Очищающая композиция
Настоящее изобретение относится к новой очищающей композиции для зубных протезов, в частности свободной от спирта композиции. Настоящее изобретение также относится к салфетке для зубного протеза, пропитанной очищающей композицией, и их применению для очистки съемных зубных протезов. Описана очищающая композиция для зубных протезов, содержащая: (a) от 3 до 15 % мас./мас. изопропилового эфира жирной кислоты, выбранного из изопропилпальмитата, изопропилмиристата и их сочетаний; (b) от 0,5 до 4 % мас./мас. сорбитанового сложного эфира полиоксиэтилена и (c) от 0,5 до 4 % мас./мас. второго сложного сорбитанового эфира, выбранного из сорбитана моностеарата, сорбитана монолаурата, сорбитана пальмиата и их сочетаний; при этом очищающая композиция содержит от 0,7 до 12 % мас./мас. пропиленгликоля и от 85 до 90 % мас./мас. воды и не содержит метилового, этилового или изопропилового спирта. Технический результат - композиция по настоящему изобретению обеспечивает хорошую очистку зубных протезов и значительное удаление микроорганизмов, минимизируя при этом повреждение зубного протеза. 4 н. и 3 з.п. ф-лы, 8 пр., 2 табл.
Область изобретения
Настоящее изобретение относится к новой очищающей композиции для зубных протезов, в частности, к свободной от спирта композиции. Настоящее изобретение также относится к салфетке для зубного протеза, пропитанной очищающей композицией, и ее применению при очистке съемных зубных протезов.
Уровень техники
Многие владельцы съемных зубных протезов говорят о частой их очистке в течение дня. Очистка, в частности, широко распространена после приема пищи, когда владельцы часто сталкиваются с застреванием частиц пищи под зубным протезом, что может вызывать раздражение и дискомфорт. Для удаления частиц пищи владельцы обычно либо используют зубную щетку, либо промывают зубной протез водой. Оба подхода имеют недостаток, состоящий в необходимости наличия воды и могут потребовать удаления зубного протеза, что неудобно, когда находишься вдали от дома. Кроме того, было обнаружено, что многократная чистка протезов зубной пастой вызывает появление царапин на акриловом протезе (Kiesow et al., Journal of Prosthetic Dentistry, 2016, Vol. 115, No. 2, pp 189-198).
Известно, что владельцы зубных протезов используют различные методы чистки, включая использование жидкости для полоскания рта, которая обычно содержит спирт (этанол) (Axe AS et al., Journal of Prosthetic Dentistry. 2016 Feb;115(2):183-8). Однако было обнаружено, что использование как спиртосодержащей жидкости для полоскания рта, так и изопропилового спирта (ИПС) вызывает повреждение материала зубных протезов (Kiesow et al., Journal of Prosthetic Dentistry, 2016, Vol. 115, No. 2, pp 189-198). Кроме того, использование спиртов также может быть нежелательным для некоторых владельцев зубных протезов, например, по культурным или религиозным причинам, в то время как композиции, содержащие спирт, могут быть нежелательны для детей, например, носящих ортодонтические фиксаторы.
Поэтому существует потребность в альтернативном методе очистки, который не требует воды или ополаскивания, который не повреждает материал для зубных протезов, и который можно использовать время от времени, когда находишься вне дома. Не содержащие спирта очищающие композиции желательны также потому, что Kiesow et al показали, что спирт вызывает повреждение полиметилметакрилатных (ПММА) компонентов зубного протеза.
В US 8632636 В1 раскрыта влажная салфетка для очистки съемных зубных протезов, которая содержит нерастворимый в воде субстрат и физиологически приемлемую очищающую композицию, содержащую этиловый спирт.
Сущность изобретения
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена очищающая композиция для зубных протезов, содержащая:
a) изопропиловый эфир жирной кислоты;
b) сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена и
c) второй сложный сорбитановый эфир;
при этом очищающая композиция не содержит метилового, этилового или изопропилового спирта.
В другом аспекте настоящего изобретения предложена очищающая композиция для зубных протезов, содержащая:
a) изопропиловый эфир жирной кислоты;
b) сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена и
c) второй сложный сорбитановый эфир;
при этом очищающая композиция не содержит спирта.
В другом аспекте настоящего изобретения предложена салфетка для зубного протеза, пропитанная очищающей композицией, содержащей:
a) изопропиловый эфир жирной кислоты;
b) сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена и
c) второй сложный сорбитановый эфир;
при этом очищающая композиция не содержит метилового, этилового или изопропилового спирта.
В другом аспекте настоящего изобретения предложена салфетка для зубного протеза, пропитанная очищающей композицией, содержащей:
a) изопропиловый эфир жирной кислоты;
b) сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена и
с) второй сложный сорбитановый эфир;
при этом очищающая композиция не содержит спирта.
