Ингалятор с вихревой полостью для капсулы

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к ингаляторному изделию и ингаляторной системе. Ингаляторное изделие содержит корпус, проходящий вдоль продольной оси от ближнего мундштучного конца до дальнего конца. Изделие включает торцевой элемент, расположенный на дальнем конце. Изделие имеет полость для капсулы, имеющую внутреннюю поверхность, образующую цилиндрическое пространство внутри указанного корпуса и проходящую вдоль продольной оси на длину полости. Полость для капсулы содержит спиральный элемент, выполненный на или в указанной внутренней поверхности полости для капсулы и представляющий собой выступ или канал, проходящий по длине полости. Изделие содержит впускную область для воздуха, расположенную между торцевым элементом и полостью для капсулы и имеющую впускное отверстие для воздуха и воздушный тракт, проходящий от впускного отверстия для воздуха до полости для капсулы. Изделие включает пористый элемент, образующий расположенный дальше по потоку конец полости для капсулы. Изделие содержит мундштучный канал для воздуха, проходящий от полости для капсулы через пористый элемент до мундштучного конца. Ингаляторная система содержит ингаляторное изделие и капсулу, расположенную внутри полости для капсулы в ингаляторном изделии и заключающую в себе частицы, имеющие масс-медианный аэродинамический диаметр 5 микрометров или менее, или в диапазоне от 0,5 микрометра до 4 микрометров, или в диапазоне от 1 микрометра до 3 микрометров. Техническим результатом является создание ингаляторного изделия, которое выполнено из материалов, образующих общеупотребительные сигаретные конфигурации, может быть собрано на высоких скоростях, имеет форму, легкую для удержания, знакомую пользователю и схожую с обычной сигаретой, и которое является удобным для использования потребителем. 2 н. и 14 з.п. ф-лы, 6 ил.

 

Настоящее изобретение относится к ингаляторному изделию, которое содержит вихревую полость для капсулы.

Ингаляторы сухого порошка не всегда в полной мере подходят для доставки частиц сухого порошка в легкие при значениях интенсивности ингаляции или скорости потока воздуха, которые не превышают значений интенсивности ингаляции или скорости потока воздуха в обычном режиме курения. Ингаляторы сухого порошка могут быть сложными в управлении, или они могут содержать подвижные детали. Ингаляторы сухого порошка часто стремятся доставить всю дозу сухого порошка за один вдох. В дополнение, указанные сложные ингаляторы сухого порошка сложны для производства на высоких скоростях.

Было бы желательно создать такое ингаляторное изделие, которое было бы выполнено из материалов, образующих общеупотребительные сигаретные конфигурации. Было бы желательно создать такое ингаляторное изделие, которое могло бы быть собрано на высоких скоростях. Было бы также желательно создать такое ингаляторное изделие, которое имело бы форму, легкую для удержания, знакомую пользователю и схожую с обычной сигаретой. Было бы также желательно создать такое ингаляторное изделие, которое было бы удобным для использования потребителем.

Различные аспекты настоящего изобретения относятся к ингаляторному изделию, имеющему вихревую полость для капсулы. Вихревая полость для капсулы выполнена с возможностью создания, усиления или поддержания закручивания или вихря во вдыхаемом потоке воздуха, проходящем через полость для капсулы в ингаляторе. Закручивание или вихрь во вдыхаемом потоке воздуха приводят к вращению капсулы, заключенной внутри полости для капсулы. Один или более спиральных элементов на или во внутренней поверхности полости для капсулы вызывают, усиливают или поддерживают закручивание или вихрь во вдыхаемом потоке воздуха, проходящем через полость для капсулы в ингаляторе.

В одном аспекте настоящего изобретения ингаляторное изделие содержит корпус, проходящий вдоль продольной оси от мундштучного конца до дальнего конца, с торцевым элементом на дальнем конце. Внутри корпуса образована полость для капсулы, проходящая вдоль продольной оси на длину полости. Полость для капсулы содержит спиральный элемент на или во внутренней поверхности полости для капсулы. Спиральный элемент проходит по длине полости. Между торцевым элементом и полостью для капсулы расположена впускная область для воздуха. Впускная область для воздуха имеет впускное отверстие для воздуха и воздушный тракт, проходящий от впускного отверстия для воздуха до полости для капсулы. Расположенный дальше по потоку конец полости для капсулы образован пористым элементом. От полости для капсулы через пористый элемент до мундштучного конца проходит мундштучный канал для воздуха.

Еще в одном аспекте настоящего изобретения ингаляторная система содержит ингаляторное изделие, описанное в данном документе, и капсулу, размещенную внутри полости для капсулы в ингаляторном изделии. Капсула заключает в себе частицы, имеющие масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 15 микрометров или менее, приблизительно 10 микрометров или менее, приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 15 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 10 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 5 микрометров до приблизительно 10 микрометров.

В одном или более аспектах спиральные элементы вихревой полости могут быть образованы в виде канала или канавки, проходящих во внутренней поверхности полости для капсулы. Указанные спиральный канал или канавка могут быть закручены на 50% одного полного оборота или по меньшей мере на 50% одного полного витка по длине полости для капсулы. Вихревая полость для капсулы может иметь два, три, четыре, пять, шесть или более спиральных каналов или канавок, которые имеют одинаковую друг с другом протяженность и закручены симметрично по длине полости для капсулы. Указанные два, три, четыре, пять, шесть или более спиральных каналов или канавок могут быть расположены через одинаковые промежутки по длине полости для капсулы. Спиральные каналы или канавки усиливают вихрь во вдыхаемом потоке воздуха, проходящем через полость для капсулы. Этот усиленный вихрь во вдыхаемом потоке воздуха гироскопически стабилизирует вращающуюся капсулу внутри вихревой полости для капсулы. Гироскопически стабилизированная вращающаяся капсула обеспечивает улучшенную порционную доставку частиц за каждый вдох.

В одном или более аспектах спиральные элементы вихревой полости для капсулы могут быть образованы в виде выступа, проходящего от внутренней поверхности полости для капсулы. Указанный спиральный выступ может быть закручен на 50% одного полного оборота или по меньшей мере на 50% одного полного витка по длине полости для капсулы. Вихревая полость для капсулы может иметь два, три, четыре, пять, шесть или более спиральных выступов, которые имеют одинаковую друг с другом протяженность и закручены симметрично по длине полости для капсулы. Указанные два, три, четыре, пять, шесть или более спиральных выступов могут быть расположены через равные промежутки по длине полости для капсулы. Указанные спиральные выступы усиливают вихрь во вдыхаемом потоке воздуха, проходящем через полость для капсулы. Этот усиленный вихрь во вдыхаемом потоке воздуха гироскопически стабилизирует вращающуюся капсулу внутри вихревой полости для капсулы. Гироскопически стабилизированная вращающаяся капсула обеспечивает улучшенную порционную доставку частиц за каждый вдох.

В одном или более аспектах, между полостью для капсулы и мундштучным каналом для воздуха может быть обеспечен пористый элемент. Торцевой элемент может по существу предотвращать или ослаблять поступление воздуха в ингаляторное изделие с дальнего конца. В некоторых вариантах осуществления торцевой элемент может предотвращать поступление воздуха в ингаляторное изделие через дальний конец.

В одном или более аспектах впускная область для воздуха создает вихрь во вдыхаемом потоке воздуха, поступающем в полость для капсулы. Спиральные элементы могут быть выровнены со впускными отверстиями для воздуха во впускной области для воздуха.

В одном или более аспектах корпус ингаляторного изделия имеет внешний диаметр, который может быть по существу постоянным в пределах от дальнего конца до мундштучного конца. Внешний диаметр корпуса может находиться в диапазоне от приблизительно 6 мм до приблизительно 10 мм или от приблизительно 7 мм до приблизительно 8 мм.

В одном или более аспектах торцевой элемент может проходить в продольном направлении вдоль продольной оси корпуса ингаляторного изделия. Торцевой элемент может иметь длину в диапазоне от приблизительно 5 мм до приблизительно 10 мм, и вихревая полость для капсулы может проходить в продольном направлении вдоль продольной оси корпуса на длину в диапазоне от приблизительно 15 мм до приблизительно 25 мм.

В одном или более аспектах система может содержать капсулу, заключающую в себе частицы, содержащие никотин.

В одном или более аспектах система может содержать капсулу, дополнительно заключающую в себе второе множество частиц, представляющих собой ароматические частицы.

В одном или более аспектах система может дополнительно содержать прокалывающий элемент, выполненный с возможностью разъемного взаимодействия с ингаляторным изделием для активации капсулы. В контексте данного документа термин «активация» относится к вскрытию капсулы, например, путем прокалывания для обеспечения возможности выделения частиц, заключенных внутри капсулы. Торцевой элемент может быть выполнен с возможностью его прокалывания прокалывающим элементом при активации капсулы.

