Способ индивидуального подбора разовой дозы лекарственного препарата и прибор для измерения электрокожной проводимости

 

Изобретение относится к медицине и медицинской технике и может быть использовано для индивидуального подбора разовой дозы лекарственного препарата без приема вовнутрь на основе измерения величин электрокожной проводимости при тестирующем воздействии постоянным электрическим током, протекающим по цепи, включающей в себя стабилизированный по напряжению источник постоянного тока, прибор для измерения электронной проводимости, подключенный к упомянутому прибору пассивный электрод, удерживаемый в ладони пациента, и электрически связанный со входом прибора для измерения электрокожной проводимости активный электрод в виде щупа, прикладываемого к выбранным точкам акупунктуры. Величину электрокожной проводимости измеряют последовательно на трех режимах, на первом из которых при отрицательной полярности на активном электроде подают ток величиной до 15 мкА в режиме короткого замыкания электродов, во втором режиме измерения при сохранении отрицательной полярности подают ток величиной до 20 мкА в режиме короткого замыкания электродов, на третьем режиме измерения изменяют полярность на активном электроде на положительную и подают ток величиной до 20 мкА в режиме короткого замыкания электродов. Активный электрод прикладывают к точкам акупунктуры, рефлекторно связанным с корреспондирующими органами и системами. Прибор для измерения электрокожной проводимости содержит активный и пассивный электроды, переключатель, блок управления режимами работы, коммутатор выходных сопротивлений, вход которого соединен с выходом блока управления, усилитель напряжения, блок отображения информации, источник питания, формирователь кода режима работы, генератор тактовых импульсов, аналого-цифровой преобразователь, регистр данных, усилитель мощности выходных импульсов и два блока гальванической развязки. При этом переключатель подключен к первому входу формирователя кода режима работы, первый выход которого подключен к входу блока управления режимами работы, первый выход которого соединен с входом источника питания, выход которого через коммутатор выходных сопротивлений электрически связан с активным электродом и входом усилителя напряжения, выход которого через последовательно соединенные аналого-цифровой преобразователь, регистр данных, усилитель мощности выходных импульсов, первый блок гальванической развязки соединен с блоком отображения информации, электрически связанным через второй блок гальванической развязки с вторым входом формирователя кода режима работы, при этом выход генератора тактовых импульсов подключен к входам аналого-цифрового преобразователя и регистра данных, связанного с вторым выходом формирователя кода режима работы. 2 с. и 3 з.п. ф-лы, 9 ил.

Изобретение относится к медицине и медицинской технике и может быть использовано для индивидуального подбора разовой дозы лекарственного препарата на основе динамики измерения электрокожной проводимости при тестирующем воздействии постоянным электрическим током.

Известен метод медикаментозного тестирования Р. Фолля [1] заключающийся в подборе необходимого для пациента лекарственного препарата без введения этого препарата внутрь организма на основе электропунктурной диагностики. В основе механизма этого явления лежит феномен дальнодействия, заключающийся в том, что любая живая система энергоинформационно реагирует на материальные объекты не только при молекулярном контакте, но и дистанционно. Измерить это воздействие, как показал Фолль, можно косвенно, например, по ответной реакции определенных зон и корпоральных точек акупунктуры кожного покрова биологических объектов. При этом сравниваются две величины нормированные значения тока, измеренные при наличии и отсутствии лекарственного препарата.

Отклонения от нормированных величин служат основанием для заключения о наличии улучшения или ухудшения в функционировании соответствующего органа или системы, имеющего место при наличии лекарственного препарата вблизи пациента.

В случае разнополярного, но постоянного во времени для каждого из знаков полярности напряжения, измеряемые величины также носят характер статических. Это же положение имеет место и в случае, когда в качестве тестирующего воздействия используют переменное напряжение. Дело в том, что характерное время заметного (на 5-10%) изменения регистрируемой электрической величины (т.е. время "отклика" диагностируемой системы при постоянном приложенном напряжении) и периода тестирующего переменного напряжения различаются по крайней мере на порядок. Поэтому процесс "отклика", еще не успев, по-существу, начаться при данной полярности, должен как бы заново начинаться, но уже при противоположной полярности приложенного напряжения. Именно это и не позволяет выявить более медленный процесс на фоне задающего более быстрого. В то же время хорошо известно научное положение о том, что динамические характеристики процесса содержат в себе гораздо большую и более ценную информацию (что важно для целей диагностики), чем любая из соответствующих статических характеристик.

Таким образом, в известном методе медикаментозного тестирования доктора Р. Фолля фактически не используется информация, относящаяся к динамике (зависимости от времени) измерения электрических характеристик при том или ином выбранном виде тестирующего воздействия (генератор постоянного тока, генератор постоянного напряжения), что, на наш взгляд, заметно снижает эффективность медикаментозного тестирования по Р. Фоллю. Кроме того, следует иметь в виду, что при реализации указанного метода в его классическом варианте имеет место именно медикаментозное тестирование лекарственного средства как такового, а не подбор лекарственного препарата в обычном практическом понимании. В частности, метод Р. Фолля не дает ответа на вопрос относительно эффективной разовой дозы, адекватной текущему состоянию пациента, конкретного лекарственного препарата, прошедшего медикаментозное тестирование.

Известно также устройство для измерения электропроводности кожи [2] содержащее активный и пассивный электроды, переключатель, блок управления режимами работ, коммутатор выходных сопротивлений, вход которого соединен с выходом блока управления, усилитель напряжения, блок отображения информации и источник питания. Результатом измерений, выполненных при помощи описанного устройства, является сумма напряжений при воздействии на акупунктурную точку напряжениями различной полярности.

Однако, данное устройство не позволяет использовать информацию, относящуюся к динамике измерения электрических характеристик при положительной и отрицательной полярности тестирующего воздействия.

