Способ изготовления эндопротеза

 

Союз Советских

Социалнс тически х республик

ОП ИСАНИ Е

ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ 978848 (6! ) Дополнительное к авт. свид-ву— (22) За«лево 18.09.80 (2! ) 2983029/28-13 с присоединением заявки J4 (23)Приоритет

Опубликовано 07.12,82. Бюллетень №45

Дата опубликования описания 07.12.82 (5! )М. Кл.

А 61 F 1/00

3Ъеуднрстввнный комитет

СССР ио денем изобретений и открытий (53) УДК615.45:

: 61 6-089. 28/

/.29(088.8) (72) Авторы изобретения

А. А. Шестаков, Х. А. Янсон и Г. А. Росля

Рижский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии (73) Заявитель (54) СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЭНДОПРОЧ"ЕЗА

Изобретение относится к медицине, а именно к протезированию, и может быть использовано в травматологии, ортопедии, и восстановительной хирургии для получения биосовместимых суставных компо5 кент эндопротезов.

Известен способ изготовления эндодротеза, при осуществлении которого очищенную и промытую кость подвергают термообработке при 150-200 С, охлажда- )p о ют и заполняют поры биологически инертным полимером. Полученный эндопротез представляет. собой биокерамический материал с архитектоникой естественной коати (1j, !

При Имплантации полусустава, полученного известным способом при биохимическом и биологическом соответствии дистального отрезка, сопровождавшегося 20 прорастанием сосудов и тканей .в поры

;эндопротеза с последующей осификацией, суставная поверхность эпифиза либо раз-. рушается, либо вызывает резорбцию хря- . шевой ткани прилегающей компоненты сустава реципиента.

Белью изобретения является обеспечение более продолжительного функционирования протезированного сустава.

Бель достигается тем, что при осушест» влении способа изготовления эндопротеза путем обжига кости, пропитывания био инертным полимером и термической обработки на суставную:поверхность кости наносят смесь биокерамической крошки с диаметром частиц 0,05-0,1 мм с пластификатором, преимущественно циакрином, при соотношении компонентов, sec %

Биокерамическая крошка 40-60

Биакрин 60-40 после чего подвергают кость повторному обжигу при температуре 800-1000 С.в ,течение 5-12 мин.

При этом для получения биокерамичес кой крошки, среднюю треть диафиза трубчатой кости подвергают обжигу при 8001000 С с.последующим погружением в

3 97884 кйпяток и просеиванием образовавшейся крошки.

8 4

Изготовленные по вышеуказанной ме1 тодике эндопротезы полусустава (судя по рентегнограммам в конце каждого месяца) интенсивно прорастают в дистальном конце соединительной тканью и сосудами и относительно медленно, в соответ. ствии с физиологической необходимостью постепенно прорастают хрящевой тканью.

Одновременно с эндопротезами, изготовленными описываемым способом, собакам имплантировались обычные биокепамические полусуставы (контрольная группа). У трех из пяти собак восстанов ление функции сустава не наступило вообще, у двух через три месяца после временного восстановления началась резорбция хряща прилегающей компоненты. В группе иэ 5 экспериментальных собак полное восстановление функции наступило к концу 4-го месяца; продолжительность наблюдения после завершения реабилитации от 6 до 14 месяцев. Все собаки бегают с полным нагружением конечности, на рентгенограмме практически не выявляются различия между протезированным и здоровым полусуставом.

Положительный эффект описываемого. способа заключается в обеспечении продолжительного функционирования сустава при физиологических нагрузках. Результаты протезирования подтвердили высокую

t эффективность способа (скорость прорастайия, степень оссификации, начало нагружения).

Эндопротез проксимального отрезка лучевой кости собаки изготавливают следующим образом, Выпиливают соответствующий по размерам и несколько превосходящий по длине (на 2-3 мм) проксимальный участок донорской кости, из которого удаляют жир и костный мозг, после чего поры и каналы донорской кости обрабатывают хлорэтилом, Одновременно так же обрабатываI ют среднюю треть диафиза большеоерцо вой кости собаки. Затем обе обработанные кости (донорский полусустав и кость предназначенную для получения биокерамической крошки) подвергают термообра ботке. Донорскую кость обжигают в закрытой муфельной печи (в течении 10 ч температура ступенчато повышалась до

800 С) и для предотвращения растрески о вания остуживают естественным путем в закрытом муфеле до исходной температуры. Среднюю треть диафиза большеберцо; вой кости также подвергают обжигу, но о в течение 90 мин при 900 С (повышение температуры резкое), после чего опускают раскаленную кость в дистилли

30 рованную воду до крошения. Образовавшуюся крошку, сохраняющую ирхияектоО нику пор и каналов естественной кости просеивают через сито для отделения мельчайшей крошки диаметром не более

0,1 мм,,далее эту мелкую крошку сме35 шивают с пластификатором, например циакрином, в примерно равных соотношениях для получения глазурирующей массы, Эту смесь наносят на суставную поверхность проксимального отрезка биокера— ,мической остуженной кости. Толщина слоя покрытия около 3 мм. Кость вновь помешают в муфельную печь и в течение

8 мин обжигают при температуре 900

50 С. Затем кость вторично остуживао

43 ют естественным путем и заполняют циакрином под криоакустическим воздействием. По окончании заполнения через

15 мин наступает полимеризация. Полу0, ченный эндопротез имплантировался пяти собакам . Локализация сустава выбиралась иэ соображений возможности отказа от дополнительной;иммобилизации (шиной служит локтевая кость). Через 4 ме- сяца у всех собак полное восстановление и конечности, движения в сусеаве в полйом. объеме. Начало нагружения конечнос,ти

1 к концу первого месяца.

Ф ормул а:изобре те ни я

1. Способ изготовления эндопротеза путем обжига кости, пропитывания биоинертным полимером и термической обработки, отличающийся тем, что, с целью обеспечения более продолжительного функционирования протеэированного сустава, на суставную поверхность кости наносят смесь биокерамической крошки с диаметром частиц 0,05-0,1мм с пластификатором, преимущественно циакрином, при соотношении компонентов, вес.%:

Биокерамическая крошка 40-60

Биакрин 60-40, после чего подвергают кость повторному обжигу при 800-10000 С в течение 512 мин.

2. Способ по п. 1, о т л и ч а ю - . ш и и с я тем, что для получения био5 978848 d керамической крошки среднюю треть диа- Источники информации, физа трубчатой кости подвергают обжигу принятые во внимание при экспертизе

Ф при 800-1000 С с последуюшим norpy- 1. Авторское свидетельство СССР по жением в кипяток и просеиванием обра- . заявке М 2794U35/28»13, зовавшейся крошки, S кл. A 61 F 1/00, 1979, Составитель Л. Соловьев

Редактор О. Юркова Техред М.Тенер Корректор, И. Ватрушкина

Заказ 9442/7 Тираж 714 j Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва,i -35, Раушская наб„д. 4/5

Филиал ППП Патент", r. Ужгород, ул. Проектная, 4