Ладонное (волярное) фиксирующее устройство для остеосинтеза при лечении переломов дистального отдела лучевой кости

Изобретение относится к области медицины, а конкретнее к травматологии и ортопедии, и представляет собой инновационное универсальное ладонное (волярное) фиксирующее устройство для остеосинтеза при лечении переломов дистального отдела лучевой кости ладони. Ладонное (волярное) фиксирующее устройство для остеосинтеза при лечении переломов дистального отдела лучевой кости ладони включает Т-образную пластину для размещения на ладонной стороне лучевой кости, спицы для фиксации Т-образной пластины на лучевой кости, винты, имеющие винтовую резьбу на боковой поверхности головки со шлицем и цилиндрическом стержне, штифты, имеющие винтовую резьбу на головке со шлицем. Т-образная пластина представляет собой удлиненное тело, имеющее проксимальную часть, предназначенную для расположения вдоль неповрежденной части лучевой кости, и дистальную часть, расположенную под углом по отношению к проксимальной части. Обе части имеют сквозные отверстия без резьбы для спиц и сквозные отверстия с резьбой для винтов, имеющих винтовую резьбу на головке со шлицем и цилиндрическом стержне, снабженные съемными направителями для сверления отверстий в кости с возможностью изменения угла наклона оси винта, и для штифтов с винтовой резьбой на головке со шлицем, снабженные съемными направителями для сверления отверстий в кости с возможностью изменения угла наклона оси штифта. Проксимальная часть дополнительно имеет, по меньшей мере, одно продолговатое овальное отверстие без резьбы для винта с гладкой боковой поверхностью головки. Т-образная пластина выполнена с толщиной проксимальной части в интервале 1,8-2,4 мм, а отходящая от нее дистальная часть, на стороне, предназначенной для обращения к кости, с одной боковой стороны расположена по отношению к проксимальной части под углом 22-26°, а с другой боковой стороны - под углом 28-31°. Передняя кромка дистальной части имеет изгиб в плане, проходящий по линии, соответствующей линии водораздела на кости, не выходя за нее, и выполнена вся заостренной. Изобретение позволяет за счет обеспечения лучшего прилегания Т-образной пластины к поверхности кости и снижения травмирования тканей и сухожилий обеспечить улучшенные условия для сращивания костей, особенно учитывая взаимное влияние друг на друга тканей и сухожилий, расположенных под дистальной и проксимальной частями Т-образной пластины. 9 з.п. ф-лы, 12 ил.

 

Изобретение относится к области медицины, а конкретнее к травматологии и ортопедии, и представляет собой инновационный универсальный фиксатор (пластины ладонной) для остеосинтеза переломов дистального отдела лучевой кости и корригирующих остеотомий неправильно сросшихся переломов дистального отдела лучевой кости. Пластина ладонная (волярная) предназначена для установки в дистальном отделе лучевой кости со стороны ладони.

Переломы дистального отдела лучевой кости являются наиболее частыми повреждениями верхней конечности и составляют около 20% всех переломов трубчатых костей и около 70% переломов костей предплечья (З.М.Атаев и Д.У.Русакова 1974; Л.П.Соков 1985; Miller R. 1985; Scharplatz et al, 1986). Большой интерес к переломам данной локализации вызван не только его частотой, но и высоким процентом неудовлетворительных результатов. В значительной мере высокий процент ошибок и осложнений в ближайшем и отдаленном периодах являются следствием продолжительной иммобилизации, как основы консервативного лечения, являющегося и по настоящее время общепринятым методом для этого контингента пострадавших. Одним из грозных осложнений перелома дистального метафиза (отдела) лучевой кости является комплексный регионарный болевой нейродистрофический синдром (синдром Зудека). Для предупреждения развития деформаций, стойких контрактур, деформирующего артроза и нестабильности лучезапястного сустава необходимо точное восстановление анатомии дистального конца лучевой кости.

Обязательным условием обеспечения полного сращения поврежденной кости и скорейшей реабилитации пациента является наиболее точное сопоставление отломков и осколков, восстановление нормальной анатомии кости, стабильная фиксация и компрессия между отломками, а также наименьшие сроки иммобилизации поврежденной конечности. Эти цели, в случае сложных по конфигурации, протяженных, оскольчатых и многократных переломов дистального отдела лучевой кости, со значительным смещением, достигаются только посредством длительной и трудоемкой открытой репозиции отломков и всех осколков поврежденной кости. При этом решающее значение приобретают уменьшение времени экспозиции раны, простота, точность и атравматичность репозиции отломков и осколков кости, полное восстановление ее анатомии, обеспечение осевой и встречно-боковой компрессии между отломками и осколками кости, а также жесткость и стабильность фиксации отломков и осколков с помощью той или иной металлоконструкции.

Выравнивание и фиксация обычно выполняются одним из нескольких методов: гипс, внешняя фиксация, межкостная проводка и покрытие.

Применение гипсовой повязки неинвазивно, но, при его использовании, возможно, не удастся сохранить выравнивание перелома там, где имеется много костных фрагментов. Поэтому в качестве альтернативы можно использовать внешние фиксаторы.

Во внешних фиксаторах используется метод, известный как лигаментотаксис, который обеспечивает силы отвлечения сустава и позволяет выровнять перелом в зависимости от напряжения, приложенного к окружающим связкам. Однако, хотя внешние фиксаторы могут поддерживать положение костей запястья, тем не менее, при некоторых переломах может быть трудно сначала обеспечить правильное выравнивание костей. Кроме того, внешние фиксаторы часто не подходят для переломов с образованием нескольких костных фрагментов.

