Средство по уходу за волосами "аштен"

 

Изобретение относится к косметическим средствам для ухода за волосами, стимулирующим рост волос. Цель изобретения - создание доступного, безвредного и простого в употреблении стимулирующего рост волос средства. Средство содержит стеарин, ланолин, масло касторовое, моностеарат глицерина, консерванты, масляный экстракт мяты, отдушку, воду и дополнительно вводят стеарат полиэтиленгликоля, спирты, синтетические первичные высшие жирной фракции C₁₆ - C₂₀, глицерин дистиллированный - 1,2 пропиленгликоль, краситель, бализ-2. 4 з.п. ф-лы, 5 табл.

Изобретение относится к косметическим средствам ухода за волосами, стимулирующим рост волос.

Известно большое количество косметических препаратов, стимулирующих рост волос на основе водноспиртовых концентратов (настоек) растительного сырья, например: а. с. СССР N 1247011, 1277210, 1724244, 1801416, кл. A 61 K 7/06, патент РФ N 2025118, кл. A 61 K 7/06 и др. Однако только при их длительном применении наблюдается эффект.

Известны средства для стимулирования волос, содержащие гормональные препараты, например: до 1% дезоксикортикостерона или его эфиров с жирными кислотами C₂-C₁₁ (заявка Японии, 59-88409, кл. A 61 K 7/06, 1984); 0,01-10% арахидоновой кислоты или ее соли и ингибирующий тестостерон- 5L-редуктазу (заявка Японии, 50-152307, кл. A 61 K 7/06, C 11 D 3/48, 1984); 0,01-10% олеиновой кислоты или ее соли и ингибирующий тестостерон-5L-редуктазу (заявка Японии, 59-152308, кл. A 61 K 7/06, C 11 D 3/48, 1984); 0,001-2% (лучше 0,01-0,5%) эфира эстрогена (например, эстрона, эстрадиола, этинилстрадиола и др.) или кортикостероида (например, кортизона, кортизонацетата, преднизолона и др.) с жирной кислотой, имеющей нечетное число атомов C (заявка Японии, 61-183209, кл. A 61 K 7/06, 1986) и др.

Эти средства нужно применять осторожно, согласно инструкциям.

Известны средства для стимулирования роста волос, содержащие основу и антисептические и противовоспалительные средства, например: резорцин (заявка Великобритании, 2170405, кл. А 61 K 17/06, НКИ А 5В, 1986); димексид (авторское свидетельство СССР, 1822769, кл. A 61 K 7/06).

Применение препаратов длительное, 10 20 недель.

Известно средство для роста волос, содержащее смесь равных количеств касторового, миндального, оливкового масла, в которую добавлены кокосовое масло, глицерин и/или парафиновое масло (патент Австрии, 395108, кл. A 61 K 7/06, патент-аналог ЕПВ, 0546235). При ежедневной обработке головы эффект наблюдается через 2 12 недель.

Наиболее близким из аналогов является средство для ухода за кожей головы и волосами, содержащее стеарин, масло оливковое, глицерин, эмульсионные воски, триэтаноламин, углекислые экстракты крапивы двудомной, можжевеловых ягод и мяты, метиловый и пропиловый эфиры n-оксибензойной кислоты, отдушку и воду (авторское свидетельство СССР, 1003840, кл. A 61 K 7/06).

Средство обладает резорбтивными свойствами и улучшает липидный обмен, однако в его рецептуре используются дорогостоящие компоненты углекислые экстракты.

Задача изобретения создание доступного, безвредного и простого в употреблении стимулирующего рост волос средства.

Для решения технической задачи в средство для ухода за волосами, включающее стеарин, ланолин, масло касторовое, моностеарат глицерина, консерванты, масло мяты, отдушку, воду, дополнительно вводят стеарат полиэтиленгликоля, спирты синтетические первичные высшие жирные фракции C₁₆ C₂₀, глицерин дистиллированный или 1,2 пропиленгликоль, краситель, бализ-2. Препарат бализ-2 прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым характерным запахом, получаемая путем ферментации бактерий Huconobarter oxydans, 0,8% водный раствор альдоновых и кетоновых кислот. Он применяется в медицине при лечении ран, свежих и инфицированных ожогов, трофических язв различной этиологии, абсцессов, фурункулов, карбункулов. Его используют при лечении перитонита, проктологических заболеваний и при аутотрансплантации тканей, а также при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (Машковский М.Д. Лекарственные средства. Пособие по фармакотерапии для врачей. В 2 ч. Вильнюс, 1993, ч.2, С.375). В качестве консервантов используют этиловый спирт и параформ. Для изучения влияния бализа-2 на рост волос был проведен эксперимент.

