Соединительное устройство
Группа изобретений относится к области медицины и может быть использована для гидравлического соединения двух уплотненных мембраной емкостей. Соединительное устройство содержит два элемента, которые выполнены с возможностью скользящего смещения относительно друг друга вдоль оси между первым и вторым положением. Первый элемент содержит полую переходную иглу с двумя заостренными концами, расположенную параллельно указанной оси таким образом, что мембрана первой из двух емкостей пронизывается одним концом иглы, когда указанная первая емкость вводится в гнездо первого элемента. При этом второй элемент содержит средство для разъемного сцепления со второй из двух емкостей, причем другой конец иглы не входит в контакт с мембраной второй емкости, соединенной со вторым элементом, когда элементы находятся в первом положении, и другой конец иглы пронизывает мембрану второй емкости, когда элементы находятся во втором положении, устанавливая тем самым гидравлическое соединение между двумя емкостями. При этом первый элемент содержит средство для разъемного сцепления со второй емкостью, которая сцеплена со вторым элементом. Сцепляющее средство первого элемента может сцепляться со второй емкостью, когда два элемента находятся во втором положении, и не может сцепляться со второй емкостью, когда два элемента находятся в первом положении. Группа изобретений относится также к уплотненной мембраной емкости, содержащей указанное соединительное устройство, комплекту для гидравлического соединения емкостей и способу перемещения жидкости между двумя емкостями. Группа изобретений обеспечивает возможность простого и безопасного гидравлического соединения двух уплотненных мембраной емкостей в том числе и необученными пользователями. 4 н. и 15 з.п. ф-лы, 7 ил.
Область изобретения
Настоящее изобретение относится к соединительному устройству для установления гидравлического сообщения между двумя уплотненными мембраной емкостями, уплотненной мембраной емкости, комплекту с таким соединительным устройством и способу перемещения жидкости между двумя уплотненными мембраной емкостями согласно вводной части независимого пункта формулы изобретения.
Предпосылки создания изобретения
В области медицины всегда существует необходимость перемещать жидкие медикаменты или другие медицинские жидкости из одной емкости в другую. Например, медицинский персонал обычно извлекает жидкие медикаменты из ампул в шприцы, чтобы вводить указанный медикамент пациенту.
В случаях, когда такие задачи приходится выполнять пользователям без профессиональной подготовки, существует даже еще более ярко выраженная необходимость в том, чтобы такой процесс перемещения жидкого медикамента был простым, быстрым, недорогим, а самое главное, безопасным. Это относится, например, к области терапии диабета с помощью постоянного подкожного введения инсулина, когда лицо с диабетом носит с собой насос для введения инсулина постоянно - день и ночь. Такое устройство известно, например, из ЕР 143895 А1.
В таких амбулаторных инфузионных насосах обычного типа предусмотрена емкость с одноразовым резервуаром, которая вмещает в себя требующийся на несколько дней жидкий медикамент. Эти емкости с одноразовым резервуаром обычно содержат цилиндр и поршень, который установлен в указанном цилиндре с возможностью скольжения. Такие емкости присутствуют в продаже предварительно наполненными изготовителем. В качестве альтернативы, они поставляются пустыми и наполняются пользователем содержимым из другой емкости, например ампулы или инъекционного баллончика.
Хорошо известной техникой перемещения жидкого медикамента является использование шприца, когда жидкость сначала перемещается из уплотненной мембраной емкости в шприц, а затем перемещается из шприца в емкость с одноразовым резервуаром. Обычный тип емкости с одноразовым резервуаром для инфузионных насосов содержит входящий соединитель Люэра для соединения цилиндра с линией инфузии, который также может быть соединен с иглой в целях наполнения. Таким образом, со съемным штоком поршня и одноразовой иглой, присоединенной к соединителю Люэра, такие емкости могут быть прямо вручную наполнены как шприц, без необходимости в дополнительном шприце.
Процедура наполнения, как правило, выполняется необученным лицом, например пациентом или его родственником. Правильное использование шприцев и игл требует определенных ручных навыков. Многие пациенты с двигательными трудностями, например диабетики с невропатией или пожилые люди, испытывают проблемы с безопасным манипулированием шприцами. Кроме того, случайные повреждения иглой, безопасное размещение использованных игл, безвоздушное наполнение и перемещение надлежащего количества медикамента без излишнего расточительства всегда вызывают опасение. Еще одной проблемой является загрязнение одного медикамента другим между емкостями.
Для предотвращения использования шприца с иглой для наполнения емкости с одноразовым резервуаром DE 10200500677 А1 раскрывает соединительное устройство с защищенной переходной иглой. Первый элемент соединительного устройства предназначен для разъемного присоединения к уплотненной мембраной поставочной емкости, например, ампуле или инъекционному баллончику, содержащему жидкий медикамент. Второй элемент расположен с возможностью скольжения в первом элементе и содержит охватывающий соединитель Люэра, который может быть соединен с соответствующим входящим соединителем Люэра емкости с одноразовым резервуаром. Кроме того, он содержит полую переходную иглу для пронизывания мембраны поставочной емкости. Перед использованием элементы находятся в первом положении, причем переходная игла второго элемента защищена первым элементом. После присоединения первого элемента к поставочной емкости, а второго элемента к емкости с одноразовым резервуаром, второй элемент нажимом перемещается в направлении поставочной емкости. Переходная игла проникает сквозь мембрану поставочной емкости и устанавливается гидравлическое сообщение между емкостью с одноразовым резервуаром и поставочной емкостью.
