Суспензия цинк-кортикотропина
ОП ИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕН ИЯ
К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ
Союз Советскик
Социалист ическик
Реслублик (1825076 (61) Дополнительное к авт. свид-ву— (22) Заявлено 02.04.79 (21) 2768750/28-13 с присоединением заявки №вЂ” (51) М.К .
А61 К9/10 (53) УДК 615.45 (088.8) Опубликовано 30.04.81. Бюллетень № 16
Дата опубликования описания 05.05.81 по девам взебретений и вткрытнй
Г. Д. Ефимова, Ф. Ю. Рышка, Л. П. Вол инекая„ :,",:-:,.:
- Л. И. Селочник и Г. Г. Лариче
Всесоюзный научно-исследовательский институт-темналогйи кровезаменителей и гормональных препаратов (72) Авторы изобретения (71) Заявитель (54) СУСПЕНЗИЯ ЦИНК-КОРТИКОТРОПИНА
Гее1АЗРствевеык кемитет (23) П ио итет
Изобретение относится к медицинской промышленности, а именно к производству суспензии цинк-кортикотропина пролонгированного действия.
Известна суспензия, включающая кортикотропин, уксуснокислый цинк, нипагин, пи- 5 ридоксин, таннин, желатин и цистеин (1).
Однако известная суспензия вызывает побочные явления за счет включения в нее желатина, кроме того, суспензия стабильна в течение 2 лет.
Цель изобретения — уменьшение побочных явлений и увеличение стабильности суспензии.
Поставленная цель достигается тем, что суспензия в качестве соли цинка содержит хлористый цинк, а в качествее стабилизирую- щей добавки — гидролизованный декстран, хлористый натрий, глицерин и воду при следующем соотношении компонентов, вес. %:
Кортикотропин 0,017 — 0,05
Нипагин 0,1 — 0,12
Хлористый цинк 0,16 — 0,24
Хлористый натрий 0,8 — 0,9
Глицерин 1,6 — 2,4
Гидролизованный декстран 0,05 — 0,5
Вода Остальное
Пример 1. 1,67 г кортикотропина с активностью 120 ед/мг растворяют в 8000 мл
0,1 н, раствора уксусной кислоты, содержащей, г: хлористый натрий 80, хлористый цинк 16, нипагин 10, глицерин 160. Раствор стерильно фильтруют. 5 г гидролизованного декстрана .растворяют в 2000 мл 0,5 н. водного раствора гидроокиси натрия. Раствор стерильно фильтруют. Полученные растворы сливают стерильно в одну емкость, перемешивают и разливают во флаконы или ампулы. В каждом миллилитре содержится
20 единиц гормона или 0,000167 г (0,017%), 0,002 г (0,02%) цинка, 0,016 г,(0,16%) глицерина, 0,0005 г (005%) гидролизованного декстрана, 0,0010 г (0,10%) нипагина и
0,008 г (0,80%) хлористого натрия, а рН суспензии 8,0.
Пример 2. 2,5 r кортикотропина с активностью 80 ед/мг растворяют в 8000 мл
0,1 н. раствора уксусной кислоты, содержащей, г: хлористый натрий 85; хлористый цинк 20, нипагин 11, глицерин 200. Раствор стерильно фильтруют. 10, r (0,10%) гидро825076
Формула изобретения
2О
Составитель Т. Павлович
Редактор Л. Филь Техред А. Бойкас Корректор Ю. Макаренко
Заказ 2384/39 Тираж 687 Подписное
ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий
113035, Москва, Ж вЂ” 35, Раушская наб., д. 4/5
Филиал ППП «Патент», г. Ужгород, ул. Проектная, 4 лизованного декстрана растворяют в 2000 мл
0,5 н. раствора гидроокиси натрия. Раствор стерильно фильтруют. Полученные растворы сливают в стерильных условиях в одну емкость, перемешивают и разливают во флаконы или ампулы. В каждом миллилитре содержится 20 единиц гормона или 0,00025 г (0,025%), 0,002 г (0,20%) цинка, 0,02 г (2,0%) глицерина, 0,001 г (0,10%) гидролизованного декстрана, 0,0011 г (0,11%) нип агина и 0,0085 г (0,85%) хлористого натрия, рН суспензии 8,0.
Пример 3. 5,0 г кортикотропина с активностью 40 ед/мг растворяют в 8000 мл
0,1 н. раствора уксусной кислоты, содержащей, r: хлористый натрий 90, хлористый цинк 24, нипагин 12, глицерин 240. Раствор стерильно фильтруют. 50 г (0,50%) гидролизованного декстрана растворяют в 2000 мл
0,5 н. водного раствора гидроокиси натрия.
Раствор стерильно фильтруют. Полученные растворы сливают в стерильных условиях в одну емкость, перемешивают и разливают во флаконы. В каждом миллилитре содержится 20 единиц гормона или 0 0005 r (О 05%), 0 002 г (О 05%) цинка, 0 024 г (0,24 /p) глицерина, 0,005 г (0,50%) гидролизованного декстрана 0,0012 г (0,12%) нипагина и 0,009 r (0,90%) хлористого натрия, рН суспензии 8,0.
Медико-биологические испытания суспензии цинк-кортикотропина показывают отсутствие побочных явлений, высокую эффективность и стабильность суспензии при хранении в течение 5 лет.
Суспензия цинк-кортикотропина, включающая кортикотропин, напагин и соль
1О цинка, отличающаяся тем, что с целью уменьшения побочных явлений и увеличения стабильности, суспензия в качестве соли цинка содержит хлористый цинк, а в качестве стабилизующей добавки — гидролизованный декстран, хлористый натрий, глицерин и воду при следующем соотношении компонентов, (в вес. %):
Кортикотропин 0,017 — 0,05
Нипагин 0,1 — 0,12
Хлористый цинк 0,16 — 0,24
Хлористый натрий 0,8 — 0,9
Глицерин 1,6 — 2,4
Гидролизованный декстран 0,05 — 0,5
Вода Остальное
25 Источники информации, принятые во внимание при экспертизе
1. Патент США № 3036956, кл. 424 — 179, 1962.