В другом аспекте настоящего изобретения предложено применение очищающей композиции для зубных протезов, указанной выше, или салфетки для зубного протеза, указанной выше, для очистки зубных протезов.
Подробное описание изобретения
Обнаружили, что композиция по настоящему изобретению обеспечивает хорошую очистку зубных протезов и значительное удаление микроорганизмов, минимизируя при этом повреждение зубного протеза.
Композиция по настоящему изобретению содержит основу в виде изотропной микроэмульсии с высокой сольватирующей способностью, которая легко диспергируется в воде и содержит приемлемые для оральной полости, экономичные и легко доступные материалы. Микроэмульсии проявляют сверхнизкое межфазное натяжение и имеют большую межфазную площадь поверхности, что делает их полезными для очистки и удаления микробов.
В частности, в настоящем изобретении предложена очищающая композиция для зубных протезов, содержащая:
a) изопропиловый эфир жирной кислоты;
b) сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена и
c) второй сложный сорбитановый эфир;
при этом очищающая композиция не содержит метилового, этилового или изопропилового спирта.
В другом аспекте настоящего изобретения предложена очищающая композиция для зубных протезов, содержащая:
a) изопропиловый эфир жирной кислоты;
b) сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена и
c) второй сложный сорбитановый эфир;
при этом очищающая композиция не содержит спирта.
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена очищающая композиция для зубных протезов, содержащая:
a) изопропиловый эфир жирной кислоты;
b) сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена;
c) второй сложный сорбитановый эфир и
d) растворитель, выбранный из пропиленгликоля, воды и их смеси;
при этом очищающая композиция не содержит метилового, этилового или изопропилового спирта.
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена очищающая композиция для зубных протезов, содержащая:
a) изопропиловый эфир жирной кислоты, выбранный из изопропилпальмитата, изопропилмиристата и их сочетаний;
b) сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена, выбранный из полисорбата 60 (TWEEN 60), полисорбата 65 (TWEEN 65), полисорбата 80 (известного также как моноолеат полиоксиэтилена (20) сорбитана или TWEEN 80), полисорбата 81 (TWEEN 81), полисорбата 85 (TWEEN 85) и их сочетаний; и
c) второй сложный сорбитановый эфир, выбранный из моностеарата сорбитана (известного также как стеарат сорбитана или SPAN 60), монолаурата сорбитана (SPAN 20), пальмитата сорбитана (SPAN 40) и их сочетаний;
при этом очищающая композиция не содержит метилового, этилового или изопропилового спирта.
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена очищающая композиция для зубных протезов, содержащая:
a) изопропиловый эфир жирной кислоты, выбранный из изопропилпальмитата, изопропилмиристата и их сочетаний;
b) сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена, выбранный из полисорбата 60 (TWEEN 60), полисорбата 65 (TWEEN 65), полисорбата 80 (известного также как моноолеат полиоксиэтилена (20) сорбитана или TWEEN 80), полисорбата 81 (TWEEN 81), полисорбата 85 (TWEEN 85) и их сочетаний;
c) второй сложный сорбитановый эфир, выбранный из моностеарата сорбитана (известного также как стеарат сорбитана или SPAN 60), монолаурата сорбитана (SPAN 20), пальмитата сорбитана (SPAN 40) и их сочетаний; и
d) растворитель, выбранный из пропиленгликоля, воды и их смеси;
при этом очищающая композиция не содержит метилового, этилового или изопропилового спирта.
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена очищающая композиция для зубных протезов, содержащая
а) изопропилмиристат;
b) полисорбат 80 и
c) лаурат сорбитана;
при этом очищающая композиция не содержит метилового, этилового или изопропилового спирта.
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена новая очищающая композиция для зубных протезов, содержащая:
a) изопропилмиристат;
b) полисорбат 80;
c) лаурат сорбитана и
d) растворитель, выбранный из пропиленгликоля, воды и их смеси;
при этом очищающая композиция не содержит метилового, этилового или изопропилового спирта.
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена новая очищающая композиция для зубных протезов, как она указана в любом из предшествующих аспектов, при этом очищающая композиция не содержит спирта, например, является свободной от спирта.
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена очищающая композиция для зубных протезов, как она указана в любом из предшествующих аспектов, при этом изопропиловый эфир жирной кислоты присутствует в количестве от 2 до 70% (масс./масс.), предпочтительно от 5 до 65% (масс./масс.). В одном из аспектов, когда очищающая композиция для зубных протезов не содержит воды в качестве растворителя, изопропиловый эфир жирной кислоты присутствует в количестве от 10 до 65% (масс./масс.). В другом аспекте, когда очищающая композиция для зубных протезов содержит воду в качестве растворителя, изопропиловый эфир жирной кислоты присутствует в количестве от 3 до 15% (масс./масс.), предпочтительно от 5 до 7% (масс./масс.).