По ряду причин, таких как, например, возможность повторного использования и поддержание стерильности, использование емкостей с одноразовым резервуаром, которые предусмотрены плотно закрытыми мембраной, является предпочтительным по сравнению с соединителями Люэра.
Вариант вышеупомянутого соединительного устройства, который позволяет осуществлять перемещение жидкости между двумя уплотненными мембраной емкостями, известен из US 6852103, предназначенный для обеспечения возможности растворения твердого медикамента, имеющегося в ампуле, с жидкостью из инфузионного мешка и перемещения указанной жидкости с восстановленным медикаментом обратно в инфузионный мешок.
Первый выполненный в форме цилиндра элемент установлен с возможностью скольжения во втором выполненном в форме цилиндра элементе и содержит гнездо для разъемного соединения с горлышком уплотненного мембраной инфузионного мешка. Переходная игла с двумя заостренными концами установлена на первом элементе. Одна половина иглы расположена в гнезде первого элемента, а вторая половина переходной иглы расположены внутри второго элемента. Второй элемент содержит фиксирующее средство для постоянного соединения уплотненной мембраной ампулы, и изолирующее средство, которое заключает второй конец иглы, а также уплотняющим образом заключает мембрану ампулы при соединении со вторым элементом.
Когда первая емкость разъемным образом вставляется в первый элемент, первый конец иглы пронизывает мембрану емкости. Устанавливается гидравлическое сообщение между инфузионным мешком и переходной иглой. После того как вторая емкость постоянно присоединена ко второму элементу, два элемента поворачиваются вокруг своей оси, тем самым переходя из деактивированного состояния, в котором элементы не могут быть смещены, к активированному состоянию соединительного устройства, в котором элементы могут быть смещены относительно друг друга. Теперь первый элемент может быть вжат во второй элемент, и второй конец иглы пронизывает сначала первое уплотнительное средство второго элемента, а затем мембрану второй емкости. Между двумя емкостями устанавливается гидравлическое сообщение, и жидкость может быть перемещена из первой емкости во вторую емкость и обратно.
В этой области есть общая потребность в усовершенствовании.
Цели изобретения
Цель настоящего изобретения заключается в том, чтобы создать соединительное устройство для гидравлического соединения двух уплотненных мембраной емкостей, которое имеет преимущества по сравнению с уровнем техники.
Такое соединительное устройство должно быть разъемно соединяемым по меньшей мере с одной уплотненной мембраной емкостью без пронизывания ее уплотнения. После использования оно должно быть легко снимаемым.
Соединительное устройство согласно изобретению должно обеспечивать возможность простого и безопасного обращения, в том числе и для необученных пользователей.
Оно должно быть надежным и изготавливаемым с низкими затратами и должно иметь длительный срок хранения.
Эти и другие цели достигнуты посредством соединительного устройства, уплотненной мембраной емкостью, комплектом и способом в соответствии с независимыми пунктами формулы изобретения. Кроме того, дополнительные благоприятные варианты осуществления вытекают из зависимых пунктов формулы и описания.
Краткое описание изобретения
Настоящее изобретение может содержать один или более признаков, изложенных в прилагаемой формуле, и/или один более из следующих признаков и их комбинаций.
Соединительное устройство согласно изобретению для гидравлического соединения двух уплотненных мембраной емкостей содержит два элемента, которые являются перемещаемыми с возможностью скольжения относительно друг друга вдоль оси между первым и вторым положением. Первый элемент содержит полую переходную иглу с двумя заостренными концами, расположенную параллельно указанной оси таким образом, что мембрана первой из двух емкостей пронизывается одним концом иглы, когда указанная первая емкость вводится в гнездо первого элемента. Второй элемент содержит средство для разъемного соединения со второй из двух емкостей. Второй конец иглы не входит в контакт с мембраной второй емкости, соединенной со вторым элементом, когда элементы находятся в первом положении. Указанный другой конец иглы пронизывает мембрану второй емкости, когда элементы находятся во втором положении, устанавливая тем самым гидравлическое соединение между двумя емкостями. Первый элемент содержит средство для разъемного соединения второй емкости, которая соединена со вторым элементом, причем указанное соединительное средство первого элемента может соединяться со второй емкостью, когда два элемента находятся во втором положении, и не может соединяться со второй емкостью, когда два элемента находятся в первом положении.
Одно преимущество такого соединительного устройства согласно изобретению по сравнению с уровнем техники заключается в том факте, что во втором положении, когда между двумя емкостями установлено гидравлическое сообщение, и пользователю возможно придется выполнять ручные операции, имеется стабильная фиксация между соединительным устройством и одноразовым картриджем. Кроме того, нет необходимости в фиксации двух элементов относительно друг друга во втором положении, так как два элемента зафиксированы опосредованно через картридж. Это позволяет сделать конструкцию соединительного устройства проще, а также облегчает сборку и разборку соединительного устройства.
