Контейнер для нанесения текучих лекарственных средств с использованием ультрафонофореза и способ его использования

Группа изобретений относится к области удовлетворения жизненных потребностей человека, а именно к средствам для повышения эффективности выполнения лечебных процедур профилактики и/или лечения стоматологических заболеваний. Представлен контейнер для нанесения текучих лекарственных средств с использованием ультрафонофореза, представляющий собой открытый ящик с боковыми и торцевыми стенками, днищем, закругленными углами и ребрами, с размерами, ограниченными размерами полости рта человека. Контейнер выполнен из разрешенного к применению в медицине, не разрушающегося при выполнении химической и термической дезинфекции высокого уровня, пригодного для многократного использования упруго-эластичного материала, с упругостью стенок, мéньших упругости биологических тканей полости рта человека. Также описан способ использования вышеуказанного контейнера. Достигается экономия лекарственного средства, а также ускорение и повышение качества лечебной процедуры. 2 н.п. ф-лы, 3 пр., 3 табл., 2 ил.

 

Контейнер для нанесения текучих лекарственных средств с использованием ультрафонофореза и способ его использования

Предлагаемое изобретение относится к области удовлетворения жизненных потребностей человека, а именно к медицине, конкретно к устройствам (средствам) для повышения эффективности выполнения лечебных процедур профилактики и/или лечения стоматологических заболеваний. Может быть использовано при физических способах профилактики и лечения стоматологических заболеваний.

Использованные термины и определения:

Десневой край – край части десны, прилегающей к шейкам зубов [dic.academic.ru>dic.nsf/enc_medicine…].

Ультрафонофорез (фонофорез, сонофорез) - метод лечения путем воздействия ультразвуковых волн в сочетании с воздействием лекарственных препаратов, нанесенных на кожу или слизистые оболочки в месте воздействия энергии ультразвука [https://www.ayna-spb.ru/actual/ultrasound/phonophoresis.html].

Лабильная методика заключается в том, что ультразвуковой излучатель медленно передвигают по подлежащей воздействию поверхности тела пациента, совершая при этом поглаживающие продольные и круговые движения с легким нажимом. Перед началом процедуры поверхность кожи смазывают контактным средством для обеспечения акустического контакта тела пациента и излучателя [https://www.ayna-spb.ru/actual/ ultrasound/methods.html].

Турунда представляет собой небольших размеров тампон, скрученный особым образом из ваты, ватных дисков или марли. Предназначена для обеспечения длительного контакта лекарства и очага воспаления [https://bettertone.com.ua/service/vvedenie-turund/].

Присоска – приспособление, при помощи которого один объект присасывается к какому-нибудь другому объекту [Ожегов С.И. Словарь русского языка. Под редакцией Н.Ю.Шведовой. 20-е издание. – М.: «Русс. язык». –1989. –750 с. – С. 486]. Обычно присоска представляет собой объект, полость которого изолируется от окружающей среды, после чего в ней создаётся пониженное давление.

Распространенность стоматологических заболеваний, необходимость их лечения и профилактики делает актуальным лечебно-профилактический ультрафонофорез лекарственных средств, например – на слизистую оболочку альвеолярного отростка, десневой край и переходную складку челюстей. Для ультрафонофореза препараты в виде мазей или раствора лекарственного средства в ватном тампоне располагают по переходной складке, а излучатель ультразвука накладывают на кожу щеки, на проекции альвеолярного отростка челюсти.

Определение уровня техники

Из исследованного уровня техники заявителем выявлены аналоги предполагаемого изобретения. При описании аналогов использована терминология их (аналогов) описаний.

Известно изобретение по патенту RU 2325201 «Способ лечения и профилактики патологии твердых тканей зубов ультрафонофорезом 10%-ного раствора препарата кальция», сущностью является способ лечения и профилактики патологии твердых тканей зубов путем форетического введения 10%-го раствора препарата кальция, отличающийся тем, что его (раствор) вводят ультрафонофорезом по лабильной методике при частоте колебаний 830 кГц, интенсивности 0,4 Вт/см² в импульсном режиме ультразвукового аппарата, время экспозиции в области одного зуба 10 – 15 с, а курс лечения составляет 5 процедур. Отличается тем, что вводят 10%-ный раствор глюконата кальция. Отличается тем, что вводят 10%-ный раствор хлористого кальция.

Осуществляя известный способ, на поверхность зубов накладывают 6-слойную марлевую салфетку, пропитанную 10% раствором глюконата или хлористого кальция, на нее накладывают зеркальный электрод, включают подачу ультразвука. Лечение проводят с помощью ультразвукового аппарата «ЛОР-3», режим генерации: частота колебаний 830 кГц, интенсивность 0,4 Вт/см², в импульсном режиме. Время экспозиции в области одного зуба 10-15 секунд, затем электрод без отрыва переводят на следующий зуб. При выполнении процедуры отслеживают степень увлажненности марлевых салфеток, при необходимости раствор препарата кальция добавляют. Время ультрафоретического воздействия от 2 до 5 минут. Курс лечения - 5 процедур ежедневно или через день.