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена очищающая композиция для зубных протезов, как она указана в любом из предшествующих аспектов, при этом сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена присутствует в количестве от 0,5 до 45% (масс./масс.), предпочтительно от 0,7 до 40% (масс./масс.). В одном из аспектов, когда очищающая композиция для зубных протезов не содержит воды в качестве растворителя, сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена присутствует в количестве от 10 до 45% (масс./масс.), предпочтительно от 12 до 40% (масс./масс.). В другом аспекте, когда очищающая композиция для зубных протезов содержит воду в качестве растворителя, сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена присутствует в количестве от 0,5 до 4% (масс./масс.), предпочтительно от 1 до 2% (масс./масс.).
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена очищающая композиция для зубных протезов, как она указана в любом из предшествующих аспектов, при этом второй сложный сорбитановый эфир присутствует в количестве от 0,5 до 65% (масс./масс.), предпочтительно от 0,7 до 60% (масс./масс.). В одном из аспектов, когда очищающая композиция для зубных протезов не содержит воды в качестве растворителя, второй сложный сорбитановый эфир присутствует в количестве от 10 до 65% (масс./масс.), предпочтительно от 12 до 60% (масс./масс.). В другом аспекте, когда очищающая композиция для зубных протезов содержит воду в качестве растворителя, второй сложный сорбитановый эфир присутствует в количестве от 0,5 до 4% (масс./масс.), предпочтительно от 1 до 2% (масс./масс.).
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена очищающая композиция для зубных протезов, как она указана в любом из предшествующих аспектов, при этом второй сложный сорбитановый эфир как таковой не является другим сложным сорбитановым эфиром полиоксиэтилена.
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена очищающая композиция для зубных протезов, как она указана в любом из предшествующих аспектов, которая дополнительно содержит по меньшей мере один растворитель. Подходящие растворители включают воду, пропиленгликоль и их сочетание.
В другом аспекте, очищающая композиция для зубных протезов, как она указана в любом из предшествующих аспектов, содержит по меньшей мере один растворитель в количестве от 0,2 до 95% (масс./масс.), предпочтительно от 0,7 до 90% (масс./масс.).
В другом аспекте, очищающая композиция для зубных протезов, как она указана в любом из предшествующих аспектов, содержит пропиленгликоль в количестве от 0,2 до 15% (масс./масс.), предпочтительно от 0,7 до 12% (масс./масс.)
В другом аспекте, очищающая композиция для зубных протезов, как она указана в любом из предшествующих аспектов, содержит воду в количестве от 70 до 95% (масс./масс.), предпочтительно от 80 до 95% (масс./масс.), более предпочтительно от 85 до 90% (масс./масс.).
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена очищающая композиция для зубных протезов, как она указана в любом из предшествующих аспектов, которая дополнительно содержит по меньшей мере одно ароматическое или ароматизирующее масло. Подходящие ароматические или ароматизирующие масла, применяемые в настоящем изобретении, включают, не ограничиваясь указанным, ноту мяты кудрявой, ментол, ноту мяты перечной и их смеси. В другом аспекте, очищающая композиция для зубных протезов содержит по меньшей мере одно ароматическое или ароматизирующее масло, выбранное из ноты мяты кудрявой, ноты мяты перечной и их смеси. В другом аспекте, очищающая композиция для зубных протезов содержит масло мяты кудрявой и масло мяты перечной. В другом аспекте, очищающая композиция для зубных протезов содержит по меньшей мере одно ароматическое или ароматизирующее масло в количестве от 0,1 до 2,0% (масс./масс.), предпочтительно от 0,2 до 1,0% (масс./масс.).
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена очищающая композиция для зубных протезов, как она указана в любом из предшествующих аспектов, которая дополнительно содержит по меньшей мере один консервант. В другом аспекте настоящего изобретения предложена очищающая композиция для зубных протезов, как она указана в любом из предшествующих аспектов, которая дополнительно содержит по меньшей мере один консервант, выбранный из сорбата калия, бензоата натрия, феноксиэтанола, хлорида цетилпиридиния и их сочетаний. В другом аспекте, очищающая композиция для зубных протезов содержит по меньшей мере один консервант, выбранный из сорбата калия, феноксиэтанола и их сочетаний, предпочтительно сочетания сорбата калия и феноксиэтанола. В другом аспекте, по меньшей мере один консервант присутствует в количестве от 0,05 до 1,5% (масс./масс.), предпочтительно от 0,1 до 1,0% (масс./масс.), более предпочтительно от 0,25 до 0,75% (масс./масс.).
