Микрофиксаторы для фиксации устройств на тканях тела

Авторы патента:

ЭСКАРОС Шериф А. (US)

УОРНЕР Клиффорд П. (US)

МАЗИЧ Кеннет (US)

A61B17/03 - для закрывания ран или удерживания ран закрытыми, например хирургические скобки; вспомогательные приспособления для этого

Владельцы патента RU 2602682:

В. Л. ГОР ЭНД АССОШИЕЙТС, ИНК. (US)

Группа изобретений относится к медицине. Микрофиксатор для фиксации устройства на тканях тела для имплантации в желудочно-кишечный тракт содержит первый сцепляющийся с тканью элемент, второй сцепляющийся с тканью элемент и упругий соединитель, соединяющий первый сцепляющийся с тканью элемент со вторым сцепляющимся с тканью элементом и выполненный с возможностью поглощать внешние силы путем растяжения или деформации. Микрофиксатор выполнен с возможностью находиться в развернутом состоянии и в состоянии сцепления. Первый сцепляющийся с тканью элемент и второй сцепляющийся с тканью элемент образуют зажим с обеспечением проникновения в ткань примерно только на 1 мм в состоянии сцепления. Соединитель выполнен в виде винтовой пружины. Способ фиксации устройства на ткани в теле для имплантации в желудочно-кишечный тракт включает следующие этапы: присоединения к устройству по меньшей мере одного микрофиксатора, содержащего первый сцепляющийся с тканью элемент, второй сцепляющийся с тканью элемент, упругий соединитель, связывающий первый сцепляющийся с тканью элемент со вторым сцепляющимся с тканью элементом и выполненный с возможностью поглощать внешние силы путем растяжения или деформации, так что первый сцепляющийся с тканью элемент и второй сцепляющийся с тканью элемент в состоянии сцепления проникают в ткань примерно только на 1 мм, при этом соединитель выполнен в виде винтовой пружины. Устройство выполнено с возможностью находиться в развернутом состоянии и в состоянии сцепления и содержит освобождающую нить, удерживающую первый и второй сцепляющиеся с тканью элементы в развернутом состоянии. Далее способ включает этапы: эндолюминальную имплантацию устройства в развернутом состоянии, отпускания освобождающей нити для перехода устройства в состояние сцепления, при котором первый и второй сцепляющиеся с тканью элементы формируют зажим. Изобретения обеспечивают повышение надежности фиксации при нормальном функционировании ЖК тракта, а также эндолюминальное удаление устройства. 2 н. и 4 з.п. ф-лы, 5 ил.

Область техники

Настоящее изобретение направлено на микрофиксаторы для фиксации устройств на тканях тела и, более конкретно, на микрофиксацию устройства, которая позволяет надежно фиксировать устройства и легко удалять устройства, при этом поддерживая нормальную функцию желудочно-кишечного (ЖК) тракта.

Уровень техники

В этой области известны такие имплантируемые устройства, как рукава для желудочно-кишечного тракта. Общая трудность, связанная с такими устройствами, которые предназначены для имплантации в ЖК тракт, состоит в надежной фиксации устройств. ЖК тракт является очень динамичной областью тела. Тут присутствует непрерывное движение, поток и другое разрушительное действие, которое воздействует с усилием на имплантированное устройство. Фиксация устройства, чтобы оно оставалось на месте без миграции в таких динамических местоположениях, очень сложна. Фиксаторы ткани должны быть закреплены в достаточной мере, чтобы фиксировать доставляемые эндолюминально устройства в ЖК тракте и при этом создавать минимальное воздействие на нормальные физиологические функции ЖК тракта, такие как сократительная способность, подачи крови к окружающей ткани, выделение, проходимость и т.д. Кроме того, фиксаторы ткани должны не вызывать боли у пациента.

Даже большую проблему составляют временно имплантируемые устройства - те, которые предназначены для фиксации в теле на ограниченный период времени, а затем удаления. Фиксаторы ткани для этих устройств должны соответствовать всем тем же критериям в отношении надежной фиксации и обеспечивать нормальное функционирование ЖК тракта, но также должны обеспечивать эндолюминальное удаление устройства. Необходим фиксатор для ткани, удовлетворяющий всем этим требованиям.

Сущность изобретения

Настоящее изобретение обеспечивает фиксаторы для ткани в виде микрофиксаторов, длина которых обеспечивает проникновение только в подслизистую оболочку ткани, при этом все же обеспечивая надежную фиксацию устройства и простое удаление устройства и поддерживая нормальное функционирование ЖК тракта. Настоящее изобретение включает несколько вариантов осуществления этих микрофиксаторов.

В первом варианте осуществления по настоящему изобретению предлагается микрофиксатор, содержащий первый сцепляющийся с тканью элемент, второй сцепляющийся с тканью элемент и упругий соединитель с разгрузкой от механических напряжений, соединяющий первый сцепляющийся с тканью элемент со вторым сцепляющимся с тканью элементом, причем устройство обладает развернутым состоянием и состоянием сцепления, первый сцепляющийся с тканью элемент и второй сцепляющийся с тканью элемент в состоянии сцепления образуют зажим.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения предлагается микрофиксатор для фиксации устройства внутри просвета в теле, содержащий первый участок, присоединенный к устройству, второй участок по меньшей мере с одним сцепляющимся с тканью элементом для введения в стенку просвета в теле, и обратимо деформируемым и восстанавливаемым сегментом, расположенным между первым участком и вторым участком.