Недостатками известного способа является то, что способ осуществляют по лабильной методике, то есть ультразвуковой излучатель медленно передвигают по подлежащей воздействию, совершая при этом поглаживающие продольные и круговые движения с нажимом, таким образом, при многократном поглаживающем передвижении излучателя по поверхности тела пациента с нажимом из наложенной на зуб пропитанной лекарственным раствором марлевой салфетки выдавливается её (салфетки) содержимое – лекарственный раствор. Таким образом, в ходе лечебной процедуры некоторая часть лекарственного раствора постепенно теряется, вследствие чего через некоторое время лекарство в марлевой салфетке исчезает и лечебное воздействие лекарства прекращается. Для продолжения лечебного процесса требуется восполнение потерянного лекарства. Поэтому требуется обязательное отслеживание (контроль) степени увлажненности марлевой салфетки лекарственным раствором и восполнение потерянного лекарства. Контроль увлажненности салфетки, восполнение потерянного лекарственного раствора с соблюдением мер асептики и антисептики выполнимы только вручную, с проникновением пальцев рук лечащего работника в полость рта пациента, с непроизводительной затратой времени и лекарственного препарата. Эти действия лечащего работника сопровождаются дискомфортом для пациента, существенно продлевают продолжительность процедуры и существенно снижают производительность труда медперсонала. Кроме того, недостатки существенно снижают результативность лечения по известному способу по сравнению с лечебной процедурой при сохранении лекарственного средства в марлевой салфетке в течение всей продолжительности (периода) процедуры ультрафонофореза. Недостатки ограничивают область применения известного способа по патенту RU 2325201.

Известно изобретение по патенту RU 2525660 «Способ лечения заболеваний пародонта», сущностью является способ лечения заболеваний пародонта, включающий введение средства, купирующего воспалительные явления, отличающийся тем, что для этого используют иммобилизованный фторид олова представляющий собой композицию, приготовленную из 3 г порошка полисорба и 100 мл 0,63% раствора фторида олова, который вводят в виде аппликаций или на турундах, обеспечивая действие раствора в течение 20 минут. Способ, отличающийся тем, что при гингивитах иммобилизованный раствор используют в виде аппликаций на десну с курсом лечения 3 процедуры. Способ, отличающийся тем, что при хроническом генерализованном пародонтите иммобилизованный раствор вводят на турундах в пародонтальные карманы с курсом лечения 5–6 процедур.

Известному способу присущи следующие недостатки. Иммобилизацию вводимого в полость рта пациента лечебного раствора осуществляют путем пропитывания аппликации или турунды лечебным раствором. Пропитка может быть осуществления только вручную. При этом теряется (проливается) некоторая доля лечебного раствора. Другая доля лекарственного раствора бесполезно теряется (выдавливается) при осуществляемой с помощью пальцев при установке аппликации или турунды в полости рта пациента. Для лечения требуется обеспечение оптимальной увлажненности находящихся во рту аппликаций или турунд с соблюдением мер асептики и антисептики. А это может быть выполнено только вручную, только с вторжением пальцев лечащего в полость рта пациента, с непроизводительной потерей выдавленного пальцами лекарственного раствора и сопровождается дискомфортом для пациента. Недостатки ограничивают область применения известного способа по патенту RU 2525660. и существенно снижают производительность труда медперсонала.

Наиболее близким по существенным признакам к заявленному техническому решению, выбранным заявителем в качестве прототипа, является изобретение по патенту RU 2711309 «Способ лечения и профилактики стоматологических заболеваний путем наружного ультрафонофореза». Сущностью является способ лечения и профилактики стоматологических заболеваний, таких как кариес зубов и болезни пародонта, включающий проведение ультрафонофореза 10% раствора глюконата кальция, отличающийся тем, что 10% раствор глюконата кальция чередуют через день с 5% раствором аскорбиновой кислоты, при этом воздействие на альвеолярный отросток челюсти ультразвуком осуществляется путем установки на переходную складку ватно-марлевого тампона, пропитанного указанными растворами, который от внутренней стороны щеки изолируется непроницаемой для жидкостей пленкой, далее с внешней стороны щеки, на проекции переходной складки, проводится наружный ультрафонофорез путем продвижения излучателя по коже щеки смазанной мазью в медиа-дистальном направлении с частотой колебаний ультразвука 830 кГц, интенсивностью 0,6 Вт/см² в течение 3–5 минут с кратностью 5–10 процедур на курс лечения.

Недостатком прототипа является то, что при его осуществлении теряется лекарственное средство в процессе вручную осуществляемого пропитывания тампона лекарственным раствором, в процессе осуществляемой вторжением пальцев лечащего работника в рот пациента локализации (установки) пропитанного лекарственным раствором ватно-марлевого тампона, в процессе давящих движений излучателя ультразвука в ходе осуществляемой по лабильной методике процедуры физиотерапии. В результате потери лекарственного средства как при установке тампона по переходной складке, так и в процессе лабильной процедуры ультрафонофореза, тампон в конце процедуры становится практически сухим. Следовательно, в завершающем отрезке времени лечебной процедуры лекарство не действует или действует весьма неэффективно, вследствие его отсутствия или существенной убыли. Для результативного же лечения требуется сохранение контактирующего с объектом лечения лекарственного средства в течение всей продолжительности сеанса процедуры ультрафонофореза.

