Способ лечения больных с костной патологией

 

Использование: в медицине, а именно в травматологии и ортопедии при лечении замедленной консолидации, несращении и псевдоартрозе после перелома костей конечностей . Сущность изобретения: неинвазивное поднадкостичное дробление костной ткани ударными волнами, сфокусированными в месте патологии. 7 з.п. ф-лы, 1 табл,

СО ОЭ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (si)s А 61 В 17/56, 17/22

ГОС

УДАРСТВЕННОЕ ПАТЕНТНОЕ

OMCTBO СССР

СПАТЕНТ СССР) ИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ .-.=:

ПАТЕНТУ те патологии. 7 з.п. ф-лы, 1

61 и 1/02, 16.07.85. табл, зобретение может найти применение в м дицине, а именно в травматологии и орт едии. овременный производственный, тра портный, бытовой, спортивный травмат зм и травматизм военного времени отлич ется тяжестью и сложнОстью пор жений опорно-двигательного аппарата. аблюдается рост частоты смущений при сращивании костей (замедленная консоли рация и ложные суставы). Эти осложнения наблюдаются в 6-10,7 Д всех переломов

1 костей опорно-двигательного аппарата, при одят к инвалидности пациентов и со1 зда т трудности при их лечении. настоящее время эти осложнения леосновном оперативным путем. Он зается в следующем: вскрытие места ения, обновление обломков костей, овка новой костной ткани и фиксация дством различных пластинок и гвоз(Л

,о есмотря на улучшение оперативной ки, современные средства фиксации и медикаменты, ранние и поздние поеративные осложнения (нагноения, миелиты, рецидивы ложных суставов и чат ключа поср техн новы слео осте. Ю 1836056 АЗ др.), а также обычный оперативный риск требуют поиска новых, неинвазивных современных средств лечения.

Тенденцией современной медицины является замена хирургических методов лечения неинвазивными — достаточно эффективными неоперативными методами с использованием достижения научно-технического прогресса, Новые результаты в области физики высокой энергии и исследования госледних воздействия высокоэнергийных ударных волн на биологические системы привели к созданию неинвазивных, внетелесных методов разрушения камней в почках, в мочеточнике, в желчном пузыре на дистанции.

Высокоэнергийные ударные волны генерируются B водной среда вследствие разрядки высоковольтного конденсатора в течение 1 МКс посредством двухполюсногс электрода, помещенного в геометрический фокус эллипсоидального рефлектора, Высоковольтная разрядка конденсатора вызыва ет взрывообразное испарение воды, и, таким образом, образуются ударíb!е вол Hы.

Эти волны отражаются DT «тены эллипсоида

1836056 и направляк тся во второй фокус объемом около 1,5 см и давлением 1000 — 1800 бар.

Ударные воды беспрепятственно распространяются в водной среде и в мягких тканях человеческого тела, не поражая их, благодаря почти одинаковому акустическому сопротивлению в них.

Человеческие 1он кременты и кости имеют почти одинаковое. акустическое сопро-. тивление, оно в пять раз больше сопротивления воды, поэтому высокоэнергийные ударные волны разрушают их (см. таблицу), Принцип действия заключается во внетелесном разрушении костных рубцов на месте поражения, образовании костного песка, смешивающегося с кровью из открывающихся микрососудов, и получении костно-кровяной массы, которая становится основой образования нового костного каллуса. Таким образом, внетелесно получается эффект, аналогичный эффекту при оперативном лечении, но без опасности осложнения, При экспериментальном воздействиИ высокоэнергийных ударных волн на сломанную кость человека ин витро, добиваются разрушения костных граней и образования микрофисуров в основных фрагментах и костных песчинок размером от нескольких миллиметров до нескольких микрометров, При экспериментальном воздействии на бедренную кость зайца получен перелом ! на месте, которое было фокусировано.

Метод применялся в клинической практике на 81 больных, средний возраст 28лет, Эти больные подвергались от 1 до 5 раз операциям, не давшим результата.

Давность поражения в среднем составляла 20,2 месяцев. После лечения новым методом полное сращивание получено в среднем за 3,2 месяца. Таким образом, оздоровительный процесс каждого больного сократился в среднем на 17 месяцев.

Для целей метода сконструирован аппарат, который назван остеорестОрер, Он работает на высокоэнергийных электрогидравлических ударных волнах. Метод и аппарат запатентованы (N WO 88/09190, PCT/BС88/00001. 19.05.87).

Этот метод предпочтительней открытой операции, так как является неинвазивным, применяется однократно и, в большинстве случаев, амбулаторно.

Лечен, е ESWOR проводилось однократно, у большинства больных — амбулаторно и под местной анестезией. При лечении верхней конечности применялось региональное внутривенное, а при нижней конечности — перидуральное обезболива- . ние. Лечение проводилось в один сеанс нанесением 1000 — 4000 ударов в зависимости от вида и давностК г ерелома, Давление в фокусе доведено до 1000-1700 баров. После процедуры конечность иммобилизуется чагце всего гипсом, который обычно меняется на четвертый день из-за локального отека места воздействия.

Были проведены рентгенологические, сцинтиграфические, K oMbn ютер-томографические, радиоиммунологические и лабораторные исследования пациентов.