Предпочтительно, ингаляторное изделие может быть выполнено из материалов, используемых для сборки обычных сигарет. В дополнение, ингаляторное изделие имеет форму, схожую с обычной сигаретой. Это обеспечивает возможность высокоскоростной сборки или изготовления ингаляторного изделия. Вращение капсулы обеспечивает преимущество, состоящее в возможности равномерного извлечения порции или части никотиновых частиц из капсулы за два или более, или пять или более, или десять или более вдохов или «затяжек», осуществляемых потребителем. Предпочтительно, ингаляторное изделие может быть выполнено из биологически разлагаемых материалов.

Ингаляторное изделие, описанное в данном документе, обеспечивает возможность доставки сухого порошка в легкие при значениях интенсивности ингаляции или скорости потока воздуха, не превышающих значений интенсивности ингаляции или скорости потока воздуха в обычном режиме курения. Потребитель может осуществлять множество вдохов или «затяжек», причем каждая «затяжка» доставляет порцию сухого порошка, заключенного внутри капсулы, в свою очередь заключенной внутри полости для капсулы. Данное ингаляторное изделие может иметь форму, схожую с обычной сигаретой, и обеспечивать возможность имитации ритуала обычного курения. Данный ингалятор может быть прост в изготовлении и удобен в использовании потребителем.

Управление прохождением потока воздуха через вихревую полость для капсулы приводит к вращению капсулы во время ингаляции и потребления. Капсула заключает в себе никотиновые частицы, содержащие никотин (также именуемые «никотиновым порошком»), и, при необходимости, частицы, содержащие ароматизатор (также именуемые «ароматическими частицами»). Вращение проколотой капсулы обеспечивает возможность перевода во взвешенное состояние и аэрозолизации никотиновых частиц, выделяющихся из проколотой капсулы во вдыхаемый воздух, проходящий через ингаляторное изделие. Ароматические частицы могут быть боле крупными, чем никотиновые частицы, и они обеспечивают возможность содействия переносу никотиновых частиц в легкие пользователя, в то время как сами ароматические частицы преимущественно остаются в ротовой или буккальной полости пользователя. Никотиновые частицы и, при необходимости, ароматические частицы могут доставляться ингаляторным изделием при значениях интенсивности ингаляции или скорости потока воздуха, не превышающих значений интенсивности ингаляции или скорости потока воздуха в обычном режиме курения.

Термин «сопротивление затяжке» или «RTD» относится к разности статических давлений между двумя концами образца во время прохождения через него потока воздуха при установившихся условиях, согласно которым объемный расход составляет 17,5 миллилитра в секунду на выпускном конце. RTD образца может быть измерено с помощью способа, изложенного в стандарте ISO 6565:2002.

Термин «никотин» относится к никотину и производным никотина, таким как чистый никотин, никотиновые соли и т. п.

Термин «ароматизатор» или «ароматическое вещество» относится к органолептическим соединениям, композициям или материалам, которые изменяют вкусовые или ароматические характеристики никотина во время его потребления или вдыхания и предназначены для такого изменения. Термин «ароматизатор» или «ароматическое вещество» предпочтительно относится к соединениям, раскрытым в перечне ароматических ингредиентов от Ассоциации производителей пищевых добавок (FEMA) и, в частности, в публикациях 3-27 перечня ароматических веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS), например, см. Hall, R.L. & Oser, B.L., Food Technology, февраль 1965 г., стр. 151-197, в публикации 27 перечня ароматических веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS), S.M. Cohen и др., Food Technology, август 2015 г., стр. 40-59, и в промежуточных публикациях 4-26 перечня ароматических веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS). В целях настоящего изобретения никотин не рассматривается как ароматизатор или ароматическое вещество.

Ингаляторное изделие, описанное в данном документе, может быть объединено с прокалывающим элементом или прокалывающим устройством для доставки никотиновых частиц потребителю. Прокалывающий элемент или прокалывающее устройство могут быть отделены от ингаляторного изделия или не образовывать его часть. Множество этих ингаляторных изделий могут быть объединены с прокалывающим элементом или прокалывающим устройством с образованием комплекта.

Ингаляторное изделие согласно настоящему изобретению содержит корпус, проходящий вдоль продольной оси от мундштучного конца до дальнего конца, с торцевым элементом на дальнем конце. Внутри корпуса образована полость для капсулы, проходящая вдоль продольной оси на длину полости. Полость для капсулы содержит спиральный элемент на или во внутренней поверхности полости для капсулы. Спиральный элемент проходит по длине полости. Впускная область для воздуха расположена между торцевым элементом и полостью для капсулы. Впускная область для воздуха имеет впускное отверстие для воздуха и воздушный тракт, проходящий от впускного отверстия для воздуха до полости для капсулы. Расположенный дальше по потоку конец полости для капсулы образован пористым элементом. От полости для капсулы через пористый элемент до мундштучного конца проходит мундштучный канал для воздуха.

Корпус ингаляторного изделия или «корпус ингалятора» может иметь любую подходящую форму. Корпус ингалятора может быть удлиненным. Иначе говоря, корпус ингалятора может иметь длину, которая существенно больше, чем другие размеры корпуса ингалятора. Корпус ингалятора может иметь по существу постоянный внешний диаметр по его длине. Корпус ингалятора может иметь любую подходящую форму поперечного сечения. Например, форма поперечного сечения может быть круглой, эллиптической, квадратной или прямоугольной. Корпус ингалятора может иметь круглое поперечное сечение, которое может быть постоянным по длине корпуса ингалятора, образуя удлиненный цилиндрический корпус.

Корпус ингаляторного изделия или «корпус ингалятора» может быть схож с курительным изделием или сигаретой по размеру и форме. Корпус ингалятора может представлять собой удлиненный цилиндрический корпус, проходящий вдоль продольной оси ингаляторного изделия. Корпус ингалятора может иметь по существу постоянный внешний диаметр по длине удлиненного цилиндрического корпуса. Корпус ингалятора может иметь круглое поперечное сечение, которое может быть постоянным по длине удлиненного цилиндрического корпуса.

Корпус ингалятора может иметь внешний диаметр в диапазоне от приблизительно 6 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 7 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 7 мм до приблизительно 9 мм, или приблизительно 8 мм. Корпус ингалятора может иметь длину (вдоль продольной оси) в диапазоне от приблизительно 40 мм до приблизительно 100 мм, или от приблизительно 50 мм до приблизительно 80 мм, или от приблизительно 60 мм до приблизительно 80 мм, или 65 мм.

Корпус ингалятора может быть выполнен из полимерного или целлюлозного материала или любого другого подходящего материала. Корпус ингалятора может быть выполнен из биологически разлагаемого материала. Корпус ингалятора может быть выполнен из плотной бумаги или картона. Корпус ингалятора может иметь постоянную толщину по его длине. Корпус ингалятора может иметь толщину в диапазоне от приблизительно 1 мм до приблизительно 2 мм.

Корпус ингалятора может образовывать цельную конструкцию, в которой корпус непрерывно проходит от торцевого элемента до мундштучного конца. Торцевой элемент, впускная область для воздуха, полость для капсулы (и капсула, при ее наличии), пористый элемент и мундштучный канал для воздуха могут быть расположены последовательно внутри корпуса ингалятора. Иначе говоря, торцевой элемент, впускная область для воздуха, полость для капсулы (и капсула, при ее наличии), пористый элемент и мундштучный канал для воздуха могут быть расположены конец к концу вдоль продольной оси корпуса ингалятора.

Корпус ингалятора может быть образован двумя частями: первой частью и второй частью. Первая часть и вторая часть могут быть расположены последовательно торец к торцу с осевым выравниванием и соединены друг с другом с образованием корпуса ингалятора. Для соединения друг с другом первой части и второй части может быть использована обертка. Обертка может быть выполнена из биологически разлагаемого материала. Обертка может представлять собой бумажную обертку.

Первая часть может заключать в себе мундштук или мундштучный канал для воздуха и пористый элемент, при его наличии. Вторая часть может заключать в себе полость для капсулы (и капсулу, при ее наличии), впускную область для воздуха и торцевой элемент.

В некоторых вариантах осуществления корпус ингалятора может быть образован тремя частям или более чем тремя частями. Указанные три части или более чем три части могут быть расположены последовательно торец к торцу с осевым выравниванием и соединены друг с другом с образованием корпуса ингалятора. Для соединения указанных трех частей или более чем трех частей друг с другом может быть использована обертка.

Полость для капсулы содержит один или более спиральных или винтовых элементов, которые выполнены с возможностью направления вдыхаемого воздуха вдоль этих спиральных или винтовых элементов по длине указанных одного или более спиральных или винтовых элементов. Указанные один или более спиральных или винтовых элементов обеспечивают, усиливают или поддерживают закручивание или вихрь во вдыхаемом потоке воздуха по длине полости для капсулы. Под действием закручивания или вихря во вдыхаемом потоке воздуха может создаваться подушка из потока воздуха между вращающейся капсулой и внутренней поверхностью полости для капсулы. Подушка из закрученного или вихревого вдыхаемого воздуха обеспечивает возможность гироскопической стабилизации крутящейся или вращающейся капсулы, обеспечивая улучшенную равномерную порционную доставку сухих частиц из капсулы пользователю за каждый отдельный акт вдыхания.