В итоге потерь лекарственного средства понижается эффективность (результативность) лечения, продлевается необходимая для получения оптимального результата лечения продолжительность лечебного процесса. При этом необходимо отметить, что при проведении лечебной процедуры утрату лекарственного средства невозможно отслеживать, контролировать без применения рук лечащего работника и пополнять лекарственным раствором без прерывания (останова) лечебного процесса. Происходящее время от времени прерывание (для контроля наличия и пополнения утраченной доли лекарства в тампоне) же процесса лечения продлевает лечебную процедуру и снижает производительность труда лечащего медработника, а проникновение пальцев рук лечащего в рот пациента является дискомфортным для пациента. Кроме того, неконтролируемая потеря лекарственного средства приводит к снижению запланированного объёма транспортировки, концентрации (накопления) лекарственного вещества в зоне воздействия, увеличению необходимой экспозиции воздействия за счет дополнительного смачивания тампона лекарственным средством, следовательно, к снижению требуемого (ожидаемого, планируемого) лечебно-профилактического (клинического) эффекта, увеличению времени его достижения, а также неэкономичному расходованию лекарственного средства. Недостатки ограничивают область применения прототипа – технического решения по патенту RU 2711309.

Целью заявленного технического решения является создание устройства – контейнера и способа его использования для лечения стоматологических заболеваний с нанесением текучих лекарственных средств на место проекции воспаления, например, для лечения воспаления корневой системы зуба, обеспечивающих снижение неконтролируемых потерь лекарственного средства при подготовке тампона с лекарственным средством и в ходе проведения лечебной процедуры ультрафонофореза в полости рта пациента, сокращение необходимой для получения оптимального лечебного результата продолжительности (экспозиции) сеанса воздействия, доставку в ткани запланированного объёма транспортировки лекарственного средства, сохранение требуемой концентрации (накопления) лекарственного средства в зоне воздействия, повышение качества лечения и производительности труда медицинских работников и повышение пропускной способности лечебных учреждений.

Техническим результатом заявленного технического решения по сравнению с прототипом является:

– уменьшение непроизводительных потерь и снижение расхода лекарственных средств;

– более качественный результат профилактического и/или лечебного процесса, достигаемый за счет сохранности пропитывающего тампон раствора лекарственного средства в заявленном контейнере до завершения сеанса лечебной процедуры;

– сокращение сроков лечения и/или профилактики, достигаемое за счет сохранения полного контакта лечебного средства с объектом лечения в очаге физиотерапевтического лечения, о чем свидетельствует сохраняющаяся к завершению сеанса лечения влажность тампона.

Сущностью заявленного технического решения является контейнер для нанесения текучих лекарственных средств с использованием ультрафонофореза, представляющий собой открытый ящик с боковыми и торцевыми стенками, днищем, закругленными углами и ребрами, с размерами, ограниченными размерами полости рта человека, выполненный из разрешенного к применению в медицине, не разрушающегося при выполнении химической и термической дезинфекции высокого уровня, пригодного для многократного использования упруго-эластичного материала, с упругостью стенок, мéньших упругости биологических тканей полости рта человека. Способ использования контейнера по п.1, заключающийся в том, что в контейнер вкладывают ватный или марлевый тампон, который под визуальным контролем пропитывают лекарственным средством согласно программе лечения, контейнер с пропитанным лекарством тампоном вводят в полость рта пациента и плотно, не оставляя зазоры, прикладывают к объекту воздействия, обращая контейнер открытой стороной к объекту воздействия, а днищем – к щеке пациента, рукой лечащего специалиста кратковременно слегка надавливают на наружную поверхность щеки пациента в месте расположения введенного контейнера, сдавливают пальцами через щеку контейнер и сразу же прекращают оказываемое давление, после чего находящийся во рту контейнер восстанавливает первоначальную форму с образованием разрежения в своём объёме и присасывается к объекту лечения, наружную поверхность щеки пациента покрывают скользким веществом, к щеке снаружи прикладывают излучатель ультразвука, включают источник ультразвука и подвергаемый лечению или профилактике объект воздействия через щеку облучают ультразвуком от излучателя в течение времени согласно программе лечения или профилактики, по истечении времени лечения или профилактики отключают источник ультразвука, удаляют излучатель, изо рта пациента удаляют контейнер с тампоном и завершают процедуру лечения или профилактики.

Заявленное техническое решение иллюстрируется Фиг.1 и Фиг.2.

На Фиг. 1 изображено заявленное устройство – контейнер для носителя лекарственного средства, где:

1 – боковые стенки контейнера;

2 – торцевые стенки контейнера;

3 – днище контейнера;

4 – закругленные углы контейнера;

5 – закругленные ребра контейнера;

L – длина контейнера;

N – ширина контейнера;

H – высота контейнера;

T – толщина боковых, торцевых стенок и днища контейнера.

На Фиг. 2 схематично изображена иллюстрация способа использования заявленного контейнера, где:

6 – кость альвеолярного отростка верхней челюсти;

7 – нёбная десна;

8 – зуб;

9 – щечная десна;

10 – излучатель ультразвука;

11 – заявленный контейнер с лекарственным средством;

12 – щека;

13 – пазуха верхней челюсти;

14 – тампон, пропитанный лекарственным средством.