Межкостная проводка - это инвазивная процедура, при которой винты помещаются в различные фрагменты, а затем винты соединяются вместе для фиксации. Это сложная и трудоемкая процедура. Более того, если сколы являются достаточно сложными, перелом не может быть должным образом стабилизирован.

В покрытии используется стабилизирующая металлическая пластина, обычно прилегающая к дорсальной стороне костей, и набор параллельных штифтов, выходящих из пластины в отверстия, просверленные в костных фрагментах, для обеспечения стабильной фиксации фрагментов.

Рассмотрим это более подробно.

Известно устройство для фиксации отломков при переломах дистального метаэпифиза лучевой кости, содержащее дуги со спицами, соединенные резьбовыми стержнями (Ф.Х.Катушев, Б.М.Прокин «Вестник хирургии им. Грековой», 1973, т.З, N212, с.72-76). Недостатком данного устройства является повышенная травматичность и возможность инфицирования тканей при значительном количестве точек проведения спиц.

Из SU 1050693, 30.10.1983, известно другое устройство, применяемое при переломах лучевой кости в «типичном месте», содержащее шину и спицу, снабженную подпружиненным кронштейном с втулкой. Недостатком данного устройства являются: ограниченность применения (только при неоскольчатых переломах), громоздкость конструкции, риск развития контрактуры локтевого сустава и слабая фиксация отломков.

В RU 58334, U1, 27.11.2006, описано устройства для накостного остеосинтеза, при использовании которого предварительно производят рентгенографию поврежденной кости для определения характера смещения отломков. Обнажают место перелома кости конечности, например, дистальный отдел лучевой кости. Под контролем операционного стеноскопа устраняют угловое и ротационное смещение костных отломков с временной фиксацией спицами Киршнера. Опорный крючок подводят под диафизарный фрагмент кости, проксимальнее места перелома. Накладку, вместе с пластиной для остеосинтеза помещают над опорным крючком так, чтобы отогнутый хвостовик накладки попал в овальное отверстие крючка. После этого репозиционный элемент устройства фиксируют к кости с помощью стяжного зажима и винта. Пластину для остеосинтеза устанавливают так, чтобы отверстия в поперечной ее части располагались над дистальным костным отломком. Через отверстия в поперечной части пластины проводят винты в эпифизарный фрагмент кости. Спицы удаляют. С помощью тракционного винта пластину перемещают в дистальном направлении для устранения смещения по длине. После достижения окончательной репозиции проводят винты в диафизарный фрагмент кости. Репозиционный элемент снимают. Недостатком данного устройства является сложность конструкции, а также невозможность дозирования величины компрессии, недостаточная точность репозиции.

Известно устройство для лечения переломов лучевой кости, содержащее проксимальное, среднее и дистальное кольца, штанги, гайки. Последние скрепляют кольца и штанги и расположены на штангах с противоположных торцов колец, кронштейны с отверстиями вдоль продольной оси, спицы, держатели спиц, ограничительный упор на спице, при этом диаметрально противоположные стороны среднего и проксимального колец связаны соответствующей спицей с формированием опоры лучевой кости (см. книгу Л.Н.Соломина «Основы чрескостного остеосинтеза аппаратов Г.А. Илизарова», изд. МОРСАР, Санкт-Петербург; 2005 г., с.205-206).

Известна Т-образная пластина АО (Л.Н.Анкин, Н.Л.Анкин. Практика остеосинтеза и эндопротезирования. - Киев, 1994. с.144-146). Однако данная пластина фиксирует перелом лишь в одной плоскости и требует проведения от двух до трех винтов через эпифиз, что, например, у ребенка может разрушить хрящевую ткань эпифиза, повредить зону (зону роста). Применение Т-образной пластины не позволяет достичь стабильной компрессии отломков. Установка этой пластины сочетается с широким рассечением капсулы лучезапястного сустава.

Известна пластина, состоящая из накладной части и имеющая отверстия для винтов (RU 2238691, 27.10.2004). Накладная часть выполнена в виде прямоугольника, на одном конце которой выполнены два стилета под углом 70° к плоскости пластины, острия которых направлены к центру пластины. На пластине имеются два отверстия: одно круглой формы и другое овальной формы.

Из US 2010241173, 23.09.2004, известна пластина для дистальной ладонной фиксации, которая включает корпусную часть и головную часть, наклоненную вверх по отношению к корпусной части. Головная часть включает нижнюю поверхность, центральную часть, радиальную сторону и локтевую сторону. Головная часть образует опорную часть, простирающуюся дальше в дистальном направлении на локтевой стороне, чем на радиальной стороне, для поддержки ладонной губы полулунной ямки.

В US 2021000516, 07.01.2021, описаны системы и методы лечения переломов дистального отдела лучевой кости с использованием системы покрытия. В одном аспекте система покрытия дистальной лучевой кости включает тело ладонной пластины для сопряжения с ладонной стороной дистальной части лучевой кости. Тело ладонной пластины имеет головную часть ладонной части, идущую от тела ладонной пластины и заканчивающуюся на дистальном крае, причем ладонная часть головки включает в себя первый набор отверстий для приема фиксирующих креплений через них для фиксации к лучевой кости. Система покрытия дистальной лучевой кости также включает радиальную продольную часть, идущую от радиального края тела ладонной пластинки до сопряжения с радиальным шиловидным отростком лучевой кости, в то время как тело ладонной пластинки расположено на ладонной стороне дистальной части лучевой кости.

