Предварительно наполненный шприц

 

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано при инъекциях. Предварительно наполненный пластмассовый шприц содержит цилиндр, подвижный поршень, герметично закрывающий цилиндр на одном конце, наконечник, выполненный за одно целое с цилиндром и расположенный на конце шприца, отдаленном от поршня, и закрывающий элемент, герметично закрывающий шприц на его имеющем наконечник конце. Впрыскиваемая жидкость помещена в цилиндре между поршнем и закрывающим элементом, а закрывающий элемент расположен внутри наконечника и/или цилиндра шприца. Технический результат заключается в исключении загрязнения и случайного открывания шприца. 2 с. и 32 з. п. ф-лы, 14 ил.

Настоящее изобретение касается предварительно наполненных контейнеров, картриджей и шприцов. Оно прежде всего касается нового вида шприца, который может быть предварительно наполнен, снабжен иглой для подкожных инъекций и упакован как изделие, готовое для использования.

Ранее заявитель предлагал различные конструкции пластмассовых изделий, изготавливаемых литьем под давлением. Например, можно сослаться на предшествующие патентные заявки заявителя PCT/AU 92/00007 и PCT/AU 95/00723. В этих заявках раскрыт предварительно наполненный шприц на конце, где устанавливают иглу, герметично закрытый закрывающим элементом в виде стержня, который может быть отделен от шприца. Хотя в предшествующих заявках заявителя содержались значительные усовершенствования предварительно наполненных изделий, которые существовали до этих усовершенствований, использование отдельного стержня для герметичного закрывания шприца создает определенные трудности. Во-первых, стержень, который выступает из конца шприца, подвержен случайным ударам как при изготовлении шприца, так и при его использовании, и это может привести к загрязнению или случайному открыванию изделия. Во-вторых, в устройстве, например, описанном в заявке PCT/AU 95/00723, необходимо удалять стержень из наконечника до того, как может быть прикреплена игла для подкожных инъекций. Это означает, что иглу необходимо присоединять на отдельной стадии непосредственно перед использованием шприца. Это может оказаться неудобным, причем существует возможность загрязнения во время операции присоединения иглы.

В патенте США 5104378 раскрыт безопасный пластмассовый шприц, предназначенный для одноразового использования и содержащий цилиндр, подвижный поршень, герметично закрывающий цилиндр на одном конце, наконечник, выполненный за одно целое с цилиндром и расположенный на конце шприца, отдаленном от поршня.

Отвод (обратный ход) поршня приведет к отводу иглы для подкожных инъекций в шприце под углом так, что повторное сжатие штока поршня приведет к разрушению иглы.

Шприц по указанному патенту включает неограниченный канал для жидкости между цилиндром и полой иглой. Водное отверстие образовано между каналом центрального стержня и цилиндром шприца для завершения канала между цилиндром и полой иглой. Это позволяет выталкивать через иглу жидкость, находящуюся в цилиндре. Шприц имеет колпачок, разъемно соединенный с втулкой иглы и не расположенный внутри цилиндра или наконечника шприца.

Техническим результатом настоящего изобретения является создание предварительно наполненного шприца, герметично закрытого способом, по крайней мере, в некоторой степени устраняющим трудности, присущие вышеописанным устройствам, известным из предшествующего уровня техники.

Этот технический результат достигается тем, что предварительно наполненный пластмассовый шприц, содержащий цилиндр, подвижный поршень, герметично закрывающий цилиндр на одном конце, наконечник, выполненный за одно целое с цилиндром и расположенный на конце шприца, отдаленном от поршня, согласно изобретению имеет закрывающий элемент, герметично закрывающий шприц на его имеющем наконечник конце, при этом впрыскиваемая жидкость помещена в цилиндре между поршнем и закрывающим элементом, и закрывающий элемент выполнен в виде стенки, расположенной внутри цилиндра и/или наконечника шприца.

Стенка с возможностью разрушения может быть соединена с внутренней поверхностью цилиндра или с внутренней поверхностью наконечника.

Стенка может проходить поперек и быть расположена внутри отверстия цилиндра или наконечника.

Закрывающий элемент может быть полностью расположен внутри наконечника шприца.

Стенка может быть изготовлена из такого материала и имеет такую толщину, чтобы ее можно было легко проколоть.

Наконечник может содержать полый усеченный конус, внутреннее пространство которого сообщено с внутренним пространством цилиндра после разрушения уплотнения, образованного закрывающим элементом.