Поставленные цели и заявленный технический результат достигают:

– разработкой заявленного контейнера для нанесения текучих лекарственных средств с использованием ультрафонофореза,

– созданием способа использования заявленного контейнера.

Заявленный контейнер является открытым ящиком с боковыми 1 и торцевыми 2 стенками, днищем 3, закругленными углами 4, закругленными ребрами 5, с размерами контейнера (длиной L, шириной N, высотой H и толщиной боковых, торцевых стенок и днища T), ограниченным размерами полости рта человека, выполненный из разрешенного к применению в медицине, не разрушающегося при выполнении химической и термической дезинфекции высокого уровня, пригодного для многократного использования упруго-эластичного материала, с упругостью стенок, мéньших упругости биологических тканей полости рта человека.

Заявленный контейнер изготавливают следующим образом.

Заявленный контейнер изготавливают из разрешенного к применению в медицине, не разрушающегося при выполнении химической и термической дезинфекции высокого уровня, пригодного для многократного использования упруго-эластичного, более мягкого по сравнению с жесткостью мягких биологических тканей рта человека материала, например – литьевой силиконовой [https://xn----ctbjbkbafmiygfb7af2ph.xn--p1ai/silicone-rubber] или каучуковой резины, путем литья материала в заранее изготовленную литьевую форму и последующей полимеризацией и/или вулканизацией материала. При этом используют литьевую форму, при выбранном материале обеспечивающую толщину стенок Т, оптимальную упругую эластичность боковых 1 и торцевых 2 стенок, днища 3 контейнера, например, выполняют их (стенки, днище) толщиной от 0,2 до 1,0 мм.

Применимые для пациентов детского и/или зрелого возраста оптимальные наружные размеры контейнера (Фиг. 1):

длина L = 30 – 50 мм,

ширина N = 8 – 12 мм,

высота H = 2 – 5 мм,

толщина стенок и днища T = 0,3 – 1,0 мм.

Контейнер с мéньшими размерами применяют для лечения пациентов детского, с бóльшими размерами – для лечения пациентов зрелого возраста.

В условиях конкретного производства толщину стенок и днища выбирают в зависимости от свойств использованного для изготовления конкретного материала, более мягкого по сравнению с жесткостью мягких биологических тканей рта человека. По завершении полимеризации и/или вулканизации материала литьевую форму охлаждают, извлекают из литьевой формы и охлаждают контейнер, затем его зачищают, подвергают дезинфекции, промывают, сушат. По завершении этих операций заявленный контейнер готов к применению.

Далее заявителем приводится описание заявленного способа использования заявленного контейнера.

Готовый контейнер используют согласно заявленному способу, например, по схеме, показанной на Фиг. 2, где: 6 – кость альвеолярного отростка верхней челюсти; 7 – нёбная десна; 8 – зуб; 9 – щечная десна; 10 – излучатель ультразвука; 11 – контейнер; 12 – щека; 13 – пазуха верхней челюсти; 14 – тампон с лекарственным раствором. Источник ультразвука не указан детально вследствие непричастности к сути заявленного технического решения.

Берут подготовленный к использованию контейнер и устанавливают днищем 3 вниз. В контейнер вкладывают ватный или марлевый тампон 14 (Фиг. 2), который под визуальным контролем пропитывают лекарственным средством согласно программе лечения, например – наливанием лекарственного раствора из инъекционного шприца на вложенный в контейнер тампон. Контейнер с пропитанным лекарством тампоном 14 вручную вводят в полость рта пациента и плотно, используя упругую пластичность мягкого материала контейнера, не оставляя зазоры, прикладывают к зубу 8, обращая его (контейнер) открытой стороной к зубу 8 и щечной десне 9, а днищем 3 – к щеке 12.

Рукой лечащего специалиста кратковременно слегка надавливают на наружную поверхность щеки 12 в месте расположения введенного контейнера, сдавливают пальцами через щеку контейнер и сразу же прекращают оказываемое давление. Под давлением пальцев находящийся за щекой контейнер с лекарством, имеющий упруго-эластичные, мягкие боковые и торцевые стенки, деформируется и плотно, без зазоров прилегает к влажной поверхности зуба 8 и щечной десны 9. После устранения придавливания пальцами мягкие, упруго-эластичные стенки контейнера, стремясь восстановить форму, расправляются. При этом в пространстве контейнера под плотно прижатом к влажным зубу 8 и щечной десне 9 образуется разрежение, то есть контейнер обретает свойства присоски и присасывается к поверхностям зуба 8 и щечной десне 9. После этого пропитанный лекарственным средством тампон оказывается изолированным во внутренней полости заявленного контейнера.

Оказываемое на контейнер оптимальное давление пальцев определяют опытным путем, при излишнем давлении на контейнер несущественная доля лекарственного средства может быть выдавлена. Оставшаяся в присосавшемся к объекту лечебного воздействия контейнере доля лекарственного средства оказывается во внутренней, изолированной от внешней среды полости контейнера, то есть в полости, ограниченной днищем 3, боковыми 1, торцевыми 2 стенками (Фиг. 1) контейнера, поверхностями излечиваемых зуба 8 и щечной десны 9 (Фиг. 2). Изолированность пропитанного лекарственным средством тампона существенно ограничивает/устраняет потери лекарства в процессе ультрафонофореза.