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена очищающая композиция для зубных протезов, как она указана в любом из предшествующих аспектов, которая дополнительно содержит подсластитель, выбранный из сахарина натрия, аспартама, сукралозы и стевии; предпочтительно сахарина натрия. Подсластитель присутствует в количестве по вкусу, например, 0,05% (масс./масс.).
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена очищающая композиция для зубных протезов, как она указана в любом из предшествующих аспектов, которая дополнительно содержит регулятор рН, такой как лимонная кислота, гидроксид натрия или цитрат натрия, предпочтительно лимонная кислота. Очищающая композиция для зубных протезов может дополнительно содержать комплексообразующее соединение, такое как динатрия EDTA. В одном из аспектов, регулятор рН или комплексообразующее соединение присутствуют в количестве менее 1% (масс./масс.).
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена салфетка для зубного протеза, пропитанная очищающей композицией, как она указана в любом из предшествующих аспектов.
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена салфетка для зубного протеза, пропитанная очищающей композицией, содержащей:
a) изопропиловый эфир жирной кислоты;
b) сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена и
c) второй сложный сорбитановый эфир;
при этом очищающая композиция не содержит метилового, этилового или изопропилового спирта.
В другом аспекте настоящего изобретения предложена салфетка для зубного протеза, пропитанная очищающей композицией, содержащей:
a) изопропиловый эфир жирной кислоты;
b) сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена и
c) второй сложный сорбитановый эфир;
при этом очищающая композиция не содержит спирта.
В другом аспекте настоящего изобретения предложена салфетка для зубного протеза, пропитанная очищающей композицией, содержащей:
a) изопропиловый эфир жирной кислоты;
b) сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена;
c) второй сложный сорбитановый эфир и
d) растворитель, выбранный из пропиленгликоля, воды и их смеси;
при этом очищающая композиция не содержит метилового, этилового или изопропилового спирта.
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена салфетка для зубного протеза, пропитанная очищающей композицией, содержащей:
a) изопропиловый эфир жирной кислоты, выбранный из изопропилпальмитата, изопропилмиристата и их сочетаний;
b) сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена, выбранный из полисорбата 60 (TWEEN 60), полисорбата 65 (TWEEN 65), полисорбата 80 (известного также как моноолеат полиоксиэтилена (20) сорбитана или TWEEN 80), полисорбата 81 (TWEEN 81), полисорбата 85 (TWEEN 85) и их сочетаний, и
с) второй сложный сорбитановый эфир, выбранный из моностеарата сорбитана (известного также как стеарат сорбитана или SPAN 60), монолаурата сорбитана (SPAN 20), пальмитата сорбитана (SPAN 40) и их сочетаний;
при этом очищающая композиция не содержит метилового, этилового или изопропилового спирта.
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена салфетка для зубного протеза, пропитанная очищающей композицией, содержащей:
a) изопропиловый эфир жирной кислоты, выбранный из изопропилпальмитата, изопропилмиристата и их сочетаний;
b) сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена, выбранный из полисорбата 60 (TWEEN 60), полисорбата 65 (TWEEN 65), полисорбата 80 (известного также как моноолеат полиоксиэтилена (20) сорбитана или TWEEN 80), полисорбата 81 (TWEEN 81), полисорбата 85 (TWEEN 85) и их сочетаний; и
c) второй сложный сорбитановый эфир, выбранный из моностеарата сорбитана (известного также как стеарата сорбитана или SPAN 60), монолаурата сорбитана (SPAN 20), пальмитата сорбитана (SPAN 40) и их сочетаний; и
d) растворитель, выбранный из пропиленгликоля, воды и их смеси;
при этом очищающая композиция не содержит метилового, этилового или изопропилового спирта.
В одном из аспектов настоящего изобретения предложена салфетка для зубного протеза, пропитанного очищающей композицией, содержащей:
a) изопропилмиристат;
b) полисорбат 80 и
c) лаурат сорбитана;
при этом очищающая композиция не содержит метилового, этилового или изопропилового спирта.
В другом аспекте настоящего изобретения предложена салфетка для зубного протеза, пропитанного очищающей композицией, содержащей:
a) изопропилмиристат;
b) полисорбат 80;
c) лаурат сорбитана и
d) растворитель, выбранный из пропиленгликоля, воды и их смеси;
при этом очищающая композиция не содержит метилового, этилового или изопропилового спирта.
В другом аспекте настоящего изобретения предложен салфетка для зубного протеза, пропитанная очищающей композицией, как она указана в любом из предшествующих аспектов, при этом очищающая композиция не содержит спирта, например, является свободной от спирта.