Из ЕР 3318208, 22.08.2018, известна пластина ладонная для дистальной лучевой кости, которая включает стержень и головку. Головка включает радиальную сторону, которая располагается под ладонным ободком, и локтевую сторону с двумя выступающими выступами, которые обеспечивают опору для локтевых фрагментов ладонного края. Форма вкладок такова, что они не травмируют прилегающие мягкие ткани. Выступы можно легко переориентировать, чтобы лучше приблизиться к ладонному краю и обеспечить плотную поддержку ладонным фрагментам. Каждый язычок включает в себя одно отверстие, размер которого определен для плотного приема К-образной проволоки в фиксированной угловой ориентации, что позволяет К-образной проволоке прикладывать изгибающую нагрузку к язычку на месте, чтобы согнуть язычок вокруг нижнего углубления между язычком и остальной частью головки. Таким образом, пластина не требует специального гибочного станка. На язычках также можно наложить швы.

Из другого патента СА 2913944, 10.07.2014, известна пластина для фиксации дистального радиуса для ладонной фиксации, которая содержит корпус пластины для фиксации дистального радиуса, сконфигурированный для размещения рядом с переломом ладонного дистального радиуса и проксимальнее линии водораздела ладонного дистального радиуса, и удлинение пластины фиксации дистального радиуса приблизительно на 60-80%, в среднем тоньше, чем пластина для фиксации дистального радиуса, выступает из корпуса пластины для фиксации дистального радиуса и сконфигурирована для размещения так, что она простирается дистальнее линии водораздела, удлинение пластины выполнено с возможностью изгиба вокруг локтевого / ладонного угла дистальной лучевой кости так, чтобы входить в контакт с ладонной губой, предпочтительно без изгиба вокруг других частей ладонной губы дистального отдела лучевой кости. Удлинитель пластины может иметь на верхнем конце крючок. Корпус пластины может иметь наклонное под углом отверстие под винт для поддержки радиального шиловидного фрагмента.

Из WO 2013095193, 27.06.2013, известен фиксатор для лечения перелома дистального метаэпифиза лучевой кости, состоящий из перфорированной пластины, имеющей эпифизарную и диафизарную части с блокируемыми винтами. Эпифизарная и диафизарная части имеют дополнительные боковые ветви, направленные перпендикулярно основной части пластины в сторону центра диафизарной части лучевой кости. Фиксатор дополнительно имеет метафизарную часть, расположенную под углом по отношению к диафизарной части. При этом фиксатор образует «F - образную» форму с изгибами, анатомично повторяющими форму лучевой кости в дистальной части; винты в боковых ветвях вводят перпендикулярно винтам в диафизарной части, а винты метафизарной части вводят под углом по отношению к диафизарной части. Все отверстия выполнены разного диаметра и имеют направленную резьбу для блокирования винтов в строго определенном направлении.

Указанный известный фиксатор предназначен для установки по ладонной и наружной поверхности дистального метаэпифиза лучевой кости. Фиксатор можно применять для правой и левой лучевой кости (зеркальный), фиксатор имеет отверстия разного диаметра для фиксации субхондральной площадки, метаэпифиза и диафиза лучевой кости. Связанность ветвей пластины, использование перекрещивающихся винтов разного диаметра обеспечивает повышенную стабильность, а универсальность расположения фиксирующих элементов обеспечивает возможность остеосинтеза практически любого типа перелома в данной области.

В патенте US 6364882, 02.04.2002, описана система ладонной фиксации. Система включает в себя Т-образную пластину, предназначенную для установки на ладонной стороне лучевой кости, множество костных винтов для фиксации пластины вдоль неповрежденной части лучевой кости и множество костных штифтов, которые простираются от пластины к костным фрагментам перелома Коллеса. Пластина представляет собой Т-образную пластину, имеющую множество отверстий для винтов и множество отверстий для резьбовых штифтов. Согласно первому предпочтительному аспекту изобретения отверстия для штифтов предпочтительно расположены линейно или параболически и предусмотрены таким образом, что отверстия расположены все более удаленно от медиального к латеральному направлению вдоль второй стороны. Согласно второму предпочтительному аспекту оси отверстий наклонены относительно друг друга и предпочтительно расположены под углом друг к другу в двух измерениях. Система включает в себя направляющую пластину, которая временно располагается поверх ладонной пластинки и включает отверстия, ориентированные в соответствии с осями отверстий под штифты, для направления сверла в костные фрагменты в требуемой ориентации. Пластина ладонной кости располагается напротив лучевой кости, и через отверстия для винтов вставляются винты, чтобы прикрепить ладонную пластину к радиусу. Фрагменты кости совмещены, а направляющая пластина помогает сверлить пилотное отверстие. Колышки вставляются через отверстия для колышков и в просверленные отверстия в кости. Таким образом, ладонная система обеспечивает правильную ориентацию отломков кости.

Из уровня техники известно волярное фиксирующее устройство для остеосинтеза при лечении переломов дистального отдела лучевой кости ладони [ DVR Anatomic Volar Plating System DePuy International Orthopaedics. Inc, 2011; www.depuy.com].