Полость для капсулы содержит один или более спиральных или винтовых элементов, которые проходят по длине полости для капсулы. Полость для капсулы предпочтительно содержит два или более спиральных или винтовых элементов, которые проходят по длине полости для капсулы. Указанные два или более спиральных элементов могут быть симметрично расположены на расстоянии друг от друга, и они могут быть конгруэнтны друг другу. Указанные два или более спиральных элементов могут иметь общую ось. Каждый из указанных двух или более спиральных элементов может образовывать винтовую линию. Полость для капсулы может содержать три или более спиральных или винтовых элементов, которые проходят по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может содержать четыре или более спиральных или винтовых элементов, которые проходят по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может содержать пять или более спиральных или винтовых элементов, которые проходят по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может содержать шесть или более спиральных или винтовых элементов, которые проходят по длине полости для капсулы.

Спиральные элементы вихревой полости для капсулы могут быть определены как спиральные каналы или канавки, которые проходят во внутренней поверхности полости для капсулы. Спиральные каналы или канавки могут быть закручены по меньшей мере на 50% одного полного оборота или по меньшей мере на 50% одного полного витка по длине полости для капсулы. Спиральные каналы или канавки могут быть закручены по меньшей мере на один полный оборот или по меньшей мере на один полный виток по длине полости для капсулы. Вихревая полость для капсулы может иметь два, три, четыре, пять, шесть или более спиральных каналов или канавок, которые имеют одинаковую протяженность, являются конгруэнтными друг другу и закручены симметрично по длине полости для капсулы. Спиральные каналы или канавки могут быть расположены через одинаковые промежутки по длине полости для капсулы. Спиральные каналы или канавки усиливают вихрь во вдыхаемом потоке воздуха, проходящем через полость для капсулы. Этот усиленный вихрь во вдыхаемом потоке воздуха гироскопически стабилизирует вращающуюся капсулу внутри вихревой полости для капсулы. Гироскопически стабилизированная капсула обеспечивает улучшенную порционную доставку частиц за каждый вдох.

Спиральные каналы или канавки могут иметь шаг (боковое расстояние, разделяющее две точки на спирали для образования одного полного витка или одного полного оборота) в диапазоне от приблизительно 2 мм до приблизительно 8 мм, или от приблизительно 3 мм до приблизительно 7 мм, или от приблизительно 4 мм до приблизительно 6 мм, или приблизительно 5 мм. Спиральные каналы или канавки могут иметь ширину в диапазоне от приблизительно 0,2 мм до приблизительно 1 мм, или от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 1 мм, или от приблизительно 0,2 мм до приблизительно 0,5 мм, или от приблизительно 0,4 мм до приблизительно 0,8 мм, или от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 0,7 мм. Спиральные каналы или канавки могут иметь высоту или глубину в диапазоне от приблизительно 0,2 мм до приблизительно 1 мм, или от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 1 мм, или от приблизительно 0,2 мм до приблизительно 0,5 мм, или от приблизительно 0,4 мм до приблизительно 0,8 мм, или от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 0,7 мм.

Спиральные элементы вихревой полости для капсулы могут быть определены как спиральные выступы, проходящие от внутренней поверхности полости для капсулы. Спиральные выступы могут быть закручены по меньшей мере на 50% одного полного оборота или по меньшей мере на 50% одного полного витка по длине полости для капсулы. Спиральные выступы могут быть закручены по меньшей мере на один полный оборот или по меньшей мере на один полный виток по длине полости для капсулы. Вихревая полость для капсулы может иметь два, три, четыре, пять, шесть или более спиральных выступов, которые имеют одинаковую протяженность, конгруэнтны друг другу и закручены симметрично по длине полости для капсулы. Спиральные выступы могут быть расположены через одинаковые промежутки по длине полости для капсулы. Спиральные выступы усиливают вихрь во вдыхаемом потоке воздуха, проходящем через полость для капсулы. Этот усиленный вихрь во вдыхаемом потоке воздуха гироскопически стабилизирует вращающуюся капсулу внутри вихревой полости для капсулы. Гироскопически стабилизированная капсула обеспечивает улучшенную порционную доставку частиц за каждый вдох.

Спиральные элементы вихревой полости для капсулы могут включать как спиральные выступы, так и спиральные каналы или канавки. Вихревая полость для капсулы, содержащая как спиральные выступы, так и спиральные каналы или канавки, может содержать эти элементы согласно тому, как описано выше, в любой комбинации. Например, вихревая полость для капсулы может содержать один, два, три или более спиральных выступов и один, два, три или более спиральных каналов или канавок. Спиральные выступы и спиральные каналы или канавки могут иметь одинаковую протяженность, быть конгруэнтны друг другу и закручены симметрично по длине полости для капсулы. Спиральные выступы и спиральные каналы или канавки могут быть смежными друг с другом, или они могут быть расположены на одинаковом расстоянии друг от друга.

Внутри дальнего конца или торца корпуса ингалятора может быть расположен торцевой элемент. Торцевой элемент выполнен с возможностью ограничения или предотвращения протекания потока воздуха через дальний конец или торец корпуса ингалятора. Торцевой элемент выполнен с возможностью содействия поступлению потока воздуха в корпус ингалятора через впускные отверстия для воздуха, расположенные вдоль боковой стенки корпуса, как описано ниже, предпочтительно поверх потока воздуха, протекающего через торцевой элемент.

Если торцевой элемент допускает поступление некоторого количества воздуха в корпус ингалятора через дальний конец, то этот торцевой элемент обычно имеет высокое сопротивление затяжке (RTD). Торцевой элемент может иметь RTD более чем приблизительно 30 мм водяного столба, или более чем приблизительно 50 мм водяного столба, или более чем приблизительно 75 мм водяного столба, или более чем 100 мм водяного столба, или более чем 200 мм водяного столба, или в диапазоне от 30 мм водяного столба до 100 мм водяного столба.

Торцевой элемент может проходить в продольном направлении вдоль продольной оси корпуса ингалятора. Торцевой элемент может иметь длину в диапазоне от приблизительно 5 мм до приблизительно 10 мм.

Торцевой элемент может быть выполнен из любого подходящего материала, который способен заполнять дальний конец ингаляторного изделия. Например, торцевой элемент может быть выполнен из вискозной бумаги. Торцевой элемент может быть выполнен из волокон, образующих жгутовый материал, или из заглушки из жгутового материала. Торцевой элемент может быть выполнен из биологически разлагаемого материала. Торцевой элемент может быть выполнен из целлюлозы или ацетилцеллюлозы. Торцевой элемент может быть выполнен из ацетатного жгута. Торцевой элемент может быть выполнен из целлюлозного жгута. Торцевой элемент может быть выполнен из ацетатного и целлюлозного жгута. Торцевой элемент может быть выполнен из целлюлозной и вискозной бумаги.

Торцевой элемент может образовывать цилиндрическую заглушку из материала, способного заполнять дальний конец корпуса ингаляторного изделия. Этот материал цилиндрической заглушки может представлять собой жгутовый материал. Материал цилиндрической заглушки может представлять собой целлюлозный или ацетилцеллюлозный материал. Материал цилиндрической заглушки может представлять собой ацетатный жгут. Материал цилиндрической заглушки может представлять собой целлюлозный жгут. Материал цилиндрической заглушки может представлять собой ацетатный и целлюлозный жгут. Материал цилиндрической заглушки может представлять собой целлюлозную и вискозную бумагу. В одном или более аспектах торцевой элемент может быть выполнен из целлюлозы или ацетата, волокон или жгута, или вискозной бумаги.

Торцевой элемент может быть выполнен с возможностью его прокалывания. Прокалывающий элемент, такой как жесткая удлиненная игла, может прокалывать торцевой элемент и проходить через впускную область для воздуха для контакта с капсулой внутри полости для капсулы и выполнения отверстия в капсуле. Частицы, заключенные внутри капсулы, могут затем выходить из отверстия, выполненного прокалывающим элементом, во время использования ингаляторного изделия. В некоторых вариантах осуществления торцевой элемент может быть по меньшей мере частично повторно герметизирован после извлечения прокалывающего элемента из торцевого элемента.

Между торцевым элементом и полостью для капсулы расположена впускная область для воздуха. Впускная область для воздуха может примыкать к торцевому элементу. Впускная область для воздуха может быть выровнена по оси и расположен последовательно с торцевым элементом. Впускная область для воздуха может образовывать расположенный раньше по потоку или дальний конец или границу полости для капсулы.