В третьем варианте осуществления настоящего изобретения предлагается микрофиксатор, содержащий центральную часть и по меньшей мере три сцепляющихся с тканью элемента, ориентированных радиально на центральной части, причем устройство обладает развернутым состоянием и состоянием сцепления, и сцепляющиеся с тканью элементы противопоставлены друг другу в состоянии сцепления.

Краткое описание чертежей

На фиг. 1А показан вид в перспективе примера варианта осуществления настоящего изобретения в развернутом состоянии.

На фиг. 1В показан вид в перспективе микрофиксатора по фиг. 1А в состоянии сцепления.

На фиг. 1С показан вид в перспективе микрофиксаторов по фиг. 1А, установленных на стент-графте, присоединенном к имплантату.

На фиг. 1D показан вид в перспективе микрофиксаторов по фиг. 1А, установленных на рукаве.

На фиг. 2А показан вид в перспективе другого примера варианта осуществления настоящего изобретения.

На фиг. 2В показан вид в перспективе микрофиксаторов по фиг. 2А, установленных на рукаве.

На фиг. 3А показан вид в перспективе другого примера варианта осуществления настоящего изобретения в развернутом состоянии.

На фиг. 3В показан вид в перспективе микрофиксатора по фиг. 3А в состоянии сцепления.

На фиг. 3С показан вид в перспективе микрофиксаторов по фиг. 3А, присоединенных к имплантируемому устройству.

На фиг. 3D показан вид в перспективе микрофиксаторов по фиг. 3А, присоединенных к имплантируемому устройству, в состоянии сцепления.

На фиг. 4А показан вид в перспективе другого примера варианта осуществления настоящего изобретения.

На фиг. 4В показан вид в перспективе микрофиксаторов по фиг. 4А, присоединенных к концевому участку имплантируемого рукавного устройства.

На фиг. 4С показан вид в перспективе микрофиксаторов по фиг. 4А, присоединенных к концевой области имплантируемого рукавного устройства.

На фиг. 4D показан вид в перспективе микрофиксаторов по фиг. 4А, присоединенных к имплантируемому устройству, содержащему участок стента и участок имплантата.

На фиг. 5 показан вид в перспективе другого примера варианта осуществления настоящего изобретения

Подробное описание

Настоящее изобретение описано далее со ссылкой на примеры вариантов осуществления. В первом варианте осуществления, показанном на фиг. 1А и 1В, устройство микрофиксатора показано с первым сцепляющимся с тканью элементом 10 и вторым сцепляющимся с тканью элементом 11, соединенными соединителем 12. Соединитель 12 в этом варианте осуществления представляет собой витую пружину из металла, такого как нитинол или нержавеющая сталь. Другие биологически совместимые материалы также могут быть использованы при условии, что они могут многократно оттягиваться и сцепляться, как указано в настоящем документе, включая, но, не ограничиваясь этим, сплавы хрома-кобальта, такие как элгилой или L605, и сплавы титана, такие как титановый сплав со структурой бета-фазы 3. На фиг. 1А показано устройство микрофиксатора в развернутом состоянии. В этом развернутом состоянии первый сцепляющийся с тканью элемент 10 и второй сцепляющийся с тканью элемент 11 повернуты против силы скручивания пружины, так чтобы они находились в непосредственной близости друг от друга. Сцепляющие элементы 10 и 11 затем физически закрепляют с помощью внешнего средства, такого как шовная нить или лигамент или нить 15. Нить 15 затянута вокруг обоих сцепляющих элементов 10 и 11, чтобы физически удерживать их в развернутом состоянии. Сила скручивания витков пружины соединителя 12 сохраняется в виде потенциальной энергии в этом развернутом состоянии. Следует понимать, что использование нитей для удержания сцепляющихся с тканью элементов приведено просто в качестве примера, и что может быть использовано любое тепловое или механическое средство для исходного удержания сцепляющихся с тканью элементов. В одном варианте осуществления может быть использована жесткая оболочка для удержания сцепляющихся с тканью элементов.

При использовании несколько устройств микрофиксаторов, как показано на фиг. 1А, установлены вокруг участка устройства, которое нужно зафиксировать в теле. Например, как показано на фиг. 1С, устройства 01 микрофиксаторов установлены в разных местах на каркасе 19 стента устройства, которое нужно зафиксировать в теле. Как показано на фиг. 1С, устройства 01 микрофиксаторов установлены в вершинах каркаса стента и показаны в их развернутом состоянии. Каркас стента необязательно используется в комбинации с элементом 16 имплантата, который может продолжаться на любую нужную длину, включая длину, выходящую за каркас 19 стента.

Для введения в тело каркас 19 стента и любой соответствующий имплантат 16 сжаты диаметрально до малого размера для введения, например, в катетерное устройство. Каркас 19 стента и любой соответствующий имплантат 16 затем продвигают вдоль катетера до нужной точки развертывания в теле. В этой точке каркас 19 стента и любой соответствующий имплантат 16 развертываются из катетера и расширяются до нужного диаметрального размера для сцепления с тканью или стенками сосуда.

После развертывания стента оператор, обычно врач, манипулирует нитями 15 (как показано на фиг. 1А), которые в свою очередь освобождают первый сцепляющийся с тканью элемент 10 и второй сцепляющийся с тканью элемент 11. В этот момент, как показано на фиг. 1В, устройство 01 микрофиксатора высвобождает накопленную потенциальную энергию в соединителе 12 и вводит первый сцепляющийся с тканью элемент 10 и второй сцепляющийся с тканью элемент 11 в состояние 14 сцепления. В этом состоянии сцепления первый сцепляющийся с тканью элемент 10 и второй сцепляющийся с тканью элемент 11 образуют зажим. Термин "зажим", используемый в настоящем документе, означает компоновку, в которой первый сцепляющийся с тканью элемент 10 и второй сцепляющийся с тканью элемент 11 по существу представляют собой две зажимные губки, действующие по оси и используемые для захвата ткани 18.

