолептическими свойствами. Здесь описаны содержащие жир потребляемые продукты, имеющие органолептические свойства, такие как вкус, консистенция и влажность, которые являются желательными для потребителей, но все же стимулируют потерю массы и обладают другими полезными для здоровья действиями.

Краткое изложение сущности изобретения

Данное изобретение относится к содержащему жир потребляемому пищевому продукту, который содержит α-циклодекстрин и жир, где отношение α-циклодекстрина к жиру составляет приблизительно 1:20 мас./мас. - 1:3 мас./мас. Предпочтительно, отношение α-циклодекстрина к жиру составляет приблизительно 1:13 мас./мас. - 1:5 мас./мас., наиболее предпочтительно, отношение α-циклодекстрина к жиру составляет приблизительно 1:9 мас./мас. Общее содержание циклодекстрина в пищевых продуктах этого изобретения меньше, чем приблизительно 9-10 мас./мас.%, предпочтительно, меньше, чем приблизительно 6% и, более предпочтительно, ниже 3 мас./мас.%, и, особенно в случае содержащих жир потребляемых мучнистых пищевых продуктов данного изобретения количество общего циклодекстрина составляет приблизительно ниже 3 мас./мас.%. Предпочтительно, содержащие жир пищевые продукты данного изобретения включают по калорийному содержанию приблизительно от 7 до приблизительно 80% жира, предпочтительно, приблизительно от 20% до приблизительно 70% жира, более предпочтительно, приблизительно от 40% до приблизительно 70% жира или по массе от 5% до приблизительно 50 мас./мас.% жира, предпочтительно, приблизительно 5-30 мас./мас.% жира и, более предпочтительно, приблизительно 7-25% мас./мас.% жира. «Жиры», определяемые здесь, являются триглицеридами. Циклодекстрины часто продают в виде смеси α-, β- и γ-циклодекстрина и н-декстрина. Композиция α-циклодекстрина, которая может быть использована в продуктах и способах данного изобретения, предпочтительно, представляет собой по существу чистый α-циклодекстрин, содержащий, по меньшей мере, приблизительно 95% α-циклодекстрина, предпочтительно, по меньшей мере 98% α-циклодекстрина. α-Циклодекстрин в пищевых продуктах здесь кроме обеспечения другими его благоприятными действиями может быть источником волокна. Потребляемые продукты могут быть мучнистым пищевым продуктом или немучнистым пищевым продуктом, например молочным пищевым продуктом, приготовленным растительным продуктом или приготовленным мясным продуктом, например, приготовленной говядиной, молодой бараниной, свининой, птицей или пищевым морепродуктом. Потребляемые пищевые продукты данного изобретения являются подходящими для потребления млекопитающими, например, мышами, крысами, кошками, собаками и людьми, но предпочтительно, людьми.

Циклодекстрины использовали ранее в способах снижения уровней свободных жирных кислот, холестерина или триглицеридов в пищевых продуктах, но в отличие от пищевых продуктов данного изобретения, эти способы давали продукты, которые по существу не содержали циклодекстрин и имели пониженные уровни свободных кислот и холестерина по сравнению с подобным продуктом, который не был обработан. При анализе в калориметрической бомбе продукты, полученные этими способами, должны иметь более низкое калорийное содержание вследствие пониженных уровней холестерина и триглицеридов. Потребляемые пищевые продукты данного изобретения содержат α-циклодекстрин и не имеют пониженные уровни жирных кислот, холестерина или триглицеридов по сравнению с похожим пищевым продутом без добавленного α-циклодекстрина. Как таковые, потребляемые продукты данного изобретения не имеют по существу пониженное калорийное содержание, анализируемое калориметрической бомбой, по сравнению с похожим продуктом, который не содержит α-циклодекстрин, и все же пищевые продукты данного изобретения ингибируют скорость прироста массы, стимулируют потерю массы и обеспечивают другие благоприятные для здоровья действия. Таким образом, потребляемый пищевод продукт данного изобретения представляет собой диетический пищевой продукт, который ингибирует прирост массы, стимулирует потерю массы и обеспечивает другие благоприятные для здоровья действия.

Shimada et al. (Shimada et al. "Structure of inclusion comlexes of cyclodextrins with triglyceride at vegetable oil/water interface" J.Food Sci. 1992; 57 (3): 655-656) описали, что две молекулы α-циклодекстрина образуют комплекс с одной группой жирной кислоты (FFA), тогда как Szejtli (Szejtli J. "Utilisation of cyclodextrins in industrial products and processes" J.Mater. Chem. 1997; 578-587) предполагает, что этот феномен зависит от длины цепи жирных кислот и что, возможно, что 3-4 молекулы α-циклодекстрина образуют комплекс с каждой из трех жирных кислот молекулы триглицерида, он предполагает, что 9-12 молекул α-циклодекстрина могут требоваться для полного комплексообразования одной молекулы триглицерида. Если бы это имело место, то было бы трудно представить, как скормить животному достаточное количество α-циклодекстрина для образования комплекса с достаточными количествами триглицеридов, чтобы добиться значительного изменения в массе тела.

Suzuki et al infra и Kaewprasert et al. infra описали, что композиция только одного циклодекстрина, смешанная с пищевым продуктом, не стимулирует значительную потерю массы, даже при концентрациях 20 мас./мас.% общего поглощаемого пищевого продукта. В частности Suzuki et al., Denpun Kagaku 30 (2): 240-246 (1983) анализировали влияние корма, содержащего 20% циклодекстрина, на прирост массы крыс и сообщили, что не было разницы в приросте массы крыс, которых кормили кормом с 20% циклодекстрина, и крыс, которым давали корм с 20% крахмала. Подобным же образом Kaewprasert et al. J.Nutri. Sci. Vitaminol. 47: 335-339 (2001) сообщили, что прирост массы тела крыс, которым давали корм с 5% α-циклодекстрина, значительно не отличался от крыс, которым давали контрольный корм. Kaewprasert описал корм, содержащий циклодекстрин и жир в отношении приблизительно 1:1,4. Suzuki не обсуждал содержание жира экспериментальных кормов и не описал отношение циклодекстрина к жиру в кормах. Это влияние относительно больших количеств циклодекстрина было отмечено также в заявке на патент Японии S60-094912. В S60-094912 высказано предположение, что циклодекстрины могут ингибировать скорость прироста массы и снижать содержание нейтрального жира (триацилглицериды) в печени и плазме, но только если циклодекстрин вводят при уровне 20 мас./мас.% или выше. В S60-094912 описано, что, если α-циклодекстрин составляет меньше, чем 20% всего потребляемого корма, то не имеется значительного различия в потери массы по сравнению с контрольным кормом. Подобным образом Suzuki and Sato, J.Nutri. Sci. Vitaminol. 31: 209-223 (1985) описали, что крысы, которым давали корма, содержащие смесь н-декстрина и α-, β- и γ-циклодекстринов (50:30:15:5 мас./мас.), проявляли потерю массы, значительно отличающуюся от контрольной группы, только когда, по меньшей мере, 58,5 мас./мас.% корма состояло из смеси циклодекстринов. В противоположность этому, авторами данного изобретения обнаружено, что значительное снижение массы может быть получено у субъектов со значительно более низкими уровнями α-циклодекстрина, если субъекты потребляют содержащую жир пищу и отношение потребляемого α-циклодекстрина к потребляемому жиру в пище является достаточным для образования комплексов жира и циклодекстрина. В природе в организме образуется тонкая эмульсия жира в воде, которая является необходимой для липазы, чтобы катализировать гидролиз жира. Без претензии на теорию описанное здесь изобретение разрушает этот процесс образованием больших комплексов α-циклодекстрина и жира, так что липаза не может действовать на жир. Таким образом жир в содержащих жир пищевых продуктах данного изобретения не является биологически ценным, поскольку он находится в форме комплексов α-циклодекстрин/жир, которые являются устойчивыми к активности липазы.

Уровни циклодекстрина в пище данного изобретения являются значительно более низкими, чем указанные уровни циклодекстрина S60-94912 и Zusuki and Sato (J.Nutri Sci Vitaminol 1985 supra), необходимые для потери массы тела. Общее содержание циклодекстрина в пище данного изобретения меньше, чем приблизительно 9 мас./мас.%, предпочтительно, меньше, чем приблизительно 6 мас./мас.%, и, более предпочтительно, меньше, чем приблизительно 3 мас./мас.%, особенно в случае потребляемых мучнистых пищевых продуктов данного изобретения. Субъекты, которые потребляли диету, содержащую включающие α-циклодекстрин пищевые продукты данного изобретения, предпочтительно, пищевые продукты, которые содержат количества α-циклодекстрина, описанные здесь, и в которых отношение α-циклодекстрина к жиру находится в отношениях, описанных здесь, вызывали inter alia потерю массы, повышение уровней HDL и понижение содержания триглицеридов крови.

Без претензии на связь с теорией результаты, представленные здесь, позволяют предположить, что α-циклодекстрин является особенно подходящим для образования комплекса с жиром в пищевой композиции, в результате чего снижается биологическая ценность жира. При съедании α-циклодекстрина в подходящем количестве с содержащей жир едой или незадолго до или незначительно позже потребления содержащей жир еды субъект может образовывать комплекс со съеденным жиром и ингибировать его абсорбцию в организме. Количество α-циклодекстрина должно быть достаточным для образования комплексов с жиром, чтобы таким образом снизить биологическую ценность жира, количество α-циклодекстрина, предпочтительно, является достаточным для достижения отношения α-циклодекстрина к жиру 1:20-1:3, предпочтительно, 1:13-1:5 и, что более предпочтительно, приблизительно 1:9, так чтобы образовались комплексы жира и циклодекстрина. Без претензии на связь с теорией показано, что снижение в биологической ценности съеденного жира (количество съеденного жира, которое абсорбируется и, таким образом, становится приемлемым для использования организмом), приводит, например, к наблюдаемой потере массы, повышению содержания HLD-холестерина, пониженным уровням лептина и снижению содержания триглицеридов в сыворотке крови.

Данное изобретение относится также к способам образования комплекса с жиром, содержащимся в съеденном пищевом продукте, особенно, пищевом продукте с высоким содержанием жира, который позволяет, таким образом, снижать биологическую ценность съеденного жира. Способ включает в себя проглатывание такого количества α-циклодекстрина с пищевым продуктом, чтобы отношение α-циклодекстрина к жиру было приблизительно от 1:20 до приблизительно 1:3 мас./мас., предпочтительно, приблизительно от 1:13 до приблизительно 1:5 мас./мас., наиболее предпочтительно, приблизительно 1:9 мас./мас. α-Циклодекстрин может быть проглочен перед, совместно или после потребления пищевого продукта. При таких отношениях жир образует комплекс с α-циклодекстрином, и биологическая ценность съеденного жира снижается. В альтернативном варианте α-циклодекстрин может быть смешан с пищевым продуктом перед его потреблением в таком количестве, чтобы отношение α-циклодекстрина к жиру в съеденном пищевом продукте было приблизительно от 1:20 до приблизительно 1:3 мас./мас., предпочтительно, приблизительно от 1:13 до приблизительно 1:5 мас./мас., наиболее предпочтительно, приблизительно 1:9 мас./мас., чтобы затем пищевой продукт, содержащий α-циклодекстрин и жир, был съеден.

Данное изобретение относится также к способам получения содержащего жир пищевого продукта, имеющего жир с пониженной биологической ценностью, посредством образования комплексов α-циклодекстрина и жира в пищевом продукте, особенно в пищевом продукте с высоким содержанием жира. Способ включает в себя смешивание α-циклодекстрина с пищевым продуктом в условиях, которые являются благоприятными для образования комплексов жира и α-циклодекстрина, причем условия исключают образование тонкой эмульсии жира с пищевым продуктом. Количество α-циклодекстрина является таким, чтобы пищевой продукт имел отношение α-циклодекстрина к жиру приблизительно от 1:20 до приблизительно 1:3 мас./мас., предпочтительно, приблизительно от 1:13 до приблизительно 1:5 мас./мас., наиболее предпочтительно, приблизительно 1:9 мас./мас. При таких отношениях и таких условиях жир образует комплекс с α-циклодекстрином, и биологическая ценность съеденного жира снижается. Пищевой продукт может быть мучнистым пищевым продуктом, например, кусочками легкой закуски, блюдами из хлебных злаков к завтраку, блинами, вафлями, оладьями, начиненными фруктами мучнистыми кондитерскими изделиями, тортиллами, кукурузными чипсами, чипсами из тортиллы, крекерами для легкой закуски, хлебом, пирожными, печеньем или пирожками, или немучнистым пищевым продуктом, например растительным, молочным или мясным пищевым продуктом, например, французским жаркое, tempura (рыба и овощи, запеченные в тесте), veggie burgers (вегетарианские бургеры), предварительно обжаренными бобами, hummus, tahini, маргарином и ореховыми маслами (например, маслами арахиса, кешью, миндаля, фундука), марципаном, картофельными чипсами, молоком, сливками, пудингом, маслом, мороженым и сыром и приготовленными сырными продуктами, приготовленной говядиной, молодой бараниной, свининой, птицей или морепродуктами, например, сосисками, ломтиками деликатесных изделий, колбасами, рыбными палочками, изделиями из цыплят удлиненной формы и мясным фаршем, например, мясным хлебом, мясными фрикадельками и гамбургерами, йогуртом и йогуртными продуктами и яичными продуктами.

Таким образом, настоящее изобретение относится также к способу стимуляции потери массы или ингибирования прироста массы у субъекта, содержащему введение субъекту, нуждающемуся в этом, α-циклодекстрина в количестве и в течение времени, достаточного для достижения потери массы или ингибирования прироста массы. α-Циклодекстрин, предпочтительно, вводят субъекту, потребляющему пищевые продукты со средним содержанием жиров (приблизительно 100 г жира/день, приблизительно 33 г жира/прием пищи), причем количество его, введенное субъекту, является таким, что отношение α-циклодекстрина к жиру, съеденному субъектом при одном приеме пищи или в день, составляет приблизительно от 1:20 до приблизительно 1:3 мас./мас., предпочтительно, приблизительно от 1:13 до приблизительно 1:5 мас./мас., более предпочтительно, приблизительно 1:9 мас./мас. После того как произошло требуемое понижение массы, α-циклодекстрин может быть включен в пищевой продукт в количестве, которое ингибирует или, что предпочтительно, предотвращает прирост массы. Для потери приблизительно 1-1,5 фунта в неделю для субъекта, потребление жира которого в пищевом продукте составляет 100 г/день (приблизительно 33 г жира/прием пищи), количество введенного α-циклодекстрина, предпочтительно, составляет приблизительно 2 г/прием пищи, что снижает биологическую ценность приблизительно 54 г жира в день.