Наружную поверхность щеки 12 покрывают скользким веществом, например – контактным гелем «Уникагель» для электрокардиографии производства ООО «Гельтек-Медиа» (Россия, г. Москва), к щеке снаружи прикладывают излучатель ультразвука 10 (Фиг. 2), включают источник ультразвука и зуб 8 с приложенным к нему лекарствосодержащим контейнером (Фиг.1) через щеку 12 подвергают облучению ультразвуком от излучателя 10 (Фиг. 2) в течение времени согласно программе лечения или профилактики. Пребывание в ходе процедуры тампона с пропитавшим его лекарством в изолированном объёме контейнера обеспечивает сохранность лекарственного препарата, предотвращает его утечку под воздействием скользящих и давящих движений излучателя ультразвука по наружной стороне щеки 12, при этом лекарственный препарат находится в постоянном контакте с излечиваемым объектом.

Таким образом обеспечивается беспрерывный контакт объекта лечения с лекарственным средством в течение времени, необходимого и достаточного для получения результата лечения оптимального качества путем выполнения процедуры ультрафонофореза. При этом полностью отпадают потребность вручную осуществлять контроль за наличием пропитавшего тампон лекарственного средства и необходимость пополнения утекшего лекарства с прерыванием лечебной процедуры, что обеспечивает его (лекарства), оптимальное и экономное расходование.

По прошествии времени сеанса лечения или профилактики отключают источник ультразвука, удаляют излучатель 10, изо рта пациента удаляют заявленный контейнер с тампоном и завершают процедуру лечения с использованием ультрафонофореза.

Использование заявленных контейнера и способа его использования обеспечивают снижение расхода лекарственных средств, сокращение сроков лечения и/или профилактики. По мнению заявителя, более качественному, по сравнению с прототипом, результату лечебного процесса способствует уменьшение потерь лекарственного средства, сохранность пропитывающего тампон раствора лекарственного средства в заявленном контейнере до завершения сеанса лечебной процедуры, сохранения контакта лечебного средства с объектом лечения в очаге физиотерапевтического лечения, о чем свидетельствует сохраняющаяся к завершению сеанса лечения влажность тампона. Наблюдающееся в ходе процедуры уменьшение содержания раствора лечебного препарата объясняется тем, что под воздействием приложенных ультразвуковых колебаний часть раствора впитывается в подвергаемые лечению объекты, например – в зубы, в мягкие ткани десен.

Далее заявителем приведены примеры конкретного осуществления заявленного технического решения в условиях ГАУЗ «Республиканская стоматологическая поликлиника Министерства здравоохранения республики Татарстан».

Пример 1. Лечение белых меловых пятен на вестибулярной поверхности резцов верхней челюсти.

Пациент В., 22 года, поступил в клинику с жалобами на наличие белых меловых пятен на вестибулярной поверхности резцов верхней челюсти. По данным осмотра, зондирования, окрашивания 2% раствором метиленового синего, люминесцентной диагностики, электроодонтодиагностики установлен диагноз: «Острый начальный кариес 11, 12, 21, 22 зубов».

Врачом-стоматологом назначено курсовое лечение ультрафонофорезом с использованием лекарственного вещества – 10% раствора глюконата кальция, с одноразовой в сутки процедурой длительностью 10 минут каждая, курсом в 10 суток. Лечение выполнено с использованием заявленных контейнера и способа, с использованием, например, ватного тампона, пропитанного 10% раствором глюконата кальция.

Контроль происходящих изменений состояния эмали зубов пациента осуществляли в процессе лечения ежесуточно с применением известного теста эмалевой резистентности (ТЭР-тест) [Иванова, Г.Г. Разработка и изучение сферы использования определения резистентности зубов к кариесу в сравнительном аспекте// Г.Г. Иванова, В.К. Леонтьев // Институт стоматологии. – 2016. – № 1(70). – С. 79 – 81].

Результаты лечения – показатели эмалевой резистентности поверхностного слоя эмали зубов (ТЭР-тест) до начала лечения и в процессе лечения, приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Показатели эмалевой резистентности поверхностного слоя эмали зубов (ТЭР-тест)

№ зуба, класси-фикация ВОЗ	Тест эмалевой резистентности поверхностного слоя эмали зубов, %
	До лече-ния	В процессе лечения, сутки (сут.)
1-е сут.	2-е сут.	3-е сут.	4-е сут.	5-е сут.	6-е сут.	7-е сут.	8-е сут.	9-е сут.	10-е сут.
12	70	70	70	70	60	60	50	50	50	40	40
11	80	80	80	80	70	60	60	50	50	40	40
21	80	80	80	80	70	70	60	60	60	50	40
22	80	80	80	80	70	70	70	60	60	50	50
Среднее значение, %	77,5	77,5	77,5	77,5	67,5	65,0	60,0	55,0	55,0	45,0	42,5

Как видно из Таблицы 1, на 6-е сутки лечения усредненное (по 4-м зубам) значение резистентности эмали по ТЭР-тесту с 77,5% снизилось до 60,0% (чем ниже показатель – тем выше резистентность эмали), размеры пятен начального кариеса достоверно уменьшились с 8,75 мм² до 6,00 мм². Через 10 суток усредненное значение резистентности эмали по ТЭР-тесту с 77,5% достигла 42,5%, а размеры пятен кариеса достоверно уменьшились с 8,75 мм² до 4,90 мм² , в 1,8 раза (77,5% : 42,5% = 1,85 раза).