Данное устройство включает Т-образную пластину для размещения на ладонной стороне лучевой кости, спицы для фиксации Т-образной пластины на лучевой кости, винты, имеющие винтовую резьбу на головке со шлицем и цилиндрический стержень, штифты, имеющие винтовую резьбу с одной стороны и снабженные шлицем с той же стороны, причем Т-образная пластина представляет собой удлиненное тело, имеющее проксимальную часть, предназначенную для расположения вдоль неповрежденной части лучевой кости,

и дистальную часть, расположенную под углом по отношению к проксимальной части, причем обе части имеют сквозные отверстия без резьбы для спиц и сквозные отверстия с резьбой для винтов, имеющих винтовую резьбу на головке со шлицем и цилиндрическом стержне, снабженные съемными направителями для сверления отверстий в кости с возможностью изменения угла наклона оси винта; при этом дистальная часть дополнительно имеет сквозные отверстия с резьбой для штифтов с винтовой резьбой с одной стороны, имеющие шлиц с той же стороны, снабженные съемными направителями для сверления отверстий в кости с возможностью изменения угла наклона оси штифта; а проксимальная часть дополнительно имеет, по меньшей мере, одно дополнительное продолговатое овальное отверстие без резьбы для винта с гладкой боковой поверхностью головки, при этом передняя кромка дистальной части Т-образной пластины имеет изгиб в плане, проходящий по линии, соответствующей линии водораздела на кости, не выходя за нее, и выполнена вся заостренной.

Данная известная пластина DVR, по существу, является наиболее близкой по технической сущности с заявленным в качестве изобретения устройством аналогичного назначения, однако имеет ряд серьезных недостатков.

Одним из недостатков является значительная толщина пластины DVR в средней ее части - 2,5 мм, так как такая толщина мешает двигаться сухожилиям и другим мягким тканям. Этот недостаток усиливается тем, что обращенная к поверхности кости дистальная часть Т-образной пластины имеет не достаточно точный «анатомический дизайн», соответствующий топографии дистального отдела лучевой кости, что усиливает отрицательный эффект, поскольку сухожилия и ткани взаимосвязаны между собой при перемещении. В итоге, ухудшаются условия для сращивания костей и, в ряде случаев, приходится проводить повторную операцию.

Примечание 1: как показали исследования, если Т-образную пластину выполнить излишне тонкой, например, 1,6 мм, то это приведет к ее повышенной гибкости, пластина начнет «пружинить». В итоге кости также плохо срастаются и их приходится, в ряде случаев, ломать и повторно обеспечивать сращивание.

Следовательно, технической задачей заявленного изобретения и техническим результатом является создание улучшенной системы фиксации и выравнивания дистального перелома лучевой кости (например, перелома Коллеса) за счет обеспечения улучшенных условий для сращивания костей в результате предотвращения травмирования сухожилий и тканей за счет совершенствования формы Т-образной пластины с улучшением ее анатомического дизайна, соответствующий топографии дистального отдела лучевой кости.

В соответствии с этой поставленной технической задачей указанный технический результат достигается волярным фиксирующим устройством для остеосинтеза при лечении переломов дистального отдела лучевой кости ладони, которое включает Т-образную пластину для размещения на ладонной стороне лучевой кости, спицы для фиксации Т-образной пластины на лучевой кости, винты, имеющие винтовую резьбу на головке со шлицем и цилиндрический стержень (для прикрепления пластины на лучевой кости), штифты, имеющие винтовую резьбу на головке со шлицем, (для фиксации отломков), причем Т-образная пластина представляет собой удлиненное тело, имеющее проксимальную часть, предназначенную для расположения вдоль неповрежденной части лучевой кости, и дистальную часть, расположенную под углом по отношению к проксимальной части,

при этом обе части имеют следующие сквозные отверстия:

без резьбы для спиц,

сквозные отверстия с винтовой резьбой для винтов, имеющих винтовую резьбу на головке со шлицем и цилиндрическом стержне, снабженные съемными направителями для сверления отверстий в кости с возможностью изменения угла наклона оси винта,

и сквозные отверстия с винтовой резьбой для штифтов с винтовой резьбой с одной стороны, имеющие шлиц с той же стороны, снабженные съемными направителями для сверления отверстий в кости с возможностью изменения угла наклона оси штифта;

а проксимальная часть дополнительно имеет, по меньшей мере, одно продолговатое овальное отверстие без резьбы для винта с гладкой боковой поверхностью головки.

Особенность заявленного технического изобретения заключается в том, что Т-образная пластина выполнена с толщиной проксимальной части в интервале 1,8-2,4 мм, а отходящая от нее дистальная часть, на стороне предназначенной для обращения к кости, с одной боковой стороны расположена по отношению к проксимальной части под углом 22°-26°, а с другой боковой стороны - под углом 28°-31°, причем передняя кромка дистальной части имеет изгиб в плане, проходящий по линии, соответствующей линии водораздела на кости, не выходя за нее, и выполнена вся пологой зауженной.

Приведенная выше совокупность общих существенных признаков представляет собой сущность заявляемого изобретения. Она необходима и достаточна во всех случаях его реализации.

Такое техническое решение имеет следующие преимущества по сравнению с прототипом: обеспечивается создание улучшенной системы фиксации и выравнивания дистального перелома лучевой кости (например, перелома Коллеса) за счет обеспечения улучшенных условий для сращивания костей в результате предотвращения травмирования сухожилий и тканей за счет совершенствования формы Т-образной пластины с улучшением ее анатомического дизайна, соответствующий топографии дистального отдела лучевой кости.

Кроме того, применительно к заявленному устройству заявитель считает необходимым выделить следующие развития и/или уточнения совокупности его существенных признаков, относящиеся к частным случаям выполнения или использования.

Желательно, чтобы для улучшения обзора при проведении операции Т-образная пластина имела бы сквозное овальное окно для обозрения, переходящее с проксимальной части Т-образной пластины на дистальную часть Т-образной пластины.

Предпочтительно, чтобы заявленное устройство было бы снабжено дополнительной пластиной, имеющей на одном конце крючок, отогнутый поперек плоскости дополнительной пластины в одну сторону, и выступ с другой стороны, направленный в противоположную сторону, выполненный с возможностью отделения, а на дистальной части Т-образной пластины имелось бы дополнительное сквозное отверстие с резьбой для крепления винтом дополнительной пластины к Т-образной пластине.