В крови холестерин сыворотки обнаруживают в сочетании с белками. Особый интерес представляют липопротеин высокой плотности ("хороший" холестерин HDL) и липопротеин низкой плотности ("плохой" липопротеин LDL). Данное изобретение относится к способу повышения уровня липопротеина (HDL) у субъекта, содержащему введение α-циклодекстрина субъекту, нуждающемуся в этом, в количестве и в течение времени, достаточных для повышения уровней HDL. Количество α-циклодекстрина, введенного субъекту, предпочтительно, составляет приблизительно от четырех до приблизительно одиннадцати граммов в день. Предпочтительно α-Циклодекстрин вводят в таком количестве, чтобы отношение α-циклодекстрина к жиру, съеденному в один прием пищи или ежедневно, предпочтительно составляло приблизительно 1:20-1:3 мас./мас., более предпочтительно, приблизительно 1:13-1:5 мас./мас., наиболее предпочтительно, приблизительно 1:9 мас./мас. α-Циклодекстрин может быть введен в различных формах, например, в виде таблетки, капсулы, пилюли, эликсира, облатки, напитка, или в пищевом продукте, например, хлебобулочных продуктах, например, сдобных булочках, рулетах, бисквитах и блюдах из хлебных злаков к завтраку, например, овсяной каше, супе-креме из пшеницы, отрубях с изюмом, кукурузных хлопьях или других готовых в пищу хлебных злаках, мясных продуктах и молочных продуктах и, особенно, потребляемых пищевых продуктах настоящего изобретения. Таблетка, капсула, пилюля, эликсир, облатка, напиток или потребляемые пищевые продукты содержат, предпочтительно, циклодекстрин, который является преимущественно α-циклодекстрином, например, циклодекстрин содержит, по меньшей мере, приблизительно 90-98% α-циклодекстрина.

Возможно, что общие уровни холестерина, в крови будут оставаться постоянными, даже хотя уровни HDL повышаются, если имеется снижение в уровнях LDL. Способами данного изобретения уровни общего холестерина по существу снижаются или остаются неизмененными. Таким образом, данное изобретение относится к способу снижения отношения холестерин/HDL у субъекта, содержащему введение субъекту, нуждающемуся в этом, α-циклодекстрина в количестве и в течение времени, достаточных для снижения отношения холестерин/HDL. α-Циклодекстрин может быть введен в различных формах, например, в виде таблетки, капсулы, пилюли, эликсира, облатки, напитка, или в пищевом продукте, например, хлебобулочных продуктах, например, сдобных булочках, рулетах, бисквитах и блюдах из хлебных злаков к завтраку, например, овсяной каше, суп-креме из пшеницы, отрубях с изюмом, кукурузных хлопьях или других готовых в пищу хлебных злаках и, особенно, потребляемых пищевых продуктах настоящего изобретения. Таблетка, капсула, пилюля, эликсир, облатка, напиток или пищевые продукты могут содержать α-циклодекстрин в комбинации с другими циклодекстринами, например, β- и/или γ-циклодекстрином или н-декстрином. В таблетке, пилюле, капсуле, эликсире, облатке, напитке или пищевых продуктах циклодекстрин является преимущественно α-циклодекстрином, например, циклодекстрин содержит, по меньшей мере, приблизительно 90-98% α-циклодекстрина.

Данное изобретение относится также к способу снижения уровней триглицеридов у субъекта, содержащему введение субъекту, нуждающемуся в этом, количества α-циклодекстрина, достаточного для снижения уровней триглицеридов. Количество α-циклодекстрина, введенное субъекту, является таким, чтобы отношение α-циклодекстрина к жиру, съеденному субъектом за один прием или в день, составляло приблизительно от 1:20 до приблизительно 1:3 мас./мас., предпочтительно, чтобы отношение составляло приблизительно от 1:13 до приблизительно 1:5 мас./мас. и, наиболее предпочтительно, чтобы отношение составляло приблизительно 1:9 мас./мас. α-Циклодекстрин может быть введен в различных формах, например, в виде таблетки, капсулы, пилюли, эликсира, облатки, напитка, или в пищевом продукте, например, хлебобулочных продуктах, например, сдобных булочках, рулетах, бисквитах и блюдах из хлебных злаков к завтраку, например, овсяной каше, супе-креме из пшеницы, отрубях с изюмом, кукурузных хлопьях или других готовых в пищу хлебных злаках и, особенно, потребляемых пищевых продуктах настоящего изобретения. Таблетка, капсула, пилюля, эликсир, облатка, напиток или потребляемые пищевые продукты могут содержать α-циклодекстрин в комбинации с другими циклодекстринами, например, β- и/или γ-циклодекстринами или н-декстрином. В таблетке, пилюле, капсуле, эликсире, облатке, напитке или пищевых продуктах циклодекстрин является преимущественно α-циклодекстрином, например, циклодекстрин содержит, по меньшей мере, приблизительно 90-98% α-циклодекстрина.

Изобретение относится также к способу снижения уровней лептина у субъекта, включающему введение α-циклодекстрина субъекту, нуждающемуся в этом, в количестве и в течение времени, достаточных для снижения уровней лептина у субъекта. α-Циклодекстрин может быть введен в различных формах, например, в виде таблетки, капсулы, пилюли, эликсира, облатки, напитка или в пищевых продуктах, например, хлебобулочных продуктах, например, сдобных булочках, рулетах, бисквитах и блюдах из хлебных злаков к завтраку, например, овсяной каше, супе-креме из пшеницы, отрубях с изюмом, кукурузных хлопьях или других готовых в пищу хлебных злаках и, особенно, потребляемых пищевых продуктах настоящего изобретения. Таблетка, капсула, пилюля, эликсир, облатка, напиток или потребляемые пищевые продукты могут содержать α-циклодекстрин в комбинации с другими циклодекстринами, например, β- и/или γ-циклодекстрином или н-декстрином. В таблетке, пилюле, капсуле, эликсире, облатке, напитке или пищевых продуктах циклодекстрин является преимущественно α-циклодекстрином, например, циклодекстрин содержит, по меньшей мере, приблизительно 90-98% α-циклодекстрина.

Данное изобретение относится также к способу подавления аппетита у субъекта введением α-циклодекстрина субъекту, нуждающемуся в этом, в количестве и в течение времени, достаточных для подавления аппетита субъекта. α-Циклодекстрин вводят в таком количестве, чтобы отношение α-циклодекстрина к жиру, съеденному субъектом в один прием или в день, составляло приблизительно 1:20 до приблизительно 1:3 мас./мас., предпочтительно, чтобы отношение составляло приблизительно от 1:13 до 1:5 мас./мас. и, более предпочтительно, чтобы отношение составляло приблизительно 1:9 мас./мас. α-Циклодекстрин может быть введен в различных формах, например, в виде таблетки, капсулы, пилюли, эликсира, облатки, напитка, или в пищевых продуктах, например, хлебобулочных продуктах, например, сдобных булочках, рулетах, бисквитах и блюдах из хлебных злаков к завтраку, например, овсяной каше, супе-креме из пшеницы, отрубях с изюмом, кукурузных хлопьях или других готовых в пищу хлебных злаках и, особенно, потребляемых пищевых продуктах настоящего изобретения. Таблетка, капсула, пилюля, эликсир, облатка, напиток или потребляемые пищевые продукты могут содержать α-циклодекстрин в комбинации с другими циклодекстринами, например, β- и/или γ-циклодекстрином или с н-декстрином, предпочтительно, циклодекстрин в таблетке, пилюле, капсуле, эликсире, облатке, напитке или пищевых продуктах является преимущественно α-циклодекстрином, например, циклодекстрин содержит, по меньшей мере, приблизительно 90-98% α-циклодекстрина.

Данное изобретение относится далее к способу снижения уровней инсулина и инсулинорезистентности у субъекта, содержащему введение α-циклодекстрина субъекту, нуждающемуся в этом, в количестве и течение времени, достаточных для снижения уровней инсулина и инсулинорезистентности у субъекта. Количество α-циклодекстрина, введенное субъекту, предпочтительно, является таким, чтобы отношение α-циклодекстрина к жиру, съеденному за один прием или в день субъектом, составляло отношение приблизительно от 1:20 до приблизительно 1:3 мас./мас., предпочтительно, чтобы составляло приблизительно от 1:13 до приблизительно 1:5 мас./мас., наиболее предпочтительно, чтобы составляло приблизительно 1:9 мас./мас. α-Циклодекстрин может быть введен в различных формах, например, в виде таблетки, капсулы, пилюли, эликсира, облатки, напитка, или в пищевом продукте, например, хлебобулочных изделиях, например, сдобных булочках, рулетах, бисквитах и блюдах из хлебных злаков к завтраку, например, овсяной каше, суп-креме из пшеницы, отрубях с изюмом, кукурузных хлопьях или других готовых в пищу хлебных злаках и, особенно, потребляемых пищевых продуктах настоящего изобретения. Таблетка, капсула, пилюля, эликсир, облатка, напиток или потребляемые пищевые продукты, предпочтительно, содержат циклодекстрин в преобладающем количестве в виде α-циклодекстрина, например, циклодекстрин содержит, по меньшей мере, приблизительно 90-98% α-циклодекстрина.

Данное изобретение относится также к способу ослабления диареи у субъекта, нуждающегося в этом, содержащему введение субъекту, нуждающемуся в этом, α-циклодекстрина в количестве и течение времени, достаточных для ослабления диареи у субъекта. Количество α-циклодекстрина, введенное субъекту, предпочтительно, является таким, чтобы отношение α-циклодекстрина к жиру, съеденному за один прием или за сутки субъектом, было отношением приблизительно от 1:20 до приблизительно 1:3 мас./мас., предпочтительно, было отношением приблизительно от 1:13 до приблизительно 1:5 мас./мас., наиболее предпочтительно, было отношением приблизительно 1:9 мас./мас. α-Циклодекстрин может быть введен в различных формах, например, в виде таблетки, капсулы, пилюли, эликсира, облатки, напитка или в пищевых продуктах, например, хлебобулочных продуктах, сдобных булочках, рулетах, бисквитах и блюдах из хлебных злаков к завтраку, например, овсяной каше, суп-креме из пшеницы, отрубях с изюмом, кукурузных хлопьях или других готовых в пищу хлебных злаках и, особенно, потребляемых пищевых продуктах настоящего изобретения. Таблетка, пилюля, капсула, эликсир, облатка, напиток или потребляемые пищевые продукты, предпочтительно, содержат циклодекстрин в преобладающем количестве в виде α-циклодекстрина, например, циклодекстрин содержит, по меньшей мере, приблизительно 90-98% α-циклодекстрина.

Данное изобретение относится также к способам улучшения органолептических свойств содержащих жир пищевых продуктов без снижения процента жира в пищевом продукте или калорийного одержания, обусловленного присутствием жира, содержание которого определяют калориметрией в бомбе. Способ содержит добавление α-циклодекстрина к содержащему жир пищевому продукту так, чтобы он присутствовал во время переработки и в конечном потребляемом пищевом продукте. Количество α-циклодекстрина, которое добавляют к пищевому продукту, может быть основано на количестве жира в готовом потребляемом продукте.

Краткое описание чертежей

Фигура 1 изображает кумулятивную общую массу корма, съеденного четырьмя группами крыс, и демонстрирует, что не имеется значительного различия в массе корма, съеденного разными группами.

Фигура 2 изображает кумулятивное калорийное потребление четырьмя группами крыс и демонстрирует, что не имеется значительного различия в калориях корма, который съели две пары крыс (с низким содержанием жира и высоким содержанием жира).

Фигура 3 иллюстрирует изменение в массе тела четырех групп взрослых крыс во время всего периода исследования.

Фигура 4 показывает содержание жира фекалий четырех групп крыс. Группы, распределенные по общей надписи, значительно не различаются.

Фигура 5 изображает параметры плазмы крови четырех групп крыс при умерщвлении. Концентрации глюкозы, холестерина и триглицеридов плазмы измеряли у всех животных.

Фигура 6 сравнивает величины содержания лептина плазмы, полученные у четырех групп крыс.

Фигура 7 изображает уровни триглицеридов плазмы у волонтеров, съедавших завтрак с высоким содержанием жира после голодания на протяжении ночи.

Фигура 8 изображает изменения в массе тела людей-волонтеров на протяжении периода приблизительно 6 месяцев.

Фигуры 9А-9С изображают результаты исследования in vitro растительного масла (4 г), воды (6 г) (с добавленным кормом, окрашенным для контраста) и варьируемых количеств (А) α-циклодекстрина (100-2000 мг, справа налево), (В) β-циклодекстрина или (С) γ-циклодекстрина. Полоса «воскоподобного» материала, находящегося между масляной и водной фазами в пробирках, является прозрачной. Размер этой полосы увеличивается с повышением содержания α-циклодекстрина до максимума в пробирке, отмеченной 10% (400 мг α-циклодекстрина/4 г масла). Отмечено повышение размера (справа налево) белого слоя непрореагировавшего α-циклодекстрина внизу пробирок. Этот материал вытесняется из раствора либо маслом, либо комплексом α-циклодекстрин-масло. Эти пробирки центрифугировали для повышения четкости разделения слоев. «Воскоподобный» комплекс имеет такую консистенцию, что все пробирки, за исключением двух самых отдаленных справа, могут быть перевернуты без просачивания водной фазы вокруг комплекса.