Это свидетельствует о результативности лечения с использованием заявленного технического решения. При этом ранее пропитанные лекарственным средством и после завершения каждого сеанса лечения извлеченные из контейнера тампоны сохраняли свою влажность (Пример 1). Сохранность влажности тампона свидетельствует о сохранности пропитавшего тампон раствора лекарственного средства. Сохранившееся в заявленном контейнере тампоне лекарственное средство обеспечивает непрерывный контакт лекарства с объектом лечения до завершения каждого сеанса лечения в каждые из 10 суток наблюдения. Это обеспечило и доказывает достижение заявленного технического результата. Наблюдающееся в ходе процедуры уменьшение содержания раствора лечебного препарата в тампоне объясняется тем, что при ультрафонофорезе часть раствора впитывается в подвергаемые лечению объекты, например – в зубы, в мягкие ткани десен.

Необходимо отметить, что при традиционной процедуре лечения с использованием применяемого известным образом тампона с тем же лекарственным препаратом, подобный результат лечения наступает на 9 – 10 сутки лечения [Боровский Е.В., Леус П.А. Лечение кариеса в стадии белого пятна // Профилактика и раннее лечение стоматологических заболеваний. – Рига, 1972. – С. 68 –71].

Сравнение показателей эмалевой резистентности (ТЭР-теста) до начала лечения и после завершения курса лечения достоверно доказывает наличие положительной тенденции, что доказывает достижение заявленного технического результата.

Пример 2. Лечение обострения хронического локализованного пародонтита.

Пациент К., 48 лет, поступил в клинику с диагнозом: «Обострение хронического локализованного пародонтита».

Врачом-стоматологом назначено курсовое лечение ультрафонофорезом с использованием лекарственных веществ – 5% раствора аскорбиновой кислоты и 10% раствора глюконата кальция, применяемых поочередно через сутки, с одноразовой по 10 минут в сутки процедурой ультрафонофореза, курсом в 10 суток. Лечение выполнено с применением заявленных контейнера и способа, с использованием, например, марлевого тампона.

Контроль происходящих изменений состояния слизистой альвеолярной десны пациента осуществляли в процессе лечения ежесуточно с применением известного папиллярно-маргинально-альвеолярного индекса (индекс PMA) или иначе – индекса гингивита [Профилактика стоматологических заболеваний. Кузьмина Э.М. /Учеб. пособие. – М.: Издательство ООО «Информполиграф». –1997. –136 страниц. – С. 48-49].

Результаты лечения – показатели индекса PMA до начала лечения и в процессе лечения приведены в Таблице 2.

Таблица 2

Показатели индекса PMA до начала лечения и в процессе лечения

Папиллярно-маргинально-альвеолярный индекс РМА, %
До лече-ния	В процессе лечения, сутки
1-е сутки	2-е сутки	3-е сутки	4-е сутки	5-е сутки	6-е сутки	7-е сутки	8-е сутки	9-е сутки	10-е сутки
60,1	57,2	49,3	35,9	21,0	15,3	10,2	8,4	5,1	0	0

Из приведенных в Таблице 2 данных видно, что на 4-е сутки лечения выраженность воспалительных явлений понизилась с 60,1% до 21,0% (на 39,1%), на 5-е сутки – явления воспаления практически исчезли, на 8-е сутки наблюдения достоверно понизилась подвижность зубов в месте поражения пародонта. Это означает, что в результате проведенного курса лечения с применением заявленного контейнера достигнута стабилизация течения хронической болезни пародонта. При этом пропитанные лекарственным средством и извлеченные из контейнера после завершения каждого сеанса лечения тампоны сохраняли свою влажность. Сохранность влажности тампона свидетельствует о сохранности пропитавшего тампон раствора лекарственного средства. Сохранившееся в находящемся в заявленном контейнере тампоне лекарственное средство обеспечивало непрерывный контакт лекарства с объектом лечения до завершения каждого сеанса лечения, в каждые из 10 суток наблюдения. Это обеспечило и доказывает достижение заявленного технического результата.

При традиционном лечении с применением тампона с аналогичным лекарственным средством подобный эффект лечения наступал только в конце 10 суточного курса [Физиотерапия стоматологических заболеваний: учеб. пособие / сост.: О.И. Тирская, С.Ю. Бывальцева; ГБОУ ВПО ИГМУ Минздравсоцразвития России. – Иркутск: ИГМУ, 2012. – 86 с. – C.45]. Использование заявленного контейнера обеспечило существенное, 1,3-кратное (10 суток : 8 суток ≈ 1,3) сокращение продолжительности лечебного курса без утраты качества лечения, что обеспечило повышение производительности труда медработников и возможность оказания аналогичной стоматологической помощи бóльшему количеству пациентов. В ходе лечебной процедуры уменьшение содержания раствора лечебного препарата объясняется тем, что при ультрафонофорезе часть раствора впитывается в подвергаемые лечению объекты, например – в зубы, в мягкие ткани десен.

Пример 3. Лечение хронического катарального локализованного гингивита.