Цель изобретения использование информации, относящейся к динамике изменения электрических величин при положительной и отрицательной полярности тестирующего воздействия, для индивидуального подбора разовой дозы лекарственного препарата, а также использование более чувствительной системы биоиндикаторов, какой является система точек акупунктуры, расположенных в зонах, богатых афферентной иннервацией, имеющих наиболее короткую рефлекторную дугу, а именно аурикулярные точки акупунктуры (ТА).

Цель достигается тем, что в способе индивидуального подбора разовой дозы лекарственного препарата путем сравнения величин электрокожной проводимости, измеренных при отсутствии и наличии лекарственного препарата вблизи пациента при пропускании постоянного электрического тока по цепи, включающей в себя стабилизированный по напряжению источник постоянного тока, прибор для измерения электрокожной проводимости, подключенный к упомянутому прибору пассивный электрод, удерживаемый в ладони пациента и электрически связанный со входом прибора для измерения электрокожной проводимости, активный электрод в виде щупа, прикладываемого к выбранным ТА, измерение величины электрокожной проводимости осуществляют последовательно на трех режимах измерения, на первом из которых при отрицательной полярности на активном электроде подают ток величиной до 15 мкА в режиме короткого замыкания электродов, во втором режиме измерения при сохранении отрицательной полярности подают ток величиной до 20 мкА в режиме короткого замыкания электродов, а на третьем режиме измерения изменяют полярность на активном электроде на положительную и подают ток величиной до 20 мкА в режиме короткого замыкания электродов, при этом активный электрод прикладывают к ТА, рефлекторно связанными с корреспондирующими органами и системами.

Экспериментально установлено, что основной вклад в электропроводность биологической ткани вносят проводники второго рода электролиты, но также известно, что величина электропроводности зависит от условий межклеточного контакта (форма контактирующей поверхности, размер межклеточного зазора и т. д.).

Повышенная электрическая проводимость в области точек акупунктуры обеспечивается за счет повышенной объемной плотности специализированных клеточных поверхностей щелевых контактов.

Возможность передачи электрической информации, трансформации ее при передаче от ТА к "сопряженному" органу или физиологической системе зависит от состояния биологической ткани (кожи) в целом и, в особенности, системы щелевых контактов. Под воздействием различных факторов (температура, давление, электрический ток и т.д.) указанное состояние претерпевает изменение.

Установлено, что в зависимости от мощности (P=I·U), где I ток, U -напряжение) электрического воздействия зависимость величины тока, протекающего через ТА, от напряжения (вольтамперная характеристика ВАХ) биологической ткани в зоне ТА существенно различны. Форма и особенности ВАХ (нелинейность, положение ее относительно начала координат, площадь петель, скорость стабилизации тока, протекающего через ТА, величина смещения кривой от нуля координат) отражают состояние биологической ткани в целом.

В связи с этим возникает необходимость выбора такой величины мощности воздействия, например, величины тока I при фиксированном значении напряжения U, при которой величина измеряемого тока обладает наибольшей информативностью и наименьшей погрешностью.

Нами использовались общетеоретические представления из области термодинамики информационных процессов (Поплавский Р.П. Термодинамика информационных процессов. М. Наука, 1981, с. 255), экспериментально подтвержденные положения о трансформации физико-химических раздражений живой ткани и ее приложения к электро- и акупунктуре (Г.Б. Богданов. Теория электротермического механизма прижигания, электропунктуры и иглоукалывания. Вопросы психогигиены, психофизиологии, социологии труда в угольной промышленности и психоэнергетике, М. 1980, с. 515), экспериментальные данные о характеристических особенностях ВАХ точек акупунктуры (Марков Ю.В. Рефлектотерапия в современной медицине, Санкт-Петербург: Наука, 1992) и собственные экспериментальные данные, относящиеся к временной зависимости регистрируемого тока с аурикулярных ТА.

Из общепризнанных научных представлений (Поплавский Р.Б.) следует, что среднее количество получаемой при измерении информации (1) определяется соотношением: I= 1/2 ln(2<ΔU>/(kT)+1), при этом относительная точность 1/σ однократного измерения равна где <U> среднее значение переданной от объекта измерений измерительному прибору энергии; kT абсолютная температура в энергетических единицах.

Из приведенных выражений следует, что при постоянной абсолютной температуре kT с увеличением переданной энергии ΔU(ΔU=P·t-I·V·t), где P мощность энергетического воздействия, I ток, U -напряжение, t время), количество получаемой от объекта информации логарифмически растет и при этом существенно уменьшается относительная ошибка измерения. Другими словами, проводить измерения тока в области малых значений тока I (при U-const) нецелесообразно, а в области больших I целесообразно по соображениям получения больших значений I при одновременном уменьшении относительной ошибки измерения.

С другой стороны, согласно экспериментально подтвержденной модели биоцепи с отрицательным дифференциальным сопротивлением (Богданов Г.Б.) при увеличении энергетического воздействия существенную роль начинает играть такой элемент эквивалентной электрической цепи, как биотермистор. Так, при увеличении величины тока происходят (в пространственно ограниченной области ТА) лавинообразные скачки температуры и потенциала ткани клетки как биотермистора, вследствие нарушения энергетического баланса, когда выделяющаяся в биотермисторе мощность больше, чем мощность, отдаваемая окружающим тканям. Именно вследствие этого нелинейным образом изменяются определяющие параметры электрической биоцепи, что находит свое закономерное графическое отражение в многообразии форм ВАХ. Порог, при котором возникает этот процесс, лежит в области средних значений тока. Его достижение связывают с процессом возбуждения ткани, выражающимся в генерации биологически значимых импульсов давления (по типу нервных импульсов).

Факт достижения порога возбудимости ткани рассматривается нами как безусловный признак того, что данная точка способна выполнять свою регуляторную функцию как информационного входа нервной системы при изменении параметров внешней среды.

Проведенные нами более чем 6-летние исследования на базе МСЧ-59 г. Москвы показали, что для обнаружения порога возбудимости ткани достаточно ограничиться воздействием тока величиной в 10 мкА при длительности воздействия до 25 с, что и реализовано в первом режиме измерения.