Описание изобретения

Данное изобретение относится к содержащему жир потребляемому пищевому продукту, содержащему α-циклодекстрин, и способам его использования. Потребляемые пищевые продукты являются подходящими для потребления млекопитающими, например, мышью, крысой, кошкой, собакой, коровой, лошадью, обезьяной, человекообразной обезьяной или человеком, и таким образом включают в себя, например, кормовой продукт для любимых животных, например, для кошки, собаки или лошади, или потребляемый пищевой продукт для человека. Потребляемые пищевые продукты данного изобретения содержат α-циклодекстрин и жир, предпочтительно, отношение количеств α-циклодекстрина к жиру составляет приблизительно 1:20-1:3 мас./мас., более предпочтительно, отношение α-циклодекстрина к жиру составляет приблизительно 1:13-1:5 мас./мас., наиболее предпочтительно, отношение α-циклодекстрина к жиру составляет приблизительно 1:9 мас./мас. Общее количество циклодекстрина в потребляемых пищевых продуктах, предпочтительно, составляет меньше, чем приблизительно 9 мас./мас.%, более предпочтительно, общее количество циклодекстрина в потребляемых пищевых продуктах составляет меньше, чем приблизительно 6 мас./мас.% и, наиболее предпочтительно, общее количество циклодекстрина в потребляемых пищевых продуктах составляет меньше, чем приблизительно 3 мас./мас.%. Комплексы циклодекстрина и жира, предпочтительно, распределены равномерно на всем протяжении пищевого продукта. Потребляемые пищевые продукты данного изобретения, предпочтительно, являются пищевыми продуктами с высоким содержанием жира, имеющими калорийное содержание приблизительно от 7% до приблизительно 80% жира, предпочтительно, приблизительно от 20% до приблизительно 70% жира, более предпочтительно, приблизительно от 40% до приблизительно 70% жира или по массе приблизительно от приблизительно 5 мас./мас.% жира до приблизительно 50 мас./мас.% жира, предпочтительно, приблизительно 5-30 мас./мас.% жира и более предпочтительно, от приблизительно 7 мас./мас.% жира до приблизительно 25 мас./мас.% жира. Способы определения или вычисления количества жира в пищевом продукте являются хорошо известными. См., например, программное обеспечение "Food Processor" by ESHA Research, Salem, OR, включенное здесь в качестве ссылки. Пищевые продукты данного изобретения, предпочтительно, приготовляют меньше, чем с 2% линоленовой кислоты, более предпочтительно, меньше, чем с 0,2% линоленовой кислоты. Более предпочтительно, пищевые продукты данного изобретения приготовляют без обнаруживаемых уровней линоленовой кислоты. Было показано, что линоленовая кислота стимулирует потерю массы тела, но при уровнях, необходимых для стимуляции потери массы, приблизительно 2%, срок хранения продуктов, содержащих линоленовую кислоту, снижается вследствие ее тенденции становиться прогорклой. Кроме того, линоленовая кислота высокой чистоты является очень дорогой. Таким образом, линоленовую кислоту, предпочтительно, не добавляют к пищевым продуктам этого изобретения до, во время или после их приготовления.

Коммерчески доступными являются различные формы циклодекстринов. Например, Wacker-Chemie GmbH изготовляет различные природные и модифицированные циклодекстрины. Циклодекстрины часто продают в виде смесей α-, β- и γ-циклодекстринов, они могут быть получены различными способами. Обычно циклодекстрины получают обработкой крахмала, например картофельного или кукурузного, циклодекстринтрансферазой, которая продуцируется различными организмами, например, Bacillus macerans. Циклодекстрины могут быть выделены из обработанного крахмала с использованием различных способов, которые сочетают концентрирование, фракционирование, фильтрование, сушку, распыление, гранулирование и т.д. Более полное обсуждение способов получения и выделения циклодекстринов см., например, в публикации Schmid "Preparation and industrial production of cyclodextrins", Comprehensive Supramolecular Chemistry (1996), 3: 41-56. Eds Szejtli, Jozsef; Osa, Tetsuo. Elsevier, Oxford, UK, включенной здесь в качестве ссылки.

Содержащие жир потребляемые пищевые продукты данного изобретения могут быть мучнистыми пищевыми продуктами, например, кусочками легкой закуски, блюдами из хлебных злаков к завтраку, блинами, вафлями, оладьями, начиненными фруктами мучнистыми кондитерскими изделиями, тортиллами, кукурузными чипсами, чипсами из тортиллы, крекерами для легкой закуски, хлебом, пирожными, печеньем или пирожками, или немучнистым пищевым продуктом, например, приготовленным растительным продуктом (растительные продукты, как описано здесь, включает овощи, фрукты и орехи), особенно продуктом, полученным с жирным ингредиентом, например, французское жаркое, tempura (рыба и овощи, запеченные в тесте), veggie burgers (вегетарианские бургеры), предварительно обжаренными бобами, hummus, tahini, маргарином и ореховыми маслами (например, маслами арахиса, кешью, миндаля, фундука), марципаном, картофельными чипсами; молочным пищевым продуктом, например, молоком, сливками, пудингом, маслом, мороженым и сыром и приготовленными сырными продуктами; йогуртом и продуктами йогурта, яичными продуктами и мясными продуктами, например, приготовленной говядиной, молодой бараниной, свининой, птицей или морепродуктами, например, сосисками, ломтиками деликатесных изделий, колбасами, рыбными палочками, изделиями из цыплят удлиненной формы и мясным фаршем, например, мясным хлебом, мясными фрикадельками и гамбургерами. Молочным продуктом, предпочтительно, является продукт, у которого комплексы α-циклодекстрин/жир распределены на протяжении всего продукта, предпочтительно, твердого или полутвердого молочного продукта, например, пудинга, масла, мороженого и сыра и приготовленных сырных продуктов и йогурта, и органолептические свойства которого, предпочтительно, не изменены неблагоприятным образом. Пищевые продукты данного изобретения могут также включать в себя среди других продуктов предварительно упакованные мучнистые пищевые продукты, например, предварительно упакованные приготовленные макаронные изделия, например, lasagna (широкая лапша), manicotti, спагетти с соусом, равиоли, tortellini или макароны и сыр, или упакованный молочный продукт, упакованный приготовленный растительный продукт или предварительно упакованный приготовленный мясной продукт, где пищевой продукт содержит α-циклодекстрин и жир в отношениях, указанных здесь. Порция предварительно упакованного продукта, предпочтительно, обеспечивает приблизительно 160 мг-11 г α-циклодекстрина/порцию, предпочтительно, приблизительно от 1 г до приблизительно 7 г/порцию, более предпочтительно, приблизительно 2-4 г на порцию и, наиболее предпочтительно, приблизительно 2-3 г/порцию. Предварительно упакованный пищевой продукт может быть заключен в пластик, бумагу, картон или металл, например, олово или мягкую фольгу. Предварительно упакованный пищевой продукт может быть упакован в упаковку для насыпного продукта, упаковку для нескольких порций или упаковки для отдельных порций.

Данное изобретение относится также к кондитерским продуктам, например, карамелям, таким как лоллипопс и дыхательные мятные леденцы или послеобеденные мятные леденцы, и приправам, например подливке, соусам, приправам к салату, майонезу и т.д., содержащим α-циклодекстрин. Кондитерским продуктом, предпочтительно, является содержащий жир продукт, такой как, например, шоколады.

α-Циклодекстрин может быть добавлен к потребляемому пищевому продукту, который был подвергнут тепловой обработке, например, сварен, запечен или обжарен, или к неподвергнутому тепловой обработке потребляемому пищевому продукту, например, молоку, сливкам, взбитым сливкам, немолочным взбитым украшениям на поверхности мучнистых кондитерских изделий или начинке кондитерских изделий, йогурту или напитку, например, молочному коктейлю, «эк-ногу» или smoothie (фруктовый или йогуртный напиток). α-Циклодекстрин может быть добавлен к пищевому продукту на любой стадии его приготовления, например, α-циклодекстрин может быть смешан с ингредиентами так, чтобы он распределился по всему пищевому продукту и продукт можно было подвергнуть тепловой обработке. Однако, в некоторых случаях α-циклодекстрин может быть нанесен на поверхность пищевого продукта, например, в виде глазури или покрытия, чтобы достичь требуемых уровней α-циклодекстрина для жира.

Изобретение относится также к способу стимуляции потери массы или снижения прироста массы тела, содержащему введение субъекту, нуждающемуся в этом, количества α-циклодекстрина, достаточного для снижения прироста массы или стимуляции потери массы тела. Предпочтительный способ содержит проглатывание количеств α-циклодекстрина, достаточных для образования комплекса с нужным количеством жира в содержащем жир пищевом продукте или с нужным количеством жира в день, чтобы стимулировать потерю массы, снизить прирост массы тела или поддерживать постоянную массу тела. Потеря массы тела для человека составляет, предпочтительно, приблизительно 1-1,5 фунта/неделю.

Аспектом данного изобретения является спосо6, содержащий проглатывание количества α-циклодекстрина, достаточного для образования комплекса с избытком требуемого количества жира на прием пищи или на день, которое субъект хочет абсорбировать. Способ содержит определение количества жира, которое субъект хочет абсорбировать на прием пищи или на день, определение количества съеденного жира, которое находится в избытке относительно количества, которое субъект хочет абсорбировать, и затем проглатывание достаточных количеств α-циклодекстрина для образования комплекса с избыточным жиром, так чтобы было абсорбировано только избыточное количество жира. Например, на основе приведенного здесь описания, что приблизительно 1 г α-циклодекстрина может образовывать комплекс с 9 г жира, количество, достаточное для стимуляции потери массы 1-1,5 фунта в неделю у субъекта, потребляющего ежедневно пищу в количестве 2500 г/день, причем такая пища содержит приблизительно 100 г жира/день, предпочтительное количество проглатываемого α-циклодекстрина составляет приблизительно 2 г/прием пищи при трех приемах пищи в день. Общее количество α-циклодекстрина, проглатываемого ежедневно, предпочтительно, составляет приблизительно от 500 мг до приблизительно 33 мг в день, более предпочтительно, от приблизительно 5 мг до приблизительно 20 г в день, наиболее предпочтительно, приблизительно 6-11 г/день. α-Циклодекстрин, предпочтительно, вводят с приемом пищи в таком количестве, чтобы отношение α-циклодекстрина к съеденному жиру, которое хотят предохранить от абсорбции организмом, составляет приблизительно от 1:20 мас./мас. до приблизительно 1:3 мас./мас., предпочтительно, отношение составляет приблизительно от 1:13 мас./мас. до приблизительно 1:5 мас./мас., более предпочтительно, отношение составляет приблизительно 1:9 мас./мас. Субъектом, нуждающимся в этом, является субъект, который нуждается в этом или который хочет снизить массу или ингибировать прирост массы, например, субъект, который имеет склонность к приросту массы, или субъект, который уже имеет лишнюю массу или ожирение. Субъектом может быть также субъект, который потребляет ежедневную пищу, содержащую приблизительно 30% или больше жира по калориям. α-Циклодекстрин может быть введен субъекту в форме порошка, таблетки, капсулы, питья или другой среды доставки, подходящей для потребления, предпочтительно, среды, которая не содержит линоленовую кислоту. α-Циклодекстрин может быть введен до, одновременно или после потребления содержащего жир пищевого продукта. Предпочтительно, α-циклодекстрин вводят непосредственно перед потреблением содержащего жир пищевого продукта или одновременно с ним. Более предпочтительно, α-циклодекстрин вводят субъекту-человеку при потреблении содержащего жир пищевого продукта. α-Циклодекстрин может быть введен в форме пищевого продукта, например хлебобулочных изделий, например, сдобных булочек, рулета или бисквита, или блюд из хлебных злаков к завтраку, например, овсяной каши, супа-крема из пшеницы, отрубей с изюмом, кукурузных хлопьев или других готовых в пищу хлебных злаков или, предпочтительно, в форме пищевых продуктов настоящего изобретения. Субъектом может быть млекопитающее, например, мышь, крыса, кошка, собака, корова, лошадь, обезьяна, человекообразная обезьяна или человек, но предпочтительно, человек, причем в пределах знания специалиста данной области техники является понятным регулирование общих количеств α-циклодекстрина, введенного млекопитающему для образования комплекса с жиром, достаточных для достижения требуемой потери массы. Например, 2 г α-циклодекстрина на пищевой продукт снижает биологическую ценность приблизительно 18 г жира на пищевой продукт или приблизительно 54 г жира в день. Это соответствует потере 1-1,5 фунта массы тела в неделю. Это количество жира представляет собой приблизительно половину потребления жира в нормальной суточной пище для средних жителей Северной Америки.

Данное изобретение относится также к способам снижения биологической ценности жира в содержащем жир пищевом продукте, содержащем комбинирование количества α-циклодекстрина с пищевым продуктом, так чтобы пищевой продукт имел отношение α-циклодекстрина к жиру приблизительно от 1:20 до приблизительно 1:3 мас./мас., предпочтительно, приблизительно от 1:13 до приблизительно 1:5 мас./мас., наиболее предпочтительно, приблизительно 1:9 мас./мас. Общее содержание циклодекстрина в пищевых продуктах данного изобретения, предпочтительно, меньше, чем приблизительно 9 мас./мас.%, более предпочтительно, меньше, чем приблизительно 6 мас./мас.% и, наиболее предпочтительно, меньше, чем приблизительно 3 мас./мас.%. Этот способ может быть пригодным для различных содержащих жир пищевых продуктов, например, мучнистого пищевого продукта, приготовленного растительного продукта, молочного продукта, приготовленного мясного продукта или морепродукта, подливок, соусов и приправ к салатам. Мучнистым пищевым продуктом может быть, например, кусочки легкой закуски, блюда из хлебных злаков к завтраку, блины, вафли, оладьи, тортилла, кукурузные чипсы, чипсы из тортиллы, крекеры для легкой закуски, хлеб, пирожное, печенье, пончики, zeppolies и пирожки. Молочным продуктом данного изобретения может быть, например, молоко, сливки, сгущенное стерилизованное молоко без сахара или с сахаром, пудинг, масло, мороженое, молочный коктейль, йогурт или напитки, полученные с йогуртом, например, фруктовый или йогуртный напиток "cmoothie", и сыр или приготовленные сырные продукты или яичные продукты, например, омлет или яичная лапша. Растительный продукт может быть продуктом, который приготовляют с жиром в качестве одного из ингредиентов, например, овощной суп на основе сливок, супы на мясном бульоне или овощной бургер, или овощным продуктом может быть продукт, который жарят в содержащем жир материале, например, французское жаркое, картофельные чипсы или falafel, где количество α-циклодекстрина в продукте основано на оценке количества содержащего жир материала, которое будет абсорбировано в конечном продукте. Мясным продуктом может быть приготовленный продукт из говядины, молодой баранины, свинины, птицы или морепродуктов, например, сосиски, ломтики деликатесных изделий, колбасы, рыбные палочки, изделия из цыплят удлиненной формы и мясной фарш, из которого изготовляют, например, гамбургеры или мясной хлеб. Способ является также пригодным для намазанных или покрытых продуктов, например, французского жаркого, рыбных палочек, изделий из цыплят удлиненной формы или tempura (рыба и овощи, запеченные в тесте), которые жарят, и для жидкой панировки, которую используют для покрытия продуктов, которые жарят в содержащем жир материале. Количество циклодекстрина в жидкой панировке продукта основано на определении количества жира содержащего его материала, которое будет абсорбировано покрытым панировкой продуктом. Способ пригоден также для конфет и приправ, например шоколадов, соусов, майонеза и приправ к салатам.