У 80 здоровых морских свинок с нормальным шерстяным покровом состригают волосы с площади, например, 8 см² в области спины. 40 животным ежедневно в течение 3,5 недель на выстриженную поверхность накладывают марлевые салфетки, смоченные препаратом бализ-2, остальным салфетки, смоченные физиологическим раствором. Время экспозиции 15 мин.

По окончании эксперимента с участка аппликации состригают волосы с площади 2 см², промывают их эфиром (для удаления грязи) и доводят до постоянного веса. Измеряют длину и вес волос. Полученные данные приведены в табл. 1.

Из табл. 1 видно, что использование бализа-2 для примочек на выстриженную поверхность кожи морских свинок увеличивает длину волос с 16,28 мм у контрольных до 20,06 мм у опытных. Увеличивается также вес волос с 0,047 г до 0,067 г.

По сравнению с прототипом в жировую основу средства вводят спирты синтетические первичные высшие жирные фракции C₁₆-C₂₀ (1 2 мас.) и стеарат полиэтиленгликоля (1,5 2,5 мас.). Введение этих компонентов в количестве меньше, чем нижние пределы, соответственно способствует снижению положительного влияния на физиологическое состояние кожи головы и волос, а в количествах, больших верхнего предела, создает пережиривающий эффект.

Введение глицерина дистиллированного или 1,2-пропиленгликоля в количестве (3 5 мас.) улучшает процесс эмульгирования и консистенцию средства и повышает морозоустойчивость. Если вводят его меньше, чем нижний предел, то средство становится более жидким, что укорачивает время его воздействия и оно становится неустойчивым к морозам. При введении указанного верхнего предела средство обладает жесткой структурой и уменьшает проникающую его способность, а на морозоустойчивые характеристики не влияет.

Применение этилового спирта (2,84 мас.) и параформа (0,02 0,05 мас.) в качестве консервантов обеспечивает отсутствие микробиологической загрязненности средства (табл. 2).

Результаты микробиологического испытания предлагаемого средства см в табл. 2.

Применение этилового спирта и параформа менее нижних пределов не обеспечивает консервирующего эффекта в пределах нормы, а взяв их более, чем верхнее значение, получают средство с разжижженной консистенцией. Введение параформа позволит обеспечить длительное хранение крема и уберечь его от прорастания микробами и грибами с учетом всех требований, предъявляемых к кремам косметическим согласно ОСТ 18-21-81.

Применение красителя, например родамина С, придает средству товарный вид, улучшает потребительские свойства. Если взять краситель в количестве 0,0008 мас. то нет эффекта. Если же взять более 0,0015 мас. то потребительские качества ухудшаются за счет интенсивности цвета средства.

Спирты синтетические первичные высшие эфирные фракции C₁₆-C₂₀ типа "Алфол" используются в качестве структурирующего компонента. Если взять его больше, чем 1,0% то крем будет густой консистенции, если меньше, то крем будет расслаиваться, не будет иметь стабильной консистенции.

Средство для ухода за волосами приготавливают следующим образом.

В реактор загружают глицерин, триэтаноламин и воду, непрерывно помешивая мешалкой. Включают обогрев реактора и смесь нагревают до 75^oC. В плавитель загружают взвешенные жировые компоненты стеарат полиэтиленгликоля, стеарин, ланолин, моностеарат глицерина, пчелиный воск, спирты синтетические первичные высшие жирные фракции C₁₆-C₂₀ и нагревают до температуры 75 - 80^oC. Перемешивают расплавленную массу и добавляют масло касторовое. Расплавленную массу подают насосом в реактор с одновременной фильтрацией через металлическое сито. Эмульгирование проводят 20 30 мин при температуре 75 - 80^oC при интенсивном перемешивании турбинной мешалкой со скоростью 2500 - 3000 об/мин. По окончании эмульгирования постепенно уменьшается скорость турбинной мешалки, и ее отключают.