Для создания дополнительных условий для быстрого заживления целесообразно, чтобы на обращенной к кости поверхности проксимальной части имелись бы выемки для уменьшения контакта Т-образной пластины с костью.

По мнению заявителя, для достижения наиболее лучших результатов в лечении, желательно, чтобы проксимальная часть Т-образной пластины имела бы толщину 2 мм, а отходящая от нее дистальная часть, на стороне предназначенной для обращения к кости, с одной боковой стороны была бы расположена по отношению к проксимальной части под углом 24°, а с другой боковой стороны - под углом 29°.

Для обеспечения стопорения резьбы, а также для повышения эффективности крепления костных отломков, предпочтительно, чтобы винтовая резьба на головке винтов и штифтов была бы выполнена конической с возможностью менять угол направления введения до 5°.

Целесообразно, чтобы винтовая резьба в сквозных отверстиях Т-образной пластины и предназначенная для ввинчивания в нее винтовая резьба на боковой поверхности головки винта и штифте были бы выполнены двухзаходными, причем гребень одной нитки двухзаходной резьбы на боковой поверхности головки винта и штифте начинался бы с отступом по отношению к гребню другой нитки. Это необходимо для облегчения захода резьбы на боковой поверхности головки винта или штифте в винтовую резьбу в сквозном винтовом отверстии.

Заявитель считает необходимым пояснить это дополнительно.

Как известно для более прочного соединения используют двухзаходную резьбу в сквозных отверстиях и на боковой поверхности головки винтов и штифтов. Если на боковой поверхности головки винта или штифта гребень одной двухзаходной резьбы начинается позже другого гребня, то в сквозное винтовое отверстие при такой двухзаходной резьбе войдет сначала один гребень одной нитки двухзаходной резьбы, который цепляет и затягивает в это отверстие остальную часть головки винта или штифта, а вслед за этим второй гребень этой же двухзаходной резьбы цепляет и затягивает в это отверстие винт. Если же сразу одновременно начать «цеплять» сразу две нитки, то сложно будет попасть, особенно учитывая очень малые размеры винтов и штифтов.

Желательно, чтобы шлиц на головке винтов и штифтов представлял бы собой звездообразное углубление, например, по ГОСТ Р ИСО 10664-2007, так же известный под торговой маркой Torx, или звездообразные шлицы марки Totx Plus, Totx Paralobe или Totx ttap и т.д.

Такой шлиц лучше, чем шлиц в виде квадратного углубления для отвертки, как было ранее, поскольку не срезаются стенки углубления шлица при закручивании.

Предпочтительно, чтобы винты имели бы на конце метчиковый зарез со стружечной канавкой для эффективного проникновения в кость и удобства удаления костной стружки.

Целесообразно, чтобы Т-образная пластина, предназначенная для левой руки была бы зеркально симметрична Т-образной пластине, предназначенной для правой руки, причем поверхность и съемные направители для сверления отверстий под винты и штифты Т-образной пластины, предназначенной для правой руки имели бы окраску иную, чем окраска для левой руки, например, красная и зеленая.

Важным преимуществом изобретения является также то, что заявленное устройство может быть изготовлено на технологическом оборудовании, уже используемым в медицинской промышленности.

Изобретение поясняется чертежами.

На фиг. 1 изображена конечность, подверженная перелому лучевой кости, с установленной на ней Т-образной пластиной, вид сверху;

На фиг. 2 изображена Т-образная пластина, вид сверху;

На фиг. 3 - то же, вид спереди по стрелке А на фиг. 2 (направители не показаны);

На фиг. 4 изображена Т-образная пластина, вид по стрелке Б на фиг. 3;

На фиг. 5 изображена Т-образная пластина, вид по стрелке В на фиг. 3 (показаны также винты в сквозных винтовых отверстиях);

На фиг. 6 изображена Т-образная пластина, вид снизу (показаны также винты в сквозных винтовых отверстиях);

На фиг. 7 изображена Т-образная пластина на кости, передняя кромка дистальной части которой имеет изгиб в плане, проходящий по линии, соответствующей линии водораздела на кости, не выходя за нее, и выполнена вся пологой зауженной, аксонометрия;

На фиг. 8 изображена Т-образная пластина с дополнительной пластиной, вид сбоку;

На фиг. 9 изображена Т-образная пластина с дополнительной пластиной и со штифтами в дистальной части, вид сверху;

На фиг. 10 изображена Т-образная пластина со штифтами в дистальной части, вид сбоку;

На фиг. 11 изображен винт с двухзаходной винтовой резьбой на боковой поверхности головки, причем гребень одной нитки двухзаходной резьбы на боковой поверхности головки винта начинается с отступом по отношению к гребню другой нитки, вид сбоку;

На фиг. 12 изображена Т-образная пластина, поверхность которой в отдельных местах покрыта цветной краской для различения того, для правой или для левой руки она предназначена для использования.

Волярное фиксирующее устройство 1 (фиг. 1) для остеосинтеза при лечении переломов дистального отдела лучевой кости ладони, включает Т-образную пластину 2 для размещения на ладонной стороне лучевой кости 3 (фиг. 1), спицы 4 в виде острых тонких металлических стержней для фиксации Т-образной пластины 2 на лучевой кости 3 (фиг. 3), винты 5, имеющие винтовую резьбу 6 на боковой поверхности 7 головки 8 (фиг. 11) со шлицем 9 (фиг. 9) и винтовую резьбу 10 на цилиндрическом стержне 11 (фиг. 11), штифты 12 (фиг. 9, фиг. 10), имеющие винтовую резьбу 13 на головке 14 со шлицем 15.