α-Циклодекстрин может быть добавлен к потребляемому пищевому продукту на любой стадии его получения и может быть добавлен в условиях, которые благоприятствуют образованию комплексов α-циклодекстрина и жира таким образом, чтобы комплексы распределялись на протяжении всего потребляемого пищевого продукта. В альтернативном случае α-циклодекстрин может быть смешан с содержащим жир пищевым продуктом, когда он потребляется, определением приблизительного количества жира в пищевом продукте и затем проглатыванием α-циклодекстрина в количестве, достаточном для достижения отношения проглоченного α-циклодекстрина к съедаемому жиру от 1:20 до приблизительно 1:3, предпочтительно, от 1:13 до приблизительно 1:5 и, более предпочтительно, приблизительно 1:9 мас./мас. Потребляемый, содержащий жир пищевой продукт, предпочтительно, содержит в калориях 7-80% жира, более предпочтительно, 20-70% жира и, наиболее предпочтительно, 7-27% жира.

Данное изобретение относится также к способам ослабления патологического состояния, часто связанного с ожирением и избыточной массой, например, высоким отношением холестерин/HDL, высокими уровнями триглицеридов, высокими уровнями лептина, высокими уровнями инсулина и инсулинорезистентностью, введением α-циклодекстрина субъекту, нуждающемуся в этом, в количестве и в течение времени, достаточных для ослабления патологического состояния, ассоциированного с ожирением и избыточной массой.

В крови холестерин сыворотки обнаруживают в сочетании с белками. Особый интерес представляют липопротеин высокой плотности (HDL) и липопротеин низкой плотности (LDL). Данное изобретение относится также к способу повышения уровня холестерина липопротеина высокой плотности (HDL) у субъекта, содержащему введение α-циклодекстрина субъекту, нуждающемуся в этом, в количестве и в течение времени, достаточных для повышения уровней HDL. Количество α-циклодекстрина, введенного субъекту, предпочтительно, составляет приблизительно от 500 мг до приблизительно 33 г в день, предпочтительно, приблизительно 3-21 г в день и, более предпочтительно, приблизительно 6-11 г в день. α-Циклодекстрин может быть введен до, совместно или после съедания содержащего жир пищевого продукта. Субъектом может быть субъект, который потребляет приблизительно 100 г жира/день. α-Циклодекстрин вводят субъекту, предпочтительно, с содержащим жир пищевым продуктом. Достаточным количеством α-циклодекстрина является приблизительно 165 мг-11 г/пищевой продукт, предпочтительно, приблизительно 1-7 г/пищевой продукт или, более предпочтительно, приблизительно 2-3,3 г/пищевой продукт. α-Циклодекстрин может быть введен в любой подходящей форме, например, в виде таблетки, пилюли, капсулы, жидкости или другой среды для доставки, подходящей для потребления человеком, или в форме пищевых продуктов, например, хлебобулочных изделий, сдобных булочек, рулетов, бисквитов и блюд из хлебных злаков к завтраку, например, овсяной каши, супа-крема из пшеницы, отрубей с изюмом, кукурузных хлопьев или других готовых в пищу хлебных злаков, и, особенно, пищевых продуктов настоящего изобретения. Порция пищевого продукта для использования в данном способе, предпочтительно, содержит 165 мг-11 г α-циклодекстрина/пищевой продукт, предпочтительно, приблизительно 1-7 г α-циклодекстрина/пищевой продукт или, более предпочтительно, приблизительно 2-4 г α-циклодекстрина. α-Циклодекстрин, предпочтительно, вводят субъекту в таком количестве, чтобы отношение α-циклодекстрина к жиру было от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:5 мас./мас., предпочтительно, от приблизительно 1:13 до приблизительно 1: мас./мас., наиболее предпочтительно, приблизительно 1-9 мас./мас. на пищевой продукт или на день.

Возможно, что общие уровни холестерина в крови будут оставаться постоянными, даже хотя уровни HDL повышаются, если имеется снижение в уровнях LDL. Таким образом, другим аспектом данного изобретения является способ повышения уровней HDL и снижения уровней LDL, снижения отношения холестерин/HLD или снижения уровней холестерина у субъекта, нуждающегося в этом, введением α-циклодекстрина в количестве и в течение времени, достаточных для повышения уровней HDL и/или снижения уровней LDL, снижения отношения общий холестерин/HDL и/или снижения содержания холестерина. Снижение LDL и повышение HDL снижает общее отношение холестерина к HDL. Общие уровни холестерина, предпочтительно, по существу не снижаются или не повышаются.

α-Циклодекстрин может быть введен субъекту в форме порошка, таблетки, капсулы, питья или другой среды для доставки, подходящей для потребления, предпочтительно, среды, которая не содержит линоленовую кислоту. Достаточным количеством α-циклодекстрина является приблизительно 165 мг-11 г/пищевой продукт, предпочтительно, приблизительно 1-7 г/пищевой продукт, или более предпочтительно, приблизительно 2-3,3 г/пищевой продукт. Общее количество α-циклодекстрина, проглатываемого ежедневно, предпочтительно, составляет приблизительно от 500 мг до приблизительно 33 г в день, более предпочтительно, от приблизительно 5 г до приблизительно 20 г в день, наиболее предпочтительно, приблизительно 6-11 г/день. α-Циклодекстрин вводят с едой, предпочтительно, так, чтобы отношение α-циклодекстрина к жиру было приблизительно от 1:20 мас./мас. до приблизительно 1:3 мас./мас., предпочтительно, чтобы отношение было приблизительно от приблизительно 1:13 мас./мас. до приблизительно 1:5 мас./мас., более предпочтительно, чтобы отношение было 1:9 мас./мас. на пищевой продукт.

Субъектом, нуждающимся в повышении уровня HDL и/или снижении уровней LDL, снижении отношения холестерин/HDL или снижении уровней холестерина, является субъект, который имеет высокое отношение уровня общего холестерина к уровню HDL или имеет предрасположение к этому. Способы определения уровней холестерина, HDL и LDL в крови хорошо известны в данной области и нет необходимости разрабатывать их здесь. Однако, обсуждение уровней холестерина и способы определения уровней холестерина, HDL и LDL См., например, в публикациях Expert Program on detection, evaluation and treatment of high blood Cholesterol in adults. Executive Summary of the Third Report of the National Cholesterol Education Panel on Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III), JAMA 285 (19); 2486-97: 2001, and Handbook of Lipoprotein Testing, Rifai N. Warnick GR and Dominiczak MH, eds. Chapters 9, 11 and 12, AACC Press, Washington DC 200, обе из которых включены здесь в качестве ссылки.

Данное изобретение относится также к способу снижения триглицеридов у субъекта, содержащий введение субъекту, нуждающемуся в этом, количества α-циклодекстрина, достаточного для снижения уровней триглицеридов. Субъектом, нуждающимся в этом, является субъект, который имеет высокие уровни триглицеридов, имеет предрасположение к высоким уровням триглицеридов или имеет семейный анамнез высоких уровней триглицеридов. Высокие уровни триглицеридов участвуют в различных патологических состояниях. Таким образом, данное изобретение относится также к лечению патологического состояния, например, сердечно-сосудистого заболевания, острого панкреатита, инсулинорезистентности и нерегулируемого диабета и различных дислипидемий, связанных с высокими уровнями триглицеридов, введением α-циклодекстрина субъекту, нуждающемуся в этом, в количестве, достаточном для снижения уровней триглицеридов у субъекта. Специалисты в данной области являются сведущими в способах определения уровней триглицеридов у субъекта. Обзор способов определения уровней триглицеридов в крови см., например, в публикации Handbook of Lipoprotein Testing, Rifai N. Warnick GR and Dominiczak MH, eds. Chapter 10, AACC Press, Washington DC 200, включенной здесь в качестве ссылки. α-Циклодекстрин может быть введен до, одновременно или после приема пищи, содержащей жир. Более предпочтительно, α-циклодекстрин вводят субъекту с пищей, содержащей жир. Достаточное количество α-циклодекстрина составляет приблизительно 165 мг-11 г/пищевой продукт, предпочтительно, приблизительно 1-7 г/пищевой продукт и, более предпочтительно, приблизительно 2-4 г/пищевой продукт. Общее количество α-циклодекстрина, проглатываемого в сутки, составляет, предпочтительно, от приблизительно 500 мг до приблизительно 33 г в день, более предпочтительно, приблизительно от 5 г до приблизительно 20 г в день, наиболее предпочтительно, приблизительно 6-11 г/день. Предпочтительно, потребляемое отношение α-циклодекстрин: жир на пищевой продукт или в день составляет приблизительно от 1:20 до приблизительно 1:3 мас./мас., предпочтительно, отношение составляет приблизительно от 1:13 до приблизительно 1:5 мас./мас. и, более предпочтительно, отношение составляет приблизительно 1:9 мас./мас. α-Циклодекстрин может быть введен субъекту в форме порошка, таблетки, капсулы, питья или другой среды, подходящей для потребления, предпочтительно, среды, которая не содержит линоленовую кислоту. α-Циклодекстрин может быть введен субъекту в форме пищевого продукта, особенно пищевого продукта настоящего изобретения.

Данное изобретение далее относится к способу снижения уровней лептина у субъекта, содержащему введение α-циклодекстрина субъекту, нуждающемуся в этом, в количестве, достаточном для снижения уровней лептина у субъекта, α-Циклодекстрин может быть введен до, одновременно или после приема пищи, содержащей жир. Предпочтительно, α-циклодекстрин вводят непосредственно перед приемом или одновременно с приемом содержащей жир пищи. Более предпочтительно, α-циклодекстрин вводят субъекту с содержащей жир пищей. Количество α-циклодекстрина, введенного на пищевой продукт, составляет предпочтительно, приблизительно 165 мг-11 г/пищевой продукт, более предпочтительно, приблизительно 1-7 г/пищевой продукт и, наиболее предпочтительно, приблизительно 2-3,2 г/пищевой продукт. Общее количество α-циклодекстрина, проглатываемое в сутки, составляет, предпочтительно, от приблизительно 500 мг до приблизительно 33 г в день, более предпочтительно, приблизительно от 5 г до приблизительно 20 г в день, наиболее предпочтительно, приблизительно 6-11 г/день. Предпочтительно, количество α-циклодекстрина, вводимого ежедневно субъекту, и жира, потребляемого ежедневно субъектом, находится в отношении приблизительно от 1:20 до приблизительно 1:3 мас./мас., предпочтительно, отношение составляет приблизительно от 1:13 до приблизительно 1:5 мас./мас. и, более предпочтительно, отношение составляет приблизительно 1:9 мас./мас. Субъектом, нуждающимся в снижении уровня лептина, является субъект, который имеет высокие уровни лептина, имеет предрасположение к лептинорезистенции. Уровни лептина могут быть определены с использованием любого способа, известного в данной области для определения уровней лептина. Обзор различных анализов для определения лептинорезистенции см. в публикации Maffei et al., Nature Med 1: 1155-1161 (1995), включенной здесь в качестве ссылки. α-Циклодекстрин может быть введен субъекту в форме порошка, таблетки, капсулы, питья, кондитерского изделия или другой среды для доставки, подходящей для потребления человеком, предпочтительно, среды, которая содержит меньше, чем 2% линоленовой кислоты, более предпочтительно, среды, которая содержит меньше, чем 0,2% линоленовой кислоты и, наиболее предпочтительно, среды, которая не содержит линоленовую кислоту. α-Циклодекстрин может быть введен субъекту в форме пищевого продукта, предпочтительно, пищевого продукта данного изобретения.

Данное изобретение далее относится к способу снижения уровней инсулина в крови и инсулинорезистентности у субъекта, содержащему введение α-циклодекстрина субъекту, нуждающемуся в этом, в количестве, достаточном для снижения уровней инсулина в крови субъекта. Инсулинорезистентность обычно вызывает диабет типа II. Инсулинорезистентность может быть оценена по отношениям триглицерид/HDL-холестерин глюкоза/инсулин. Субъектом, нуждающимся в этом, является субъект, который обнаруживает высокие уровни инсулина, имеет диабет типа II или который имеет предрасположение к развитию диабета типа II, или который имеет семейный анамнез высоких уровней инсулина или диабета типа II. Любой способ, обычно используемый для определения уровней инсулина, может быть использован здесь для анализа и проведения мониторинга уровней и резистенции инсулина. См., например, публикацию Berson et al. (Eds) Methods in Investigative and Diagnostic Endocrinology, ch 3, Part III, Vol.28. American Elsevier Publishing Co., New York, 1973, включенную здесь в качестве ссылки и приведенную для описания анализов для определения уровней инсулина. α-Циклодекстрин может быть введен до, одновременно или после приема пищи, содержащей жир. Предпочтительно, α-циклодекстрин вводят непосредственно перед или одновременно с приемом содержащей жир пищи. Более предпочтительно, α-циклодекстрин вводят субъекту с содержащей жир пищей. Количество α-циклодекстрина, введенного на пищевой продукт, составляет предпочтительно, приблизительно 165 мг-11 г/пищевой продукт, более предпочтительно, приблизительно 1-7 г/пищевой продукт и, наиболее предпочтительно, приблизительно 2-3,3 г/пищевой продукт. Общее количество α-циклодекстрина, проглатываемого в сутки, составляет приблизительно от 500 мг до приблизительно 33 г в день, предпочтительно, приблизительно от 5 г до приблизительно 20 г в день, и, наиболее предпочтительно, приблизительно 6-11 г/день. Предпочтительно, количество α-циклодекстрина, вводимого ежедневно субъекту, на основе жира, потребляемого ежедневно субъектом, находится в отношении приблизительно от 1:20 до приблизительно 1:3 мас./мас., предпочтительно, отношение составляет приблизительно от 1:13 до приблизительно 1:5 мас./мас. и, более предпочтительно, отношение составляет приблизительно 1:9 мас./мас. α-Циклодекстрин может быть введен субъекту в форме порошка, таблетки, геля, капсулы, жидкости или другой среды доставки, подходящей для потребления человеком, предпочтительно, среды, которая не содержит линоленовую кислоту. α-Циклодекстрин может быть введен субъекту в форме пищевого продукта, предпочтительно, пищевого продукта данного изобретения.