Уплотнение, образованное стенкой, может быть разрушено приложением силы к стенке. Для этой цели может быть использован инструмент, содержащий толкающий стержень диаметром меньше, чем внутренний диаметр конуса, и имеющий достаточную длину для достижения стенки. Такой инструмент предпочтительно имеет плоскую торцевую поверхность с размером, обеспечивающим соприкосновение с большей частью площади поверхности закрывающего элемента. После того как отделен закрывающий элемент, игла для подкожных инъекций может быть прикреплена к наконечнику, что делает шприц готовым для немедленного использования.

Наконечник может быть выполнен в виде усеченного конуса, окруженного внешней стенкой, расположенной с зазором относительно конуса.

Закрывающий элемент может быть выполнен в виде отдельной детали, расположенной внутри цилиндра или внутри наконечника.

Наконечник может содержать полый усеченный конус с открытым концом, внутреннее пространство которого сообщено с внутренним пространством цилиндра после разрушения уплотнения, образованного закрывающим элементом, а закрывающим элементом является выполненная за одно целое стенка, соединенная с внутренней поверхностью усеченного конуса и проходящая поперек его отверстия.

Стенка может быть расположена в любом месте по длине внутренней стенки усеченного конуса.

Закрывающий элемент может быть выполнен в виде стенки, прикрепленной с возможностью разрушения к внутренней поверхности усеченного конуса и расположенной на расстоянии, по меньшей мере, 2,0 мм от его открытого конца.

Стенка с возможностью разрушения может быть прикреплена к внутренней поверхности усеченного конуса и расположена на расстоянии, по меньшей мере, 4,0 мм от его открытого конца.

Наконечник может быть выполнен в виде люэровского наконечника.

Люэровский наконечник содержит винтовую резьбу на внутренней поверхности внешней стенки, что облегчает соединение иглы на винтовой резьбе с наконечником. Иглы для подкожных инъекций, используемые вместе с люэровскими наконечниками, одним концом прикреплены к иглодержателю, который выполнен коническим, полым и с такими размерами, чтобы его можно было надевать на центральный конус люэровского наконечника. Основание иглодержателя имеет борт, которому придана форма для возможности зацепления с винтовой резьбой на внутренней поверхности внешней стенки, так что кручение иглы для подкожных инъекций относительно наконечника способствует ее присоединению.

Закрывающий элемент может быть выполнен с возможностью прокалывания задним концом двухконечной иглы для подкожных инъекций.

Закрывающий элемент может быть выполнен с возможностью отделения или частичного отрыва от внутренней поверхности наконечника или цилиндра посредством использования подходящего инструмента.

Закрывающий элемент может быть выполнен в виде стенки, проходящей поперек внутреннего канала усеченного конуса и с возможностью разрушения прикрепленной к его внутренней поверхности. Стенка может содержать периферийную ослабленную часть в ее месте соединения с внутренней поверхностью усеченного конуса или вблизи этого места. Ослабленная часть создает "линию отрыва", по которой закрывающий элемент может быть отделен, по меньшей мере, частично от внутренней поверхности конуса.

Стенка может иметь толщину от 0,8 мм до 1,5 мм, за исключением ослабленной части, где толщина составляет от 0,05 мм до 0,2 мм.

Хотя возможно использование ослабленной части, проходящей по всей периферии стенки, это не считается предпочтительным, так как приложение силы к стенке с таким вариантом выполнения могло бы привести к полному отделению закрывающего элемента от наконечника. Хотя это не оказало бы неблагоприятного влияния на функционирование шприца, считается нежелательным, чтобы закрывающий элемент свободно плавал во впрыскиваемой жидкости. Таким образом, предпочитается, чтобы ослабленная часть не проходила по всей периферии стенки, а проходила только по дуге окружности приблизительно 330-350^o, так что при отрыве закрывающего элемента от внутренней поверхности конуса по ослабленной части закрывающий элемент все же будет оставаться прикрепленным к внутренней поверхности наконечника и способен быть отвернутым по этой части на внутреннюю поверхность наконечника или вблизи нее.

Шприц может дополнительно содержать полую трубку для открывания закрывающего элемента, иглу для подкожных инъекций и иглодержатель, имеющий внутреннюю полость, при этом игла для подкожных инъекций одним концом прикреплена к иглодержателю, надетому на наконечник, первый конец полой трубки для открывания закрывающего элемента расположен внутри внутренней полости иглодержателя, а второй конец полой трубки для открывания закрывающего элемента расположен внутри наконечника, и трубка для открывания закрывающего элемента сообщена с иглой для подкожных инъекций и выполнена такой длины, что движение иглодержателя по направлению к имеющему поршень концу шприца будет приводить к разрушению уплотнения, образованного закрывающим элементом, трубкой для открывания закрывающего элемента.