Впускная область для воздуха может быть выполнена с возможностью инициирования «закручивания» или вихря во вдыхаемом воздухе, поступающем в полость для капсулы. Полость для капсулы (также именуемая в данном документе «вихревой полостью для капсулы») содержит один или более спиральных элементов, которые усиливают или поддерживают «закручивание» или вихрь во вдыхаемом воздухе по длине полости для капсулы. Впускная область для воздуха может содержать два или более впускных отверстий для воздуха, расположенных через промежутки по окружности корпуса ингалятора. Впускные отверстия для воздуха могут быть выровнены с соответствующим спиральным элементом полости для капсулы. Это выравнивание или связь обеспечивает возможность дополнительного повышения эффективности «закручивания» или вихря во вдыхаемом воздухе, проходящем вдоль полости для капсулы, дополнительно усиливая вращение капсулы во время каждого акта вдыхания.

В еще одном аспекте впускная область для воздуха содержит вихревой туннель. Впускная область для воздуха выполнена с возможностью создания закручивания или создания вихря во вдыхаемом потоке воздуха, проходящем через полость для капсулы в ингаляторе. Вихревой туннель может образовывать открытый цилиндр, в котором воздушный тракт проходит по существу коаксиально вдоль оси цилиндра. Ось открытого цилиндра может совпадать с продольной осью корпуса ингаляторного изделия. Вихревой туннель может проходить в продольном направлении вдоль продольной оси корпуса ингалятора на длину, превышающую внутренний диаметр вихревого туннеля.

Вихревой туннель может содержать впускное отверстие для воздуха, сообщающееся по текучей среде с указанным воздушным трактом. Указанный воздушный тракт может образовывать внутренний тракт открытого цилиндра. Указанный воздушный тракт образован внутренним диаметром вихревого туннеля. Внутренний диаметр вихревого туннеля составляет меньше, чем внутренний диаметр корпуса ингалятора. Впускное отверстие для воздуха представляет собой отверстие для поступления воздуха в указанный воздушный тракт или в открытый цилиндр снаружи ингаляторного изделия. Впускное отверстие для воздуха может проходить через боковую стенку (или по толщине) вихревого туннеля. В некоторых вариантах осуществления впускное отверстие для воздуха проходит через корпус ингаляторного изделия. В некоторых вариантах осуществления корпус ингаляторного изделия также содержит впускное отверстие для воздуха. Впускное отверстие для воздуха в корпусе ингаляторного изделия может быть выровнено со впускным отверстием для воздуха в вихревом туннеле. Если вихревой туннель содержит более чем одно впускное отверстие для воздуха, то корпус ингаляторного изделия может содержать комплементарное количество впускных отверстий для воздуха, причем каждое впускное отверстие для воздуха в корпусе ингалятора выровнено или совмещено со впускным отверстием для воздуха в вихревом канале.

Вихревой туннель может иметь внешний диаметр, находящийся в контакте с внутренним диаметром корпуса. Вихревой туннель может иметь внутренний диаметр в диапазоне от приблизительно 60% до приблизительно 25% от внешнего диаметра вихревого туннеля или внутреннего диаметра корпуса, или внутренний диаметр может находиться в диапазоне от приблизительно 50% до приблизительно 35% от внешнего диаметра вихревого туннеля или внутреннего диаметра корпуса. Вихревой туннель может иметь длину больше, чем внутренний диаметр вихревого туннеля. Иначе говоря, внутренний диаметр вихревого туннеля может составлять меньше, чем внешний диаметр вихревого туннеля.

Вихревой туннель может иметь внешний диаметр, по существу равный внутреннему диаметру корпуса ингаляторного изделия. Вихревой туннель может иметь внутренний диаметр, меньший внешнего диаметра капсулы, размещенной внутри полости для капсулы. Вихревой туннель может иметь внешний диаметр от приблизительно 7 мм до приблизительно 8 мм. Вихревой туннель может иметь внутренний диаметр от приблизительно 2 мм до приблизительно 4,5 мм или от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм. Вихревой туннель может иметь толщину стенки в диапазоне от приблизительно 2 мм до приблизительно 3 мм. Вихревой туннель может проходить в продольном направлении вдоль продольной оси корпуса ингаляторного изделия на длину в диапазоне от приблизительно 5 мм до приблизительно 10 мм.

Впускное отверстие для воздуха может пересекаться или выходить в воздушный тракт вихревого туннеля по касательной к поверхности (внутреннему диаметру) по меньшей мере одного из вихревого туннеля и указанного воздушного тракта. В частности, впускное отверстие для воздуха может проходить по существу по касательной к оси корпуса ингалятора. Вихревой туннель может содержать два впускных отверстия для воздуха, сообщающихся с указанным воздушным трактом. Вихревой туннель может содержать два противоположных впускных отверстия для воздуха, выходящих в открытый цилиндр по касательной к внутреннему диаметру открытого цилиндра. Благодаря выполнению одного или более противоположных впускных отверстий для воздуха по касательной к внутреннему диаметру открытого цилиндра, создается закручивание или вихрь в структуре потока воздуха внутри полости для капсулы в корпусе ингалятора.

Указанные одно или более впускных отверстий для воздуха могут иметь любую подходящую форму. Указанные одно или более впускных отверстий для воздуха могут иметь цилиндрическую форму или круглое поперечное сечение. Указанные одно или более впускных отверстий для воздуха могут иметь диаметр в диапазоне от приблизительно 0,8 мм до приблизительно 1,2 мм, или приблизительно 1 мм. Указанные одно или более впускных отверстий для воздуха могут быть выполнены путем механического прокалывания или лазерной перфорации.

Указанная впускная область для воздуха или вихревой туннель могут быть выполнены из любого подходящего материала. Например, впускная область для воздуха или вихревой туннель могут быть выполнены из ацетилцеллюлозного жгута. Впускная область для воздуха или вихревой туннель могут быть выполнены из плотной бумаги или картона. Впускная область для воздуха или вихревой туннель могут быть выполнены из полимерного материала.

Вихревой туннель может быть выполнен из полой ацетилцеллюлозной трубки (которая может именоваться «ПАТ»). Вихревой туннель может быть образован полой ацетилцеллюлозной трубкой или открытым цилиндром из ацетилцеллюлозного жгута. Бумага может покрывать по меньшей мере одну из внутренней окружной поверхности и внешней окружной поверхности вихревого туннеля. Вихревой туннель может быть образован открытым цилиндром из ацетилцеллюлозного жгута с бумагой, покрывающей внутреннюю окружную поверхность. Вихревой туннель может быть образован открытым цилиндром из ацетилцеллюлозного жгута с бумагой, покрывающей внешнюю окружную поверхность. Вихревой туннель может быть образован открытым цилиндром из ацетилцеллюлозного жгута с бумагой, покрывающей обе из внутренней окружной поверхности и внешней окружной поверхности указанного вихревого туннеля для воздуха (может именоваться «диффузорной заглушкой»).

Полость для капсулы может быть расположена по потоку непосредственно после впускной области для воздуха или вихревого туннеля. Полость для капсулы может примыкать к впускной области для воздуха или вихревому туннелю. Полость для капсулы может быть выровнена по оси и расположена последовательно со впускной областью для воздуха или вихревым туннелем. Впускная область для воздуха или вихревой туннель могут образовывать расположенный раньше по потоку или дальний конец или границу полости для капсулы.

Полость для капсулы может образовывать цилиндрическое пространство, выполненное с возможностью вмещения капсулы. Полость для капсулы может образовывать пространство, выполненное с возможностью вмещения капсулы, имеющей прямоугольную или закругленную прямоугольную форму. Полость для капсулы может иметь постоянный или по существу постоянный диаметр по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может иметь круглое поперечное сечение по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может иметь цилиндрическую форму. Конфигурация полости для капсулы относительно капсулы может обеспечивать возможность стабильного вращения капсулы в полости для капсулы. Продольная ось капсулы может стабильно вращаться вокруг продольной оси корпуса ингалятора во время ингаляции.

Стабильное вращение относится к продольной оси корпуса ингалятора, по существу параллельной оси вращения капсулы. Стабильное вращение может относиться к отсутствию прецессии вращающейся капсулы. Предпочтительно, продольная ось корпуса ингалятора может по существу совпадать с осью вращения капсулы. Стабильное вращение капсулы может обеспечивать равномерное извлечение порций никотиновых частиц из капсулы за две или более, или пять или более, или десять или более «затяжек», осуществляемых потребителем.

Полость для капсулы может иметь фиксированную длину полости, ограниченную на расположенном раньше по потоку или дальнем конце впускной областью для воздуха, а на расположенном дальше по потоку конце - пористым элементом. Длина полости для капсулы может составлять от по меньшей мере приблизительно 110% до менее чем приблизительно 200% от длины заключенной в ней капсулы, или от приблизительно 120% до приблизительно 130% от длины капсулы, или приблизительно 125% от длины капсулы. Длина полости может находиться в диапазоне от приблизительно 15 мм до приблизительно 25 мм, а длина капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 14 до приблизительно 18 мм, или длина полости может составлять приблизительно 20 мм, а длина капсулы может составлять приблизительно 16 мм.