Благоприятным образом, такое соединительное устройство изготавливается из материала, который обеспечивает некоторую гибкость. Подходящими материалами являются, например, термопластичные полимеры. Соединительные устройства могут быть изготовлены инжекционным формованием.
В благоприятном варианте осуществления такого соединительного устройства соединительное средство второго элемента содержит множество защелок, которые могут входить в зацепление с горлышком второй емкости.
В еще одном благоприятном варианте осуществления такого соединительного устройства соединительное средство первого элемента содержит по меньшей мере одну защелку, которая может входить в зацепление с горлышком второй емкости. Благоприятным образом, соединительное средство первого элемента содержит множество защелок, которые могут входить в зацепление с горлышком второй емкости.
В еще одном благоприятном варианте осуществления такого соединительного устройства, как соединительное средство первого элемента, так и соединительное средство второго элемента содержат множество защелок, которые могут входить в зацепление с горлышком второй емкости.
В особо благоприятном варианте защелки первого элемента входят в предусмотренные на втором элементе щели.
В еще одном варианте такого соединительного устройства первый элемент содержит направляющую структуру, и второй элемент содержит направляющую структуру. Указанные две направляющие структуры примыкают друг к другу.
Одна из направляющих структур двух элементов может содержать область рукоятки или захвата для безопасного удерживания устройства во время работы.
Направляющая структура одного из двух элементов соединительного устройства согласно изобретению благоприятным образом содержит одно или более направляющих ребер, которые входят в направляющие щели направляющей структуры другого из двух элементов.
В еще одном варианте соединительного устройства согласно изобретению направляющая структура одного из двух элементов снабжена одним или двумя кулачками, которые входят в канавки на направляющей структуре другого из двух элементов.
Благоприятным образом, в таком варианте осуществления в одной или более канавок предусмотрен стопор, который может ограничивать движение кулачка в канавке в одном или двух направлениях.
Особо благоприятный вариант осуществления соединительного устройства согласно изобретению содержит уплотненную мембраной емкость, соединенную со вторым элементом соединительного устройства, причем два элемента находятся в первом положении.
Уплотненная мембраной емкость согласно изобретению содержит соединительное устройство согласно изобретению. Такая емкость может использоваться для хранения жидкого или полужидкого вещества, в зависимости от применения.
В одном благоприятном варианте осуществления такой емкости два элемента соединительного устройства находятся в первом положении, а второй элемент соединительного устройства соединен с емкостью.
Комплект согласно изобретению содержит один или более соединительных устройств согласно изобретению и одну или более уплотненных мембраной емкостей. Соединительные средства двух элементов приспособлены к соединению с уплотненными мембраной емкостями.
В способе перемещения жидкости между двумя уплотненными мембраной емкостями согласно изобретению обеспечивается соединительно устройство согласно изобретению, причем два элемента соединительного устройства находятся в первом положении. Первый элемент соединительного устройства присоединяется к первой емкости, пронизывая тем самым мембранное уплотнение первой емкости полой переходной иглой первого элемента и устанавливая гидравлическое соединение между первой емкостью и полой переходной иглой. Вторая емкость присоединяется ко второму элементу соединительного устройства. Два элемента смещаются относительно друг друга из первого положения во второе положение, пронизывая тем самым мембранное уплотнение второй емкости полой переходной иглой первого элемента и устанавливая гидравлическое соединение между второй емкостью и полой переходной иглой.
В одном варианте такого способа емкости присоединяются в обратном порядке. Таким образом, обеспечивается соединительное устройство согласно изобретению, причем два элемента соединительного устройства находятся в первом положении. Вторая емкость присоединяется ко второму элементу соединительного устройства. Первый элемент соединительного устройства присоединяется к первой емкости, пронизывая тем самым мембранное уплотнение первой емкости полой переходной иглой первого элемента и устанавливая гидравлическое соединение между первой емкостью и полой переходной иглой. Два элемента смещаются относительно друг друга из первого положения во второе положение, пронизывая тем самым мембранное уплотнение второй емкости полой переходной иглой первого элемента и устанавливая гидравлическое соединение между второй емкостью и полой переходной иглой.
В еще одном варианте такого способа обеспечивается соединительное устройство согласно изобретению, причем два элемента соединительного устройства находятся в первом положении. Вторая емкость присоединяется ко второму элементу соединительного устройства. Первый элемент соединительного устройства присоединяется к первой емкости, и в тоже время вторая емкость нажимом перемещается в направлении первого элемента. В результате этого два элемента смещаются относительно друг друга из первого положения во второе положение, пронизывая тем самым мембранное уплотнение второй емкости полой переходной иглой первого элемента и устанавливая гидравлическое соединение между второй емкостью и полой переходной иглой, и в то же время полая переходная игла первого элемента пронизывает мембранное уплотнение первой емкости и устанавливает гидравлическое соединение между первой емкостью и полой переходной иглой.