Трубка для открывания закрывающего элемента может быть выполнена такой длины, что при полном надевании иглодержателя на наконечник обеспечивается движение трубки для открывания закрывающего элемента, достаточное для разрушения уплотнения, образованного закрывающим элементом. Полость в иглодержателе может содержать торцевую поверхность, в центре которой расположено отверстие.

Игла для подкожных инъекций может быть установлена и закреплена одним концом в отверстии иглодержателя и проходит от полости.

Трубка для открывания закрывающего элемента может быть расположена внутри полости с соприкосновением первого конца трубки с торцевой поверхностью полости и с расположением внутреннего канала в трубке соосно с отверстием в торцевой стенке иглодержателя. Один конец трубки для открывания закрывающего элемента может быть расположен вблизи поверхности закрывающего элемента или соприкасается с ней.

Таким образом, движение иглодержателя по направлению к имеющему поршень концу шприца будет приводить к нажатию торцевой поверхности на первый конец трубки для открывания закрывающего элемента и, таким образом, к приложению давления на закрывающий элемент. При полном надвигании иглодержателя на наконечник трубка для открывания закрывающего элемента будет достаточно перемещаться для разрушения непрочного соединения закрывающего элемента с наконечником и, следовательно, образования непосредственного гидравлического сообщения от цилиндра шприца к игле мимо открытого закрывающего элемента и через трубку для открывания закрывающего элемента.

Трубка для открывания закрывающего элемента может быть выполнена за одно целое с иглодержателем и проходит от него.

Трубка для открывания закрывающего элемента может быть выполнена как отдельная деталь.

Трубка для открывания закрывающего элемента предпочтительно содержит центральный канал и ребра, проходящие наружу от нее для уменьшения до минимума контакта между трубкой для открывания закрывающего элемента и внутренней поверхностью наконечника. Это уменьшает трение между поверхностями. В качестве альтернативы может быть использовано другое средство для открывания закрывающего элемента, которое не содержит канал, но имеет простую форму для обеспечения возможности прохождения жидкости. Например, средство для открывания закрывающего элемента может быть выполнено в виде твердого стержня, диаметр которого меньше, чем наименьший диаметр канала в наконечнике, и снабжено направляющими ребрами, которым придана форма, обеспечивающая их соприкосновение с внутренней поверхностью наконечника.

Шприц может дополнительно содержать колпачок, расположенный над иглой для подкожных инъекций.

Шприц, будучи наполненным и собранным, может быть герметично упакован в прозрачную пластмассовую обертку.

Шприц может быть изготовлен из термопластичного материала.

Указанный технический результат достигается и тем, что в способе использования предварительно наполненного вышеописанного пластмассового шприца, согласно изобретению иглу для подкожных инъекций вдавливают или вкручивают в наконечник, когда изделие находится в герметично запечатанной упаковке.

Движением иглы для подкожных инъекций на наконечник можно заставить трубку для открывания закрывающего элемента разрушать уплотнение, образованное закрывающим элементом.

Шприц согласно варианту воплощения изобретения, в котором используется трубка для открывания закрывающего элемента, обладает значительными преимуществами в отношении легкости использования и отсутствия загрязнения. В частности, литье под давлением, сборку и наполнение шприца можно проводить в асептической окружающей среде. Кроме того, наполненный и собранный шприц может быть герметично упакован в прозрачную пластмассовую обертку, например в целлофановую обертку, до выдачи изделия из чистой окружающей среды.

Предварительно наполненное изделие может поставляться врачам-практикам вместе с иглой для подкожных инъекций, которая расположена на наконечнике, но не полностью скреплена с ним. При использовании шприца иглу для подкожных инъекций можно вдавливать или вкручивать в наконечник, когда изделие все еще находится в герметично запечатанной упаковке. Полная посадка иглы для подкожных инъекций в наконечник приводит к разрушению уплотнения, образованного закрывающим элементом, так что после раскрывания упаковки и удаления колпачка на игле для подкожных инъекций (если он имеется) получают открытый, предварительно наполненный шприц, готовый для использования и не подвергнутый загрязнению, которое могло бы иметь место в случае применения дополнительных частей или продуктов в шприце после открывания упаковки.

