Способ получения рассасывающихся хирургических нитей

 

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ РАССАСЫВАЮЩИХСЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ НИТЕЙ iC €0 03iJis ДГЕйТК -. п « 511ЙЛйеТША. окислением целлюлозных нитей окислами 13ота с последующими пррмывкой и сушкой, отличающийся тем, что, с получения прочных нитей и сокращения длительности процесса, окисление проводят обработкой нитей 5-1О%-ным раствором окислов азота в четыреххлористом углероде при (-11) - (+21) С 1О3 О мин с последукнцим удалением paciv вора и выдерживанием обработанных нитей в герметично закрытом сосуде щэи 50-6ОС 15-60 мин под давлением 0,81 ,5 ати до содержания карбовсипьшях групп 3, 5-1О%.

СОЮЗ (ООЕТСНИХ

Ы И

РЕСПУБЛИН

«е «>) ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НОМИТЕТ СССР

ПО ДЕЛАЫ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

И АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ (2 1) 2554904/23-05 (22) 22.11,77 (46) 07.08,83, Бюл. % 29 (72) Б. Г. Ясницкий, Г. М. Цуканова, В. А. Оридорога и Ю, А; Фурманов (7 1 } Харьковский научно-исследователы кий химико-фармацевтический институт (53) 661. 728.8 (088.8) . (56) 1. Патент США Хи 2537979, кл. 128-333,5, опублик. 1951 (прототип). (54) (57)СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ РАССАСЫВАЮШИХСЯ ХИРУРГИЧЕСКИХ НИТЕЙ

3(SD:С 08 В 15/00 А 61ь 17/00 окислением целлюлозных нитей окислами азота с последующими промывкой и сушкой, отличающийся тем, что, с целЬю получения прочных нитей и сокращения длительности процесса, окисление проводят обработкой нитей 5-10%-ным раствором окислов азота в четыреххлористом углероде при (-11) - (+21) С 1030 мин с последующим удалением раж вора и выдерживанием обработанных нитей в герметично закрытом сосуде при

50-60 С 15-60 мин под давлением О, 8

1, 5 ати до содержания карбоксильнмх групп 3, 5-10%.

4 1 О33

Изобретение относится к медицинской промьииленности, а именно к способам получения шовных рассасы@ающихся материалов для хирургической практики, Известен способ получения рассасы вающихся шовных материалов, согласно хоторому целлюлоэная нить окисляется газообраэнмми1 окислами aaoeà Й Оф 2МО в течение 64 ч при 25 С с последующей, . промывкой и сушкой. 3е

Рассасывающиеся нити, полученные путем окисления четырвхокисью азота целлюлозных нитей различного происхождения (иэ хлопковых, льняных, вискоэных и др. волояпн), являютса по хими 35 ческой структуре монокарбовсилцеллюлоэой, т.е. сополимером - -глюкопираноэы и д -ангидроглюкуроновой кислоты 1Д, Недостатками предлагаемого способа окисления являются большая длитель- 20 ность процесса окисления (64 ч) s значительное падение прочности материала на разрыв, в то время, как механическая прочность является одним из основных.. показателем качества шовных материалов. 2$

Механическая прочность окисленных ни- . тей в среднем составляет лишь. 43,5% и 36, 8% при степени окисления 15% .(3,.75% карбоксильных групп (КГ) и 61% (15,25% ИХ) соответственно от ЗО прочности исходных нитей. Такое боль шое падение прочности не позволяет получать нити, пригодные для хирурги чес кой практики.

Целью изобретения является получение прочных нитей и сокращение дли, тельности процесса. .

Эта цель достигается тем, что осу ществляют окисление нитей 5-10%-ным растворами окислов азота в четырех 4О хлористом. Углероде при (-11) (+21) С о в течение 10-30 мин с последующим удалением раствора и выдерживанием обработанных нитей в герметично закрытом сосуде при 50-60оС 15 60 мин ц под давлением 0,8-1,5 ати, развивающимся в результате испарения оставшихся на нитях растворителя и окислов азота, окисляя нити до содержания .3, 510, 0% карбоксильных групп., 50 .В первой стадии процесса в течение

10-30 мин контакта целлюлозных материалов с окислами азота протекает сорбция окислов азота целлюлозой из окружающей среды с образованием сорбционного комплекса, целлюлоза - четырехокись азота, при этом процесс окисления практически не протекает. Скорость

500 . процесса сорбции и степень сорбиии зависят от ряда факторощ они возрастают при снижении температуры реакции, увеличении кониентрации окислов азота в растворе и зависят от структуры целлюлозного материала как сорбента. . Сорбция газообразных или растворенных веществ твердыми сорбентами, в первую очередь, . осуществляется поверх ностными слоями этих сорбентов и далее- происходит процесс диффузии молекул сорбированных веществ в глубинные . слои сорбента. Поэтому степень сорбцни и равномерность распределения моле+кул сорбироваиного вещества по всему обьему сорбента, а также скорость сорбции зависят как от начальной плотности упаковки частиц сорбента — его пористости, так и от его набухаемости в среде, из которой происходит сорбция твердым сорбещом.Во второй с тадии процесса осущес ГВ ляется окисление С НЕОН-группировок целлюлозы в С ООН- группировки с юмощью сорбированных окислов азота, как внутримолекулярная твердофаэная феакция; таЫ как цеплюлбза сйособ-.