Проанализируем вновь выражения для I и 1/σ с учетом того, что в требуемом нами диапазоне энергетического воздействия имеют место лавинообразные скачки температуры.

В отличие от первоначально рассмотренного случая (kT=const), теперь рост отношения <U>/(kT) с увеличением <U> резко замедляется и в пределе ограничен. Соответственно этому замедляется приращение количества информации I, получаемой при измерении, и рост относительной точности 1/σ.

Следовательно, значительное увеличение энергетического воздействия по сравнению с тем, которое достаточно для обнаружения порога возбудимости, нецелесообразно.

Дополнительным аргументом в пользу этого вывода служат результаты проведенного нами анализа по влиянию эффекта памяти предыдущего воздействия на воспроизводимость (повторяемость) временной зависимости I=I(t). Эффект памяти проявляет себя в том, что живая ткань в области ТА как бы запоминает предыдущее воздействие и реакция такова, что при прохождении электрического сигнала той же длительности и амплитуды через ТА проходит ток большей амплитуды.

Согласно данным по ВАХ, приведенным в работе (Ю.В. Марков), область энергетического воздействия, где проявляет себя эффект памяти, начинается с уровня воздействия 2,5-3,0 мДж. При величине среднедействующего тока на первом режиме измерения порядка 5 мкА, максимальном напряжении 9 В и длительности 25 с энергетическое воздействие составляет 1,125 мДж, что меньше порога эффекта памяти.

Следовательно, суммарный уровень энергетического воздействия на втором и третьем режимах измерения не должен превышать 1,4 мДж, что выполнимо при следующих выбранных величинах тока: для второго режима измерений I 20 мкА при t₂ < 2с и U 9 В. Для третьего режима измерений I 20 мкА при t₃ < 3c и U 9 В.

Цель достигается также тем, что прибор для измерения электрокожной проводимости, содержащий активный и пассивный электроды, переключатель, блок управления режимами работы, коммутатор выходных сопротивлений, вход которого соединен с выходом блока управления, усилитель напряжения, блок отображения информации, и источник питания дополнительно снабжен формирователем кода режима работы, генератором тактовых импульсов, аналого-цифровым преобразователем, регистром данных, усилителем мощности выходных импульсов и двумя блоками гальванической развязки, при этом упомянутый переключатель подключен к первому входу формирователя кода режима работы, первый выход которого подключен ко входу блока управления режимами работы, первый выход которого соединен с входом источника питания, выход которого через коммутатор выходных сопротивлений электрически связан с активным электродом и входом усилителя напряжения, выход которого через последовательно соединенные аналого-цифровой преобразователь, регистр данных, усилитель мощности выходных импульсов, первый блок гальванической развязки соединен с блоком отображения информации, электрически связанным через второй блок гальванической развязки со вторым входом формирователя кода режима работы, при этом выход генератора тактовых импульсов подключен к входам аналого-цифрового преобразователя и регистра данных, связанного со вторым выходом формирователя кода режима работы.

Целесообразно для измерения электрокожной проводимости отбирать ТА, отвечающие следующим условиям: t₁ < 25 c, где I₁ величина тока I(t) в текущий момент времени t на первом режиме измерения; I₀ ток короткого замыкания, равный 20 мкА; t₁ интервал времени от момента подачи тока отрицательной полярности на первом режиме измерения до достижения уровня 0,5 I₀, знак модуля, при этом, при невыполнении условий (1) и (2) судят о непригодности данной ТА для последующего тестирования и переходят к другой точке.

Целесообразно также для тестирования лекарственного препарата отбирать акупунктурные точки, отвечающие следующим условиям: , t₂ < 3 с, (6)
I₄ > 0,85 I₀, (7)
I₅ > 0,5 I₀, (8)
,
1,00 < I₄/I₅ < 1,7, (10)
,
t₃ < 5 c, (12)
где I₂ величина тока, соответствующая моменту перехода на второй режим измерения; I₃ величина тока насыщения на втором режиме измерения, полученная до тестирования лекарственного препарата; t₂ - интервал времени от момента перехода на второй режим измерения до момента насыщения тока; I₄ величина тока, соответствующая моменту времени перехода на третий режим измерения; I₅ величина тока насыщения на третьем режиме измерения, полученная до тестирования; t₃ интервал времени от момента перехода на третий режим измерения до момента насыщения тока, при этом при невыполнении любого из соотношений (4), (8), (9), (10) или сочетании 2-х любых условий из (3-12) судят о пригодности данной точки для последующего тестирования и переходят к следующей ТА, повторяя указанные выше операции, после чего исходя из условия выполнения соотношений (1)-(2) и невыполнения соотношений (3)-(12) формируют совокупность точек, пригодных для дальнейшего тестирования, размещают исследуемый материал в стеклянный контейнер и помещают последний в контейнер из электропроводного материала, затем подключают указанный контейнер в упомянутую электрическую цепь, устанавливают активный электрод на одну их выбранных критических точек, повторяют процедуру измерений, подставляют значения тока I₃ и I₅, полученные до тестирования, и J^T₃ и J^T₅, полученные после тестирования, в соотношения (13) и (14) и проверяют их выполнение

при выполнении соотношения (14) делают заключение о том, что исследуемое средство не подходит, и переходят к другому средству и повторяют операцию тестирования, при выполнении условия (13) проверяют выполнение следующих условий (15), (16), (17)
I^T₅-I₅> 0,125 I₀, (адекватно) (15),
I^T₅-I₅> -0,125 I₀, (не адекватно) (16)
0,125 I₀<I₅-I₅> 0,125 I₀, (индифферентно) (17)
при выполнении соотношения (15) судят об адекватности данной разовой дозы лекарственного препарата текущему состоянию пациента.

Предлагаемые способ и прибор позволяют измерять не только абсолютные величины параметров (ток, проводимость), но и, что исключительно важно, динамику их изменения в диапазоне от 1 до 100 с при положительной и отрицательной полярности тестирующего воздействия. Это обеспечивает не только повышение точности измерения электрических параметров (тока и проводимости), но и повышает достоверность обследования пациента, а, главное, позволяет осуществлять индивидуальный экспресс-подбор разовой дозы лекарственного средства, адекватной текущему состоянию пациента.