Данное изобретение относится также к способу ослабления диареи у субъекта, нуждающегося в этом, включающему введение субъекту, нуждающемуся в этом, α-циклодекстрина в количестве и в течение времени, достаточных для ослабления диареи у субъекта. Субъектом может быть млекопитающее, например, мышь, крыса, кошка, собака, корова, лошадь, обезьяна, человекообразная обезьяна или человек. Таким субъектом может быть субъект, который является склонным к диарее или в настоящее время страдает от диареи, например, субъект может быть пациентом холецистектомии, склонным к диарее или имеющим диарею, пациентом, страдающим усиливаемой жиром диареей, или пациентом, имеющим острый или подострый дивертикулит, острые фазы некоторых острых состояний кишечника, например, неспецифический язвенный колит или болезнь Крона, и такие фазы после некоторых типов хирургии кишечника, например, колостомии или илеостомии. α-Циклодекстрин может быть введен в форме пищевого продукта, предпочтительно, пищевого продукта настоящего изобретения, например, мучнистого или немучнистого пищевого продукта данного изобретения. α-Циклодекстрин может также быть введен субъекту в форме порошка, таблетки, капсулы, геля, жидкости или другой среды для доставки, подходящей для усвоения. α-Циклодекстрин может быть введен с пищевым продуктом в количестве, например, приблизительно 165 мг-11 г/пищевой продукт, предпочтительно, приблизительно 1-7 г/пищевой продукт и, более предпочтительно, приблизительно 2-3,3 г/пищевой продукт. Общее количество α-циклодекстрина, проглатываемого в день, предпочтительно, составляет приблизительно от 500 мг до приблизительно 33 г в день, более предпочтительно, приблизительно от 5 г до приблизительно 20 г в день, наиболее предпочтительно, 6-11 г/день. Отношение введенного α-циклодекстрина к съеденному жиру на пищевой продукт или на день, предпочтительно, на пищевой продукт, составляет приблизительно 1:20-1:3 мас./мас., предпочтительно, отношение составляет приблизительно 1:13-1:5 мас./мас., более предпочтительно, отношение составляет приблизительно 1:9 мас./мас. α-Циклодекстрин может быть введен до приема, одновременно с приемом или после приема пищи, содержащей жир. Предпочтительно, α-циклодекстрин вводят непосредственно перед или одновременно с приемом содержащей жир пищи.

Добавление α-циклодекстрина к кормовому продукту любимого животного поддерживает хорошие качества или способствует хорошему качеству фекалий любимого животного и/или повышает качество фекалий любимого животного. Хорошее качество фекалий любимого животного является очень желательным признаком, так как воспринимается хозяином животного так, что этот признак является обычно не только более эстетически приятным, но также является признаком хорошего здоровья любимого животного. Как таковое данное изобретение относится также к кормовому продукту любимого животного, который содержит α-циклодекстрин в количестве, достаточном для поддержания хорошего качества или способствования хорошему качеству фекалий любимого животного и/или повышения качества фекалий любимого животного. Фекалии, имеющие хорошее качество, являются твердыми и хорошо формованными, сохраняющими свою форму. Фекалии с таким содержанием влаги, что форма не сохраняется (частый жидкий стул или диарея) или с таким содержанием влаги, что фекалии являются твердыми и сухими, не являются фекалиями с хорошим качеством. Корм любимого животного, предпочтительно, является упакованным кормом. Упаковка может быть пластиком, бумагой, картоном или металлом, например, оловом или мягкой фольгой. Корм для любимого животного может быть влажным кормом для любимого животного, такой как корм, упакованный в консервные банки или в мягкую фольгу, или сухим кормом для любимого животного, таким как корм, упакованный в бумагу или картон, например, мука грубого помола или бисквит. Корм для любимого животного, предпочтительно, является кормом, разработанным для кошки, собаки, коровы или лошади. Данное изобретение относится также к способу сохранения хорошего животного или способствования хорошему качеству фекалий любимого животного и/или повышения качества фекалий любимого животного введением α-циклодекстрина любимому животному, предпочтительно, животному, нуждающегося в этом, в количестве и в течение времени, достаточных для сохранения хорошего качества или способствования хорошему качеству фекалий животного и/или повышения качества фекалий животного. α-Циклодекстрин может быть введен с кормом в количестве, например, приблизительно 165 мг-11 г/корм, предпочтительно, приблизительно 1-7 г/корм и, более предпочтительно, приблизительно 2-3,3 г/корм. Общее количество α-циклодекстрина, проглатываемое ежедневно, составляет, предпочтительно, приблизительно от 500 мг до приблизительно 33 г в день, более предпочтительно, приблизительно от 5 г до приблизительно 20 г в день, наиболее предпочтительно, 6-11 г/день. Отношение съеденного α-циклодекстрина к съеденному жиру на корм или на день, предпочтительно, на корм, составляет приблизительно 1:20-1:3 мас./мас., предпочтительно, отношение составляет приблизительно 1:13-1:5 мас./мас., более предпочтительно, отношение составляет приблизительно 1:9 мас./мас. α-Циклодекстрин может быть введен до приема, одновременно с приемом или после приема корма, содержащего жир. Предпочтительно, α-циклодекстрин вводят непосредственно перед или одновременно с приемом содержащего жир корма. α-Циклодекстрин может быть введен любимому животному в форме пилюли, облатки, таблетки, капсулы и т.д. или в форме кормового продукта для любимого животного, особенно кормового продукта для любимого животного продукта настоящего изобретения, включая влажные корма для любимого животного, такие как корма, упакованные в консервные банки или в мягкую фольгу, или сухие корма для любимого животного, такие как корма, упакованные в бумагу или картон, например, мука грубого помола или бисквит. Любимым животным, нуждающимся в этом, является животное, имеющее плохо сформированные фекалии или обладающие предрасположением иметь такие плохо сформированные фекалии, например, любимое животное с диареей или имеющее предрасположение к диарее.

В способах данного изобретения α-циклодекстрин может быть введен в форме одинарной дозированной единицы, состоящей по существу из α-циклодекстрина. Одинарная дозированная единица может быть в форме порошка, таблетки, капсулы, геля, шарика (pellet), жидкости и т.д., α-циклодекстрин может быть введен в порошок, таблетку, капсулу, гель, шарик, жидкость и т.д. любым способом, который обычно используют в данной области. α-Циклодекстрин может быть введен в порошок, таблетку, гель, капсулу, шарик, жидкость и т.д. с другими обычно используемыми добавками, например, красителями, антиоксидантами, наполнителями, крахмалами, сахарами, антибактериальными или антигрибковыми агентами, консервантами, стабилизаторами или эмульгаторами. α-Циклодекстрин может быть смешан с любым фармацевтическим носителем, приемлемым для перорального введения, например, он может быть заключен в твердую или мягкую желатиновую капсулу, прессован в таблетки или включен непосредственно в пищевой продукт для индивидуума. В частности, α-циклодекстрин может быть включен в эксципиенты и использован в форме проглатываемых таблеток, капсул, эликсиров, суспензий, сиропов, облаток и тому подобное. α-Циклодекстрин может быть смешан с другими пищевыми формами и фармацевтически приемлемыми усилителями запаха. Подходящие фармацевтические носители и готовые препаративные формы описаны, например, в публикации Remington's Pharmaceutical Sciences (19^th ed.) (Gennaro, ed. (1995) Mack Publishing Co., Easton, Pa), включенной здесь в качестве ссылки. Предпочтительно, препарат является таким, что α-циклодекстрин высвобождается в желудке для смешивания со съеденной пищей, так чтобы образовать комплексы α-циклодекстрина с жиром, так что комплексы α-циклодекстрин:жир уже образуются, когда химус проталкивается в тощую кишку и смешивается с бикарбонатом и липазой.

Поскольку только относительно небольшое количество общего циклодекстрина (например, меньше, чем приблизительно 9 мас./мас.%, предпочтительно, меньше, чем приблизительно 6 мас./мас.%, более предпочтительно, меньше, чем приблизительно 3 мас./мас.%) добавляют к пищевым продуктам для достижения требуемого отношения α-циклодекстрина к жиру, α-циклодекстрин может быть добавлен к пищевой композиции, вместе того, чтобы использовать α-циклодекстрин в качестве наполнителя, чтобы заменить равное количество сухих ингредиентов в пищевом продукте. Таким образом, калорийное содержание пищевых продуктов данного изобретения, определяемое калориметрией в бомбе, по существу не изменяется при добавлении общего циклодекстрина. Если даже сухие ингредиенты удаляют из пищевого продукта для компенсации их относительно небольшим количеством циклодекстрина, добавленного к пищевому продукту (меньше, чем приблизительно 9%, предпочтительно, меньше, чем приблизительно 6 мас./мас.%, более предпочтительно, меньше, чем приблизительно 3 мас./мас.%), калорийное содержание пищевого продукта по существу не должно снижаться.

Данное изобретение относится также к способам усиления органолептических свойств содержащего жир потребляемого пищевого продукта без снижения калорийного содержания (анализ проводили калориметрической бомбой) или существенного снижения процента жира в пищевом продукте. Способ содержит добавление α-циклодекстрина к содержащему жир пищевому продукту во время приготовления продукта. Количество α-циклодекстрина, добавленного к пищевым продуктам, основано на количестве жира в конечном продукте. Пищевые продукты данного изобретения обычно имеют отношение α-циклодекстрина к жиру приблизительно 1:20-1:3 мас./мас., предпочтительно, приблизительно 1:13-1:5 мас./мас. и, более предпочтительно, приблизительно 1:9 мас./мас. Общее количество циклодекстринов, добавленных к продукту, обычно меньше, чем 9 мас./мас.%, предпочтительно, меньше, чем 6 мас./мас.% и, более предпочтительно, меньше, чем 3 мас./мас.%. Продукты, изготовленные только с 0,7 мас./мас.% α-циклодекстрина, обладают повышенными органолептическими свойствами, например, свежим вкусом, и более гладкой структурой. Потребляемый, содержащий жир пищевой продукт может содержать по калорийному содержанию 7-80% жира, предпочтительно, 20-70% или более предпочтительно, 40-70% жира или по массе 5-50 мас./мас.% жира или, что предпочтительно, 7-25 мас./мас.% жира. Этот способ может быть использован для различных содержащих жир пищевых продуктов, например, мучнистого пищевого продукта, приготовленного растительного продукта, молочного продукта, приготовленного мясного птичьего продукта или морепродукта, супов и приправ, например, подливок, соусов, майонеза, приправы для салата и т.д. Мучнистым пищевым продуктом может быть, например, кусочки легкой закуски, блюда из хлебных злаков к завтраку, блины, вафли, оладьи, тортилла, кукурузные чипсы, чипсы из тортиллы, крекеры для легкой закуски, хлеб, пирожное, печенье, пончик, zeppoli и пирожок или другой начиненный фруктами или орехами печеный продукт. Молочным продуктом данного изобретения может быть, например, молоко, сливки, сгущенное стерилизованное молоко без сахара или с сахаром, пудинг, масло, мороженое, молочный коктейль и соусы или супы на основе сливок, йогурт и напитки, полученные с йогуртом, например фруктовый и йогуртный напиток «smoothie», и сыр или обработанные сырные продукты, или яичные продукты, например, омлет или яичная лапша. Растительным продуктом может быть продукт, который изготовлен с жиром в качестве одного из ингредиентов, например, hummus, tahini, маргарин и ореховые масла, или может быть овощной продукт, который жарят в содержащем жир материале, например, французское жаркое, овощная tempura (рыба и овощи, запеченные в тесте) или falafel, где количество α-циклодекстрина в жареном продукте основано на количестве содержащего жир материала, которое оценивается по жиру, которое содержится в жареном пищевом продукте после жарки. Мясным продуктом может быть приготовленный продукт из говядины, молодой баранины, свинины, птицы или морепродуктов, например, сосиски, ломтики деликатесных продуктов, колбасы, рыбные палочки, изделия из цыплят удлиненной формы и мясной фарш, из которого изготовляют, например, гамбургеры, фрикадельки или мясной хлеб. Способ пригоден также для жидкой панировки, которую используют для покрытия продуктов, например, французского жаркого или tempura, для жарки в содержащем жир материале, например, лярде или масле. Кроме того, способ является пригодным для супов и приправ, например, подливок, соусов, приправы для салата, где отношение α-циклодекстрина к жиру, описанное supra, может улучшить структуру и/или аромат продукта. Продукты данного изобретения часто имеют вкус, сравнимый со вкусом одинакового продукта, но изготовленного без α-циклодекстрина, и/или они имеют более гладкую структуру и более свежий вкус. Кроме того, включение α-циклодекстрина в сгущенное стерилизованное молоко с сахаром или без сахара дает более белый продукт по сравнению с таким же продуктом, но без α-циклодекстрина.

Данное изобретение относится также к способу снижения количества времени, требуемого для получения взбитых сливок, содержащему добавление α-циклодекстрина к сливкам до или во время взбивания. α-Циклодекстрин добавляют в количестве, достаточном для снижения количества времени, требуемого для образования взбитых сливок. Предпочтительно, количество α-циклодекстрина является достаточным для достижения отношения α-циклодекстрина к жиру в сливках приблизительно 1:20-1:3 мас./мас., предпочтительно, приблизительно 1:13-1:5 мас./мас. и, более предпочтительно, приблизительно 1:9 мас./мас. Снижение количества времени, требуемого для получения взбитых сливок, снижает количество энергии, необходимой для работы миксера, которая при расчете в коммерческом масштабе приводит к большой денежной экономии как в электроэнергии, так и усилии человека. Взбитые сливки сохраняются мягкими и сохраняют способность накладываться лопаткой, сыворотка не отделяется от остальной части компонентов.

Здесь предусматривается, что содержащие α-циклодекстрин взбитые сливки могут быть использованы в качестве украшения на верхней поверхности другого содержащего жир материала, который может или не может содержать α-циклодекстрин, и количество α-циклодекстрина во взбитых сливках должно быть при потреблении, достаточным для образования комплекса с жиром в другом содержащем жир материале, что таким образом также снижает его биологическую ценность.

Пример 1

Фигуры 9А-9С изображают результаты исследования in vitro растительного масла (4 г), воды (6 г) (с добавленной пищей, окрашенной для контраста) и варьируемых количеств (А) α-циклодекстрина (100-2000 мг, справа налево), (В) β-циклодекстрина или (С) γ-циклодекстрина. Полоса «воскоподобного» материала, находящегося между масляной и водной фазами в пробирках, является прозрачной. Размер этой полосы увеличивается с повышением содержания α-циклодекстрина до максимума в пробирке, отмеченной 10% (400 мг α-циклодекстрина/4 г масла). Отмечено повышение размера (справа налево) белого слоя непрореагировавшего α-циклодекстрина внизу пробирок. Этот материал вытесняется из раствора либо маслом, либо комплексом α-циклодекстрин-масло. Эти пробирки центрифугировали для повышения четкости разделения слоев. «Воскоподобный» комплекс имеет такую консистенцию, что все пробирки в 9А, за исключением самых отдаленных справа, могут быть перевернуты без просачивания водной фазы вокруг комплекса.