Определения
Термины "чистить", "очистка" или "чистка" используются в данной заявке взаимозаменяемо для обозначения удаления частиц пищи, пятен, микробов/микроорганизмов и других загрязнений полости рта путем протирания и/или очистки, а также функции освежения дыхания с помощью инновационной композиции.
Термин "зубной протез", используемый в данной заявке, относится к зубным протезам или частичным зубным протезам, искусственным зубам, съемным ортодонтическим мостам и зубным пластинам, как для верхних, так и для нижних челюстей, ортодонтическим фиксаторам и приспособлениям, защитным каппам, каппам для предотвращения бруксизма и/или синдрома височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и т.п..
Термин "очиститель зубного протеза", используем в данной заявке, относится к композиции для применения вне ротовой полости для очистки зубных протезов.
Термин "микроэмульсия", используемый в данной заявке, относится к чистой, термодинамически стабильной, изотропной жидкой смеси масла и поверхностно-активного вещества в сочетании со вспомогательным поверхностно-активным веществом. Микроэмульсия может быть свободной от воды или находиться в другой разбавленной форме. После разбавления микроэмульсия содержит однородные частицы субмикронного размера.
Термин «салфетка», используемый в данной заявке, относится к нерастворимому субстрату, включая тканые и нетканые субстраты, а также губки, например, целлюлозный субстрат. Нетканые субстраты являются предпочтительными. Под нетканым подразумевается, что слой состоит из волокон, которые не вплетены в ткань, а сформированы в виде листа или сетчатой структуры, связанных друг с другом посредством механического, термического или химического переплетения волокна или нитей. Нерастворимый субстрат предпочтительно представляет собой смесь вискозы и полиэфира, смесь вискозы и полипропилена или смесь вискозы, полиэфира и полипропилена; более предпочтительно смесь вискозы и полипропилена; еще более предпочтительно смесь 65% вискозы - 35% полипропилена. Нерастворимый субстрат может быть получен из широкого спектра коммерческих источников. Предпочтительной салфеткой по настоящему изобретению является NOVONETTE™ Thermal Bond, салфетка производства Suominen. Нерастворимый субстрат не ограничен какой-либо формой, конкретным рисунком, дизайном или геометрией. Он может быть простым, с рисунком или тиснением, а также может иметь любой размер или форму. Салфетки по настоящему изобретению предпочтительно имеют размеры 11 см × 15 см или 15 см × 20 см. Нерастворимый субстрат не должен рваться или цепляться и должен утилизироваться или выбрасываться после однократного применения.
Термин "влажные салфетки", используемый в данной заявке, относится к нерастворимому субстрату, в который и на который нанесена очищающая композиция для зубных протезов по настоящему изобретению. После такого нанесения влажная салфетка содержит достаточное количество очищающей композиции, чтобы сделать ее пропитанной, влажной или смоченной. То есть салфетка имеет коэффициент заполнения по меньшей мере 2,0 грамма очищающей композиции на грамм сухого субстрата.
Термин "сложный изопропиловый эфир жирной кислоты", используемый в данной заявке, относится к сложному эфиру изопропанола и подходящей жирной кислоты, такой как миристиновая кислота или пальмитиновая кислота. Изопропилмиристат представляет собой сложный эфир изопропанола и миристиновой кислоты (тетрадекановой кислоты), при этом известный также как пропан-2-илтетрадеканат, 1-метилэтиловый эфир тетрадекановой кислоты или изопропиловый эфир миристиновой кислоты. Изопропилпальмитат представляет собой сложный эфир изопропанола и пальмитиновой кислоты (гексадекановой кислоты) и известен также как пропан-2-илгексадеканат, изопропилгексадеканат, изопропиловый эфир гексадекановой кислоты или 1-метилэтиловый эфир гексадекановой кислоты.
Примеры сорбитановых сложных эфиров полиоксиэтилена по настоящему изобретению выбирают из группы, состоящей из полисорбата 20 (TWEEN 20), полисорбата 21 (TWEEN 21), полисорбата 40 (TWEEN 40), полисорбата 60 (TWEEN 60), полисорбата 65 (TWEEN 65), полисорбата 80 (известного также как моноолеат полиоксиэтилена (20) сорбитана или TWEEN 80), полисорбата 81 (TWEEN 81), полисорбата 85 (TWEEN 85) и их сочетаний; предпочтительно полисорбата 60 (TWEEN 60), полисорбата 65 (TWEEN 65), полисорбата 80 (известного также как моноолеат полиоксиэтилена (20) сорбитана или TWEEN 80), полисорбата 81 (TWEEN 81), полисорбата 85 (TWEEN 85) и их сочетаний; более предпочтительно полисорбата 80.