Предварительно наполненный пластмассовый шприц согласно изобретению предпочтительно изготавливают из термопластичного материала, как, например, полипропилена. В число других подходящих материалов входят полупрозрачные и прозрачные пластмассы, как, например, полиэтилен, полиамиды или поли-4-метил-1-пентен. Специалистам в данной области хорошо известны другие подходящие материалы.

Далее будут описаны примеры изобретения со ссылкой на особенно предпочтительные варианты его воплощения, в которых предварительно наполненные шприцы изготавливают литьем под давлением, сборкой и упаковкой в стерильной окружающей среде и готовыми к немедленному использованию. Эти варианты воплощения изобретения показаны на чертежах, на которых изображено следующее: фиг. 1 изображает схематический вид, иллюстрирующий предварительно наполненный шприц, упакованный в наружную обертку; фиг. 2 - схематический вид, иллюстрирующий предварительно наполненный шприц, показанный на фиг.1, с удаленной оберткой и до открывания шприца; фиг. 3 - вид с конца предварительно наполненного шприца, показанного на фиг.2, при рассмотрении с конца шприца, имеющего поршень; фиг. 4 - увеличенный схематический вид наконечника и закрывающего элемента предварительно наполненного шприца, показанного на фиг.2; фиг. 5 - увеличенный вид центрального конуса наконечника, показанного на фиг.4, и объединенного с ним закрывающего элемента; фиг. 6 - схематический вид, иллюстрирующий имеющий наконечник конец предварительно наполненного шприца, показанного на фиг.2, при расположении иглы для подкожных инъекций и иглодержателя на конце наконечника шприца, но до полного зацепления с ним; фиг. 7 - схематический вид, иллюстрирующий сборный узел из наконечника и иглы для подкожных инъекций, показанный на фиг.6, после плотной установки иглы для подкожных инъекций и иглодержателя на наконечнике шприца, фиг. 8 - схематический вид, иллюстрирующий имеющий наконечник конец предварительно наполненного шприца и канал для протекания впрыскиваемой жидкости после открытия закрывающего элемента; фиг.9 - схематический вид трубки для открывания закрывающего элемента;
фиг.10 - вид в разрезе съемного хомутика, предназначенного для удержания колпачка на месте над иглой для подкожных инъекций до использования шприца;
фиг. 11 - схематический вид, иллюстрирующий другой вариант воплощения изобретения, в котором используется двухконечная игла для подкожных инъекций;
фиг. 12 - схематический вид имеющего наконечник конца предварительно наполненного шприца, показанного на фиг.11;
фиг.13 - схематический вид конца усеченного конуса в наконечнике, показанном на фиг.12;
фиг. 14 - схематический вид двухконечной иглы для подкожных инъекций с иглодержателем и колпачком.

На фиг. 1 показан схематический вид, который иллюстрирует, как предварительно наполненный шприц согласно предпочтительному варианту воплощения изобретения мог быть представлен для распределения врачам и другим медицинским работникам. Предварительно наполненный шприц 1 предпочтительно изготавливают литьем под давлением всех составных частей, сборкой и наполнением шприца в асептической окружающей среде и герметичной упаковкой его в наружную обертку 17.

Шприц 1, который на фиг.2 показан без защитной упаковки, содержит цилиндр 1а, поршневой шток 2, прикрепленный к подвижному поршню 3, наконечник 13, выполненный за одно целое с цилиндром, содержащий центральный полый усеченный конус 13а и внешнюю стенку 15 и расположенный на конце шприца, отдаленном от поршня 3. Поршень 3 герметично закрывает цилиндр 1а с одного конца, тогда как другой конец цилиндра 1а герметично закрыт закрывающим элементом 9, выполненным за одно целое с усеченным конусом 13а на другом конце шприца. Цилиндр 1а заполнен впрыскиваемой жидкостью 10, которая заключена в цилиндре 1а между поршнем 3 и закрывающим элементом 9.

Внутреннее пространство усеченного конуса 13а может быть сообщено с внутренним пространством цилиндра 1а после разрушения уплотнения, образованного закрывающим элементом 9.

Наконечник может быть выполнен в виде усеченного конуса, окруженного внешней стенкой, расположенной с зазором относительно конуса (на чертеже не показано).

Игла 5 для подкожных инъекций прикреплена к иглодержателю 7. Иглодержатель 7 содержит внутреннюю полость 7а (фиг.6) и установлен на конце усеченного конуса 13а наконечника 13. Игла 5 для подкожных инъекций выполнена полой и находится в гидравлическом сообщении с полостью 7а.

