Способ получения гранулированного панкреатина

 

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК цц 4 А 61 К 37/48

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

11, 1

К ЛАТЕНТУ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР

ПО ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ (21) 2911402/28-14 (22) 21.04.80 (31) Р 2923279.9 (32) 08.06.79 (ЗЗ) ПЕ (46) 07,09.86. Бюл.N 33 (71) Кали-Хеми Фарма ГмбХ (DE) (72) Мартин Вишниевски, Лутц Файхо, Герхард Фишер и Гюнтер Пешке (ПЕ) (53) 615.361.37(088.8) (56) Заявка ФРГ М 2135025, кл. 6А 22/07, 1972. (54) (57) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ГРАНУЛИРОВАННОГО ПАНКРЕАТИНА, включающий смешение пакреатина со вспомогательными веществами, увлажнение. ацетоном, по„„SU„„1256690 А 3 следующее удаление растворителя и покрытие полученных гранул пленкой, не растворяющейся в желудочном соке, отличающийся тем, что, с целью йовышения содержания панкреатина в гранулах, для увлажнения используют изопропанол или его смесь с 33 об,7 жидкого хлорфтористого углеводорода, при этом соотношение панкреатина и растворителя составляет 14 3:(1-3), полученную смесь экструдируют на червячном прессе, разрезают на части при соотношении диаметра и длины 1:1 и после удаления растворителя добавляют порошок панкреатина и придают гранулам сферическую форму, 1256690

Изо ретение относится к медицине, н частности к способу получения rpa" нулированного панкреатина.

Цель!о изобретения является повышение содержания панкреатина в гранулах

Пример 1. В лабораторной мешалке с!.!ешиватот 4400 г панкреатипа со стеаратом марганца и добавляют для увлажнения 400 мл ацетона, Смесь прессуют на червячном прессе с отверстиями диаметром 1,6 мм и затем разре-за!от на части длиной до 1,5-1 7 мм.

После сушки цилиндрическим сырьевым гранулам в дражировочном барабане придают сферическую форму путем попеременного нанесения пакреатина и 1%-ного раствора поливинилпирролидона (коллидон К 25) в ацетоне, Для этого Tpp6yLÐñJI 1 Jl рас ID0p3. If ! 800 r панкреаттп!.

Круглые гранулы сглажива!от путем нанесения раствора 50 г полиэтиленглт!!соля 6000 в 100 л ацетона.

После сушки на гранулы наносят стойкое к действию желудочного сока покрьггие в пр.-!боре с псев,поожиже пым слоем типа GLATI-ЮСБ5, Для 6,3 кг гранул панкреатина требуется

7?00 г ра", ò" âîð;à .из 590 г фталата оксипропилцетплоловы (типа !и 55, изготовитель !!!инстсу, Япония) и

150 г,цибутилфталата, и то и,цругое

H 3230 г метиленхлорида и изопропаHOJIJf в

Выход 7000 г резистетттных к желудочному соку гранул диаметром 1,62,0 мм с содержанием 86% панкреатина..

H p.If м е р 2, 4400 г пакреатина смешивают в лабораторной мешалке с

150 г стеарата магния и добавляют для увлажнения около 100 MJI изопропанола. Смесь прессуют па червячно!.! прессе с отверстия!пт циаметрам 1,6 f"ff и затем разрезают на части длиной

1,5 — 1,7 мм, После супнст! полученный материал лилиндт)ичестсог! (! 0pf fly oKppi ляю f g lip!I давfisf ему сфеp!Рl иску!О фоpMу !1 "тем поперемепного нанесения 1%-ного изогропанолового раствора поливинилттнрралидопа (коллидон K 25) и панкреатина, Для этого требуется около 1 л

pIic f Boprl Ic 1 800 г т!анкрсат! f1 f1 .

Круглым гранулам придают в дражировочпом барабане гладкость нанесением 50 г полизтиленгликоля 6000 и

100 мл изопропанола, раствора поливинилпнрролидона (коллиM дон К 25) и панкреатина. Для этого требуется около 1 л раствора и !

800 г пакреатина, 5

1Î

После сушки на гранулы наносят стойкое к действию желудочного сока покрытие в глатт-установке с псевдоожиженным слоем (МБСБ-5). Для получения 6,3 кг панкреатиновых гранул требуется 7200 г раствора, состоящего из 590 r гидроксипропилцеллюлозофталата (тип НР 55, изготовитель

SHI,NETSU, Япония) и 150 г дибутилфталата на каждые 3230 г метилхлорида и иэопропанола.

Выход около 7000 г стойких к воздействию желудочного сока гранул с диаметром 1,6 — 2 мм т! Содержанием панкреатина около 86% °

Пример 3, 4400 г пакреатина увлажняют в лабораторной мешалке смесь!о из 400 мл изопропанола и

200 r сим,-тетрафтордихлорэтана (кальтрон 114, изготовитель КалиХеми АГ").

Смесь прессуют на червячном пресс с отверстиями диаметром 1,6 мм и затем разрезают на части, После сушки полученным цилиндрическим гранулам т!ридают в дражировочном барабане сферическу!о форму путем попеременного нанесения 1%-ного

Круглые гранулы полируют нанесением раствора 30 г коллидона К 25 в

100 мл изопропанола.

После сушки на гранулы наносят в глатт-установке с псевдоожиженным слоем (MSGS-5) стойкое к желудочному соку, покрытие, Для получения 6,2 кг грану 1 пакреатина требуется 7000 r раствора из 590 r фталата оксипропилцелтиолозы (т11п !JP. 55) и 150 г дибугилфталата на каждые 3230 г метиленхлорида и изопропанола.

Выход около 6800 г устойчивых к действию желуцочного сока гранул с содержанием панкреатина около 89%.

По другому варианту выполнения способа округление осуществля!от следующим образом, 250 г полиэтиленгликоля 6000 растворяют при 40 — 50 C в 3,5 г ацетона, В теплом растворе диспергируют 150 г ттанкреатина в порошке.

Эту суспензию наносят в несколько приемов в дражировочном котле на также нагретые до 40 С необработанСоставитель Л.Шилина

Редактор 0.10рковецкая Техред И.Попович Корректор Т,Колб

Заказ 4840/60

Тираж 660 Подписное

ВИИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, )К-35, Раушская наб., д.4/5, Производственно-полиграфическое предприятие,г.ужгород, ул.Проектная,4

3 ные гранулы (5000 r). Содержимое котла обрабатывают до тех пор, пока оно не охладится до комнатной температуры. Таким путем получают окру

1256690 4 ленные гранулы, которые без последу- ющей сушки удобны в обращении и на которые можно наносить другие покрыг- тия.