Как показано на фиг. 1С, когда все устройства 01 микрофиксаторов развернуты из развернутого состояния в состояние сцепления, каркас 19 стента и любой соответствующий имплантат 16 будут надежно зафиксированы на ткани в теле. Хотя эта фиксация является надежной, она необязательно является постоянной. Устройство 01 микрофиксатора предназначено для проникновения только в подслизистую оболочку ткани. Микрофиксаторы, описанные в настоящем документе, обычно проникают менее чем на один миллиметр в ткань. В результате этого, при приложении соответствующей силы в нужном направлении устройство 01 микрофиксатора 01 может быть расцеплено или удалено из ткани 18. Таким образом, каркас 19 стента и любой соответствующий имплантат 16 могут быть удалены из тела после расцепления устройств 01 микрофиксаторов.

Альтернативная компоновка устройств показана на фиг. 1D, где несколько устройств 01 микрофиксаторов, как показано на фиг. 1А, установлены в разных местах на рукавном устройстве 16, которое должно быть зафиксировано в теле без использования стента. Как показано на фиг. 1D, устройства 01 микрофиксаторов установлены непосредственно на элементе 16 имплантата и находятся в развернутом состоянии. Фиксирующие устройства 01 могут быть установлены на участке имплантата, таком как проксимальная длина имплантата, или могут быть установлены по всей длине имплантата (не показано). Микрофиксаторы могут быть присоединены по отдельности к рукаву и ориентированы параллельно для сопротивления дистальному перемещению рукава. В альтернативном варианте фиксаторы могут быть ориентированы произвольно. В другом варианте осуществления микрофиксаторы могут быть присоединены друг к другу для образования цепи, которая впоследствии присоединяется к рукаву.

Устройство, показанное на фиг. 1D, может быть упаковано до небольшого размера, подходящего для вставки в катетерное устройство. Для развертывания упакованное устройство может быть продвинуто вдоль катетера до нужного места развертывания в теле. После развертывания сцепляющиеся с тканью элементы на имплантате 16 могут быть приведены в непосредственную близость с тканью посредством средства приближения к ткани. Примером средства приближения к ткани является использование надувания баллона для приведения имплантата 16 и устройства 01 микрофиксатора в непосредственную близость с тканью, с которой оно должно сцепляться.

После приближения устройства 01 микрофиксатора к ткани, оператор, обычно врач, манипулирует нитями 15, которые, в свою очередь, освобождают первый сцепляющийся с тканью элемент 10 и второй сцепляющийся с тканью элемент 11, высвобождая (как показано на фиг. 1В) накопленную потенциальную энергию в соединителе 12 и образуя зажим, как указано выше, для сцепления с тканью.

Второй вариант настоящего изобретения показан на фиг. 2А. На фиг. 2А показано устройство 02 микрофиксатора. Устройство 02 микрофиксатора содержит первый участок 20, второй участок 21 и соединительный участок 23, соединяющий первый участок 20 со вторым участком 21. Первый участок 20 предназначен для присоединения к устройству, которое должно быть зафиксировано в теле. Второй участок 21 устройства 02 микрофиксатора содержит сцепляющийся с тканью элемент 22, предназначенный для введения в ткань тела. Сцепляющийся с тканью элемент 22 может представлять собой микрофиксатор, который обладает размером, продолжающимся только в подслизистую оболочку ткани при имплантации и развертывании устройства 02 микрофиксатора. Размер сцепляющегося с тканью элемента 22 ограничен, чтобы фиксирующий элемент 22 не продолжался через стенку ткани, и чтобы при удалении сцепляющийся с тканью элемент не разрывал ткань.

Первый участок 20 и второй участок 21 устройства 02 микрофиксатора соединены вместе посредством участка 23 обратимо деформируемого или упругого соединителя. При имплантации устройства в тело сцепляющийся с тканью элемент 22 сцепляется с тканью тела, и первый участок 20 присоединяется к устройству. По мере приложения телом сил к имплантированному устройству устройство может перемещаться в ответ на эту внешнюю силу. Упругий или обратимо деформируемый участок 23 может обеспечивать снятие механического напряжения, которое может поглощать эти силы путем растяжения или деформации вдоль длины деформируемого участка 23. Диссипация силы должна снижать вероятность отцепления сцепляющего элемента 22 от ткани. Приложение силы к устройству будет вызывать растяжение или деформацию сегмента 23 соединителя, таким образом, поглощая толчок или энергию от силы без прямого приложения этой силы через сцепляющийся с тканью элемент к самой ткани.