Т-образная пластина 2 представляет собой удлиненное тело, имеющее проксимальную часть 16, предназначенную для расположения в первую очередь вдоль неповрежденной части 17 лучевой кости 3 (примечание проксимальная часть Т-образной пластины может быть расположена также вдоль поврежденной части лучевой кости в зависимости от особенностей повреждения кости), и дистальную часть 18, расположенную под углом по отношению к проксимальной части 16 (фиг. 1, фиг. 2), при этом обе части 16 и 18 имеют сквозные отверстия 19 с гладкой поверхностью без резьбы для спиц и сквозные отверстия 20 с резьбой 21 для винтов 5, снабженные съемными направителями 22 для сверления отверстий в кости с возможностью изменения угла наклона оси винта, чему способствует конусность винтовой резьбы на винте.

Кроме того, Т-образная пластина 2 имеет сквозные отверстия 23 с резьбой 24 для штифтов 12 с винтовой резьбой 13 на головке со шлицем 14, также снабженные съемными направителями 22 для сверления отверстий в кости с возможностью изменения угла наклона оси штифта.

При этом конструкция заявленного устройства может быть такова, что в сквозные отверстия 20 с резьбой 21 могут ввинчиваться не только винты 5, но и винтовая резьба 13 головок штифтов 12. И наоборот, конструкция заявленного устройства может быть такова, что в сквозные отверстия 23 с резьбой 24 для штифтов 12 с винтовой резьбой 13 на головке могут ввинчиваться винты 5.

Отличие между винтами 5 и штифтами 12 состоит в том, что винты 5 непосредственно ввинчиваются в кости и/или костные отломки за счет винтовой резьбы 10 на цилиндрическом стержне 11, а штифты 12, которые также могут быть ввинчены головкой в те же винтовые отверстия, что и винты, однако не могут быть ввинчены в костные отломки, поскольку не имеют резьбу на цилиндрическом стержне и представляют собой гладкий стержень с резьбой на головке.

Их вводят аналогично костным винтам, но штифты удерживают костные отломки сдвигая их цилиндрическим стержнями, поскольку оси цилиндрических стержней штифтов направлены в пространстве перекрестно друг относительно друга и по отношению к Т-образной пластине 2 и за счет этого они удерживают костные отломки и подтягивают их друг к другу.

Винты 5 и штифты 12 могут быть расположены как на дистальной, так и на проксимальной частях Т-образной пластины в зависимости от конкретных повреждений костей. Длина штифтов 8-30 мм, диаметр 2 мм.

Проксимальная часть 16 дополнительно имеет, по меньшей мере, одно продолговатое овальное отверстие 25 с гладкой поверхностью без резьбы для винта 26 с гладкой боковой поверхностью головки. Оно предназначено для предварительного закрепления отломков при помощи Т-образной пластины 2, в частности, для подтягивания отломка(ков) и его(их) фиксации при проведении операции (см. ниже). Эти отверстия предназначены для обычных винтов с цилиндрической резьбой.

При этом передняя часть с кромкой 27 дистальной части 18 имеет изгиб 28 в плане, проходящий по линии, соответствующей линии водораздела 29 на лучевой кости 3, не выходя за нее, и вся передняя часть с кромкой 27 выполнена пологой зауженной (фиг. 7). Важно, что Т-образная пластина 2 выполнена с толщиной проксимальной части 16 в интервале 1,8-2,4 мм, что предотвращает травмирование тканей и сухожилий, а отходящая от нее дистальная часть 18 обеспечивает более лучшее прилегание за счет того, что ее поверхность. на стороне предназначенной для обращения к лучевой кости 3, с одной боковой стороны 30 расположена по отношению к проксимальной части 16 под углом 22°-26°, а с другой боковой стороны 31 - под углом 28°-31°. Иначе говоря по форме заявленная Т-образная пластина выполнена максимально близко к анатомической форме кости человека.

За счет предотвращения травмирования тканей и сухожилий и более лучшего прилегания обеспечиваются улучшенные условия для сращивания костей, особенно учитывая взаимное влияние друг на друга тканей и сухожилий, расположенных под дистальной и проксимальной частями Т-образной пластины.

Действительно, если бы Т-образная пластина выступала бы за линию водораздела 29 то связки повреждались бы. В заявленном техническом решении поскольку Т-образная пластина выполнена пологой зауженной, в частности, в общем направлении от проксимальной к дистальной части, и не выступает за линию водораздела нет повреждений связок. Кроме того, в плане Т-образная пластина имеет изгиб по линии водораздела не выступая за нее, что также предотвращает повреждение тканей и связок. Наконец следует учесть меньшую толщину проксимальной части и вышеупомянутые особенности угловых положений обращенных к кости поверхностей дистальной части (отходящая от проксимальной части дистальная часть, на стороне предназначенной для обращения к кости, с одной боковой стороны расположена по отношению к проксимальной части под углом 22°-26°, а с другой боковой стороны - под углом 28°-31°). Все это приводит к тому, что Т-образная пластина очень хорошо прилегает к дистальной части кости. Для учета особенностей пациента (взрослый человек, ребенок) дополнительно изготавливается три типоразмера дистальной части Т-образной пластины.

По мнению заявителя наибольший эффект достигается, если проксимальная часть Т-образной пластины имеет толщину 2 мм, а отходящая от нее дистальная часть, на стороне предназначенной для обращения к кости, с одной боковой стороны расположена по отношению к проксимальной части под углом 24°, а с другой боковой стороны - под углом 29°.