Между иглодержателем 7 и закрывающим элементом 9 расположена полая деталь для открывания закрывающего элемента, выполненная в виде отдельной трубки 21 (фиг.6), и ниже описано использование этой трубки вместе с иглодержателем 7 для отделения закрывающего элемента 9.

Игла 5 для подкожных инъекций защищена колпачком 6, который удерживается на месте кольцевым хомутиком 4, подробно показанным на фиг.10.

На фиг.3 шприц показан с конца, где находится шток 2 поршня 3, при этом шприц содержит кнопку 12 для нажатия большим пальцем, опорный борт 16 для пальцев и захватные ребра 18. Эти конструктивные особенности показаны просто для того, чтобы привести в качестве примера конкретный вариант воплощения изобретения, но, как понятно, для целей настоящего изобретения подошел бы любой тип выполнения штока или поршня, известный из уровня техники.

Фиг. 4 иллюстрирует имеющий наконечник конец предварительно наполненного шприца, показанного на фиг.2. Наконечник содержит полый усеченный конус 13а и внешнюю стенку 15. Этот наконечник по своему выполнению является стандартным "люэровским" наконечником и, таким образом, пригоден для использования вместе со стандартной иглой для подкожных инъекций и иглодержателем типа, показанного на фиг.2. Внешняя стенка 15 содержит спиральное ребро 20, которое способствует винтовому резьбовому зацеплению иглодержателя 7 на наконечнике 13. Наконечник 13 имеет зазор 22 между внешней стенкой 15 и центральным усеченным конусом 13а.

От стандартного люэровского наконечника этот наконечник отличается присутствием закрывающего элемента 9 в виде выполненной за одно целое торцевой стенки, расположенной внутри полого усеченного конуса 13а.

Хотя закрывающий элемент 9 в виде стенки выполнен за одно целое с внутренней поверхностью усеченного конуса 13а, он соединен с ней с возможностью разрушения, например отрыва, как это лучше видно на фиг.5. Вблизи внутренней поверхности усеченного конуса 13а закрывающий элемент 9 содержит линию 8 отрыва, представляющую собой кольцевую часть уменьшенной толщины, так что приложение силы к закрывающему элементу 9 в направлении к имеющему поршень концу предварительно наполненного шприца будет вызывать отрыв закрывающего элемента 9 от внутренней поверхности усеченного конуса 13а по линии 8 отрыва с уменьшенной толщиной. В показанном варианте воплощения изобретения шприц изготовлен из полипропилена, а закрывающий элемент 9 в виде стенки имеет толщину около 1,2 мм. На линии отрыва толщина составляет около 0,1 мм. Предпочитается, чтобы линия 8 отрыва проходила по всей периферии закрывающего элемента 9, так что при приложении силы к закрывающему элементу, по крайней мере, некоторая часть закрывающего элемента будет оставаться прикрепленной к внутренней поверхности усеченного конуса 13а. Диаметр внутреннего канала усеченного конуса 13а несколько больше со стороны закрывающего элемента 9, обращенной к цилиндру, так чтобы размещался закрывающий элемент, когда он отделен и загнут назад трубкой 21.

Принцип действия шприца подробнее показан на фиг.6, 7, 8. На фиг.6 показан имеющий наконечник конец шприца с закрывающим элементом 9, герметично закрывающим шприц. Вот так изделие поставлялось бы конечным потребителям. Иглодержатель 7 расположен на центральном усеченном конусе 13а, но борт 7в иглодержателя не находится в зацеплении с винтовой резьбовой частью 20 внешней стенки 15. Трубка 21 расположена с соприкосновением одним концом с торцом полости 7а, а другим концом - с поверхностью закрывающего элемента 9. Трубка 21 имеет центральный канал 21а, который выровнен таким образом, чтобы находиться в непосредственном гидравлическом сообщении с каналом 5а в игле 5 для подкожных инъекций. Хомутик 4, указывающий об отсутствии применения шприца, удерживает колпачок 6 на месте.