Пациент В. 20 лет, поступил в клинику с диагнозом «Хронический катаральный локализованный гингивит».

Врачом-стоматологом назначено курсовое лечение ультрафонофорезом с использованием лекарственных веществ – 5% раствора аскорбиновой кислоты и 10% раствора глюконата кальция, применяемым поочередно через сутки, с одноразовой по 10 минут в сутки процедурой ультрафонофореза, курсом в 10 суток. Лечение выполнено с применением заявленных контейнера и способа, с использованием, например, марлевого тампона.

Контроль происходящих изменений состояния слизистой альвеолярной десны пациента осуществляли в процессе лечения ежесуточно с применением известного папиллярно-маргинально-альвеолярного индекса (индекс PMA) или иначе – индекса гингивита [Профилактика стоматологических заболеваний. Кузьмина Э.М. /Учеб. пособие. – М.: Изд. ООО «Информполиграф». – 1997. – 136 с. – С. 48-49].

Результаты лечения – показатели индекса PMA до начала лечения и в процессе лечения приведены в Таблице 3.

Таблица 3

Показатели индекса PMA до начала лечения и в процессе лечения

Папиллярно-маргинально-альвеолярный индекс РМА, %
До лече-ния	В процессе лечения, сутки
1-е сутки	2-е сутки	3-е сутки	4-е сутки	5-е сутки	6-е сутки	7-е сутки	8-е сутки	9-е сутки	10-е сутки
47,8	45,2	32,3	22,9	11,0	5,3	1,2	0	0	0	0

Из приведенных в Таблице 3 данных видно, что уже на 4-е сутки лечения выраженность воспалительных явлений понизилась с 47,8% до 11,0% (на 36,8% или в 4,3 раза; 47,8% : 11,0% = 4,3), на 7-е сутки – явления воспаления исчезли. При этом извлеченные из контейнера после завершения каждого сеанса лечения, пропитанные лекарственным средством тампоны сохраняли свою влажность. То есть, лекарственное средство в находящемся в заявленном контейнере тампоне сохранялось и обеспечивало непрерывный контакт лекарства с объектом лечения до завершения процесса каждого сеанса лечения, в каждые из 10 суток наблюдения. Это обеспечило и доказывает достижение заявленного технического результата. Наблюдающееся в ходе процедуры уменьшение содержания раствора лечебного препарата объясняется тем, что при ультрафонофорезе часть раствора впитывается в подвергаемые лечению объекты, например – в зубы, в мягкие ткани десен.

Таким образом, в результате проведенного курса лечения с применением заявленного технического решения достигнут быстрый терапевтический эффект. То есть, с использованием заявленного технического решения ожидаемый результат лечения достигнут на 7-е (седьмые) сутки, тогда как при традиционной процедуре лечения с использованием тампона, применяемого известным образом с тем же лекарственным препаратом, подобный результат лечения наступает на 9 – 10 сутки лечения [Физиотерапия стоматологических заболеваний: учеб. пособие / сост.: О. И. Тирская, С. Ю. Бывальцева; ГБОУ ВПО ИГМУ Минздравсоцразвития России. – Иркутск: ИГМУ, 2012. – 86 с. – С. 45].

При ранней диагностике заболевания здоровье десен можно полностью восстановить за 7 – 10 дней [https://www.familysmiledent.ru/uslugi/paradontologiya/gingivit/]. А если гингивит своевременно не вылечить, то потребуется существенно более длительная терапия, например – 3 курса лечения по 10 процедур, с перерывами между курсами лечения. Методики лечения зависят от вида, тяжести патологии, причин развития, возраста пациента. Учитывая предшествующий началу лечения диагноз «Хронический катаральный локализованный гингивит», болезнь пациента – запущенная, ставшая хронической, для восстановления здоровья десен потребовалось бы существенно бóльшее время, чем требуемые при ранней диагностике 7 – 10 дней. С использованием заявленного устройства ожидаемый результат лечения достигнут на 7-е (седьмые) сутки. То есть, использование заявленного устройства обеспечило 1,4-кратное (10 суток : 7 суток = 1,43) сокращение продолжительности лечебного процесса без утраты качества лечения, что обеспечило существенное повышение производительности труда медработников и возможность оказания аналогичной стоматологической помощи бóльшему количеству пациентов.

Наблюдающееся в ходе процедуры уменьшение содержания раствора лечебного препарата объясняется тем, что при ультрафонофорезе часть раствора впитывается в подвергаемые лечению объекты, например в зубы, в мягкие ткани десен.

Приведенные примеры использования заявленного технического решения в лечебной практике стоматологической клиники свидетельствуют и доказывают, что в области стоматологии при ультрафонофорезе с использованием помещенных в заявленный контейнер лекарственных средств ожидаемый (необходимый, оптимальный) лечебный эффект достигается через более короткое время, ранее на 3 – 4 суток, чем у известных технических решений. При этом существенно сокращаются сроки лечения, что способствует повышению производительности труда медицинских работников, повышению пропускной способности физиотерапевтического подразделения – возможности оказания аналогичной стоматологической помощи бóльшему количеству пациентов, повышению качества жизни людей (пациентов).