Размер пор α-циклодекстрина значительно меньший, чем размер пор β-циклодекстрина и γ-циклодекстрина. Таким образом, нельзя было ожидать, что α-циклодекстрин образует комплексы с молекулами триглицерида, поскольку молекулы его не могут соответствовать порам α-циклодекстрина. Однако, количество жира в виде комплекса в пробирках, содержащих смесь масло/β-циклодекстрин (фигура 9В) и масло/γ-циклодекстрин (фигура 9С), значительно меньше, чем это видно в пробирках, содержащих смесь масло/α-циклодекстрин (фигура 9А). Эта разница является даже более резкой на фигуре 9С, где полоса воскоподобного материала является явно заметной. Белое вещество на дне пробирок является осажденным циклодекстрином.

Пример 2: Исследования животных

Для исследования влияния α-циклодекстрина на прирост массы тела и уровни липидов в плазме у животных, которым давали корм с высоким содержанием жира и низким содержанием жира, авторы провели исследование с кратковременным кормлением с использованием крыс Wistar. Сорок два самца крыс Wistar возраста 10 недель были получены от Harlan-Sprague Dawley. После однонедельной адаптации при кормлении их контрольным кормом с низким содержанием жира (LF), их разделили на две равные группы, одна имела корм с низким содержанием жира (LF) и другая имела корм с высоким содержанием жира (HF). Эти две группы далее делили на две подгруппы. Две группы получали корм LF или корм HF и служили в качестве контроля для двух других испытываемых групп, которые получали корм LF или HF, содержащий α-циклодекстрин, где количество α-циклодекстрина было таким, что отношение α-циклодекстрина к жиру в корме было 1:10 мас./мас. Корм LF был приготовлен в соответствии с кормом AIN-93M и содержал 4% (мас./мас.) соевого масла в качестве источника жира. Корм HF был модификацией корма LF с 40% соевого масла. Таким образом, группа LF, получающая α-циклодекстрин (LF-циклодекстрин), съедала 0,4 г α-циклодекстрина/100 г корма и группа HF, получающая α-циклодекстрин (HF-циклодекстрин), съедала 4 г α-циклодекстрина/100 г корма. Калорийное содержание 4 кормов было следующим: LF: 3,96 ккал/г; LF-циклодекстрин: 3,66 ккал/г; HF: 5,70 ккал/г; HF-циклодекстрин: 5,59 ккал/г.

Крыс содержали по парам в течение пяти недель перед помещением в индивидуальные метаболические клетки для шести недель изучения. Во время последних трех дней изучения собирали фекалии всех крыс. В конце периода шести недель изучения крыс умерщвляли декапитацией после краткого выдерживания в атмосфере диоксида углерода. Кровь туловища и печень собирали у каждого животного. Остальную часть тела эвисцерировали и весь видимый жир внутренней полости тела собирали и взвешивали. Тушу замораживали для анализа состава тела в более позднее время.

Съедание корма и поглощение энергии.

В течение первых пяти недель изучения проводили мониторинг количества корма, съеденного животными, и из этих данных вычисляли поглощение калорий. Эти данные представлены в таблице 1 и фигурах 1 и 2 как среднее для каждой группы ± SD (стандартное отклонение).

Таблица 1:
Общее съедание корма и поглощение калорий 4 группами крыс во время первых 5 недель исследования (среднее значение ± SD)
Группа	Общий съеденный корм (г)	Поглощение калорий (ккал)
LF	779±40	2970±154
LF-циклодекстрин	786±87	2978±332
HF	753±70	4072±921
HF-циклодекстрин	769±107	3986±560

Не имеется статистического различия среди любой из групп в отношении количества (г) съеденного корма. Вследствие более высокого калорийного содержания корма HF крысы в 2 группах HF поглотили значительно больше калорий по сравнению с крысами 2 групп LF. Следует отметить, что на поглощение калорий между двумя группами HF. или двумя группами LF не влияло проглатывание α-циклодекстрина. Эти данные показывают, что (1) все крысы были насыщены количеством съеденного корма и (2) что, если α-циклодекстрин образовывал комплекс с частью жира и, таким образом, предотвращал усвоение жира крысами, крысы не потребляли больше корма для его компенсации. Не имелось статистического различия среди групп по их отношению к потреблению воды.

Изменение массы тела:

Фигура 1 иллюстрирует изменение массы тела четырех групп растущих крыс в течение всего периода исследования. Как авторы настоящего изобретения демонстрировали ранее (публикации Jen Physiol Behav 42: 551-556 (1988) and Jen et al. Int J Obesity 19: 699-708 (1995), включенные здесь в качестве ссылки), животные, получающие корм HF, давали больший прирост массы, чем животные, получающие корм LF. Фигура 3 интересно демонстрирует, что животные, получающие корм, содержащий α-циклодекстрин и жир в отношении 1:10 мас./мас., давали прирост массы с более медленной скоростью относительно их соответствующих контрольных групп. Хотя, как оказалось, что контрольная группа с кормом HF все же давала прирост массы со значительной скоростью, оказалось, что скорость прироста массы других трех групп достигала плоского участка кривой. Оказалось, что в этом примере животные, получающие корм α-циклодекстрин/высокое содержание жира, имеют прирост массы почти с идентичной скоростью с животными, получающими корм с низким содержанием жира (4 мас./мас.% жира) без α-циклодекстрина. Таким образом, добавлением α-циклодекстрина к корму животных, в котором количество α-циклодекстрина основано на количестве жира в корме, в этом примере 4 мас./мас.% α-циклодекстрина и 40 мас./мас.% жира, скорость прироста массы значительно ингибируется. Это резко контрастирует с предыдущими исследованиями, в которых композиция циклодекстрина, добавленная к кормам крыс, не оказывает влияния на скорость прироста массы до тех пор, пока процент композиции циклодекстрина в корме не будет, по меньшей мере, 58,5 мас./мас.%.

Состав тела:

Анализ состава тела показывает, что добавление α-циклодекстрина к корму LF не влияло на содержание жира тела. Однако, когда α-циклодекстрин добавляли к корму HF, он значительно снижал массу жира тела (LF: 48,3±2,4 г; LF-циклодекстрин: 51±6,5 г; HF: 71,3±5,8 г; HF-циклодекстрин: 55,6±2,4 г, среднее значение ± SE). Это значит, что α-циклодекстрин является наиболее эффективным в снижении жира тела, когда содержание жира корма является высоким.

Стехиометрия:

Shimada et al. (Shimada et al. "Structure of inclusion complexes of cyclodextrins with triglyceride at vegetable oil/water interface" J.Food Sci. 1992; 57 (3): 655-656) описали, что две молекулы α-циклодекстрина образуют комплекс с одной свободной жирной кислотой (FFA), тогда как Szejtli (Szejtli J. "Utilization of cyclodextrins in industrial products and processes" J.Mater. Chem. 1997; 7: 575-587) предполагает, что этот феномен зависит от длины жирной кислоты и что, возможно, что 3-4 молекулы α-циклодекстрина образуют комплекс с каждой из трех свободных жирных кислот молекулы триглицерида. Эти результаты позволяют предположить, что 9-12 молекул α-циклодекстрина могут требоваться для полного комлексообразования одной молекулы триглицерида. Если бы это имело место, то было бы трудно представить себе возможность скармливания животному достаточного количества α-циклодекстрина, чтобы образовывались комплексы достаточного количества триглицеридов для получения значительного различия в массе тела, когда триглицериды и α-циклодекстрин имеют одинаковые молекулярные массы. Однако, из данных, описанных здесь, в которых, например, корм, содержащий 4% α-циклодекстрина и 40% жира, ингибирует прирост массы и снижает массу жира тела, когда молекулярные массы являются очень сходными, авторы изобретения вычислили, что одна молекула α-циклодекстрина может образовывать комплекс приблизительно с девятью молекулами триглицерида, она эквивалентна 27 свободным жирным кислотам. Таким образом, авторы могут представить это непосредственно как возможность 1 г α-циклодекстрина образовывать комплексы приблизительно с 9 г григлицерида. Без претензии на теорию, разницу в отношении числа молекул α-циклодекстрина, необходимых для комплексообразования с триглицеридом, основанного на описании Shimada или Szejtli, и отношении α-циклодекстрина к жиру, описанному здесь, как образующим комплексы с жиром, позволяют предположить, что α-циклодекстрин катализирует образование больших частиц триглицерида, покрытых α-циклодекстрином, в форме очень стабильной мицеллы, что таким образом снижает биологическую ценность жиров в этих частицах. Авторы смогли также продемонстрировать, что, когда очищенное оливковое масло предварительно смешивают с α-циклодекстрином, липолитическая активность свиной панкреатической липазы значительно снижается. Когда эти частицы образуются в середине химуса, очень сложном «супе», частицы могут быть аналогичны частицам липопротеина в кровотоке. Это может также объяснить, почему бактериальная флора, как оказалось, не способна метаболизировать комплексы α-циклодекстрина и жира, поступающие из тонкой кишки. Содержание жира в фекалиях.

Определения общих липидов проводили на собранных фекалиях с использованием стандартных способов публикации Folch et al. J Biol. Chem. 226: 497-509 (1957), включенной здесь в качестве ссылки. Результаты (фигура 4) показывают значительное повышение жира в фекалиях у крыс, которым давали корм HF-циклодекстрин (р<0,05), но не LF-циклодекстрин. В среднем это повышение было приблизительно 25%. Эти данные показывают, что α-циклодекстрин снижал биологическую ценность жира предотвращением абсорбции жира, когда потребление жира было высоким, и, кроме того, предотвращал метаболизм его кишечной флорой толстой кишки животных. Последнее наблюдение подтверждалось визуальным осмотром фекалий. Оказалось, что весь собранный материал имеет нормальную форму и консистенцию; не имелось показания на диарею.

Уровни глюкозы, холестерина и триглицерида в плазме.

Концентрации глюкозы, холестерина и триглицерида в плазме измеряли у всех умерщвленных животных с использованием стандартных клинических лабораторных способов, которые могут быть найдены в публикации Tietz Textbook of Clinical Chemistry, second edition. Burtis CA and Ashwood ER eds., W.B. Saunders Company A Division of Harcourt Brace and Company, 1994, Philadelphia, включенной здесь в качестве ссылки (фигура 5). Оказалось, что в среднем α-циклодекстрин снижает уровни общего холестерина приблизительно на 10%. Это снижение не было статистически значимым на протяжении короткого периода исследования; авторы ожидают, что при более длинном периоде скармливания уровни холестерина будут продолжать снижаться. Холестерин HDL также снижался, но в меньшей степени, приблизительно 6-8%. Уровни холестерина LDL у всех животных были слишком низкими, чтобы измерить их реально, так как у крыс основная часть холестерина находится во фракции HDL-холестерин, и очень мало его находится во фракции LDL-холестерин. Уровни триглицерида значительно снижались (р<0,05), приблизительно на 30%, у животных, которые получали α-циклодекстрин. На уровни глюкозы значительно не влияло кормление HF или α-циклодекстрином, в противоположность результатам, описанным в заявке на патент Японии S60-94912, в которых высокие уровни циклодекстринов (19,5%, 39%, 58,5% или 78 мас./мас.% CD: общий корм) значительно снижали содержание глюкозы крови.

Инсулинорезистентность:

Повышенная инсулинорезистентность, повышенные уровни триглицеридов крови и пониженные уровни холестерина HDL, все, являются факторами риска синдрома X. Отношения инсулин/глюкоза, а также отношения триглицерид/HDL вычисляли для обеспечения показания по инсулинорезистентности и риску синдрома X. (Публикация Szejtli J.Mater. Chem. 1997; 575-587, включенная здесь в качестве ссылки). Хотя вследствие короткого периода исследования, скармливание HF значительно не индуцировало инсулинорезистентность, представляется, что имеется тенденция в этом направлении. Аналогично этому, съедающие HF-циклодекстрин животные проявляли тенденцию к пониженной инсулинорезистентности. На основании данных исследования на людях, представленных ниже, авторы ожидали, что, когда период введения этим кормом удлинится, снижение инсулинорезистентности будет становиться значительным и что α-циклодекстрин может значительно снизить инсулинорезистентность, наблюдаемую у крыс, которым вводили HF. Снижение отношений триглицерид/холестерин HDL α-циклодекстрином указывает на значительное снижение риска синдрома X.

Лептин:

Лептин представляет собой белковый гормон с важным значением в регуляции массы тела, метаболизма и репродуктивной функции. Лептин секретируется в основном адипоцитами, подтверждая идею о том, что масса тела воспринимается как общая масса жира в теле. Поэтому авторы анализировали уровни лептина в плазме у животных, которым давали корм с LF и HF ± α-циклодекстрин, с использованием стандартных способов.

На фигуре 6 сравниваются величины уровней лептина в плазме, полученные у четырех групп крыс, у которых уровни лептина определяли с использованием набора определения лептина у крыс RIA (Linco Research, St.Charles, МО) по инструкциям изготовителей, включенным здесь в качестве ссылки. Количество лептина, присутствующего в плазме крыс, которым давали HF (18,1±3,2 нг/мл), является статистически более высоким (р<0,001), чем у крыс, которым давали LF (7,5±1,9 нг/мл). Концентрация лептина в плазме крыс, которым давали HF-циклодекстрин (9,6±1,8 нг/мл), статистически не отличается от крыс с LF. Так как жировая ткань является тканью-источником для лептина, данные позволяют предположить, что имеется больше жира в теле у крыс, которым давали HF, относительно других трех групп. Поскольку лептин снижает поглощение корма и массу тела, более высокие уровни лептина указывают на состояние резистентность к лептину у этих крыс, которым давали HF. Однако, когда α-циклодекстрин добавляют к HF-корму, крысы, потребляющие этот корм, имеют значительно более низкие уровни лептина. Этот факт показывает, что масса жира тела снижается у крыс с кормом HF-циклодекстрин и позволяет предположить, что резистентность к лептину у этих крыс снижается. Эти результаты позволяют предположить, что эти крысы являются более чувствительными к действию лептина и, таким образом, будущий прирост массы может быть более трудным. Когда вычисляли содержание лептина на грамм жировой ткани, было показано, что как жир корма, так и α-циклодекстрин независимо влияют на уровни лептина крови (LF: 0,11±0,02 нг/мл/г жировой ткани; LF-CD: 0,075±0,01; HF: 0,24±0,03; HF-CD: 0,17±0,03; влияние корма р<0,001; влияние CD p<0,001). У крыс, которым давали корм HF с добавленным α-циклодекстрином, снижение уровня лептина в крови было более высоким, чем снижение, которое может быть вычислено по снижению массы жира тела. Следовательно, α-циклодекстрин снижает уровни лептина крови и снижает резистентность к лептину в дополнение к снижению, индуцированному пониженным отношением масса тела/жир. Аналогичные результаты были получены в исследованиях на людях (см. пример 4).