На фиг.1 представлена структурная электрическая схема прибора для измерения электрокожной проводимости; на фиг.2 график зависимости величины регистрируемого тока от времени на первом режиме измерения, где: t₁ -интервал времени от момента подачи тока отрицательной полярности на первом режиме измерения до достижения уровня 0,5I₀, I₁ величина тока I(t) в текущий момент времени t на первом режиме измерения, I₀ ток короткого замыкания 20 мкА; на фиг. 3 график зависимости величины регистрируемого тока от времени на втором режиме измерения, где: t₂ -интервал времени от момента перехода на второй режим измерения до момента насыщения тока, I₂ величина тока, соответствующая моменту перехода на второй режим измерения, I₃ величина тока насыщения на втором режиме измерения, полученная до тестирования; на фиг.4 график зависимости величины регистрируемого тока от времени на третьем режиме измерения, где: t₃ -интервал времени от момента перехода на третий режим измерения до момента насыщения тока; I₄ величина тока, соответствующая моменту времени перехода на третий режим измерения; I₅ величина тока насыщения на третьем режиме измерения, полученная до тестирования; на фиг.5 график зависимости тока I, протекающего в измерительной цепи, от времени t при проведении медикаментозного тестирования по методу Р. Фолля (без лекарственного препарата); на фиг. 6 график зависимости тока I, протекающего в измерительной цепи, от времени t при проведении медикаментозного тестирования по методу Р. Фолля (при наличии лекарственного препарата вблизи пациента); на фиг.7 график зависимости величины тока I, протекающего в измерительной цепи, от времени t до медикаментозного тестирования (сплошная линия) и во время проведения медикаментозного тестирования (пунктирная линия) (пример 1); на фиг.8, 9 то же, пример 2.

Прибор для измерения электрокожной проводимости содержит пассивный электрод 1 и активный электрод 2 с кнопкой переключателя 3, подключенного к первому входу формирователя 4 кода режима работы, первый выход которого через последовательно соединенные блок 5 управления режимами работы, коммутатор 6 выходных сопротивлений, усилитель 7 напряжения, аналого-цифровой преобразователь (АЦП) 8, регистр 9 данных, усилитель 10 мощности выходных импульсов и первый блок 11 гальванической развязки подключен к блоку 12 отображения информации, который через второй блок 13 гальванической развязки завершает обратную связь подключением ко второму входу формирователя 4 кода режима работы. Прибор содержит также источник 14 питания в виде источника постоянного тока с фиксированным напряжением, выход которого через коммутатор 6 выходных сопротивлений электрически связан с активным электродом 2 и входом усилителя 7 напряжения, потенциометр 15, генератор тактовых импульсов (ГТИ) 16, выход которого подключен к тактовым входам АЦП 8 и регистра 9 данных, связанного со вторым выходом формирователя кода режима работы, резистор 17 для регулировки усилителя 7 напряжения, резистор 18, включенный между активным электродом 2 и коммутатором 6 выходных сопротивлений, который, в свою очередь, соединен с источником 15 питания прибора.

Прибор работает следующим образом.

Источник 14 питания формирует на выходе стабилизованное напряжение величиной 9 B с возможностью ручной регулировки в малых пределах с помощью потенциометра 15.

Щуп активного электрода 2 прикладывают к зоне выбранной ТА и осуществляют фиксированное прижатие. Пассивный электрод 1 закрепляют на ладони руки пациента.

Прибор имеет три режима работы. В первом режиме осуществляется подача с активного электрода 2 отрицательного, относительно потенциала на пассивном электроде 1, потенциала в зону ТА с максимальным током 15 мкА. Этот режим необходим для снижения электрокожного сопротивления до уровня, при котором временные зависимости обладают наибольшей информативностью.

Для работы прибора в первом режиме нажимают на кнопку переключателя 3, размещенного в корпусе активного электрода 2. Сигнал поступает через формирователь 4 кода режима работы на блок 5 управления режимами работы, который управляет источником 14 питания и коммутатором 6, обеспечивая подачу на активный электрод 2 потенциала отрицательной полярности с максимальным током 15 мкА. При протекании тока по цепи акупунктурная точка пассивный электрод на резисторе 18 падает напряжение, величина которого пропорциональна протекающему току. Напряжение с резистора 18 поступает на усилитель 7 напряжения с высоким входным сопротивлением. Он необходим для согласования параметров измеряемого сигнала с входом АЦП 8. Резистор 17 используют для регулировки выходного сигнала усилителя 7 при настройке и ручной калибровке прибора. АЦП 8 необходим для преобразования текущего значения напряжения, эквивалентного протекающему току, в цифровой код для ввода в блок 12 отображения информации. Параллельный код с выхода АЦП 8 поступает в регистр 9, в котором к этому коду добавляется код формирователя 4 кода режима работы, и этот суммарный сигнал поступает на усилитель 10 мощности выходных импульсов. Усилитель 10 мощности обеспечивает условия нормального функционирования первого блока 11 гальванической развязки, выполненного на основе оптронной пары. Гальваническая развязка (блоки 11 и 13) служит для снижения помех от блока 12 отображения информации и обеспечения выполнения требований электробезопасности пациента в случае возникновения неисправности по цепи питания в блоке 12 отображения информации. Данные текущих измерений с выхода блока 11 подаются в блок 12.

Достижение текущего тока 10-12 мкА указывает на то, что подготовительный режим (первый) осуществлен и можно перейти ко второму режиму работы.

Во втором режиме работы осуществляется подача отрицательного потенциала с макисмальным выходным током 20 мкА. В этом режиме в приборе уменьшается его внутреннее сопротивление при сохранении отрицательной полярности потенциала на активном электроде 2. Уменьшение внутреннего сопротивления приводит к тому, что амплитуда тока скачком увеличивается до некоторого значения, а затем стабилизируется, о чем свидетельствуют, например, пять идущих подряд значений тока с разбросом 0,5 мкА. Фиксируется также время выхода на эти значения. На этом работа на втором режиме заканчивается, и нажатием кнопки переключателя 3 прибор переводят в третий режим работы.