Включают скребковую мешалку со скоростью 60 об/мин и медленно подают холодную воду в рубашку реактора. В эмульсию добавляют краситель. При температуре массы 40 45^oC добавляют этиловый спирт, масло мяты, отдушку и бализ-2. Затем продолжают охлаждение эмульсии до 30^oC, отбирают пробу крема и передают для проведения полного анализа по ОСТ 18-21-81 "Кремы косметические". При получении положительных результатов крем выгружают и направляют на фасование.

Описанным способом были приготовлены средства для укрепления волос "Аштен", рецептура которых приведена в табл. 3.

Примеры рецептур средства для ухода за волосами "АШТЕН" Средства по приведенным рецептурам были испытаны на 54 морских свинках светлой масти, половозрелого возраста, массой тела 190 240 г. Контролем служили интактные животные, которые, как и опытные, находились на стандартном режиме вивария. Все животным выстригали шерсть в области спины площадью 8 см². Свинкам контрольной группы в количестве 9 животных наносили на 15 20 мин ежедневно на выстриженную поверхность ватным тампоном контрольную смесь, приготовленную по рецептуре 3, но без бализа (10 г бализа заменили 10 г физиологического раствора). В дальнейшем эта рецептура будет называться контрольной. Животным опытных групп наносили средство на выстриженную поверхность на 15 20 мин в течение 30 дней 6 раз. Через 15 20 мин поверхность кожи смывали.

Диаметр шерсти измеряли на микроскоре "Биолар" (Польша) при увеличении 20х-объектив и 12х-оккулярмикрометр. Измерение скорости роста шерсти производили с помощью миллиметровой линейки. Измерение проводили на 100 волосах от каждого животного. На протяжении всего срока эксперимента у животных оценивалось состояние кожи и шерсти, аппетит, поведенческие реакции, прирост массы тела.

Анализ состояния шерсти животных свидетельствует о том, что диаметр волос практически не зависит от состава рецептуры средства, но скорость роста волос выше у опытных животных (табл. 4).

Из табл. 4 также видно, что при применении средства изготовленного по рецептуре 1, скорость роста шерсти у опытных животных не отличается от скорости роста шерсти в контрольной группе. В группах, где использовалось приготовленное с использованием бализа 7 12 г на 100 г средства (рецептуры 2 4), скорость роста волос выше, чем в контроле, на 11 26% Оптимальной рецептурой средства для роста волос следует считать рецептуру 3. При добавлении бализа в количестве 12 14 г на 100 г средства рецептуры 4 5 скорость роста волос не меняется, остается на уровне 124 126% по отношению к контролю. Следовательно, нецелесообразно брать бализ-2 более 12 мас.

Раздражающее и аллергизирующее действие изучалось по общепринятой методике Е.И.Иевлевой (Биохимические методы исследований в клинике: Сб. М. Медицина, 1969. 484 с.) с применением рецептуры 3.

В начале выявляли наличие первичного раздражающего действия на 6 морских свинках и 5 кроликах одновременно. Для этого 1 г средства по уходу за волосами "Аштен" однократно наносили на участок кожи животного размером 1х1 см у морских свинок и 2х2 см у кролика. Средство равномерно наносили на кожу и слегка втирали стеклянной палочкой. У контрольных животных, которым наносили такое же количество контрольного средства, кожу обрабатывали таким же способом, что и у подопытных. Видимая реакция кожи в течение 3 сут отсутствовала как в контроле, так и в опыте. Далее проводили выявление сенсибилизации втиранием средства ежедневно в течение 4 дней. При этом поражение кожи у животных в виде гиперимии, отека, поверхностных трещин, кровоизлияний в кожу, обильного шелушения отсутствовало.

Осуществляли также морфологический контроль биоптатов кожи и печени, окраска для кожи производилась гематоксилин-эозином, печени-суданом III.

Содержание общих липидов из биоптатов кожи 6 контрольных и 6 опытных животных определяли по методу Хуэрго (Биохимические методы исследования в клинике: Сб. М. Медицина, 1969. 484 с).

Для экстракции липидов из биоптатов кожи используют смесь метанола и хлороформа, добавляя в гомогенат избыток хлороформа и воду, получают двухфазную систему, которую легко разделить. Слой хлороформа содержит растворенные в нем липиды. Аликвотную часть слоя хлороформа, содержащую 200 - 300 мг липидов отбирают в высушенный до постоянной массы бюкс и выпаривают досуха на водяной бане при 40 50^oC. Содержание липидов выражают в мг% (табл. 5).