:иа сорбировать 4 моль 8 0g, считая на одно глюкопиранозное звено, т. е. количество окислителя, превышающее необходимое для осуществления про цесса С НРН С ООН, то в этой стадии нет необходимости в допоьГ иительной подаче к окисляемому материалу окислителя. Стадия окисления может протекать без участия внешней среды внутри сорбционного комплекса как твердофазная . вкутпимолекулярнаа реакция.

Скорость и степень прохождения процесса окисления находятся в прямой зависимости от колйчества сорбированных окислов азота и равномерности распределения их по объему сорбента, от температуры процесса и разрыхленности окисляемого целлюлозного материала..

Шовные нити из целлюлозных волокон обычно готовйт путем сложения -большого количества элементарных нитей и их мно гократной крутки, Таким образом, иеллюлозиые материа ы в виде нитей имеют, большую плотность и меньшую пористость, чем волокнистые материалы в виде ватж и марли, и, следовательно, внутренние слои целлюлозы менее доступны для сорбции окислов азота. Это может бить Ричиной- неравномерной сорбции в наружных и внутренних слоях н

8 4iS 8,0 . +21

ЗО 60 15

20 .55 30

0,9 S 5 0,05 3,8а

009 3, 3

3,2

0,11 4,8 °

4,4

О, ОВ 4,35

8 4e5 78

;4, 5

8 .6 ° 0 10 О

О,0

8 60 80

1,18 В,в

71,1

«11 10 50 48

1,4 9,0

1,0 4,0

+21 ЗО 60 20

80,0 .

+5 20 Зб 60 1,25 8,0 О, 10 4,4

В 6ФОР 7 8

8 60 100

73,3

11 10 80 60

72,8

1,5 10,0 0,12 4,35

3 1033500 4 тей,:а -следовательно, и неравномерного лейие нитей в этом сосуде при 55 .С.в окисления этих слоев . Известно, что ме- течение 15 мин или нити извлекают из ханическая-прочность ионокарбокснлцел- -раствора и помешают в пустой герметично люлозы снижается пропорционально степе закрывающийся сосуд емкостью 0,2 а. ни окисления. Сзищовательно, если сте- g С повышением температуры . в сосуде разпень окисленйв- карфа ых слоев больше, вивается избыточное цавление чем внутренйих, тЬ-:-- мвцйМчеокая прсч.- . 1,15 ати. ность наружных з06 ;";йФидв внутрен- .. После окисления aiaa продувают в них и суммарная :-:йфФййкМ :. ффбй нитй. при . - eaae 15-30 мин тохом сухого воеду-.

-таком веравжнаврна4=..й6Вйфйй=.будет 19: -ха и затем подвергают промывке и суипсе: меньше, чем дпя. :вМти:0::ЖЙ:же"средней -:.;"промывают 50%-ным проаиловым с иртФм стеценью окислейия, ж> е. Равномерно,: --:до рН промывной живости 3, 1- и 100% раСпределеясыми карбоксильными груп- -пым.:пропиловым спиртом, посце чего лами. ..:- аэдсушивают током воздуха комнатной

Для цолучения целлюлозных нитей с 15 - ФФФщературы. большей механической прочностью необхадимо создать такйе.условия, при кото- ..0кисленные нити имеют следуюшие рых как процесс сорбции, так и последую- еоаае и ьизико-механические пощего окисления обеспечили бы наиболее ...ш внв. ссксержание Я 4, 9%„сораномерное распределение оки н х 20 держав свю aama О, ОаЪ. звеньев или групп по всему обьему ма- opto на разрыв 4, 8 кг (80% от териала. исходйоМ..

П р; и м е р. 25 г целлюлозных ни-тей Усповного номеРа 8 (исходнаЯ пР6с-,: По предлагаемому способу можно носить 6, 0 -кг),. намстанных на специаль- 25 окиспйть нити различных йс,серов, Ы. ное - устройство-катушку- из нержавеющей - . готовленные из:различных.. стали, помешают, в реакционный cocyn as н модифицированных целлюлозных воло..нержавек шей:стали емкостью 1 л, зали- кон, до достижения необходимой стевают 700 мл 9%-нси .о раствора окислов пени окисления. При этом варьируются азота в четырейшористом углероде так, зО время и температура процесса либо один чтобы нити: были полностью покрыты из этих факторов. раствором.

Сосуд герметично закрывают и нити В таблице приведены условия окис, выцерживеют при-20 C в:течение 20 мин. ления целлюлсзных нитей и основные Затем.раствор сливают и проводят окис- З5 свойства окисленных нитей.

S 1033500 6

Полученные нити полностью раство- Как видно из приведенных примеров, раотся в 1%-ном растворе едкого нат- . при окислении предлагаемым методом ра и в 3%-ном растворе карбоната нат- прочность окисленного материала составрия, образуя прозрачные растворы, что ляет 80,0-71, А% от исходной в завис ьгарантирует полное рассасывание их в g мости от степени окисления в то время биологических средах После импланта- как согласно известному она составляции нщей животным (крысы, морские ет 43, 5-36, 8%. свинки кружки) наблюдалось полное Наблюдается уменыцение падения мехае рассасывание их и течение 30-60 сут нической прочности в процессе окислев зависимости от степени офисления. 10 ния с 63,2 до 20,0% или в 1, 5-2,0

Никаких проявлений токсичнбсти приз- раза и сокрашение длительности окисления иаков отторжения. и побочных реакций не с 64 ч до 15 60 мин, т.е. в 60отмечено. 250 раз.

Составитель Т. Мартинская

Редактор Н. Рогулич Техред А.Бабииец Корректор .С. Шекмар

Заказ 5555/25 Тираж 494 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП Патент", r. Ужгород, ул. Проектная, 4