Иммунобиологическое средство, обладающее способностью стимулировать психоэмоциональную адаптацию человека (варианты) и штамм bifidobacterium bifidum 1c

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, биотехнологии. Средства (варианты), обладающие способностью стимулировать психоэмоциональную адаптацию человека, содержат сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C, депонированный в Государственной коллекции микроорганизмов - представителей нормальной микрофлоры человека ФГУН МНИИЭМ имени Г.Н.Габричевского под номером 208, в количестве 106-1010 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 30,0-94,0 мас.% от массы средства. Иммунобиологическое средство может быть представлено в виде сухой биомассы, порошка, таблетки, в том числе таблетки с кишечно-растворимым покрытием, и капсулы, в том числе капсулы с кишечно-растворимым покрытием. Штамм Bifidobacterium bifidum 1C получен посредством последовательных многократных пассажей через питательную среду БС и отборов клонов по наличию и стабилизации признака стимуляции психоэмоциональной адаптации у человека. Изобретение обеспечивает повышение эффективности стимуляции психоэмоциональной адаптации человека.. 3 н. и 6 з.п. ф-лы, 6 табл.

 

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, биотехнологии и может быть использовано в производстве медицинских иммунобиологических препаратов.

Известны иммунобиологические средства на основе штамма Bifidobacterium bifidum 1, которые являются наиболее близкими аналогами заявляемого иммунобиологического средства (Шендеров Б.А. Медицинская микробная экология и функциональное питание. Том 3: Пробиотики и функциональное питание. - М.: Издательство «ГРАНТЪ», 2001. - С.54; Демешева М.И. Совершенствование технологии лекарственных форм бифидумбактерина. Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук. - Пермь, 2005. - 22 с.).

Штамм Bifidobacterium bifidum 1 выделен от здорового новорожденного ребенка, находящегося на грудном вскармливании, депонирован в Государственной коллекции микроорганизмов - представителей нормальной микрофлоры человека ФГУН МНИИЭМ имени Г.Н.Габричевского Роспотребнадзора под №101 и характеризуется следующими признаками.

1. Культурально-морфологические свойства.

Неподвижные грамположительные полиморфные палочки с раздвоением на концах, расположенные скоплениями.

В жидких питательных средах (Блаурокка, гидролизатно-молочной, казеиново-дрожжевой, кукурузно-лактозной, амино-пептидной) растут по всему объему, кроме зоны аэробиоза, накапливая биомассу к 36-48 часам.

2. Физиолого-биохимические свойства.

Анаэроб. Оптимальная температура роста (+37)-(+38)°С. Каталазу не образует, желатин не разжижает. Ферментирует глюкозу с образованием уксусной и L+молочной кислот без образования газа; ферментирует лактозу, не утилизирует арабинозу, ксилозу, маннозу, целлобиозу; не сбраживает салицин, маннит и сорбит. Штамм обладает устойчивостью к канамицину и мономицину.

3. Антагонистические свойства.

Проявляет антагонистическую активность по отношению к Shigella sonnei, Shigella flexneri, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris.

Недостатком указанного штамма является то, что он не обладает стабильной стимуляцией психоэмоциональной адаптации у человека.

Задачей предлагаемого изобретения является получение вариантов иммунобиологического средства, содержащих штамм Bifidobacterium bifidum 1C, стимулирующих у всех респондентов психоэмоциональную адаптацию, и основы заявляемого иммунобиологического средства - штамма Bifidobacterium bifidum 1С, стимулирующего у всех респондентов психоэмоциональную адаптацию.

Штамм Bifidobacterium bifidum 1C получен из коллекционного штамма Bifidobacterium bifidum 1 посредством последовательных многократных пассажей через питательную среду БС и отборов клонов по наличию и стабилизации признака стимуляции психоэмоциональной адаптации у человека.

Штамм Bifidobacterium bifidum 1C депонирован в Государственной коллекции микроорганизмов - представителей нормальной микрофлоры человека ФГУН МНИИЭМ имени Г.Н.Габричевского Роспотребнадзора под №208 и характеризуется следующими свойствами.

1. Культурально-морфологические свойства.

Неподвижные грамположительные полиморфные палочки (вариант - с раздвоением на концах), расположенные скоплениями.

В жидких питательных средах (Блаурокка, гидролизатно-молочной, казеиново-дрожжевой, кукурузно-лактозной, амино-пептидной) растут по всему объему, кроме зоны аэробиоза, накапливая биомассу к 36-48 часам.

2. Физиолого-биохимические свойства.