В третьем режиме работы осуществляется подача положительного потенциала в зону акупунктурной точки с максимальным током 20 мкА.

Переключение полярности осуществляется в двух вариантах: программно от блока 12 отображения информации (персонального компьютера) или от кнопки 3 переключателя.

В этом режиме переключение полярности потенциала на положительную при том же самом внутреннем сопротивлении прибора приводит к изменению амплитуды тока. Все данные измерений на трех режимах фиксируются в блоке 12, в котором осуществляется сопоставление измеренных величин электрокожной проводимости.

Способ индивидуального подбора лекарственного препарата осуществляют следующим образом. Пассивный электрод закрепляют на ладони руки пациента, активный электрод прикладывают к выбранной ТА.

Измерение электрокожного сопротивления осуществляют последовательно в трех режимах. В первом режиме на активный электрод подают ток, ограниченный пределом до 15 мкА (в режиме короткого замыкания) отрицательной полярности приложенного напряжения до момента времени, определяемого из условия I₁ 0,5I₀, где I₀ 20 мкА максимальное значение величины тока.

Этот режим необходим для снижения электрокожного сопротивления до уровня, при котором временные зависимости измеряемого тока проводимости обладают наибольшей информативностью.

Контроль первого режима осуществляют визуально, наблюдая на экране дисплея, на который выводится график зависимости I=I(t). Выполнение условия
достижение уровня, не меньшего 10 мкА, текущим значением тока I(t).

Для последующего анализа фиксируют интервал времени t₁ от начала работы в первом режиме до выполнения условия I(t) > 10 мкА и амплитуду тока I₁(t₁). При выполнении условия I(t) > 10 мкА переходят ко второму режиму работы, при котором осуществляется уменьшение внутреннего сопротивления источника тока при сохранении отрицательной полярности потенциала на активном электроде.

Уменьшение внутреннего сопротивления источника тока приводит к тому, что амплитуда тока скачком увеличивается до уровня I₂(t), где t=t₁. По истечении некоторого интервала времени t₂ от начала второго режима получаем стабильное значение амплитуды тока I₃ ток насыщения. Для достижения значения амплитуды тока I₃ необходимо выполнение следующего условия: пять идущих подряд значений тока попадают в интервал шириной d ± 0,5 мкА. Величины t₂ и I₃ фиксируются для последующей обработки.

Достижение текущим значением I(t) значений тока насыщения I₃ (выход кривой тока на плато) говорит об окончании второго режима измерений и необходимости переключения прибора на третий режим измерений.

В третьем режиме осуществляют переключение полярности потенциала на положительную при том же внутреннем сопротивлении источника тока, что и во втором режиме. Это приводит к увеличению амплитуды тока до некоторого значения I₄. Значения величин I₄ фиксируются для последующей обработки.

По истечении некоторого интервала времени t₃ от начала третьего режима измерения получают стабильное значения амплитуды тока I₅ ток насыщения. О достижении этого значения также говорят пять идущих подряд значений тока в интервале d 0,5 мкА. Величины t₃ и I₅ также фиксируются для последующей обработки. Затем полученные значения времени и тока подставляют в соотношения (1) и (2) и проверяют их справедливость:

t₁ < 25 с,
При невыполнении условий (1) и (2) судят о непригодности данной ТА для последующего тестирования и переходят к другой ТА.

При выполнении условий (1)и (2) отбирают ТА, пригодные для проведения тестирования лекарственного препарата. Для этого подставляют полученные значения интервалов времени и тока в соотношения (3)-(12) и проверяют справедливость выполнения этих соотношений:
,
t₂ < 3 с, (6)
I₄ > 0,85 I₀, (7)
I₅ > 0,5 I₀, (8)
,
1,0 < I₄/I₅ < 1,7, (10)

t₃ < 5 с, (12)
при этом при невыполнении любого из соотношений (4), (8), (9), (10) или сочетании 2-х любых условий из (3-12) судят о пригодности данной точки для последующего тестирования, и переходят к следующей ТА, повторяя указанные выше операции.

Исходя из условия выполнения соотношений (1)-(2) и невыполнения соотношений (3)-(12), формируют совокупность точек, пригодных для дальнейшего тестирования.

По завершению операции по отбору из исходного числа точек совокупности тех точек, которые пригодны для тестирования лекарственного препарата, выполняют операцию тестирования.

Помещают лекарственный препарат в стеклянный контейнер и размещают последний в контейнере из электропроводного материала, подключают вышеуказанный контейнер в упомянутую электрическую цепь; прикладывают активный электрод к одной из точек указанной совокупности и осуществляют измерения электрокожной проводимости, при этом определяют значения токов I^T₃ и I^T₅, получаемые в результате тестирования, подставляют их и значения тока I₃ и I₅, полученных до тестирования, в соотношения (13) и (14) и проверяют выполнение этих соотношений

где I₃, I^Т₃ величины тока насыщения на втором режиме измерения, полученные до и при тестировании лекарственного препарата, соответственно.

При выполнении условия (13) проверяют выполнение следующих условий (15), (16), (17)
I^T₅-I₅> 0,125 I₀, (адекватно) (15)

При этом, при выполнении соотношения (15) судят об адекватности данной разовой дозы лекарственного препарата текущему состоянию индивидуума, при выполнении соотношения (16) судят об неадекватности разовой дозы, а при выполнении соотношения (17) судят об индифферентности данной разовой дозы лекарственного препарата текущему состоянию индивидуума.

При выполнении соотношения (14) делают заключение о том, что данный лекарственный препарат не подходит и переходят к другому средству, после чего повторяют тестирование.

Пример 1. Больной М. обратился к врачу МСЧ с жалобами на отдышку, преимущественно при физическом напряжении, общую утомляемость, сердцебиение.