В варианте осуществления, показанном на фиг. 2, сегмент 23 соединителя сформирован из той же проволоки, что и остальное устройство микрофиксатора, которая может быть из такого материала, как нитинол или нержавеющая сталь или другой обратимо деформируемый (упругий) материал. Сегмент 23 соединителя в показанном варианте осуществления обладает S-образной формой. При приложении силы к первому участку 20 S-образный сегмент 23 соединителя выпрямляется или по существу спрямляется (растягивается или удлиняется) для поглощения удара. Деформация S-образной формы может уменьшить величину силы, которая будет передана через первый участок 20 устройства 02 микрофиксатора на второй участок 21 и сцепляющий элемент 22. Сегмент 23 соединителя поглощает силу для снижения вероятности вытаскивания сцепляющегося с тканью элемента 22 из ткани. При снятии воздействия силы, сегмент 23 соединителя затем обратимо возвращается к исходной S-образной форме, готовый для повторной деформации для поглощения других сил, действующих на устройство 02 микрофиксатора. Таким образом, когда несколько устройств 02 микрофиксаторов по этому варианту осуществления расположены вокруг устройства, зафиксированного в теле, устройства 02 микрофиксаторов могут поглощать повторные толчки при действии сил на устройство, например, в кишечнике. Устройство, зафиксированное в кишечнике, тем самым удерживается надежно.

Как и в устройстве микрофиксатора, показанном на фиг. 1А-1С, сцепляющийся с тканью элемент 22 устройства 02 микрофиксатора проникает только в подслизистую оболочку ткани. Поэтому при приложении соответствующей силы к сцепляющемуся с тканью элементу 22, он может быть удален из ткани, тем самым позволяя удалить устройство из тела с минимальной травмой или разрывом стенки ткани.

При использовании несколько устройств микрофиксаторов, как показано на фиг. 2А, могут быть установлены вокруг участка устройства, которое должно быть зафиксировано в теле. Например, как показано на фиг. 2В, несколько устройств 02 микрофиксаторов установлены в разных местах рукавного устройства 16, которое должно быть зафиксировано в теле без использования стента. Микрофиксаторы могут быть присоединены по отдельности к рукаву и ориентированы параллельно для сопротивления дистальному перемещению рукава. В альтернативном варианте фиксаторы могут быть ориентированы произвольно.

Устройство, показанное на фиг. 2В, может быть упаковано для сохранения небольшого размера, подходящего для вставки в катетерное устройство. Для развертывания упакованное устройство может быть продвинуто вдоль катетера до нужного места развертывания в теле. После развертывания сцепляющиеся с тканью элементы устройств 02 микрофиксаторов на имплантате 16 могут быть приведены в непосредственную близость с тканью посредством средства приближения к ткани. Примером средства приближения к ткани является использование надуваемого баллона для приведения имплантата 16 и устройства 02 микрофиксаторов в непосредственную близость к ткани, когда они должны быть сцеплены.

После приближения устройства 02 микрофиксатора к ткани оператор, обычно врач, манипулирует сцепляющимися с тканью элементами путем натягивания на катетер, который должен установить сцепляющие элементы в ткань.

Другой вариант настоящего изобретения показан на фиг. 3A-3D. Как показано на фиг. 3А, устройство 03 микрофиксатора содержит центральную часть 30 и несколько продолжающихся от нее сцепляющихся с тканью элементов 31. Обычно это устройство 03 микрофиксатора сформировано из материала с памятью формы, такого как нитинол. Показанная на фиг. 3А компоновка демонстрирует устройство в развернутом состоянии 32. Несколько устройств 03 микрофиксаторов могут быть установлены вокруг устройства, которое должно быть зафиксировано в теле, например вокруг каркаса стента такого устройства, как показанное на фиг. 3С и 3D. При введении и развертывании устройства в нужном месте в теле устройство 03 микрофиксатора переходит из развернутого состояния в состояние 33 сцепления, как показано на фиг. 3В. Обычно с металлами с памятью формы этот переход из развернутого состояния 32 в состояние 33 сцепления вызван напряжением, однако предусмотрено, чтобы такую активацию можно было также вызвать термически. В состоянии 33 сцепления сцепляющиеся с тканью элементы 31 противопоставлены друг другу. Это означает, что они обращены по существу друг к другу в компоновке, которая позволяет эффективно захватывать ткань тела. Как и в двух предыдущих вариантах осуществления, устройство 03 микрофиксатора предназначено для проникновения только в подслизистую оболочку, приблизительно на один миллиметр в ткань. В результате этого при приложении соответствующей силы оно может быть удалено из ткани. Тем не менее устройство, которое должно быть зафиксировано устройством 03 микрофиксатора, надежно удерживается в своем положении в теле, выдерживая приложение сил и толчки, испытываемые устройством, удерживая его надежно на месте. Несколько направлений фиксирующих элементов позволяют устройству выдерживать приложение сил внутри просвета в теле. Эти силы могут быть не в одном направлении, и несколько направлений фиксирующих элементов позволяют устройству удерживаться внутри просвета.

На фиг. 3С и 3D устройство 03 микрофиксатора 03 показано присоединенным к имплантату. Устройство 03 микрофиксатора может быть присоединено непосредственно к концу трубчатого элемента с распределением с равными промежутками вокруг наружной поверхности трубчатого элемента. На фиг. 3С устройство микрофиксатора показано в состоянии 33 сцепления к наружной поверхности трубчатого элемента 16, а на фиг. 3D устройство 03 микрофиксатора показано в свернутом состоянии 32 на наружной поверхности трубчатого элемента 16. Местоположения фиксирующих устройств 03 по отношению к трубчатому элементу или имплантированному устройству могут быть рассмотрены вместе, создавая любой узор.