Краткое описание чертежей
Для облегчения более полного понимания настоящего изобретения делается ссылка на прилагаемые чертежи. Эти ссылки не должны толковаться как ограничивающие настоящее изобретение, но предназначены только в качестве примеров. Показано на:
Фиг.1: схематически, примерный вариант осуществления соединительного устройства согласно изобретению в поперечном разрезе, (А) в первом, исходном положении перед использованием, (Б) в первом положении со вторым элементом, присоединенным к уплотненной мембраной емкости с одноразовым резервуаром, (В) во втором положении, когда, как первый элемент, так и второй элемент присоединены к емкости с одноразовым резервуаром, и (Г) с соединительным устройством, присоединенным ко второй уплотненной мембраной поставочной емкости.
Фиг.2: первый элемент благоприятного варианта осуществления соединительного устройства, (А) в виде в перспективе снизу, (Б) в поперечном разрезе вдоль линии А-А, (В) в виде снизу, и (Г) в виде сверху.
Фиг.3: второй элемент того же соединительного устройства, (А) в перспективе снизу, (Б) в виде сбоку, (В) в виде снизу и (Г) в виде сверху.
Фиг.4: собранное соединительное устройство согласно фиг.2 и 3 в первом положении, (А) в перспективе снизу, (Б) в виде сбоку, (В) в поперечном разрезе по линии В-В, (Г) в поперечном разрезе по линии С-С, (Д) в виде снизу и (Е) в виде сверху.
Фиг.5: собранное соединительное устройство согласно фиг.2 и 3 во втором положении, (А) в перспективе снизу, (Б) в перспективе сверху, и (В) в поперечном разрезе аналогичном фиг.4(В). Вид снизу и вид сверху те же, что и на фиг.4(Д) и (Е).
Фиг.6: соединительное устройство согласно фиг.2 и 3 в первом положении перед наполнением, причем второй элемент соединен с уплотненным мембраной картриджем с одноразовым резервуаром, (А) в виде сбоку и (Б) в поперечном разрезе.
Фиг.7: соединительное устройство согласно фиг.2 и 3 во втором положении, в котором и первый элемент соединен с картриджем с одноразовым резервуаром, а полая переходная игла пронизывает мембрану картриджа, (А) в виде сбоку и (Б) в поперечном разрезе.
Описание вариантов осуществления изобретения
Основная функция соединительного устройства согласно изобретению может быть понята, если посмотреть на фиг.1, где показан примерный вариант такого соединительного устройства 10 в разных фазах нормальной работы.
Соединительное устройство 10 согласно изобретению в исходном первом положении, перед использованием, изображено на фиг.1(А). Первый элемент 20 и второй элемент 40 расположены относительно друг друга таким образом, что они являются перемещаемыми вдоль общей оси 12. Два элемента сцеплены, чтобы ограничивать как внеосевое движение, так и вращательное движение. Для этой цели на двух элементах предусмотрены взаимодействующие направляющие средства.
Полая переходная игла 24 с двумя остриями 25, 25′ установлена в центре опорной структуры 34 первого элемента 20 устройства. Направляющая структура 27 первого элемента 20 обеспечивает защиту от повреждения первого конца 25 иглы и случайных ранений от иглы. Другой, второй конец 25′ иглы 24 расположен в центральном отверстии 50 второго элемента 40 устройства. Три защелки 42, одна из которых видна в поперечном сечении, расположены по периферии вокруг центрального отверстия второго элемента 40. Защелки могут входить в зацепление с горлышком емкости с одноразовым резервуаром, тем самым обеспечивая разъемное соединение с емкостью. Аналогичным образом, три защелки 22 (одна из которых видна в поперечном сечении) расположены по периферии на первом элементе 20 и выступают через отверстия 44 в опорной структуре второго элемента.
На первой стадии емкость с одноразовым резервуаром, а именно, пустой картридж 64, плотно закрытый мембраной 66, соединяется с соединительным устройством 10, как показано на фиг.1(Б). Для этой цели горлышко 65 емкости вдавливается в центр упругих защелок второго элемента 40. Множество защелок 42 второго элемента 40 защелкиваются в канавку горлышка 65, тем самым разъемным образом фиксируя емкость 64 на втором элементе. Соединительное устройство 10 все еще находится в своем первом положении, в котором мембрана 66 остается не проколотой полой переходной иглой 24, и защелки первого элемента не могут зафиксироваться на картридже 64.
Одноразовый пустой картридж 64, предназначенный для заполнения жидкостью, например жидким медикаментом из поставочной емкости 60, либо соединяется с соединительным устройством 10 самим пользователем, перед процедурой наполнения, либо предусматривается в предварительно собранном виде изготовителем, с уже смонтированным соединительным устройством. Второй вариант является особо благоприятным по разным причинам, например, улучшенное манипулирование, так как опущение стадии ручной сборки уменьшает риск ошибок при использовании и повреждений. Кроме того, емкость 64 с одноразовым резервуаром и соединитель 10 могут быть предусмотрены в уже предварительно собранном виде, например, в стерилизованной блистерной упаковке. Поскольку мембрана не прокалывается во время хранения после изготовления, ее способность уплотнительным образом заключать переходную иглу во время работы не подвергается риску в результате длительной деформации эластомерной мембраны. В результате этого время хранения одноразовой емкости не подвергается негативному влиянию.