Примеры вторых сложных сорбитановых эфиров по настоящему изобретению выбирают из группы, состоящей из моностеарата сорбитана (известного также как стеарат сорбитана или SPAN 60), тристеарата сорбитана (SPAN 65), монолаурата сорбитана (SPAN 20), пальмитата сорбитана (SPAN 40), олеата сорбитана (SPAN 80), сесквиолеата сорбитана (SPAN 83), триолеата сорбитана (SPAN 85), изостеарата сорбитана (SPAN 120) и их сочетаний; предпочтительно моностеарата сорбитана (известного также как стеарат сорбитана или SPAN 60), монолаурата сорбитана (SPAN 20), пальмитата сорбитана (SPAN 40) и их сочетаний; более предпочтительно монолаурата сорбитана (SPAN 20).
Предпочтительно, в настоящем изобретении предложена очищающая композиция для зубных протезов или салфетка для зубных протезов, пропитанная очищающей композицией, как она указана в любом из предшествующих аспектов, в которой:
b) сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена выбран из полисорбата 60 (TWEEN 60), полисорбата 65 (TWEEN 65), полисорбата 80 (известного также как моноолеат полиоксиэтилена (20) сорбитана или TWEEN 80), полисорбата 81 (TWEEN 81), полисорбата 85 (TWEEN 85) и их сочетаний; и
c) второй сложный сорбитановый эфир выбран из моностеарата сорбитана (известного также как стеарат сорбитана или SPAN 60), монолаурата сорбитана (SPAN 20), пальмитата сорбитана (SPAN 40) и их сочетаний;
ИЛИ
b) сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена выбран из полисорбата 20 (TWEEN 20), полисорбата 21 (TWEEN 21), полисорбата 40 (TWEEN 40) и их сочетаний; и
c) второй сложный сорбитановый эфир выбран из олеата сорбитана (SPAN 80), сесквиолеата сорбитана (SPAN 83), триолеата сорбитана (SPAN 85), изостеарата сорбитана (SPAN 120) и их сочетаний.
САЛФЕТКИ
Влажные салфетки по настоящему изобретению изготовлены путем пропитки сухого субстрата по меньшей мере 1 граммом композиции на грамм сухого субстрата. Предпочтительно, сухой субстрат пропитывают по меньшей мере 2,0 граммами, более предпочтительно по меньшей мере 3,0 граммами и еще более предпочтительно по меньшей мере 2,7 граммами или 3,5 граммами композиции на грамм сухого субстрата.
Салфетки по настоящему изобретению могут быть упакованы в индивидуальной упаковке как отдельные салфетки или в сборной упаковке. Если салфетка упакована в виде отдельных салфеток, каждая салфетка может быть упакована в отдельный пакетик, где количество таких пакетиков, содержащихся в коробке, составляет, например, 1, 14, 15, 20, 28, 30 или 40 пакетиков в коробке. Если салфетка упакована в виде сборной упаковки, несколько салфеток (например, 20, 25, 30, 40, 50 или 70) может быть упаковано внутри повторно запечатываемого контейнера, такого как пакеты или контейнеры, которые можно повторно закрыть или запечатать при помощи липких этикеток или пластиковых крышек.
Упаковочная тара для влажных салфеток по настоящему изобретению должна защищать продукт от потери ароматизатора и/или растворителя. Она не должна взаимодействовать с продуктом, что может отрицательно сказаться либо на очищающей композиции, либо на свойствах упаковки. Упаковка влажных салфеток по настоящему изобретению может иметь любую подходящую форму. Предпочтительно, упаковочная тара включает барьерный ламинирующий слой из алюминия и жесткую закрывающуюся крышку. Упаковка может иметь любой подходящий размер и форму, предпочтительно она должна быть небольшой и легко переносимой.
Экспериментальная часть Следующие примеры композиций по настоящему изобретению предназначены только для иллюстрации и не являются ограничением объема настоящего изобретения. Различные изменения и модификации в раскрытых вариантах осуществления будут очевидны для специалистов в данной области техники, и такие изменения и модификации могут быть сделаны без отклонения от сущности изобретения и объема прилагаемой формулы изобретения.
Способ производства
Композиции по настоящему изобретению можно получить путем смешивания ингредиентов в подходящих относительных количествах в любом удобном порядке (см. Примеры ниже). Предпочтительно, масляную фазу и водные фазы формируют по отдельности и затем две фазы объединяют.
Влажные салфетки по настоящему изобретению можно получить путем подготовки сухого нерастворимого субстрата подходящего размера и затем приведения очищающей композиции в контакт с указанным субстратом, например, путем распыления дисперсии. После приготовления влажные салфетки переносят в герметичный многократно закрывающийся контейнер подходящего размера, который затем запечатывают.