Приведенные примеры применения предполагаемого изобретения показывают его полезность для лечения заболеваний в стоматологии. Применение способствует профилактике и/или лечению стоматологических заболеваний на ранних стадиях, когда лечение наиболее эффективно, производится с меньшей затратой лечебных препаратов, труда и времени медицинских работников, с наименьшим ущербом для здоровья пациентов. Результаты применения заявленного технического решения способствуют существенному повышению производительности труда медицинских работников – стоматологов и повышению качества жизни людей.

Таким образом, приведенные примеры конкретного осуществления заявленного технического решения доказывают достижение поставленных целей и заявленного технического результата, а именно: создан контейнер и разработан способ его использования для лечения стоматологических заболеваний с нанесением текучих лекарственных средств, на место проекции воспаления, например, для лечения воспаления корневой системы зуба, обеспечивающих снижение неконтролируемых потерь лекарственного средства при подготовке тампона с лекарственным средством и в ходе проведения лечебной процедуры ультрафонофореза в полости рта пациента, сокращение необходимой для получения оптимального лечебного результата продолжительности (экспозиции) сеанса воздействия, доставку в ткани запланированного объёма транспортировки лекарственного средства, сохранение требуемой концентрации (накопления) лекарственного средства в зоне воздействия, повышение качества лечения и производительности труда медицинских работников и повышение пропускной способности лечебных учреждений.

При этом:

– уменьшены непроизводительные потери и снижен расход лекарственных средств – извлеченные из контейнера после завершения каждого сеанса лечения пропитанные лекарственным раствором тампоны сохранили свою влажность в каждые из 10 суток наблюдения (Примеры 1 – 3);

– достигнут более качественный результат профилактического и/или лечебного процесса, а именно – за счет сохранности пропитывающего тампон раствора лекарственного средства до завершения сеанса лечебной процедуры за счет обеспечения непрерывного контакта излечиваемого объекта воздействия с лекарственным средством и непрерывного лечебного воздействия лекарства в течение всей продолжительности сеанса лечения (Примеры 1 – 3);

– достигнуто сокращение сроков лечения и/или профилактики за счет обеспечения полного контакта лечебного средства с объектом воздействия в очаге физиотерапевтического лечения, о чем свидетельствует сохраняющаяся к завершению каждого сеанса лечения влажность тампона (Примеры 1 – 3).

Приведенные примеры использования заявленного технического решения показывают его полезность для лечения и/или профилактики заболеваний людей в медицине. Применение заявленного технического решения способствует более высококачественному, по сравнению с прототипом, лечению и/или профилактике стоматологических заболеваний, производится с меньшей затратой лечебных препаратов, труда и времени медицинских работников, с наименьшим дискомфортом для пациентов.

Заявленное техническое решение соответствует условию патентоспособности «новизна», предъявляемому к изобретениям, так как при определении уровня техники в области стоматологии не обнаружено средство, которому присущи признаки, идентичные (то есть совпадающие по исполняемой ими функции и форме выполнения этих признаков) всем признакам, перечисленным в формуле изобретения, включая характеристику назначения.

Заявленное техническое решение соответствует условию патентоспособности «изобретательский уровень», предъявляемому к изобретениям, поскольку в области стоматологии не выявлены технические решения, имеющие признаки, совпадающие с отличительными признаками заявленного изобретения и не установлена известность влияния отличительных признаков на указанный технический результат.

Заявленное техническое решение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость», предъявляемому к изобретениям, так как его можно реализовать в промышленном производстве медицинского лечебного оборудования, в том числе – одноразового или многоразового применения, в деятельности организаций здравоохранения посредством использования известных стандартных технических устройств, материалов и оборудования.

1. Контейнер для нанесения текучих лекарственных средств с использованием ультрафонофореза, представляющий собой открытый ящик с боковыми и торцевыми стенками, днищем, закругленными углами и ребрами, с размерами, ограниченными размерами полости рта человека, выполненный из разрешенного к применению в медицине, не разрушающегося при выполнении химической и термической дезинфекции высокого уровня, пригодного для многократного использования упруго-эластичного материала, с упругостью стенок, мéньших упругости биологических тканей полости рта человека.

2. Способ использования контейнера по п.1, заключающийся в том, что в контейнер вкладывают ватный или марлевый тампон, который под визуальным контролем пропитывают лекарственным средством согласно программе лечения, контейнер с пропитанным лекарством тампоном вводят в полость рта пациента и плотно, не оставляя зазоры, прикладывают к объекту воздействия, обращая контейнер открытой стороной к объекту воздействия, а днищем к щеке пациента, рукой лечащего специалиста надавливают на наружную поверхность щеки пациента в месте расположения введенного контейнера, сдавливают пальцами через щеку контейнер и сразу же прекращают оказываемое давление, после чего находящийся во рту контейнер восстанавливает первоначальную форму с образованием разрежения в своём объёме и присасывается к объекту лечения, наружную поверхность щеки пациента покрывают скользким веществом, к щеке снаружи прикладывают излучатель ультразвука, включают источник ультразвука и подвергаемый лечению или профилактике объект воздействия через щеку облучают ультразвуком от излучателя в течение времени согласно программе лечения или профилактики, по истечении времени лечения или профилактики отключают источник ультразвука, удаляют излучатель, изо рта пациента удаляют контейнер с тампоном и завершают процедуру лечения или профилактики.