Если емкость 64 с одноразовым резервуаром нужно наполнить жидким медикаментом, емкость 64 должна быть гидравлически соединена с переходной иглой. Емкость, вместе с соединенным вторым элементом 40, вручную нажимом перемещается в направлении первого элемента 20 соединительного устройства вдоль оси 12. Второй элемент 40 надежно зафиксирован на емкости 64. Устройство находится в первом положении.
Толкая картридж 64 дальше вдоль оси 12, второй элемент 40 входит в первый элемент 20, и упругие защелки 22 первого элемента 20 защелкиваются в канавку горлышка 65, тем самым надежно фиксируя емкость 64 и относительно первого элемента 20. В то же время второе острие 25′ полой иглы 24 пронизывает мембрану 66 емкости 64, устанавливая гидравлическую связь между полой иглой и внутренним пространством емкости. Теперь соединительное устройство 10 временно зафиксировано во втором положении, как показано на фиг.1(В). Линейное движение элементов и картриджа на стадии соединения не дает игле оказывать сдвигающее усилие на уплотнение, потенциально повреждающее мембранное уплотнение.
На последующей третьей стадии соединительное устройство может быть соединено с поставочной емкостью 60, уплотняющим образом закрытой мембраной 62, посредством присоединения первого элемента 20 к верхнему концу указанной емкости. Для этой цели соединительное устройство, особенно первый элемент, благоприятным образом снабжен направляющими и/или сцепляющими средствами. Первое острие 25 иглы пронизывает мембрану 62, и устанавливается гидравлическое соединение между емкостью 60 и иглой 24, как это можно видеть на фиг.1(Г). Теперь две емкости 60, 64 гидравлически соединены посредством переходной иглы 24, и жидкость может перемещаться между емкостями. В случае с первоначально пустым картриджем 64, жидкость, например жидкий медикамент, такой как инсулин, перемещается из поставочной емкости например, ампулы или инъекционного баллончика 60, в одноразовый картридж 64.
После того как одноразовый картридж 64 наполнен, поставочная емкость 60 снимается с соединительного устройства 10. Затем одноразовый картридж 64 снимается с соединительного устройства 10 срыванием. Теперь одноразовый картридж 64 может быть использован в инфузионном насосе, а соединительное устройство 10 может быть убрано.
Хотя обычно одноразовый картридж 64 будет наполнен прежде, чем поставочная емкость 60 будет пуста, может случиться, что поставочная емкость опустошится первой, особенно, если в качестве поставочной емкости используются малые инъекционные баллончики. В этом случае поставочная емкость должна быть отсоединена и заменена, пока частично наполненный одноразовый картридж остается соединенным. После того как к устройству присоединена новая емкость 60, процесс наполнения одноразового картриджа может быть продолжен.
Вместо соединения одноразового картриджа с соединительным устройством сначала также является возможным на первой стадии присоединять поставочную емкость к первому элементу, а на второй стадии одноразовый картридж ко второму элементу.
В еще одном благоприятном варианте две емкости присоединяются к соответствующим элементам соединительного устройства, пока два элемента еще демонтированы. Таким образом, на следующей стадии два элемента сначала собираются в первое положение перед тем, как элементы переводятся во второе положение, и устанавливается гидравлическое сообщение.
Предпочтительно, соединительное устройство согласно изобретению конструируется так, что соединительное устройство сначала переходит обратно в свое первое положение до того, как оно освобождает одноразовый картридж, присоединенный ко второму элементу. Когда пользователь разъединяет соединительное устройство и картридж 64, сначала защелки 22 первого элемента 20 освободят горлышко картриджа. Тогда два элемента могут перемещаться вдоль оси 12 из второго в первое положение, прежде чем защелки 42 второго элемента 40, наконец, освободят горлышко 65 картриджа. Такой вариант имеет то преимущество, что во время процесса разъединения на мембрану 66 одноразового картриджа 64 не оказывается срезающее усилие, так как игла 24 выдергивается из мембраны перпендикулярно поверхности мембраны.
После удаления одноразового картриджа 64 соединительное устройство снова находится в своем первом положении. Второе острие 25′ иглы снова безопасно расположено внутри второго элемента, и соединительное устройство может быть безопасно убрано.
Если, в качестве альтернативы, соединительное устройство сконструировано так, что защелки обоих элементов освобождают картридж в одно и то же время, устройство остается во втором положении после отсоединения картриджа 64. Однако, и в этом втором положении второе острие 25′ иглы является недоступным, так как защелки 42 покрывают иглу, и устройство также может быть безопасно убрано.
Еще один особо благоприятный вариант соединительного устройства 10 согласно изобретению изображен на фиг.2-5. Показанное соединительное устройство 10 имеет два элемента 20, 40. Первый элемент 20 содержит цилиндрическую стеночную структуру 27, действующую в качестве направляющего средства для второго элемента 40 и в качестве рукоятки для пользователя. Внешняя поверхность цилиндра снабжена рифленой областью 26 для лучшего захвата. На продольном конце цилиндрической структуры расположена радиальная опорная структура 33 с центральной частью 32 и тремя перемычками 33. Полая переходная игла 24 с двумя заостренными концами 25, 25′ установлена в центральной части, выверена с продольной осью 12 элемента 20. На каждой из трех перемычек 33 установлена защелка 22 с гибким, упругим кронштейном 23.