Полость для капсулы имеет внутренний диаметр полости, перпендикулярный продольной оси, и капсула имеет внешний диаметр капсулы. Внешний диаметр капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 80% до приблизительно 99% от внутреннего диаметра полости, или внешний диаметр капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 85% до приблизительно 95% от внутреннего диаметра полости, или внешний диаметр капсулы может составлять приблизительно 90% от внутреннего диаметра полости. Внешний диаметр капсулы может находиться в диапазоне от приблизительно 5,4 мм до приблизительно 6,4 мм, а внутренний диаметр полости может находиться в диапазоне от приблизительно 6 мм до приблизительно 7 мм.

С расположенной раньше по потоку или дальней стороны полость для капсулы может быть ограничена впускной областью для воздуха, а с расположенной дальше по потоку или мундштучной стороны она может быть ограничена пористым опорным элементом. Впускная область для воздуха и пористый опорный элемент могут взаимодействовать для вмещения капсулы в продольном направлении внутри полости для капсулы. Пористый опорный элемент может заполнять весь внутренний диаметр удлиненного корпуса ингалятора. Пористый опорный элемент может обеспечивать возможность того, чтобы поток воздуха показывал однородный расход воздуха через указанный пористый опорный элемент в поперечном сечении удлиненного корпуса ингалятора. Пористый опорный элемент может выполнять функцию диффузора для уменьшения эффектов турбулентности или краевых эффектов и обеспечения или поддержания требуемой структуры потока воздуха через полость для капсулы. Пористый опорный элемент может поддерживать капсулу внутри полости для капсулы во время активации капсулы, например, путем обеспечения опоры для капсулы в то время, когда прокалывающий элемент размещается в ингаляторном изделии на его дальнем конце и прокалывает капсулу для активации капсулы.

Пористый опорный элемент может иметь длину, проходящую вдоль продольной оси корпуса ингалятора. Пористый опорный элемент может иметь любую подходящую длину, например, от приблизительно 5 мм до приблизительно 10 мм. Пористый опорный элемент может заполнять по существу весь внутренний диаметр корпуса ингалятора. Пористый опорный элемент может иметь внешний диаметр, достаточный для образования фрикционной посадки с внутренним диаметром корпуса ингалятора. Пористый опорный элемент может иметь внешний диаметр в диапазоне от приблизительно 7 мм до приблизительно 8 мм.

Пористый опорный элемент может иметь очень низкое сопротивление затяжке (RTD). Например, пористый опорный элемент может иметь RTD менее чем приблизительно 20 мм водяного столба, менее чем приблизительно 10 мм водяного столба или менее чем приблизительно 1 мм водяного столба.

Пористый опорный элемент может образовывать фильтрующий элемент. Фильтрующий элемент может содержать материал с низкой эффективностью фильтрации. Иначе говоря, фильтрующий элемент может обеспечивать возможность по существу беспрепятственного или свободного прохождения частиц, выделяющихся из капсулы, от полости для капсулы до мундштучного конца. Фильтрующий материал в целом представляет собой высокопористый материал. Фильтрующий элемент может быть выполнен из сетки из волокон. Сетка из волокон может представлять собой нетканый волоконный элемент. Пористый опорный элемент может представлять собой заглушку из фильтрующего материала. Волокна, образующие пористый опорный элемент, могут быть изготовлены из полимолочной кислоты. Волокна, образующие пористый опорный элемент, могут представлять собой ацетилцеллюлозу. Фильтрующий элемент может представлять собой заглушку из ацетилцеллюлозы или заглушку из полимолочной кислоты.

В некоторых вариантах осуществления пористый опорный элемент может содержать сетку. Сетка может быть выполнена из любого подходящего материала, например, пористый опорный элемент может содержать сетку. Сетка может иметь любое подходящее количество отверстий, и отверстия сетки могут иметь любые подходящие размер и форму. Сетка может иметь отверстия с площадью от приблизительно 1 мм² до приблизительно 4 мм² или приблизительно 2 мм².

Капсула может быть герметизирована внутри ингаляторного изделия перед потреблением. Для транспортировки и хранения ингаляторное изделие может быть помещено внутрь герметизированной или воздухонепроницаемой емкости или пакета. Ингаляторное изделие может содержать один или более отрывных уплотнительных слоев для покрытия одного или более впускных каналов для воздуха или выпускного отверстия для воздуха или мундштука ингаляторного изделия. Это обеспечивает возможность подержания надлежащей гигиеничности и свежести ингаляторных изделий или возможность предотвращения высыхания капсулы и того, что она затвердеет или станет хрупкой.

Капсула может вращаться вокруг своей продольной или центральной оси при втягивании воздуха через ингаляторное изделие. Капсула может быть выполнена из воздухонепроницаемого материала, который по существу удерживает указанные частицы внутри капсулы. Капсула может быть выполнена с возможностью ее прокалывания или пробивания прокалывающим элементом при нахождении капсулы в полости для капсулы. Прокалывающий элемент может быть отдельным или объединенным с ингаляторным изделием. Капсула может быть выполнена из любого подходящего материала. Капсула может быть выполнена из металлического или полимерного материала, который служит для удержания загрязнителей снаружи капсулы, но может быть проколот или пробит прокалывающим элементом перед потреблением для обеспечения возможности выделения никотиновых частиц изнутри капсулы. Капсула может быть выполнена из полимерного материала. Полимерный материал может представлять собой гидроксипропилметилцеллюлозу (ГПМЦ). Капсула может иметь любой подходящий размер. Капсула может представлять собой капсулу с размером от 1 до 4, или капсулу с размером 3, или капсулу с размером 2.

Система может содержать отдельный прокалывающий элемент, такой как металлическая или жесткая игла. Прокалывающий элемент может выполнять единственное отверстие через капсулу, размещенную в полости для капсулы. Прокалывающий элемент может быть выполнен с возможностью прохождения через торцевой элемент и через указанный воздушный тракт вихревого туннеля в полость для капсулы. Предпочтительно, торцевой элемент выполнен с возможностью повторной герметизации после того, как прокалывающий элемент извлечен из ингаляторного изделия, для усиления закручивания или вихря во вдыхаемом воздухе, проходящем через полость для капсулы. В некоторых вариантах осуществления ингаляторное изделие может содержать повторно герметизируемый элемент для герметизации торцевого элемента после того, как прокалывающий элемент извлечен из ингаляторного изделия.

Капсула заключает в себе сухой порошок, содержащий фармацевтически активные частицы и, при необходимости, ароматические частицы. Указанная капсула может заключать в себе заданное количество сухого порошка. Капсула может заключать в себе достаточное количество сухого порошка для обеспечения по меньшей мере 2 вдохов или «затяжек», или по меньшей мере приблизительно 5 вдохов или «затяжек», или по меньшей мере приблизительно 10 вдохов или «затяжек». Капсула может заключать в себе достаточное количество сухого порошка для обеспечения от приблизительно 5 до приблизительно 35 вдохов или «затяжек», или от приблизительно 8 до приблизительно 25 вдохов или «затяжек». Каждый вдох или «затяжка» приводит к выделению приблизительно или по существу одинакового или постоянного количества сухого порошка во вдыхаемый поток воздуха.

Капсула может заключать в себе сухой порошок, содержащий от приблизительно 50% до приблизительно 95% по весу фармацевтически активных частиц и от 50% до 5% по весу ароматических частиц, или от от 70% до 90% по весу фармацевтически активных частиц и от 30% до 10% по весу ароматических частиц. Указанная капсула может заключать в себе от 30 мг до 70 мг сухого порошка, или от приблизительно 40 мг до приблизительно 60 мг сухого порошка.

Предпочтительно, капсула заключает в себе фармацевтически активные никотиновые частицы и ароматические частицы. Капсула может заключать в себе сухой порошок, содержащий от приблизительно 50% до приблизительно 95% по весу фармацевтически активных частиц и от 50% до 5% по весу ароматических частиц, или от 70% до приблизительно 90% по весу никотиновых частиц и от 30% до 10% по весу ароматических частиц. Указанная капсула может заключать в себе от приблизительно 30 мг до приблизительно 70 мг сухого порошка, или от приблизительно 40 мг до приблизительно 60 мг сухого порошка. Никотиновые частицы могут содержать от приблизительно 1% до приблизительно 10% эффективного никотина, или от приблизительно 3% до приблизительно 7% эффективного никотина, или приблизительно 5% эффективного никотина.

Если ароматические частицы смешаны или объединены с фармацевтически активными частицами внутри капсулы, то указанные ароматические частицы присутствуют в количестве, которое обеспечивает доставку пользователю нужного аромата при каждом вдохе или «затяжке».

Фармацевтически активные частицы могут иметь любое подходящее распределение по размеру для ингаляционной доставки преимущественно в легкие пользователя. Капсула может содержать другие частицы, отличные от фармацевтически активных частиц. Фармацевтически активные частицы и указанные другие частицы образуют порошковую систему.

Порошковая система может иметь по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу порошковой системы, содержащейся в виде фармацевтически активных частиц, имеющих размер частиц приблизительно 10 микрометров или менее, или приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров.