Пример 3: Первоначальные клинические данные

Влияние α-циклодекстрина на уровни триглицерида сыворотки.

Для определения влияния α-циклодекстрина на уровни триглицерида восемь волонтеров кормили в течение двух последовательных дней омлетом из двух яиц с сыром (54 г) и молочным коктейлем, содержащим всего 47 г жира, после голодания на протяжении ночи. В первый день пищевой продукт содержал также приблизительно 5 г α-циклодекстрина. Образцы крови (10 мл) у каждого волонтера брали через постоянный венный катетер непосредственно перед приемом пищи (нулевое время) и через 1, 2 и 3 часа после приема пищи и образцы анализировали для определения уровней триглицерида сыворотки крови. Нулевое время образца использовали в качестве базовой линии для вычисления изменения в процентах уровней триглицерида в сыворотке крови у волонтеров через один, два и три часа. Фигура 7 иллюстрирует данные, собранные у волонтеров. Следует отметить, что ожидаемое повышение уровней триглицерида в сыворотке меньше, когда α-циклодекстрин смешивали с пищей, чем когда он не присутствовал, хотя разница не достигала значимого значения (р<0,08) вследствие большой вариации среди индивидуумов и небольшого числа индивидуумов, включенных в это исследование).

Фигура 7 содержит также данные, полученные у трех волонтеров, которые принимали участие в более раннем двухчасовом исследовании с меньшим пищевым продуктом (отмечено "*"). Более раннее двухчасовое исследование показывает также, что изменение в уровнях триглицерида меньше, когда α-циклодекстрин включают в пищевой продукт.

Влияния на потерю массы

Для определения того, приводит ли к потере массы добавление α-циклодекстрина к пищевому продукту с высоким содержанием жира, α-циклодекстрин добавляли к имеющему высокое содержание жира пищевому продукту испытуемого субъекта, т.е. 50-летнего мужчины-волонтера ростом пять футов и семь дюймов с начальным ростом 267 фунтов. α-Циклодекстрин добавляли к пищевому продукту субъекта в количестве один грамм α-циклодекстрина на каждые девять граммов жира, которые, как было подсчитано, должны быть потреблены субъектом. Фигура 8 демонстрирует изменение в массе тела субъекта на протяжении периода 200 дней, приблизительно 6 месяцев. За 6 месяцев масса тела субъекта снизилась на 32 фунта. Кроме потери массы через первые две недели исследования повышенное кровяное давление субъекта снизилось до точки, в которой он был вынужден снизить дозу прописанного ему бета-блокатора на одну треть. Его содержание триглицеридов крови также анализировали в течение этого времени, и его уровни триглицеридов сыворотки крови понижались на 23% за первый месяц и на 46% в конце шести месяцев. Влияние α-циклодекстрина на различные параметры показано в таблице 2.

Таблица 2
Параметр	Базовая линия	1 месяц	6 месяцев
Холестерин (ммоль/л)	4,76	4,76	4,0
Холестерин HDL (ммоль/л)	0,97	1,00	1,11
Холестерин/LDL	4,91	4,76	4,41
Триглицериды (ммоль/л)	2,76	2,13	1,50
Инсулинорезистентность	2,85	2,13	1,35
Индекс массы тела		39,17	37,27
Жир тела (%)		33,5	30,0
Талия (см)		124	117
Бедро (см)		127	117
Энергия пищи, ккал/d		1,656	1,795
Общий жир (г/а)		112	103
Содержание жира (%)		60,9	51,7
Общий углевод (г/d)		56	84
Содержание углеводов (%)		13,5	18,7
Общий белок (г/d)		106	133
Содержание белка (%)		25,6	29,6

α-Циклодекстрин добавляли также к пищевому продукту двух дополнительных волонтеров. α-Циклодекстрин добавляли в таком количестве, чтобы каждый пищевой продукт содержал приблизительно 2 г α-циклодекстрина. В таблице 3 показано влияние α-циклодекстрина на снижение уровней холестерина, LDL, отношение холестерин/HDL и триглицеридов сыворотки. Следует отметить, что оба из этих волонтеров, а также первый указанный волонтер должны были принимать и до сих пор принимали один из статиновых фармацевтических средств для снижения холестерина их сыворотки крови. Все три волонтера принимали различные статины. Кроме того, волонтер "FK" принимал 3 г/d ниацина, это количество он снизил на 50% в первые две недели исследования вследствие неприятных побочных действий этого лекарственного средства.

Таблица 3
Волонтер	Число месяцев	Холестерин	Холестерин/HD L	LDL	TG
FK	2,5	-18,5%	-16,1%	-25,6%	-22,2%
JA	6	-10,2	-8,8	-15,0	-37,5%

Пример 4: Уровни инсулина и лептина

Образцы крови отбирали у двух дополнительных пациентов в примере 3 при различных точках времени и анализировали на уровни инсулина и уровни лептина способом Linco Research (St.Charles, МО) с использованием радиоиммунных анализов инсулина и лептина человека.

Результаты этого анализа, представленные в таблице 4, демонстрируют, что снижение уровней инсулина и лептина, больше, чем снижение, которое может быть вычислено по сниженной массе тела.

Таблица 4

	Дни на диете	Масса тела (фунт/кг)	Инсулин (мкЕ/мл)	Лептин (нг/мл)
Субъект 1	0	196/89,09	14	3,6
	55	188/85,45	13	2,9
	112	180/81,82	8	1,6
	% снижение	5,0%	42,9%	55,6%
Субъект 2	0	232/105,45	26	6,1
	28	230/104,55	28	6,0
	62	220,5/100,23	16	3,9
	% снижение	5,0%	38,5%	36%

Пример 5

Кастрированный самец собаки неизвестного происхождения возраста восемнадцать месяцев, имеющий хроническую диарею, был подвергнут два раза дегельминтизации и «посажен» на гипоаллергеновый корм при попытке борьбы с диареей. Однако хроническая диарея не облегчалась и собака перестала есть в течение дня или двух в двух или трех отдельных случаях.

Собаку затем лечили α-циклодекстрином следующим образом. Собаку кормили диетическим кормом, содержащим чайную ложку (2,5 г) α-циклодекстрина, смешанного с двумя чашками сухого корма, дважды в день в течение двух с половиной недель. На основании содержания жира в корме отношение α-циклодекстрина к жиру было приблизительно 1:9. В течение этого периода была ликвидирована хроническая диарея собаки, за исключением острого эпизода чистого жидкого стула после дня купания собаки в реке, но такого стула с тех пор не было.

Собаку затем кормили идентичным диетическим кормом, который не содержал α-циклодекстрин, в течение 4 дней. Собака очень быстро потеряла аппетит, сама ограничивала свое потребление корма примерно на половину и начала есть траву, трава помогает связывать его стул. Диарея возвратилась.

α-Циклодекстрин (5 г) затем снова вводили в корм собаки и диарею снова ликвидировали.

Пример 6: Пищевые продукты

Количество α-циклодекстрина, включенного в пищевые продукты настоящего изобретения, основано на количестве жира, содержащегося в пищевом продукте. Ниже описываются различные общепринятые, содержащие жир пищевые продукты, в которые α-циклодекстрин добавлен в соответствии с данным изобретением. В таблице 5 приведена общая масса пищевых продуктов и количества α-циклодекстрина, жира и углеводов в продуктах, описанных в данном примере, по сравнению с продуктами, описанными в других ссылках.

А. Шоколадное печенье с шоколадной стружкой и кофе-эспрессо

260 г кондитерской муки

75 г порошка какао

3,8 г пекарного порошка

2,8 г соли

226 г маргарина

150 г сахара

180 мл (165 г) мелассы или коричневого сахара

28 г α-циклодекстрина

5 г экстракта ванили

22 г кофе-эспрессо (при комнатной температуре)

2 яйца

115 г шоколадных стружек

Муку, какао, пекарный порошок и соль смешивают вместе и затем к смеси добавляют маргарин, сахар, мелассу (или коричневый сахар), α-циклодекстрин, ваниль и кофе-эспрессо. Слегка взбитые яйца втирают в тесто и шоколадные стружки завертывают в него. Большие куски теста размером с чайную ложку помещали на слегка смазанный лист для печений и затем выпекали в течение приблизительно 15 минут в обычной печи или 10-12 минут в конвекционной печи, предварительно нагретой при 375F. Выпеченное печенье охлаждали на проволочной раме.

Большинство действующих «вслепую» дегустаторов обнаружили, что спеченное печенье было неразличимо от печенья, полученного по такому же рецепту без добавления α-циклодекстрина. Те, кто обнаруживал разницу, предпочтение отдавали печенью, которое включало в себя α-циклодекстрин, так как они описывали, что оно было более сдобным, нежным, вкусным и влажным с более приятной текстурой во рту, чем печенье, спеченное без α-циклодекстрина.

В. Медовое овсяное печенье

42 г масла

110 г коричневого сахара

85 г меда

1 яйцо

15 г воды

58 г муки

2,5 г соли

0,75 г бикарбоната натрия

81 г плющенной овсяной крупы

4 г α-циклодекстрина

В миксере, предпочтительно с лопастными приспособлениями, смешивают вместе влажные ингредиенты, масло, коричневый сахар, мед, яйцо и воду. Оставшиеся сухие ингредиенты, за исключением расплющенной овсяной крупы, просеивали в резервуар. К сухим ингредиентам затем добавляли расплющенную овсяную крупу. Влажные и сухие ингредиенты затем смешивали вместе и аликвоты теста наносили на смазанный лист для печений и выпекали в течение 12-15 минут в общепринятой печи, предварительно нагретой до 350F, или 8-10 минут в конвекционной печи. Выпеченное печенье охлаждали на проволочной раме.

Большинство действующих «вслепую» дегустаторов обнаружили, что спеченное печенье было неразличимо от печенья, полученного по такому же рецепту без добавления α-циклодекстрина. Те, кто обнаруживал разницу, предпочтение отдавали печенью, которое включало в себя α-циклодекстрин, так как они описывали, что оно было более сдобным, нежным, вкусным и влажным с более приятной текстурой во рту, чем печенье, спеченное без α-циклодекстрина.

С. Пятислойные батончики

69 г крошек кукурузных хлопьев

100 г сахара

113 г масла или маргарина

115 г шоколадных стружек

115 г стружки карамели

124 г хлопьевидного кокосового ореха

63 г измельченных орехов

1 банка (14 унции, 400 г) сгущенного молока с сахаром

36 г α-циклодекстрина

Крошки кукурузных хлопьев, расплавленное масло и 18 г α-циклодекстрина смешивали вместе в хлебопекарной форме размером 13×9×2 дюйма и вместе перемешивали. Смесь равномерно и плотно прессовали на дне формы с образованием корки.

Шоколадные стружки, стружки карамели, кокосовый орех и измельченные орехи равномерно распределяли слоями над коркой и 14 унций (400 г) сгущенного молока с сахаром, смешанного с 18 г α-циклодекстрина, наливали равномерно поверх 5 слоев и затем выпекали при 350F в течение 23 минут или до тех пор, пока не появятся светло-коричневые края. Продукт полностью охлаждали и нарезали на 24 кусочка.

Большинство действующих «вслепую» дегустаторов обнаружили, что спеченные батончики было неразличимы от батончиков, полученных по такому же рецепту без добавления α-циклодекстрина. Те, кто обнаруживал разницу, предпочтение отдавали батончикам, которые включали в себя α-циклодекстрин, так как они описывали, что батончики были более сдобными, нежными, вкусными и влажными с более приятной текстурой во рту, чем батончики без α-циклодекстрина. Следует отметить, что сгущенное молоко с сахаром подвергается значительному изменению при смешивании с α-циклодекстрином. Обычно сгущенное молоко с сахаром является очень густым, что затрудняет его выливание, и имеет непривлекательный, не совсем белый цвет. При смешивании с α-циклодекстрином оно становится значительно более нежным и более жидким по природе, а также его внешний вид изменяется до очень ярко-белого цвета.

D. Макароны с сыром

98 г масла

29 г муки

484 г полужирных питьевых сливок

4 г соли

0,53 г молотого белого перца

6 г острого соуса из перца Чили

106 г тертого сыра пармезан

57 г тертого сыра чеддер

50 г тертого сыра fontina

50 г тертого сыра грюйер

450 г макарон

3 г измельченного чеснока

25 г свежей сухарной крошки

3 г специй

33 г α-циклодекстрина

1/2 чайной ложки специй

33 г α-циклодекстрина

29 г муки и 33 г α-циклодекстрина добавляют к 56 г масла, смесь расплавляют и варят в течение 3 минут. Полужирные питьевые сливки медленно добавляют к смеси расплавленного масла и муки и затем варят с частым размешиванием до загустения, приблизительно 4-5 минуты. Смесь убирают с огня и к смеси добавляют соль, перец, горячий соус и половину тертого пармезана и перемешивают до тех пор, пока сыр не расплавится.

Макароны отваривают в кипящей воде и сваренные макароны смешивают с маслом и измельченным чесноком. К макаронам добавляют смесь сыров. Оставшиеся сыры смешивают и добавляют к смеси макарон, сухарную крошку наносят слоем на макароны и сыр и выпекают в течение 40-45 минут.

Действующие «вслепую» дегустаторы обнаружили, что данный пищевой продукт, полученный с α-циклодекстрином, был с более нежной и мягкой консистенцией и более влажным, чем такой же продукт, полученный без α-циклодекстрина.