На фиг. 4A-4D показан альтернативный вариант настоящего изобретения. Устройство 04 микрофиксатора аналогично варианту осуществления по фиг. 2А и 2В. Устройство 04 микрофиксатора может обладать двумя сцепляющимися с тканью участками 42. Каждый из сцепляющихся с тканью участков 42 может быть присоединен к сцепляющемуся с устройством участку 44 с соединительным участком 46 между ними. Сцепляющийся с тканью элемент 42 устройства 04 микрофиксатора может позволять устройству соединяться с тканью тела, когда оно имплантировано в тело пациента. Размер и форма сцепляющегося с тканью элемента 42 предназначены для ограничения глубины проникновения в стенку ткани слоем подслизистой оболочки стенки ткани. Предел глубины проникновения в ткань может позволять удалять устройство 04 микрофиксатора 04 из стенки ткани, а также ограничивать любое повреждение, которое может быть вызвано сцепляющимся с тканью элементом 42.

Соединительные участки 46 могут обеспечивать снятие механического напряжения, когда устройство 04 микрофиксатора имплантировано в просвет в теле. Поскольку силы со стороны тела действуют на устройство (см. фиг. 4B-4D), присоединенное к устройству 04 микрофиксатора, соединительные участки 46 могут растягиваться или деформироваться, чтобы уменьшить усилие, которое может передаваться на сцепляющиеся с тканью участки 42. Уменьшение усилия, приложенного к сцепляющимся с тканью участкам 42, может предотвращать выталкивание сцепляющихся с тканью участков из стенки ткани, а также предотвращать миграцию или перемещение имплантированного устройства с места имплантации. Устройство может состоять из рукавного устройства 16, как показано на фиг. 4В и 4С, или каркаса 19 стента в комбинации с рукавным устройством 16, как показано на фиг 4D. Включение нескольких устройств 04 микрофиксаторов на имплантируемое устройство может дополнительно снижать вероятность преждевременного удаления устройства с участка имплантации.

В другом варианте осуществления, аналогичном варианту осуществления по фиг. 1А, показанном на фиг. 5, устройство 05 микрофиксатора в открытой компоновке показано с первым сцепляющимся с тканью элементом и вторым сцепляющимся с тканью элемент, соединенными соединителем 12. Соединитель 12 в этом варианте осуществления представляет собой две витые пружины из металла, такого как нитинол или нержавеющая сталь. Промежуток между витыми пружинами может быть изменен для обеспечения большего или меньшего расстояния между сцепляющимися с тканью элементами. Несколько витых пружин, например две или три или более, могут быть использованы для обеспечения разных сил и углов фиксации в соответствии с разными требованиями к микрофиксаторам анатомической структуры.

Другие подразумеваемые варианты осуществления включают использование комбинации устройств микрофиксаторов, описанных в настоящем документе путем соединения одного или более устройство 01-05 микрофиксаторов, по любой схеме расположения или узору, для любого имплантируемого устройства. В некоторых вариантах осуществления эти несколько различных фиксирующих устройств будут продолжаться вдоль всей длины имплантируемого устройства. Устройства микрофиксаторов могут быть присоединены к имплантируемому устройству в разных направлениях. Разное угловое размещение устройств микрофиксаторов позволяет отдельным устройствам микрофиксаторов поглощать усилия с разных направлений, когда они имплантированы в тело.

Хотя в настоящем документе показаны и описаны конкретные варианты осуществления настоящего изобретения, настоящее изобретение не следует ограничивать такими иллюстрациями и описаниями. Очевидно, что изменения и модификации могут быть внесены и введены, как часть настоящего изобретения в пределах объема следующей формулы изобретения.

Пример

Микрофиксатор, аналогичный показанному на фиг. 1, получен из нитиноловой проволоки диаметром 0,018 дюйма (0,4572 мм) (компания Ft. Wayne Metals, Ft. Wayne, IN). Металлическое приспособление изготовлено с тремя стержнями, установленными параллельно друг другу с небольшим зазором между ними. Нитиноловую проволоку затем наматывали по типу змеевика вокруг трех стержней и фиксировали, чтобы два конца проволоки были обернуты полностью вокруг двух наружных стержней. Тепловая обработка нитиноловой проволоки в виде змеевика была осуществлена размещением приспособления с нитиноловой проволокой в печь для обработки в кипящем слое при температуре 480°С в течение 7 минут. Приспособление с нитиноловой проволокой вынимали из печи и закаливали в воде. После закаливания нитиноловую проволоку вынимали из приспособления. В результате тепловой обработки проволока удерживала свою форму змеевика. Наружные петли затем обрезали для создания острых концов в положении под углом приблизительно 200 градусов относительно наружных стержней, соответственно.

Нитиноловая проволока в виде змеевика затем была предварительно нагружена оборачиванием ее вокруг одиночного стержня небольшого диаметра, пока она, как предполагается в основном, не примет форму по фиг. 1А. Кусок шовной нити использовался для завязывания быстро развязываемого узла на участке перекрещивания нагруженной нитиноловой проволоки.

Затем сформированный и застопоренный нитиноловый микрофиксатор оценивали на характеристики удержания ткани. Для моделирования каркаса стента застопоренный микрофиксатор фиксирован на стержне небольшого диаметра. Часть собачьей двенадцатиперстной кишки использовалась в качестве репрезентативной ткани. Микрофиксатор удерживался напротив ткани, и шовную нить быстро распускали для освобождения микрофиксатора. Микрофиксатор сразу же раскручивался, так что два конца зажима микрофиксатора сами фиксировались в ткани.