На фиг. 7 показан имеющий наконечник конец предварительно наполненного шприца после отделения части закрывающего элемента от внутренней поверхности центрального усеченного конуса 13а. Это предпочтительно достигается приложением усилия к колпачку 6 или окружному хомутику 4 в направлении того конца предварительно наполненного шприца, где расположен поршень. Это усилие, в свою очередь, вызовет передвижение иглодержателя 7 дальше на усеченный конус 13а. Для зацепления с винтовой резьбой 20 предпочитается, чтобы это усилие применялось вместе с кручением для навинчивания иглодержателя 7 на центральный конус 13а и в направлении к концу шприца, где расположен поршень. Это движение иглодержателя 7 приводит к приложению усилия к трубке 21, которая, в свою очередь, прилагает усилие к закрывающему элементу 9, вызывая отрыв его от внутренней поверхности центрального усеченного конуса 13а по линии 8 отрыва. В предпочтительном варианте воплощения изобретения, показанном на фиг. 7, линия 8 отрыва проходит не по всей периферии закрывающего элемента, и, таким образом, он отворачивается в одну сторону, как это можно ясно видеть на фиг.7. Трубка 21 предпочтительно выполнена с фаской на конце. Это облегчает вставление трубки 21 в усеченный конус 13а во время сборки изделия, а также означает, что трубка 21 вряд ли полностью отделит закрывающий элемент 9 от внутренней поверхности усеченного конуса 13а. После того как иглодержатель 7 прочно надет на наконечник 13, открытый закрывающий элемент 9 удерживается между внутренней поверхностью усеченного конуса 13а и наружной поверхностью трубки 21.

На фиг. 8 показан имеющий наконечник конец предварительно наполненного шприца 1, готового для использования. Вместе с колпачком 6 удален хомутик 4, указывающий на отсутствие применения шприца. Теперь можно выдавливать впрыскиваемую жидкость 10 из шприца 1 в направлении по стрелке, показанной на фиг.8, передвигая поршень 2 к имеющему наконечник концу шприца. Жидкость 10 будет двигаться в направлении по стрелке на фиг.8 через канал 21а и затем через полую иглу 5 для подкожных инъекций.

На фиг.9 показан схематический вид трубки 21, а на фиг.10 - увеличенный поперечный разрез хомутика 4, указывающего об отсутствии применения шприца. Этот хомутик содержит внутреннее ребро 14 и торцевой борт 14а, выполненный с возможностью закреплять борт 6а колпачка 6.

На фиг. 11-14 показан другой вариант воплощения изобретения. В этом варианте воплощения изобретения элементы, аналогичные тем, которые описаны в первом варианте воплощения изобретения, обозначены одинаковыми номерами позиций. Главное различие между вариантом воплощения изобретения, показанным на фиг.11-14, и тем, который показан на фиг.1-10, заключается в расположении закрывающего элемента 9 и в использовании двухконечной иглы для подкожных инъекций.

На фиг.11 показан предварительно наполненный шприц 1, который имеет цилиндр 1а, поршневой шток 2 и подвижный поршень 3. Наконечник 13 содержит центральный полый усеченный конус 13а и внешнюю стенку 15. Игла 5 для подкожных инъекций вставлена в иглодержатель 7. В отличие от варианта воплощения изобретения, показанного на фиг.1-10, игла 5 для подкожных инъекций проходит через иглодержатель 7 и имеет заостренный конец 5в, расположенный внутри полости 7а. Когда изделие собрано и наполнено, заостренный конец 5в иглы 5 для подкожных инъекций расположен вблизи закрывающего элемента 9, выполненного в виде стенки, но без соприкосновения с ним.

Наконечник 13 и центральный усеченный конус 13а подробнее показаны на фиг.12, 13. Чтобы обеспечить надлежащее прокалывание закрывающего элемента 9 заостренным концом 5в иглы 5 для подкожных инъекций, когда иглодержатель 7 полностью надвинут на наконечник 13, важное значение имеет размещение закрывающего элемента 9 вблизи конца усеченного конуса 13а. Закрывающий элемент 9 может быть полностью расположен внутри наконечника 13 шприца и в любом месте по длине внутренней стенки усеченного конуса 13а. Он может быть расположен на самом конце центрального конуса 13а, но предпочтительно размещать его на небольшом расстоянии от конуса, например на расстоянии 0,5 мм от конца конуса 13а.

Понятно, что при использовании шприца насаживание иглодержателя 7 полностью на наконечник 13 будет вызывать движение острого конца 5в иглы 5 для подкожных инъекций к закрывающему элементу 9 и через него, приводя, таким образом, к разрушению уплотнения, образованного закрывающим элементом 9, так что впрыскиваемая жидкость 10 может быть выдавлена из шприца способом, аналогичным тому, который описан в отношении первого варианта воплощения изобретения.