Объективно: АД 150/90; ЭКГ зубец Rv_5-6 > Rv₄; зубец Tv_5-6 сглажен; незначительный цианоз слизистых оболочек, тахикардия (пульс 85 ударов в минуту), отеки ног, печень у края реберной дуги.

Диагноз: Сердечная недостаточность I-II А стадия. Проведен индивидуальный подбор разовой дозы сердечной гликозидов:
дигоксин (Digoxinum) 0,25 мг
целанид (Calanidum) 0,25 мг.

Проводится измерение параметров отобранных аурикулярных точек. Полученные значения тока и времени подставляют в соотношения (3)-(12) и проверяют справедливость выполнения этих соотношений.

т. 21R условие 8 (I 8 мкА) не выполнено;
т. 100R условия 6 (t 5с), 11 (I I 6 мкА), 12 (t 10 с) не выполнены;
т. 97R условия 4 (I 11,5 мкА) и 6 (t 5 c) не выполнены;
т. 100L условия 4 (I 11,5 мкА), 6 (t 5 с), 11 (I I 6 мкА), 12 (t 10 с) не выполнены;
т. 95L условие 8 (I 5 мкА) не выполнено.

Сформирована совокупность точек, пригодных для дальнейшего тестирования
А.т. 21R, 100R, 97R, 100L, 95L.

Размещаем дигоксин и целанид в стеклянные контейнеры
N1 дигоксин 0,125 мг (0,5 таб.)
N 2 дигоксин 0,25 мг (1 табл.)
N 3 дигоксин 0,25 мг х 2 (2 табл.)
N 4 целанид 0,125 мг (0,5 табл.)
N 5 целанид 0,25 мг (1 таб.)
N 6 целанид 0,25 мг х 2 (2 табл.)
Стеклянный контейнер N 1 помещают в контейнер из электропроводного материала и включают в электрическую цепь. Устанавливают активный электрод на одну из выбранных для тестирования точку (затем на все остальные аурикулярные точки) и повторяют процедуру измерения параметров ТА. Подставляют полученные значения точка I и I до и после тестирования в формулы (13-17) и проверяют их выполнение. Подобную процедуру проводят с остальными стеклянными контейнерами.

0,5 табл. дигоксина (0,125 мг)
а. т. 21R данная доза средства не подходит (соотношение (14) выполняется). Тестирование прекращается при получении первого отрицательного значения.

Переходят к тестированию следующей дозы данного средства.

1 табл. дигоксина (0,25 мг)
а.т. 21R данная доза средства подходит
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (16) выполняется)
а.т. 100R данная доза средства индифферентна
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (17) выполняется)
а.т. 97R данная доза средства индифферентна
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (17) выполняется)
а.т. 100L данная доза средства не подходит
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (16) выполняется)
2 табл. дигоксина (0,25 мг х 2)
а.т. 21R данная доза средства индифферентна
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (17) выполняется)
а.т. 100R данная доза средства индифферентна
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (17) выполняется)
а.т. 97R данная доза средства не подходит
(соотношение (14) выполняется)
0,5 табл. целанида (0,125 мг)
а.т. 21R данная доза средства индифферентна
(выполняется соотношение (13))
(выполняется соотношение (17))
а.т. 100R данная доза средства подходит
(выполняется соотношение (13))
(выполняется соотношение (16))
а.т. 97R данная доза средства индифферентна
(выполняется соотношение (13))
(выполняется соотношение (17))
а.т. 100L данная доза средства подходит
(выполняется соотношение (13))
(выполняется соотношение (16))
а.т. 95L данная доза средства подходит
(выполняется соотношение (13))
(выполняется соотношение (16))
1 табл. целанида (0,25 мг)
а.т. 21R данная доза средства индифферентна
(выполняется соотношение (13))
(выполняется соотношение (17))
а.т. 100R данная доза средства не подходит
(выполняется соотношение (14))
2 табл. целанида (0,25 мг х 2)
а.т. 21R данная доза средства индифферентна
(выполняется соотношение (13))
(выполняется соотношение (17))
а.т. 100R данная доза средства не подходит
(выполняется соотношение (14))
По всем отобранным точкам положительный результат был получен для дозы 0,125 мг целанида (разовая доза приема).

Таким образом, больному было назначено: целанид по 0,125 мг (1/2 табл.) 3 раза в день (по принятой схеме приема).

Врачебный контроль осуществляли через день в течение недели. Диурез усилился в первый же день приема гликозидов. Через неделю самочувствие больного улучшилось. Жалобы на одышку остаются только при значительной физической нагрузке.

Объективно: пульс 75 ударов в минуту; слизистые оболочки розовые; пастозность отмечается в области голеностопных суставов. Положительные сдвиги на ЭКГ появились через неделю (исчезла сглаженность зубца Т в V_5-6).

Повторно проведено тестирование сердечных гликозидов: разовая доза осталась 0,125 мг. На основании полученных результатов объективного и субъективного улучшения состояния был снижен прием целанида данной дозы до 2 раз в день. Через 3 нед. зубец Tv_5-6 полностью восстановился. При повторном тестировании, разовая доза осталась 0,125 мг один раз в день (т.е. поддерживающая доза).

Пример 2. Больной Б. 1935 г.р. обратился к врачу МСЧ с жалобами на одышку при незначительном физическом напряжении, при подъеме на лестницу, при ходьбе против ветра, после плотного обеда; кашель, боли за грудиной; боли в правом подреберье; отеки на ногах; плохой сон, утомляемость.

Объективно: Кожные покровы с синюшным отеком, яремные вены набухшие. Движения грудной клетки при дыхании ограничены; сердце расширено влево, верхушечный толчок смещен влево и вниз, незначительно усилен, тоны сердца приглушены; пульс учащенный, 95 ударов в 1 минуту. АД 140/90. Дыхание жесткое, сухие и влажные хрипы. Печень выходит из под края реберной дуги на 2-3 см, край тупой, болезненный. Отек на ногах.

ЭКГ зубец Tv_5-6 отрицательный; интервал STv_5-6 снижен; Rv_5-6 > Rv₄.