Порошковая система может иметь по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу порошковой системы, содержащейся в виде фармацевтически активных частиц, имеющих размер частиц приблизительно 10 микрометров или менее, или приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров.

Указанные фармацевтически активные частицы могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 4 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 2,5 микрометра. Масс-медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют с помощью каскадного импактора.

Частицы, содержащие никотин, могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 4 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 2,5 микрометра. Масс-медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют с помощью каскадного импактора.

Частицы, содержащие ароматизатор, могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 20 микрометров или более, или приблизительно 50 микрометров или более, или в диапазоне от приблизительно 50 до приблизительно 200 микрометров, или от приблизительно 50 до приблизительно 150 микрометров. Масс-медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют с помощью каскадного импактора.

Сухой порошок может иметь средний диаметр частиц приблизительно 60 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 40 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 25 микрометров. Средний диаметр относится к среднему диаметру на единицу массы, и его предпочтительно измеряют с помощью лазерной дифракции, лазерной диффузии или электронного микроскопа.

Предпочтительно, фармацевтически активные частицы представляют собой никотиновые частицы. Никотин в порошковой системе или в никотиновых частицах предпочтительно представляет собой фармацевтически приемлемый чистый никотин или никотиновую соль или гидрат никотиновой соли. Подходящие никотиновые соли или гидраты никотиновой соли включают, например, пируват никотина, цитрат никотина, аспартат никотина, лактат никотина, битартрат никотина, салицилат никотина, фумарат никотина, монопируват никотина, глутамат никотина или гидрохлорид никотина. Соединение, смешиваемое с никотином с образованием соли или гидрата соли, может быть выбрано на основе его ожидаемого фармакологического эффекта.

Никотиновые частицы предпочтительно содержат аминокислоту. Предпочтительно, аминокислота представляет собой лейцин, такой как L-лейцин. Благодаря обеспечению аминокислоты, такой как L-лейцин, вместе с частицами, содержащими никотин, обеспечивается возможность снижения сил адгезии частиц, содержащих никотин, и возможность снижения притяжения между никотиновыми частицами, и таким образом уменьшается агломерация никотиновых частиц.

Аналогичным образом, также уменьшаются силы адгезии к частицам, содержащим ароматизатор, и в результате также уменьшается агломерация фармацевтически активных частиц с ароматическими частицами. Таким образом обеспечивается возможность того, что описанная в данном документе порошковая система будет представлять собой свободнотекучий материал и иметь стабильный относительный размер частиц каждого порошкового компонента даже при смешении фармацевтически активных частиц и ароматических частиц.

Порошковая система может содержать ароматические частицы. Ароматические частицы могут иметь любое подходящее распределение по размерам для выборочной ингаляционной доставки в ротовую или буккальную полость пользователя.

Порошковая система может иметь по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу ароматических частиц порошковой системы, содержащейся в виде частиц, имеющих размер частиц приблизительно 20 микрометров или более. Порошковая система может иметь по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80%, по весу ароматических частиц порошковой системы, содержащейся в виде частиц, имеющих размер частиц приблизительно 50 микрометров или более. Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40% или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80%, по весу ароматических частиц порошковой системы, содержащейся в виде частиц, имеющих размер частиц в диапазоне от приблизительно 50 микрометров до приблизительно 150 микрометров. Ароматизаторы или ароматические вещества могут быть обеспечены в виде твердого ароматизатора (при комнатной температуре приблизительно 22 градуса по Цельсию и давлении в одну атмосферу), и они могут включать ароматические составы, материалы, содержащие ароматические вещества, и ароматические вещества-предшественники. Ароматизатор может включать один или более натуральных ароматизаторов, один или более синтетических ароматизаторов или комбинацию натуральных и синтетических ароматизаторов. Ароматизаторы, описанные в данном документе, представляют собой органолептические соединения, композиции или материалы, которые выбраны и используются для изменения или предназначены для изменения вкусовых или ароматических характеристик фармацевтически активного или никотинового компонента при его потреблении или вдыхании.

Ароматизаторы или ароматические вещества относятся к множеству ароматических материалов натурального или синтетического происхождения. Они включают отдельные соединения и смеси. Ароматизатор или ароматическое вещество имеет ароматические свойства, которые способны улучшать восприятие фармацевтически активного или никотинового компонента во время потребления. Ароматизатор может быть выбран для обеспечения ощущения, сходного с тем, которое имеет место в результате курения горючего курительного изделия. Например, ароматизатор или ароматическое вещество способны улучшать вкусоароматические свойства, такие как ощущение наполненности в ротовой полости и комплексность. Комплексность общеизвестна как общая сбалансированность аромата, обеспечивающая повышенную насыщенность без доминирования отдельных сенсорных признаков. Ощущение наполненности в ротовой полости описывается как восприятие насыщенности и объема в ротовой полости и горле потребителя.

Подходящие ароматизаторы включают, но без ограничения, любой натуральный или синтетический ароматизатор, такой как табак, дым, ментол, мята (например, мята перечная мята и мята кучерявая), шоколад, лакрица, цитрус и другие фруктовые ароматизаторы, гамма-окталактон, ванилин, этилванилин, ароматизаторы, освежающие дыхание, ароматизаторы в виде пряностей, такие как корица, метилсалицилат, линалоол, бергамотное масло, гераниевое масло, лимонное масло, имбирное масло и т. п.

Другие подходящие ароматизаторы могут включать ароматические соединения, выбранные из группы, состоящей из кислоты, спирта, сложного эфира, альдегида, кетона, пиразина, их комбинаций или смесей и т. п. Подходящие ароматические соединения могут быть выбраны, например, из группы, состоящей из фенилуксусной кислоты, соланона, мегастигматриенона, 2-гептанона, бензилового спирта, цис-3-гексенил ацетата, валериановой кислоты, валерианового альдегида, сложного эфира, терпена, сесквитерпена, нуткатона, мальтола, дамасценона, пиразина, лактона, анетола, изомеров валериановой кислоты, их комбинаций и т. п.

Дополнительные конкретные примеры ароматизаторов можно найти в современной литературе, и они хорошо известны специалистам в области ароматизации, т. е. придания запаха или вкуса продукту.

Ароматизатор может представлять собой высокоэффективный ароматизатор, и он может использоваться и обнаруживаться при уровнях концентрации, которые в итоге составляют менее чем 200 частей на миллион во вдыхаемом потоке воздуха. Примерами таких ароматизаторов являются ключевые ароматические соединения табака, такие как бета-дамасценон, 2-этил-3,5-диметилпиразин, фенилацетальдегид, гваякол и фуранеол. Другие ароматизаторы могут ощущаться человеком лишь при более высоких уровнях концентрации. Эти ароматизаторы, которые именуются в данном документе низкоэффективными ароматизаторами, обычно используются при уровнях концентрации, дающих в итоге на порядок большее количество ароматизатора, выделяющегося во вдыхаемый воздух. Подходящие низкоэффективные ароматизаторы включают, но без ограничения, натуральный или синтетический ментол, мяту перечную, мяту кучерявую, кофе, чай, пряности (такие как корица, гвоздика и имбирь), какао, ваниль, фруктовые ароматизаторы, шоколад, эвкалипт, герань, эвгенол и линалоол.

Частицы, содержащие ароматизатор, могут включать соединение для уменьшения сил адгезии или поверхностной энергии и результирующей агломерации. Поверхность ароматических частиц может быть модифицирована посредством соединения для уменьшения адгезии с образованием покрытых ароматических частиц. Одно предпочтительное соединение для уменьшения адгезии может представлять собой стеарат магния. Благодаря обеспечению соединения для уменьшения адгезии, такого как стеарат магния, вместе с ароматическими частицами, в частности, в виде покрытия ароматических частиц, обеспечивается возможность уменьшения сил адгезии частиц, содержащих ароматизатор, и возможность уменьшения притяжения между ароматическими частицами, и таким образом уменьшается агломерация ароматических частиц. Таким образом обеспечивается также возможность уменьшения агломерации ароматических частиц с фармацевтически активными или никотиновыми частицами. Таким образом обеспечивается возможность того, что описанная в данном документе порошковая система будет иметь стабильный относительный размер частиц, содержащих фармацевтически активный компонент или никотин, и частиц, содержащих ароматизатор, даже при смешении фармацевтически активных или никотиновых частиц и ароматических частиц. Порошковая система предпочтительно является свободнотекучей.

Традиционные составы для ингаляции сухого порошка обычно содержат несущие частицы, которые служат для усиления псевдоожижения активных частиц, поскольку эти активные частицы могут быть слишком малы для того, чтобы на них оказывал воздействие всего лишь поток воздуха через ингалятор. Эти порошковые системы обычно требуют несущих частиц. Указанные несущие частицы могут представлять собой сахарид, такой как лактоза или маннит, который имеет размер частиц более чем приблизительно 50 микрометров. Несущие частицы могут использоваться для повышения стабильности дозы, благодаря их действию в качестве разбавителя или объемообразующего средства в составе. В случае указанных традиционных составов обычно требуются высокоскоростные потоки вдыхаемого воздуха, элементы для предотвращения агломерации и ситовые элементы для достижения требуемого размера частиц, которые будут поступать в дыхательную систему. Элементы для ускорения вдыхаемого потока воздуха, элементы для предотвращения агломерации и ситовые элементы повышают сложность и стоимость ингалятора сухого порошка.