Анаэроб. Оптимальная температура роста (+37)-(+38)°С. Каталазу не образует, желатин не разжижает. Ферментирует глюкозу с образованием уксусной и L+молочной кислот без образования газа; ферментирует лактозу, не утилизирует арабинозу, ксилозу, маннозу, целлобиозу; не сбраживает салицин, маннит и сорбит. Штамм обладает устойчивостью к амикацину, канамицину, мономицину, неомицину, налидиксовой кислоте, триметаприму, офлоксацину, норфлоксацину, перфлоксацину, промежуточно устойчив к эритромицину и рокситромицину.

3. Антагонистические свойства.

Проявляет антагонистическую активность по отношению к Shigella sonnei, Shigella flexneri, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris.

4. Биологические свойства.

При приеме иммунобиологического средства - штамма Bifidobacterium bifidum 1C у 32 респондентов - волонтеров-правшей, владеющих навыком самодиагностики психоэмоционального состояния, во всех случаях установлено наличие клинических критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации, а именно: повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента и статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту, через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз Bifidobacterium bifidum 1C - максимальной однократной дозы, используемой при дисбактериозе кишечника.

Варианты иммунобиологического средства, обладающие способностью стимулировать психоэмоциональную адаптацию человека, содержат сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 106-1010 КОЕ и могут содержать любые известные фармацевтически приемлемые целевые добавки в соотношении, обычно применяющемся для получения сухой биомассы штаммов бактерий нормофлоры, порошка, таблеток и капсул, содержащих штаммы бактерий нормофлоры, в том числе с кишечно-растворимым покрытием.

Иммунобиологическое средство может быть представлено в виде сухой биомассы и содержать фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 30,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины и соли, способные образовывать фосфатный, ацетатный, карбонатный и трис-буферный раствор. Иммунобиологическое средство может быть представлено в виде порошка и содержать фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 30,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал и тальк.

Иммунобиологическое средство может быть представлено в виде таблетки и содержать фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 50,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный, или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, целлюлоза, метилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, натрий кроскар-меллоза, натрия гликолят крахмала, смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы, кросповидон и поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал.

Иммунобиологическое средство может быть представлено в виде таблетки с кишечно-растворимым покрытием и содержать фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 50,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный, или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, целлюлоза, метилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, натрия гликолят крахмала, смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы, кросповидон, поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, воск и твин.

Иммунобиологическое средство может быть представлено в виде капсулы и содержать фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 30,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный, или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, целлюлоза, метилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, натрия гликолят крахмала, смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы, кросповидон, поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал и оболочка капсулы.

Иммунобиологическое средство может быть представлено в виде капсулы с кишечно-растворимым покрытием и содержать фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 30,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный, или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, целлюлоза, метилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, натрия гликолят крахмала, смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы, кросповидон, поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, воск, твин и оболочка капсулы.