Примеры 1-3 иллюстрируют очищающие композиции по настоящему изобретению, которые не содержат воды.
Примеры 4-8 иллюстрируют очищающие композиции по настоящему изобретению, которые содержат пропиленгликоль и воду.
Сравнительный Пример А
Сравнительный Пример А представляет не содержащий спирта состав для ополаскивания рта.
Данные испытаний
Образование биопленки на акриловых поверхностях зубных протезов наиболее часто происходит после плохого соблюдения режимов очистки зубных протезов. Считают, что колонии клеток биопленки и, в частности, клетки грибов рода Candida являются основными причинами ассоциированного с Candida стоматита, вызванного применением зубных протезов. Эта инфекция возникает у более 65% тех, кто носит зубные протезы. Клиническая картина проявляется в эритеме на участках неба, соприкасающегося с прилегающей поверхностью зубного протеза.
Очевидно, что хорошее соблюдение соответствующего режима очистки зубного протеза является ключом к защите против ассоциированного с Candida стоматита, вызванного применением зубных протезов. Обычно методика такой очистки включает замачивание зубного протеза в соответствующем очистителе. Кроме того, поверхности зубного протеза можно чистить с применение зубной щетки в сочетании с патентованными зубными пастами или гелями.
Целью данного исследования было применение in vitro подхода для оценки эффективности салфеток для зубных протезов, пропитанных композициями из Примера 6 и Примера 8 в отношении удаления микроорганизмов с акриловой основы зубных протезов.
Материалы и способы
Образование микробных биопленок на акриловых поверхностях
вадраты (1 см2) акриловой поверхности зубного протеза, перед этим предварительно кондиционированного путем погружения в стерильную искусственную слюну на 24 ч при 37°С, погружали в подготовленный и стандартизированный микробный инокулят на 72 ч при 37°С. После инкубации загрязненный акрил погружали в стерильную воду на 5 мин для удаления слабо прикрепленных/планктонных микроорганизмов.
Удаление микробов с помощью очищающей салфетки
Для осуществления стандартизированной процедуры "протирки" очищающую салфетку прикрепляли к устройству для полировки материала зубного протеза. Это устройство содержало вращающийся поворотный столик, который позволял работать при скоростях 50-600 об./мин. Диаметр поворотного столика составлял 300 мм и следовательно идеально подходил для больших или маленьких образцов. В данном исследовании очищающая салфетка была расположена на поверхности вращающегося поворотного столика так, что она вращалась при движении поворотного столика. Над поворотным столиком был установлен неподвижный рычаг, который прикладывал давление с помощью груза и удерживал акриловые квадраты в фиксированном положении и непосредственном контакте с очищающей салфеткой. Разную степень протирки достигали путем поддержания постоянного вращения и изменения времени. В этих исследованиях оценивали способность очищающих салфеток удалять колонии микробов путем протирки при 100 об./мин в течение 60 с и/или 100 об./мин в течение 10 с или промывкой теплой водой под стандартизованным потоком. В качестве контрольных образцов использовали акриловые поверхности, которые не подвергались процессу протирки.
После протирки микроорганизмы на поверхности из акрила фиксировали в 4% (об./об.) формалине в течение 24 ч. Изображения, окрашенные иодидом пропидия, из каждой испытуемой группы исследовали с помощью конфокальной лазерной сканирующей микроскопии (КЛСМ). Изображения преобразовывали в двухцветные черно-белые для определения доли покрытия с помощью ПО ImageJ software (Rasband, W.S., ImageJ, U.S. National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA, http://imagej.nih.gov/ij/, 1997-2014). Количественный анализ данных был получен с использованием SPSS Statistics (v20) (IBM). Множественные анализы были выполнены с использованием критерия Краскела-Уоллиса (Kruskal-Wallis test) и критерия Манна-Уитни-Уилкоксона (Mann-Whitney-Wilcoxon test) для сравнения площади колонизации между парами испытуемых групп. Значимые различия были определены на уровне 0,05.
Были проведены два исследования с использованием разных типов обработки.
Исследование 1
Были исследованы следующие образцы:
1. не протертый салфеткой
2. протертый салфеткой с композицией согласно сравнительному примеру А в течение 10 с
3. протертый салфеткой с композицией согласно сравнительному примеру А в течение 60 с
4. протертый салфеткой с композицией согласно Примеру 6 в течение 10 с
5. протертый салфеткой с композицией согласно Примеру 6 в течение 60 с
Результаты
Количественные результаты колонизации акрила, определенные для 15 рассмотренных областей (5 из каждых из трех повторяющихся акриловых образцов) представлены в Таблице 1.
