Хирургическая нить

 

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (51)5 А 61 (17/00

1ОЕ ПАТЕНТНОЕ

CCP

CP) " " "1, —. ду ж т

1т Лгут "

"гэffd р

С

ПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

ПАТЕНТУ

1) 4644108/14

2) 31.01.89

6) 30.08.93, Бюл. ¹ 32

2) В.И,Сахарова, Б.Г.Беленькая, Д.К.Поляов, Е.А,Синевич, С.И.Белоусов, В.В.Шевенко, Г.Д.Михайлов, Т.И,Винокурова, .А.Адамян и P.È. Каем

3) Всесоюзный научно-исследовательский нститут синтетического волокна

6) Патент Англии № 1416196, л. 0 08 1 63/10, 1975.

4) ХИРУРГИЧЕСКАЯ НИТЬ

7) Синтетическая рассасывающаяся хиургическая нить на основе модифициро! !

Изобретение относится к медицине, а менно к синтетическим рассасывающим хирургическим шовным материалам.

Целью изобретения является повышеие стойкости к биодеструкции нитей из соолимера гликолида с лактидом в с отношении 90/10 моль %.

Поставленная цель достигается тем, что редложенная хирургическая нить состоит з тройного сополимера гликолида с лактидом и триглицеридом рицинолевой к1ислоты при следующем соотношении компонентов, мас. /: !

О

Гликолид 86,24 — 87,82

Лактид 11,76-11,98

Триглицерид рицинолевой кислоты 0,20-2.00, Рассасывающую нить в соответствии с п редложением формуloT из сопопимера, полученного путем сополимеризации гликоп да и лактида в соотноотении 90/10 моль.%. Ы 1837873 А3 ванного сополимера гликолида с лактидом.

Целью изобретения является увеличение сроков биодеструкции нити B тканях живого организма, Для получения нити в качестве исходного материала использовали сополимер гликолида, лактида и триглицерида рицинолевой кислоты (касторовое масло) в соотношении, мас.%; гликолид

86,24 — 87,82; лактид 11,76 — 11,98; триглицерид рицинолевой кислоты 0,2 — 2. Рассасывающаяся хирургическая нить на основе модифицированного сополимера гликолида с лактидом предназначена для использования в качестве нового материала в различных областях хирургии. 1 табл. в присутствии 0,2 — 2.0 мас. g тритлицерида рицинолевой кислоты, содержащегося в касторовом медицинском масле до 100 %.

Способ получения нити осуществляют следующим образом. 1

В реактор с мешалкой загружают 86,24—

87,82 мас.% многократно перекристаллизованного гликолида/90 моль.% и 11,76 — 11,98 мас.% Z /лактида или d,l- лактида /10 моль QQ

%, добавляют инициатор ЯЦС!2 2Н20 в количестве (0,855 — 0,870) 10 r и модифика- () тор — триглицерид рицинолевой кислоты в виде касторового масла в количестве 0,02—

2,0 мас.%. Реактор вакуумируют до остаточ- > ного давления 4 мм, рт. ст. Полимеризацию проводят при температуре 160-200 С в течение 2,5 — 3 ч.

Готовый полимер представляет собой твердое вещество палевого цвета с температурой плавления 202-205 С, Полученный материал является тройным сополимером

1837893

0,20 — 2,00

Характеристики нитей из сополимера гли кислоты в сравнении с немодиф колида, лактида и триглицерида рицинолев и ицированными нитями и прототипом

Пример

Содержание триглицерида рицинолевой кислоты, мас. $

Структура нити

Диаметр нити. мм

Напряжение при разрыве нити, кг/мм

Сох анение п очности, в течение,с

21

1

2 з

5

Контроль

Монон ть

Мононить

Мононить

Мои онить

Мононить

Крученая

Мононить

О.г

0,5

1.0

1,5

2.О

1.0

О,1О о,»

0.09

О,1О

0.21

0,1О

В7

9О

88

93

86

7О

74

78

78

7О

47

52 о5З

56

57

З1

25 зо зз зз

Не определяется

1О

З4

Гт

0.15

2,50

Монанить

Мононить г1летеная о,»

0,1О о.зз

60 вз

92

75 зз

56

П ототип

* Нить фрагментируется на отрезки меньше. чем необходимо для определенияпрочности обычно 5- с гликолида, лактида и триглицерида рицинолевой кислоты, что подтверждается Н-ЯМРспектроскопией.