Примеры наличия стимуляции психоэмоциональной адаптации у респондентов при приеме вариантов иммунобиологического средства, содержащих штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 1. Респондент - волонтер А., 38 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства - штамма Bifidobacterium bifidum 1C, определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства - штамма Bifidobacterium bifidum 1C определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства - штамма Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства - штамма Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 2. Респондент - волонтер С., 35 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде сухой биомассы, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 106 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 1) в количестве 94,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 3. Респондент - волонтер Н., 28 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде сухой биомассы, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 107 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 1) в количестве 50,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 4. Респондент - волонтер Н., 25 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде сухой биомассы, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 1010 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 1) в количестве 30,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 5. Респондент - волонтер Л., 28 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде порошка, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 106 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 2) в количестве 94,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 6. Респондент - волонтер А., 35 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде порошка, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 107 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 2) в количестве 50,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 7. Респондент - волонтер С., 38 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде порошка, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 1010 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 2) в количестве 30,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 8. Респондент - волонтер Ц., 20 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде таблетки, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 106 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 3) в количестве 94,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 9. Респондент - волонтер Т., 35 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде таблетки, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 107 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 3) в количестве 60,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 10. Респондент - волонтер Р., 27 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде таблетки, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 1010 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 3) в количестве 50,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1С, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 11. Респондент - волонтер А., 37 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде таблетки с кишечно-растворимым покрытием, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 106 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 4) в количестве 94,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 12. Респондент - волонтер С., 30 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде таблетки с кишечно-растворимым покрытием, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 107 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 4) в количестве 60,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 13. Респондент - волонтер Д., 26 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде таблетки с кишечно-растворимым покрытием, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 1010 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 4) в количестве 50,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 14. Респондент - волонтер К., 37 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде капсулы, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 106 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 5) в количестве 94,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 15. Респондент - волонтер Ж., 40 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде капсулы, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 107 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 5) в количестве 60,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 16. Респондент - волонтер X., 30 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде капсулы, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 1010 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 5) в количестве 50,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 17. Респондент - волонтер Т., 35 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде капсулы с кишечно-растворимым покрытием, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 106 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 6) в количестве 94,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 18. Респондент - волонтер В., 30 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде капсулы с кишечно-растворимым покрытием, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 107 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 6) в количестве 60,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Пример 19. Респондент - волонтер Ф., 28 лет, правша, владеет навыком самодиагностики психоэмоционального состояния. У респондента при исключении дополнительных незаданных раздражающих информационных и эмоциональных факторов до перорального приема иммунобиологического средства определяли исходный уровень ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, среднее арифметическое значение временного ряда показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, полученной при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Затем через 30 минут и через 60 минут после перорального приема 5 доз иммунобиологического средства, представленного в виде капсулы с кишечно-растворимым покрытием, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C в количестве 1010 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки (таблица 6) в количестве 50,0 мас.% от массы средства, определяли в качестве критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации наличие повышения ощущения психоэмоционального комфорта в самовосприятии респондента, статистически достоверного повышения средних арифметических значений временных рядов показателей десятиминутной динамики физических амплитуд α-ритма головного мозга респондента, получаемых при биполярном монтаже электродов в активных точках F3-O1, усредненных за 1 минуту. Установили наличие всех определяемых критериев стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C, поэтому было установлено наличие стимуляции психоэмоциональной адаптации после перорального приема иммунобиологического средства, содержащего штамм Bifidobacterium bifidum 1C.

Таким образом, варианты иммунобиологического средства, содержащие штамм Bifidobacterium bifidum 1C, у всех респондентов стимулировали психоэмоциональную адаптацию, что доказывает стабильность определяемых биологических свойств штамма Bifidobacterium bifidum 1C.

С учетом наличия у штамма Bifidobacterium bifidum 1C психостимулирущих свойств, а именно - стимуляции психоэмоциональной адаптации, заявляемый штамм может быть использован при производстве медицинских иммунобиологических средств, показанных для профилактики психоэмоционального стресса, психоэмоциональных расстройств и обеспечения эффективной работоспособности лиц при напряженном ритме работы.

Таблица 1
Варианты состава фармацевтически приемлемых целевых добавок иммунобиологического средства в виде сухой биомассы, содержащей сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1С
Целевые добавкиВариант состава целевых добавок
123456789
аэросил+----+---
сахароза-++------
лактоза+------++
глюкоза---+-++--
мальтоза----+----
маннит-------+-
фруктоза-----+---
кислота аскорбиновая+-------+
кислота лимонная--+------
кислота янтарная----+----
глицин----+-+--
тиомочевина+-------+
полиглюкин+-+----++
пектин---+-+---
декстрин--+---+--
альбумин----+--+-
желатин-+-------
иммуноглобулины---+--+--
соли, образующие буферный раствор-+---+-+-

Таблица 2
Варианты состава фармацевтически приемлемых целевых добавок иммунобиологического средства в виде порошка, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1С
Целевые добавкиВариант состава целевых добавок
123456789
аэросил+---+---
сахароза-++------
лактоза+------++
глюкоза---+-++--
мальтоза----+----
маннит-------+-
фруктоза-----+---
кислота аскорбиновая+-------+
кислота лимонная--+------
кислота янтарная----+----
глицин----+-+--
тиомочевина+-------+
полиглюкин+-+----++
пектин---+-+---
декстрин--+---+--
альбумин----+--+-
желатин-+-------
иммуноглобулины---+--+--
соли, образующие буферный раствор-+---+-+-
кальция стеарат+--+-+--+
титана двуокись-+-----+-
лактулоза-++-----
поливинилпирролидон--+-+-+-+
целлюлоза микрокристаллическая--+-+++-+
крахмал+-----++-
тальк-+-+--+++