На внутренней стенке цилиндрической направляющей структуры 27 расположены три направляющих ребра 29 параллельно оси 12, предназначенных для взаимодействия с соответствующими щелями 49 второго элемента 40. На направляющих ребрах 29 установлены три упругих структуры 28, имеющие согнутый конец с удерживающей кромкой 31 и уклоном 30. Когда горлышко 63 первой емкости вводится в гнездо 21 первого элемента, уклоны 30 взаимодействуют с кромкой горлышка 63 сосуда, и структуры 28 выгибаются наружу, пока, наконец, удерживающие кромки 31 не захватят горлышко 63 по его периметру. Таким образом, три структуры 28 центрируют емкость 60 относительно переходной иглы, а также действуют как удерживающие средства для разъемного сцепления первой емкости 60 с соединительным устройством 10, зажимая горлышко емкости. Еще одно преимущество показанного варианта заключается в том, что соединительное устройство может использоваться с поставочными емкостями разных размеров, например, стандартными ампулами с жидким медикаментом или инъекционными баллончиками, так как подпружиненные удерживающие кромки могут адаптироваться к разным диаметрам горлышка 63 емкости.
Второй элемент 40 содержит направляющие структуры 48, 48′ в виде сегментов стенки цилиндра для скользящей установки в цилиндрической структуре 27 первого элемента. Между сегментами 48, 48′ расположены небольшие направляющие щели 49, в которые входят направляющие ребра 29 первого элемента. Благодаря этим направляющим средствам 29, 49 два элемента вращательно сцеплены, что предотвращает наклон и заедание во время работы, и отбор керна пронизываемой мембраны. Более широкие зазоры 47 между сегментами 48, 48′ позволяют упругим структурам сгибаться, когда вводится ампула с ее большим горлышком.
Направляющие структуры 48, 48′ установлены на опорной структуре 52 второго элемента 40, имея центральное отверстие 50 и три смежных щели 44. Три защелки 42 параллельно оси 12 установлены на стороне опорной структуры 52 напротив первого элемента. Три защелки 22 первого элемента 22 расположены в трех щелях 44 защелки, которые таким образом также действуют как направляющие средства для вращательного зацепления двух элементов. Центральная часть 32 первого элемента расположена в центральном отверстии 50.
На внутренней стороне цилиндрической структуры 27 предусмотрены три кулачка 35, которые в смонтированном состоянии расположены в соответствующих канавках 56 на внешней стороне направляющей структуры 48. В одном направлении вдоль оси 12 стопор 53 ограничивает движение кулачка в канавке 56, и таким образом смещение первого элемента 20 относительно второго элемента 40.
Еще три кулачка 36 предусмотрены на внутренней стороне цилиндрической структуры 27, которые в смонтированном состоянии расположены в канавках 57 направляющих структур 48′. И в этом случае стопор 59 ограничивает движение кулачка в канавке 57, и таким образом смещение первого элемента 20 относительно второго элемента 40.
Положения кулачков 35, 36 и стопоров 53, 59 выбираются таким образом, что в первом положении устройства кулачки 35 примыкают к уклону 55 стопора 53, а кулачки 36 примыкают к уклону 58 стопора 59. Таким образом два элемента свободно зафиксированы в первом положении, но могут быть повторно разобраны и снова собраны без усилий.
Для перехода из первого положения во второе положение должно быть преодолено упругое усилие на стопоре 53, посредством скользящего перемещения кулачка 35 через уклон 55. Аналогичным образом, кулачок 36, при сцеплении с уклоном 58 стопора 59, создает упругое усилие, которое не позволяет разобрать собранное устройство согласно изобретению непреднамеренно.
Во втором положении смещение элементов вдоль оси 12 останавливается, когда опорные структуры 33, 52 двух элементов сталкиваются, что определяет второе положение. Для точной регулировки указанного второго положения могут быть предусмотрены дистанционные элементы 51, как в данном примере.
Для сборки двух элементов 20, 40 на соединительном устройстве 10 элементы надлежащим образом выравниваются, и направляющие структуры 48, 48′ второго элемента вводятся в соответствующие зазоры между центральной частью 32, стенкой 27 цилиндра и перемычками 33 первого элемента 20. Уклон 55 стопора 56 позволяет кулачку 35 перескакивать через стопор 53 во время введения второго элемента.
В первом положении соединительного устройства 10, как показано на фиг.4, три защелки 22 первого элемента отведены в устройство относительно второго элемента с его тремя защелками 42. Когда второй элемент 40 вдавливается в первый элемент 20, в итоге попадая во второе положение, как показано на фиг.5, защелки 22 выступают в направлении других защелок 42, пока головки двух комплектов защелок 22, 42 не будут на одной и той же высоте. В то же время центральная часть 32 с иглой выступает из центрального отверстия 50.
На фиг.6 рассматриваемое соединительное устройство показано в первом положении, уже соединенное с картриджем 64 с пустым резервуаром, но мембрана 66 картриджа еще не проколота. Три защелки 42 второго элемента 40 захватывают горлышко 65 картриджа, надежно фиксируя картридж на втором элементе. Благоприятным образом размеры защелок адаптированы к определенному типу картриджа, как в представленном примере, где защелки плотно фиксируют емкость в обоих направлениях оси 12.