На фиг.14 показан увеличенный вид иглы 5 для подкожных инъекций, иглодержателя 7 и колпачка 6.

Кроме вышеописанных предпочтительных вариантов выполнения изобретения могут быть созданы и другие варианты его выполнения. Закрывающий элемент может быть выполнен отдельной деталью, расположенной внутри цилиндра или наконечника, например, на фрикционной посадке или другим подходящим способом. В таком случае предпочитается, чтобы закрывающий элемент был изготовлен из такого материала и с такой толщиной, чтобы его можно было легко проколоть.

Закрывающий элемент может быть выполнен в виде стенки, расположенной внутри цилиндра и соединенной с возможностью разрушения с внутренней поверхностью цилиндра.

Стенка может проходить поперек и располагаться внутри отверстия цилиндра.

Шприцы могут быть изготовлены, собраны и герметично упакованы в обертку каждый раз в асептической или чистой окружающей среде. Это изделие можно транспортировать и хранить с минимальным риском загрязнения и извлекать только тогда, когда шприц готов для использования. Так как механизм открывания шприца приводится в действие надвиганием иглодержателя 7 на наконечник 13, то нет никакой необходимости в том, чтобы и наконечник, и иглодержатель были открыты для окружающей среды и возможного загрязнения до использования шприца. Важные преимущества в легкости использования будут очевидны для специалистов в данной области.

Формула изобретения

1. Предварительно наполненный пластмассовый шприц, содержащий цилиндр, подвижный поршень, герметично закрывающий цилиндр на одном конце, наконечник, выполненный за одно целое с цилиндром и расположенный на конце шприца, отдаленном от поршня, отличающийся тем, что имеет закрывающий элемент, герметично закрывающий шприц на его имеющем наконечник конце, при этом впрыскиваемая жидкость помещена в цилиндре между поршнем и закрывающим элементом и закрывающий элемент выполнен в виде стенки, расположенный внутри цилиндра и/или наконечника шприца.

2. Шприц по п.1, отличающийся тем, что стенка с возможностью разрушения соединена с внутренней поверхностью цилиндра или с внутренней поверхностью наконечника.

3. Шприц по п.2, отличающийся тем, что стенка проходит поперек и расположена внутри отверстия цилиндра или наконечника.

4. Шприц по способу из пп.1-3, отличающийся тем, что закрывающий элемент полностью расположен внутри наконечника шприца.

5. Шприц по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что стенка изготовлена из такого материала и имеет такую толщину, чтобы ее можно было легко проколоть.

6. Шприц по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что наконечник содержит полый усеченный конус, внутреннее пространство которого сообщено с внутренним пространством цилиндра после разрушения уплотнения, образованного закрывающим элементом.

7. Шприц по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что наконечник выполнен в виде усеченного конуса, окруженного внешней стенкой, расположенной с зазором относительно конуса.

8. Шприц по любому из пп.1-7, отличающийся тем, что закрывающий элемент выполнен в виде отдельной детали, расположенной внутри цилиндра или внутри наконечника.

9. Шприц по п.1, отличающийся тем, что наконечник содержит полый усеченный конус с открытым концом, внутреннее пространство которого сообщено с внутренним пространством цилиндра после разрушения уплотнения, образованного закрывающим элементом, а закрывающим элементом является выполненная за одно целое стенка, соединенная с внутренней поверхностью усеченного конуса и проходящая поперек его отверстия.

10. Шприц по п.9, отличающийся тем, что стенка расположена в любом месте по длине внутренней стенки усеченного конуса.

11. Шприц по п.10, отличающийся тем, что закрывающий элемент выполнен в виде стенки, прикрепленной с возможностью разрушения к внутренней поверхности усеченного конуса и расположенной на расстоянии, по меньшей мере, 2,0 мм от его открытого конца.

12. Шприц по п.10, отличающийся тем, что стенка с возможностью разрушения прикреплена к внутренней поверхности усеченного конуса и расположена на расстоянии, по меньшей мере, 4,0 мм от его открытого конца.

13. Шприц по любому из пп.1-12, отличающийся тем, что наконечник выполнен в виде люэровского наконечника.

14. Шприц по любому из пп.1-13, отличающийся тем, что закрывающий элемент выполнен с возможностью прокалывания задним концом двухконечной иглы для подкожных инъекций.

15. Шприц по любому из пп.1-14, отличающийся тем, что закрывающий элемент выполнен с возможностью отделения или частичного отрыва от внутренней поверхности наконечника или цилиндра посредством использования подходящего инструмента.