Таблица 5
	Общая масса, г	Общее СНО, г	Общий жир, г	Добавленный α-CD, г	α-CD как % общей массы	α-CD как % СНО	α-CD как % жира	Ккал жира (%)	Масса жира/общая масса (%)	Ккал СНО (%)	Масса СНО/общая масса (%)
Сырный омлет	162	5	30	3.5	2.2%	70%	11.7%	68%	18.5%	5%	3.1%
Арахисовое масло	34(2 tsp)	8	16	2.0	5.9%	25%	12.5%	70%	47%	15%	23.5%
Мясной хлеб	1659	146	317	36	2.2%	24.7%	11.4%	69%	19.1%	14%	8.8%
Макароны w/4 с сыром	1586	395	293	33	2.1%	8.4%	11.3%	51%	18.5%	31%	24.9%
Пятислойные батончики	1241	702	292	35	2.8%	5.0%	12%	46%	23.5%	49%	56.6%
Французский хлебный пудинг с яблоками	1365	295	112	10.5	0.8%	3.6%	9.4%	42.4%	8.2%	49.6%	21.6%
Медовое овсяное печенье	492	308	48	3.5	0.7%	1.1%	7.3%	24%	9.8%	69%	62.6%
Шоколадное печенье шоколадка с печеньем экспрессе	1020	556	231	28	2.8%	5.0%	12.2%	46%	22.7%	49%	54.5%
Бисквит	1323	870	108	12	0.9%	1.4%	11.1%	20%	8.2%	71%	65.8%
Масляные лепешки, заявка на патент Японии S60-94912	470	170	141	50 (CD comp)2	10.6% (CD comp)2, 3.2% α-CD	29.4% (CD comp)2, 8.8% α-CD	35.5% (CD comp)2, 10.6% α-CD	64%	30%	31%	36.2%
Китайская лапша, заявка на патент Японии S60-94912	1336	535	22.15	300 (CD comp)2	22.5% (comp)2, 7.5% α-CD	56.1% (CD comp)2, 18.7% α-CD	1364% (CD comp)2, 454% α-CD	7%	1.7% (18.8% при обжаривании)	72%	74.9%
Бисквит, заявка на патент Японии S60-94912	2015	1400	400	500 (CD comp) 2	24.8% (CD comp)2, 7.4% α-CD	35.7% (CD comp)2, 10.7% α-CD	125% (CD comp)2, 37.5% α-CD	45%	19.9%	49%	69.5%
1 CD comp. = смесь циклодекстринов 2 От Best Recipes This Side of Heaven Holy Trinity Anglican Church Cookbook Committee, Yorkton, Saskatchewan p.172, Perksen Printers Ltd. Steinbach, Manitoba ROA 2AO CA

Существует явная связь между приростом массы, ожирением и различными патологическими нарушениями, например, диабетом, инсулинорезистентностью, сердечно-сосудистым заболеванием, повышенными уровнями липидов крови, приступами апноэ во сне, артритом, некоторыми типами рака и повышенными коэффициентами смертности (Solomon and Manson, "Obesity and mortality: a review of epidemiological data". Am J Clin Nutr 1997; 66: 1044S-1050S). Медико-санитарная помощь и стоимость потери массы для связанных с ожирением нарушений достигала 117 биллионов долларов в 2000 (Overweight and obesity: At a glance. Office of the surgeon General, 2001). Указывается, что изменения индекса массы тела (BMI) предшествует началу диабета (Resnick et al., "Relation of weight gain and weight loss on subsequent diabetes risk in overweight adults" J Epidemiol Community Health 2000; 54: 596-602) и для каждого одного кг повышения в массе тела распространенность диабета возрастает на 9% (Mokdad et al. "Diabetes trends in U.S.: 1990-1998". Diabetes Care 2000; 23: 1278-1283). Хотя диабет типа II связан с избыточной массой тела, другие метаболические нарушения, наблюдаемые при ожирении, могут содействовать началу диабета типа II. Страдающие ожирением индивидуумы имеют тенденцию к гиперлипидемии, гиперинсулинемии и инсулинорезистентности, все из которых, как было обнаружено, повышают риск развития диабета типа II (Kisseban et al. Health risks of obesity. Med Clin North Am 1989; 73: 111-138; Kreisberg et al., Insulin secretion in obesity. N. Engl J Med 1967; 276: 314-319, and Olefsky J.Insulin resistance and insulin action: an in vitro and in vivo perspective. Diabetes 1981; 30: 148-162). Следовательно, снижение тяжести любого из этих нарушений может также снизить риск развития диабета типа II. Продукты данного изобретения имеют органолептические свойства, желательные для потребителей, и стимулируют также потерю массы и приносят другую пользу здоровью.

1. Потребляемый пищевой продукт, содержащий α-циклодекстрин и жир, где указанный пищевой продукт имеет отношение α-циклодекстрина к жиру от 1:20 мас./мас. до приблизительно 1:3 мас./мас. в указанном пищевом продукте и где указанный пищевой продукт содержит меньше чем приблизительно 9 мас./мас.% общего циклодекстрина.

2. Потребляемый пищевой продукт по п.1, где указанный пищевой продукт является мучнистым пищевым продуктом.

3. Потребляемый пищевой продукт по п.2, содержащий, по меньшей мере, приблизительно от 7 до приблизительно 80% жира по калорийному содержанию.

4. Потребляемый пищевой продукт по п.2, содержащий меньше чем приблизительно 6 мас./мас.% общего циклодекстрина.

5. Потребляемый пищевой продукт по п.2, где пищевой продукт является сваренным.

6. Потребляемый пищевой продукт по п.1, где указанный пищевой продукт является немучнистым пищевым продуктом.

7. Потребляемый пищевой продукт по п.6, где указанный немучнистый пищевой продукт является молочным, мясным или растительным пищевым продуктом.

8. Потребляемый пищевой продукт по п.6, содержащий от 5 мас./мас.% до 50 мас./мас.% жира.

9. Способ усиления органолептических свойств содержащего жир потребляемого пищевого продукта, содержащий добавление α-циклодекстрина к указанному, содержащему жир пищевому продукту таким образом, чтобы пищевой продукт имел отношение α-циклодекстрина к жиру приблизительно 1:20-1:3 мас./мас. и чтобы указанный пищевой продукт содержал меньше чем приблизительно 9 мас./мас.% общего циклодекстрина.

10. Способ по п.9, где α-циклодекстрин является по существу чистым α-циклодекстрином.

11. Способ по п.9, где указанный потребляемый пищевой продукт содержит приблизительно от 7 до приблизительно 80% жира по калорийному содержанию.

12. Способ по п.9, где содержащий жир потребляемый пищевой продукт представляет собой потребляемый мучнистый пищевой продукт.

13. Способ снижения биологической ценности жира в потребляемом, содержащем жир пищевом продукте, содержащий определение количества жира в потребляемом, содержащем жир пищевом продукте и смешивание α-циклодекстрина с потребляемым, содержащим жир пищевым продуктом таким образом, чтобы потребляемый, содержащий жир пищевой продукт имел отношение α-циклодекстрина к жиру приблизительно от 1:20 до приблизительно 1:3 мас./мас., при этом указанный пищевой продукт содержит менее чем приблизительно 9 мас./мас.% общего циклодекстрина, причем указанный α-циклодекстрин не удаляют из указанного пищевого продукта перед потреблением.

14. Способ по п.13, где потребляемый пищевой продукт представляет собой потребляемый мучнистый пищевой продукт.

15. Способ по п.13, где потребляемый пищевой продукт представляет собой потребляемый немучнистый пищевой продукт.

16. Способ по п.15, где потребляемый немучнистый пищевой продукт является потребляемым молочным, мясным или растительным продуктом.

17. Способ по п.14, где потребляемый мучнистый пищевой продукт содержит приблизительно от 7 мас./мас.% до 80 мас./мас.% жира по калорийному содержанию.

18. Способ по п.13, где α-циклодекстрин скомбинирован с потребляемым жиром, содержащимся в пищевом продукте, в форме пилюли, таблетки, порошка, капсулы, жидкости или кондитерских изделий.

19. Способ повышения уровня холестерина липопротеина высокой плотности (HDL) у субъекта, нуждающегося в этом, содержащий введение α-циклодекстрина субъекту в количестве, достаточном для достижения соотношения от 1:20 до приблизительно 1:3 мас./мас.% циклодекстрина к жиру в потребляемым пищевом продукте, принятым субъектом.

20. Способ по п.19, где приблизительно 165 мг-11 г α-циклодекстрина вводят указанному субъекту с потребляемым пищевым продуктом.

21. Способ по п.19, где указанный субъект потребляет приблизительно 100 г жира в день.

22. Способ по п.19, где общие уровни холестерина у указанного субъекта не увеличиваются.

23. Способ по п.19, где α-циклодекстрин вводят в форме, выбранной из группы, состоящей из таблетки, порошка, капсулы, жидкости и кондитерских изделий.

24. Способ по п.19, где α-циклодекстрин вводят субъекту в форме потребляемого мучнистого пищевого продукта по п.2.

25. Способ по п.19, где приблизительно 500 мг-33 г α-циклодекстрина вводят субъекту, нуждающемуся в этом, ежедневно, чтобы повысить уровень липопротеина высокой плотности (HDL).

26. Способ по п.19, где α-циклодекстрин вводят субъекту в форме потребляемого немучнистого пищевого продукта по п.6.

27. Способ снижения отношения холестерин/HDL у субъекта, содержащий введение субъекту, нуждающемуся в этом, такого количества α-циклодекстрина, чтобы количество α-циклодекстрина, введенного указанному субъекту, и жира в потребляемом пищевом продукте, принимаемом указанным субъектом, было в отношении приблизительно от 1:20 до приблизительно 1:3, мас./мас.

28. Способ по п.27, где α-циклодекстрин вводят в форме, выбранной из группы, состоящей из таблетки, порошка, капсулы, жидкости и кондитерского изделия.

29. Способ по п.27, где α-циклодекстрин вводят субъекту в форме мучнистого пищевого продукта по п.2.

30. Способ по п.27, где приблизительно 500 мг-33 г α-циклодекстрина вводят субъекту, нуждающемуся в этом, ежедневно для снижения отношения холестерин/HDL.

31. Способ по п.27, где α-циклодекстрин вводят субъекту в форме потребляемого немучнистого пищевого продукта по п.6.

32. Способ стимуляции потери массы у субъекта, нуждающегося в этом, содержащий введение субъекту такого количества α-циклодекстрина, чтобы количество α-циклодекстрина, введенного указанному субъекту, и количество жира в потребляемом пищевом продукте, принимаемом указанным субъектом, которое указанный субъект желает предотвратить от абсорбции, находилось в отношении приблизительно от 1:20 до приблизительно 1:3, мас./мас.

33. Способ по п.32, где указанный субъект имеет повседневный рацион, содержащий, по меньшей мере, 30% жира по калорийному содержанию.

34. Способ по п.32, где α-циклодекстрин вводят в форме таблетки, порошка, капсулы, жидкости или кондитерского изделия.

35. Способ по п.32, где α-циклодекстрин вводят субъекту в форме потребляемого мучнистого пищевого продукта по п.2.

36. Способ по п.32, где приблизительно 500 мг-33 г α-циклодекстрина вводят субъекту, нуждающемуся в этом, ежедневно для стимуляции потери массы.

37. Способ по п.32, где α-циклодекстрин вводят субъекту в форме потребляемого немучнистого пищевого продукта по п.6.

38. Способ снижения уровней триглицеридов у субъекта, содержащий введение субъекту, нуждающемуся в этом, такого количества α-циклодекстрина, чтобы количество α-циклодекстрина, введенного указанному субъекту, и жира в потребляемом пищевом продукте, принимаемом указанным субъектом, находилось в отношении приблизительно от 1:20 до приблизительно 1:3, мас./мас.

39. Способ по п.38, где α-циклодекстрин вводят в форме таблетки, порошка, капсулы, жидкости или кондитерского изделия.

40. Способ по п.38, где α-циклодекстрин вводят субъекту в форме потребляемого, мучнистого пищевого продукта по п.2.

41. Способ по п.38, где приблизительно 500 мг-33 г α-циклодекстрина вводят субъекту, нуждающемуся в этом, ежедневно.

42. Способ по п.38, где α-циклодекстрин вводят субъекту в форме потребляемого немучнистого пищевого продукта по п.6.

43. Способ снижения уровней лептина, уровней инсулина или инсулинорезистентности у субъекта, содержащий введение α-циклодекстрина субъекту, нуждающемуся в этом, в количестве, достаточном для достижения соотношения от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:3 мас./мас.% циклодекстрина к жиру в потребляемом пищевом продукте, принятым субъектом для снижения уровней лептина, уровней инсулина или инсулинорезистентности у указанного субъекта.

44. Способ по п.43, где α-циклодекстрин вводят в форме таблетки, порошка, капсулы, жидкости или кондитерского изделия.

45. Способ по п.43, где α-циклодекстрин вводят субъекту в форме потребляемого мучнистого пищевого продукта по п.2.

46. Способ по п.43, где приблизительно 500 мг-33 г α-циклодекстрина вводят субъекту, нуждающемуся в этом, ежедневно.

47. Способ по п.43, где α-циклодекстрин вводят субъекту в форме потребляемого немучнистого пищевого продукта по п.6.

48. Способ по п.47, где потребляемый пищевой продукт содержит приблизительно 40-70% жира мас./мас. или в калориях.

49. Способ ослабления диареи у субъекта, включающий введение субъекту, нуждающемуся в этом, α-циклодекстрина в количестве, достаточном для достижения соотношения от 1:20 до приблизительно 1:3 мас./мас.% циклодекстрина к жиру в потребляемом пищевом продукте, принятым субъектом.

50. Способ по п.49, где указанный субъект является субъектом с холецистэктомией или пациентом, страдающим обострением диареи из-за потребления жира.

51. Способ по п.49, где α-циклодекстрин вводят в форме потребляемого мучнистого пищевого продукта по п.2.

52. Способ по п.49, где α-циклодекстрин вводят субъекту в форме пилюли, капсулы, облатки, таблетки, порошка, жидкости или кондитерского изделия.

53. Способ по п.49, где приблизительно 500 мг-33 г α-циклодекстрина вводят ежедневно нуждающемуся в этом субъекту.

54. Способ по п.49, где α-циклодекстрин вводят в форме потребляемого немучнистого пищевого продукта по п.6.

55. Способ по п.49, где потребляемый пищевой продукт содержит приблизительно 20-70% жира мас./мас. или в калориях.

56. Способ по п.49, где субъектом является млекопитающее.

57. Способ по п.56, где млекопитающее выбрано из группы, состоящей из человека, лошади, крупного рогатого скота, собаки и кошки.

58. Способ по п.57, где α-циклодекстрин вводят в форме корма для животных.