Для соединения картриджа 64 с иглой 24 пользователь нажимает на картридж в направлении первого элемента. Второй элемент входит в первый элемент, пока защелки 22 первого элемента не защелкнутся и не захватят горлышко картриджа, таким образом останавливая движение. Во время этого процесса игла 24 пронизывает мембрану 66 перпендикулярно поверхности мембраны. Теперь емкость и соединительное устройство гидравлически соединены, и соединительное устройство находится в своем втором положении, как показано на фиг.7. Теперь устройство готово к соединению с поставочной емкостью.
Вместо трех и трех защелок, используемых в вышеуказанном варианте, также возможны и другие варианты, две и две защелки, или две противоположных защелки на первом элементе и четыре защелки на втором элементе и т.д.
Настоящее изобретение не должно быть ограничено в объеме конкретными вариантами осуществления, описанными здесь. В самом деле, различные модификации настоящего изобретения, в дополнение к описанным здесь, будут очевидными для специалистов из вышеизложенного описания и сопроводительных чертежей. Таким образом, имеется в виду, что такие модификации не выходят за рамки прилагаемой формулы изобретения. Кроме того, по всему описанию приводятся ссылки на различные источники, раскрытия которых, каждое в отдельности, включены здесь в качестве ссылки в их целостности.
ПЕРЕЧЕНЬ ССЫЛОЧНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ
| 10 | Соединительное устройство |
| 12 | Ось |
| 20 | Первый элемент |
| 21 | Гнездо |
| 22 | Элемент защелки |
| 23 | Кронштейн защелки |
| 24 | Полая переходная игла |
| 25, 25′ | Заостренный конец иглы |
| 26 | Область захвата |
| 27 | Направляющая структура |
| 28 | Центрирующее и удерживающее средство |
| 29 | Направляющие ребра |
| 30 | Уклон |
| 31 | Удерживающая кромка |
| 32 | Центральная часть |
| 33 | Опорная структура |
| 34 | Перемычка |
| 35 | Кулачок |
| 36 | Кулачок |
| 40 | Второй элемент |
| 42 | Элемент защелки |
| 43 | Кронштейн защелки |
| 44 | Щель защелки |
| 47 | Зазор |
| 48, 48′ | Направляющая структура |
| 49 | Направляющая щель |
| 50 | Центральное отверстие |
| 51 | Дистанционный элемент |
| 52 | Опорная структура |
| 53 | Стопор |
| 54 | Пологий уклон |
| 55 | Крутой уклон |
| 56 | Канавка |
| 57 | Канавка |
| 58 | Уклон |
| 59 | Стопор |
| 60 | Первая емкость |
| 62 | Мембрана |
| 64 | Вторая емкость |
| 65 | Горлышко |
| 66 | Мембрана |
| 67 | Поршень |
1. Соединительное устройство (10) для гидравлического соединения двух уплотненных мембраной емкостей (60, 64) с двумя элементами (20, 40), которые выполнены с возможностью скользящего смещения относительно друг друга вдоль оси (12) между первым и вторым положением, причем первый элемент (20) содержит полую переходную иглу (24) с двумя заостренными концами (25, 25′), расположенную параллельно указанной оси таким образом, что мембрана (62) первой (60) из двух емкостей пронизывается одним концом (25) иглы, когда указанная первая емкость вводится в гнездо (21) первого элемента, причем второй элемент (40) содержит средство (42) для разъемного сцепления со второй (64) из двух емкостей, и причем другой конец (25′) иглы не входит в контакт с мембраной (66) второй емкости (64), соединенной со вторым элементом, когда элементы находятся в первом положении, и другой конец (25′) иглы пронизывает мембрану второй емкости, когда элементы находятся во втором положении, устанавливая тем самым гидравлическое соединение между двумя емкостями, отличающееся тем, что первый элемент (20) содержит средство (22) для разъемного сцепления со второй емкостью (64), которая сцеплена со вторым элементом (40), причем сцепляющее средство (22) первого элемента может сцепляться со второй емкостью, когда два элемента находятся во втором положении, и не может сцепляться со второй емкостью, когда два элемента находятся в первом положении.
2. Соединительное устройство по п. 1, отличающееся тем, что, по меньшей мере, сцепляющее средство второго элемента (40) и/или сцепляющее средство первого элемента (20) содержат множество защелок (42, 22), которые выполнены с возможностью вхождения в зацепление с горлышком (65) второй емкости (64).
3. Соединительное устройство по п. 1, отличающееся тем, что сцепляющее средство второго элемента (40) и сцепляющее средство первого элемента (20) содержат множество защелок (42, 22), которые выполнены с возможностью вхождения в зацепление с горлышком (65) второй емкости (64).
4. Соединительное устройство по п. 2, отличающееся тем, что защелки (22) первого элемента (20) входят в щели (44), предусмотренные на втором элементе (40).
5. Соединительное устройство по п. 3, отличающееся тем, что защелки (22) первого элемента (20) входят в щели (44), предусмотренные на втором элементе (40).
6. Соединительное устройство по одному из пп. 1-5, отличающееся тем, что первый элемент (20) содержит направляющую структуру (27) и второй элемент содержит направляющую структуру (48, 48′), причем указанные две направляющие структуры примыкают друг к другу.