Таблица 3
Варианты состава фармацевтически приемлемых целевых добавок иммунобиологического средства в виде таблетки, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C
Целевые добавкиВариант состава целевых добавок
123456789
аэросил+----+---
сахароза-++------
лактоза+------++
глюкоза---+-++--
мальтоза----+----
маннит-------+-
фруктоза-----+---
кислота аскорбиновая+-------+
кислота лимонная--+-----
кислота янтарная----+----
глицин----+-+--
тиомочевина+-------+
полиглюкин+-+----++
пектин---+-+---
декстрин--+---+--
альбумин----+--+-
желатин-+-------
иммуноглобулины---+--+--
соли, образующие буферный раствор-+---+-+-
кальция стеарат+--+-+--+
титана двуокись-+-----+-
лактулоза-++-----
поливинилпирролидон--+-+-+-+
целлюлоза микрокристаллическая--+-+++-+
крахмал+-----++-
тальк-+-+--+++
целлюлоза+--------
метилцеллюлоза-+-------
ацетатфталатцеллюлоза----+----
натрий карбоксиметилцеллюлоза-----+---
натрий кроскармеллоза--+------
натрия гликолят крахмала--------+
смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы---+-----
кросповидон------+--
поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал-------+-

Таблица 4
Варианты состава фармацевтически приемлемых целевых добавок иммунобиологического средства в виде таблетки с кишечно-растворимым покрытием, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C
Целевые добавкиВариант состава целевых добавок
123456789
аэросил+----+---
сахароза-++------
лактоза+------++
глюкоза---+-++--
мальтоза----+----
маннит-------+-
фруктоза-----+---
кислота аскорбиновая+------+
кислота лимонная--+------
кислота янтарная----+----
глицин---+-+--
тиомочевина+-------+
полиглюкин+-+----++
пектин---+-+---
декстрин--+---+--
альбумин----+--+-
желатин-+-------
иммуноглобулины---+--+--
соли, образующие буферный раствор-+---+-+-
кальция стеарат+--+-+--+
титана двуокись-+-----+-
лактулоза-++-----
поливинилпирролидон--+-+-+-+
целлюлоза микрокристаллическая--+-+++-+
крахмал+-----++-
тальк-+-+--+++
целлюлоза+--------
метилцеллюлоза-+-------
ацетатфталатцеллюлоза+---++---
натрий карбоксиметилцеллюлоза-----+---
натрий кроскармеллоза--+------
натрия гликолят крахмала--------+
смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы---+-----
кросповидон------+--
поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал-------+-
гидроксипропилцеллюлоза+-++-++-+
воск-+-++++++
твин-++--+--+

Таблица 5
Варианты состава фармацевтически приемлемых целевых добавок иммунобиологического средства в виде капсулы, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C
Целевые добавкиВариант состава целевых добавок
123456789
аэросил+----+---
сахароза-++------
лактоза+------++
глюкоза---+-++--
мальтоза----+----
маннит-------+-
фруктоза-----+---
кислота аскорбиновая+-------+
кислота лимонная--+-----
кислота янтарная----+----
глицин----+-+--
тиомочевина+-------+
полиглюкин+-+----++
пектин---+-+---
декстрин--+---+--
альбумин----+--+-
желатин-+-------
иммуноглобулины---+--+--
соли, образующие буферный раствор-+---+-+-
кальция стеарат+--+-+--+
титана двуокись-+-----+-
лактулоза-++-----
поливинилпирролидон--+-+-+-+
целлюлоза микрокристаллическая--+-+++-+
крахмал+-----++-
тальк-+-+--+++
целлюлоза+--------
метилцеллюлоза-+-------
ацетатфталатцеллюлоза----+----
натрий карбоксиметилцеллюлоза-----+---
натрий кроскармеллоза--+------
натрия гликолят крахмала--------+
смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы---+-----
кросповидон------+--
поперечно-сшитый кароксиметил-крахмал-------+-
оболочка капсулы+++++++++

Таблица 6
Варианты состава фармацевтически приемлемых целевых добавок иммунобиологического средства в виде капсулы с кишечно-растворимым покрытием, содержащего сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C
Целевые добавкиВариант состава целевых добавок
123456789
аэросил+----+---
сахароза-++------
лактоза+------++
глюкоза---+-++--
мальтоза----+----
маннит-------+-
фруктоза-----+---
кислота аскорбиновая+-------+
кислота лимонная--+------
кислота янтарная----+----
глицин----+-+--
тиомочевина+-------+
полиглюкин+-+----++
пектин---+-+---
декстрин--+---+--
альбумин----+--+-
желатин-+-------
иммуноглобулины---+--+--
соли, образующие буферный раствор-+---+-+-
кальция стеарат+--+-+--+
титана двуокись-+-----+-
лактулоза-++-----
поливинилпирролидон--+-+-+-+
целлюлоза микрокристаллическая--+-+++-+
крахмал+-----++-
тальк-+-+--+++
целлюлоза+--------
метилцеллюлоза-+-------
ацетатфталатцеллюлоза----+---+
натрий карбоксиметилцеллюлоза-----+---
натрий кроскармеллоза--+------
натрия гликолят крахмала--------+
смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы---+-----
кросповидон------+--
поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал-------+-
оболочка капсулы+++++++++
гидроксипропилцеллюлоза+-+++++-+
воск-+-++-+++
твин-++-++--+