Способность нести нагрузку зафиксированного микрофиксатора определяли привязыванием нити к петле микрофиксатора и вертикального подвеса груза на противоположном конце этой нити. Использовали начальный груз 20 г. Грузу давали висеть приблизительно 5 минут. Если не обнаруживалось признаков разрыва ткани или отсоединения микрофиксатора, дополнительно добавляли 20 г. Эту процедуру повторяли до тех пор, пока масса не достигала 200 г. С подвешенным к микрофиксатору грузом 200 г и через примерно 3 минуты микрофиксатор сам отсоединялся от ткани. Разрывов ткани не было.

1. Микрофиксатор для фиксации устройства на тканях тела для имплантации в желудочно-кишечный тракт,
содержащий
первый сцепляющийся с тканью элемент;
второй сцепляющийся с тканью элемент; и
упругий соединитель, соединяющий первый сцепляющийся с тканью элемент со вторым сцепляющимся с тканью элементом и выполненный с возможностью поглощать внешние силы путем растяжения или деформации,
характеризующийся тем, что
выполнен с возможностью находиться в развернутом состоянии и в состоянии сцепления, при котором первый сцепляющийся с тканью элемент и второй сцепляющийся с тканью элемент образуют зажим с обеспечением проникновения в ткань примерно только на 1 мм в состоянии сцепления, при этом соединитель выполнен в виде винтовой пружины.

2. Микрофиксатор по п. 1, характеризующийся тем, что устройство выполнено с возможностью обратимой деформации между развернутым состоянием и состояниям сцепления, так что в состоянии сцепления между первым и вторым сцепляющимися с тканью элементами существует механическое напряжение.

3. Микрофиксатор по п. 1, характеризующийся тем, что содержит нержавеющую сталь.

4. Микрофиксатор по п. 1, характеризующийся тем, что содержит нитинол.

5. Микрофиксатор по п. 1, характеризующийся тем, что содержит освобождающую нить, удерживающую первый и второй сцепляющиеся с тканью элементы в развернутом состоянии.

6. Способ фиксации устройства на ткани в теле для имплантации в желудочно-кишечный тракт, включающий следующие этапы
- присоединения к устройству по меньшей мере одного микрофиксатора, содержащего
первый сцепляющийся с тканью элемент;
второй сцепляющийся с тканью элемент;
упругий соединитель, связывающий первый сцепляющийся с тканью элемент со вторым сцепляющимся с тканью элементом и выполненный с возможностью поглощать внешние силы путем растяжения или деформации, так что первый сцепляющийся с тканью элемент и второй сцепляющийся с тканью элемент в состоянии сцепления проникают в ткань примерно только на 1 мм, при этом соединитель выполнен в виде винтовой пружины,
устройство выполнено с возможностью находиться в развернутом состоянии и в состоянии сцепления и содержит освобождающую нить, удерживающую первый и второй сцепляющиеся с тканью элементы в развернутом состоянии;
- эндолюминальную имплантацию устройства в развернутом состоянии;
- отпускания освобождающей нити для перехода устройства в состояние сцепления, при котором первый и второй сцепляющиеся с тканью элементы формируют зажим.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для профилактики гнойно-воспалительных осложнений после операций в челюстно-лицевой области.

Способ профилактики развития местного рецидива при трансанальной эндоскопической резекции прямой кишки по поводу рака // 2578816

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для профилактики развития местного рецидива при трансанальной эндоскопической резекции прямой кишки по поводу рака у больных начальными формами рака прямой кишки T1N0M0.

Способ профилактики развития инфекционно-воспалительных осложнений при трансанальной эндоскопической резекции прямой кишки по поводу опухолей // 2578811

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для профилактики развития инфекционно-воспалительных осложнений при трансанальной эндоскопической резекции прямой кишки по поводу доброкачественных и злокачественных опухолей.

Способ химической аблации гипертрофированного участка миокарда // 2568166

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, и может быть использовано для химической аблации гипертрофированого участка миокарда. Для этого при проведении эксперимента выделяют бедренную артерию и устанавливают артериальный катетер-интродьюсер, проводник.

Способ гемостаза во время хирургической обработки язв стопы у больных с сахарным диабетом // 2567788

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для лечения язв стопы у больных сахарным диабетом. Для этого осуществляют хирургическую обработку язвенного дефекта.

Способ профилактики рубцово-склеротических осложнений после оперативного лечения на верхних мочевых путях // 2564147

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии и физиотерапии, и может быть использовано для профилактики рубцово-склеротических осложнений после оперативного лечения на верхних мочевых путях.

Устройство для дермотензии при обширных дефектах мягких тканей на теле человека // 2563364

Изобретение относится к медицине и может найти применение в хирургии, травматологии и ортопедии. Устройство для дермотензии при обширных дефектах мягких тканей на теле человека содержит корсет с подкладкой, закрепленный с обеих сторон на теле больного, края которого расположены вдоль рубцовой раны.

Пробка для тканевой структуры // 2557898

Группа изобретений относится к медицине, а именно к хирургии. Устройство для лечения полых анатомических структур содержит одну часть в виде фиксирующего элемента; первый аксиальный элемент, присоединенный к вышеупомянутой части; и по меньшей мере один закупоривающий элемент, расположенный на вышеупомянутом первом аксиальном элементе.

Способ комплексного лечения больных с гнойно-некротическими формами синдрома диабетической стопы // 2553203

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для комплексного лечения больных с осложнёнными формами диабетической стопы. Для этого проводят малую ампутацию стопы с последующей некрэктомией.

Устройство и способ модуляции сердечной ткани путем местного применения разряжения для минимизации гибели и повреждения клеток // 2544093

Группа изобретений относится к медицине, в частности к использованию субатмосферного давления как фактора воздействия на ткани организма. Для этого предложены варианты способа лечения поврежденной сердечной ткани местным воздействием субатмосферного давления.