Порошковая система, используемая с ингалятором сухого порошка согласно настоящему изобретению, может не содержать носителей или по существу не содержать носителей. Отсутствие носителей или по существу отсутствие носителей обеспечивает возможность вдыхания сухого порошка и доставки фармацевтически активных частиц в легкие пользователя при значениях интенсивности ингаляции или скорости потока воздуха, которые близки к значениям интенсивности ингаляции или скорости потока воздуха в типовом режиме курения. Предпочтительно, любые частицы, подобные носителю, ограничены ароматическими частицами или ароматическим компонентом сухой порошковой системы.

Сухие порошковые системы могут быть смешаны в одной капсуле. Как описано выше, каждая сухая порошковая система может иметь уменьшенные силы адгезии, в результате чего обеспечивается стабильный состав порошка, в котором размер частиц каждого компонента по существу не изменяется при смешении.

Указанные ингалятор и ингаляторная система могут быть менее сложными и иметь упрощенный канал потока воздуха по сравнению с обычными ингаляторами сухого порошка. Вращение капсулы внутри корпуса ингалятора обеспечивает преимущество, состоящее в аэрозолизации фармацевтически активных частиц или порошковой системы и в возможности содействия поддержанию свободнотекучего состояния порошка. Таким образом обеспечивается возможность того, что ингаляторное изделие не потребует повышенных значений интенсивности ингаляции, обычно используемых в традиционных ингаляторах для доставки вышеописанных фармацевтически активных частиц глубоко в легкие.

В ингаляторном изделии может использоваться расход менее чем приблизительно 5 л/мин, или менее чем приблизительно 3 л/мин, или менее чем приблизительно 2 л/мин, или приблизительно 1,6 л/мин. Предпочтительно, расход может находиться в диапазоне от приблизительно 1 л/мин до приблизительно 3 л/мин, или от приблизительно 1,5 л/мин до приблизительно 2,5 л/мин. Предпочтительно, интенсивность ингаляции или расход могут быть близки к значению, предусмотренному для режима курения Health Canada (режима, установленном Министерством здравоохранения Канады), т.е. приблизительно 1,6 л/мин.

Ингалятор может использоваться потребителем аналогично курению обычной сигареты или вейпингу электронной сигареты. Такое курение или вейпинг могут быть охарактеризованы двумя этапами: первым этапом, во время которого в полость рта втягивается небольшой объем, содержащий все количество никотина, нужное потребителю, и следующим за ним вторым этапом, во время которого этот небольшой объем, содержащий аэрозоль, содержащий нужное количество никотина, дополнительно разбавляется свежим воздухом и втягивается глубже в легкие. Оба этапа управляются потребителем. Во время первого этапа ингаляции потребитель может определять количество никотина, которое необходимо вдохнуть. Во время второго этапа потребитель может определять объем для разбавления первого объема, подлежащего втягиванию глубже в легкие, доводя до максимума концентрацию активного вещества, доставляемого к поверхности эпителия дыхательных путей. Этот механизм курения иногда называют «затяжка-вдох-выдох».

Сухой порошок, используемый вместе с ингалятором сухого порошка согласно настоящему изобретению, обеспечивает возможность исключения или существенного уменьшения любого выдыхания фармацевтически активных частиц во время фазы «выдоха». Предпочтительно, практически все, или по меньшей мере приблизительно 99%, или по меньшей мере 95%, или по меньшей мере 90% фармацевтически активных частиц имеют размер частиц, который обеспечивает доставку в легкие, но недостаточно мал для их выдыхания при спокойном дыхании. Данный размер фармацевтически активных частиц может находиться в диапазоне от приблизительно 0,75 микрометра до приблизительно 5 микрометров, или от 0,8 микрометра до приблизительно 3 микрометров, или от 0,8 микрометра до приблизительно 2 микрометров.

Все научные и технические термины, используемые в данном документе, имеют значения, обычно используемые в данной области техники, если не указано иное. Приведенные в данном документе определения предназначены для облегчения понимания определенных терминов, часто применяемых в данном документе.

Термины «раньше по потоку» и «дальше по потоку» относятся к относительным положениям элементов ингалятора, описываемым относительно направления вдыхаемого потока воздуха при его втягивании через корпус ингалятора с дальнего концевого участка или впускной области для воздуха к мундштучному участку.

Используемые в настоящем документе формы единственного числа охватывают варианты осуществления со ссылками на множественное число, если из содержания явно не следует иное.

В контексте данного документа союз «или» обычно используется в значении, включающем «и/или», если из содержания явно не следует иное. Союз «и/или» обозначает один или все из перечисленных элементов или комбинацию любых двух или более из перечисленных элементов.

В контексте данного документа слова «иметь», «имеющий», «включать», «включающий», «содержать», «содержащий» или т. п. используются в своем широком смысле и в целом означают «включающий, но без ограничения». Следует понимать, что выражения «состоящий по существу из», «состоящий из» и т. п. относятся к категории «содержащий», и т. п.

Слова «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к вариантам осуществления настоящего изобретения, которые способны обеспечивать определенные преимущества при определенных условиях. Тем не менее, другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при тех же или других обстоятельствах. Кроме того, раскрытие одного или более предпочтительных вариантов осуществления не означает, что другие варианты осуществления не являются полезными, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из объема настоящего изобретения, в том числе формулы изобретения.

На ФИГ. 1 показан вид в перспективе иллюстративного ингаляторного изделия.

На ФИГ. 2 показан схематический вид в сечении вдоль продольной оси иллюстративного ингаляторного изделия по ФИГ. 1, иллюстрирующий спиральные выступы вдоль полости для капсулы.

На ФИГ. 3 показан схематический вид в сечении вдоль продольной оси иллюстративного ингаляторного изделия по ФИГ. 1 вдоль продольной оси, иллюстрирующий спиральные каналы, проходящие вдоль полости для капсулы.

На ФИГ. 4 показан перспективный вид в разрезе вдоль продольной оси иллюстративной полости для капсулы со спиральными выступами, проходящими вдоль указанной полости для капсулы.

На ФИГ. 5 показан схематический вид в сечении, поперечном продольной оси, иллюстративной впускной области для воздуха.

На ФИГ. 6 показан схематический вид спереди в перспективе иллюстративной полости для капсулы, имеющей шесть спиральных элементов.

Указанные схематические чертежи не обязательно выполнены в масштабе, и они представлены для иллюстративных целей, а не для ограничения. На чертежах изображены один или более аспектов, описанных в настоящем изобретении. Однако следует понимать, что и другие аспекты, не изображенные на чертежах, находятся в рамках объема и сущности настоящего изобретения.

На ФИГ. 1 показан пример ингаляторного изделия 100. На ФИГ. 2 показан схематический вид в сечении иллюстративного ингаляторного изделия 100 по ФИГ. 1 вдоль продольной оси L_A, иллюстрирующий спиральные выступы 162, проходящие вдоль полости 116 для капсулы. На ФИГ. 3 показан схематический вид в сечении иллюстративного ингаляторного изделия 100 по ФИГ. 1 вдоль продольной оси L_A, иллюстрирующий спиральные каналы 164, проходящие вдоль полости для капсулы 116. На ФИГ. 4 показан схематический вид в перспективе в разрезе иллюстративной полости 116 для капсулы вдоль продольной оси, со спиральными выступами 162, проходящими вдоль полости 116для капсулы Ингаляторное изделие 100 содержит корпус 110, проходящий вдоль продольной оси L_A от мундштучного конца 112 до дальнего конца 114, и полость 116 для капсулы, образованную внутри корпуса 110. На ФИГ. 6 показан схематический вид спереди в перспективе иллюстративной полости для капсулы. 116 для капсулы, имеющей шесть спиральных элементов 162/164. На ФИГ. 5 показан схематический вид в сечении иллюстративной впускной области 150 для воздуха вдоль продольной оси L_A.

Ингаляторное изделие 100 содержит корпус 110, проходящий вдоль продольной оси L_A от мундштучного конца 112 до дальнего конца 114, с торцевым элементом 120 на дальнем конце 114. Полость 116 капсулы образована внутри корпуса 110 и проходит вдоль продольной оси L_A на длину полости. Полость 116 для капсулы содержит спиральный элемент 162/164 на или во внутренней поверхности полости 116 для капсулы. Спиральный элемент 162/164 проходит по длине полости. Впускная область 150 для воздуха находится между торцевым элементом 120 и полостью 116 для капсулы. Впускная область 150 для воздуха имеет впускное отверстие 113 для воздуха и воздушный тракт 155, проходящий от впускного отверстия 113 для воздуха до полости 116 для капсулы. Пористый элемент 140 образует расположенный дальше по потоку конец полости 116 для капсулы. Мундштучный канал 111 для воздуха проходит от полости 116 для капсулы через пористый элемент 140 до мундштучного конца 112.