Тест Шапиро-Вилка (Shapiro-Wilk Test) показал, что данные не отвечали нормальному распределению (Р<0,0001). ANOVA выявила, что между испытуемыми группами было значительное различие в уровнях колонизации (Р=0,02). Использование апостериорного критерия Тьюки (Tukey post-hoc test) на одностороннем ANOVA показало, что по сравнению с необработанным салфеткой контрольным образцом, происходило значительное снижение остаточной колонизации при протирании в случаях Сравнительного Примера А в течение 60 с (Р=0,012), Примера 6 в течение 10 с (Р=0,037) и Примера 6 в течение 60 с (Р=0,002). Не наблюдали значительно снижения между не обработанными салфеткой контрольными образцами и протиранием в случае Сравнительного Примера А в течение 10 с (Р=0,304).
Выводы
Было очевидно, что протирка акриловой поверхности зубного протеза обеими салфетками с композициями из Сравнительного Примера А и Примера 6 в течение 60 с позволила значительно удалить микроорганизмы по сравнению с не обработанными салфеткой контрольными образцами. Кроме того, значительно снижение в отношении удаления микробов также зафиксировали при использовании салфетки из Примера 6 в течение 10 с.
Данное исследование по удалению загрязнений показывает, что физическое действие по протирке акрилового материала зубного протеза в течение 10 секунд салфеткой, пропитанной композицией по настоящему изобретению, обеспечивает улучшенное удаление по сравнению с салфеткой, пропитанной типичным раствором для ополаскивания рта.
Исследование 2
Были исследованы следующие образцы:
1. не протертый салфеткой
2. промывание водой в течение 10 с
3. протертый салфеткой с композицией согласно Примеру 8 в течение 10 с
Результаты
Количественные результаты колонизации акрила, определенные для 150 рассмотренных областей (5 из каждых из 30 повторяющихся акриловых образцов) представлены в Таблице 2.
Тест Шапиро-Вилка (Shapiro-Wilk Test) показал, что данные не отвечали нормальному распределению (Р<0,0001). Независимое исследование образцов на критерий Краскела-Уоллиса (Kruskal-Wallis) показало, что существовало существенное различие в колонизации между испытуемыми группами (Р<0,0001). Исследования на критерий Манна-Уитни-Уилкоксона (Mann-Whitney-Wilcoxon) для сравнения не обработанных салфеткой контрольных образцов с очищенными образцами выявило значительное снижение остаточной колонизации для случая протирки по Примеру 8 в течение 10 с (Р<0,0001), и затем промывки водой в течение 10 с (Р=0,018). Значительное снижение колонизации также выявлено для обработанных салфеткой образцов по сравнению с образцами, промытыми водой (Р=0,013).
Выводы
Данное исследование выявило, что 10 с протирки содержащего микробы акрила с помощью Примера 8 приводит к значительному снижению микроорганизмов по сравнению и с не обработанными салфеткой контрольными образцами, и с образцами, промытыми водой.
1. Очищающая композиция для зубных протезов, содержащая:
a) от 3 до 15 % мас./мас. изопропилового эфира жирной кислоты, выбранного из изопропилпальмитата, изопропилмиристата и их сочетаний;
b) от 0,5 до 4 % мас./мас. сорбитанового сложного эфира полиоксиэтилена и
c) от 0,5 до 4 % мас./мас. второго сложного сорбитанового эфира, выбранного из сорбитана моностеарата, сорбитана монолаурата, сорбитана пальмиата и их сочетаний;
при этом очищающая композиция содержит от 0,7 до 12 % мас./мас. пропиленгликоля и от 85 до 90 % мас./мас. воды и не содержит метилового, этилового или изопропилового спирта.
2. Очищающая композиция для зубных протезов по п. 1, в которой сорбитановый сложный эфир полиоксиэтилена выбран из полисорбата 20, полисорбата 21, полисорбата 40, полисорбата 60, полисорбата 65, полисорбата 80, полисорбата 81, полисорбата 85 и их сочетаний.
3. Очищающая композиция для зубных протезов по п. 1 или 2, которая дополнительно содержит по меньшей мере один консервант, выбранный из сорбата калия, бензоата натрия, феноксиэтанола, хлорида цетилпиридиния и их сочетаний.
4. Салфетка для очистки зубного протеза, пропитанная композицией по любому из пп. 1-3.
5. Применение очищающей композиции для зубных протезов по любому из пп. 1-3 для очистки зубных протезов.
6. Применение салфетки для очистки зубного протеза по п. 4 для очистки зубных протезов.
7. Применение по п. 5 или 6, в котором зубные протезы представляют собой вставные челюсти.