Устройство закрытия раны с созданием отрицательного давления // 2612529

Изобретение относится к медицине. Устройство закрытия раны с созданием отрицательного давления содержит наполнитель раны, который характеризуется такими размерами и формой, чтобы помещаться в отверстии раны, и который предпочтительно обладает возможностью сокращения по меньшей мере вдоль первого направления относительно второго направления при приложении отрицательного давления к наполнителю. Наполнитель раны характеризуется длиной вдоль оси y, шириной вдоль оси x и высотой вдоль оси z. Наполнитель раны содержит стабилизирующую структуру, содержащую сеть взаимосвязанных стабилизирующих элементов для обеспечения сжатия по меньшей мере в одном первом направлении и препятствия сжатию по меньшей мере в одном втором направлении. Стабилизирующая структура препятствует сжатию в направлении высоты и допускает сжатие наполнителя раны в плоскости x-y. Взаимосвязанные стабилизирующие элементы сети поворачиваются по отношению друг к другу во время сжатия наполнителя раны. Изобретение обеспечивает создание отрицательного давления, которое конкретно прикладывает силу к краям раны для того, чтобы способствовать закрытию раны, при снижении потребности в периодической замене наполнителя, повышении скорости заживления и одновременном использовании отрицательного давления для удаления жидкостей из раны. 34 з.п. ф-лы, 10 ил.

Способ хирургического лечения опухоли околоушной слюнной железы // 2618165

Изобретение относится к медицине, а именно к челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано для хирургического лечения опухоли околоушной слюнной железы. Для этого осуществляют доступ к слюнной железе одним из стандартных разрезов кожи в предушной области, исходя из локализации опухоли. Выделяют поражённую часть и иссекают её в пределах здоровых тканей. При этом после удаления пораженной части слюнной железы видимые в операционной ране дольки слюнной железы инфильтрируют раствором препарата ботулотоксина типа А по 1-2 ЕД в каждую дольку. Ушивают мягкие ткани и накладывают швы на кожу, накладывают асептическую повязку. Способ обеспечивает сокращение сроков лечения и реабилитации пациентов за счёт ускорения регенерации послеоперационной раны, профилактики слюнотечения в раннем послеоперационном периоде и образования слюнных свищей в позднем послеоперационном периоде. 4 пр.

Способ профилактики пневмоцистной пневмонииии у реципиентов сердца в раннем послеоперационном периоде после трансплантации сердца // 2620016

Изобретение относится к медицине, а именно кардиохирургии и трансплантологии, может быть использовано для профилактики пневмоцистной пневмонии у реципиентов сердца в раннем послеоперационном периоде после трансплантации сердца. Для этого выделяют реципиентов, у которых, по меньшей мере, сутки была использована технология экстракорпоральной мембранной оксигенации и/или выявлены, по меньшей мере, два из следующих условий: грамотрицательная бактериемия после операции, интраоперационная кровопотеря более 500 мл, длительность искусственной вентиляции легких в послеоперационном периоде свыше 12 часов. Таким пациентам, начиная с 2-3 суток после операции, в течение 5-6 дней ежедневно внутривенно в терапевтической дозе вводят препарат или препараты, обладающие бактерицидной или бактериостатической активностью в отношении Pneumocystis jiroveci. Способ обеспечивает снижение токсического воздействия многокомпонентной медикаментозной терапии в результате дифференцированного подхода к назначению токсичных и активных в отношении пневмоцист препаратов. 1 з.п. ф-лы, 4 пр.

Способ деформационно-термической обработки для формирования функциональных характеристик медицинского клипирующего устройства из сплава ti-ni с памятью формы // 2635676

Изобретение относится к металлургии, а именно к термомеханической обработке изделий из сплавов с памятью формы (СПФ) и наведению в них эффекта памяти формы (ЭПФ), в частности клипирующего устройства для создания гемостаза с возможностью восстановления кровотока в трубчатых эластичных структурах организма при проведении операций. Способ обработки медицинского клипирующего устройства, изготовленного из сплава Ti-Ni с эффектом памяти формы, включает термомеханическую обработку путем деформации и старения и термомеханическое наведение эффекта памяти формы (ЭПФ) и обратимого эффекта памяти формы (ОЭПФ). При термомеханической обработке старение проводят при температуре 350-500°С в три этапа, на первом из которых клипирующее устройство в исходной форме в виде сомкнутых концами браншей выдерживают в течение 3-10 ч, а на втором и третьем этапах старения клипирующее устройство в форме с попеременно зеркально отображенными перехлестнутыми на угол 20-50° дистальными концами браншей выдерживают в течение 5-180 мин, термомеханическое наведение эффекта памяти формы (ЭПФ) и обратимого эффекта памяти формы (ОЭПФ) осуществляют путем деформации разведением браншей на угол 20-90° относительно первоначального сомкнутого состояния и нагрева до температуры в области существования R-фазы с выдержкой в течение 20-60 с при этой температуре, а затем проводят разгружение и последующий нагрев до восстановления формы. Формируются функциональные характеристики медицинского клипирующего устройства, обеспечивается создание временного или постоянного гемостаза за счет реализации обратимой деформации в диапазоне 4-7% и генерации реактивного усилия в диапазоне 1,5-3 Н в ходе реализации одностороннего ЭПФ при нагреве до 40-42°C до полного смыкания клипирующего устройства, а также возможность последующего восстановления кровотока в трубчатых эластичных структурах организма за счет реализации обратимого эффекта памяти формы величиной 1-3%. Реализуется угол раскрытия браншей до 10° при охлаждении ушка клипирующего устройства до 0°C. 2 н.п. ф-лы, 6 ил., 2 пр.