Диагноз: Сердечная недостаточность IIБ стадии.

Проведен индивидуальный подбор дозы сердечных гликозидов.

дигоксин (Didoxinum) 0,25 мг,
целанид (Cecanidum) 0,25 мг
Проводится измерение параметров предложенных аурикулярных точек. Полученные значения точки и времени подставляют в соотношения (3)-(12) и проверяют справедливость выполнения этих соотношений
т. 21R условие 4 не выполнено (I₃ 11 мкА)
т. 100R условие 4 не выполнено (I₃ 11 мкА)
условие 6 не выполнено (I₂ 6 с)
условие 12 не выполнено (t₃ 10 с)
т. 97R условие 8 не выполнено (I₅ 6 мкА)
условие 12 не выполнено (t₃ 12 с)
т. 95R условие 4 не выполнено (R₃ 11 мкА)
условие 7 не выполнено (R₄ 15 мкА)
условие 9 не выполнено (I₄/I₃ < 1)
т. 28R условие 8 не выполнено (I₅ 5 мкА)
т. 25R условие 8 не выполнено (I₅ 2 мкА)
т. 100L условие 4 не выполнено (I₃ 11 мкА)
т. 97L условие 8 не выполнено (I₅ 7 мкА)
т. 95L условие 8 не выполнено (I₅ 5 мкА)
т. 28L условие 8 не выполнено (I₅ 2 мкА)
Сформирована совокупность точек, пригодных для дальнейшего тестирования:
т.т. 21R; 100R; 97R; 95R; 28R; 25R; 100L; 97L; 95L; 28L.

Стеклянный конвейер N 1 помещают в контейнер из электропровдного материала и включают в электрическую цепь.

Устанавливают активный электрод на одну из выбранных для тестирования (затем на все остальные аурикулярные точки) и повторяют процедуру измерения параметров аурикулярных точек. Подставляют полученные значения тока I₃ и I₅ до и после тестирования в формулы (13-17) и проверяют их выполнение.

0,5 табл. дигоксина (0,125 мг)
а.т. 21R данная доза средства индифферентна
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (17) выполняется)
а.т. 100R данная доза средства не подходит
(соотношение (14) выполняется)
1 табл. дигоксина (0,25 мг)
а.т. 21R данная доза средства подходит
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (16) выполняется)
а.т. 100R данная доза средства подходит
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (16) выполняется)
а.т. 97R данная доза средства индифферентна
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (17) выполняется)
а.т. 95R данная доза средства не подходит
(соотношение (14) выполняется)
2 табл. дигоксина (0,25 мг х 2)
а.т. 21R данная доза средства индифферентна
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (17) выполняется)
а.т. 100R данная доза средства подходит
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (16) выполняется)
а.т. 97R данная доза средства индифферентна
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (17) выполняется)
а.т. 95R данная доза средства индифферентна
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (17) выполняется)
а.т. 28R данная доза средства индифферентна
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (17) выполняется)
а.т. 25R данная доза средства подходит
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (16) выполняется)
а.т. 100L данная доза средства подходит
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (16) выполняется)
а.т. 97L данная доза средства индифферентна
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (17) выполняется)
а.т. 95L данная доза средства индифферентна
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (17) выполняется)
а.т. 28L данная доза средства подходит
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (16) выполняется)
0,5 табл. целанида (0,125 мг)
а.т. 21R данная доза средства не подходит
(соотношение (14) выполняется)
1 табл. целанида (0,25 мг)
а.т. 21R данная доза средства индифферентна
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (17) выполняется)
а.т. 100R данная доза средства индифферентна
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (17) выполняется)
а.т. 97R данная доза средства подходит
(соотношение (14) выполняется)
2 табл. целанида (0,25 мг х 2)
а.т. 21R данная доза средства индифферентна
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (17) выполняется)
а.т. 100R данная доза средства подходит
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (16) выполняется)
а.т. 97R данная доза средства не подходит
(соотношение (13) выполняется)
(соотношение (15) выполняется)
По всем отобранным точкам положительный результат был получен для дозы 0,5 мг дигоксина (разовая доза приема). Больному было назначено: *дигоксин по 2 табл. х 3 раза в день (по принятой схеме приема). Врачебный контроль осуществлялся каждый день. Отмечается усиление диуреза с первого дня приема дигоксина. Через неделю остаются жалобы на одышку при физической нагрузке, подъеме по лестнице. Боли за грудиной возникают редко; боли в правом подреберье уменьшились, улучшился сон.

Объективно: незначительный цианоз, усиливающийся при физической нагрузке. Пуль 80-85 ударов в 1 мин. АД 140/85. Дыхание жесткое. Печень у края реберной дуги. Отеки на ногах. На ЭКГ отмечается положительная динамика снижение интервала STv_5-6 уменьшилось.

Повторно было проведено тестирование дигоксина: разовая доза 0,25 мг (1 табл. ) разовый прием. Через 3 нед. у больного остались жалобы на одышку, тяжесть в правом предреберье. При волнении неприятные ощущения за грудиной, отеки на ногах к концу дня.

Объективно: Пульс 80 ударов в 1 мин. АД 140/80. Дыхание жесткое. Отеки в области голеностопных суставов. На ЭКГ зубец Tv_5-6 сглажен.

Повторное тестирование дигоксина: разовая доза 0,25 мг (1 табл.).

На основании полученных результатов объективного и субъективного улучшения состояния было снижено количество принимаемого гликозида до 2 табл. в день.

Повторное тестирование через месяц: разовая доза 0,25 мг (1 табл.) - "поддерживающая" доза.

При проведении измерений электрокожной проводимости и подборе индивидуальной дозы лекарственного препарата использовались аурикулярные точки: т. 21, 100, 51, 25, 28, 97, 95 по классификации Д.М. Табеевой, где:
т. 21 точка проводящей системы сердца,
т. 100 мышца сердца,
т. 51 сосудистая точка (точка симпатической нервной системы),
т. 25 ствол мозга,
т. 28 гипофиз,
т. 97 печень,
т. 95 почки.