16. Шприц по любому из пп.10-13, отличающийся тем, что закрывающий элемент выполнен в виде стенки, проходящей поперек внутреннего канала усеченного конуса и с возможностью разрушения прикрепленной к его внутренней поверхности.

17. Шприц по п.16, отличающийся тем, что стенка содержит периферийную ослабленную часть в ее месте соединения с внутренней поверхностью усеченного конуса или вблизи этого места.

18. Шприц по п.17, отличающийся тем, что стенка имеет толщину от 0,8 до 1,5 мм, за исключением ослабленной части, где толщина составляет от 0,05 до 0,2 мм.

19. Шприц по п.18, отличающийся тем, что ослабленная часть проходит не по всей периферии стенки.

20. Шприц по п.19, отличающийся тем, что ослабленная часть проходит по дуге окружности от 330 до 350°С, так что при отрыве закрывающего элемента от внутренней поверхности наконечника по ослабленной части закрывающий элемент будет оставаться прикрепленным неослабленной частью к внутренней поверхности наконечника и способен быть отвернутым по этой части на внутреннюю поверхность наконечника или вблизи нее.

21. Шприц по любому из пп.1-20, отличающийся тем, что дополнительно содержит полую трубку для открывания закрывающего элемента, иглу для подкожных инъекций и иглодержатель, имеющий внутреннюю полость, при этом игла для подкожных инъекций одним концом прикреплена к иглодержателю, надетого на наконечник, первый конец полой трубки для открывания закрывающего элемента расположен внутри внутренней полости иглодержателя, а второй конец полой трубки для открывания закрывающего элемента расположен внутри наконечника, трубка для открывания закрывающего элемента сообщена с иглой для подкожных инъекций и выполнена такой длины, что движение иглодержателя по направлению к имеющему поршень концу шприца будет приводить к разрушению уплотнения, образованного закрывающим элементом, трубкой для открывания закрывающего элемента.

22. Шприц по п.21, отличающийся тем, что трубка для открывания закрывающего элемента выполнена такой длины, что при полном надевании иглодержателя на наконечник обеспечивается движение трубки для открывания закрывающего элемента, достаточное для разрушения уплотнения, образованного закрывающим элементом.

23. Шприц по п.22, отличающийся тем, что полость в иглодержателе содержит торцевую поверхность, в центре которой расположено отверстие.

24. Шприц по п.23, отличающийся тем, что игла для подкожных инъекций установлена и закреплена одним концом в отверстии иглодержателя и проходит от полости.

25. Шприц по п.24, отличающийся тем, что трубка для открывания закрывающего элемента расположена внутри полости с соприкосновением первого конца трубки с торцевой поверхностью полости и с расположением внутреннего канала в трубке соосно с отверстием в торцевой стенке иглодержателя.

26. Шприц по п.25, отличающийся тем, что один конец трубки для открывания закрывающего элемента расположен вблизи поверхности закрывающего элемента или соприкасается с ней.

27. Шприц по любому из пп.21-26, отличающийся тем, что трубка для открывания закрывающего элемента выполнена за одно целое с иглодержателем и проходит от него.

28. Шприц по любому из пп.21-26, отличающийся тем, что трубка для открывания закрывающего элемента выполнена как отдельная деталь.

29. Шприц по любому из пп.21-28, отличающийся тем, что трубка для открывания закрывающего элемента содержит центральный канал и ребра, проходящие наружу от нее.

30. Шприц по любому из пп.21-29, отличающийся тем, что дополнительно содержит колпачок, расположенный над иглой для подкожных инъекций.

31. Шприц по любому из пп.1-30, отличающийся тем, что будучи наполненным и собранным, герметично упакован в прозрачную пластмассовую обертку.

32. Шприц по любому из пп.1-31, отличающийся тем, что он изготовлен из термопластичного материала.

33. Способ использования предварительно наполненного пластмассового шприца по любому из пп.21-30, отличающийся тем, что иглу для подкожных инъекций вдавливают или вкручивают в наконечник, когда изделие находится в герметично запечатанной упаковке.

34. Способ по п.32, отличающийся тем, что движением иглы для подкожных инъекций на наконечник заставляют трубку для открывания закрывающего элемента разрушать уплотнение, образованное закрывающим элементом.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8, Рисунок 9, Рисунок 10, Рисунок 11, Рисунок 12, Рисунок 13, Рисунок 14