Компенсатор толщины ткани, содержащий контролируемое высвобождение и расширение // 2637167

Группа изобретений относится к области медицины, а именно - хирургии. Компенсатор толщины ткани содержит первый слой, включающий первый биосовместимый материал, герметично охваченный водонепроницаемым материалом, и второй слой, включающий второй биосовместимый материал, содержащий по меньшей мере одну капсулу. При этом первый биосовместимый материал контактирует с текучей средой при разрыве водонепроницаемого материала и расширяется при контакте с текучей средой. Группа изобретений относится также к упору сшивающего устройства и кассете со скобами для сшивающего устройства, содержащим указанный компенсатор толщины ткани. Группа изобретений обеспечивает возможность компенсировать более тонкую и/или более толстую ткань, а также позволяет применять сжимающее давление к ткани независимо от толщины ткани, захваченной хирургическим инструментом. 3 н. и 9 з.п. ф-лы, 211 ил.

Аппарат внешней фиксации брюшной стенки для лечения компартмент-синдрома при третичном перитоните // 2638764

Изобретение относится к медицине. Аппарат внешней фиксации брюшной стенки для лечения компартмент-синдрома при третичном перитоните состоит из спиц Киршнера, двух опор, расположенных в параллельных плоскостях, соединенных тремя резьбовыми штангами, компрессирующего устройства в виде резьбового стержня, на одном конце которого установлена посредством гаек планка, плоскость широкой стороны которой перпендикулярна резьбовому стержню. Каждая опора выполнена в виде трех балок с продольно расположенными отверстиями, соединенных в виде скобы болтами и гайками. Концы спиц Киршнера крепятся к свободным концам скобы через кронштейны с резьбовым хвостовиком болтом-спицефиксатором. Резьбовые штанги устанавливаются параллельно в средней части соответствующих балок. Второй конец резьбового стержня крепится к средней резьбовой штанге посредством кронштейнов и гаек. Изобретение позволяет эффективно купировать абдоминальный компартмент-синдром, является универсальным и может быть использован в едином блоке с аппаратами внешней фиксации при «реберном клапане», переломах костей таза и проксимальных переломах бедра в сочетании с травмой живота. 1 ил.

Устройство для паховой герниопластики // 2639854

Изобретение относится к области медицины и медицинской техники, а именно к хирургическим устройствам, и в частности к устройствам для паховой герниопластики, и предназначено для повышения удобства выполнения и надежности аллопластики при паховых грыжах. Устройство для паховой герниопластики включает синтетический сетчатый протез с раскроенными браншами для размещения между ними семенного канатика и прикрепленный к нему сформированный в одной плоскости съемный каркас. Съемный каркас не выходит за границы протеза. Съемный каркас выполнен с прикрепляющими элементами и расположен вне бранш синтетического сетчатого протеза. Прикрепляющие элементы съемного каркаса выполнены с поперечным размером, сопоставимым с размером пор синтетического сетчатого протеза, расположены по его наружному контуру и ориентированы кнаружи в плоскости съемного каркаса. Съемный каркас представлен в виде кольца или четырехлистника из эластичной замкнутой струны. Техническим результатом в предлагаемом устройстве для паховой герниопластики со съемным каркасом является улучшение его манипуляционных характеристик при работе с ним в ране, удобство его прикрепления и открепления от сетчатого протеза. 8 з.п. ф-лы, 4 ил.

Способ профилактики образования келоидных и гипертрофических рубцов при закрытии лапаротомных ран // 2643332

Изобретение относится к области медицины, а именно к общей хирургии, эстетической хирургии, травматологии, и может быть использовано для обеспечения благоприятного заживления обширных ран передней брюшной стенки с образованием оптимального в функциональном и эстетическом отношении рубца. Способ профилактики образования келоидных и гипертрофических рубцов при закрытии лапаротомных ран включает введение ботулотоксина в левую и правую наружные косые мышцы живота, проведение во влагалищах прямых мышц живота спиц Киршнера, тракции за спицы до сопоставления краев раневого дефекта с последующим фиксированием краев раневого дефекта швами и локальное интрадермальное введение в область послеоперационной раны ботулотоксина. Изобретение позволяет уменьшить мышечную тягу, вносящую значительный вклад в латеральную ретракцию, что обеспечивает формирование тонкого линейного рубца и получение высокого косметического эффекта. 2 ил., 1 пр.

Способ восстановления дефектов покровных тканей // 2644306

Изобретение относится к медицине, а именно к общей хирургии, комбустиологии и эстетической хирургии. Осуществляют подготовку раны и накладывают на нее гистоэквивалент-биопластический материал, в лунки которого помещают жизнеспособные аутоткани. При этом жизнеспособные кусочки ткани кожи предварительно помещают в культуральную среду, которая содержит суммарно 0,01% массовой доли ферментов коллагеназы и гиалуронидазы, на 72 часа с температурой 36-37°С. Полученную аутоклеточную взвесь распределяют по лункам гистоэквивалент-биопластического материала, который затем помещают на 24 часа в бокс для клеточного культивирования, после чего гистоэквивалент-биопластический материал укладывают на раневую поверхность. Способ позволяет сократить сроки регенерации покровных тканей в условиях ведения раневого процесса для заживления раны без перевязок. 3 ил.