правая и левая сторона (R; L).

Формула изобретения

1. Способ индивидуального подбора разовой дозы лекарственного препарата путем сравнения величин электрокожной проводимости, измеренных при отсутствии и наличии лекарственного препарата вблизи пациента при пропускании постоянного электрического тока по цепи, включающей в себя стабилизированный по напряжению источник постоянного тока, прибор для измерения электрокожной проводимости, подключенный к упомянутому прибору пассивный электрод, удерживаемый в ладони пациента и электрически связанный с входом прибора для измерения электрокожной проводимости активный электрод в виде щупа, прикладываемого к выбранным точкам акупунктуры, отличающийся тем, что измерение величины электрокожной проводимости осуществляют последовательно на трех режимах измерения, на первом из которых при отрицательной полярности на активном электроде подают ток величиной до 15 мкА, в режиме короткого замыкания электродов, во втором режиме измерения при сохранении отрицательной полярности подают ток величиной до 20 мкА, в режиме короткого замыкания электродов, а на третьем режиме измерения изменяют полярность на активном электроде на положительную и подают ток величиной до 20 мкА, в режиме короткого замыкания электродов, при этом активный электрод прикладывают к точкам акупунктуры, рефлекторно связанным с корреспондирующими органами и системами.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что для измерения электрокожной проводимости отбирают акупунктурные точки, отвечающие следующим условиям:
|I₁| > 0,5I₀, (1)
t₁ < 25с, (2)
где I₁ величина тока I(t) в текущий момент времени t на первом режиме измерения;
I₀ ток короткого замыкания, равный 20 мкА;
t₁ интервал времени от момента подачи тока отрицательной полярности на первом режиме измерения до достижения уровня 0,5I₀,
при этом при невыполнении условий (1) и (2) судят о непригодности данной точки акупунктуры для последующего тестирования и переходят к другой точке.

3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что для тестирования лекарственного препарата отбирают акупунктурные точки, отвечающие следующим условиям:
> 0,5I₀, (3)
|I₃| > 0,6I₀, (4)
|I₃| > , (5)
t₂ < 3c, (6)
I₄ > 0,85I₀, (7)
I₅ > 0,5I₀, (8)
1,0 < < 1,4, (9)
1,0 < I₄/I₅ < 1,7, (10)
1₄ < 0,25I₀, (11)
t₃ < 5c, (12)
где I₂ величина тока, соответствующая моменту перехода на второй режим измерения;
I₃ величина тока насыщения на втором режиме измерения, полученная до тестирования лекарственного препарата;
t₂ интервал времени от момента перехода на второй режим измерения до момента насыщения тока;
I₄ величина тока, соответствующая моменту времени перехода на третий режим измерения;
I₅ величина тока насыщения на третьем режиме измерения, полученная до тестирования;
t₃ интервал времени от момента перехода на третий режим измерения до момента насыщения тока, при этом при невыполнении любого из соотношений (4), (8), (9), (10) или сочетании двух любых условий из (3 12) судят о пригодности данной точки для последующего тестирования и переходят к следующей точке акупунктуры, повторяя указанные выше операции.

4. Способ по п. 3, отличающийся тем, что исходя из условия выполнения соотношений (1) (2) и невыполнения соотношений (3) (12) формируют совокупность точек, пригодных для тестирования, помещают лекарственный препарат в стеклянный контейнер и размещают последний в контейнере из электропроводного материала, подключают вышеуказанный контейнер в упомянутую электрическую цепь, прикладывают активный электрод к одной из точек указанной совокупности и осуществляют измерения электрокожной проводимости, при этом определяют значения токов I^т₃ и I^т₅ получаемые в результате тестирования, подставляют их в значения тока I₃ и I₅, полученных до тестирования, в соотношении (13) и (14) и проверяют выполнение этих соотношений


где Iⁿ₃ и Iⁿ₅ - величины токов насыщения на втором и третьем режимах измерения, полученные при тестировании лекарственного препарата,
при этом при выполнении условия (13) проверяют выполнение следующих (15), (16), (17) условий:
Iⁿ₅ - I₅> 0,125I_o, (адекватно) (15)
I^т₅ - I₅> - 0,125I_o, (не адекватно) (16)
-0,125I_o<I₅ - I₅< 0,125I_o, (индифферентно) (17)
при выполнении соотношения (15) судят об адекватности данной разовой дозы лекарственного препарата текущему состоянию индивидуума, при выполнении соотношения (16) судят об неадекватности данной разовой дозы, а при выполнении соотношения (17) судят об индифферентности данной разовой дозы лекарственного препарата текущему состояния индивидуума, а при выполнении соотношения (14) делают заключение о том, что данный лекарственный препарат не подходит и переходят к другому средству, после чего повторяют тестирование.

5. Прибор для измерения электрокожной проводимости, содержащий активный и пассивный электроды, переключатель, блок управления режимами работы, коммутатор выходных сопротивлений, вход которого соединен с выходом блока управления, усилитель напряжения, блок отображения информации и источник питания, отличающийся тем, что он снабжен формирователем кода режима работы, генератором тактовых импульсов, аналого-цифровым преобразователем, регистром данных, усилителем мощности выходных импульсов и двумя блоками гальванической развязки, при этом упомянутый переключатель подключен к первому входу формирователя кода режима работы, первый выход которого подключен к входу блока управления режимами работы, первый выход которого соединен с входом источника питания, выход которого через коммутатор выходных сопротивлений электрически связан с активным электродом и входом усилителя напряжения, выход которого через последовательно соединенные аналого-цифровой преобразователь, регистр данных, усилитель мощности выходных импульсов, первый блок гальванической развязки соединен с блоком отображения информации, электрически связанным через второй блок гальванической развязки с вторым входом формирователя кода режима работы, при этом выход генератора тактовых импульсов подключен к входам аналого-цифрового преобразователя и регистра данных, связанного с вторым выходом формирователя кода режима работы.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8, Рисунок 9