1. Иммунобиологическое средство, обладающее способностью стимулировать психоэмоциональную адаптацию человека, характеризующееся тем, что оно содержит штамм Bifidobacterium bifidum 1C, депонированный в Государственной коллекции микроорганизмов - представителей нормальной микрофлоры человека ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского под номером 208.

2. Иммунобиологическое средство, обладающее способностью стимулировать психоэмоциональную адаптацию человека, характеризующееся тем, что оно содержит сухой штамм Bifidobacterium bifidum 1C, депонированный в Государственной коллекции микроорганизмов - представителей нормальной микрофлоры человека ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского под номером 208, в количестве 106-1010 КОЕ и фармацевтически приемлемые целевые добавки.

3. Иммунобиологическое средство по п.2, отличающееся тем, что оно представлено в виде сухой биомассы и содержит фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 30,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины и соли, способные образовывать фосфатный, ацетатный, карбонатный и трис-буферный раствор.

4. Иммунобиологическое средство по п.2, отличающееся тем, что оно представлено в виде порошка и содержит фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 30,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал и тальк.

5. Иммунобиологическое средство по п.2, отличающееся тем, что оно представлено в виде таблетки и содержит фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 50,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, целлюлоза, метилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, натрия гликолят крахмала, смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы, кросповидон и поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал.

6. Иммунобиологическое средство по п.5, отличающееся тем, что оно представлено в виде таблетки с кишечнорастворимым покрытием и содержит фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 50,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, целлюлоза, метилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, натрия гликолят крахмала, смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы, кросповидон, поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, воск и твин.

7. Иммунобиологическое средство по п.2, отличающееся тем, что оно представлено в виде капсулы и содержит фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 30,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, целлюлоза, метилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, натрия гликолят крахмала, смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы, кросповидон, поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал и оболочка капсулы.

8. Иммунобиологическое средство по п.7, отличающееся тем, что оно представлено в виде капсулы с кишечнорастворимым покрытием и содержит фармацевтически приемлемые целевые добавки в количестве 30,0-94,0 мас.% от массы средства, выбранные из ряда: аэросил, сахароза, лактоза, глюкоза, мальтоза, маннит, фруктоза, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кислота янтарная, глицин, тиомочевина, полиглюкин, пектин, декстрин, альбумин, желатин, иммуноглобулины, соли, способные образовывать фосфатный или ацетатный, или карбонатный, или трис-буферный раствор, кальция стеарат, титана двуокись, лактулоза, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, целлюлоза, метилцеллюлоза, ацетатфталатцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, натрия гликолят крахмала, смесь натрия гликолят крахмала и карбоксиметилцеллюлозы, кросповидон, поперечно-сшитый карбоксиметил-крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, воск, твин и оболочка капсулы.

9. Штамм Bifidobacterium bifidum 1C, депонированный в государственной коллекции микроорганизмов-представителей нормальной микрофлоры человека ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского под номером 208, обладающий способностью стимулировать психоэмоциональную адаптацию человека.



 

Похожие патенты:
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к получению лекарственного средства, обладающего анальгезирующим, жаропонижающим и психостимулирующим действием.
Изобретение относится к медицине, а именно к амбулаторной анестезиологии в стоматологии, и может быть использован при осуществлении премедикации у пациентов с преобладанием астенических или стенических черт личности.
Изобретение относится к медицине, а именно к амбулаторной анестезиологии в стоматологии, и может быть использовано при осуществлении премедикации у пациентов с различной степенью выраженности психоэмоционального напряжения.

Изобретение относится к области фармацевтики и касается средств, стимулирующих центральную нервную систему, т.е. .

Изобретение относится к области медицины и органической химии и касается новых производных бензотиазола и содержащего их лекарственного средства для лечения заболеваний, опосредованных аденозиновым рецептором А2А.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и используется в качестве средства, способствующего повышению качества мышления, памяти, устойчивости организма к физическим и умственным нагрузкам.