Полость 116 для капсулы содержит один, два, три, четыре, пять, шесть или более спиральных или винтовых элементов (каналов 162 или выступов 164), которые проходят по длине полости 116 для капсулы. Два или более спиральных элементов (каналов 162 или выступов 164) могут быть расположены симметрично на расстоянии друг от друга и конгруэнтны друг другу. Два или более спиральных элементов (каналов 162 или выступов 164) могут иметь общую ось.

Ингаляторное изделие 100 содержит корпус 110, проходящий вдоль продольной оси L_A от мундштучного конца 112 до дальнего конца 114, и полость 116 для капсулы, образованную внутри корпуса 110. Мундштучный канал 111 для воздуха проходит от полости 116 для капсулы до мундштучного конца 112. Торцевой элемент 120 расположен внутри дальнего конца 114 и проходит до впускной области 150 для воздуха. Торцевой элемент 120 может быть выполнен с возможностью ограничения или предотвращения протекания потока воздуха через торцевой элемент 120. Торцевой элемент 120 образован корпусом из ацетилцеллюлозного жгута с высоким сопротивлением затяжке (RTD), составляющим по меньшей мере 100 мм водяного столба на миллиметр.

Впускная область 150 для воздуха расположена внутри корпуса 110 и проходит до полости 116 для капсулы. Впускная область 150 для воздуха создает закручивание или вихрь во вдыхаемом воздухе, поступающем в полость для капсулы. Впускная область 150 для воздуха может иметь внутренний диаметр D₁, определяемый внутренней поверхностью 152, и внешний диаметр D₂, определяемый внешней поверхностью 151. Внутренний диаметр D₁, определяемый внутренней поверхностью 152, образует воздушный тракт 155 в форме открытого цилиндра. Впускная область 150 для воздуха может содержать два впускных отверстия для воздуха или канала для воздуха 113, проходящих от внешней поверхности 151 впускной области 150 для воздуха до воздушного тракта 155. Впускная область 150 для воздуха может содержать два впускных отверстия 113 для воздуха, сообщающихся с воздушным трактом 155 с противоположных боковых сторон ингаляторного изделия 100. Два противоположных впускных отверстия 113 для воздуха проходят по существу линейно между внешней поверхностью 151 впускной области 150 для воздуха и внутренней поверхностью 152 до воздушного тракта 155 по касательной к внутреннему диаметру D₁ открытого цилиндра 155. Проемы двух противоположных впускных отверстий 113 для воздуха на внутренней поверхности 152 не выровнены и, в частности, в данном варианте осуществления два противоположных впускных отверстия 113 для воздуха проходят в по существу параллельных направлениях вдоль осей, которые проходят с противоположных боковых сторон от центральной продольной оси L_A впускной области 150 для воздуха и ингаляторного изделия 100. Благодаря обеспечению двух противоположных впускных отверстий 113 для воздуха, проходящих по касательной к внутреннему диаметру D₁ открытого цилиндра 155, создается закрученная или вихревая структура потока воздуха, поступающего в полость 116 для капсулы в корпусе 110 ингалятора.

Впускная область 150 для воздуха и пористый опорный элемент 140 ограничивают полость 116 для капсулы. Капсула 130 может быть расположена внутри полости 116. Капсула 130 заключает в себе частицы, содержащие никотин. Впускная область 150 для воздуха и пористый опорный элемент 140 взаимодействуют для удержания капсулы 130 в продольном направлении внутри полости 116 для капсулы. Мундштучный конец 112 показан как конец с выемкой, причем корпус 110 ограничивает открытое пространство на мундштучном конце112. В качестве альтернативы, пористый опорный элемент 140 может проходить до мундштучного конца 112 для заполнения всего мундштучного конца 112. Капсула 130 имеет ось вращения в полости для капсулы, совпадающую с продольной осью L_A.

Отдельный прокалывающий элемент (не показан) может быть использован потребителем для прокалывания торцевого элемента 120 и пробивания капсулы 130, заключенной внутри полости 116 для капсулы. Прокалывающий элемент может быть извлечен из ингаляторного изделия 100 и торцевого элемента 120 перед тем, как пользователь или потребитель осуществит затяжку на ингаляторном изделии 100. Затем потребитель может осуществить затяжку на ингаляторном изделии 100 для использования ингаляторного изделия. Хотя прокалывающий элемент создает отверстие в торцевом элементе 120, оно обычно представляет собой небольшое отверстие, которое не уменьшает существенным образом сопротивление затяжке торцевого элемента 120. В некоторых вариантах осуществления торцевой элемент 120 выполнен с возможностью повторной герметизации после извлечения прокалывающего элемента из торцевого элемента 120.

1. Ингаляторное изделие, содержащее:

корпус, проходящий вдоль продольной оси от ближнего мундштучного конца до дальнего конца;

торцевой элемент, расположенный на дальнем конце;

полость для капсулы, имеющую внутреннюю поверхность, образующую цилиндрическое пространство внутри указанного корпуса и проходящую вдоль продольной оси на длину полости, причем полость для капсулы содержит спиральный элемент, выполненный на или в указанной внутренней поверхности полости для капсулы и представляющий собой выступ или канал, проходящий по длине полости;

впускную область для воздуха, расположенную между торцевым элементом и полостью для капсулы и имеющую впускное отверстие для воздуха и воздушный тракт, проходящий от впускного отверстия для воздуха до полости для капсулы;

пористый элемент, образующий расположенный дальше по потоку конец полости для капсулы;

мундштучный канал для воздуха, проходящий от полости для капсулы через пористый элемент до мундштучного конца.

2. Ингаляторное изделие по п. 1, в котором спиральный элемент представляет собой канавку или канал, выполненные в виде выемки во внутренней поверхности полости для капсулы.

3. Ингаляторное изделие по п. 1 или 2, в котором спиральный элемент представляет собой выступ, проходящий от внутренней поверхности полости для капсулы.

4. Ингаляторное изделие по любому из предыдущих пунктов, в котором спиральный элемент закручен вокруг внутренней поверхности на по меньшей мере 50% полного оборота.

5. Ингаляторное изделие по любому из предыдущих пунктов, в котором спиральный элемент имеет шаг в диапазоне от 2 мм до 8 мм.

6. Ингаляторное изделие по любому из предыдущих пунктов, в котором спиральный элемент содержит два спиральных элемента, каждый из которых образует винтовую линию.

7. Ингаляторное изделие по любому из предыдущих пунктов, в котором спиральный элемент содержит три или более спиральных элементов, каждый из которых образует винтовую линию.

8. Ингаляторное изделие по п. 6 или 7, в котором спиральные элементы расположены на одинаковом расстоянии друг от друга по длине полости.

9. Ингаляторное изделие по любому из предыдущих пунктов, в котором впускная область для воздуха выполнена с возможностью создания вихря во вдыхаемом потоке воздуха, поступающем в полость для капсулы.

10. Ингаляторное изделие по п. 9, в котором впускная область для воздуха образует вихревой туннель, представляющий собой открытый цилиндр, образующий указанный воздушный тракт, проходящий коаксиально вдоль продольной оси открытого цилиндра, причем вихревой туннель содержит два противоположных впускных отверстия для воздуха, выходящих в указанный воздушный тракт по касательной к внутреннему диаметру указанного открытого цилиндра.

11. Ингаляторное изделие по любому из предыдущих пунктов, в котором торцевой элемент выполнен с возможностью ограничения или предотвращения прохождения воздушного потока через дальний конец к полости для капсулы.

12. Ингаляторное изделие по любому из предыдущих пунктов, в котором торцевой элемент имеет сопротивление затяжке (RTD) более чем 100 мм водяного столба и торцевой элемент выполнен из по меньшей мере одного из: целлюлозы и ацетата, волокон и жгута и вискозной бумаги.

13. Ингаляторная система, содержащая ингаляторное изделие по любому из предыдущих пунктов и капсулу, расположенную внутри полости для капсулы в ингаляторном изделии и заключающую в себе частицы, имеющие масс-медианный аэродинамический диаметр 5 микрометров или менее, или в диапазоне от 0,5 микрометра до 4 микрометров, или в диапазоне от 1 микрометра до 3 микрометров.

14. Система по п. 13, в которой капсула заключает в себе частицы, содержащие никотин.

15. Система по п. 13 или 14, в которой капсула дополнительно заключает в себе частицы, представляющие собой ароматические частицы и имеющие масс-медианный аэродинамический диаметр 20 микрометров или более, или 50 микрометров или более, или в диапазоне от 50 до 200 микрометров, или от 50 до 150 микрометров.

16. Система по любому из пп. 13-15, дополнительно содержащая прокалывающий элемент, выполненный с возможностью разъемного взаимодействия с ингаляторным изделием для активации капсулы, причем торцевой элемент выполнен с возможностью его прокалывания указанным прокалывающим элементом при активации капсулы.