Такая толщина проксимальной части в сочетании с углами, под которыми расположена обращенная к кости поверхность дистальной части, наиболее оптимальна, поскольку не повреждаются ткани и сухожилия, пластина более легкая, но вместе с тем, пластина сохраняет достаточную жесткость для надежной фиксации костей и обеспечения их срастания.

Т-образная пластина 2 имеет сквозное овальное окно 32 для обозрения, чтобы лучше видеть все костные отломки кости и уменьшить контакт тканей с металлам Т-образной пластины 2, переходящее с проксимальной части Т-образной пластины на дистальную часть Т-образной пластины. Увеличения обозрения повышает удобство проведение операции.

Заявленное устройство снабжено дополнительной пластиной 33, имеющей на одном конце крючок 34, отогнутый поперек плоскости 35 дополнительной пластины в одну сторону, и выступ 36 с другой стороны, направленный в противоположную сторону, выполненный с возможностью отделения, а на дистальной части 18 Т-образной пластины 2 имеется дополнительное сквозное отверстие 37 (фиг. 2) с метрической резьбой с шагом 0,5 мм для крепления винтом 38 дополнительную пластину 33 к Т-образной пластине 2 (фиг. 8 и фиг. 9). Для удобства отделения выступ 36 может быть присоединен к дополнительной пластине 33 посредством очень узкого соединительного участка 39, благодаря которому выступ 36 отламывается после установки дополнительной пластины 33. При помощи крючка 34 обеспечивается захват и притягивание, например, мелких костных отломков к лучевой кости 3 или к остальным костным отломкам. Это значительно повышает удобство проведения операции и расширяет возможности эффективного соединения костных отломков. Для удобства перемещения и закрепления дополнительной пластины 33 на Т-образной пластине 2 в дополнительной пластине 33 выполнено протяженное продолговатое в плане отверстие 40 для введения цилиндрического стержня винта 38.

На обращенной к кости поверхности проксимальной части 16 имеются выемки 41 для уменьшения контакта Т-образной пластины 2 с костью, что способствует более лучшему лечению перелома.

Винтовая резьба 6 на боковой поверхности 7 головки 8 винта 5 и винтовая резьба 13 на головке 14 штифта 12 выполнены коническими двухзаходными, а сквозные отверстия 20 с резьбой 21 для винтов 5 и сквозные отверстия 23 с резьбой 24 для штифтов 12 выполнены с цилиндрической резьбой с профилем метрической резьбы, что дает возможность менять угол направления осей ввинчиваемых винтов и штифтов до 5°. Это сделано для того, чтобы под разными углами винт или штифт мог располагаться относительно костных отломков при проведении операции, что повышает удобство проведения операции, поскольку отломки могут находиться в разных положениях.

Для удобства изменения направления ввинчивания в зависимости от расположения костных отломков заявленное устройство дополнительно снабжено съемными направителями 22 для сверления отверстий в кости или костных отломках под различными углами. Конструкции направителей для сверления отверстий общеизвестны, они не являются предметом настоящего изобретения и поэтому не рассматриваются, тем более, чтобы не перегружать фигуры.

Винты 5 имеют диаметр 2,6 мм, дина 8-30 мм. На конце винтов 5 выполнены метчиковые зарезы со стружечной канавкой 42 для более эффективного ввинчивания в костный отломок.

Как отмечалось ранее, винтовая резьба 21 в сквозных отверстиях 20, (а также винтовая резьба 24 в сквозных отверстиях 23), и предназначенная для ввинчивания в нее винтовая резьба на боковой поверхности головки винта 5 и головке штифта 12 выполнены двухзаходными.

Данные винты и штифты имеют двухзаходную резьбу на головках. Очень сложно попасть сразу двумя заходами в двухзаходную резьбу в отверстиях в пластине при закручивании. По этой причине для облегчения закручивания на головке винта 5 или штифта 12 имеется особенность. Поясним это на примере винта 5 (фиг. 11). Как отмечено выше на головке 8 винта 5 имеется винтовая резьба 6, которая представляет собой двухзаходную резьбу 43, особенность которой состоит в том, что гребень 44 одной нити 45 двухзаходной резьбы 43 начинается позже, чем гребень 46 у другой нитки 47 двухзаходной резьбы 43. В отверстии такая резьба винта или штыря сначала цепляется гребнем 46 нитки 47, которой раньше и дальше выступает, который затягивается в это отверстие, а потом гребень 44 другой нитки 45 цепляется и затягивается в отверстие и идет затем вместе с гребнем 46 первой нитки 47. Охарактеризованная конструктивная особенность значительно упрощает и ускоряет проведение операции.

Важной особенностью является то, что шлиц 9 на головке винтов 5 и шлиц 15 на головке штифтов 12 представляет собой звездообразное углубление для отвертки. Эксплуатирование шлица такой формы показало его преимущество перед шлицем в форме квадратного углубления для отвертки, как было ранее, поскольку стенка углубления шлица в этом случае не срезается при закручивании.

Т-образная пластина изготавливаются для обеих рук, причем Т-образная пластина, предназначенная для левой руки зеркально симметрична Т-образной пластине, предназначенной для правой руки. Для удобства различения Т-образной пластины для разных рук поверхность и съемные направители для сверления отверстий под винты и штифты Т-образной пластины, предназначенной для правой руки, имеют окраску иную, чем окраска для левой руки. На фиг. 12 изображена Т-образная пластина, на поверхности 48 которой нанесена различительная окраска.

Проведение операции при использовании заявленного устройства может происходить следующим образом.