Неудачное лечение ESWOR наблюдалось у девяти больных (11,1 ). Y четырех из них был превдоартроз скафоидальной кости, у двух — псевдоартроз большеберцовой кости, у двух — псевдоартроз лучевой кости и у одного — псевдоартроз локтевой кости.

Гипсовая иммобилизация проводилась

20-120 дней, в среднем по 81 дню на пациента.

Неудачные случаи лечения наблюдались из-за неточного центрирования удар- . ных волн, нарушения трофика проксимального фрагмента скафоидальной кости и недостаточной неэффективной иммобилизации, У больных не наблюдалось локальных и общих побочных эффектов и явлений.

Эффективность внетелесного шоковолнового костного восстановления обусловлена: раздроблением склерозированных граней фрагментов; образованием множества костной стружки, свободной и педикулированной в участке перелома; ооразованием микрофисуров на концах обломков, в результате чего увеличивается раневая поверхность кости; повышением локального кровообращения; общим воздействием на конечность и организм, Все это оказывает стимулирующее действие на костную регенерацию в участке перелома и приводит к более быстрому сращиванию фрагментов.

Внетелесное шоковолновое воздействие имеет известное сходство со стимулирующей остеогенезис оперативной техникой по обработке обломков при замедленном сращивании и псевдоартрозе.

Преимущество предлагаемого метода перед известной техникой заключается в том, что он проводится без операции.

Дальнейшие исследования могут расширить область применения метода.

Внетелесное лечение замедленной консолидации и псевдоартрозов костей опорнодвигательного аппарата высокоэнергийными ударными волнами является новым методом лечения.

1836056

Составитель Т,Трушина

Техред М.Моргентал . Корректор M. Шароши

Редактор Г. Бельская

Заказ 2989 Тираж Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР

113035, Москва, Ж-35, Раушская нэб., 4/5

Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул.Гагарина, 10!

Хорошие реЗультаты при лечении за медленной консолидации и ложных суставов дают возможность применения метода

;в ортопедико-травматологической практи,ке.

Формула изобретения

1. Способ лечения больных с костной

1 патологией, включающий воздействие на вону поражения костной ткани физическим актором и иммобилизацию конечности, о т1 и ч а ю шийся тем, что, с целью сокращения роков лечения и снижения травматичности, остные фрагменты фиксируют, после чего оздействуют электрогидравлическими дарными волнами в количестве от 300 до

000 ударов при частоте 0,5 — 4 в 1 с при эвлении 700 — 2500 бар и продолжительноти импульса 0,5 — 4 мс в течение 10 — 120 мин последующей иммобилизацией 15 — 90 сут.

2, Способ по и. 1, отл и ча юшийся ем, что для лечения псевдоартроза замед1 енной консолидации воздействие провоят ударными волнами в количестве

000 — 5000 ударов с частотой в 1 — 2 с, при авлении 1200 — 2000 бар и продолжительноти импульса 1,5 — 3 мс в течение 20 — 110 мин последующей иммобилизацией 40 — 90 сут.

3. Способ по и. 1, о т л и, ч à ю шийся ем, что для коррекции длины трубчатых котей воздействие проводят ударными волнами в количестве 1000-6000 ударов с астотой 1 — 3 в 1 с, при давлении 1100 — 1700

° ар продолжительностью импульса 1 — 3,5 мс течение 30-115 мин с последующей иммоилизацией в течение 60-85 сут, 4. Способ по и. 1, отличающийся ем, что для осуществления артродеза воздействие проводят в количестве 750-6д00 ударов при частоте 0,5 — 3,5 в I с при давлении 1200 — 2500 бар и продолжительности импульса 0,5 — 2,5 мс в течение 15 — 120 мин с

5 последующей иммобилизацией 30-80 сут, 5, Способ поп.1, отл и чаю щи йс я тем, что для ускорения консолидации отломков воздействие проводят ударными волнами в количестве 300 — 3000 ударов при

10 частоте 1 — 3,5 в 1 с при давлении 700 — 1500 бар и продолжительности импульса 1,5 — 4 мс в течение 10 — 90 мин с последующей иммобилизэцией в течение 15-60 сут.

6„Способ по и. 1, о тл и ч а ю щи йс я

15 тем, что для лечения костных опухолей воздействия проводят в количестве 500 — 5000 ударов при частоте 0,5 — 4 в 1 с, при давлении

850 — 1700 бар и продолжительности импульса 1,5 — 3,5 мс в течение 15 — 95 мин с после20 дующей иммобилизацией в течение 15 — 60 сут.

7. Способ по и. 1, отличающийся тем, что для лечения зпифизиодезэ воздействие проводят ударными волнами в количе25 стве от 1000 — 5500 ударов при частоте 1-1 в

1 с при давлении 950 — 1900 бар и продолжительности импульса 0,5 — 3,5 мс в течение

20 — 110 мин с последующей иммобилизацией 15 — 90 сут, 30

8. Способ по и. 1, отличающийся тем, что для лечения асептического некроза воздействие проводят ударными волнами

350-4000 ударов при частоте 1 — 2,5 в 1 с при

35 давлении 750 — 1600 бар и продолжительности импульса 1,5-3 мс в течение 10 — 105 мин с последующей иммобилизацией 15 — 30 сут.