7. Соединительное устройство по п. 6, отличающееся тем, что одна из направляющих структур (27, 48, 48′) двух элементов (20, 40) содержит область (26) рукоятки или захвата.
8. Соединительное устройство по п. 6, отличающееся тем, что направляющая структура (27, 48, 48′) одного из двух элементов (20, 40) содержит одно или более направляющих ребер (29), которые входят в направляющие щели (49) направляющей структуры (48, 48′, 29) другого из двух элементов (40, 20).
9. Соединительное устройство по п. 7, отличающееся тем, что направляющая структура (27, 48, 48′) одного из двух элементов (20, 40) содержит одно или более направляющих ребер (29), которые входят в направляющие щели (49) направляющей структуры (48, 48′, 29) другого из двух элементов (40, 20).
10. Соединительное устройство по п. 6, отличающееся тем, что направляющая структура (27, 48, 48′) одного из двух элементов (20, 40) снабжена одним или более кулачков (35, 36), которые входят в канавки (56, 57) на направляющей структуре (48, 48′, 29) другого из двух элементов (40, 20).
11. Соединительное устройство по п. 10, отличающееся тем, что в одной или более канавок (56, 57) предусмотрен стопор (53, 59), который выполнен с возможностью ограничения движения кулачка (35, 36) в канавке в одном или двух направлениях.
12. Соединительное устройство по одному из пп. 1-5, дополнительно включающее уплотненную мембраной емкость (64), сцепленную со вторым элементом (40) соединительного устройства (10), причем два элемента (20, 40) находятся в первом положении.
13. Соединительное устройство по п. 6, дополнительно включающее уплотненную мембраной емкость (64), сцепленную со вторым элементом (40) соединительного устройства (10), причем два элемента (20, 40) находятся в первом положении.
14. Уплотненная мембраной емкость (64), включающая соединительное устройство (10) по одному из пп. 1-13.
15. Емкость по п. 14, отличающаяся тем, что два элемента (20, 40) соединительного устройства (10) находятся в первом положении, а второй элемент (40) сцеплен с емкостью (64).
16. Комплект для гидравлического соединения двух уплотненных мембраной емкостей (60, 64), содержащий один или более соединительных устройств по одному из п.п. 1-13 и одну или более уплотненных мембраной емкостей (64), причем сцепляющие средства (22, 42) двух элементов (20, 40) выполнены с возможностью сцепления с уплотненными мембраной емкостями (64).
17. Способ перемещения жидкости между двумя уплотненными мембраной емкостями (60, 64), включающий в себя:
- обеспечение соединительного устройства (10) по одному из пп. 1-13, причем два элемента (20, 40) соединительного устройства находятся в первом положении,
- присоединение первого элемента (20) соединительного устройства (10) к первой емкости (60), пронизывая тем самым мембранное уплотнение (62) первой емкости полой переходной иглой (24, 25) первого элемента и устанавливая гидравлическое соединение между первой емкостью и полой переходной иглой,
- сцепление второй емкости (64) со вторым элементом (40) соединительного устройства (10), и
- смещение двух элементов (20, 40) относительно друг друга из первого положения во второе положение, пронизывая тем самым мембранное уплотнение (66) второй емкости (64) полой переходной иглой (24, 25′) первого элемента и устанавливая гидравлическое соединение между второй емкостью и полой переходной иглой.
18. Способ по п. 17, в котором:
- на первом шаге обеспечивают соединительное устройство (10) по одному из пп. 1-13, причем два элемента (20, 40) соединительного устройства находятся в первом положении,
- на втором шаге присоединяют первый элемент (20) соединительного устройства (10) к первой емкости (60), пронизывая тем самым мембранное уплотнение (62) первой емкости полой переходной иглой (24, 25) первого элемента и устанавливая гидравлическое соединение между первой емкостью и полой переходной иглой,
- на третьем шаге сцепляют вторую емкость (64) со вторым элементом (40) соединительного устройства (10), и
- на четвертном шаге смещают два элемента (20, 40) относительно друг друга из первого положения во второе положение, пронизывая тем самым мембранное уплотнение (66) второй емкости (64) полой переходной иглой (24, 25′) первого элемента и устанавливая гидравлическое соединение между второй емкостью и полой переходной иглой.
19. Способ по п. 17, в котором:
- на первом шаге обеспечивают соединительное устройство (10) по одному из пп. 1-13, причем два элемента (20, 40) соединительного устройства находятся в первом положении,
- на втором шаге сцепляют вторую емкость (64) со вторым элементом (40) соединительного устройства (10),
- на третьем шаге присоединяют первый элемент (20) соединительного устройства (10) к первой емкости (60), пронизывая тем самым мембранное уплотнение (62) первой емкости полой переходной иглой (24, 25) первого элемента и устанавливая гидравлическое соединение между первой емкостью и полой переходной иглой, и
- на четвертном шаге смещают два элемента (20, 40) относительно друг друга из первого положения во второе положение, пронизывая тем самым мембранное уплотнение (66) второй емкости (64) полой переходной иглой (24, 25′) первого элемента и устанавливая гидравлическое соединение между второй емкостью и полой переходной иглой.