После осмотра и анализа перелома (повреждения) 49 (фиг. 1) сначала через отверстия 19 без резьбы на Т-образной пластине 2 вводят (вонзают) спицы 4 в отломок 50 и в основную часть 51 лучевой кости 3. Это надо для притягивания отломка 50 спицами и для предварительной фиксации Т-образной пластины 2.

Причем, чтобы не было зазора между основной частью 51 лучевой кости 3 и отломком 50, сначала Т-образную пластину 2 прикрепляют спицами 4 к отломку 50 и подтягивают его к основной части 51 лучевой кости 3.

После этого через направители 22 сверлят отверстия.

Направители после этого выкручивают и затем вкручивают винты 5 через винтовые отверстия 20.

Винты 5 имеют резьбу на головке для вкручивания в винтовое отверстие 20, а также имеют резьбу на цилиндрическом стержне для ввинчивания непосредственно в кость.

Если есть необходимость вследствие особенности повреждения костей, то винты 5 можно установить под несколько смещенным углом. Для этого направители снимают и сверлят не по направителю, а под требуемом углом.

После вкручивания винтов 5 спицы 4 удаляют.

При необходимости можно использовать штыри 12 для смещения костных отломков.

Также может быть использован крючок 34 дополнительной пластины для захвата и фиксации костных отломков.

Выбор того или иного средства для перемещения и фиксации костных отломков (винты 5, штыри 12, крючок 34, спиц 4) порознь или в комбинации друг с другом определяется особенностями повреждения и каждый раз выбирается самостоятельно.

Особенности их применения очевидны, не является предметом изобретения и поэтому не рассматривается.

Изобретение позволяет за счет обеспечения лучшего прилегания Т-образной пластины к поверхности кости и снижения травмирования тканей и сухожилий обеспечить улучшенные условия для сращивания костей, особенно учитывая взаимное влияние друг на друга тканей и сухожилий, расположенных под дистальной и проксимальной частями Т-образной пластины.

1. Ладонное (волярное) фиксирующее устройство для остеосинтеза при лечении переломов дистального отдела лучевой кости ладони, включающая Т-образную пластину для размещения на ладонной стороне лучевой кости, спицы для фиксации Т-образной пластины на лучевой кости, винты, имеющие винтовую резьбу на боковой поверхности головки со шлицем и цилиндрическом стержне, штифты, имеющие винтовую резьбу на головке со шлицем, причем Т-образная пластина представляет собой удлиненное тело, имеющее проксимальную часть, предназначенную для расположения вдоль неповрежденной части лучевой кости, и дистальную часть, расположенную под углом по отношению к проксимальной части,

при этом обе части имеют сквозные отверстия без резьбы для спиц, сквозные отверстия с винтовой резьбой для винтов, имеющих винтовую резьбу на головке со шлицем и цилиндрическом стержне, снабженные съемными направителями для сверления отверстий в кости с возможностью изменения угла наклона оси винта, и сквозные отверстия с винтовой резьбой для штифтов с винтовой резьбой на головке со шлицем, снабженные съемными направителями для сверления отверстий в кости с возможностью изменения угла наклона оси штифта; а проксимальная часть дополнительно имеет, по меньшей мере, одно продолговатое овальное отверстие без резьбы для винта с гладкой боковой поверхностью головки, отличающееся тем, что

Т-образная пластина выполнена с толщиной проксимальной части в интервале 1,8-2,4 мм, а отходящая от нее дистальная часть, на стороне, предназначенной для обращения к кости, с одной боковой стороны расположена по отношению к проксимальной части под углом 22-26°, а с другой боковой стороны - под углом 28-31°, причем передняя кромка дистальной части имеет изгиб в плане, проходящий по линии, соответствующей линии водораздела на кости, не выходя за нее, и выполнена вся пологой зауженной.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что Т-образная пластина имеет сквозное овальное окно для обозрения, переходящее с проксимальной части Т-образной пластины на дистальную часть Т-образной пластины.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что снабжено дополнительной пластиной, имеющей на одном конце крючок, отогнутый поперек плоскости дополнительной пластины в одну сторону, и выступ с другой стороны, направленный в противоположную сторону, выполненный с возможностью отделения, а на дистальной части Т-образной пластины имеется дополнительное сквозное отверстие с резьбой для крепления винтом дополнительной пластины к Т-образной пластине.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что на обращенной к кости поверхности проксимальной части имеются выемки для уменьшения контакта Т-образной пластины с костью.

5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что проксимальная часть Т-образной пластины имеет толщину 2 мм, а отходящая от нее дистальная часть, на стороне, предназначенной для обращения к кости, с одной боковой стороны расположена по отношению к проксимальной части под углом 24°, а с другой боковой стороны - под углом 29°.

6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что сквозные отверстия для винтов и штифтов выполнены с цилиндрической резьбой с профилем метрической резьбы, а винтовая резьба на головке винтов и штифтов выполнена конической с возможностью менять угол направления введения осей винтов в диапазоне до 5°.

7. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что винтовая резьба в сквозных отверстиях Т-образной пластины и предназначенная для ввинчивания в нее винтовая резьба на боковой поверхности головки винта и штифте выполнены двухзаходными, причем гребень одной нитки двухзаходной резьбы на боковой поверхности головки винта и штифте начинается с отступом по отношению к гребню другой нитки.

8. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что шлиц на головке винтов и штифтов представляет собой звездообразное углубление.

9. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что винты имеют на конце метчиковый зарез со стружечной канавкой.

10. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что Т-образная пластина, предназначенная для левой руки, зеркально симметрична Т-образной пластине, предназначенной для правой руки, причем поверхность и съемные направители для сверления отверстий под винты и штифты Т-образной пластины, предназначенной для правой руки, имеют окраску иную, чем окраска для левой руки.