Нити из сополимера получают традиционным способом путем.формования из расплава при температуре 220-230 С. ориентации при 100 С до степени вытяжки

А = 5 и отжигом в вакууме при 135-140 С в течение часа. Пример 1. В реактор загружают 87,82 г гликолида, 11,98 г — лактида и 0,2 г касторового масла. Добавляют инициатор

$пС!г 2Н20 в количестве 0,87 10 г, Реактор вакуумируют до статочного давления 4 мм рт.ст, полимеризацию проводят при температуре 160 С в течение 3 ч.

Готовый полимер формуют в монофиламентные нити при температуре 230 С, ориентируют при 100 С до степени вытяжки д = 5 отжигают в вакууме при температуре

135 — 140 С в течение часа.

Пример 2. Как s примере 1, кроме: в реактор загружают 84,04 г гликолида, 11,46 г Z ëàêòèäà и 0,5 г касторового масла, коли-2 чество инициатора составляет 0,83 10 г.

Время полимеризации 2,5 ч.

Пример 3, Как в примере 1, кроме: в реактор эагру>кают 87,12 r гликолида, 11,88

dZ - лактида, 1,0 г касторового масла и

0,85 10 г ЯпС!г 2НгО, Время полимеризации 2,5 ч.

Пример 4, Как в примере 1, кроме. в реактор загружают 86,68 г гликолида, 11,82

r dZ -лактида, 1,5 r касторового масла и

0,86 10 г r инициатора. Время полимеризации 2,5 ч.

Пример 5. Как в примере 1, кроме; в реактор загружают 86,24 г гликолида 11.76 г dZ -лактида, 2,0 r касторового масла и

0,855 10 г инициатора. Время полимеризации 2,5 ч.

Пример 6. Как в примере 3, кроме. из полученного сополимера формуют волокна, из которых на крутильной машине получают крученую нить диаметром 0,21 мм.

Пример 7 (контрольный), В реактор загружают 88,0 г гликолида, 12,0 г лактида, добавляют 0,87 10 r инициатора Sn

-г

Cl2x х2Н20, Полимеризацию проводят при

160 С r1pvi этом 100 g,-ная конверсия мономеров проходит за 7 часов. Полученный полимер формуют в нити как в примере 1.

Образцы полученных нитей из модифицированного и немодифицированного сополимеров имплантировали экспериментальным животным - беспородным белым крысам в подкожную клетчатку. Сохранение прочностных характеристик нитей после различных сроков пребывания в тканях животных представлены в таблице, Прочностные характеристики определяли на разрывной машине типа "Инстрон" при скорости растяжения 50 мм/мин и зажимной длине образцов 20 мм. Результаты испытаний статистически достоверны.

Использование для получения нитей сополимера с концентрацией триглицерида рицинолевой кислоты меньше 0,2 о и больше 2 нецелесообразно, так как не приводит к дальнейшему повышению стойкости нитей к биодекструкций при увеличении дозы до 2,5 Д и практически не отличается от немодифицрованного полимера при дозе

0,15 мас. д.

Формула изобретения

Хирургическая нить на основе сополимера гликолида с лактидом в соотношении

90: 10, отличающаяся тем, что, с целью увеличения стойкости и биодеструкции, она дополнительно содержит триглицерид рицинолевой кислоты при следующем соотношении компонентов, мас. .

40 Гликолид 86,24-87,82

Лактид 11,76-11,98

Триглицерид рицинолевой кислоты