Изобретение относится к новым производным 2-арил-8-оксодигидропурина формулы (I), обладающим селективным сродством по отношению к BZw3 рецептору, способу его получения, фармацевтической композиции и средствам, содержащим его, а также к промежуточному соединению формулы (II) для получения производных 2-арил-8-оксодигидропурина.

Изобретение относится к новым производным бензотиадиазолов, бензоксазолов и бензодиазинов формулы I в форме свободного основания или в форме фармацевтически приемлемой кислотно-аддитивной соли, которые могут быть использованы в качестве анксиолитического средства при лечении любого состояния, которое связано с повышенным эндогенным уровнем CRF или при котором нарушается регуляция НРА (система гипоталамус - гипофиз), или различных болезней, которые вызваны CRF1 или проявлению которых способствует CRF1, такие как артрит, астма, аллергия, состояние тревоги, депрессии и т.д.

Изобретение относится к медицине и касается приминения 1-гидрокси-4-циклогексиламиноадамантана гидрохлорида в клинической практике для лечения астенических состояний, нарколепсии, предупреждения и купирования психического и физического переутомления.

Изобретение относится к области коррекции дисбиоза кишечника путем приема пробиотических и пребиотических продуктов в рамках профилактических мероприятий или в комплексной терапии.

Изобретение относится к композиции для уменьшения или предупреждения воспалительных процессов, связанных с бактериально опосредованным заболеванием или LTA/LPS-опосредованными нарушениями в желудочно-кишечном тракте у человека или животных, включающей в качестве активного ингредиента липотейхоевую кислоту из молочно-кислых бактерий, принадлежащих к роду Lactobacillus, причем липотейхоевая кислота из молочно-кислых бактерий была отобрана по ее способности связываться с CD 14 и по ее неспособности индуцировать высвобождение противовоспалительных цитокинов, таких как IL-8 или TNF- , из кишечных эпителиальных клеток.
Изобретение относится к микробиологии и касается получения биомассы аутоштамма лактобактерий. .

Изобретение относится к генетически модифицированной бактерии, в геном которой введены и экспрессируются следующие компоненты: I) нуклеотидная последовательность, кодирующая по меньшей мере один эпитоп антигена опухолевой клетки, и/или нуклеотидная последовательность по меньшей мере одного эпитопа антигена, специфичного к тканевой клетке, от которой происходит опухоль, II) нуклеотидная последовательность, кодирующая протеин, который стимулирует клетки иммунной системы, IIIA) нуклеотидная последовательность транспортной системы, обеспечивающая экспрессию продукта экспрессии компонентов I) и II) на наружной поверхности бактерии и/или секрецию продукта экспрессии компонента I) и компонента II), и/или IIIB) нуклеотидная последовательность протеина для лизиса бактерии в цитозоле клеток млекопитающих и для внутриклеточного высвобождения плазмид, содержащихся в лизируемых бактериях, и IV) активирующая последовательность, активируемая в бактерии, специфичная к тканевой клетке и неспецифичная к клетке, для экспрессии одного или нескольких компонентов от I) до IIIB), причем каждый из компонентов от I) до IV) может быть представлен однократно или многократно.
Изобретение относится к области ветеринарной медицины. .
Изобретение относится к ветеринарии, может быть использовано для изготовления пробиотического препарата, обладающего профилактическим и лечебным действием при кишечных инфекциях молодняка сельскохозяйственных животных, вызываемых патогенными энтеробактериями родов Escherichia, Proteus, Morganella, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Providencia.

Изобретение относится к пищевой, косметической, биотехнологической и медицинской промышленности, в частности, используется для приготовления ферментированных и неферментированных пищевых продуктов, гигиенических и косметических средств, биологически активных добавок и бактерийных препаратов.
Изобретение относится к пищевой, косметической, биотехнологической и медицинской промышленности, в частности, используется для приготовления кисломолочных, ферментированных и неферментированных пищевых продуктов, гигиенических и косметических средств, биологически активных добавок и бактерийных препаратов.
Изобретение относится к медицине, а именно к иммунологии, и может быть использовано для лечения иммунодефицитных состояний. .
Изобретение относится к препаратам медицинского и ветеринарного назначения и способам их получения и может быть использовано в биотехнологии, медицине и сельском хозяйстве.
Изобретение относится к медицине, в частности к производству и применению иммунобиологических препаратов, содержащих биомассу Bacillus subtilis, и может быть использовано в дерматологии, гинекологии, хирургии для местного применения
Наверх