Биохимический анализ кожи показал, что средство по уходу за волосами, приготовленное по рецептуре 3, не изменяет содержание суммарных липидов в коже животных (табл. 5).

В результате эксперимента было установлено, что средство по уходу за волосами при длительном накожном применении не оказывает общетоксического раздражающего действия на организм животных: состояние кожи, привес, аппетит, поведенческие реакции опытных животных не отличались от контрольных.

Средство не обладает раздражающим и аллергизирующим действием на кожу морских свинок, что подтверждено результатами морфологических исследований, свидетельствующих об отсутствии патологических изменений в структуре кожи и печени экспериментальных животных.

Дополнительно изучали раздражающее действие на роговицу глаза кроликов, когда в конъюктивальный мешок правого глаза наносилось средство ежедневно в течение одной недели. При этом отмечалось небольшое раздражение, которое полностью, бесследно исчезало в течение 15 20 мин после нанесения средства.

Результаты экспериментальных исследований позволили приступить к клиническим испытаниям.

Предварительно, до начала апробации у 10 человек были сделаны лоскутные пробы для оценки индивидуальной чувствительности. При этом ни в одном случае раздражающего действия не отмечено.

Клинические испытания проводились на 30 пациентах, из них 24 женщины и 6 мужчин. Средство по уходу за волосами применяли в течение месяца в количестве 5 6 раз за 20 30 мин до мытья головы, нанося его на кожу волосистой части головы массажными движениями.

Отмечено, что средство имеет нежную, однородную консистенцию, белый цвет, приятный запах. Препарат легко и равномерно наносится на волосы, хорошо на них сохраняется. После ополаскивания волос водой они становятся более мягкими, шелковистыми, приобретают естественный блеск, хорошо расчесываются, легко укладываются в прическу. После применения средства у испытуемых отмечалось уменьшение неприятных, имевшихся ранее субъективных ощущений (зуд, выпадение волос), усиливался рост волос.

Раздражающего и аллергизирующего действия препарат не оказывал.

Таким образом, на основании результатов экспериментально-клинических наблюдений можно заключить, что средство по уходу за волосами "Аштен" является безвредным, эффективным средством по уходу за волосами.

Формула изобретения

1. Средство по уходу за волосами, содержащее стеарин, масло касторовое, ланолин, эмульсионный воск, моностеарат глицерина, триэтаноламин, масло мяты, консерванты, отдушку, воду, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит стеарат полиэтиленгликоля, глицерин дистиллированный или 1,2-пропиленгликоль, спирты синтетические первичные высшие жирной фракции С₁₆ - С₂₀, бализ-2, а в качестве консервантов этиловый спирт и параформ, краситель при следующем соотношении компонентов, мас.

Стеарин 3,5 4,5 Ланолин 1 3
Эмульсионный воск 0,5 1,5
Моностеарат глицерина 1 2
Триэтаноламин 0,4 0,8
Масло касторовое 2 4
Стеарат полиэтиленгликоля 1,5 2,5
Глицерин дистиллированный или 1,2-пропиленгликоль 3 5
Спирты синтетические первичные высшие жирной фракции С₁₆ - С₂₀ 1 2
Бализ-2 7 12
Спирт этиловый 2 4
Параформ 0,03 0,05
Краситель 0,0008 0,0015
Отдушка 0,3 0,5
Масло мяты 0,02 0,05
Вода Остальное
2. Средство по п. 1, отличающееся тем, что оно содержит компоненты в следующем соотношении, мас.

Стеарин косметический 4
Ланолин безводный 2
Масло касторовое 3
Моностеарат глицерина 1,5
Воск пчелиный 1
Триэтаноламин 0,6
Глицерин дистиллированный или 1,2-пропиленгликоль 4
Стеарат полиэтиленгликоля 2
Спирты синтетические первичные высшие жирной фракции С₁₆ - С₂₀ типа "Алфол" 1,5
Спирт этиловый 3
Параформ 0,03
Родамин С 0,001
Бализ-2 10
Отдушка "Цветочная" 0,3 0,5
Масло мяты 0,05
Вода дистиллированная Остальное
при этом содержание воска пчелиного допускается на 0,5% больше или меньше за счет воды, а масла мяты меньше на 0,03% за счет воды.

3. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве красителя оно содержит родамин С.

4. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве отдушки оно содержит отдушку "Цветочную".

5. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве эмульсионного воска оно содержит пчелиный воск.

РИСУНКИ

Рисунок 1